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【研报】医药行业年度策略:控费旋律不改聚焦创新消费-20201224(38页).pdf

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【研报】医药行业年度策略:控费旋律不改聚焦创新消费-20201224(38页).pdf

1、http:/ 1 / 40 请务必阅读正文之后的免责条款部分 2020 年 12 月 24 日 行业研究证券研究报告 医药医药 行业年度策略行业年度策略 控费旋律不改控费旋律不改 聚焦创新消费聚焦创新消费 投资要点投资要点 疫情强化医药板块疫情强化医药板块:受疫情影响,医药板块得到市场较高关注度,叠加流动性 宽松因素,医药生物受到市场资金青睐。截止至 2020 年 12 月 18 日,医药生物 累计涨幅为 48.97%,表现好于沪深 300 的 22.05%的涨幅,在 29 个一级行业 中第 4,板块相对收益突出。受到新冠疫情影响,医药制造业在 2020 年第一、 第二季度出现首次出现负增长。

2、 在二季度疫情逐步得到控制以后, 行业持续回暖, 收入和利润端增速均显著回升。目前医药板块相对 A 股(剔除金融)的估值溢 价率略高于 2010 年以来的中枢区域,政策的不确定性因素逐步释放。三季度末 持仓有所回落但仍处于历史较高位置。 疫情不改医改核心, 集采后时代把握创新疫情不改医改核心, 集采后时代把握创新+消费机会消费机会: 疫情不改医保控费主旋律, 国家带量采购和医保谈判均逐步常态化, 药品带量采购未来范围有望逐步扩大至 生物药和中成药, 医保谈判也在持续扩容, 临床价值较高的产品以价换量效果明 显。今年下半年高值耗材集采正式落地后,预计未来人工晶体、骨科关节、创伤 等均有可能纳入耗

3、材集采范畴,行业集中度进一步提升,进口替代加速。 DRGs&DIP 明年将加速落地推进,对于医院的成本管控提出较大要求,未来 DRGs 制度将与带量采购协同, 医院将选择高性价比国产产品, 也进一步推动国 产产品进口替代的步伐。此外,ICL 行业和院外药房也将显著受益于院内溢出。 疫情带来医疗新基建的扩容将加速渗透基层医疗机构, 为基层医疗领域提供新机 遇。我们预计我们预计 2021 年医疗政策密集推广,医保控费的核心趋势不改,建议关注年医疗政策密集推广,医保控费的核心趋势不改,建议关注 政策免疫且符合行业发展趋势的创新和消费领域的投资机会。政策免疫且符合行业发展趋势的创新和消费领域的投资机会

4、。 创新仍是永恒主题创新仍是永恒主题:1)创新药:创新药:政策端鼓励创新,全周期扶持。药企研发的积 极性明显提高,创新药 IND 申报和临床数量保持较高水平。根据国内政策导向, 传统药企转型成为势不可挡的大趋势。 我们认为在管线中能够做到速度最快或质 量最优的产品在竞争中有望顺利脱颖而出。 因此我们建议关注研发速度和销售布 局均处于领先状态的强执行力行业龙头。2)CXO: CXO 因成本优势和效率优 势成为首选, 疫情催化海外创新产业链向国内转移进程; 此外国内创新药蓬勃也 带动 CXO 高景气。我们看好产业链完备的大型 CRO、CDMO 公司以及细分领 域具备专业特长的特色 CRO 企业。3

5、)医疗器械:)医疗器械:短期疫情复苏叠加医疗新基 建,长期进口替代长逻辑不改。我们主要看好化学发光和医疗设备两个领域:化化 学发光学发光是 IVD 行业中增速最快的细分领域之一,国产技术进步叠加政策支持, 进口替代仍有 20%以上的替代空间。疫情不减装机热情,奠定市场长期增长基 础。医疗设备:医疗设备:医疗新基建推动医疗设备补短板,奠定板块长期增长基石。4) 疫苗:疫苗:创新疫苗陆续上市,驱动国内疫苗市场高速扩容;叠加新冠疫苗国内研发 全球领先,明年有望做出业绩贡献。 消费仍是政策避风港消费仍是政策避风港:1)医疗服务:)医疗服务:老龄化趋势加快+医疗保健支付能力的提 升持续催生医疗服务领域需

6、求; 我国存在医生资源不均的问题, 政策持续鼓励民 投资评级 领先大市-B 维持 首选股票首选股票 评级评级 300760 迈瑞医疗 买入-B 600763 通策医疗 买入-A 300832 新产业 增持-A 603520 司太立 买入-B 603882 金域医学 买入-A 300601 康泰生物 增持-A 一年一年行业行业表现表现 资料来源:贝格数据 升幅% 1M 3M 12M 相对收益 5.14 -7.27 26.71 绝对收益 5.80 2.46 52.11 相关报告 医药:医保谈判落地,建议关注创新药产业 链 2020-12-21 医药:静待政策落地,风险释放后迎来配置 机会 2020

