1、疫苗疫苗2019年批签发总结：年批签发总结： 行业柳暗花明，期待更好的行业柳暗花明，期待更好的2020 证券研究证券研究报告报告 2020年年1月月 医药生物医药生物 投资评级 推荐维持 分析师: 黄卓 执业资格证：S0020519080001 电话: E-MAIL: 联系人: 刘慧敏 电话: E-MAIL: 联系人：汤芬芬 电话：-1859 E-MAIL： 投资投资要点要点（行业评级：推荐） 2 投资策略投资策略 2019年疫苗批签发柳暗花明，全年整体实现增长年疫苗批签发柳暗花明，全年整体实现增长 受18年疫苗事件影

2、响，2019年上半年疫苗批签发整体下滑，但下半年在疫苗紧缺的情况下，批签发重新恢复高增长。2019年疫苗合计批签发5.65亿，同比 增长5.27%。其中一类苗批签发一类苗批签发3.46亿，同比增长亿，同比增长4.99%，二类苗批签发，二类苗批签发2.23亿，同比增长亿，同比增长7.78%；国产疫苗；国产疫苗5.28亿，同比增长亿，同比增长4.79%，进口疫苗，进口疫苗0.41亿，亿， 同比增长同比增长25.72%。随着疫苗管理法落地，我国疫苗市场有望迎来新的生机，在监管环境不断加强的背景下，行业集中度将不断提升，龙头企业有望受 益。 热门创新疫苗品种保持高速增长热门创新疫苗品种保持高速增长 从

3、细分品种来看，今年部分一类苗和二类苗品种均实现较好的增长。一类苗中麻腮风疫苗、百白破疫苗和IPV疫苗受疫情影响，需求较为旺盛，批签发也实 现较高的增速。二二类苗中类苗中HPV疫苗、五联苗、疫苗、五联苗、13价肺炎球菌结合疫苗、口服轮状疫苗等进口价肺炎球菌结合疫苗、口服轮状疫苗等进口创新疫苗继续保持高景气度。此外，今年属于流感大年，流感创新疫苗继续保持高景气度。此外，今年属于流感大年，流感 疫苗也实现较高的增速，尤其是疫苗也实现较高的增速，尤其是4价流感疫苗。价流感疫苗。市场对于品种的分化需求对国产疫苗企业提出了更高的要求，未来创新疫苗品种将成为疫苗企业的核心竞争 力。 智智飞生物代理品种保持高

4、速增长，沃森自主产品批签发增速较快飞生物代理品种保持高速增长，沃森自主产品批签发增速较快 从公司来看，智智飞生物：飞生物：代理产品批签发继续保持高增长，HPV疫苗和口服五价轮状病毒疫苗将对业绩作出较大贡献；华兰生物：华兰生物：4价流感疫苗助力公司疫 苗业绩高速增长，未来产能将进一步扩大；康泰生物：康泰生物：2019年整体保持平稳，预计2020年有望重回快速成长轨道；沃森生物沃森生物各疫苗品种批签发均保持较高 速度增长；从长春高新长春高新水痘疫苗批签发增速较快。 风险提示：行业监管趋严；疫苗研发进展存在不确定性；疫苗质量风险。风险提示：行业监管趋严；疫苗研发进展存在不确定性；疫苗质量风险。 注：

5、（1）一类苗包括国家免疫规划中的所有疫苗，部分一类苗品种用于成年人/进口产品仍需自费，此类不予区分。 汇总表汇总表 by 产品（产品（1） 3 表.主要疫苗产品批签发情况（单位：万） 品种品种厂商厂商201820182018市占率2018市占率201920192019市占率2019市占率同比同比 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 Pfizer384.75100.00%475.45100.00%23.57% 沃森生物161.5522.92%357.8437.79%121.50% 成都所422.2159.91%354.9737.48%-15.93% MSD120.9717.16%144.8915.30%

6、19.78% 康泰生物0.000.00%89.269.43%- MSD（4价）380.0353.31%554.3750.98%45.88% MSD（9价）121.6117.06%332.4230.57%173.35% GSK211.2029.63%200.7518.46%-4.95% AC-Hib三联苗 智飞生物643.68100.00%428.06100.00%-33.50% 百白破-Hib四联苗 康泰生物515.14100.00%477.29100.00%-7.35% 百白破-脊灰-Hib五联苗 Sanofi202.98100.00%459.54100.00%126.39% 华兰生物（4价

