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【研报】医药行业:疫苗批签发量稳步提升重磅品种快速增长-2020201230(41页).pdf

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【研报】医药行业:疫苗批签发量稳步提升重磅品种快速增长-2020201230(41页).pdf

1、 证券研究报告 请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明 行业行业动态动态报告报告医药医药行业行业 2020 年年 12 月月 30 日日 疫苗批签发量稳步提升, 重磅品种快速增长疫苗批签发量稳步提升, 重磅品种快速增长 医药医药行业行业 推荐推荐 维持评级维持评级 核心观点核心观点 20202020 年年 1 1- -1111 月月疫苗批签发量稳步提升,重磅品种疫苗批签发量稳步提升,重磅品种批签发快批签发快 速增长速增长本月,我们整理了 2020 年 1-11 月疫苗批签发数据。整 体来看,疫苗批签发量呈现稳步提升的态势。1-11 月中检院共 批签发疫苗 7.3 亿支(+25%),1

2、1 月单月批签发疫苗 8008 万 支。细分来看,重磅品种批签发快速增长。其中,13 价肺炎结 合疫苗进口替代的趋势较为明显,4 价、9 价 HPV 疫苗保持快速 放量,四价流感疫苗高速放量,未来有望逐步替代三价,多联 苗中四联苗、五联苗保持快速增长。 行业进入研发创新新时代,未来成长空间广阔。行业进入研发创新新时代,未来成长空间广阔。一方面,科 创板上市规则整体利好研发创新型药械公司及创新服务产业 链,主板创新服务产业链相关标的有望重塑估值。另一方面, 我国药械创新水平与国际巨头仍有差距,未来发展空间广阔。 行业在资本市场发展情况行业在资本市场发展情况当前医药板块占 A股总市值超过9%。 年

3、初至今板块以结构性行情为主,整体表现优于沪深 300,相 对估值处于历史中等水平。2020Q3 基金医药持仓比例 15.04%, 相较 20Q2 下降 4.91pp。 投资建议投资建议建议持续关注创新药械与创新服务产业链、疫苗、连 锁药店、医疗服务、医药消费板块。 核心组合核心组合(截至(截至 12.30) 代码代码 公司公司 年初至今累计涨幅年初至今累计涨幅 相对相对 SW 医药收益医药收益 600276.SH 恒瑞医药 54.89% 5.49% 002821.SZ 凯莱英 125.48% 76.07% 300122.SZ 智飞生物 198.99% 149.59% 002007.SZ 华兰生

4、物 53.74% 4.34% 603658.SH 安图生物 52.33% 2.92% 000661.SZ 长春高新 97.16% 47.76% 603233.SH 大参林 85.76% 36.36% 300015.SZ 爱尔眼科 143.42% 94.02% 资料来源:Wind,中国银河证券研究院 风险提示风险提示控费降价压力超预期的风险;药品、高值耗材带量采 购的价格降幅及推进速度超出预期的风险 分析师分析师 行业数据行业数据 2020.12.30 资料来源:Wind,中国银河证券研究院整理 相关研究相关研究 2020-12-01 医药行业 11 月动态报告:血制品批签发量保 持平稳增长 2

5、020-11-02 医药行业 10 月动态报告:三季度业绩快速回 升,医药持仓超配程度下降 2020-10-09 医药行业 9 月动态报告:疫情防控力度不减, 关注回调中的疫苗与 IVD 板块 2020-08-31 医药行业 8 月动态报告:仿制药带量集采常 态化,建议关注创新产业链与药店龙头 2020-07-29 医药行业 7 月动态报告:医药持仓维持大幅 超配状态,把握大趋势下的结构性机会 2020-06-28 医药行业 6 月动态报告:从 ASCO2020 国内 药企研发全梳理看中国创新发展方向 2020-05-21 医药行业 5 月动态报告: 新冠疫情导致 Q1 各 板块业绩分化,注射

6、剂一致性评价正式启动 2020-04-28 医药行业 4 月动态报告:20Q1 血制品批签发 快速增长,结构趋于多样 行业行业动态动态报告报告/医药健康医药健康行业行业 请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明。 1 目目 录录 一、一、2020 年年 1-11 月疫苗批签发量保持平稳增长月疫苗批签发量保持平稳增长 . 3 (一)肺炎疫苗:13 价进口替代趋势明显,23 价保持高速增长 . 3 (二)HPV 疫苗:4 价 9 价持续放量 . 4 (三)流感疫苗:四价高速放量,未来有望逐步替代三价 . 4 (四)多联苗:四联苗、五联苗保持快速增长 . 5 (五)其他主要品种批签发情况 .

