可洛派韦有效性情况 原图定位 凯因方案疗效突出,安全性良好。在有效性上,2 项关键性临床显示凯因科技对 HCV基因 1、2、3、6 型均可取得高水平持久应答,且疗效不受基线肝纤维化或干扰素经治史影响。关键性 II 期临床入组了 110 例受试者,其中 11%合并代偿性肝硬化,使用凯因方案12 周后,总体 SVR12 为 98%,2 例治疗失败的患者中 1 例为治疗结束后失访。另一项关键性 III 期临床入组了 371 例丙肝患者,其中 24%合并进展性肝纤维化或代偿性肝硬化,10.5%既往接受过干扰素治疗。在使用凯因方案 12 周后,整体 SVR12 能达到 97%,对于我国常见的 1 型 SVR12 能达到 99%。351 例实现了 SVR12 的受试者完成延长随访,治疗 公司深度 后 24 周随访结果显示,350 例受试者实现 SVR24。SVR24 和 SVR12 的一致性大于 99%。在安全性上,关键性 III 期临床数据显示,药物相关的不良反应均为轻度或中度,且无患者因不良事件停药或死亡。