7、）512.2531.77%836.0827.16%63.22% 长春所405.9825.18%612.4619.90%50.86% Sanofi120.297.46%573.8218.64%377.04% 华兰生物340.0221.09%457.2714.85%34.49% 北京科兴0.000.00%423.5813.76%- 金迪克（4价）0.000.00%134.964.38%- 国光生物38.492.39%40.251.31%4.57% 中逸安科(亚单位）32.262.00%0.000.00%-100.00% 大连雅立峰163.1110.12%0.000.00%-100.00% 兰州所5

8、15.0186.67%551.0053.98%6.99% MSD79.1813.33%469.8346.02%493.37% 医学生物学研究所1161.1438.64%963.7751.13%-17.00% 武汉所462.0415.37%542.0028.75%17.31% 北京科兴1382.0745.99%379.2820.12%-72.56% EV71灭活疫苗 23价肺炎多糖疫苗 HPV疫苗 流感疫苗 口服轮状病毒疫苗 汇总表汇总表 by 产品（产品（2） 4 表.主要疫苗产品批签发情况（单位：万） 品种品种厂商厂商201820182018市占率2018市占率201920192019市占率

9、2019市占率同比同比 上海所575.7628.17%821.5439.07%42.69% 长春高新650.7431.84%715.9634.05%10.02% 长春祁健328.1016.05%525.7825.01%60.25% 荣盛生物48.732.38%39.211.87%-19.52% 长生生物440.5021.55%0.000.00%-100.00% 沃森生物162.8432.82%237.8970.41%46.09% 智飞生物175.8335.44%75.4822.34%-57.07% 成都康华37.007.46%13.083.87%-64.64% 华兰生物112.8222.74%

10、11.403.38%-89.89% 长生生物7.651.54%0.000.00%-100.00% 罗益生物352.2773.78%606.7076.66%72.23% 沃森生物81.8517.14%117.7714.88%43.89% 智飞生物43.339.07%66.928.46%54.45% 辽宁成大（冻干，Vero）1830.4531.11%3720.0463.23%103.23% 广州诺诚（冻干，Vero）1049.5817.84%472.358.03%-55.00% 艾美汉信（冻干，Vero）878.4914.93%423.627.20%-51.78% 辽宁成大（液体，Vero）44

11、0.567.49%313.745.33%-28.79% 河南远大（液体，地肾鼠)153.672.61%248.404.22%61.64% 成都康华（冻干，人二倍体）223.213.79%237.774.04%6.52% 长春卓谊（冻干，Vero）269.704.58%202.373.44%-24.96% 大连雅立峰（液体，Vero）337.445.74%128.322.18%-61.97% 中科生物（液体，地肾鼠）380.036.46%112.361.91%-70.43% 长春高新（液体，Vero）316.685.38%24.270.41%-92.34% 武汉所（冻干，Vero）3.900.0

12、7%0.000.00%-100.00% AC群脑膜炎球菌结合疫苗 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 人用狂犬病疫苗 水痘减毒活疫苗 汇总表汇总表 by 公司（公司（1） 5 表.主要上市公司疫苗产品批签发情况（单位：万） 资料来源：中检院，国元证券研究中心 厂商厂商品种品种201820182018市占率2018市占率201920192019市占率2019市占率同比同比 AC-Hib三联苗643.68100.00%428.06100.00%-33.50% ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗175.8335.44%75.4822.34%-57.07% A群C群脑膜炎球菌结合疫苗43.339.07

13、%66.928.46%54.45% b型流感嗜血杆菌结合疫苗58.485.37%42.795.90%-26.83% 9价HPV121.6117.06%332.4230.57%173.35% 4价HPV380.0353.31%554.3750.98%45.88% 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）79.1813.33%469.8346.02%493.37% 甲肝灭活疫苗99.854.08%49.791.53%-50.14% 23价肺炎多糖疫苗120.9717.16%144.8915.30%19.78% 23价肺炎多糖疫苗161.5522.92%357.8437.79%121.50%

