1.HPV疫苗概念及分类

HPV疫苗是基于重组HPV外壳蛋白组装而成的空心病毒样颗粒(VLP)，根据作用机制不同，可分成预防性和治疗性两种。

预防性HRV疫苗是通过诱导机体发生体液免疫反应，产生中和性抗体与HPV抗原结合，以达到防止HIV感染的目的。但目前已上市使用的预防性HPV疫苗只针对某些特定的亚型，未能覆盖综述31所有型别，也不能治疗已感染患者。预防性HPV疫苗分为二价(可预防HPV16、18型) 、四价(可预防HPV6、 11、16、 18型)和九价(可预防HPV6、 11、16、18、31、33、45、52、58型)。

治疗性HPV疫苗主要是通过诱导机体产生特异性抗体和记忆B细胞，并加强HPV的T细胞免疫功能以实现清除病毒的目的。但目前治疗性疫苗还未投入临床使用，仍处于研究阶段，面临着巨大的挑战，在临床上的效果也并不显著。治疗性HPV疫苗目前尚在研制阶段，其中包括载体类、蛋白类及肽类、DNA疫苗及树突状细胞疫苗等。

2.全球已上市HPV疫苗上市时间表

(1)1976年，德国科学家研究提出宫颈癌病变与HPV持续感染有关;

(2)2006年，默沙东研发的4价HPV疫苗于美国上市;

(3)2007年，我国首支国产2价HPV疫苗申请临床;

(4)2007年，GSK研发的2价HPV疫苗于美国上市;

(5)2014年，默沙东研发的9价HPV疫苗于美国上市;

(6)2019年，中国研发的首支2价HPV疫苗于国内上市。

3.我国HPV疫苗最新进展

已上市HPV疫苗

二价HPV疫苗，厂家：葛兰素史克制药、万泰生物;

四价HPV疫苗，厂家：默沙东制药

九价HPV疫苗，厂家：默沙东制药

在研HPV疫苗

二价HPV疫苗

江苏瑞科生物技术股份有限公司 I期临床

上海泽润(沃森生物子公司) 申报生产

三价HPV疫苗

北京康乐卫士生物 Ⅲ期临床

四家HPV疫苗

成都生物制品研究所有限责任公司 Ⅲ期临床

上海博唯生物 Ⅲ期临床

上海生物制品研究所 II期临床

双鹭药业 临床前研究阶段

六价HPV疫苗

成都生物制品研究所有限责任公司 临床申请中

九价HPV疫苗

万泰生物 Ⅲ期临床

上海博唯生物 Ⅲ期临床

北京康乐卫士生物 Ⅲ期临床

江苏瑞科生物技术股份有限公司 Ⅲ期临床

上海泽润(沃森生物子公司) Ⅲ期临床前准备

十一价HPV疫苗

国药中生生物技术研究院有限公司、北京生物制品研究所、成都生物制品研究所 II期临床

十四价HPV疫苗

神州细胞 II期临床

十五价HPV疫苗

成大生物、康乐卫士 临床申请中

治疗性HPV疫苗

浙江普康生物技术股份有限公司 I期临床

上海泽润安珂生物制药有限公司 I期临床

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来源：《2022年中国HPV疫苗存量市场现状及全球竞争格局分析报告(36页).pdf》

《疫苗行业研究报告之HPV疫苗：政策促渗透率提升HPV疫苗市场有望迎来快速增长-20220329(21页).pdf》

《疫苗行业系列报告(4)：国产HPV疫苗崛起存量市场黄金十年-220318(55页).pdf》