中成药产业是将现代技术与传统中药生产相结合的新型产业,那么,什么是中成药?如何分类呢?本文将具体介绍。
1.中成药是什么意思
中成药是在中医理论指导下,以规定的处方为依据,以中药材为原料,按规定的制剂工艺加工成一定剂型,为满足临床预防和治疗疾病需要的一种中药制品。其处方即可为单药,也可为复方,剂型主要包括丸、散、膏、丹等传统剂型和胶囊、颗粒、片剂、气雾剂、注射液等现代剂型。作为临床应用的中成药,不但有相应的药品名称、功能主治、用法用量、规格和特定的质量检验标准,而且方便携带和储存。
《中国人民共和国药典》1963版载中成药197种,1963版载中成药270种,1990版载中成药275种,2000年增加至461种,目前我国中成药种类已达8000余种。随着中成药的研发和生产逐步规范化,新设备和新技术的应用,中成药的剂型与品种还在不断增加。
2.中成药分类
我国的中成药种类品种繁多,随着新的中成药的不断涌现和中成药用药经验的不断积累,对众多的中成药进行分类才能满足临床治疗、药品管理、科研教学的需求,也对中成药自身的发展也尤为重要。中成药的分类,历代以来,有以病证分类、有以病因分类、有以脏腑分类、有以功用分类,也有以数种方法综合分类的。
(1)按临床科属病证分类
我国第一部由官方颁布的成药典《太平惠民和剂局方》全书载方799首,按照病证类属分为诸风、伤寒、痛证、痰饮、虚证、杂病、妇人诸疾、小儿诸疾等共14个分类。中医药按临床病症分类的方法以科属为纲,病症为目,如《中国基本中成药》第一部共载药700种,按内科、妇科、儿科、外科、五官科分为五类,“类”之下,按病症分类,如内科又分为解表剂、祛风剂、清热剂、祛湿剂、消导剂、泻下剂等。2014年出版的《新编简明中成药手册》中,编者将中成药分为呼吸系统、心脑血管系统、血液系统、神经精神系统、消化系统、泌尿生殖系统感染及妇科男科疾病、跌打损伤与骨科疾病、风湿类风湿等免疫性疾病、五官科、皮肤科、急症急救治疗药等14类。常见疾病的中成药治疗》(第2版)也将中成药按传染病、呼吸系统疾病、循环系统疾病等分成13类。
(2)按功用主治分类
历史上最早按照治法归类中成药可见于宋代赵估的“十剂”,即宣、通、补、泄、轻、重、涩、滑、燥、湿剂以及明代张景岳的“八阵”,即补、和、下、温、清、补、消。全国高等中医药院校教材《中成药学》f13l按功效不同将中成药分成20类,分别为解表、泻下、和解、清热、祛暑、温里、补益中成药、固涩中成药、安神中成药、开窍、理气、理血、治风、治燥、祛湿、祛痰、止咳平喘、消食、驱虫、外用共20类。功效分类法符合中医传统理论,与中医治法完美重合,理法方药清晰明确,便于教学和临床应用。
(3)按剂型分类
按剂型分类是将中成药按照制剂相似、制备工艺相仿的中成药归于一类,旨在突出中成药产品的制剂规格,有利于制剂生产和贮存管理。1965年人民卫生出版社出版、中国中医研究院主编的《中药成药制剂手册》将674种中成药按照丸剂、散剂、膏剂、丹剂、胶剂、茶剂等10类剂型分类,但该分类法功效、治法、科属、病症不清,临床应用较少。
(4)按笔画分类
按笔画分类是将中成药按照中成药名称首字母的笔画多少进行排列的方法。此方法简单清晰,可避免功效或病证分类方法归类不清的问题,利于检索。因此按笔画分类的大多为工具性书籍。《新编国家中成药》(第2版))即按汉语拼音分类。《中华人民共和国药典》采用笔画来分类中成药。
(5)综合分类
综合分类主要有两种模式,分别是“科属+功用”和“科属+病证”。综合分类的方法更系统、更细化,具有剂型明确、分科及主治病证清楚、便于指导新药研发等优点,脉络清晰、利于应用。《临床用药须知》中药卷、《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》《国家基本药物临床用药指南》2020版中成药部分等均采用的是“科别+功效”的混合分类模式,即先以科别分类再在科别内按功效分类。但该分类方法也存在一些问题,以玉屏风散为例,玉屏风散即可归在解表剂的扶正解表,也可归在固涩剂的固表止汗项下,分类的不统一给使用者带来较大的困扰。
3.常见的中成药
中成药作为中医药学的中药组成部分,使用历史悠久,种类繁多,应用范围广。不少名优中成药如六味地黄丸、安宫牛黄丸、乌鸡白凤丸、片仔癀、小活络丹等已被广泛熟悉和认可,在国内外享有较高声誉。此外,每年都有一批中成药获批上市,为中成药的发展壮大添砖加瓦。
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