《森萱医药-2023年北交所个股研究系列报告:专注于特色原料药和中间体产品体系不断完善-230326(48页).pdf》由会员分享,可在线阅读,更多相关《森萱医药-2023年北交所个股研究系列报告:专注于特色原料药和中间体产品体系不断完善-230326(48页).pdf(48页珍藏版)》请在三个皮匠报告上搜索。
1、1森萱医药(830946)专注于特色原料药和中间体专注于特色原料药和中间体,产品体系不断完善产品体系不断完善2023年北交所个股研究系列报告2科研方面科研方面公司始终重视研发工作,研发投入总额占营业收入的比重一直保持在较高水平,随着研发投入的增加,截至2021年底公司拥有专利专利100100项项(其中发明专利14项、实用新型86项)。公司已获省级公司已获省级“专精特新专精特新”认定认定、高新技术企业认定高新技术企业认定、“科技型中小企科技型中小企业业”认定认定。公司氟尿嘧啶公司氟尿嘧啶、苯巴比妥苯巴比妥、二氧五环二氧五环、二氧六环均系省级高新技二氧六环均系省级高新技术产品术产品。摘要摘要公司成
2、立于2003年04月22日,于2020-07-27成功在北交所上市。公司主营业务为化学原料药、医药中间体及含氧杂环类化工中间体的研发、生产及销售,其中原料药主要涵盖抗肿瘤类原料药、解热镇痛抗炎类原料药、抗癫痫类原料药等;医药中间体产品主要涵盖抗艾滋病类医药中间体、抗癫痫类医药中间体、抗肿瘤类医药中间体等;含氧杂环类化工中间体主要包括二氧五环、二氧六环。根据公司根据公司20222022年业绩快报公告显示年业绩快报公告显示,20222022年年,公司实现营业收入公司实现营业收入6262,359359.3131万元万元,同比增长同比增长1010.6666%;实现归母净利润;实现归母净利润1616,0
3、54054.4949万元万元,同比增长同比增长2222.2929%。公司产品抗肿瘤原料药氟尿嘧啶、抗癫痫原料药扑米酮、治疗帕金森类原料药左旋多巴和卡比多巴,以及治疗肝炎类原料药联苯双酯对于疾病治疗具有独特功效,且下游疾病高发需要长期服药。近几年这些产品的下游制剂全球销售情况较好近几年这些产品的下游制剂全球销售情况较好,下游制剂的全球原料消下游制剂的全球原料消耗量呈现整体增长趋势耗量呈现整体增长趋势。产品结构方面产品结构方面产品质量方面产品质量方面公司多款产品是市场上少数几家获得GMP的产品,公司是市场上少数几家具有该品类生产能力与销售资格的企业。公司主要产品苯巴比妥公司主要产品苯巴比妥(国内通
4、过国内通过GMPGMP认证的认证的3 3家企业之一家企业之一)、保泰松保泰松(国内通过国内通过GMPGMP认证的认证的5 5家企业之一家企业之一)、扑米酮扑米酮(国内通过国内通过GMPGMP认证的认证的2 2家企家企业之一业之一)具备较强的市场竞争力具备较强的市场竞争力。客户生态方面客户生态方面庞大的客户群体为公司的盈利提供了有效保障,为公司核心竞争力提供了更大的提升空间。同时关联评审制度将使公司与客户的关系更加紧密,客户一旦选定原料药供应商将不会轻易更换,有利于公司业绩长期稳定增长。公司客户包括公司客户包括上海现代哈森上海现代哈森(商丘商丘)药业药业、上海合全药业上海合全药业、山东鲁抗医山东
5、鲁抗医药等上市公司或上市公司的子公司药等上市公司或上市公司的子公司。rRqRZVeXeUeUvZdUxU7NdN8OsQpPnPsReRqQnOlOpNqP8OrQpPwMoPtQwMsOmP3目录目录第一章第一章 公司简介公司简介-081.1 1.1 主营业务主营业务肿瘤、解热镇痛抗炎、抗癫痫、抗艾滋病类原料药和医药中间体生产者-091.2 1.2 公司发展历程公司发展历程中间体原料药上下游协调发展-111.3 1.3 公司股权结构公司股权结构背靠南通市国政府,下设五大子公司,全力发展原料药和中间体业务-121.4 1.4 募投项目募投项目因行政许可办理未完成,募投规划的特色原料药新、改、扩
6、项目未开始实施-131.5 1.5 财务情况财务情况-14营收和归母净利收入净利润实现大幅增长-14营收构成原料药业务对收入和毛利润贡献比例最高-15第第二二章章 公司所处行业分析公司所处行业分析-162.1 2.1 所属行业分析所属行业分析公司所处行业为化学原料药制造-172.2 2.2 行业简述行业简述-18医药中间体-18化学原料药-192.3 2.3 行业市场规模行业市场规模近两年中国原料药和医药中间体行业经过调整重回增长轨道-20中间体市场规模-20原料药市场规模-212.4 2.4 行业竞争格局行业竞争格局国内市场高度分散企业数量多规模小-23中间体竞争格局-24原料药竞争格局-2
7、42.5 2.5 行业驱动因素行业驱动因素人口规模扩张、人口老龄化、专利到期和带量采购等推动行业发展-25摘要摘要024目录目录第第三三章章 公司看点分析公司看点分析-263.1 3.1 研发水平研发水平持续研发提高产品市场竞争力-273.2 3.2 产品结构丰富产品结构丰富产品丰富广泛应用于热门疾病-283.3 3.3 产品质量优良产品质量优良通过多项国内外认证,在国内外市场形成较强竞争力-303.3.4 4 优质稳定的客户群体优质稳定的客户群体客户资源丰富,为公司持续盈利能力打下基础-31第第四四章章 风险因素分析风险因素分析-324.1 4.1 市场竞争市场竞争加剧加剧风险风险化学原料药
8、和医药中间体行业竞争可能加剧-334.2 4.2 一致性及关联评审风险一致性及关联评审风险在研产品可能存在无法通过关联审评的风险-344.3 4.3 市场市场规模下降规模下降风险风险部分产品面临下游制剂销售额和下游制剂原料消耗量下降风险-35第第五五章章 合规分析合规分析-375.1 5.1 实控人、实控人、5%5%以上股东、敏感董高以上股东、敏感董高未发生重大变化-385.2 5.2 近三年资本运作情况近三年资本运作情况完成一次增发一次收购-405.3 5.3 重大关联交易情况重大关联交易情况公司关联交易金额不高,多为生产经营需要,按市场价定价-41第第六六章章 舆情分析舆情分析-446 6
9、.1.1 信源传播趋势图信源传播趋势图-456.2 6.2 词云词云-466.3 6.3 活跃媒体(精选活跃媒体(精选)与发表类型与发表类型-47法律声明法律声明5图表目录图表目录图表1:公司主要产品-09图表2:公司其它产品情况-10图表3:公司产品演变情况-11图表4:公司股权结构图(截至2023年1月3日)-12图表5:公司募集资金使用情况(截至2022年6月30日)-13图表6:2015年至2022年Q3公司收入归母净利润及增速-14图表7:2019年至2022H1主营业务收入构成-15图表8:2020年至2022H1各业务板块毛利率情况-15图表9:化学原料药行业产业链-17图表10
10、:中间体按应用领域分类-17图表11:中间体按技术含量分类-18图表12:化学原料药分类-18图表13:各类原料药特点-19图表14:2012年至2022年中国医药中间体产量及预测(万吨)-20图表15:2012年至2026年中国医药中间体行业市场规模及预测(亿元)-20图表16:2014年至2026年全球原料药市场规模及预测(亿美元)-21图表17:2022年全球原料药应用领域预测-21图表18:2012年至2021年中国化学原料药产量规模(万吨)-22图表19:2016至2022年中国化学原料药行业营业收入(亿元)-22图表20:2021年中国医药中间体行业代表性企业医药中间体收入情况(亿
11、元)-236图表目录图表目录图表21:中国主要化学原料药上市公司主营业务及收入情况-24图表22:2013-2021年中国65岁及以上人口占总人口比例-25图表23:国家级带量采购药品价格平均降幅-25图表24:2017年至2022年Q3公司研发投入及占销售收入比例-27图表25:公司所获得荣誉情况-27图表26:公司部分原料药产品对应疾病特点-28图表27:公司部分原料药产品下游制剂的全球销售额和原料消耗量-29图表28:公司主要产品认证情况-30图表29:公司主要产品国内GMP认证情况(截至2021年9月30日)-30图表30:公司主要客户资源-31图表31:2021年主要化学原料药上市公
12、司市占率(按公司营业收入统计)-33图表32:2021年主要医药中间体上市公司市占率(按公司营业收入统计)-33图表33:公司部分主要产品下游制剂销售额及原料消耗量-35图表34:公司部分非主要产品下游制剂销售额及原料消耗量-36图表35:近3年公司前五大股东情况-38图表36:董贞明减持情况-38图表37:2020年和2021年公司董监高变化情况-39图表38:公司现任董监高情况-39图表39:公司股份增发情况-40图表40:近三年公司重大关联交易(1)-417图表目录图表目录图表40:近三年公司重大关联交易(2)-42图表40:近三年公司重大关联交易(3)-43图表41:信源传播趋势图-4
13、5图表42:词云-46图表43:活跃媒体精选-47图表44:发表类型-47公司基本情况81.1主营业务和产品介绍1.2发展历程1.3股权结构1.4募投情况1.5财务情况肿瘤、解热镇痛抗炎、抗癫痫、抗艾滋病原料药和医药中间体生产商肿瘤、解热镇痛抗炎、抗癫痫、抗艾滋病原料药和医药中间体生产商1.1.1 1公司主营业务介绍公司主营业务介绍公司主营业务为化学原料药公司主营业务为化学原料药、医药中间体及含氧杂环类化工中间体的研发医药中间体及含氧杂环类化工中间体的研发、生产及销售生产及销售,其中原料药主要包括抗肿瘤类原料药其中原料药主要包括抗肿瘤类原料药、解热镇痛解热镇痛抗炎类原料药抗炎类原料药、抗癫痫类
14、原料药等;医药中间体产品主要包括抗艾滋病类医药中间体抗癫痫类原料药等;医药中间体产品主要包括抗艾滋病类医药中间体、抗癫痫类医药中间体抗癫痫类医药中间体、抗肿瘤类医药中间体等;含氧杂抗肿瘤类医药中间体等;含氧杂环类化工中间体主要包括二氧五环环类化工中间体主要包括二氧五环、二氧六环二氧六环。9图表图表1 1:公司主要产品公司主要产品产品类型产品类型产品名称产品名称主要功能主要功能抗肿瘤类原料药抗肿瘤类原料药 氟尿嘧啶氟尿嘧啶是最常用的嘧啶类代谢药,为嘧啶类的氟化物,属于抗代谢抗肿瘤药,能抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶,阻断脱氧嘧啶核苷酸转换成胸腺核苷,干扰DNA合成。对RNA的合成也有一定抑制作用。对多
15、种实体瘤有效,特别是在治疗消化道肿瘤方面。对多种实体瘤有效,特别是在治疗消化道肿瘤方面。抗癫痫类原料药抗癫痫类原料药苯巴比妥又名鲁米那,属于广谱抗癫痫药物广谱抗癫痫药物。具有高效的催眠、镇静、抗惊厥及抗癫痫等功效,可迅速、有效地控制癫痫的发作。扑米酮一种去氧巴比妥类抗癫痫药一种去氧巴比妥类抗癫痫药。为白色晶体粉末;无臭,味微苦。适用于癫痫大发作和局限性发作。口服吸收,血浆蛋白结合率低,在体内的在体内的代谢产物是苯乙基丙二酰胺和苯巴比妥,均具有抗癫痫作用代谢产物是苯乙基丙二酰胺和苯巴比妥,均具有抗癫痫作用。解热镇痛抗炎类解热镇痛抗炎类原料药原料药保泰松又名苯基丁氮酮,属于解热镇痛抗炎药解热镇痛抗