7、 6 二、行业运行数据短期受疫情影响,长期前景二、行业运行数据短期受疫情影响,长期前景看好看好 . 7 (一)我国医药制造业增速常年高于 GDP,但医疗费用占 GDP 比例远低于美国 . 7 1. 受疫情冲击,上半年医药制造业增速低于 GDP 增速. 7 2. 公立医院次均门诊费用和人均住院费用稳步提升 . 7 3. 医疗卫生费用占 GDP 比重稳步提升,但远低于美国 . 8 (二)行业经营数据分析 . 10 1. 今年以来医疗机构和医院业务量受新冠疫情影响大幅下滑,但降幅逐步收窄 . 10 2. 医保收支增速均下滑,商业健康险筹资额规模较快增长 . 12 三、研发创新将成为医药行业长期高成长

8、的主三、研发创新将成为医药行业长期高成长的主要驱动力要驱动力 . 15 (一)科创板引爆研发创新浪潮 . 15 1. 科创板上市规则整体利好研发创新型药械公司及创新服务产业链. 15 2. 主板创新服务产业链相关标的有望重塑估值 . 15 3. 科创板申报最新情况跟踪:97 家生物医药企业申报 . 16 (二)药械创新水平与国际巨头仍有较大差距,未来发展空间广阔. 20 1. 我国创新药研发靶点、数量和进展整体未及世界领先水平 . 20 2. 我国医疗器械公司市场份额远低于国际巨头,同类产品技术参数亦存在差距 . 21 四、行业面临的问题及建议四、行业面临的问题及建议 . 23 (一)现存问题

9、分析 . 23 1. 医药企业多而不强,同质化竞争严重 . 23 2. 研发创新能力与国外相比仍存在较大差距 . 23 3. 辅助用药存在滥用,挤占医保基金对创新药的支付空间 . 23 (二)建议及对策 . 24 1. 加大深化改革力度,提升行业集中度 . 24 2. 加大创新扶持力度,严格专利保护制度 . 24 3. 加快建立辅助用药目录,重点监控使用情况 . 24 五、医药行业在资本市场中的发展情况五、医药行业在资本市场中的发展情况 . 25 (一)当前医药板块占 A 股总市值超过 9%,估值处于中等水平 . 25 (二)20Q3 主动公募医药持仓超配程度下降,重仓集中度提升 . 25 1

10、. 20Q3 主动非债基金医药股持仓超配程度下降 . 25 2. 重仓集中度相较 20Q2 有所提升 . 27 六、投资策略及组合表现六、投资策略及组合表现 . 30 (一)坚持自下而上,精选优质赛道龙头 . 30 1. 看好创新药械及创新服务产业链 . 30 nMsNnNnQvMrQtMmNqNrMtN6M8Q7NtRmMtRmNkPoOrQfQnNqM9PqQxPvPtOnOuOtPmR 行业行业动态动态报告报告/医药健康医药健康行业行业 请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明。 2 2. 看好生物制品板块维持高景气 . 30 3. 看好体外诊断行业发展空间广阔 . 31 4.

11、看好连锁药店行业 . 31 5. 看好医疗服务发展前景 . 31 (二)推荐标的组合表现 . 31 七、七、风险提示风险提示 . 32 行业行业动态动态报告报告/医药健康医药健康行业行业 请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明。 3 一、一、2020 年年 1-11 月疫苗月疫苗批签发批签发量保持平稳增长量保持平稳增长 本月,我们整理了 2020 年 1-11 月疫苗批签发数据。整体来看,疫苗批签发量保持整体来看,疫苗批签发量保持平稳平稳增增 长长。1-11 月中检院共批签发疫苗 7.3 亿支(+25%),11 月单月批签发疫苗 8008 万支。细分来细分来 看,重磅品种批签发快速恢

12、复看,重磅品种批签发快速恢复。其中,13 价肺炎结合疫苗进口替代的趋势较为明显,4 价、9 价 HPV 疫苗保持快速放量,四价流感疫苗高速放量,未来有望逐步替代三价,多联苗中四联 苗、五联苗保持快速增长。 (一)(一)肺炎疫苗:肺炎疫苗:13 价进口替代趋势明显,价进口替代趋势明显,23 价价保持保持高速高速增长增长 13 价肺炎结合疫苗价肺炎结合疫苗进口替代趋势明显。进口替代趋势明显。1-11 月,中检院共批签发 885 万支(+146%), 其中沃森生物 384 万支,批签发占比 44%,辉瑞 500 万支(+39%),批签发占比 56%。国产 疫苗获批上市后,进口替代趋势明显。11 月单