7、-12-14 医药:医药板块回暖,估值溢价已回到历史 中枢水平 2020-12-07 医药:医药板块延续调整,关注优秀细分领 域龙头机会 2020-11-29 医药:医药板块持续承压,关注即将落地医 保谈判情况 2020-11-22 -12% 0% 12% 24% 36% 48% 60% 2019!-122020!-042020!-08 医药沪深300 行业年度策略 http:/ / 40 请务必阅读正文之后的免责条款部分 营机构办医;医疗服务疫情后恢复速度较快,明年预计业绩表现突出。2)医药)医药 消费品:消费品:不受医保控费影响,受益于消费升级,以生长激素为例,其消费属性较 强,市场空间不

8、断扩大;今年收到疫情影响较大,未来疫情影响减弱,高增长有 望恢复。 核心公司推荐:核心公司推荐:疫情加强了医保控费的主旋律,我们预计 2021 年仍处于政策密 集出台推广的时期, 因此我们建议关注政策免疫且符合行业发展趋势的高景气细 分龙头,建议关注国产器械龙头迈瑞医疗迈瑞医疗、口腔专科连锁龙头通策医疗通策医疗、高速 成长的化学发光龙头新产业新产业, 坐稳碘造影剂原料药行业龙头司太立司太立, 行业进入快 速发展的 ICL 龙头金域医学金域医学,管线储备丰富的疫苗龙头康泰生物康泰生物。 风险提示:风险提示:医疗政策变动的风险;带量采购进度超预期风险;药品审评进度低于 预期;药物研发进展不达预期风

9、险 rQoRrRrMuNqRqPnMrMtOqO8OdN7NmOrRsQqQlOpOtRjMnPqN8OqRrNuOtPoOxNtOpN 行业年度策略 http:/ / 40 请务必阅读正文之后的免责条款部分 内容目录内容目录 一、一、2020 年回顾:疫情强化医药板块年回顾:疫情强化医药板块 . 6 二、疫情不改医改核心,集采后时代把握创新二、疫情不改医改核心,集采后时代把握创新+消费机会消费机会 . 7 (一)医保控费长趋势不改,集采谈判常态化 . 7 1、药品带量采购:范围有望逐步扩大 . 7 2、医保谈判:持续扩容,以价换量效果明显 . 9 (二)高值耗材集采:行业格局分化,进口替代加

10、速 . 10 (三)DRGs&DIP:对医药行业全产业链产生深远影响 . 12 (四)医疗新基建:加速渗透基层医疗机构 . 14 三、创新仍是永恒主题三、创新仍是永恒主题 . 16 (一)创新药:速度和赛道至关重要 . 16 (二)CXO:共享全球创新药热潮 . 17 1、创新药蓬勃带动 CXO 高景气,疫情催化海外转移进程 . 17 2、国内 CXO 行业保持高增速,龙头公司持续领跑 . 19 (三)医疗器械:短期疫情复苏叠加医疗新基建,长期进口替代长逻辑不改 . 21 1、疫情加速化学发光进口替代 . 22 2、医疗新基建推动医疗设备补短板,奠定板块长期增长基石 . 23 (四)疫苗:新冠

11、增量叠加重磅产品进入收获期 . 25 1、重磅产品进入收获期,推动行业持续快速增长 . 25 2、新冠疫苗研发全球领先,明年有望做出业绩贡献 . 26 四、消费仍是政策避风港四、消费仍是政策避风港 . 30 (一)医疗服务:刚需赛道,疫情后快速恢复 . 30 (二)医药消费品:不受医保控费影响,受益于消费升级 . 32 五、投资建议及核心公司推荐五、投资建议及核心公司推荐 . 32 1、迈瑞医疗:分级诊疗和国产替代助推国产器械增长 . 32 2、通策医疗:口腔专科连锁龙头 . 33 3、新产业:高速成长的化学发光龙头企业 . 34 4、司太立:坐稳碘造影剂原料药行业龙头 . 34 5、金域医学

12、:行业进入快速发展,疫情打开公司成长空间 . 35 6、康泰生物:管线储备丰富,大品种上市驱动业绩高增长 . 36 六、风险提示六、风险提示 . 37 图表目录图表目录 图 1:医药制造业累计营业收入增速及利润总额增速 . 6 图 2:医药生物板块受市场关注度较高 . 6 图 3:医药生物板块估值溢价率略高于中枢区域 . 7 图 4:2013Q1-2020Q3 医药板块的基金持仓情况 . 7 图 5:历次医保谈判基本情况 . 9 图 6:历次医保谈判价格降幅(%) . 9 图 7:奥希替尼纳入医保后放量提速(样本医院销售数据,万元) . 9 图 8:全国高值耗材集采时间表 . 10 图 9:部