16、炎药,其作用机制是抑制氧化酶的活性,从而抑制花生四烯酸最终生成前列环素、前列腺素和血栓素A2。临床上常用于治疗风湿性关节炎及痛风。临床上常用于治疗风湿性关节炎及痛风。吡罗昔康又名炎痛喜康,为临床上常用的非甾体类抗炎药临床上常用的非甾体类抗炎药,具有镇痛、抗炎及解热作用,用于治疗风湿性关节炎,各种软组织病变的疼痛和肿胀;抗艾滋病类医药抗艾滋病类医药中间体中间体利托那韦类医药中间体用于利托那韦的合成用于利托那韦的合成。利托那韦主要用作抗病毒药。抑制新病毒组装时所需的功能性酶和结构蛋白的合成,阻碍病毒的成熟阻碍病毒的成熟。抗癫痫类医药中抗癫痫类医药中间体间体苯巴比妥类医药中间体用于苯巴比妥原料药的合
17、成用于苯巴比妥原料药的合成。含氧杂环类化工含氧杂环类化工中间体中间体二氧六环产品聚氨酯合成革、氨基酸合成革、树脂植物油、矿1-1-90物油、医药、油漆、染料的溶剂溶剂,是1,1,1-三氯乙烷的稳定剂,也用于增塑剂、防老增塑剂、防老剂剂。二氧五环也称1,3二氧五环,是一种优良的有机溶剂,主要用作油和脂肪的溶剂、提取剂,锂电池的电解溶剂锂电池的电解溶剂、氯基溶剂稳定剂,药物中间体等。1.1.1 1公司主营业务介绍公司主营业务介绍10图表图表2 2:公司公司其它其它产品产品情况情况治疗领域治疗领域药品通用名称药品通用名称药品简介药品简介解热镇痛抗炎类原料药解热镇痛抗炎类原料药非那西丁市场上第一个合成
18、解热镇痛药市场上第一个合成解热镇痛药,常用于治疗头痛、发热、神经痛等。解热镇痛抗炎药解热镇痛抗炎药替诺昔康能选择性抑制环氧酶,大剂量时还能抑制肪氧酶的活性,抗炎、镇痛、解热作用持久,耐受性良好抗炎、镇痛、解热作用持久,耐受性良好抗甲亢类原料药抗甲亢类原料药丙硫氧嘧啶治疗甲亢的药物品种有限,常用药物是丙硫氧嘧啶和甲巯咪唑,其中,丙硫氧嘧啶相对其他药物副作用较少丙硫氧嘧啶相对其他药物副作用较少。抗菌类原料药抗菌类原料药氟胞嘧啶用于治疗隐球菌和念珠菌等所致的真菌感染用于治疗隐球菌和念珠菌等所致的真菌感染,抗高血压类原料药抗高血压类原料药盐酸莫索尼定是降血压药盐酸莫索尼定片的主要成分是降血压药盐酸莫索
19、尼定片的主要成分,盐酸莫索尼定片与其他降压药合用可增强降压效果。治疗心血管类原料药治疗心血管类原料药双嘧达莫双嘧达莫属于抗血小板药物,够抑制血小板聚集和粘附,减少凝血酶形成和释放进而减少血栓形成减少凝血酶形成和释放进而减少血栓形成。镇静催眠类原料药镇静催眠类原料药格鲁米特用于神经性失眠、夜间易醒及麻醉前给药,是一类镇静催眠抗惊厥药镇静催眠抗惊厥药。抗肿瘤类原料药抗肿瘤类原料药替加氟主要用于治疗消化道肿瘤主要用于治疗消化道肿瘤,如胃癌、直肠癌、胰腺癌、肝癌,亦可用于乳腺癌。治疗疟疾类原料药治疗疟疾类原料药磷酸氯喹治疗疟疾最有效的药物之一治疗疟疾最有效的药物之一抗肿瘤类原料药抗肿瘤类原料药氨鲁米特
20、催眠药格鲁米特的衍生物,为乳腺癌的内挣泌治疗药物乳腺癌的内挣泌治疗药物。解热镇痛抗炎类原料药解热镇痛抗炎类原料药盐酸格拉司琼对放化疗引起的恶心、呕吐有良好的预防和治疗作用对放化疗引起的恶心、呕吐有良好的预防和治疗作用。解热镇痛抗炎类原料药解热镇痛抗炎类原料药氨基比林又名匹拉米洞,解热镇痛作用较强,缓慢而持久解热镇痛作用较强,缓慢而持久,抗炎抗风湿作用与阿司匹林相似。治疗帕金森类原料药治疗帕金森类原料药左旋多巴左旋多巴治疗帕金森病已有左旋多巴治疗帕金森病已有4040年余历史年余历史,左旋多巴可以明显改善患者的症状,提高其生活质量。治疗帕金森类原料药治疗帕金森类原料药卡比多巴卡比多巴,在临床上作为
21、抗震颤麻痹药抗震颤麻痹药,其与左旋多巴制成的复方控释制剂是治疗帕金森病的新一代药物治疗帕金森病的新一代药物。中间体原料药上下游协同发展中间体原料药上下游协同发展1.21.2公司发展历程公司发展历程 公司已建立了以全资子公司南通森萱药业有限公司为医药中间体,以全资子公司精华制药集团南通有限公司为原料药的一体化产业链模式,公司同时具备医药中间体与原料药生产、研发及销售的实力,一方面公司通过医药中间体的研发,进一步提高及完善了公司原料药产品的优势;另一方面,公司通过原料药市场的国际化地位,为公司医药中间体的发展拓宽了国际视野,更为医药中间体的研发提供了新的要求及思路,从而有力的增强原料药自身的核心竞
22、争力。公司产品演变路径如下:11图表图表3 3:公司产品演变情况公司产品演变情况公司成立于公司成立于20032003年年4 4月月2222日日,经过近经过近2020年的发展年的发展,公司产品体系已经完成了从医药中间体公司产品体系已经完成了从医药中间体、化工中间体向医药原料药化工中间体向医药原料药、医药中间体医药中间体、化工中化工中间体上下游一体化发展的转变间体上下游一体化发展的转变。20172017抗癫痫类医药中间体抗艾滋病类医药中间体抗肿瘤类医药中间体含氧杂环类化工中间体其它医药中间体20182018抗癫痫类医药中间体抗艾滋病类医药中间体抗肿瘤类医药中间体含氧杂环类化工中间体其它医药中间体抗
23、肿瘤类原料药抗癫痫类原料药抗菌类原料药解热镇疼抗炎类原料药抗高血压类原料药20222022抗肿瘤类原料药抗菌类原料药治疗心血管类原料药治疗帕金森类原料药抗肿瘤类医药中间体抗癫痫类原料药抗高血压类原料药镇静催眠类原料药抗癫痫类医药中间体抗肿瘤类医药中间体解热镇疼抗炎类原料药抗甲亢类原料药治疗疟疾类原料药抗艾滋病类医药中间体含氧杂环类化工中间体其它医药中间体二氧五环/六环化工中间体完成原料药及医药中间体资源整合稳定原料药及医药中间体资源整合公司实际控制人是南通市国资委,旗下设有五大子公司公司实际控制人是南通市国资委,旗下设有五大子公司1.31.3企业股权结构企业股权结构童贞明为公司创始人之一;童贞
24、明为公司创始人之一;20122012年年,精华制药收购森萱医药精华制药收购森萱医药5151%的股权的股权。目前目前,精华制药持有公司精华制药持有公司7272.3131%股份股份,系公司控股股东系公司控股股东。南通产控持有精华制药南通产控持有精华制药3434.3 39 9%股份股份,系精华制药控股股东系精华制药控股股东。南通市国资委持有南南通市国资委持有南通产控通产控100100%股权股权,对南通产控具有绝对控制权对南通产控具有绝对控制权,公司实际控制人系南通市国资委公司实际控制人系南通市国资委。12图表图表4 4:公司股权结构图(截至:公司股权结构图(截至20232023年年1 1月月3 3日
25、)日)江苏森萱医药股份有限公司江苏森萱医药股份有限公司100%34.39%72.31%童贞明5.00%其它股东22.69%实际控制人实际控制人南通市人民政府国有资产监督管理委员会南通产业控股集团有限公司精华制药集团股份有限公司南通森萱药业有限公司精华制药集团南通有限公司上海苏通生物科技有限公司山东鲁化森萱新材料有限公司宁夏森萱药业有限公司100%100%100%60%51%因行政许可问题,募投规划的特色原料药新、改、扩项目未开始实施因行政许可问题,募投规划的特色原料药新、改、扩项目未开始实施1.1.4 4公司募投情况公司募投情况13 2020年公司向不特定合格投资者公开发行6,000万股,发行
26、价格为人民币5.40元/股,募集资金总额人民币32,400.00万元,扣除各项费用后实际募集资金净额为人民币30,008.40万元,其中超募资金金额为10,008.40万元。截至2022年6月30日止,公司募集资金累计已使用20,180.44万元(其中归还银行借款13,084.65万元,流动资金支出7,095.79万元)。募集资金账户累计取得利息收入300.62万元,购买理财产品收益276.74万元,支付手续费0.06万元,截至2022年6月30日止募集资金账户余额为10,405.30万元。募投项目所在地区域环评已在2021年四季度通过,公司正在积极申请募投项目的行政许可的办理,但由于募投项目
27、所在地的项目要求、能源容量等诸多因素,截至2022年6月30日相关行政许可尚未取得,公司原料药新、改、扩募投项目资金1亿元尚未投入使用,募投项目的实际进度落后公开披露的计划进度,闲置募集资金已用于购买银行理财产品。图表图表5 5:公司募集资金使用情况明细(截至:公司募集资金使用情况明细(截至20222022年年6 6月月3030日)日)数据来源:公司公告,亿渡数据整理募集资金用途募集资金用途是否已变更项目,是否已变更项目,含部分变更含部分变更调整后投资总额调整后投资总额(1)(1)本报告期投入金本报告期投入金额额截至期末累计投截至期末累计投入金额入金额(2)(2)截至期末投入进截至期末投入进度
28、度(%)(3)(%)(3)(2)/(1)(2)/(1)项目达到预定可项目达到预定可使用状态日期使用状态日期是否达到预计效是否达到预计效益益项目可行性是否项目可行性是否发生重大变化发生重大变化特色原料药新、改、扩项特色原料药新、改、扩项目目否100,000,000000%2023年12月31日否否补充流动资金补充流动资金否100,000,000957,944.91101,720,431.02101.72%2021年12月31日否补充流动资金补充流动资金否100,084,0000100,084,000100%2021年12月31日否合计合计-300,084,000957,944.91201,804
29、,431.02-业务体系更加完善,收入净利润实现大幅增长业务体系更加完善,收入净利润实现大幅增长1.1.5 5财务分析财务分析(1)(1)14图表图表6 6:20152015年至年至20222022年公司收入归母净利润及增速年公司收入归母净利润及增速 2015年-2021年,公司营业总收入从15,440.91万元增长至56,354.29万元,归母净利润从1,506.47万元上升至16,054.49万元,公司营收和归母净利润增长迅速,主要因为公司在2018年完成了重大资产重组,公司原料药及中间体产品收入不断上升。随后公司新设控股子公司宁夏森萱,对产业链进行延伸。2021年,在面对双控、双碳政策限
30、能限产、化工原料涨价、国内外新冠疫情蔓延、欧美对华贸易战、印度产业调整等诸多困难和不利因素下,公司基本完成了各项经济目标,但是收入增长放缓,净利润下降。根据公司2022年业绩快报公告显示,2022年,公司实现营业收入62,359.31万元,同比增长10.66%;实现归母净利润16,054.49万元,同比增长22.29%。收入增长主要系两方面原因,一方面随着国外客户疫情后陆续复工、部分产品美国市场打开,原料药产品出口收入增加;另一方面,宁夏森萱由于建成后在 2022 年正常生产经营,氟氯系列医药中间体销量增加,收入同比增加。数据来源:公司公告,亿渡数据整理15,440.91 18,109.70
