表12、重点药物EGFR野生型NSCLC1L临床数据对比 原图定位 SKB264单药治疗 EGFR-TKI耐 药 NSCLC患者 II期研究数据优异。公司于 2023年 ASCO公布了 SKB264用于经治的 NSCLC患者的Ⅱ期拓展研究数据,EGFR突变患者,ORR为 60%(12/20),DCR为 100%(20/20),mDoR为 9.3个月,mPFS为 11.1 个月,12 个月 OS 率为 80.7%。第一三共/阿斯利康于 2023 年 7 月宣布DS-1062用于经治的 NSCLC患者的 III期临床达到 mPFS主要终点,OS尚未成熟但在早期分析中未达理想预期,并且出现了 5级不良反应。SKB264在早期小样本量的数据中展现出了优于同靶点和同适应症在研产品的数据,后续更大样本量的数据值得期待。公司已于 2023年 5月在中国启动 EGFR突变型晚期 NSCLC(TKI治疗无效)的关键 3期试验,并预期在 2024年下半年完成患者入组。此外,默沙东已登记 SKB264单药治疗 EGFR-TKI耐药 NSCLC的MRCT注册临床试验。