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1、 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。1 20232023 年年 1111 月月 0909 日日 医疗器械医疗器械 行业深度分析行业深度分析 骨科行业深度系列二：骨科行业深度系列二：基本面扎实稳健，基本面扎实稳健，创新、老龄化、国产替代驱动创新、老龄化、国产替代驱动长期长期增长增长 证券研究报告证券研究报告 投资评级投资评级 领先大市领先大市-A A 维持维持评级评级 首选股票首选股票 目标价（元）目标价（元）评级评级 行业表现行业表现 资料来源：Wind 资讯 升幅升幅%1M1M 3M3M 12M12M 相对收益相对收益 4.8 9.5-13.1 绝对收益绝对收益 2

2、.9 0.6-15.8 马帅马帅 分析师分析师 SAC 执业证书编号：S01 李奔李奔 分析师分析师 SAC 执业证书编号：S01 相关报告相关报告 骨科行业深度系列一：核心细分赛道政策落地，制度设计不断优化，国产龙头开启发展新篇章 2023-09-28 行业基本面行业基本面：渗透率提升、手术量提升、人口结构变化等因素渗透率提升、手术量提升、人口结构变化等因素驱动骨科行业快速增长。驱动骨科行业快速增长。骨科耗材主要分为脊柱、创伤、关节和运动医学四大类。根据沙利文数据，我国骨科耗材市场年增速在 10%-20%区间，其中脊柱、关节、创伤领域均为百亿级市场

3、。骨科行业增长主要催化因素：（1）人口结构变化，骨科疾病发病率与年龄显著正相关，2021 年中国 65 岁以上人口数量为 2 亿，占总人口数增长至 14.2%，未来老龄化进一步加重将使得发病人数持续上升；（2）渗透率提升，中国脊柱和关节类渗透率相比发达国家仍较低，2018 年美国髋/膝关节渗透率为中国 4.7 倍和 13.4 倍，脊柱手术比例与发达国家具有 5-10 倍差距，渗透率提升空间巨大；（3）手术量提升，2012-2021 年我国骨科手术量 CAGR 达 11.6%，受人口基数大、医保报销等因素影响，骨科手术量呈不断增长趋势；此外，骨科治疗需求存在刚性，骨科市场具有长期增长属性，多重因

4、素将共同推动骨科行业未来保持快速增长趋势。建议关注骨科多细分下的优质国产龙头建议关注骨科多细分下的优质国产龙头：（1 1）大博医疗）大博医疗，创伤行业龙头，不断丰富业务布局；（2 2）威高骨科）威高骨科，中国骨科器械领域龙头，产品线布局全面；（3 3）三友医疗）三友医疗，疗法创新奠定公司高端产品优势地位；（4 4）春立医疗）春立医疗，深耕关节领域，积极创新拓展业务领域；（5 5）爱康医疗）爱康医疗，骨科关节领域龙头，业务发展稳中有进，3D 打印国内领先；（6 6）凯利泰）凯利泰，椎体成形微创介入国内领先，产品特色性强。风险提示：风险提示：国产替代不及预期的风险、行业竞争加剧导致净利润下降的风险

5、。-23%-13%-3%7%17%27%37%--11医疗器械医疗器械沪深沪深300300 999728159行业深度分析行业深度分析/医疗器械医疗器械 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。2 内容目录内容目录 1.骨科行业：老龄化、治疗刚性需求与术式渗透率提升驱动长期增长.4 2.创伤：国产替代基本完成，行业集中度仍有上升空间.11 3.关节：渗透率最低，老龄化、翻修率、技术进步驱动高增长.12 4.脊柱：市场空间潜力可观，企业研发布局竞争优势.16 5.创新方向：3D 打印、骨科机器人、新材料等创新领域百花齐放.18

6、6.投资建议与关注标的.28 图表目录图表目录 图 1.2014-2024 年全球骨科植入医疗器械市场规模.5 图 2.2022 年全球骨科市场份额及细分占比.5 图 3.2022 年全球骨科细分市场份额及增速.5 图 4.2012-2021 年我国骨科耗材市场规模增长情况（出厂价口径；亿元）.6 图 5.2012-2021 年我国骨科细分领域占比变化情况.6 图 6.我国 65 岁以上人口数量及占比变化.8 图 7.2012-2021 年我国骨科各细分领域手术量变化（单位：万例）.8 图 8.2012-2020 年我国骨科医院就诊人次量变化.9 图 9.2021 年骨科植入细分市场进口与国产