31、38,439.40 38,497.76 50,706.22 54,531.23 56,354.29 62,359.31 1,506.47 2,593.91 4,598.79 4,685.96 10,558.57 14,355.75 13,128.18 16,054.49-20.00%-10.00%0.00%10.00%20.00%30.00%40.00%50.00%60.00%70.00%80.00%90.00%100.00%110.00%120.00%130.00%140.00%150.00%160.00%170.00%180.00%190.00%200.00%0.0010,000.0020
32、,000.0030,000.0040,000.0050,000.0060,000.0070,000.002015年2016年2017年2018年2019年2020年2021年2022年营业总收入(万元)归属母公司股东的净利润(万元)营业收入同比增长率(%)归属母公司股东的净利润同比增长率(%)备注:2022年数据为业绩预告数据原料药业务对收入和毛利润贡献比例最高原料药业务对收入和毛利润贡献比例最高1.1.5 5财务分析财务分析(2)(2)公司收入主要来自于含氧杂环类化工中间体公司收入主要来自于含氧杂环类化工中间体、医药中间体和原料药医药中间体和原料药,其中原料药销售对公司收入贡献最大其中原料药
33、销售对公司收入贡献最大,20212021年和年和20222022年上半年对主营年上半年对主营业务收入贡献比例为业务收入贡献比例为5050%以上以上。原料药业务毛利率较高原料药业务毛利率较高,对毛利润贡献也比较大对毛利润贡献也比较大,20222022年上半年对公司综合毛利润贡献比例为年上半年对公司综合毛利润贡献比例为5959.7777%。15 2019年至2022年上半年原料药销售收入分别为30,449.34万元、32,122.95万元、28,410.39万元和17,966万元,对主营业务收入贡献比例分别为61%、60%、51%和52%。2019年至2022年上半年,医药中间体销售收入分别为8,
34、974.19万元、6,916.94万元、8,444.9万元和7,858.46万元,对收入贡献比例分别为18%、13%、15%和23%。公司产品毛利率较高,2022年上半年原料药,医药中间体和含氧杂环类化工中间体毛利率分别为53.92%、25.41%和50.91%,这三大业务板块对公司主营业务毛利润的贡献比例分别为59.77%、12.32%和27.91%。图表图表7 7:20192019年至年至2022H12022H1主营业务收入构成主营业务收入构成图表图表8 8:20202020年至年至2022H12022H1各业务板块毛利率情况各业务板块毛利率情况10,689.11 14,801.39 18
35、,725.48 8,887.33 8,974.19 6,916.94 8,444.90 7,858.46 30,449.34 32,122.95 28,410.39 17,966.00 0.0010,000.0020,000.0030,000.0040,000.0050,000.0060,000.002019年2020年2021年2022年H1含氧杂环类化工中间体营业收入(万元)医药中间体营业收入(万元)原料药营业收入(万元)51.60%43.86%47.71%48.33%39.99%32.04%51.73%44.87%50.91%25.41%53.92%47.02%0.00%10.00%20
36、.00%30.00%40.00%50.00%60.00%2020年2021年2022年H1数据来源:公司公告,亿渡数据整理公司所处行业分析162.1所属行业分析2.2行业简述2.3行业市场规模2.4行业竞争格局2.5行业驱动因素公司所属行业为化学原料药制造公司所属行业为化学原料药制造2 2.1 1所属行业分析所属行业分析公司主营业务为原料药公司主营业务为原料药、医药中间体及含氧杂环类化工中间体的研发医药中间体及含氧杂环类化工中间体的研发、生产及销售生产及销售,公司原料药收入占比均超过公司原料药收入占比均超过 5050%。根据根据国民经济行国民经济行业分类与代码业分类与代码(GB/TGB/T47
37、),公司所处行业属于公司所处行业属于“C C27102710化学药品原料药制造化学药品原料药制造”;根据中国证监会颁布的;根据中国证监会颁布的上市公司行业分类指引上市公司行业分类指引(20122012修订版修订版),公司所处行业属于公司所处行业属于“C C2727医药制造业医药制造业”。上游原材料供应充分且竞争激烈使得采购价格稳定上游原材料供应充分且竞争激烈使得采购价格稳定、产品品质不断提高产品品质不断提高,下游人口增下游人口增长长、老龄化老龄化、专利到期将对原料药和医药中间体形成推动作用专利到期将对原料药和医药中间体形成推动作用。17图表图表9 9:化学原料药行
38、业产业链:化学原料药行业产业链中国基础化工和精细化工行业已进入成熟期,供应链完善,产品种类较为齐全,医药生产所需的化工原料大部分可以自主配套,仅少量品种仍依赖进口。与此同时,化工行业进入壁垒较低,产能充裕,市场竞争激烈,使得原料药行业拥有充足的原材料供应,采购价格相对稳定,产品品质不断提高。基础化工行业基础化工行业石油基础化工材料医药中间体原料药国际知名企业国际知名企业国内知名企业国内知名企业荷兰帝斯曼(DSM)德国德固赛(Degussa)英国科莱恩(Clariant)瑞士龙沙(Lonza)印度南新实验室印度阿拉宾度制药医药制剂医药制剂随着世界经济的发展、全球人口数量的增长、人口老龄化程度的加
39、深以及民众健康意识的不断增强,将促进药品制剂行业持续的增长,间接带动原料药和医药中间体行业的发展;此外,近年来大量专利药物的专利集中到期,为仿制药市场持续增长提供动力,对原料药和医药中间体行业同样具有积极促进作用。保健品饲料食品化妆品上游原材料上游原材料中游(医药中中游(医药中间体和原料药)间体和原料药)下游应用下游应用联邦制药普洛药业合佳医药九洲药业华海药业永太科技天宇股份奥翔药业美诺华富祥药业奥翔药业博腾股份普洛药业海翔药业海翔药业九洲药业美诺华天宇股份同和药业新华制药奥锐特国邦医药诺泰生物医药中间体可视为药品原材料医药中间体可视为药品原材料2 2.2 2行业简述行业简述18医药中间体医药
40、中间体(IntermediateIntermediate),是医药化工原料至原料药或药品这一生产过程中的一种精细化工产品是医药化工原料至原料药或药品这一生产过程中的一种精细化工产品,化学药物的合成依赖于高质量的医药中化学药物的合成依赖于高质量的医药中间体间体。按中国药监局规定按中国药监局规定,医药中间体可视为药品原材料医药中间体可视为药品原材料,不必按照药品规则生产报批不必按照药品规则生产报批、申请批号申请批号,但当它应用于药品合成时但当它应用于药品合成时,其产品规格其产品规格、质量质量需达到一定的级别需达到一定的级别,通常需要经过客户的审计才能成为合格供应商通常需要经过客户的审计才能成为合格
41、供应商。在中国市场在中国市场,医药中间体上市销售无须取得国家药品监督管理局医药中间体上市销售无须取得国家药品监督管理局(NMPANMPA)的注册批文的注册批文,并且销售医药中间体无需通过国家并且销售医药中间体无需通过国家GMPGMP检查检查。在美国在美国、欧欧洲洲、日本等规范市场日本等规范市场,出口医药中间体无需提交出口医药中间体无需提交DMFDMF和和GMPGMP,但是医药中间体企业可自行进行但是医药中间体企业可自行进行GMPGMP认证认证。图表图表1010:按应用领域分类按应用领域分类医药医药中间体中间体抗生素类药物中间体解热镇痛药用中间体心血管系统药用中间体抗癌用医药中间体图表图表111
42、1:按技术含量分类按技术含量分类医药医药中间体中间体初级初级中间体中间体高级医药高级医药中间体中间体简单的中间体生产产业链前端竞争压力最大价格压力最大化工原料价格波动对其影响较大一两步合成过程即可制成原料药对初级供应商有较强的议价能力承担具有较高技术含量的高级中间体生产与跨国公司保持更为紧密的联系原材料价格波动对其影响较小原料药可以分为专利原料药、特色原料药和大宗原料药三类原料药可以分为专利原料药、特色原料药和大宗原料药三类2 2.2 2行业简述行业简述按照人用药物注册技术要求国际协调会议按照人用药物注册技术要求国际协调会议(InternationalInternational Council
43、Council forfor HarmonizationHarmonization,ICHICH)组织编制的组织编制的原料药的优良制造规范指南原料药的优良制造规范指南(Q Q7 7)定义定义,原料药原料药(ActiveActive PharmaceuticalPharmaceutical IngredientIngredient,APIAPI)指用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物指用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物,而且在用于制药时而且在用于制药时,是是作为药品的一种活性成分作为药品的一种活性成分,该物质在疾病的诊断该物质在疾病的诊断、治疗治疗、症状缓解和预防中具有一定的药理活
44、性或其他直接的药效作用症状缓解和预防中具有一定的药理活性或其他直接的药效作用,但只有在经过加工成为药但只有在经过加工成为药物制剂后才能成为供临床应用的药品物制剂后才能成为供临床应用的药品。从下游制剂所处生命周期来看从下游制剂所处生命周期来看,原料药可以分为专利原料药原料药可以分为专利原料药、特色原料药和大宗原料药三类特色原料药和大宗原料药三类,其主要区别在于是否处于专利保护期内其主要区别在于是否处于专利保护期内。19图表图表1212:化学原料药分类:化学原料药分类图表图表1313:各类原料药特点各类原料药特点大宗原料药大宗原料药特色原料药特色原料药专利原料药专利原料药专利期无专利问题将过或刚过
45、专利期专利期内使用量大,千吨到万吨级十吨到千吨级小,仅原研需求基本稳定增长明显,取决于对应制剂生命周期需求弹性大技术壁垒低高极高产品附加值低较高高业务模式自产自销自产自销多为CDMO下游制剂“老”仿制药“新”仿制药创新药核心竞争力成本控制抢先仿制能力研发能力主要产区中国中国、印度欧洲、美国代表品类维生素、抗感染类、激素类抗高血压、抗肿瘤、中枢神经、降血糖等无特定品类化学化学原料药原料药专利原料药专利原料药无特定品类,一般为创新药CDMO等特色原料药特色原料药造影剂类:造影剂类:碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇等中枢神经:中枢神经:文拉法辛、度洛西汀、奥氮平等降血压:降血压:缬沙坦、氯沙坦、坎地沙坦等降