13、月批签发 142 万支,其中沃森生物 22 万支,辉 瑞 120 万支。 23 价肺炎多糖疫苗价肺炎多糖疫苗保持高速增长保持高速增长。1-11 月,中检院共批签发 1467 万支(+71%),其中 成都所 709 万支(+127%),批签发占比 48%,沃森生物批签发 364 万支(+17%),批签发 占比 25%,康泰生物 347 万支(+288%),批签发占比 24%。11 月单月批签发 239 万支,其 中,成都所 116 万支,沃森生物 73 万支,康泰生物 50 万支。 图图 1.1.1:2020 年年 1-11 月肺炎疫苗批签发情况(万支)月肺炎疫苗批签发情况(万支) 资料来源:中

14、国食品药品检定研究院,中国银河证券研究院 行业行业动态动态报告报告/医药健康医药健康行业行业 请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明。 4 (二)(二)HPV 疫苗疫苗:4 价价 9 价持续放量价持续放量 HPV 疫苗。疫苗。 1-11 月, 中检院共批签发 1415 万支 (+58%) , 其中 GSK2 价 37 万支 (-78%) , 批签发占比 2.6%, 万泰生物 2 价 220 万支, 批签发占比 15.5%, 默沙东 4 价 675 万支 (+53%) , 批签发占比 47.7%,默沙东 9 价 483 万支(+70%),批签发占比 34.1%。默沙东批签发占比 合计超

15、过 80%。11 月单月批签发 189 万支,均为默沙东 4 价。 图图 1.2.1:2020 年年 1-11 月月 HPV 疫苗批签发占比情况疫苗批签发占比情况 资料来源:中国食品药品检定研究院,中国银河证券研究院 (三)流感疫苗:(三)流感疫苗:四四价价高速放量,未来有望逐步替代三价高速放量,未来有望逐步替代三价 三价流感疫苗。三价流感疫苗。 1-11月, 中检院共批签发2130万支 (+1%) 。 其中, 赛诺菲892万支 (+55%) , 批签发占比 42%; 科兴生物 631 万支 (+49%) , 批签发占比 30%; 华兰生物 227 万支 (-50%) , 占比 11%;长春所

16、 164 万支(-73%),占比 8%;上海所 48 万支,去年同期无批签发,占比 2%。 四价流感疫苗。四价流感疫苗。2020 年上半年无批签发数据,7 月份开始有批签发。7-11 月,中检院共 批签发 2979 万支(+233%)。其中,华兰生物 1854 万支(+129%),批签发占比 62%;长春 所 502 万支,去年同期无批签发,占比 17%;科兴生物 316 万支,去年无批签发,占比 11%; 金迪克生物 303 万支(+262%),批签发占比 10%。 鼻喷流感疫苗。鼻喷流感疫苗。今年获批上市,批签发共 157 万支。11 月单月无批签发 行业行业动态动态报告报告/医药健康医药

17、健康行业行业 请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明。 5 图图 1.3.1:2020 年年 1-11 月流感月流感疫苗批签发情况(万支)疫苗批签发情况(万支) 资料来源:中国食品药品检定研究院,中国银河证券研究院 (四)多联苗:(四)多联苗:四联苗、四联苗、五联苗保持快速增长五联苗保持快速增长 1-11 月,中检院共批签发 1096 万支,11 月单月批签发 86 万支。 三联苗。三联苗。智飞生物独家,由于公司未通过三联苗再注册,因此自 19Q4 起无批签发记录。 目前智飞生物正在开发冻干型三联苗,预计获批后有望替代原有液体型三联苗。 四联苗。四联苗。康泰生物独家。1-11 月康泰

18、生物四联苗批签发 466 万支(+32%),11 月单月无 批签发。 五联苗。五联苗。赛诺菲独家。1-11 月赛诺菲五联苗批签发 630 万支(+50%),11 月单月批签发 86 万支(+11%)。 行业行业动态动态报告报告/医药健康医药健康行业行业 请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明。 6 图图 1.4.1:2020 年年 1-11 月多联苗批签发情况(万支)月多联苗批签发情况(万支) 资料来源:中国食品药品检定研究院,中国银河证券研究院 (五)其他主要品种批签发情况(五)其他主要品种批签发情况 狂犬病疫苗。狂犬病疫苗。1-11 月,中检院共批签发 6336 万支(+31%)

