一、生物医药行业概览

在2021年第一季度至第三季度，我国医药生物行业总计营收1.65 万亿元，同比增长16.40%，与2020年相比，同期提升14.96pct；归母净利润为1769.68 亿元，同比上升27.53%，净利润增速较过去5年复合增速更快。此外随着新冠检测和疫苗需求旺盛，行业盈利能力有望显著提升。

回顾2021年医药板块行情，7 月份之后，在创新药与IVD集采政策影响下，指数持续回落。截至12 月31 日，医药生物(申万)指数下跌5.73%，同期沪深300 指数下跌5.20%。

整体来看，疫情爆发前后医药生物行业股价指数呈现以下几个特征。

第一，虽然新冠疫情爆发前后该行业股价整体呈现上升趋势，但疫情爆发后股价上涨幅度明显高于疫情之前。

第二，疫情爆发前期该行业股价指数低于疫情爆发前，且之后短期内稳步上涨。疫情的传播及对股票市场的影响需假以时日。

疫情发展的不确定性使公众情绪发生波动，给投资者带来的负面情绪影响投资决策行为，最终导致股价发生负向变动。但随着疫情进一步发展，在刚性需求刺激下，该行业股票开始反向变动，短期内股价稳步上涨。

第三，新冠疫情全面爆发后，医药生物行业的股价在不同子时期呈现出不同的波动特征。

疫情对于医药生物行业各个细分行业的影响有很大差异，因此根据申银万国行业分类标准(2014 版)，将医药生物行业上市企业进一步细分。这六个细分行业(及其行业指数代码)是：化学制药(801151)、医疗服务(851561)、生物制品(851531)、医疗器械(851551)、医药商业(851541)及中药(851521)。

医药生物二级行业的股价特征

二、生物医药行业近期政策（二月至今）

自从医改开始，政策是影响医药行业最重要的因素， 如今医药、医保、医疗三医联动在不断推进。

新医改政策围绕三医联动展开

3 月1 日，新版《中华人民共和国医师法》：

在还没有有效或者更好治疗手段等特殊情况下，医师得到患者明确知情同意后，能够采用药品说明书中未明确但具有循证医学证据的药品用法进行治疗。

2 月22 日，《药审中心加快创新药上市申请审评工作程序(试行)》：

适用于“加快审评”的品种范围是“纳入突破性治疗药物程序的创新药”，适用阶段是“申请人在探索性临床试验完成后，已具备开展关键性临床试验条件至批准上市前”，审评时限定为130日。

2 月22 日，《中共中央国务院关于做好2022 年全面推进乡村振兴重点工作的意见》：

深入推进紧密型县域医疗卫生共同体建设，实施医保按总额付费，加强监督考核，实现结余留用、合理超支分担。

2 月18 日，《医疗机构检查检验结果互认管理办法》：

检查结果范围为超声、X 线、核磁共振成像等手段对人体进行检查，所得到的图像或数据信息；所称检验结果指的是对来自人体的材料进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学等检验，所得到的数据信息。不同医疗机构间的检查检验结果互认。

2月11日，政策吹风会上：

深化药品和高职医用耗材集中带量采购改革。推进集采扩面，药品集采在化学药、中成药、生物药三大板块全方位开展。

综上，可以发现2月份我国政策主要集中于集采的推进，包括：集采即将扩面至中成药，第七批国采正在进行中，广东11 省集采开标在即等。

三、医药制造业

在疫情防控政策影响下，我国医药制造公司在2020 年初出现了大面积停工停产，医药制造业同比增速降低至2%，成为历史最低水平。

随着国内疫情管控稳定，各类医疗机构渐渐恢复诊疗活动，在2020年下半年国内公司也逐步复工复产。受低基数影响，2021年初医药制造业工业附加值增速冲高，下半年增速回落，截至2021年11 月是17.0%。

在新冠疫情发生后，医疗器械行业上涨了33.44%，生物制品行业为22.56%，远超其余四个二级行业。

四、中药行业

在2021年我国共有12款中药新药获批上市，创近5年新高。中药注册分类改革的实施，审评审批思路愈加清晰，去年无论是中药新药NDA申请受理还是获批均创近5年新高，分别达到10个和12个。

近年来我国医保局不断发文鼓励中药创新药发展，在《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》明确提出“将符合条件的中药饮片、中成药、医疗机构中药制剂等纳入医保药品目录”。

总体上来说，中药医保谈判降价幅度小于西药，且放量趋势明显。2019-2021年医保谈判新增中成药数量分别为23、30、3，平均降幅依次是57%、37%、57%，相对温和。

五、康复医疗行业

近期八部委发文明确了康复建设量化指标，对该行业建设重视程度大幅提升。

2021《加快推进康复医疗工作发展意见的通知》文件中，对康复医疗建设的各项指标提出量化的要求，争取到2022年建立起一支数量合理、素质优良的康复医疗人员专业队伍，达到每10 万人口康复医师有6 人、康复治疗师有10 人；到2025 年，每10 万人口康复医师有8 人、康复治疗师能有12 人。

此外，除了鼓励康复医疗建设，各地方政府也陆续出台多项政策，以便提升康复医疗医保覆盖率，提高患者对康复医疗可及性。

在2016 年《关于新增部分医疗康复项目纳入基本医疗保障支付范围的通知》，将康复医疗领域医保支付项目增加到了29 项，医保的覆盖人群不断扩展，不仅有残疾人，还扩大到老年人、儿童等各类患者人群，报销项目也从物理治疗扩展到了各项治疗性项目和康复评定项目。

与此同时，由于我国人口老龄化加快，慢性病、重大疾病治疗等康复需求增长迅猛，行业前景大好，康复设备等器械类产品采购需求或将率先进入增长快车道。

沙利文数据显示，在2014年，我国康复医疗器械市场规模为115亿元，到2018年达到了280 亿元，年均复合增长率24.92%，呈逐年上升趋势。相信在政策的鼓励加持下，预计到2023 年康复器械行业规模将超过600 亿。

内容来源：

《生物医药行业五大主线把握中医药行业机会：否极泰来-220307(34页).pdf》

《生物医药行业2022年策略报告：春风来不远只在屋东头-220125(58页).pdf》

推荐阅读：

《生物医药行业深度：政策支持下康复行业步入发展快速-211225(27页).pdf》