14、百白破联合疫苗427.848.29%1206.3315.21%181.96% ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗162.8432.82%237.8970.41%46.09% A群C群脑膜炎球菌结合疫苗81.8517.14%117.7714.88%43.89% A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗1749.5641.08%1820.5741.45%4.06% b型流感嗜血杆菌结合疫苗303.9727.92%234.2532.29%-22.94% 智飞生物 智飞生物代理 （MSD） 沃森生物 汇总表汇总表 by 公司（公司（2） 6 表.主要上市公司疫苗产品批签发情况（单位：万） 资料来源：中检院，国元证券

15、研究中心 品种品种201820182018市占率2018市占率201920192019市占率2019市占率同比同比 百白破-Hib四联苗515.14100.00%477.29100.00%-7.35% 23价肺炎多糖疫苗0.000.00%89.269.43% - b型流感嗜血杆菌结合疫苗380.6234.96%216.6229.86%-43.09% 麻风减毒活疫苗217.8125.92%210.5914.80%-3.31% 重组乙肝疫苗（酿酒酵母）3125.1144.10%2140.6933.93%-31.50% 4价流感疫苗512.2531.77%836.0827.16%63.22% 流感病

16、毒裂解疫苗340.0221.09%457.2714.85%34.49% ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗112.8222.74%11.403.38%-89.89% A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗10.910.26%0.000.00%-100.00% 重组乙肝疫苗（汉逊酵母）229.203.23%0.000.00%-100.00% 水痘减毒活疫苗650.7431.84%715.9634.05%10.02% 人用狂犬病疫苗（Vero细胞）316.685.38%24.270.41%-92.34% 康泰生物 华兰生物 长春高新 目录目录 1.1. 20192019批签发总格局批签发总格局 2.2. 重点

17、品种跟踪重点品种跟踪 3.3. 公司批签发汇总公司批签发汇总 7 1 监管环境发生改变，行业进入法制化监管环境发生改变，行业进入法制化 8 2019年年12月月1日起，日起，疫苗管理法疫苗管理法正式开始实施正式开始实施 主要方面主要方面：（：（1）鼓励研发创新（鼓励研发创新（2）强化各方责任（）强化各方责任（3）严格监管要求（）严格监管要求（4）健全监管措施（）健全监管措施（5）实施严厉处罚）实施严厉处罚 形成了从非临床研究、临床试验，到生产经营、上市后研究，到不良反应监测及报告与处理的全过程监管 明确生产准入制度：明确生产准入制度：（1）具备适度规模和足够的产能储备；（2）具有保证生物安全的

18、制度和设施、设备；（3）符合疾病预防、控制需要。 明确供应链条：明确供应链条：疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定，向疾病预防控制机构供应，其余单位和个人不得向接种单位供应疫苗，接种单位 不得接收该疫苗。 明确接种单位资质：明确接种单位资质：（1）取得医疗机构执业许可证；（2）具有经过县级人民政府卫生健康主管部门组织的预防接种专业培训并考核合格的医 师、护士或者乡村医生；（3）具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度。 2019年年12月月24日，国家药监局下发日，国家药监局下发预防用疫苗临床可比性研究技术指导原则预防用疫苗临床可比性研究技术指导原则 该文件为在研仿制疫苗

19、的指导原则，并非要求已上市疫苗进行一致性评价，原来非创新疫苗研发多采用头对头临床对比，本质上与以前无太大该文件为在研仿制疫苗的指导原则，并非要求已上市疫苗进行一致性评价，原来非创新疫苗研发多采用头对头临床对比，本质上与以前无太大 差异，但要求更加严格，会增加临床前研究难度和临床试验成本，但会缩短临床试验时间。差异，但要求更加严格，会增加临床前研究难度和临床试验成本，但会缩短临床试验时间。 对象：对象：已有同类疫苗在中国境内上市，其在质量、安全性和有效性方面与已上市同类疫苗具有可比性的疫苗。 临床终点：临床终点：免疫原性替代终点 临床前：临床前：进行药学和非临床方面的比对研究，评价两种疫苗的可比

