图17FDA批准药品数量-按药品商业化运营所属分类 原图定位 FDA 批准越来越多来自小型生物科技公司的创新药。根据 FDA 获批时运营的厂家类型分类,2018 年 FDA 批准的新药中仅 14 款来自前十大药企,占当年批准新药数量的 25%,而在 2013 年前十大药企获批的新药占比高达 52%。而根据药物发现或开展第一个临床试验时的归属分类,2018 年 FDA 批准的新药中 36 款来自小型生物科技公司,占当年批准新药数量的 63%,而 2013 年小型生物科技公司获批的新药占比为 56%。