19、,其中人二倍体狂犬病疫苗 324 万支(+67%)。11 月单月共批签发 592 万支,其中人二倍体狂犬病疫苗 47 万支。 乙肝疫苗。乙肝疫苗。1-11 月,中检院共批签发 5553 万支(-4%)。11 月单月批签发 463 万支,其 中康泰生物 52 万支。 水痘疫苗。水痘疫苗。 1-11 月, 中检院共批签发 2414 万支 (+31%) , 其中百克生物 762 万支 (+21%) 、 上海所 741 万支(+1%)、祈健生物 738 万支(+68%)、大连科兴 87 万支、荣盛生物 59 万 支(+60%)。 EV71 疫苗。疫苗。 1-11 月, 中检院共批签发 1292 万支

20、(-31%) , 其中昆明所 698 万支 (-28%) 、 武汉所 594 万支(+10%)。11 月单月共批签发 125 万支,均为武汉所产品。 轮状病毒疫苗。轮状病毒疫苗。1-11 月,中检院共批签发 1005 万支(+12%),其中默沙东 5 价 351 万支 (-16%)、兰州所单价 654 万支(+36%)。11 月单月共批签发 8 万支,均为默沙东 5 价。 破伤风疫苗。破伤风疫苗。 1-11月, 中检院共批签发289万支 (+293%) , 其中成都欧林247万支 (+236%) 。 11 月单月共批签发 82 万支,其中成都欧林 40 万支、武汉所 42 万支(近两年首次恢复

21、破伤风 批签发)。 行业行业动态动态报告报告/医药健康医药健康行业行业 请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明。 7 二、二、行业运行数据行业运行数据短期受疫情影响短期受疫情影响,长期前景看好,长期前景看好 (一一)我国医药制造业增速我国医药制造业增速常年常年高于高于 GDP,但医疗费用占,但医疗费用占 GDP 比例远低于美国比例远低于美国 1. 受疫情冲击,受疫情冲击,上半年上半年医药制造业增速低于医药制造业增速低于 GDP 增速增速 近 10 年来,我国人民物质生活的改善,带动了持续不断的医疗升级需求,医药行业常年 保持快于 GDP 增速的增长。医疗需求一方面来自于人口增加带来的

22、基本医疗需求,另一方面 来自于医疗升级需求带来的人均消费的提高。 随着基数增大, 我国医药制造业主营增速逐渐放 缓,但仍然保持快于 GDP 的增速。同时,17、18 年收入增速提高与两票制下“低开转高开” 有较大关系。但是今年以来,受疫情冲击影响,医疗机构作为高风险地区纷纷限制营业,其他 传染病也因为防疫措施得到遏制,医药需求大幅下滑,医药制造业收入增速大幅回落并低于 GDP 增速。 图图 2.1.1:中国医药制造业营业收入和中国医药制造业营业收入和 GDP 累计增速对比(现价计算)累计增速对比(现价计算) 资料来源:国家统计局,中国银河证券研究院 2. 公立医院公立医院次均次均门诊费门诊费用

23、用和人均住院费用稳步提升和人均住院费用稳步提升 我国人均医疗费用稳步上升。我国人均医疗费用稳步上升。从 2013 年 6 月至 2020 年 8 月,中国三级公立医院和二级 公立医院医疗费用统计中,次均门诊费用从 253.0 元和 166.3 元分别提高到 375.5 元和 235.6 元; 人均住院费用从 11717.2 元和 5016.3 元分别提高到 14826.8 元和 6719.1 元。 我们认为随着 人们的健康意识逐步提高,以及人口老龄化带来的医疗需求增加,医疗需求将进一步升级,人 均医疗费用将进一步上涨。 行业行业动态动态报告报告/医药健康医药健康行业行业 请务必阅读正文最后的中

24、国银河证券股份公司免责声明。 8 图图 2.1.2:次均门诊费用统计(元):次均门诊费用统计(元) 资料来源:Wind,中国银河证券研究院 图图 2.1.3:人均住院费用统计(元):人均住院费用统计(元) 资料来源:Wind,中国银河证券研究院 3. 医疗卫生费用占医疗卫生费用占 GDP 比重比重稳步提升稳步提升,但但远低于美国远低于美国 2019 年我国卫生费用占年我国卫生费用占 GDP 比重比重 6.58%,而美国,而美国 2018 年占比则为年占比则为 17.7%。近 10 年来, 我国卫生费用占 GDP 比重基本呈逐年上升趋势, 除了 2010 年略有下滑, 其余年份较往年均有 提升。