20、性 临床：临床：采用商业化规模生产的疫苗用于申请上市许可的关键性注册临床试验（含加强免疫） 1 2019疫苗批签发恢复，二类苗和进口疫苗增长较快疫苗批签发恢复，二类苗和进口疫苗增长较快 9 2019年疫苗行业整体动荡调整，在历经监管环境和法制环境的巨大变化后，行业逐渐消化负面信息，重新整装待发。年疫苗行业整体动荡调整，在历经监管环境和法制环境的巨大变化后，行业逐渐消化负面信息，重新整装待发。 2019年疫苗合计批签发年疫苗合计批签发5.65亿，同比增长亿，同比增长5.27%。其中一类苗批签发。其中一类苗批签发3.46亿，同比增长亿，同比增长4.99%，二类苗批签发，二类苗批签发2.23亿，同亿

21、，同 比增长比增长7.78%；国产疫苗；国产疫苗5.28亿，同比增长亿，同比增长4.79%，进口疫苗，进口疫苗0.41亿，同比增长亿，同比增长25.72%。 图.2012年-2019年疫苗批签发按类型统计（单位：亿支/瓶） 图.2012年-2019年疫苗批签发按来源统计（单位：亿支/瓶） -30% -20% -10% 0% 10% 20% 30% 0 1 2 3 4 5 6 2000182019 二类疫苗一类疫苗一类同比二类同比 -40% -30% -20% -10% 0% 10% 20% 30% 40% 0 1 2 3 4 5 6 7 8 2012

22、200019 国产进口进口同比国产同比 1 2019疫苗批签发恢复，二类苗和进口疫苗增长较快疫苗批签发恢复，二类苗和进口疫苗增长较快 10 从单月趋势来看，从单月趋势来看，2019年下半年随着负面事件的平息，以及国内疫苗短缺状况，疫苗批签发开始快速增长。年下半年随着负面事件的平息，以及国内疫苗短缺状况，疫苗批签发开始快速增长。 一类苗批签发在一类苗批签发在2019年下半年恢复高增长，超过年下半年恢复高增长，超过2018年同期。年同期。 二类苗批签发自二类苗批签发自2019年年4月开始恢复较好的批签发趋势，月开始恢复较好的批签发趋势，8月达全年峰值，目

23、前已恢复至去年疫苗事件前水平。月达全年峰值，目前已恢复至去年疫苗事件前水平。 图.2018年-2019年单月一类疫苗批签发量统计（单位：百万） 资料来源：中检院，国元证券研究中心 图.2018年-2019年单月二类疫苗批签发量统计（单位：百万） 资料来源：中检院，国元证券研究中心 0 5 10 15 20 25 30 0 5 10 15 20 25 30 1 2019疫苗批签发恢复，二类苗和进口疫苗增长较快疫苗批签发恢复，二类苗和进口疫苗增长较快 11 分品种来看，受分品种来看，受2019年上半年百白破疫苗短缺影响，下半年批签发快速增长，全年实现较高的批签发。年上半年百白破疫苗短缺影响，下半年

24、批签发快速增长，全年实现较高的批签发。 受流感疫情影响，受流感疫情影响，2019年流感疫苗批签发年流感疫苗批签发3078.42万，同比增长万，同比增长90.6%，增速最高。，增速最高。 此外，口服轮状疫苗、肺炎球菌疫苗、此外，口服轮状疫苗、肺炎球菌疫苗、HPV疫苗等需求较为旺盛的二类苗批签发也快速增长。疫苗等需求较为旺盛的二类苗批签发也快速增长。 资料来源：中检院，国元证券研究中心 图.2018-2019年各品种疫苗批签发量统计（单位：百万支 瓶） -0.6 -0.4 -0.2 0 0.2 0.4 0.6 0.8 1 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 20182019同

25、比 目录目录 1.1. 2019H12019H1批签发总格局批签发总格局 2.2. 重点品种跟踪重点品种跟踪 3.3. 公司批签发汇总公司批签发汇总 12 2.1 HPV疫苗：疫苗：2价走弱，价走弱，4价稳定放量，价稳定放量，9价快速增长价快速增长 13 2价价HPV疫苗疫苗200.75万万（-4.95%），4价价HPV疫苗疫苗554.37万万（+45.88%），9 价价HPV疫苗疫苗332.42万万（+173.35%）。 2价价HPV疫苗近两年市场稳定在疫苗近两年市场稳定在200万；万；4价仍为市场主力；价仍为市场主力；9价今年实现快速价今年实现快速 增长增长，但市场需求仍较强但市场需求仍较