13、分高值耗材省级带量采购平均降幅汇总 . 12 图 10:DRGs 进展主要时间轴 . 13 行业年度策略 http:/ / 40 请务必阅读正文之后的免责条款部分 图 11:我国公立医院出院病人人均医药费拆分(2010-2019) . 14 图 12:公共卫生防控救治能力建设方案内容简介 . 14 图 13:2018 年各国每十万人 ICU 病床数 . 15 图 14:假设满足方案下线情况下 ICU 病床需求 . 15 图 15:新药研发阶段 . 16 图 16:国内获批新药数量 . 17 图 17:国内化药 1.1 类和治疗用生物制品 1 类申请数量. 17 图 18:新药研发耗时长、投入大

14、,研发失败风险极高 . 18 图 19:2014-2019 年我国 I 类创新化药 IND 和 NDA 受理数(个) . 18 图 20:我国药品研发支出增速远高于全球(亿美元) . 18 图 21:我国临床试验人员招募成本明显较低(美元/人) . 19 图 22:医药和生物技术研发外包离岸执行额 . 19 图 23:全球 CRO 研发市场规模(亿美元) . 19 图 24:我国 CRO 行业保持 25-30%的高增速(亿美元) . 19 图 25:全球 CDMO/CMO 市场规模(亿美元) . 20 图 26:我国 CMO/CDMO 市场保持 25-35%的高增速(亿美元). 20 图 27

15、:全球医疗器械市场规模(亿美元) . 21 图 28:我国医疗器械市场规模(亿元) . 21 图 29:我国医疗器械子行业规模和占比情况(亿元) . 21 图 30:各医疗器械增速及进口占比 . 21 图 31:我国化学发光市场规模推测(亿元) . 22 图 32:2018 年化学发光行业竞争格局 . 22 图 33:进口替代后进口试剂占比推测 . 23 图 34:我国 2012-2019 年公立医院病床数(张) . 24 图 35:全球每十万人 ICU 病床数(张/十万人) . 24 图 36:我国疫苗批签发数量 . 25 图 37:我国疫苗市场规模(按销售额计算) . 25 图 38:我国

16、城镇居民医疗保健支出维持高增速(元) . 30 图 39:我国 60 岁以上居民占比增速明显加快(万人) . 30 图 40:民营医疗机构增速在 14%左右(家) . 31 图 41:从门诊数据看,到 7 月国内就诊基本恢复(万人) . 31 图 42:民营医院门诊人数弹性更大 . 31 图 43:国内生长激素销售情况(2020 年为前三季度) . 32 图 44:国内生长激素竞争格局 . 32 图 45:公司在研产品储备丰富 . 37 表 1:药品带量采购将开启第三轮 . 8 表 2:非过评药地方集采情况 . 8 表 3:冠脉支架全国集采拟中选产品情况 . 11 表 4:地方性耗材集采开展情

17、况 . 11 表 5:ICU 病房加速建设给多种设备带来新增量 . 15 表 6:国内主要 CRO、CDMO 上市公司业务范围 . 20 表 7:重大疫情救治基地应急救治物资参考储备清单 . 23 表 8:近年来重磅疫苗产品及其批签发情况(2020 年截至 12 月 20 日) . 25 表 9:国内主要疫苗公司创新产品布局 . 26 行业年度策略 http:/ / 40 请务必阅读正文之后的免责条款部分 表 10:疫情期间政府出台的疾控相关政策 . 27 表 11:国内进入临床 III 期的 4 款疫苗 . 28 表 12:我国新冠疫苗生产企业产能建设情况良好 . 28 表 13:优先接种人

18、群规模分析 . 29 表 14:我国预计新冠疫苗市场空间推测敏感测试(亿元) . 29 表 15:国内主要新冠疫苗研发进度情况 . 29 行业年度策略 http:/ / 40 请务必阅读正文之后的免责条款部分 一、2020 年回顾:疫情强化医药板块 医药工业收入利润端均逐步恢复。医药工业收入利润端均逐步恢复。受到新冠疫情影响,医药制造业在 2020 年第一、第二季 度出现首次出现负增长。在二季度疫情逐步得到控制以后,行业持续回暖,收入和利润端增速均 显著回升。预计未来医药制造业收入和利润端增速将恢复至 8%和 10%左右。 图 1:医药制造业累计营业收入增速及利润总额增速 资料来源:wind,