46、血脂:降血脂:阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、洛伐他汀等降血糖:降血糖:格列吡嗪、格列齐特、埃格列净等抗抗血血凝:凝:依诺肝素钠、双嘧达莫、氯吡格雷等大宗原料药大宗原料药维生素:维生素:维生素A、C、E等抗生素:抗生素:青霉素工业盐、阿莫西林、氨苄西林解热镇疼类解热镇疼类扑热息痛、阿司匹林、咖啡因激素:激素:地塞米松、氢化可的松、黄体酮等中国医药中间体市场经过短期调整后,逐渐恢复增长中国医药中间体市场经过短期调整后,逐渐恢复增长2 2.3 3中间体市场规模中间体市场规模因中间体行业进入门槛较低因中间体行业进入门槛较低,20122012年至年至20172017年大量小企业进入行业年大量小企业进入行业,行
47、业产量和市场规模均快速增长行业产量和市场规模均快速增长,20172017年后受环保政策和安全生产政年后受环保政策和安全生产政策等因素影响策等因素影响,行业开始调整行业开始调整,产量和市场规模下降产量和市场规模下降,20202020年后受新冠疫情影响行业重新开始增长年后受新冠疫情影响行业重新开始增长,但是增速较低但是增速较低。20图表图表1414:20122012年至年至20222022年中国医药中间体产量及预测(万吨)年中国医药中间体产量及预测(万吨)数据来源:森萱医药招股书,亿渡数据数据来源:亿渡数据图表图表1515:20122012年至年至20262026年中国医药中间体行业市场规模及预测
48、(亿元)年中国医药中间体行业市场规模及预测(亿元)810.00 984.00 1,086.00 1,153.00 1,453.00 1,294.00 1,032.00 1,021.00 1,010.00 1,032.00 1,030.00 2012年2013年2014年2015年2016年2017年2018年2019年2020年2021年2022E1,688.00 1,968.00 2,209.00 2,268.00 2,692.00 2,650.00 2,017.00 1,996.00 2,090.00 2,184.00 2,280.00 2,425.00 2,455.00 2,675.00
49、 2,905.00 在医药中间体行业发展初期,因投资较小,利润水平高于普通化工产品,市场准入门槛比较低,大量小型化工企业进入医药中间体领域,使得产量快速增长。2012年至2016年中国医药中间体产量持续增长,2017年开始受环保和安全生产政策趋严以及行业调整等因素影响,医药中间体产量下降,直至2021年受新冠疫情影响才重新开始增长。2021年中国医药中间体产量1,032万吨,与2018年持平。目前,中国医药中间体行业市场化程度较高,整体呈现中小企业较多、生产区域集中、业务规模稳定、工艺技术水平较低、产品同质化严重等特征,新产品开发的难度越来越大,传统产品的竞争也越来越激烈,加上国家环保政策的影
50、响,医药中间体行业市场规模出现下降与缓慢增长情况。2018年中国医药中间体行业市场规模约为2,017亿元,同比下降24%;2020年行业恢复正增长,2022年预计行业市场规模将同比增长4%至2,280亿元,略高于2015年水平。受益于全球医药行业增长,行业市场规模将持续增长受益于全球医药行业增长,行业市场规模将持续增长2 2.3 3原料药市场规模原料药市场规模随着世界经济的发展随着世界经济的发展、人口总量的增长人口总量的增长、社会老龄化程度的提高社会老龄化程度的提高、民众健康意识的不断增强以及医疗保障体系的完善民众健康意识的不断增强以及医疗保障体系的完善,全球医药行业持续全球医药行业持续发展发
51、展,带动全球药品市场及上游原料药和医药中间体市场发展带动全球药品市场及上游原料药和医药中间体市场发展。21图表图表1616:20142014年至年至20262026年全球原料药市场规模及预测(亿美元)年全球原料药市场规模及预测(亿美元)数据来源:Mordor Inteligence,亿渡数据1,253.00 1,308.00 1,460.00 1,550.00 1,628.00 1,679.00 1,750.00 1,771.00 1,861.00 2,004.00 2,133.00 2,265.00 2,406.00 2014年 2015年 2016年 2017年 2018年 2019年 2
52、020年 2021年 2022E 2023E 2024E 2025E 2026E 世界人口总量的增长、社会老龄化程度的提高、人们保健意识的增强以及疾病谱的改变,使得人类对生命健康事业愈发重视。同时,各个国家与地区医疗保障体制的不断完善,也推动了全球医药行业的发展,进而惠及全球药品市场的发展。化学原料药处于医药产业链的上游,全球药品市场的不断扩大直接带动原料药市场规模的逐年上升。2021年全球原料药市场规模达到1,771亿美元,同比增长1.2%。从应用领域来看,全球化学原料药主要应用领域为心血管疾病,占比为 23.60%;其次为内分泌科,占比为15.50%;排位第三的是中枢神经疾病,占比为14.
53、70%。图表图表1717:20222022年全球原料药应用领域预测年全球原料药应用领域预测心血管科,23.60%内分泌科,15.50%神经科,14.70%肿瘤,11.90%胃肠科,6.90%整形外科,5.30%肺科,3.50%肾脏科,1.90%眼科,1.40%其他,15.30%经过短期调整后,中国原料药市场结束下降进入缓慢增长期经过短期调整后,中国原料药市场结束下降进入缓慢增长期2 2.3 3原料药市场规模原料药市场规模因原料药行业进入门槛较低因原料药行业进入门槛较低,20122012年至年至20172017年行业进入企业数量增加年行业进入企业数量增加,大宗化学原料药产量增长较快出现产能过剩情
54、况大宗化学原料药产量增长较快出现产能过剩情况。20182018年行业开始年行业开始调整调整,产量逐渐回落产量逐渐回落,在在20202020年后受新冠疫情影响产量再次恢复增长年后受新冠疫情影响产量再次恢复增长,但增速不高但增速不高,行业市场规模也呈现缓慢增长态势行业市场规模也呈现缓慢增长态势。22 由于传统大宗原料药技术门槛低,2012年至2017年中国大宗原料药生产企业数量快速增长,化学原料药产量也出现大幅上涨情况,2017年产量规模达到347.8万吨,国内出现大宗原料药产能过剩情况。2018年开始,受环保政策和行业调整等因素影响,中国化学原料药产量出现下降情况,2019年降至262.1万吨。
55、随着行业整合的推进,以及新冠疫情影响下需求的恢复,中国化学原料药行业恢复增长走势,2021年中国化学原料药产量同比增长5.72%至308.6万吨,规模以上化学原料药企业营业收入同比增长9.52%至4,315亿元,预计2022年将进一步增长3.73%至4,476亿元。图表图表1818:20122012年至年至20212021年中国化学原料药产量规模(万吨)年中国化学原料药产量规模(万吨)图表图表1919:20162016至至20222022年中国化学原料药行业营业收入(亿元)年中国化学原料药行业营业收入(亿元)286.2270.9301325.5328.9347.8282.3262.1273.4
56、308.62012年2013年2014年2015年2016年2017年2018年2019年2020年2021年数据来源:亿渡数据数据来源:国家统计局,亿渡数据整理3,034.00 3,480.00 3,842.00 3,802.00 3,940.00 4,315.00 4,476.00 2016年2017年2018年2019年2020年2021年2022E中国医药中间体企业规模较小,市场高度分散中国医药中间体企业规模较小,市场高度分散2 2.4 4中间体竞争格局中间体竞争格局由于医药中间体与化学原料药生产方法类似由于医药中间体与化学原料药生产方法类似,中国化学原料药生产企业通常也生产医药中间体
57、产品中国化学原料药生产企业通常也生产医药中间体产品。中国医药中间体行业较为分散中国医药中间体行业较为分散,多数多数企业规模相对较小企业规模相对较小,20212021年中国医药中间体市场规模年中国医药中间体市场规模2 2,184184亿元亿元,通过汇总行业内代表性企业通过汇总行业内代表性企业20212021年医药中间体及相关业务收入情况年医药中间体及相关业务收入情况,可以看出可以看出,中国医药中间体企业规模较小中国医药中间体企业规模较小,市占率不高市占率不高。未来随着环保和安全生产监管政策的执行未来随着环保和安全生产监管政策的执行,无法满足绿色生产的企业将被逐渐淘汰无法满足绿色生产的企业将被逐渐
58、淘汰,行业集中度行业集中度将提高将提高。23公司简称公司简称产品类型产品类型上市时间上市时间所属交易所所属交易所 市值(亿元)市值(亿元)市盈率(市盈率(TTMTTM)20212021年收入年收入(亿元)(亿元)市占率市占率奥翔药业(603229)主要产品类别涉及肝病类、呼吸系统类、心脑血管类、高端氟产品类、前列腺素类和抗菌类六大类2017-05-09上交所106.745.185.70.26%普洛药业(000739)主要产品涉及抗感染类、抗肿瘤类、心血脑管类、精神类以及兽药类等多个领域1997-05-09深交所280.532.0189.434.09%海翔药业(002099)盐酸克林霉素原料药、
59、培南类系列原料药2006-12-26深交所118.242.7924.851.14%九洲药业(603456)主要产品类别包括专利原料药及中间体合同定制研发及生产业务(CDMO)、特色原料药及中间体业务(API)。2014-10-10上交所340.734.3840.631.86%美诺华(603538)主要产品类别包括心血管类和肠胃类药物2017-04-07上交所54.8919.2412.580.58%天宇股份(300702)业务类型可分为原料药及中间体的非CMO业务和原料药及中间体的CMO业务2017-09-19深交所86.05166.4925.451.17%合佳医药(838641)头孢类医药中间
60、体,并形成了较为完整的头孢类抗生素中间体产业链2016-08-18新三板6.6911.066.960.32%华海药业(600521)全球主要的心血管、精神类医疗产品制造商之一2003-03-04上交所297.928.1227.711.27%富祥药业(300497)高端抗生素原料药及其中间体的研发、生产和销售,抗病毒药物中间体产品的研发、生产及销售2015-12-22深交所68.20111.4414.300.65%联邦制药(03933.HK)中间体产品、原料药及制剂产品业务2007-06-15港股87.767.3456.692.60%森萱医药(830946)原料药和中间体2020-07-27北交
61、所38.5921.075.630.26%图表图表2020:20212021年中国医药中间体行业代表性企业医药中间体收入情况(亿元)年中国医药中间体行业代表性企业医药中间体收入情况(亿元)数据来源:各公司公告,东方财富网,亿渡数据整理备注:因部分企业将原料药和医药中间体营业收入合并披露,故选取营业收入与市场规模的比率作为市场份额参考数据。市值和市盈率数据为2023年3月7日数据。中国原料药市场高度分散,未来环保政策将促进行业集中度提高中国原料药市场高度分散,未来环保政策将促进行业集中度提高2 2.4 4原料药竞争格局原料药竞争格局中国原料药市场高度分散中国原料药市场高度分散,即使是龙头企业营收规