26、强。 2价价HPV目前万泰沧海已获批上市目前万泰沧海已获批上市，定价定价329元元/支支，进口定价进口定价580元元/支支，或将或将 某求差异化竞争某求差异化竞争。 4价价HPV疫苗批签发产值为疫苗批签发产值为44.24亿元亿元，9价价HPV疫苗产值为疫苗产值为32.42亿元亿元。 图.2018-2019年单月HPV疫苗批签发量统计（单位：万） 图.2018年-2019年HPV疫苗批签发产值（单位：亿） 资料来源：中检院，国元证券研究中心 资料来源：中检院，国元证券研究中心 图.2017-2019年疫苗批签发量统计（单位：万） 0 20 40 60 80 100 120 140 160 4价H

27、PV9价HPV2价HPV 0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 2017Q3 2017Q4 2018Q1 2018Q2 2018Q3 2018Q4 2019Q1 2019Q2 2019Q3 2019Q4 4价HPV9价HPV2价HPV 0 100 200 300 400 500 600 201720182019 2价HPV4价HPV9价HPV 2.2 多联苗：五联苗高增长，四联苗逐步恢复多联苗：五联苗高增长，四联苗逐步恢复 14 Hib单苗下降明显，联苗替代率不断提高：三联苗单苗下降明显，联苗替代率不断提高：三联苗428.06万万，四联，四联苗苗 477.29万（万（-7.35%）

28、，），五五联苗联苗459.54万万 （+126.39%）。）。 三联苗（智飞三联苗（智飞生物）受药品注册文号失效影响，生物）受药品注册文号失效影响，7月后未获批签发。月后未获批签发。 四四联苗（康泰联苗（康泰生物）上半年批签发较少，下半年恢复快速增长，全年微降生物）上半年批签发较少，下半年恢复快速增长，全年微降7.35%。 五五联苗（联苗（赛诺菲）赛诺菲）2018年下半年恢复年下半年恢复生产生产后放量稳定，同比增长后放量稳定，同比增长126.39%。 图.2018-2019年单月多联苗批签发量统计（单位：万） 资料来源：中检院，国元证券研究中心 图.2012-2019年Hib单苗和多联苗批签发

29、量统计（单位：百万） 0 5 10 15 20 25 30 35 40 2000182019 Hib疫苗AC-Hib三联苗百白破-Hib四联苗百白破-脊灰-Hib五联苗 0 20 40 60 80 100 120 140 160 180 智飞生物康泰生物Sanofi 2.3 肺炎球菌疫苗：肺炎球菌疫苗：PCV13快速增长，沃森快速增长，沃森PPV 23份额提高份额提高 15 图.2018-2019年单月PCV13疫苗批签发量统计（单位：万） 资料来源：中检院，国元证券研究中心 13价肺炎结合疫苗：价肺炎结合疫苗： 475.45万（万（+23.57%）

30、，），23价肺炎多糖疫苗合计价肺炎多糖疫苗合计946.96万（万（+34.37%）：）：MSD 144.89万万 （+19.78%），沃森），沃森 357.84万（万（+121.50%），成都所），成都所354.96万（万（-15.93%），康泰生物），康泰生物89.26万。万。 PCV 13: Pfizer总体供应稳定，同时存在较强需求，目前沃森生物总体供应稳定，同时存在较强需求，目前沃森生物13价肺炎球菌疫苗已获批上市。价肺炎球菌疫苗已获批上市。 PPV 23:总市场稳定增长，沃森生物和成都所市占率较高。总市场稳定增长，沃森生物和成都所市占率较高。 0 20 40 60 80 100 12

31、0 140 图.2018-2019年单月PPV 23疫苗批签发量统计（单位：万） 0 20 40 60 80 100 120 140 160 MSD成都所沃森生物康泰生物 2.4 流感疫苗：流感疫苗：4价疫苗快速放量价疫苗快速放量 16 流感疫苗逐步恢复，合计批签发流感疫苗逐步恢复，合计批签发3078.42万（万（+90.60%），其中），其中4价流感疫苗价流感疫苗 971.05万，实现快速增长。万，实现快速增长。 4价流感疫苗：华兰生物价流感疫苗：华兰生物836.08万（其中万（其中10.51万支于万支于2019年年1月获批签发，非月获批签发，非 今年流感季疫苗），金迪克今年流感季疫苗），金