19、统计局华金证券研究所 受疫情影响,医药板块得到市场较高关注度,叠加流动性宽松因素,医药生物受到市场资金 青睐。截止至 2020 年 12 月 18 日,医药生物累计涨幅为 48.97%,表现好于沪深 300 的 22.05% 的涨幅, 在 29 个一级行业中排名第四,板块相对收益突出。 图 2:医药生物板块受市场关注度较高 资料来源:wind,华金证券研究所 2020 年年初医药板块平均估值为 41 倍(TTM,整体法) ,在疫情影响下医药板块一路走高, 在 7 月底估值溢价率(TTM,整体法)相对全部 A 股达到 123%的高点。下半年由于前期涨幅较高 估值消化以及政策不确定性压制导致板块整

20、体估值有所回落。截止 2020 年 12 月 18 日,医药板 块 PE 约为 61.8 倍(整体法、TTM) ,相对 A 股(剔除金融)的估值溢价率为 68%,溢价率略高于 (20.00) (10.00) 0.00 10.00 20.00 30.00 40.00 医药制造业:营业收入:累计同比医药制造业:利润总额:累计同比 行业年度策略 http:/ / 40 请务必阅读正文之后的免责条款部分 2010 年以来的中枢区域(2010 年以来溢价率均值为 49%,中位数为 52%) ,政策的不确定性因素 逐步释放。 图 3:医药生物板块估值溢价率略高于中枢区域 资料来源:wind,华金证券研究所

21、 三季度末持仓有所回落但仍处于历史较高位置。三季度末持仓有所回落但仍处于历史较高位置。截止 2020 年三季度末,全部基金中医药股 持仓占比为 13.6%,环比二季度下降 3.9 个百分点;扣除医药基金后医药股持仓为 9.9%,环比下 降 3.4 个百分点。整体来看三季度持仓相对于二季度回落明显,但相对于历史数据,板块配置仍 处于相对较高水平。 图 4:2013Q1-2020Q3 医药板块的基金持仓情况 资料来源:wind,华金证券研究所 二、疫情不改医改核心,集采后时代把握创新+消费机会 (一)医保控费长趋势不改,集采谈判常态化 1、药品带量采购:范围有望逐步扩大 0% 20% 40% 60

22、% 80% 100% 120% 140% 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 2014-01-032015-01-032016-01-032017-01-032018-01-032019-01-032020-01-03 溢价率(右轴)全部A股(剔除金融)(左轴)SW医药生物(左轴) 0% 2% 4% 6% 8% 10% 12% 14% 16% 18% 20% 全部基金中医药股市值占比剔除医药基金后的医药股持仓占比 行业年度策略 http:/ / 40 请务必阅读正文之后的免责条款部分 带量采购政策给行业带来大洗牌,未来将成常态化。带量采购政策给行业带来大洗牌,未来

23、将成常态化。在 2018 年成功推行首轮带量采购后, 医保局加速集采工作, 2019 年 12 月第二轮带量采购正式落地, 涉及 33 个品种, 包括阿卡波糖、 阿莫西林、阿奇霉素等大品种常用药;采用 N-1 家中标原则,报价超过最低价 1.8 倍自动淘汰, 平均降价 53%,最高降幅 93%;在规模、厂家、药品数量等方面继续扩大。2020 年 8 月第三批 全国集采,参与企业 194 家、拟中选 125 家,参与品种 56 个、拟中选 55 个,与联盟地区 2019 年最低采购价相比,平均降幅 53%。2020 年 12 月 12 日,第四批药品集采启动报量。此次共涉 及 44 个品种、90

24、 个品规,仍为集采企业大于 3 家的化学制剂品种,并未涉及中药或生物药。带 量采购为市场大趋势,未来将逐渐常态化;竞争格局优异、拥有难仿、首仿药品和转型创新的企 业才有机会“突出重围” 。 表 1:药品带量采购将开启第三轮 阶段阶段 时间时间 内容内容 探索期 2015.2 - 国务院办公厅印发关于完善公立医院药品集中采购工作的指 导意见,指出要实施药品分类采购,落实带量采购 2015.6 上海第一批带量采购 阿莫西林、头孢呋辛酯等 3 个品种 2016.1 上海第二批带量采购 地红霉素肠溶片等 6 个品种 2018.6 上海第三批带量采购 阿立哌唑等 19 个品种 国家带量采购逐渐 常态化

25、2018.11 4+7 带量采购 15 个品种在 11 个城市,平均降幅 52% 2019.9 带量采购扩面 25 个品种拓展到 25 个省份,平均降幅超 25% 2019.12 第二轮带量采购 33 个品种拓展到 35 个省份,平均降幅 53% 2020.8 第三轮带量采购 参与品种 56 个,平均降幅 53% 2020.12 第四批药品集采 启动报量,共涉及 44 个品种、90 个品规 资料来源:医保局公告,华金证券研究所 从今年武汉、湖南、三明等地的集采情况来看,地方性集采从品种范围、降价幅度、议价规 则等方面均向全国集采靠拢;目前约 300 个品种药品在多个省份完成带量采购,涉及抗菌药

