华海药业ANDA品种在中国销售和审评情况分析 原图定位

①已进行全国集采且中标品种：主要包括厄贝沙坦片、福辛普利钠片等共 10 个品种，对公司未来业绩贡献主要体现在市场空间增长和原研替代。②已进行全国集采但未中标品种：主要包括恩替卡韦片、左乙拉西坦片等 9 个品种，对公司未来业绩贡献主要体现在续标竞争、院内剩余市场空间和 OTC&三终端。从已有的 4+7 续约情况看，原中标企业仍有一定优势，但不绝对；医保结余激励政策推行和中标企业数量增多后，院内剩余市场空间受限；OTC 和三终端市场需要销售渠道建设，具有一定的想象空间。整体上看，我们估计在 2023 年后陆续看到相关品种续约贡献业绩的可能。③仍未进行全国集采品种：结合相关品种在国内销售情况和审评节奏，我们认为公司 ANDA 品种中利伐沙班片、盐酸度洛西汀肠溶胶囊、替米沙坦片、奥美沙坦酯氢氯噻嗪片、缬沙坦氢氯噻嗪片在 2021年集采的概率相对较高，其中华海药业已通过一致性评价的品种包括奥美沙坦酯氢氯噻[table_page] 华海药业(600521)深度报告 嗪片，缬沙坦氢氯噻嗪片、替米沙坦片和盐酸度洛西汀肠溶胶囊在 2018 年已提交审评，有可能赶上 2021 年集采。此外，伏立康唑片、阿立哌唑片和普瑞巴林胶囊等品种有可能在 2021 年参与全国集采，其中华润双鹤已在 2018 年 9 月提交了普瑞巴林胶囊新四类申请，如果在 2021 年顺利过评，将导致此品种在 2021 年开始全国集采；我们分析了华海药业的申请时间，我们认为公司大概率无法及时参与 2021 年（如有）的普瑞巴林片集采，但有可能参与 2022 年（如有）的集采。