32、迪克134.96万。万。 3价流感疫苗：科兴价流感疫苗：科兴341.92万，万，Sanofi 573.82万，华兰万，华兰 457.27万（其中万（其中 203.36万于万于2019年年2-3月获批签发），长春所月获批签发），长春所612.46万，国光生物万，国光生物40.25万。万。 图.2018年-2019年单月流感疫苗批签发量统计（单位：百万） 0 50 100 150 200 250 300 350 2000001912 华兰生物江苏金迪克 46.55 42.60 45.45 38.31 24.17

33、 29.18 16.15 30.78 -60% -40% -20% 0% 20% 40% 60% 80% 100% 0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 20019 批签发同比 0 100 200 300 400 500 600 700 800 20000001910201911 北京科兴Sanofi大连雅立峰国光生物华兰生物长春所 图.2018年-2019年单月3价流感疫苗批签发量统计（单位：万） 图.2018年-2019年单月4价流感疫

34、苗批签发量统计（单位：万） 资料来源：中检院，国元证券研究中心 资料来源：中检院，国元证券研究中心 2.5 轮状病毒疫苗：轮状病毒疫苗：MSD快速放量快速放量 17 口服轮口服轮状状病毒疫苗批签发快速增长，合计批签发病毒疫苗批签发快速增长，合计批签发1020.83万：单价万：单价551.00万（万（+6.99%），五价），五价469.83万。万。 MSD的五价口服轮状病毒疫苗相较兰州所单价疫苗优势显著，实现快速的五价口服轮状病毒疫苗相较兰州所单价疫苗优势显著，实现快速放量。放量。 图.2018-2019年单月轮状病毒疫苗批签发量统计（单位：万） 资料来源：中检院，国元证券研究中心资料来源：中检

35、院，国元证券研究中心 图.2012-2019年轮状病毒疫苗批签发量统计（单位：百万） 0 2 4 6 8 10 12 2000182019 单价：兰州所五价：MSD 0 20 40 60 80 100 120 单价：兰州所五价：MSD 2.6 麻腮风相关疫苗：受疫情影响同比增长麻腮风相关疫苗：受疫情影响同比增长 18 国家免疫规划接种程序变更：由国家免疫规划接种程序变更：由8月龄麻风疫苗月龄麻风疫苗+1824月龄麻腮风疫苗改为月龄麻腮风疫苗改为8、18月龄各一麻腮风疫苗，未来麻腮风市场月龄各一麻腮风疫苗，未来麻腮风市场 将进一步扩大，麻风疫苗将受影响

36、。将进一步扩大，麻风疫苗将受影响。 目前麻腮风疫苗和麻风疫苗是最主要的疫苗类型，目前麻腮风疫苗和麻风疫苗是最主要的疫苗类型，2019年麻腮风疫苗年麻腮风疫苗2442.93万，麻风疫苗万，麻风疫苗1422.61万，未来麻腮风市场万，未来麻腮风市场 有望进一步提升，麻风疫苗或受免疫规划调整影响。有望进一步提升，麻风疫苗或受免疫规划调整影响。 图.2012-2019年麻腮风相关疫苗批签发量统计（单位：万） 0 500 1000 1500 2000 2500 3000 3500 4000 2000182019 麻腮风减毒活疫苗麻风减毒活疫苗腮腺炎减毒活疫苗麻

37、腮减毒活疫苗风疹减毒活疫苗麻疹减毒活疫苗 2.7 脑膜炎疫苗：脑膜炎疫苗：AC结合苗增长迅速，结合苗增长迅速，ACYW135下滑下滑 19 AC脑膜炎多糖结合疫苗脑膜炎多糖结合疫苗:791.39万万(+65.76%)； ACYW135脑膜炎多糖结合疫脑膜炎多糖结合疫 苗苗:337.86万万(-31.90%)。 AC结合：罗益生物结合：罗益生物606.70万万(+72.23%)；沃森生物；沃森生物 117.77万万(+43.89%)，智，智 飞生物飞生物 66.92万。万。 ACYW135多糖：沃森生物多糖：沃森生物 237.89万万(+46.09%)；智飞生物；智飞生物 75.48万万(- 5