26、、 质子泵抑制剂、高血压药等多个大品种,平均降价幅度达到 40-60%,最高降幅达 95%。 表 2:非过评药地方集采情况 时间时间 地区地区 品种数品种数 药品范围药品范围 降幅降幅 2019 年 12 月 河北 13 个 高血压药、糖尿病药 69.4% 2020 年 1 月 武汉 39 个 抗菌药、质子泵抑制剂 31.0% 2020 年 4 月 湖南 52 个 抗菌药 10%-30% 2020 年 4 月 安徽 35 个 头孢菌素、抗肿瘤药 35.2% 2020 年 4 月 附件 13 个 抗菌药、质子泵抑制剂 66.4% 2020 年 5 月 三明 7 个 抗菌药、质子泵抑制剂 59.5

27、% 2020 年 5 月 山西 21 个 抗菌药、肿瘤药 50.0% 资料来源:地方医保局,华金证券研究所整理 国家带量采购范围有望逐步扩大至生物药和中成药。国家带量采购范围有望逐步扩大至生物药和中成药。 目前国家集中采购主要以化学仿制药口 服制剂为主,随着注射剂一致性评价的正式落地,预计未来集采的范围将从现有的口服制剂向注 射剂领域延伸, 预计申报数量多、 原料药制剂一体化和药包材龙头企业将在大浪淘沙中脱颖而出。 先前胰岛素和部分中成药集采已在部分地区试点,预计二代胰岛素被纳入概率较高。生物类似药 目前市场规模尚未完全打开,获批厂家数量有限,预计短期内集采难度较大,2022 年以后或将 行业

28、年度策略 http:/ / 40 请务必阅读正文之后的免责条款部分 存在纳入集采风险。血制品资源属性较强,二类苗消费属性较强,预计被纳入带量采购可能性较 低。 2、医保谈判:持续扩容,以价换量效果明显 医保谈判持续扩容,创新药纳入医保目录速度明显加快。医保谈判持续扩容,创新药纳入医保目录速度明显加快。为了进一步缓解医保支付压力, 2016 年国家启动第一轮医保谈判,由原卫计委主导,通过谈判方式引入临床价值较高且价格合 理的药品进入医保目录。2017 年医保谈判 36 个品种降价入选,以创新药、专利药为主;2017 年 36 个品种降价入选,以肿瘤药为主;2018 年 17 个品种入选,创新药纳

29、入医保目录速度明显 加快。2019 年 70 个品种入选,谈判成功率有所下滑但降价幅度继续增大。2020 年医保拉长了 医保准入时限,纳入一批 2020 年新上市药品,目前谈判工作于 12 月 16 日结束,预计将进一步 纳入一批肿瘤、精神疾病、眼病及儿科用药等多个品种产品。 图 5:历次医保谈判基本情况 资料来源:医保局,华金证券研究所整理 临床价值较高的产品以价换量效果明显。临床价值较高的产品以价换量效果明显。创新药品进入医保后,患者可及性大大增加,临床 价值较高的产品以价换量效果明显, 虽然价格降低但销售额增长显著, 比如信迪利单抗、 赫赛汀、 奥希替尼、康柏西普等等,预计未来创新药品通

30、过医保谈判可以快速放量。以奥希替尼为例,根 据样本医院数据,在 2018 年 10 月纳入医保谈判后,销售额一路走高。 图 6:历次医保谈判价格降幅(%) 图 7:奥希替尼纳入医保后放量提速(样本医院销售数据,万元) 59% 44% 57% 61% 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 20019 0 10000 20000 30000 40000 50000 60000 Q2 Q3 Q4 Q1 Q2 Q3 Q4 Q1 Q2 Q3 Q4 Q1 Q2 Q3 20020 行业年度策略 http:/ / 40 请务必阅读正文之后的免

31、责条款部分 资料来源:医保局,华金证券研究所 资料来源:wind,华金证券研究所 (二)高值耗材集采:行业格局分化,进口替代加速 全国高值耗材集采落地全国高值耗材集采落地。2019 年起耗材带量采购在多个省市开始试点。2019 年 7 月国务院 办公厅印发了治理高值医用耗材改革方案后,高值耗材带量采购工作开始加速。2019 年 12 月,医保局发布第一批耗材统一编码。2020 年 6 月 4 日,医保局发布关于公示医保医用耗材 分类与代码数据库第二批医用耗材信息的通知 , 公布了第二批耗材统一编码, 进一步推进统一 的医保信息业务编码标准,进一步降低高值耗材虚高价格奠定基础。2020 年 9

