中国房颤介入冷冻治疗器械市场竞争格局 原图定位 于 2019 年 10 月启动一项前瞻性多中心注册临床试验,以评估心脏冷冻消融系统治疗阵发性心房颤动的疗效及安全性。合共 176 名受试者已入组,且康沣已于手术后 12 个月进行受试者随访。临床试验涉及十家医院,由复旦大学附属中山医院主导。根据于 2022年 5 月发出的最终临床试验报告,康沣的心脏冷冻消融系统显示良好安全性及疗效结果。 根据文献回顾,康沣系首家采用液氮作为冷源治疗房颤,可实现快速冷却和可调节能量供应,与需达致耐高压需求的一氧化二氮冷冻消融相比,液氮冷冻消融所需的耐压程度较低,故可确保操作的安全性,公司的技术优势非常明显。