38、7.07%)，成都康华，成都康华 13.08万，华兰生物万，华兰生物11.40万。万。 图.2012-2019年脑膜炎二类疫苗批签发量统计（单位：百万） 资料来源：中检院，国元证券研究中心 资料来源：中检院，国元证券研究中心 0 50 100 150 200 250 罗益生物沃森生物智飞生物 图.2018-2019年单月ACYW135脑膜炎疫苗批签发量统计（单位：万） 图.2018-2019年单月AC脑膜炎多糖结合疫苗批签发量统计（单位： 万） -80% -60% -40% -20% 0% 20% 40% 60% 80% 100% 120% 0 2 4 6 8 10 12 2012201320

39、01720182019 ACYW135AC结合ACYW135同比AC结合同比 0 20 40 60 80 100 120 成都康华华兰生物沃森生物长生生物智飞生物 2.8 狂犬病疫苗：市场稳定，集中度不断提高狂犬病疫苗：市场稳定，集中度不断提高 20 人用狂犬疫苗市场保持稳定，人用狂犬疫苗市场保持稳定，2019年批签发年批签发5883.22万，但从产品竞争格局来看，市场集中度不断提升中。万，但从产品竞争格局来看，市场集中度不断提升中。 辽宁成大批签发辽宁成大批签发4033.78万，同比增长万，同比增长77.62%，市占率达，市占率达68.56%，其他厂商规模均在百万级别，

40、产能优势显著。，其他厂商规模均在百万级别，产能优势显著。 图.2012-2019年人用狂犬疫苗批签发量统计（单位：百万）图.2018-2019年单月人用狂犬疫苗批签发量统计（单位：万） 资料来源：中检院，国元证券研究中心 -50% -40% -30% -20% -10% 0% 10% 20% 30% 40% 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 2000182019 人用狂犬疫苗同比 0 200 400 600 800 1000 1200 辽宁成大河南远大成都康华长春卓谊宁波荣安（艾美卫信）其他 2.9 百白破疫苗：下半年恢复增长

41、，集中度提升百白破疫苗：下半年恢复增长，集中度提升 21 资料来源：中检院，国元证券研究中心 图.2012-2019年百白破、白破疫苗批签发量统计（单位：百万）图.2018年-2019年H1单月百白破疫苗各厂商批签发量统计（单位：万） 疫苗事件后，百白破疫苗发生短缺，相关企业提高疫苗生产和供应，因此下半年批签发较多，保障市场需求。疫苗事件后，百白破疫苗发生短缺，相关企业提高疫苗生产和供应，因此下半年批签发较多，保障市场需求。 百白破疫苗百白破疫苗7930.03万（万（+53.63%）；白破联合疫苗）；白破联合疫苗 533.13万（万（-41.31%）。）。 百白破疫苗：沃森生物百白破疫苗：沃森

42、生物1206.33万（万（181.96%）；武汉所）；武汉所 5482.66万（万（15.81%）；成都所）；成都所 1241.04万。万。 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 2000182019 百白破联合疫苗白破联合疫苗破伤风疫苗 0 200 400 600 800 1000 1200 1400 1600 武汉所沃森生物成都所 2.10 乙肝疫苗：整体小幅下降，集中度进一步提升乙肝疫苗：整体小幅下降，集中度进一步提升 22 图.2012-2019年乙肝疫苗批签发量统计（单位：百万）图.2018-2019年单月乙肝疫苗批签发

43、量统计（单位： 万） 资料来源：中检院，国元证券研究中心资料来源：中检院，国元证券研究中心 乙肝疫苗近年来出现下降趋势，乙肝疫苗近年来出现下降趋势，2019年批签发年批签发6309.55万，同比下降万，同比下降10.96%。 康泰生物康泰生物 2140.69万，同比下降万，同比下降31.50%；艾美汉信批签发；艾美汉信批签发2843.03万，同比增长万，同比增长18.61%；华北制药批签发；华北制药批签发1256.39万，万， 同比增长同比增长11.45%，GSK 69.44万，同比下降万，同比下降66.60%。 68.39 104.33 54.72 88.72 84.38 80.83 70.

