1、目前，呼吸道病原体分子检测主要包含新冠分子检测和流感分子检测，同时腺病毒、呼吸道合胞病毒等导致的呼吸道疾病，也是公共卫生领域面临的重要问题。季节性流感是一种由流感病毒引起的急性呼吸道感染，在全球范围内传播，可感染任何年龄组的人群。季节性流感流感是一个严重的公共卫生问题，可在高危人群中造成严重疾病和死亡。根据中国卫生健康事业报告统计，2016 年中国流感新发病例 306,682例，2020 年攀升至 1,145,278 例，达到 2016 年的 3.7 倍。当今世界正面临前所未有的新冠疫情大流行的严峻局势，截止到 2020 年底，全球累积确诊病例超过 8000 万，累积死亡人数逾 175 万。中
2、国的新冠病毒分子检测市场规模在 2020 年达到 198 亿人民币。分子检测作为一种有效的预防和筛查手段，凭借着准确率高和反应快等优势，能够应对重大传染疫情时现场筛查的高需求。新冠疫情的爆发，更增强了公众对于呼吸道感染病原体分子检测的重视，市场潜力显著提升。全国流行性感冒防控工作方案(2020 年版)指出，严格预检分诊，推进呼吸道传染病多病原联合检测，支持同时开展新冠病毒、流感病毒等多种病原的检测。在新冠病毒感染肺炎诊疗方案(试行第七版)中，也要求对新冠病毒感染的轻型表现与其他病毒引起的上呼吸道感染鉴别，主要包括流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒等，需要通过快速抗原检测和多重 PCR 核酸检测等
3、方法，对常见的呼吸道病原体进行检测。叉污染。目前国内已有行业领先企业宣布研发出全自动核酸扩增检测分析仪及配套试剂盒，其操作简便，结果快速、准确，缓解疫情患者诊断及鉴别诊断压力。例如，康为世纪研发了免提取快速 PCR 扩增技术、以及免提取恒温扩增和检测系统，实现针对呼吸道病原体的快速检测，可为临床提供更为快速可靠的实验室诊断依据，在检测性能、使用成本等方面均具备替代免疫检测产品的竞争性。新冠病毒及流感病毒的联合检测不仅能帮助医务人员快速区分正常人和新冠肺炎病毒感染者，还能有效鉴别流感患者和新冠肺炎患者，实现对患者的精准诊断、精准治疗。目前市场上仅有两款新冠及流感病毒联合的核酸检测产品获批。202
4、0 年 2 月，博奥集团联合清华大学、四川大学华西医院共同设计开发的“六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒(恒温扩增芯片法)”获 NMPA 审批批准，可一次性检测 6 种呼吸道病毒，包括新型冠状病毒(2019-nCoV)S 和 N 靶基因以及甲型流感病毒、新型甲型 H1N1 流感病毒(2009)、甲型 H3N2 流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒的核酸检测。 2021 年 8 月，上海思路迪生物医学科技有限公司研发生产的新型冠状病毒和甲型乙型流感病毒核酸联合检测试剂盒获批上市，是国内首个基于荧光定量 PCR 平台的新冠联合甲乙流病毒核酸检测试剂盒。未来我国可能将要长期面临境外输入新冠病例的压力，流感与新冠的鉴别诊断变得愈加重要，联合检测产品的上市将进一步满足疫情背景下的检测需求。
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