25、不过对比美国,我国卫生费用占 GDP 比重依然较低。美国 2018 年卫生费用占 GDP 比 重为 17.7%,大约是我国卫生费用占 GDP 比值的三倍。预计随着医疗升级需求的增长,我国 卫生费用占 GDP 比重仍有提升空间。 行业行业动态动态报告报告/医药健康医药健康行业行业 请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明。 9 图图 2.1.4:中国卫生费用(亿元)和占:中国卫生费用(亿元)和占 GDP 比重比重 资料来源:Wind,中国银河证券研究院 图图 2.1.5:美国卫生费用(亿元)和占:美国卫生费用(亿元)和占 GDP 比重比重 资料来源:Wind,中国银河证券研究院 行业行业

26、动态动态报告报告/医药健康医药健康行业行业 请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明。 10 (二二)行业经营数据分析)行业经营数据分析 1. 今年今年以来以来医疗机构和医院业务量医疗机构和医院业务量受受新冠新冠疫情影响大幅下滑疫情影响大幅下滑,但降幅逐步收窄,但降幅逐步收窄 2012-2015 年医疗机构业务量增速在 2012 年高增速的基础上逐步回落。 在 2016-2017 增速 短暂回升后,2017 至今医疗机构业务量增速低位运行。 2019 年医疗机构业务量年医疗机构业务量增速维持低位运行增速维持低位运行。2019 年全年医疗机构诊疗人次增长 4.9%,增 速略高于 2018

27、 年(+1.6%);1-11 月出院人次增长 2.6%,增速弱于 2018 年同期(+5.9%), 我们认为原因主要系去年流感疫情爆发导致基数较大所致。 按医疗机构划分来看, 医院诊疗人 次增速和入院人数增速(+7.3%,+5.8%)均高于基层医疗卫生机构(+2.7%,-1.9%)。医院 中,公立医院诊疗人次(30.5 亿人次)虽高于民营医院(5.3 亿人次),但民营医院诊疗人次 的增速 (7.6%) 高于公立医院 (+7.2%) , 说明社会办医在国家政策的积极鼓励下正迅速发展。 与此同时,民营医院的入院人数无论在数量上(3696 万人)还是增速上(+0.8%)都远低于公 立医院 (1748

28、7 万人, +7.0%) , 说明民营医院的诊疗现阶段主要集中在非住院的门诊等领域。 2020 年年 1-8 月医疗机构业务量增速大幅下滑, 主要是受新冠疫情影响, 但降幅逐步收窄。月医疗机构业务量增速大幅下滑, 主要是受新冠疫情影响, 但降幅逐步收窄。 2020 年 1-8 月医疗机构诊疗人次下降 16.1%,出院人数下降 14.0%,原因主要系受今年新冠疫 情影响,人员流动停滞,医疗机构作为高风险场所缩减日常诊疗服务,同时今年的防疫措施也 抑制了其他传染病的发病率。从单月数据来看,单月医疗服务数据同比降幅逐步收窄,环比增 速均转正。8 月份全国医疗卫生机构诊疗人次同比下降 2.9%,环比上

29、升 2.6%;出院人数同比 下降 4.0%,环比上升 0.9%。 图图 2.2.1:2007 年至今全国医疗卫生机构总诊疗人次变化情况年至今全国医疗卫生机构总诊疗人次变化情况 资料来源:卫健委,中国银河证券研究院 行业行业动态动态报告报告/医药健康医药健康行业行业 请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明。 11 图图 2.2.2:2007 年至今全国医院诊疗人次变化情况年至今全国医院诊疗人次变化情况 资料来源:卫健委,中国银河证券研究院 图图 2.2.3:2007 年至今全国医疗卫生机构出院人数变化情况年至今全国医疗卫生机构出院人数变化情况 资料来源:卫健委,中国银河证券研究院 行业

30、行业动态动态报告报告/医药健康医药健康行业行业 请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明。 12 图图 2.2.4:2007 年至今全国医院出院人数变化情况年至今全国医院出院人数变化情况 资料来源:卫健委,中国银河证券研究院 2. 医保医保收支增速均下滑收支增速均下滑,商业健康险筹资,商业健康险筹资额额规模较快增长规模较快增长 2019 年职工基本医保和城乡居民医保合计基金收入年职工基本医保和城乡居民医保合计基金收入 24421 亿元,同比增长亿元,同比增长 10.2%,合计,合计 支出支出 20854 亿元,同比增长亿元,同比增长 12.2%。2019 年医保基金合计支出增速快于合计

