表15、TROP2ADC治疗晚期TNBC临床数据对比 原图定位 吉利德的 Trodelvy(IMMU-132)是全球首个获批的 TROP2 ADC,治疗无法切除的局部晚期或转移性 TNBC。Trodelvy 由靶向 TROP2 抗原的人源化 IgG1 抗体与化疗药物伊立替康的代谢活性产物 SN-38 偶联而成。Trodelvy 获得 FDA 完全批准上市基于一项全球多中心 III 期临床试验——ASCENT(n =482),在该项试验中,Trodelvy 将疾病进展和死亡风险降低 57%,PFS 由化疗的 1.7 个月提升至 4.8 个月(HR:0.43,95% CI: 0.35-0.54,p<0.0001);死亡风险降低 49%,OS 由化疗的 6.9个月提升至 11.8 个月 (HR: 0.51,95% CI: 0.41-0.62,p<0.0001)。安全性方面,与 单 药化疗相比,Trodelvy 最常见 3 级以上不良反应是中性粒细胞减少症(52% vs. 34%),腹泻(11% vs.1%),白细胞减少症(11% vs. 6%)和贫血(9% vs. 6%)。 Trodelvy 组患者因不良反应导致治疗中断的比例为 5%。第一三共和科伦博泰的T ROP2 ADC 也在 2022 SABCS 上披露了临床 I 期或临床 II 期研究的积极结果。