62、模也不大即使是龙头企业营收规模也不大。未来在供给侧改革持续推进以及环保监管趋严的情况下未来在供给侧改革持续推进以及环保监管趋严的情况下,原料药行业集中度将原料药行业集中度将提高提高,随着环保投入的增加随着环保投入的增加,不少实力较弱的中小原料药企业面临被淘汰局面不少实力较弱的中小原料药企业面临被淘汰局面,大型企业将进行产业升级大型企业将进行产业升级,扩大业务规模提高市场份额扩大业务规模提高市场份额。24公司简称公司简称产品类型产品类型上市时间上市时间所属交易所所属交易所 市值(亿元)市值(亿元)市盈率(市盈率(TTMTTM)20212021年收入年收入(亿元)(亿元)20212021年行业营年
63、行业营业收入(亿元)业收入(亿元)市占率市占率奥翔药业(603229)主要产品类别涉及肝病类、呼吸系统类、心脑血管类、高端氟产品类、前列腺素类和抗菌类六大类2017-05-09上交所106.745.185.704,315.000.13%博腾股份(300363)药品涉及抗艾滋病、肝炎、糖尿病、肿瘤、镇痛、抗心衰、降血脂、失眠、癫痫、抗流感、抗过敏等多种适应症2014-01-29深交所231.010.9831.054,315.000.72%普洛药业(000739)主要产品涉及抗感染类、抗肿瘤类、心血脑管类、精神类以及兽药类等多个领域1997-05-09深交所280.532.0189.434,315
64、.002.07%海翔药业(002099)盐酸克林霉素原料药、培南类系列原料药2006-12-26深交所118.242.7924.854,315.000.58%九洲药业(603456)主要产品类别包括专利原料药及中间体合同定制研发及生产业务(CDMO)、特色原料药及中间体业务(API)。2014-10-10上交所340.734.3840.634,315.000.94%美诺华(603538)主要产品类别包括心血管类和肠胃类等药物2017-04-07上交所54.8919.2412.584,315.000.29%天宇股份(300702)业务类型可分为原料药及中间体的非CMO业务和原料药及中间体的CMO
65、业务2017-09-19深交所86.05166.4925.454,315.000.59%同和药业(300636)产品类型上涵盖了消化系统药物、神经系统药物、解热镇痛及非甾体抗炎药物、激素及调节内分泌功能药物、治疗精神障碍药物、循环系统药物、血液系统药物、抗微生物药物、泌尿系统药物等2017-03-31深交所50.8651.215.924,315.000.14%新华制药(000756)重点骨干大型制药企业,是全球最大的布洛芬、阿司匹林、咖啡因等药物的生产企业1997-08-06深交所190.148.5965.64,315.001.52%森萱医药(830946)原料药和中间体2020-07-27北
66、交所38.5921.075.634,315.000.13%图表图表2121:中国主要化学原料药上市公司主营业务及收入情况:中国主要化学原料药上市公司主营业务及收入情况数据来源:各公司公告,亿渡数据整理备注:因部分企业将原料药和医药中间体营业收入合并披露,故选取营业收入与中国化学原料药行业营业收入的比率作为市场份额参考数据。市值和市盈率数据为2023年3月7日数据。人口规模扩张人口规模扩张、人口老龄化、专利到期和带量采购将推动行业发展人口老龄化、专利到期和带量采购将推动行业发展2 2.5 5行业驱动因素行业驱动因素人口规模扩张人口规模扩张、老龄化趋势加剧老龄化趋势加剧、专利到期是推动全球原料药市
67、场和医药中间体持续增长的主要因素专利到期是推动全球原料药市场和医药中间体持续增长的主要因素,在中国医保带量采购有利于推动药在中国医保带量采购有利于推动药品渗透率提升品渗透率提升,带动原料药和中间体需求增长带动原料药和中间体需求增长。25图表图表2222:20年中国年中国6565岁及以上人口占总人口比例岁及以上人口占总人口比例图表图表2323:国家级带量采购药品国家级带量采购药品价格价格平均降幅平均降幅9.70%10.10%10.50%10.80%11.40%11.90%12.60%13.50%14.20%2013年2014年2015年2016年2017年2018年
68、2019年2020年2021年数据来源:医保局,亿渡数据整理数据来源:国家统计局,亿渡数据整理52.00%53.00%53.00%52.00%56.00%48.00%第一批第二批第三批第四批第五批第七批 全球人口数量增加全球人口数量增加、老龄化趋势明显老龄化趋势明显,促进医药行业持续增长促进医药行业持续增长,从而带动原料药和医药中间体市场持续增长从而带动原料药和医药中间体市场持续增长。据联合国最新发布的世界人口展望200的数据显示,2021全球人口数量将突破80亿,预计全球人口将在2030年达到85亿,2050年达到97亿,2100年达到109亿,人口规模呈现持续扩张状态。同时,全球65岁及以
69、上年龄人口所占比例预计将从2022年的10%上升至2050年的16%,总人数达到近16亿人,比2018年翻一倍。全球人均预期寿命已经从1990年的64.2岁增加到了2019年的72.8岁,到2050年可能增加到77.2岁。在中国人口老龄化趋势也在加速,2021年中国65岁及以上人口占总人口比例从2013年的9.70%上升到14.20%。人口增长、老龄化趋势及人们健康意识的不断增强将促使全球医药行业保持持续稳健的增长。大量专利药即将到期大量专利药即将到期,带动原料药和医药中间体行业增长带动原料药和医药中间体行业增长。根据EvaluatePharma发布的报告显示,2020-2024年合计将有近1
70、,600亿美元专利药到期,按照仿制药价格约为专利药的10%-20%计算,近5年仿制药的替代空间大概为160-320亿美元。大批专利药到期为仿制药市场持续增长提供动力,带动原料药市场规模扩张。带量采购带量采购,带动上游原料药市场需求增长带动上游原料药市场需求增长。2018年以来,为了提高医保经费的利用率,降低仿制药和已过专利期的原研药的不合理暴利,政府加快推进带量采购,传统药品销售模式中占比约40%的销售费用几乎完全被挤压,仿制药价格大幅降低,药品渗透率提升,带动上游原料药和医药中间体需求增长。公司看点分析263.1研发水平3.2产品结构丰富3.3产品质量优良3.4优质稳定的客户群体持续研发提高
71、产品市场竞争力持续研发提高产品市场竞争力3.13.1研发水平研发水平27图表图表2424:20172017年至年至20222022年年Q3Q3公司研发投入及占销售收入比例公司研发投入及占销售收入比例图表图表2525:公司所获得荣誉情况:公司所获得荣誉情况数据来源:公司公告,亿渡数据整理序号序号荣誉荣誉1省级“专精特新”认定2高新技术企业认定3公司获得“科技型中小企业”认定4南通公司获得江苏省小巨人企业称号5江苏省著名商标6南通公司获批设立江苏省博士后创新实践基地7氟尿嘧啶、苯巴比妥、二氧五环、二氧六环均系省级高新技术产品8氟尿嘧啶产品获得了南通市人民政府颁发的南通市科学技术进步三等奖1,707
72、.30 1,780.14 2,176.22 2,524.80 2,810.28 2,423.65 4.44%4.62%4.29%4.63%4.99%4.86%2017年2018年2019年2020年2021年2022年Q3研发费用(万元)研发费用占销售收入比例 原料药及医药中间体行业,研发创新能力是企业的核心竞争力。不断研究开发新药品、优化现有工艺,是企业生存发展的关键。部分化学药品或由于结构的复杂、或由于合成条件的苛刻,开发新合成路线的难度较大,因此原料药企业的工艺设计能力的重要性愈发重要,企业必须拥有较强的技术力量、技术储备和经验丰富结构稳定的研发团队。公司始终重视研发工作,研发的主要目的
73、是对现有原料药及中间体产品的技术和工艺进行改善,同时加强对原料药新品的研发,将现有中间体产品达到国内、国际市场领先水平,并补充新型产品。公司研发投入总额占营业收入的比重一直保持在较高水平,随着研发投入的增加公司将逐渐增强技术实力,提高长期竞争力。截至2021年底公司拥有专利100项(其中发明专利14项、实用新型86项)。产品丰富广泛应用于肿瘤等热门疾病产品丰富广泛应用于肿瘤等热门疾病3.3.2 2产品结构丰富产品结构丰富图表图表2 26 6:公司部分原料药产品对应疾病特点:公司部分原料药产品对应疾病特点公司产品包括抗肿瘤原料药氟尿嘧啶公司产品包括抗肿瘤原料药氟尿嘧啶、抗癫痫原料药扑米酮抗癫痫原
74、料药扑米酮、治疗帕金森类原料药左旋多巴和卡比多巴治疗帕金森类原料药左旋多巴和卡比多巴,以及治疗肝炎类原料药联苯双酯以及治疗肝炎类原料药联苯双酯。这些药对于疾病治疗具有独特功效这些药对于疾病治疗具有独特功效,且下游疾病高发需要长期服药且下游疾病高发需要长期服药,近几年这些产品的下游制剂销售情况较好近几年这些产品的下游制剂销售情况较好,带动原料消耗量增长带动原料消耗量增长。28数据来源:卫生统计年鉴、PDB数据库、亿渡数据整理治疗大类,治疗大类,产品名称产品名称疾病特点疾病特点抗肿瘤药氟尿嘧啶近年来,我国癌症发病率呈现缓慢上升趋势,对抗肿瘤药物的需求随之快速增长,同时,随着我国医保政策的不断完善,
75、更多重疾类高价药品被列入医保范围,未来很长一段时间内,抗肿瘤药物市场增幅都将高于整体药品市场增幅。2020年卫生统计年鉴显示2019年恶性肿瘤出院人数为3,865,056人,人均住院费用为21,537.75元,病死率为2.79%,高于其他疾病类别。在恶性肿瘤中,食管恶性肿瘤、胃恶性肿瘤、小肠恶性肿瘤和结肠恶性肿瘤的病死率分别为3.16%、3.11%、4.05%和3.05%,高于恶性肿瘤平均病死率。神经系统用药扑米酮癫痫患者需要用抗癫痫药物进行多年治疗,有时会持续终生。根据2019年第33届国际癫痫大会发布的全球癫痫报告,全世界约有5000万癫痫患者,每年新增病例超过500万。癫痫的总体终生患病
76、率为7.60/1000人口。绝大多数癫痫患者远未能获得有效的抗癫痫药物治疗,在低收入国家中的治疗缺口超过75%。2020年卫生统计年鉴显示2019年癫痫疾病出院人数为242,660人,人均医药费用为6,690.50元,该疾病的病死率为0.3%。抗高血压类原料药盐酸莫索尼定高血压作为世界范围内最常见的重大慢病之一,是心脑血管疾病的“无声杀手”,不仅致残率与致死率高,而且严重消耗有限医疗资源。2020年卫生统计年鉴显示2019年高血压疾病出院人数为1343,358人,人均医药费用为6,514.19元,该疾病病死率为0.11%。2012年我国60 岁及以上居民高血压患病率为58.9%,其中城市60.