44、87 63.10 -60% -40% -20% 0% 20% 40% 60% 80% 0 20 40 60 80 100 120 2000182019 0 200 400 600 800 1000 1200 1400 1600 康泰生物艾美汉信华北制药华兰生物GSK 2.11 水痘疫苗：整体持平，集中度提升水痘疫苗：整体持平，集中度提升 23 2018下半年至下半年至2019年上半年水痘疫苗受长生生物事件影响迅速下降，随后为满足市场需求，批签发逐渐恢复，上海所增大年上半年水痘疫苗受长生生物事件影响迅速下降，随后为满足市场需求，批签发逐渐恢复，上海所增

45、大 生产规模，全年批签发水平稳定，生产规模，全年批签发水平稳定，2019合计批签发合计批签发2102.49万。万。 长春百克（长春高新）：长春百克（长春高新）：715.96万（万（+10.02%），长春祁健：），长春祁健：525.78万（万（+60.25%），上海所：），上海所：821.54万（万（+42.69%），）， 荣盛生物：荣盛生物：39.21万（万（-19.52%）。）。 图.2012-2019年水痘疫苗批签发量统计（单位：百万） 资料来源：中检院，国元证券研究中心 -40% -30% -20% -10% 0% 10% 20% 30% 40% 50% 0 5 10 15 20 25

46、2000182019 水痘减毒活疫苗同比 0 50 100 150 200 250 300 350 400 450 长春高新上海所长春祁健荣盛生物长生生物 图.2018-2019年H1单月水痘疫苗批签发量统计（单位：万） 2.12 EV71疫苗：整体明显下滑疫苗：整体明显下滑 24 EV71疫苗整体下降，疫苗整体下降，2019合计批签发合计批签发1885.05万，同比下降万，同比下降37.27%。 北京科兴：北京科兴：379.28万（万（-72.56%），武汉所：），武汉所：542.00万（万（+17.31%），医学所：），医学所：963.77万（万

47、（-17.00%）。）。 图.2012-2019年EV71疫苗批签发量统计（单位：百万） 资料来源：中检院，国元证券研究中心 -60% -40% -20% 0% 20% 40% 60% 80% 100% 120% 0 5 10 15 20 25 30 35 20019 0 100 200 300 400 500 600 北京科兴武汉所医学生物学研究所 图.2018-2019年单月EV71疫苗批签发量统计（单位：万） 2.13 脊灰疫苗：免疫程序变更，脊灰疫苗：免疫程序变更，IPV增长迅速增长迅速 25 脊灰疫苗免疫程序将从“脊灰疫苗免疫程序将从“3 OPV+1 IPV”变

48、更为“”变更为“2 OPV+2 IPV”，从批签发也可以看到”，从批签发也可以看到OPV快速下降，快速下降，IPV迅速上升，迅速上升， 2019年年OPV合计批签发合计批签发519.44万，万，IPV合计批签发合计批签发4020.14万。万。 IPV：北京所：北京所 2665.34万（万（+69.32%）；赛诺菲）；赛诺菲769.31万（万（-24.16%）；医学所）；医学所568.67万（万（-15.79%）。）。 图.2018年-2019年H1单月脊灰疫苗批签发量统计（单位：百万） 资料来源：中检院，国元证券研究中心资料来源：中检院，国元证券研究中心 0 20 40 60 80 100 1

49、20 140 160 180 200 2000182019 脊灰减毒疫苗（OPV)脊灰灭活疫苗（IPV） 0 100 200 300 400 500 600 700 北京所Sanofi医学生物学研究所 图.2018年-2019年H1单月脊灰疫苗批签发量统计（单位：万） 目录目录 1.1. 2019H12019H1批签发总格局批签发总格局 2.2. 重点品种跟踪重点品种跟踪 3.3. 公司批签发汇总公司批签发汇总 26 3.1 智飞生物智飞生物：代理产品保持高速增长，展望结核疫苗：代理产品保持高速增长，展望结核疫苗 27 资料来源：中检院，国元证券研究中心 图.2012-2019年智飞自主产品批签发量统计（单位：万）图.2012-2019年智飞代理MSD疫苗批签发量统计（单位：万） 代理疫苗（代理疫苗（MSD）1551.30万，同比增长万，同比增长93.52%，其中，其中9价价HPV疫苗疫苗332.42万（万（+173.35%），），4价价HPV疫苗疫苗554.37万（万（+45.88%），口服五价轮状疫苗），口服五价轮状疫苗469.83万万 （+593.37%）。）。 自主产品自主产