32、月 14 日,国 家组织高值医用耗材集中采购和使用工作启动会在天津召开, 以冠脉支架为首批品种的全国集采 启动。2020 年 11 月 5 日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布国家冠脉支架集中带量采 购拟中选结果公示。11 月 20 日,医保局开展第二批医用耗材清单集中采购数据的快速采集和价 格监测,主要包括人工髋关节、人工膝关节、除颤器、封堵器、骨科材料、吻合器六大类,涉及 产品信息 1 万余条,具体到规格型号约 32 万条。 图 8:全国高值耗材集采时间表 资料来源:医保局,华金证券研究所整理 冠脉支架集采价格降幅明显,报量充分给予医院一定的自主选择权。冠脉支架集采价格降幅明显,报量

33、充分给予医院一定的自主选择权。11 月 5 日,国家组织 冠脉支架集中带量采购在天津开标,国家组织冠脉支架集中带量采购拟中选结果出炉。此次集中 带量采购共有 11 家企业参与投标,26 个国内注册上市冠脉支架产品参加,拟中选产品 10 个, 分别属于微创医疗、乐普医疗、美敦力、波士顿科学、山东吉威、易生科技、金瑞凯利及万瑞飞 鸿 8 家企业。均价由集采前的支架价格从均价 1.3 万元下降至中位价格 700 元左右,与 2019 年 相比,相同企业的相同产品平均降价 93%,国内产品平均降价 92%,进口产品平均降价 95%。 采购周期 2 年,2021 年 1 月起开始执行。本次集采首年意向采

34、购量达到 107 万个,占联盟地区 各医疗机构报送采购总需求的 80%,占 2019 年所有材质支架合计采购量(165 万个)的 65%。 此次集采价格降幅超市场预期,预计短期仍将对市场带来一定扰动,长期将进一步推动国产高值 耗材替代进程。高端可降解支架等仍有定价优势,预计未来集采常态化情况下,创新能力突出, 产品线布局较广阔行业龙头将在行业洗牌中脱颖而出。 行业年度策略 http:/ / 40 请务必阅读正文之后的免责条款部分 表 3:冠脉支架全国集采拟中选产品情况 企业名称企业名称 产品名称产品名称 商品名商品名 首年意向采首年意向采 购量(个)购量(个) 采购量占比采购量占比 最新挂网价

35、最新挂网价 (元)(元) 集采竞标集采竞标 价(元)价(元) 价格降幅 吉威医疗 药物涂层支架系统 (雷 帕霉素) EXCROSSAL 心跃 100690 9.40% 13300 469 96.47% 易生科技 药物洗脱冠脉支架系 统 Tivoli 爱立 41865 3.90% 7500 549 92.68% 微创医疗 冠脉雷帕霉素洗脱钴 基合金支架系统 Firebird2 247940 23.10% 7500 590 92.13% 乐普医疗 钴基合金雷帕霉素洗 脱支架系统 GuReater 120560 11.20% 8400 645 92.32% 美敦力 药物洗脱冠脉支架系 统 Resol

36、ute Integrity 51667 4.90% 19250 648 96.63% 微创医疗 冠脉雷帕霉素洗脱钴 基合金支架系统 Firekingfisher 12176 1.10% 7500 750 90.00% 深圳金瑞 凯利 药物支架系统 Helios 海利欧斯 53441 5% 7600 755 90.07% 波士顿科 学 铂铬合金依维莫司洗 脱冠脉支架系统 PROMUS PREMIER 59842 5.60% 17100 776 95.46% 波士顿科 学 依维莫司洗脱冠脉支 架系统 PROMUS Element Plus 32251 3% 11400 776 93.19% 万瑞飞

37、鸿 冠状动脉铂铬合金可 降解涂层雷帕霉素药 物洗脱支架系统 NOYA 9774 0.90% 7700 798 89.64% 资料来源:国家组织高值医用耗材联合采购办公室,华金证券研究所 地方性集采囊括高值耗材和低值耗材。地方性集采囊括高值耗材和低值耗材。截至 2020 年 11 月底,共计完成或正在进行 17 批省 级(11 批省级和 6 批省级联盟)带量采购,30 余批地市级带量采购。其中省级高值耗材带量采 购多集中于人工晶体、关节、球囊等产品上,低值耗材多集中于输液器及留置针,产品价格降幅 也进一步加大。从区域来看,江苏开展最为频繁已完成 3 批次 8 个品类的医用耗材带量采购,安 徽和云

38、南曲靖联盟各开展 2 次。 表 4:地方性耗材集采开展情况 地区地区 开标时间开标时间 品种品种 安徽 2019 年 7 月 30 日 骨科脊柱、人工晶体 2020 年 8 月 14 日 骨科关节类、起搏器 江苏 2019 年 8 月 1 日 雷帕霉素及其衍生物支架、双腔起搏器 2019 年 10 月 15 日 人工晶体、血管介入球囊、髋关节 2020 年 7 月 30 日 双腔起搏器、起搏电极导线、双腔起搏器、起搏电极导线、初次置换 人工膝关节、人工硬脑(脊)膜、疝修补材料 山西 2020 年 1 月 16 日 药物洗脱和药物涂层支架 青海 2020 年 6 月 23 日 留置针、输液器 福