77、6%,农村57.0%。2012年我国60岁及以上居民高血压治疗率为48.8%,其中城市55.8%,农村39.9%,随着医疗卫生条件的改善,高血压治疗率将提高,有利于降压药的推广。治疗帕金森类原料药左旋多巴帕金森病是一种常见的神经系统变性疾病,常见于老年人。随着人口老龄化加剧,我国帕金森患者数量日渐增多,每年新增病例10万人;预计到2030年,全球一半的帕金森病人在中国,达到500万人。2020年卫生统计年鉴显示2019年我国帕金森病出院人数为93,347人,人均医药费用为8,765.48元,2019年帕金森病的死亡率为1.38/10万。卡比多巴治疗肝炎类原料药联苯双酯根据WHO统计数据,目前乙
78、肝和丙肝影响到全球3.25亿人,每年导致约140万人死亡,成为仅次于结核病的第二大致命传染病。从国内情况来看,近年来,我国病毒性肝炎发病率一直居高不下。2020年卫生统计年鉴显示2019年中国病毒性肝炎发病人数为1,286,691人,发病率为92.13/10万,在2019年甲乙类法定报告传染病中排名第一。2019年中国病毒性肝炎死亡人数为575人,在2019年甲乙类法定报告传染病中排名第三,仅次于艾滋病和肺结核。目前大部分的乙肝、丙肝患者都可以达到临床治愈,虽然不能达到肝细胞中的病毒被彻底清除,但是已经可以使病情不再复发,且清除血液中的病毒。公司部分原料药产品下游制剂的全球销售额和原料消耗量不
79、断增长公司部分原料药产品下游制剂的全球销售额和原料消耗量不断增长3.3.2 2产品结构丰富产品结构丰富29数据来源:卫生统计年鉴、PDB数据库、亿渡数据整理图表图表2727:公司部分原料药产品下游制剂的全球销售额和原料消耗量:公司部分原料药产品下游制剂的全球销售额和原料消耗量公司原料公司原料药产品药产品公司主要产品氟尿嘧啶原料药公司主要产品氟尿嘧啶原料药公司主要产品扑米酮原料药公司主要产品扑米酮原料药公司其它产品左旋多巴原料药公司其它产品左旋多巴原料药公司其它产品卡比多巴原料药公司其它产品卡比多巴原料药公司其它产品联苯双酯原料药公司其它产品联苯双酯原料药下游情况下游情况氟尿嘧啶制剂氟尿嘧啶制剂
80、全球销售额全球销售额(百万美元)(百万美元)氟尿嘧啶制氟尿嘧啶制剂全球销售剂全球销售额同比增长额同比增长(%)氟尿嘧啶制剂氟尿嘧啶制剂全球原料消耗全球原料消耗量(量(kgkg)扑米酮扑米酮制剂全球销制剂全球销售额(百万售额(百万美元)美元)扑米酮扑米酮制剂全球销制剂全球销售额同比增售额同比增长(长(%)扑米酮扑米酮制剂全球原制剂全球原料消耗量料消耗量(kgkg)左旋多巴左旋多巴制剂全球销制剂全球销售额(百万售额(百万美元)美元)左旋多巴制左旋多巴制剂全球销售剂全球销售额同比增长额同比增长(%)左旋多巴左旋多巴制剂全球原制剂全球原料消耗量料消耗量(kgkg)卡比多巴卡比多巴制剂全球销制剂全球销售
81、额(百万售额(百万美元)美元)卡比多巴卡比多巴制剂全球销制剂全球销售额同比增售额同比增长(长(%)卡比多巴卡比多巴制剂全球原制剂全球原料消耗量料消耗量(kgkg)联苯双酯制联苯双酯制剂全球销售剂全球销售额(百万美额(百万美元)元)联苯双酯制联苯双酯制剂全球销售剂全球销售额同比增长额同比增长(%)联苯双酯制联苯双酯制剂全球原料剂全球原料消耗量(消耗量(kgkg)2011298.314.69%26,835.60 40.93.28%43,824.001,356.6024.72%456,924.701,075.5023.52%58,295.402012323.28.35%26,866.80 410.2
82、4%44,539.901,371.501.10%487.463.001,094.001.72%62,370.602013322.1-0.34%27,854.20 41.81.95%43,140.001,386.40 1.09%523,314.801,104.901.00%66,537.80201437215.49%28,408.20 51.322.73%42,643.501,336.20-3.62%538,108.401,069.10-3.24%67,310.800.32015345.4-7.15%28,423.70 61.720.27%42,386.501,213.10-9.21%566,2
83、17.10968.4-9.42%70,686.900.2-33.33%2.42016397.815.17%28,614.60 59.5-3.57%42,231.501,270.004.69%595,702.601,008.504.14%73,561.400.20.00%9.12017344.5-13.40%29,789.40 62.95.71%43,525.101,358.106.94%642,687.801,045.603.68%75,755.000.20.00%3.62018302.3-12.25%30,745.30 67.67.47%43,287.101,447.506.58%668,9
84、14.001,116.006.73%78,258.100.14-30.00%12.22019330.19.20%32,438.00 63.8-5.62%43,526.301,483.402.48%702,694.001,127.000.99%80,112.800.08-42.86%9.752020317.4-3.85%32,683.20 69.89.40%42,273.201,578.906.44%729,659.001,195.806.10%83,071.200.05-37.50%5.362021379.3519.52%33,704.30 74.857.23%43,426.031,673.8
85、86.02%749,508.851,252.124.71%83,323.720.11120.00%9.68数据来源:PDB数据库,亿渡数据整理产品通过多项国内外认证,在国内外市场形成较强竞争力产品通过多项国内外认证,在国内外市场形成较强竞争力3.3.3 3产品质量优良产品质量优良图表图表2828:公司主要产品认证情况:公司主要产品认证情况图表图表2929:公司主要产品国内:公司主要产品国内GMPGMP认证情况(截至认证情况(截至20212021年年9 9月月3030日)日)原料药出口到国际市场都必须履行相应的注册和审查程序原料药出口到国际市场都必须履行相应的注册和审查程序,接受进口国药政管理部
86、门的监管接受进口国药政管理部门的监管,特别是欧洲特别是欧洲、美国等发达国家美国等发达国家,市场准入更加市场准入更加的严格的严格。公司多数主要产品生产质量管理标准已经达到了欧美规范市场的要求公司多数主要产品生产质量管理标准已经达到了欧美规范市场的要求,拥有较强的海外市场竞争实力拥有较强的海外市场竞争实力。30认证类别认证类别产品名称产品名称中国GMP认证氟尿嘧啶、苯巴比妥、保泰松、扑米酮、毗罗昔康、氟胞嘧啶、丙硫氧嘧啶、盐酸莫索尼定、非那西丁、双嘧达莫澳大利亚GMP认证氟尿嘧啶、扑米酮欧洲CEP认证苯巴比妥、氟胞嘧啶、氟尿嘧啶、保泰松、扑米酮美国DMF注册苯巴比妥、氟尿嘧啶、氟胞嘧啶、扑米酮美国
87、VMF注册保泰松数据来源:公司公告,亿渡数据整理产品类别产品类别产品名称产品名称市场竞争地位市场竞争地位解热镇痛抗炎类原料药保泰松公司系通过国内GMP认证的企业5家之一抗癫痫类原料药苯巴比妥公司系通过国内GMP认证的企业3家之一扑米酮公司系通过国内GMP认证的企业2家之一 中国原料药及医药中间体生产企业的客户往往为国外制药企业,国际市场上,GMP体系建设和DMF文件制作是向规范市场销售原料药产品的基本前提,在美国、欧洲、日本等规范市场,原料药生产企业必须先行完成GMP建设,并提交符合药政监管部门要求的原料药DMF文件,方可开展原料药的商业化销售。2023年2月18日,公司官网信息显示,公司拥有
88、20种国内原料药注册批件,其中10种原料药品种已获得国内GMP认证资质、5种原料药品种已获得欧盟CEP认证资质,2种原料药品种已获得澳大利亚GMP认证资质,4种原料药产品已获得美国DMF注册文件,1种原料药产品已获得美国VMF注册文件,2021年公司第四次通过美国FDA现场核查,公司产品远销欧洲、美洲、亚洲,拥有较强的外海市场竞争实力。公司主要产品苯巴比妥(国内通过GMP认证的3家企业之一)、保泰松(国内通过GMP认证的5家企业之一)、扑米酮(国内通过GMP认证的2家企业之一)是国内少数获得GMP的产品之一,具备较强的市场竞争力。客户资源丰富,为公司持续盈利打下坚实的基础客户资源丰富,为公司持
89、续盈利打下坚实的基础3.3.4 4优质稳定的客户群体优质稳定的客户群体图表图表3030:公司主要客户资源:公司主要客户资源庞大的客户群体为公司的盈利提供了有效保障庞大的客户群体为公司的盈利提供了有效保障,为公司核心竞争力提供了更大的提升空间为公司核心竞争力提供了更大的提升空间。同时关联评审制度将使公司与客户的关系更加同时关联评审制度将使公司与客户的关系更加紧密紧密,客户一旦选定原料药供应商将不会轻易更换客户一旦选定原料药供应商将不会轻易更换,有利于公司业绩长期稳定增长有利于公司业绩长期稳定增长。31客户客户客户简介客户简介上海迪赛诺药业中国首批从事抗艾滋病病毒药物开发首批从事抗艾滋病病毒药物开
90、发并获得该类药物生产批文的企业之一。已具有多个系列数十个品种的规模化生产能力上海现代哈森(商丘)药业上海现代制药(股票代码股票代码:600420600420)的控股子公司,2010年成为国药现代(商丘)国家基本药物生产基地上海合全药业无锡药明康德无锡药明康德(股票代码:603259)的子公司,全球新药合作研究开发生产领域(CDMO)的领军企业山东鲁抗医药股票代码股票代码600789600789,是国有控股大型综合性医药企业。年产各类原料药产品15,000吨、口服固体制剂60亿片/粒/袋、粉针制剂20亿支天津金耀药业天津天药药业(股票代码:股票代码:600488600488)的控股子公司,是集团
91、重点制剂生产企业和战略转型的骨干企业山西太原药业现代化大型制药企业,前身为国家“一五”计划期间重点建设的制药行业“四大家族”之一的原太原制药厂,曾经排名全国第二曾经排名全国第二。Welding Gmb H&Co.KG位于德国德国,专注于为人类和兽类提供可靠的活性药物成分,WELDING业务包括仿制药开发和批准在内的业务部门成品剂型P.T.TDP印尼集团印尼集团Anugerah CorporationAnugerah Corporation旗下的公司。TDP提供原料药和其他特殊成分以及创新解决方案。Alkaloida Chemical Co.Zrt位于匈牙利,是世界上为数不多的几家生产生物碱和精
92、神药物衍生物的公司之一世界上为数不多的几家生产生物碱和精神药物衍生物的公司之一。资料来源:公司公告,亿渡数据整理公司风险因素分析324.1市场竞争加剧风险4.2一致性及关联评审风险4.3市场规模下降风险化学原料药和医药中间体行业竞争可能加剧化学原料药和医药中间体行业竞争可能加剧4.14.1市场竞争加剧风险市场竞争加剧风险33数据来源:亿渡数据图表图表3131:20212021年主要化学原料药上市公司市占率年主要化学原料药上市公司市占率(按公司营业收入统计)(按公司营业收入统计)图表图表3232:20212021年主要医药中间体上市公司市占率年主要医药中间体上市公司市占率(按公司营业收入统计)(
93、按公司营业收入统计)0.26%4.09%1.14%1.86%0.58%1.17%0.32%1.27%0.65%2.60%0.26%奥翔药业 普洛药业 海翔药业 九洲药业 美诺华 天宇股份 合佳医药 华海药业 富祥药业 联邦制药 森萱医药数据来源:亿渡数据0.13%0.72%2.07%0.58%0.94%0.29%0.59%0.14%1.52%0.13%奥翔药业 博腾股份 普洛药业 海翔药业 九洲药业美诺华天宇股份 同和药业 新华制药 森萱医药 中国化学原料药和中间体行业企业数量众多,但规模普遍不大、行业集中度不高,国内缺乏具有行业整合能力的大型化学原料药和化工中间体企业,行业内企业通常只生产其
94、中的部分产品。行业主要竞争对手为发达国家中小型原料药及精细化学品生产厂商、发展中国家精细化学品生产厂商等。欧洲和美国的一些专业化原料药精细化工企业,其规模、知名度和客户基础都优于国内企业,而部分发展中国家的同类企业也在生产成本与产品价格方面对国内企业形成一定的竞争压力。如果国内新的潜在竞争企业加入,或者国际厂商加大对中国市场的开拓力度,都可能使现有化学原料药和医药化工中间体企业面临的市场竞争风险加剧。同时公司氟尿嘧啶、苯巴比妥、保泰松和毗罗昔康产品的竞争对手既生产原料药又生产下游制剂,与竞争对手相比公司仅能够生产原料药,在竞争中处于劣势,公司产品可能会竞争风险加剧情况。主要产品可能面临一致性及
