弗若斯特沙利文：医药行业：中国溶瘤病毒产业发展白皮书（43页）.pdf

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1、载体递送系统的创新和利用基因编辑工具来优化丰富病毒种类是OV疗法市场的一大驱动力。OV疗法的创新与基因编辑技术及递送系统，即病毒载体的技术创新密不可分。探索新兴病毒载体以寻求更高的转导效率、更优的组织特异性，以及更低的免疫原性对于大多数OV疗法至关重要。具体的方法包括利用启动子技术，更好地调节基因活性和控制蛋白质合成、利用位点筛选技术如压力筛选法得到病毒变异体、采用人工智能技术体外模拟以寻找新型病毒变体等。这类病毒载体及编辑技术的创新将推动OV疗法市场不断扩大。不断增加的研发开支刺激了药物创新，从而也增加了市场对新兴生物技术及治疗手段的需求。中国政府一直鼓励研发，以推动医疗市场的可持续发展。预

2、计到2025年，中国医药研发开支将达到496亿美元，占全球医药开支比重的16.8%。2020年至2025年(估计)中国医药研发开支复合增长率为15.0%，为全球医药研发开支复合年均增长率的2倍。随着制药公司不断增加研发支出，开展创新疗法研发，预计未来OV市场进一步增长。中国肿瘤患者基数大，每年新增病例多，多数对于血液瘤有效的疗法例如化疗、抗体、细胞疗法对于实体瘤效果甚微，以手术和放疗为主的疗法对晚期实体瘤疗效不佳且易产生术后并发症，对患者造成了严重的经济和生理的负担。近年来，OV疗法在实体瘤治疗领域独树一帜，联合化疗和免疫疗法对实体瘤展现较好的疗效。因此，实体瘤疗法的欠缺和总体预期不佳是OV疗

3、法市场的重要驱动力。此前，OV疗法的发展一度因为对其安全性质疑而受挫。但从国家政策层面来看，经过十余年的鼓励与规范化政策指导，我国OV治疗领域已进入规范化发展阶段。2016年国务院发布的“十三五”国家科技创新规划和国家发改委发布的“十三五”生物产业发展规划都对基因治疗领域包括OV治疗发展起到了激励作用。2021年2月，CDE颁布溶瘤病毒类药物临床试验设计指导原则(试行)，对OV临床试验制定要求，规范了对于OV类药物研发的监管。截至目前，国内已有数十款OV产品进入到临床试验阶段，适应症除黑色素瘤以外还包括了乳腺癌、头颈瘤、神经胶质瘤等。目前，OV疗法公司受到资本市场青睐，私募融资、IPO、并购、

4、合作等多种交易形式蓬勃发展，频频出现重磅交易。如阿诺医药累计已经融资超2.5亿美元，用于研发包括OV药物Pelareorep等多款创新药物。亦诺微医药自2015以来融资超9千万美元，用于开发公司OV管线和CDMO能力，为日后拓展研发平台打下了坚实的基础。中国是全球第二大医药市场，预计未来其在全球市场中的份额持续上升，医药市场的快速放量提高了对于创新药物及疗法的需求，促进溶瘤病毒产业发展。2020年，中国医药市场规模达2,098亿美元，占全球市场份额的16.2%，是仅次于美国的全球第二大医药市场。预计到2025年，中国医药市场规模将达到3,315亿美元，在全球市场份额的比重也将上升到19.4%。同期的中国复合年均增长率为9.6%，将超过全球复合年均增长率(5.7%)。预计2020年至2025年，中国医药市场的复合年均增长率将高于全球其他地区。受到政策红利、大量的研发投入、人口红利等影响，未来中国医药市场占全球医药市场份额将持续上升，为溶瘤病毒产业发展带来充足的市场空间。

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