39、建 2020 年 9 月 10 日 起搏器、髋关节、膝关节、留置针、超声刀 湖北 2020 年 8 月 26 日 冠脉扩张球囊、输液器 上海 2020 年 9 月 15 日 人工晶体(单焦) 浙江 2020 年 9 月 25 日 髋关节、球囊 行业年度策略 http:/ / 40 请务必阅读正文之后的免责条款部分 云南曲靖联盟 2020 年 7 月 23 日 镇痛泵 2020 年 7 月 31 日 冠脉扩张球囊 2020 年 7 月 31 日 冠脉导引导管、导丝 2020 年 8 月 12 日 人工晶体、粘弹剂、眼科手术刀、初次置换膝关节、初次置换髋关节 3+N 北京、天津、河北、 黑龙江、

40、吉林、 辽宁、 内蒙古、山西、山东 2020 年 5 月 18 日 人工晶体 四省联盟 重庆、云南、贵州、 河南 2020 年 8 月 13 日 吻合器、补片、胶片 省际联盟 宁夏、甘肃、青海、 新疆、 新疆建设兵团、 湖南、广西、贵州、 海南、陕西 2020 年 8 月 15 日 人工晶体 渝贵琼联盟 贵州、重庆、海南 2020 年 9 月 4 日 冠脉扩张球囊 资料来源:地方医保局,华金证券研究所 试点初期,带量采购高值耗材品种的平均降幅在 50%左右,随着试点工作的逐步推进,高 频品种价格降幅逐渐加大,地区性带量采购高值耗材品种的平均降幅在 55%左右。 图 9:部分高值耗材省级带量采购

41、平均降幅汇总 资料来源:地方医保局,华金证券研究所 随着耗材带量采购持续推进,预计未来临床用量较大,采购金额较高,使用比较成熟以及生 产厂家较多的品种均有可能纳入带量采购范畴,在目前省市集采较多的高值耗材的骨科、眼科等 均有可能成为后续集采的对象。 (三)DRGs&DIP:对医药行业全产业链产生深远影响 0% 20% 40% 60% 80% 100% 120% 河 南 上 海 十 省 联 盟 京 津 冀 3+N 江 苏 安 徽 安 徽 江 苏 福 建 江 苏 福 建 安 徽 湖 北 渝 贵 琼 联 盟 曲 靖 联 盟 江 苏 山 西 江 苏 安 徽 江 苏 青 海 福 建 人工晶体关节膝关节髋

42、关节脊柱冠脉扩张球囊血管介 入球囊 支架起搏器留置针 行业年度策略 http:/ / 40 请务必阅读正文之后的免责条款部分 DRG 根据病人的年龄、性别、住院天数、主要诊断、病症、手术处置、疾病严重程度及合 并症、并发症等因素,将临床特征与医疗资源消耗相近的病人分入一组,以组为单位打包确定价 格、收费和医保支付标准。2019 年 5 月 20 日,国家医保局公布了 30 个 DRG 付费国家试点城 市,确定“2020 年模拟运行,2021 年启动实际付费”的分步走任务。2020 年 10 月 19 日,国 家医疗保障局办公室印发了区域点数法总额预算和按病种分值付费 (DIP) 试点工作方案的

43、通知, 要求 2021 年底,各省申报试点地区进入实际付费阶段。DIP 是在按病种付费的基础上运用大数 据技术进行分类组合后进行的分值付费,和 DRGs 相比,DIP 付费执行难度较小、点范围有所扩 大。DIP 试点做为 DRGs 的有力补充,将进一步对医药全产业链产生深远影响 图 10:DRGs 进展主要时间轴 资料来源:华金证券研究所整理 DRGs 制度对于医院管理和成本结构有深远影响, 医院在保证医疗质量的前提会选择尽可能 压缩成本,在带量采购执行以后,医院药品费用占比显著下降,耗材和检查费用占比上升,预计 未来 DRGs 制度将与带量采购协同,医院将选择高性价比国产产品,也进一步推动国

44、产产品进 口替代的步伐。此外,ICL 行业和院外药房也将显著受益于院内溢出。 1988 北京医管所 立项DRGs 研究 2008 北京DRGs- PPS项目组 成功开发具 有中国特色 DRGs分组 系统 2016 国务院提出 深化医保支 付方式改革, 全面推行按 品种收费为 主,推行复 合型付费方 式 2017 发改委发文 要求二级以 上医院推行 DRGs改革 2018 医保局成立 成为DRGs 主要推手 医保局发布 关于申报 按疾病诊断 相关分组付 费国家试点 通知 2019 医保局印发 文件规范 DRGs分组 方案和技术 标准 5月,医保 局公布了30 个DRG付费 国家试点城 市 202

