江苏金迪克生物技术股份有限公司招股说明书（343页）.pdf

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1、公司是国内最早实现四价流感疫苗批签发及上市销售的两家企业之一，2019 年和 2020 年实现批签发数量分别为 134.96 万剂和 424.03 万剂，在国内全部四价流感疫苗生产企业中排名第二和第三。截至 2020 年 12 月 31 日，公司已建立了覆盖全国 28 个省(直辖市、自治区)1,300 余家区县疾控中心的营销网络，为公司未来的品牌化发展和在研产品的市场开拓奠定坚实基础。公司正发挥技术和品牌优势，深度聚焦开发四价流感疫苗系列产品，进一步巩固并提升在四价流感疫苗细分市场的竞争优势。除已上市的适用于 3 岁以上人群接种的成人型四价流感疫苗外，公司还正在研发专注于 6 月至 3 岁以下

2、儿童接种的儿童型四价流感疫苗和专注于 65 岁以上老年人接种的高剂量型四价流感疫苗。通过丰富公司四价流感疫苗的产品线，更好为流感高危易感人群(儿童和老年人)提供安全优质的疫苗产品。目前国内流感疫苗接种率还处于较低水平，同时由四价流感疫苗替代三价流感疫苗的趋势已经形成，未来市场增长空间广阔。根据美国疾病预防控制中心统计，2019-2020 年流感季，美国共分发流感疫苗 1.75 亿剂，成人接种率约 48.4%;而根据中国中检院统计，2020 年度我国流感疫苗批签发量为 0.58 亿剂，总体接种率不足 4.2%。同时，四价流感疫苗自 2013 年在美国上市后，逐步替代三价流感疫苗，2019-202

3、0 年流感季，美国 FDA 流感疫苗放行批次中的四价流感疫苗占比约为 86.6%;我国四价流感疫苗于 2018 年才首次上市销售，2020 年四价流感疫苗的批签发占比已经达到58.4%。公司现有四价流感疫苗生产车间产能为1,000万剂/年，为充分满足流感疫苗市场的增量需求，公司正新建产能为 3,000 万剂/年的四价流感疫苗车间，以扩大核心产品的产能。除深度研发四价流感疫苗系列产品外，公司专注于传统疫苗的升级换代和创新疫苗的研发，积极拓展产品管线，形成符合产业趋势且市场前景广阔的产品梯队。目前，公司主要产品管线已实现了对流行性感冒、狂犬病、水痘、带状疱疹和肺炎疾病等 5 种重要传染性疾病预防的覆盖，在研主要产品共有 9 个。其中冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)已完成临床 III 期试验，四价流感病毒裂解疫苗(儿童)处于临床 I 期试验阶段，23 价肺炎球菌多糖疫苗、四价流感病毒裂解疫苗(高剂量)、冻干水痘减毒活疫苗、冻干带状疱疹减毒活疫苗

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