RC48vsDS8201治疗HER2-患者 原图定位 HER2+及 HER2-患者 均能从维迪西妥单抗中获益,HER2-患者中安 全性优于 DS8201。在已完成的维迪西妥单抗 Ib期临床试验中,针对 HER2+乳腺癌患者的队列研究数据显示,2mg/kg剂量的维迪西妥单抗的 cORR为32.9%,DCR为 85.7%,整体中位 PFS为 5.5个月。而在 48名 HER2-乳腺癌患者队列中,cORR 为 39.6%,DCR为 89.6%,mPFS为 5.7个月,疗效均优于在 HER2+乳腺癌患者。且安全性良好,在 118例乳腺癌患者中, 最常报告的 TRAE为谷草转氨酶(AST)升高(64.4%)、丙氨酸转氨酶(ALT)升高(59.3%)、感觉减退(58.5%)、白细胞计数减少(48.3%)及中性粒细胞计数减少(47.5%), 3级及以上不良事件发生率为 42%。 DS8201在先前已接受过多种抗癌疗法的 HER2 低表达 BC 患者(IHC2+/ISH-或 IHC1+)中,ORR 达 37%,mPFS 和mOS 分别为 11.1个月和 29.4个月, 3级及以上不良事件发生率高达 61.4%,并出现 3例致死性肺炎不良事件。