31、收入增速。2019 年初支出的高增长主要系受到流感疫情影响,随后增速逐渐放缓,直至 10 月累计支出增速再 次提升。11-12 月的医保支出累计增速相比 10 月均有所下滑,尤其 12 月支出增速下滑明显, 说明 10 月医保支出增速所受的的影响应该是暂时性的。2019 年相比于 2018 年,医保基金收 入(10.2% vs 19.3%)和支出(12.2% vs 23.6%)增速均有所降低,支出增速降低的原因主要 系医保控费效果逐渐显现,收入降低的原因我们推测可能系企业社保减负的结果。截至 19 年 12 月,医保基金累计结存 2.77 万亿元,支付保障倍数约为 15.9 个月,我们认为医保

32、基金未来 支付压力不大。 2020 年以来医保收支受疫情影响较大,收支增速均下滑。医保局的最新口径中医保基金 包含生育保险,在计算同比增速时对去年同期口径已调整。2020 年 1-10 月,医保基金收入 19043.82 亿元,同比下降 2.8%;医保基金支出 16614.36 亿元,同比上升 0.3%。今年以来医保 基金收入大幅下滑,主要是因为疫情停工停产,各地纷纷出台政策允许暂缓缴纳社保基金。医 保基金支出增速也大幅放缓, 虽然新冠肺炎会占用一些医疗资源, 但是整体而言医疗服务量总 体下滑导致医保基金支出增速放缓。 行业行业动态动态报告报告/医药健康医药健康行业行业 请务必阅读正文最后的中

33、国银河证券股份公司免责声明。 13 图图 2.2.5:医保基金筹资额:医保基金筹资额 资料来源:医保局,中国银河证券研究院 图图 2.2.6:医保基金支出医保基金支出 资料来源:医保局,中国银河证券研究院 2020 年 1-11 月健康险筹资额 7641.52 亿元,同比增长 16.42%;赔付额 2531.17 亿元,同 比增长 22.34%。今年以来健康险赔付额大幅下滑主要是受疫情影响,一方面除了新冠肺炎之 外的疾病诊疗服务受到压制, 另一方面人员流动受到限制导致理赔难度加大。 近年来健康险筹 资额和赔付额均保持较快增长。2018 年健康险筹资 5448 亿元,同比增长 24.1%;201

34、9 年健康 险筹资 7066 亿元,同比增长 29.70%。2018 年健康险赔付 1744 亿元,同比增长 34.7%;2019 年健康险赔付 2351 亿元,同比增长 34.78%。 行业行业动态动态报告报告/医药健康医药健康行业行业 请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明。 14 图图 2.2.7:健康险筹资额(亿元)及增速:健康险筹资额(亿元)及增速 资料来源:保监会,中国银河证券研究院 图图 2.2.8:健康险赔付额(亿元)及增速:健康险赔付额(亿元)及增速 资料来源:保监会,中国银河证券研究院 行业行业动态动态报告报告/医药健康医药健康行业行业 请务必阅读正文最后的中国银

35、河证券股份公司免责声明。 15 三三、研发创新将成为医药行业长期高成长的主要驱动力研发创新将成为医药行业长期高成长的主要驱动力 (一一)科创板引爆研发创新浪潮科创板引爆研发创新浪潮 1. 科创板上市规则整体利好研发创新型药械公司及创新服务产业链科创板上市规则整体利好研发创新型药械公司及创新服务产业链 科技创新具有更新快、培育慢、风险高等特点,更加需要风险资本和资本市场的支持。 我们从公司上市条件、市场机制、减持规则等方面分析了对医药行业的影响: (1) 上市标准之一重点考察研发能力而非盈利水平, 且药企有核心产品获准上市标准之一重点考察研发能力而非盈利水平, 且药企有核心产品获准 II 期临床

36、亦期临床亦 可申请上市,可加快满足创新药企融资需求。可申请上市,可加快满足创新药企融资需求。规则对于发行人的市值和财务指标共有 5 套要 求标准,满足其中之一即可申请科创板上市。标准中允许未盈利企业申请上市,研发投入水 平代之成为重要的考量要素。此外,规则对医药企业单独提及,“医药行业企业需至少有一医药行业企业需至少有一 项核心产品获准开展二期临床试验项核心产品获准开展二期临床试验”。从中可以看出上市条件向研发创新型药企的倾斜,将 进一步拓宽融资渠道。 (2)试点保荐机构相关子公司需跟投,同时试点注册制,有利于推动创新型药企的精准试点保荐机构相关子公司需跟投,同时试点注册制,有利于推动创新型药