45、0 6月,CHS- DRGs细分 组方案出台 10月,医保 局推出DIP 制度试点方 案 2021 试点城市逐 步开始CHS- DRG试点 行业年度策略 http:/ / 40 请务必阅读正文之后的免责条款部分 图 11:我国公立医院出院病人人均医药费拆分(2010-2019) 资料来源:卫健委,华金证券研究所 (四)医疗新基建:加速渗透基层医疗机构 2020 年 5 月, 国家发改委、 卫健委印发 公共卫生防控救治能力建设方案 , 旨在全面完善、 提升全国对重大疫情的检测、防控、救治的能力。方案大力推动医疗新基建,尤其是对传染病医 院、生物安全实验室、县级基层医院救治能力、ICU 病床数进行

46、了定量规定。 图 12:公共卫生防控救治能力建设方案内容简介 资料来源:华金证券研究所整理 ICU 病房的加速建设将给病房的加速建设将给多种多种医疗医疗器械器械带来新增量:带来新增量: 方案中提到“我国各地根据实际情 况,在每个城市选择一至两所现有医疗机构进行改扩建,原则上重症监护病区(ICU)床位占比 达到医院编制床位的 5%至 10%” ,ICU 病房的建设开始提上日程。目前我国 ICU 病床的占比在 3%左右,低于方案给出的 5%-10%的建议,也远低于美国 15%的 ICU 占比;尤其是基层医 院配置率更低,我国约有 80%的二级医院未设置重症医学科。 0% 5% 10% 15% 20

47、% 25% 30% 35% 40% 45% 50% 2000019 药费床位费检查费治疗费手术费其他 行业年度策略 http:/ / 40 请务必阅读正文之后的免责条款部分 根据前瞻产业研究院的数据,我国 2018 年每十万人 ICU 病床数大约在 5 张,远低于其他发 达国家,离韩国的数据还有一倍以上的空间。根据重症医学:华东地区现状调查(2015 年第三 次 ICU 普查)的数据,2015 年全国约有 4.4 万张 ICU 病床;根据前瞻产业研究院的估计,2019 年我国约有 7 万张。我们对满足方案最低要求的情况下我国 I

48、CU 病床需求进行了测算,假 设三级医院 ICU 占比为 5%、二甲、二乙医院分别为 2%、1%,经推算国内约有 20 万 ICU 病床 的需求;对比目前有的 7 万张,仍有 13 万张的缺口。如果完全满足方案建议,预计缺口将 更大。 图 13:2018 年各国每十万人 ICU 病床数 图 14:假设满足方案下线情况下 ICU 病床需求 资料来源:前瞻产业研究院,华金证券研究所 资料来源:统计局,华金证券研究所 ICU 病房的加速建设将将带动包括移动 DR、呼吸机、CT 机、监护仪、分析仪器在内的多 种检测、影像、生命支持类医疗器械的需求,行业迎来新一轮利好。 表 5:ICU 病房加速建设给多

49、种设备带来新增量 科室科室 生命支持设备生命支持设备 影像设备影像设备 IVD 设备设备 呼吸内科 床旁监护仪 心血管内科 除颤监护仪、监护仪;设置心内科重症监护病房 (CCU)或病床的,配置 CCU 监护系统。 心脏多普勒超声仪 神经外科 颅内压监护仪、床旁监护仪、床旁呼吸机 神经内科 经颅多普勒仪 产科 胎儿中央监护系统 超声多普勒脐血流分析仪 儿科 监护仪 重症医学科 便携式监护仪、床旁监护系统、除颤仪功能架 血气分析仪 急诊医学科 心电除颤仪、呼吸机、监护仪 麻醉科 电动手术床与监护仪、麻醉机数量相匹配,具 备呼气末 CO2 监测功能的麻醉机、手术无影灯 除颤仪、呼吸机 耳鼻咽喉科 多

50、功能睡眠监测仪 内分泌科 动态血糖监测仪、 快 速血糖仪 眼科 眼科 A/B 超 资料来源:华金证券研究所整理 5 9.7 10.6 13.3 24.6 0 5 10 15 20 25 30 中国西班牙韩国加拿大美国 等级等级数量数量平均床位平均床位 ICU渗ICU渗 透率透率 对应ICU病对应ICU病 床需求床需求 三级26399005%118755 二甲66855502%73535 二乙23224001%9288 合计201578 行业年度策略 http:/ / 40 请务必阅读正文之后的免责条款部分 各级医院,尤其是基层医院的检测能力将提升,带动各级医院,尤其是基层医院的检测能力将提升,

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