95、关联评审风险主要产品可能面临一致性及关联评审风险4.4.2 2一致性及关联评审风险一致性及关联评审风险目前目前,公司主要产品对应的下游制剂尚未未获得质量与疗效一致性评价通过公司主要产品对应的下游制剂尚未未获得质量与疗效一致性评价通过,该制剂类产品面临被替代或市场份额减少风险该制剂类产品面临被替代或市场份额减少风险,将可能使公司将可能使公司主要产品面临市场规模变小风险主要产品面临市场规模变小风险。342018年2018年12月,国家药品监督管理局发布了关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告,指出要“严格评价标准,强化上市后监管”,通过一致性评价后,制剂企业才可进入国家集中采购。目前,公司主
96、要产品对应的下游制剂尚未获得质量与疗效一致性评价通过,若未来公司下游制剂类产品通过质量与疗效一直性评价存在不确定性,公司下游制剂类药物存在被替换或市场份额逐年减少的风险。公司主要在研原料药品种尚未形成量产,尚未完成国家药品监督管理局药品审评中心“原料药、药用辅料和药包材登记信息公示”平台上登记备案。未来若公司下游制剂厂商未选择公司原料药产品进行关联审评,或已选择公司原料药产品但其自身原因未能通过关联审评的情况下,则公司研发的原料药品种存在无法通过关联审评的风险。”01010202部分产品下游制剂销售额和下游制剂原料消耗量下降部分产品下游制剂销售额和下游制剂原料消耗量下降4.4.3 3市场规模下
97、降风险市场规模下降风险随着医药行业竞争力度加强随着医药行业竞争力度加强,公司下游制剂类药物可能存在被替换或市场份额逐年减少的风险公司下游制剂类药物可能存在被替换或市场份额逐年减少的风险,将可能导致原材料消耗量下降和公司产品市将可能导致原材料消耗量下降和公司产品市场规模下降场规模下降。公司官网信息显示公司主要产品包括氟尿嘧啶、保泰松、吡罗昔康、苯巴比妥、扑米酮等抗肿瘤、解热镇痛抗炎类和抗癫痫原料药,以及利托那韦类医药中间体和苯巴比妥医药中间体。PDB数据库信息显示,保泰松、苯巴比妥和利托那韦类中间体出现下游制剂全球市场销售额下降和下游制剂对应的全球原料消耗量下行情况。这将可能对公司的生产经常产生
98、不利影响。35图表图表3333:公司部分主要产品下游制剂销售额及原料消耗量:公司部分主要产品下游制剂销售额及原料消耗量公司产品公司产品公司主要产品保泰松原料药公司主要产品保泰松原料药公司主要产品苯巴比妥原料药及中间体公司主要产品苯巴比妥原料药及中间体公司主要产品利托那韦类中间体公司主要产品利托那韦类中间体下游情况下游情况保泰松制剂全球销售额保泰松制剂全球销售额(百万美元)(百万美元)保泰松制剂全球销保泰松制剂全球销售额同比(售额同比(%)保泰松制剂全球原料保泰松制剂全球原料消耗量(消耗量(kgkg)苯巴比妥制剂全球苯巴比妥制剂全球销售额(百万美元)销售额(百万美元)苯巴比妥制剂全球苯巴比妥制剂
99、全球销售额同比(销售额同比(%)苯巴比妥制剂全球苯巴比妥制剂全球原料消耗量(原料消耗量(kgkg)利托那韦制剂全球利托那韦制剂全球销售额(百万美元)销售额(百万美元)利托那韦制剂全球利托那韦制剂全球销售额同比(销售额同比(%)利托那韦制剂全球利托那韦制剂全球原料消耗量(原料消耗量(kgkg)2011-1,437.00 2.37%28,131.802012-1,361.80-5.23%28.608.102013-1,343.70-1.33%32,155.202014-1,232.60-8.27%31,945.902015-2,518.20 104.30%32,618.70201610.32-28
100、,892.92 349.89-183,065.393,009.30 19.50%26,925.70201710.02-2.91%33,733.74 337.73-3.48%173,382.722,063.30-31.44%27,613.6020188.60-14.17%21,507.00 300.12-11.14%152,019.64850.50-58.78%32,402.5020197.70-10.47%14,104.90 258.00-14.03%132,559.00380.00-55.32%30,772.9020207.30-5.19%12,581.20 241.50-6.40%131,
101、342.00277.20-27.05%28,057.6020217.66 4.93%13,425.18 239.72-0.74%127,729.57185.12-33.22%18,779.43数据来源:PDB数据库,亿渡数据整理部分产品下游制剂销售额和下游制剂原料消耗量下降部分产品下游制剂销售额和下游制剂原料消耗量下降4.4.3 3市场规模下降风险市场规模下降风险36图表图表3434:公司部分非主要产品下游制剂销售额及原料消耗量:公司部分非主要产品下游制剂销售额及原料消耗量公司产品公司产品公司其它产品丙硫氧嘧啶原料药公司其它产品丙硫氧嘧啶原料药公司其它产品氟胞嘧啶原料药公司其它产品氟胞嘧啶原料
102、药公司其它产品双嘧达莫原料药公司其它产品双嘧达莫原料药公司其它产品磷酸氯喹原料药公司其它产品磷酸氯喹原料药下游情况下游情况丙硫氧嘧啶制剂全球销丙硫氧嘧啶制剂全球销售额(百万美元)售额(百万美元)丙硫氧嘧啶制剂丙硫氧嘧啶制剂全球销售额同比全球销售额同比(%)丙硫氧嘧啶制剂丙硫氧嘧啶制剂全球原料消耗量全球原料消耗量(kgkg)氟胞嘧啶制剂全氟胞嘧啶制剂全球销售额(百万球销售额(百万美元)美元)氟胞嘧啶制剂全氟胞嘧啶制剂全球销售额同比球销售额同比(%)氟胞嘧啶制剂全氟胞嘧啶制剂全球原料消耗量球原料消耗量(kgkg)双嘧达莫制剂全双嘧达莫制剂全球销售额(百万球销售额(百万美元)美元)双嘧达莫双嘧达莫制
103、剂全制剂全球销售额同比球销售额同比(%)双嘧达莫制剂双嘧达莫制剂全球原料消耗全球原料消耗量(量(kgkg)磷酸氯喹片中国磷酸氯喹片中国销售额(元)销售额(元)磷酸氯喹片中国磷酸氯喹片中国销售额同比(销售额同比(%)201132.70 3.81%26,009.2022.00 9.45%2,644.00867.50 16.22%176,385.50201237.90 15.90%25,169.5021.00-4.55%2,253.70857.80-1.12%173,878.30201339.60 4.49%33,521.9021.70 3.33%1,670.80797.00-7.09%152 28
104、8.60201441.10 3.79%28,694.5025.00 15.21%1,718.80760.30-4.60%130,502.50201538.20-7.06%24,585.7051.00 104.00%1,569.00586.90-22.81%103,337.00225,749.00201635.00 8.38%22,542.1049.40-3.14%1,434.00423.30-27.88%84,214.20319,697.0041.62%201732.20 8.00%22,969.8050.10 1.42%1,478.50367.40-13.21%75,754.201,709,
105、807.00434.82%201832.30 0.31%21,881.2047.20-5.79%1,601.40332.40-9.53%63,448.903,504,727.00104.98%201928.40-12.07%20,836.8044.80-5.08%1,645.60209.60-36.94%47,949.902,612,258.00-25.46%202027.50-3.17%19,378.4037.70-15.85%1,410.10157.10-25.05%43,399.6013,467,842.00415.56%202129.22 6.25%20,430.0638.05 0.9
106、3%1,815.22133.60-14.96%37,105.025,306,522.00-60.60%数据来源:PDB数据库,亿渡数据整理公司其它产品涵盖抗解热镇痛抗炎类原料药非那西丁、解热镇痛抗炎药替诺昔康、抗甲亢类原料药丙硫氧嘧啶、抗菌类原料药氟胞嘧啶、抗高血压类原料药盐酸莫索尼定、治疗心血管类原料药双嘧达莫、镇静催眠类原料药格鲁米特、抗肿瘤类原料药替加氟、治疗疟疾类原料药磷酸氯喹、抗肿瘤类原料药氨鲁米特、解热镇痛抗炎类原料药盐酸格拉司琼、解热镇痛抗炎类原料药氨基比林、治疗帕金森类原料药左旋多巴、治疗帕金森类原料药卡比多巴。PDB数据库信息显示,丙硫氧嘧啶原料药、氟胞嘧啶原料药、双嘧达莫原
107、料药出现下游制剂全球销售额下降和下游制剂全球原料消耗量下降情况。PDB数据库信息显示,磷酸氯喹片中国销售额也出现下降情况。这些情况将可能对公司的生产经常产生不利影响。合规分析375.1实控人、5%以上股东、敏感董高背景及变化5.2近三年资本运作情况5.3重大关联交易情况第二大股东董贞明多次减持套现第二大股东董贞明多次减持套现5 5.1 1实控人、实控人、5%5%以上股东、敏感董高以上股东、敏感董高图表图表3535:近:近3 3年公司前五大股东情况年公司前五大股东情况公司持股5%以上股东包括精华制药集团股份有限公司和董贞明,精华制药是公司第一大股东,截至2023年1月3日,持有公司308,724
108、,340股份,占比72.31%,最近3年精华制药持股比例基本未发生变化,公司股权结构稳定。南通国资委是精华制药实际控制人,也是公司实际控制人,近三年公司实际控制人未发生重大变化。2020年底公司第二大股东董贞明持有36,741,834股份,占比8.61%,2023年1月3日持股21,345,917,占比5%。3820202020年底年底20212021年底年底2022Q32022Q320232023年年1 1月月3 3日日股东名称股东名称持股数量持股数量(股股)持股比例持股比例(%)(%)股东名称股东名称持股数量持股数量(股股)持股比例持股比例(%)(%)股东名称股东名称持股数量持股数量(股股
109、)持股比例持股比例(%)(%)股东名称股东名称持股数量持股数量(股股)持股比持股比例例(%)(%)股本性质股本性质精华制药308,724,34072.31精华制药308,724,34072.31精华制药308,724,34072.31精华制药308,724,34072.31流通A股童贞明36,741,8348.61童贞明36,741,8348.61童贞明21,395,1575.01童贞明21,345,9175流通A股上海冠通投资2,777,7770.65国元证券1,484,1250.35国元证券1,484,1250.35-上海战圣股权投资1,851,8510.43王林敏1,171,3060.2
110、7林良墩1,179,0130.28-厦门建昌投资1,851,8510.43冯卫东1,103,0000.26丁海峰908,0000.21-合计351,947,65382合计349,224,60582合计333,690,63578-数据来源:公司公告,亿渡数据整理图表图表3636:董贞明减持情况董贞明减持情况减持结果公告减持结果公告日日减持期间减持期间减持前持股数量减持前持股数量 减持前持股比例减持前持股比例 减持数量减持数量减持比例减持比例减持价格区间减持价格区间已减持总金额(元)已减持总金额(元)减持方式减持方式减持后持股数量减持后持股数量 减持后持股比例减持后持股比例20222022年年9
111、9月月5 5日日20222022年年2 2月月1515日日至至20222022年年3 3月月161636,741,8348.6063%11,126,7342.6063%19.27-21.67225,511,400大宗交易减21,395,1575.0115%20222022年年3 3月月3 3日日-20222022年年3 3月月1717日日4,219,9430.9885%20.03-21.5686,014,243.60集中竞价20232023年年1 1月月1111日日20222022年年1111月月2525日日-20232023年年1 1月月1010日日21,395,1575.0115%500,