37、企的精准 价值发现。价值发现。科创板试行保荐机构相关子公司跟投制度,要求发行人的保荐机构依法设立的相 关子公司或者实际控制该保荐机构的证券公司依法设立的其他相关子公司,参与本次发行战 略配售,并对获配股份设定限售期。我们认为研发创新是医药行业的永恒主题,重磅新药可 带来丰厚的经济效益,但存在着耗时长、费用高、成功率低等风险。规则要求投行跟投,结 合试点注册制,我们认为有利于研发创新型药企的精准价值发现,同时在一定程度弱化中小 投资者的投资风险。 (3)对未盈利企业核心技术人员减持规定严格,确保企业持续研发动力。对未盈利企业核心技术人员减持规定严格,确保企业持续研发动力。减持制度上, 在公司实现

38、盈利前, 核心技术人员及董监高自上市之日起 3 年内不得减持首发前股份。 我们认 为科创板在允许未盈利企业上市的前提下, 对该类型企业的核心技术人员和董监高的限售解禁 时间延长,有利于企业持续的研发投入,促进研发产出。 2. 主板创新服务产业链相关标的有望重塑估值主板创新服务产业链相关标的有望重塑估值 创新服务产业链相关标的有望在高景气的前提下迎来估值重塑创新服务产业链相关标的有望在高景气的前提下迎来估值重塑。我们观察到近年来产业 环境的巨变引领医药行业发展进入创新的新时代: 首先, 控费和降价的大环境倒逼企业创新。 其次,人口老龄化速度加快,存在大量未满足的医疗健康需求。然后,2015 年以

39、来药审改革 力度空前,意义深远,尤其是 17 年 10 月 8 日中办国办联合发文鼓励药械创新对于我国医药 产业创新发展具有里程碑意义。最后,国内创新药的赚钱效应开始凸显,创新成果加速走向 世界。可见,前些年制约我国创新药产业发展的因素已被清除,药企研发新药的积极性大幅 提升。根据我们的统计,自 2017 年以来我国创新药 IND 申报数量和获批数量高于前些年,保 持爆发态势。科创板将进一步引爆医药研发创新浪潮,在研发成本、专业人才以及研发时间科创板将进一步引爆医药研发创新浪潮,在研发成本、专业人才以及研发时间 的压力之下,药企的研发外包需求将进一步加大,我们看好相关标的迎来估值重塑。持续看的

40、压力之下,药企的研发外包需求将进一步加大,我们看好相关标的迎来估值重塑。持续看 好凯莱英好凯莱英(002821)、昭衍新药、昭衍新药(603127)、泰、泰格医药格医药(300347)和药明康德和药明康德(603259)等。等。 行业行业动态动态报告报告/医药健康医药健康行业行业 请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明。 16 图图 3.1.1:2010-2019 年年我国创新药我国创新药 IND 申报数量申报数量 资料来源:CDE,中国银河证券研究院 图图 3.1.2:2015-2019 年年我国创新药我国创新药 IND 获批数量获批数量 资料来源:米内网,中国银河证券研究院 3.

41、 科创板申报最新情况跟踪科创板申报最新情况跟踪:106 家生物医药企业申报家生物医药企业申报 截至 2020 年 12 月 30 日,共有 106 家生物医药公司申报科创板,其中 7 家已受理,19 家 已问询,10 家提交注册,48 家注册生效,10 家终止,9 家上市委会议通过,1 家中止。目前 申报科创板的生物医药公司相关信息如下表所示。 行业行业动态动态报告报告/医药健康医药健康行业行业 请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明。 17 表表 3.1.1:申报科创板生物医药公司简介(截至:申报科创板生物医药公司简介(截至 2020.12.30) 基本情况基本情况 股权结构股权结

42、构 1818 年财务情况年财务情况 融资情况融资情况 公司名称公司名称 细分领域细分领域 当前状态当前状态 实际控制人持股占实际控制人持股占 比比 营收(万元)营收(万元) 归母净利润(万元)归母净利润(万元) 毛利率毛利率 研发费用研发费用 率率 计划融资规模(亿元)计划融资规模(亿元) 艾迪药业 生物制药 注册生效 52.33% 27690.6 861.8 39.94% 22.35% 7.46 艾力斯 生物制药 注册生效 67.56% 462 -9739.4 34.94% 3506% 15.03 艾隆科技 医疗服务 提交注册 39.82% 23925.7 5112.95 59.36% 8.

