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1、实验室和检验机构认可专题会议 认可监督部 史新波 2023年4月 CNAS认可监督情况介绍 内容 1、认可监督机制 2、认可监督工作 3、2023工作重点 2 2 一、认可监督机制 截止2022年12月-认证机构232家-实验室14542家-检验机构806家 专项治理行动专项治理行动 3 3 1.高风险机构专项(特选)实验室专项(2010年)认证机构专项(2006年)2.专项治理行动(随机)3.投诉调查(利用社会信息)4.确认审核(运用结果追查)一套较为完善的认可监督机制 1.统一处理尺度 1)不真实和超范围问题处理工作一致性指南 不高于不低于认可规则,明确和细化;定性问题:明确了不真实和超范
2、围问题 定量程度;明确了情节严重、一般和轻微 依据程度、量化处理:告诫、暂停、缩小、撤销(CNAS秘书处批准秘书处批准)2)技术能力不满足要求处理一致性指南 3)超认可范围判定指南示例 4)问题报告比例计算细则(监督部试行)(监督部试行)4 4 完善机制主要工作(近两年)2.加强警示宣传 20162016年年 20172017年年 20182018年年 20192019年年 20152015年年 20142014年年 典型案例通报 连续9年 20202020年年 20212021年年 20222022年年 8次:问题通报 1次:整改与提升通报 5 5 6 6 整改、提升典型案例 CNAS专项监
3、督和投诉调查实验室整改及提升工作典型案例通报 1.超范围使用认可标识 2.原始记录不完整 3.人员能力不足 2个 1个 1个 1 服务总局(行政专项)认证监管司:全部认证机构专项监督工作 CCC指定认证机构专项,36家;CCC指定实验室专项,102家实验室;自愿性认证机构专项,抽样40家机构;认可检测司:技术难度高专项监督任务 碳排放核查检验检测机构专项,48家/201家;无人机和5G领域实验室专项,28家;委托投诉调查 案情复杂,4家;协助培训地方局人员 300人 编制认证监管培训教材 认证监督检查典型案例 二、认可监督工作(2022)7 7 1)CNAS专项监督 针对风险高的认可对象 特选
4、对象 问题导向 专项监督55家:撤销3家、暂停9家、告诫13家 22%被暂停撤销认可 2、认可监督 撤销撤销 6%暂停暂停 16%告诫告诫 20%维持维持 58%CNAS专项监督(专项监督(2022年)年)匿名匿名 25%客户客户 20%竞争对手竞争对手 13%内部职工内部职工 21%最终用户最终用户 14%政府部门政府部门 7%2)投诉调查 2 认可监督 经调查的,32%给予暂停撤销认可 总计 撤销 暂停 告诫 整改 不受理 62 4 5 3 16 34 9 9 3)专项治理行动 责任部门 监督数量 撤销/注销 暂停 告诫 缩小范围 维持 暂停撤销 比例 监督部 实验室 55 3 9 13
5、0 30 21.8%CCC实验室 102 0 2 11 1 88 2.0%生化部 实验室 39 0 0 0 4 35 0%特标部 实验室 25 0 1 2 1 19 4%物理部 实验室 45 1 1 4 0 39 4.4%校准部 实验室 25 0 3 2 2 18 12%检验部 实验室 33 0 0 4 1 28 2.5%检验机构 7 1 0 0 0 6 总计 331 5 16 36 9 263 6.3%监督数量较去年增加10%1010 认可监督 机构管理的工具 机构运作 认可监督 不规范 是风险 想规范 是工具 1111 三、2023工作重点 1.服务总局:承接总局委托,为总局提供技术支撑;2.认可监督:55家高风险实验室专项(保持+改进)创新认可专项治理行动新模式(研究)3.宣传警示:典型案例通报(整改和提升)联合联动(内部、外部)具体工作:1212 总体思路:完善监督机制、强化警示作用 谢谢!1313