112、0000.1171%9.05-10.914,636,470.71集中竞价20,895,1574.8944%董高变化多为内部调动董高变化多为内部调动5 5.1 1实控人、实控人、5%5%以上股东、敏感董高以上股东、敏感董高图表图表3838:公司董监高情况公司董监高情况39数据来源:公司公告,亿渡数据整理姓名姓名职务职务任职起始日任职起始日 简历简历吴玉祥董事长2020-06-041969年出生,中国国籍,无境外永久居留权,本科学历,教授级高级工程师,现任公司董事、常务副总经理、财务负责人成剑董事2020-06-041979年出生,中国国籍,无永久境外居留权,本科学历,现任公司副总经理。姜春娟董事
113、2020-06-041974年出生,中国国籍,无永久境外居留权,本科学历,中级经济师。2017年4月至今,任森萱医药董事。童军董事2020-06-04男,1982年生,中国国籍,无永久境外居留权,大专学历。2019年3月至今,任南通森萱销售主管。袁拥军董事2021-02-241984年出生,中国国籍,无永久境外居留权,高级工程师,本科学历,2021年2月至今任南通公司董事长兼总经理、南通森萱执行董事。任勇独立董事2020-06-041959年出生,中国国籍,无境外永久居留权,中国药科大学药物化学博士学位。沈小燕独立董事2020-06-04沈小燕女士:1974年5月出生,共产党员,中国国籍,无境
114、外永久居留权,博士。现担任森萱医药股份有限公司独立董事。秦建监事会主席,监事2021-02-241974年出生,中国国籍,无境外永久居留权,研究生学历。现任公司监事,运营合规部总经理。周剑龙职工监事2020-06-041977年生,中国国籍,无永久境外居留权,本科学历,注册安全工程师。2017年4月至今,任森萱医药职工代表监事。封乃军监事2020-06-04男,1972年生,中国国籍,无永久境外居留权,本科学历。2017年4月至今,任森萱医药监事。朱狮章董事会秘书,财务负责人2020-06-04男,1982年生,中国国籍,无永久境外居留权,本科学历,会计师。2019年1月至今,任森萱医药董事会
115、秘书、财务负责人图表图表3737:20202020年和年和20212021年年公司董监高变化情况公司董监高变化情况年份年份姓姓名名期初期初职务职务变动类变动类型型期期末职务末职务变动原变动原因因2020年沈小燕-新任独立董事公司治理要求2020年任勇-新任独立董事公司治理要求2021年成剑董事、总经理离任董事工作原因2021年朱狮章董事、董事会秘书、财务负责人离任董事会秘书、财务负责人工作原因2021年沈燕娟监事会主席离任-工作变动2021年袁拥军-新任董事、总经理新任2021年姜春娟董事新任董事、副总经理新任2021年秦建-新任监事会主席新任20202020年完成一次股份增发,年完成一次股份
116、增发,20212021年完成一次收购年完成一次收购5 5.2 2近三年资本运作情况近三年资本运作情况图表图表3939:公司股份增发情况:公司股份增发情况20212021年公司收购年公司收购上海苏通生物科技有限公司上海苏通生物科技有限公司100100%股权股权,注销孙注销孙公司精华制药集团如东药业有限公司公司精华制药集团如东药业有限公司,20202020年年7 7月月1313日在精选层挂牌时完成日在精选层挂牌时完成股份增发股份增发。4020202020年年增发类型公开增发发行数量(股)60,000,000公开发行数量(股)25,074,075.00实际募集资金(元)301,437,735.85增
117、发事项概况特色原料药新、改、扩建设项目,超募资金用于补充公司及各全资子公司流动资金,补充流动资金发行方式采用战略投资者定向配售、网下向符合条件的投资者询价配售和网上向开通新三板精选层交易权限的合格投资者定价发行相结合的方式进行收购子公司情况收购子公司情况为确保江苏森萱医药股份有限公司(以下简称“森萱医药”)销售团队正常开展销售业务、加强销售队伍的建设,规避同业竞争风险、规范关联交易,解决生存和发展问题,确保国有资产保值增值。根据公司第三届董事会第十二次会议决议和2021年11月10日召开的2021年第三次临时股东大会决议,审议通过了关于收购上海苏通生物科技有限公司100%股权的议案,同意收购精
118、华制药集团股份有限公司全资子公司上海苏通生物科技有限公司100%股权;公司在2021年11月18日前,完成资产交割、支付股权转让款并完成工商变更登记手续,上海苏通自2021年11月18日起纳入公司合并报表合并范围。处置子公司情况处置子公司情况根据公司子公司精华制药集团南通有限公司2021年11月12日股东会决议,精华制药集团南通有限公司拟注销其控股子公司精华制药集团如东药业有限公司,并已于2021年12月完成注销登记。自2021年12月起精华制药集团如东药业有限公司不再纳入公司合并范围。注销该公司主要为了更好地清理低效无效资产,提高国有资产运行效率。股份增发情况股份增发情况2020年7月13日
119、公司在精选层挂牌,发行60,000,000股,实际募集资数据来源:公司公告,亿渡数据整理金额不高,多为生产经营需要,按市场价定价金额不高,多为生产经营需要,按市场价定价5 5.3 3重大关联交易情况重大关联交易情况图表图表4040:近三年公司重大关联交易(:近三年公司重大关联交易(1 1)公司关联交易金额不高公司关联交易金额不高,多为生产经营需要多为生产经营需要,按市场价定价按市场价定价。4120192019-19-20-20-20-20-080
120、8-3131交易对方精华制药集团股份有限公司精华制药集团股份有限公司东力(南通)化工有限公司 精华制药集团股份有限公司,南通森萱药业有限公司上海苏通生物科技有限公司中海油销售南通有限公司关联关系控股股东控股股东其它关联关系实际控制人其它关联关系其它关联关系是否存在控制关系是是否是否否交易金额(万元)6,950.0055,871.625,000.000.00198.9725.11币种人民币人民币人民币-人民币人民币支付方式-银行承兑汇票、电汇电汇交易简述本期发生的向精华制药及其子公司委托借款或拆借4,181.16万元,产生利息费用147.61万元;本期末已偿还的精华制药委托贷款6,950.00万
121、元产生利息费用226.21万元。发行股份购买资产借款人民币5000万元,借款年利率3.6%,借款期限不超过1年,担保方式为信用。2018年7月,公司向精华制药集团股份有限公司(下称“精华制药”)定向发行普通股12,415.9170万股,购买精华制药持有的精华制药集团南通有限公司(下称“南通公司”)100%股权和南通森萱药业有限公司(下称“南通森萱”)35.18%的股权,鉴于截止重组评估基准日,南通公司8个原料药品种与南通森萱4个原料药品种一直未产业化未产生效益,无法有效评估作价,因此精华制药一直未收取前述原料药品种技术的对价,为确保重组的有效完成并且不导致国有资产流失,公司与精华制药发行股份购
122、买资产协议中对上述原料药品种后续利益分配进行了原则性约定。销售商品采购原材料定价依据-参照目前商业银行针对防疫企业的市场利率定价。-市场价格市场价格数据来源:公司公告,亿渡数据整理5 5.3 3重大关联交易情况重大关联交易情况图表图表4040:近三年公司重大关联交易(:近三年公司重大关联交易(2 2)42数据来源:公司公告,亿渡数据整理20202020-20-20-20-20-20-20-
123、020-20-20-1212-3131交易对方保和堂(亳州)制药有限公司南通季德胜科技有限公司南通宁宁大药房有限公司江苏万年长药业有限公司江苏金丝利药业股份有限公司精华制药集团股份有限公司精华制药集团股份有限公司上海苏通生物科技有限公司南通产业控股集团有限公司及其控制或施加重大影响的公司江苏万年长药业有限公司关联关系其它关联关系其它关联关系其它关联关系其它关联关系其它关联关系控股股东控股股东其它关联关系间接控股股东其它关联关系是否存在控制关系否否否否否是是否是否交易金额(万元)1.604.892.8924.341.11251.4940
124、5.75227.0363.6624.34币种人民币人民币人民币人民币人民币人民币人民币人民币人民币人民币支付方式电汇电汇电汇银行承兑汇票、电汇电汇电汇银行承兑汇票、电汇-交易简述采购原材料采购原材料采购商品采购原材料采购原材料代垫社保公积金等费用销售商品销售原料药及中间体采购原材料及劳务采购中间体定价依据市场价格市场价格市场价格市场价格市场价格-市场价格-5 5.3 3重大关联交易情况重大关联交易情况图表图表4040:近三年公司重大关联交易(:近三年公司重大关联交易(3 3)43数据来源:公司公告,亿渡数据整理20202020-20-
125、20-21-22-22-22-22-22-22-0101-0404交易对方精华制药集团股份有限公司精华制药集团股份有限公司及其子公司精华制药集团股份有限公司及其子公司上海苏通生物科技有限公司南通产业控股集团有限公司及其控制或施加重大影响的公司江苏万年长药业有限公司精华制药集团股份有限公司精华制药集团股份有限公司及其子公司精华制药集团股份有限公司及其子公司精华制药集团股份有限公司及其子公司
126、关联关系控股股东控股股东控股股东全资子公司间接控股股东其它关联关系控股股东控股股东控股股东控股股东是否存在控制关系是是是是是否是是是是交易金额(万元)1,031.42458.3827.26773.70-1.3827.32637.5494.52780.50154.53币种人民币人民币人民币人民币人民币人民币人民币人民币人民币人民币支付方式-交易简述销售原料药及中间体支付代垫的工资社保费用采购商品及劳务为确保江苏森萱医药股份有限公司(以下简称“森萱医药”)销售团队正常开展销售业务、加强销售队伍的建设,规避同业竞争风险、规范关联交易,解决生存和发展问题,确保国有资产保值增值,拟以现金773.70万元
127、收购精华制药集团股份有限公司(以下简称“精华制药”)控股子公司上海苏通生物科技有限公司(以下简称“苏通公司”)100%的股权。采购原材料及劳务销售原料药及中间体销售原料药及中间体支付租金支付代垫的工资社保费用采购商品及劳务定价依据-市场价市场价市场价市场价市场价市场价公司舆情分析446.1信源传播趋势6.2词云6.3活跃媒体(精选)与发表类型6 6.1 1信源传播趋势信源传播趋势45图表图表4141:信源传播趋势图信源传播趋势图6 6.2 2词云词云46图表图表4242:词云:词云6 6.3 3活跃媒体(精选)与发表类型活跃媒体(精选)与发表类型47图表图表4343:活跃媒体精选:活跃媒体精选
128、图表图表4444:发表类型:发表类型格物致知,笃行致远48法律声明法律声明本报告中的信息、意见等均仅供投资者参考之用,不构成对买卖任何证券或其他金融工具的出价或征价或提供任何投资决策建议的服务。该等信息、意见并未考虑到获取本报告人员的具体投资目的、财务状况以及特定需求,在任何时候均不构成对任何人的个人推荐或投资操作性建议,投资者应当对本报告中的信息和意见进行独立评估,自主审慎做出决策并自行承担风险,投资者在依据本报告涉及的内容进行任何决策前,应同时考量各自的投资目的、财务状况和特定需求,并就相关决策咨询专业顾问的意见对依据或者使用本报告所造成的一切后果,深圳市亿渡数据科技有限公司及/或其关联人
129、员均不承担任何责任。本报告所载的意见、评估及预测仅为本报告出具日的观点和判断,相关证券或金融工具的价格、价值及收益亦可能会波动,该等意见、评估及预测无需通知即可随时更改。在不同时期,深圳市亿渡数据科技有限公司可能会发出与本报告所载意见、评估及预测不一致的研究报告。深圳市亿渡数据科技有限公司的销售人员、研究人员以及其他专业人士可能会依据不同假设和标准、采用不同的分析方法,通过口头或书面发表与本报告意见及建议不一致的市场评论和/或交易观点,深圳市亿渡数据科技有限公司没有将此意见及建议向报告所有接收者进行更新的义务。除非另行说明,本报告中所引用的关于业绩的数据均代表过往表现,过往的业绩表现亦不应作为日后回报的预示。本报告由深圳市亿渡数据科技有限公司制作本报告由深圳市亿渡数据科技有限公司制作,本报告中的信息均来源于我们认为可靠的已公开资料本报告中的信息均来源于我们认为可靠的已公开资料,但深圳市亿渡数据科技有限公司对这些信但深圳市亿渡数据科技有限公司对这些信息的准确性及完整性不作任何保证息的准确性及完整性不作任何保证。本次报告仅供参考价值本次报告仅供参考价值,无任何投资建议无任何投资建议。