43、49% 4.77 爱博诺德 医疗器械 注册生效 32.53% 12697 910 81.38% 10.88% 8 爱威科技 IVD 已问询 38.23% 15054 2728 64.86% 12.73% 3.8 安必平 医疗器械 注册生效 46.81% 30630 6147 82.97% 5.09% 3.74 安杰思 医疗器械 上市委会议通过 65.11% 12208 3731.55 58.65% 9.75% 3.88 安旭生物 IVD 提交注册 79.52% 16373 3337 50.59% 7.42% 4.59 奥精医疗 医疗器械 已问询 28.07% 12369 3298.5 83.1

44、8% 14.57% 7.89 奥普生物 IVD 已问询 58.82% 15868.95 3388 69.89% 17.32% 2.63 奥泰生物 IVD 提交注册 69.94% 18419 5642.5 62.89% 16.80% 3.98 百奥泰 生物制药 注册生效 69.31% - -55311 - - 20 百合医疗 医疗器械 已问询 51.93% 79624.24 14355.66 61.11% 6.68% 8.42 百克生物 生物制药 已问询 46.15% 101891.6 12805.62 88.95% 7.95% 16.81 佰仁医疗 植介入生物医用材料及设备制 造 注册生效 1

45、00.00% 11065 3340 91.05% 11.65% 4.52 贝斯达医疗 医疗器械 终止 44.26% 47118 10770 46.88% 9.50% 3.38 博瑞生物 化学和生物制药 注册生效 50.94% 40750 7320 58.45% 23.59% 3.6 博拓生物 IVD 已问询 77.40% 18030.14 1890.67 15.23% 5.36% 8.91 成大生物 生物制药 提交注册 60.74% 139057 62683 85.16% 4.92% 20.4 成都先导 生物制药 注册生效 33.48% 15119.6 4496.05 82.66% 40.92

46、% 6.6 创尔生物 生物制品 上市委会议通过 65.59% 21434.64 6708 83.65% 5.13% 4.56 春立医疗 医疗器械 已受理 60.47% 49792.72 10564.61 63.56% 7.12% 20 丹娜生物 IVD 已问询 30.40% 7702.51 2740.88 90.49% 17.37% 4.08 东方基因 IVD 注册生效 62.55% 28589 6536 48.67% 6.52% 5.62 东软医疗 医疗设备制造 终止 - 192620.9 16974.6 41.27% 20.80% 9.65 复旦张江 生物制药 注册生效 33.61% 74

47、184 15098 90.46% 15.40% 6.5 海尔生物 医疗服务 注册生效 55.80% 84167 11396 50.75% 10.73% 10 海泰新光 医疗器械 提交注册 50.87% 20068 5455.45 57.81% 11.10% 8.62 昊海生物 医用生物材料 注册生效 49.81% 155845 41454 78.51% 6.12% 14.84 浩欧博 IVD 注册生效 95.15% 20144 4015 71.51% 11.99% 6.09 皓元医药 化学和生物制药 暂缓审议 43.92% 30019.51 1841.42 51.57% 11.80% 6.5

48、华恒生物 生物制品 上市委会议通过 47.04% 42084.7 7550.67 39.71% 5.16% 5.71 华纳药厂 生物制药 上市委会议通过 53.08% 61324.81 8848.94 69.78% 4.18% 13.82 华熙生物 植介入生物医用材料及服务 注册生效 65.86% 126315 42386 79.92% -1.84% 31.54 行业行业动态动态报告报告/医药健康医药健康行业行业 请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明。 18 汇宇制药 生物制药 已问询 31.27% 5432.01 -2200.46 79.46% 72.07% 19.07 惠泰医疗

49、 医疗器械 注册生效 43.37% 24177 2151 68.78% 22.08% 8.4 吉贝尔药业 化学制药 注册生效 50.51% 48496 9661 86.77% 4.04% 6.9 珈创生物 生物制药 已受理 50.20% 4910.22 2469.06 73.25% 5.54% 3.65 健耕医药 医疗器械 终止 36.09% 29218 2003 77.16% 11.08% 11.43 金迪克 生物制药 已问询 85.57% - -2801.31 - - 16 锦波生物 生物制品 终止 61.65% 12806 4382.97 82.32% 6.22% 9.03 晶云药物 生

50、物制药 已问询 40.75% 12869 3625.34 83.14% 14.49% 6 君实生物 生物制药 注册生效 16.37% 292.76 -72292 33.29% 18383% 27 凯赛生物 生物制品 注册生效 28.36% 175711.6 46629.3 43.55% 4.92% 46.99 凯因科技 生物制药 提交注册 40.35% 70585.7 4485.12 86.20% 11.76% 10.92 康拓医疗 医疗器械 上市委会议通过 70.98% 10950 2215.24 69.99% 7.39% 5.23 康希诺生物 生物制药 注册生效 34.66% 281.19

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