7、占比情况.9 图 10.创伤分类及产品.11 图 11.2012-2021 年中国创伤市场规模（亿元）.11 图 12.2012-2021 年中国创伤手术量（万台）.11 图 13.2019 年创伤骨科植入市场格局.12 图 14.2018 年中国骨科植入市场份额对比.12 图 15.国内创伤市场份额变化情况.12 图 16.关节分类及主要产品.13 图 17.2012-2021 年中国关节市场规模（亿元）.14 图 18.2011-2019 全国关节置换手术量变化情况（单位：万例）.14 图 19.2012-2021 全国关节置换手术量变化情况（单位：万例）.15 图 20.2019 年中国

8、骨关节植入物市场份额.15 图 21.中国人工关节国产化率（按金额，2018）.15 图 22.中国人工关节国产化率情况（按植入量）.15 图 23.脊柱分类及主要产品.16 图 24.2012-2021 年中国脊柱市场规模（亿元）.17 图 25.主要国家每千人脊柱植入手术例数对比.17 图 26.图 18.中国各个年龄层脊椎疾病发病率情况.17 图 27.2019 年中国脊柱类植入耗材市场份额.18 图 28.全球 3D 打印骨科器械市场规模（亿美元）.19 图 29.全球 3D 打印骨科植入物数量（万个）.19 图 30.爱康医疗 3D 打印 GPS II 骨盆缺損重建.19 图 31.

9、爱康医疗 3D 打印颈椎融合器.20 图 32.爱康医疗钛合金骨小梁多孔髋臼杯.20 图 33.全球脊柱手术机器人市场规模（亿美元）.23 图 34.中国手术机器人辅助关节置换手术例数.24 图 35.中国关节类手术机器人市场规模（百万美元）.24 2VNBxUaZeXlXsOrNaQ9RaQnPoOtRmPlOoPnMlOrQnNbRnNxOMYmQwPwMqMsO行业深度分析行业深度分析/医疗器械医疗器械 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。3 图 36.中美手术机器人渗透率.24 图 37.仿生骨小梁多孔结构三维建模图.25 图 38.德国 Syntellix A

10、G 的 MAGNEZIX 可降解镁合金螺钉.26 图 39.韩国 U&I 制造的 Mg-Ca 镁合金骨科产品.26 图 40.正海生物活性生物骨.27 表 1：中国骨科器械行业细分领域概览.4 表 2：中国骨科耗材市场规模数据分析（出厂价口径）.7 表 3：2021 年中国骨科植入市场生产企业 TOP20.10 表 4：创伤手术类型、占比及增速.12 表 5：2018 年各地区手术及渗透率对比.14 表 6：脊柱相关疾病病症及原因.16 表 7：国内主要公司产品线布局.18 表 8：传统手术与骨科机器人手术对比.21 表 9：计算机辅助定位系统与传统锁钉瞄准器的对比.21 表 10：手术机器人

11、相关政策.22 表 11：国内上市脊柱手术机器人对比.23 表 12：国内关节置换手术机器人竞争格局.25 表 13：骨材料对比.26 表 14：重点关注公司的盈利预测与估值.28 行业深度分析行业深度分析/医疗器械医疗器械 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。4 1.1.骨科骨科行业：行业：老龄化、治疗老龄化、治疗刚性需求与刚性需求与术式术式渗透率提升驱动长期增长渗透率提升驱动长期增长 骨科植入性医疗器械主要可分为创伤类、脊柱类、关节类和运动医学类等细分领域。创伤类、脊柱类和关节类市场我国起步较早，均为百亿级细分市场，运动医学市场起步较晚，但市场增速最快。2015-2

12、019 年期间，关节类和运动医学类市场 CAGR 分别高达 21.44%和 24.00%，高于创伤类的 13.62%和脊柱类的 16.98%，相比 2012-2015 年 CAGR，脊柱和关节类领域呈现加速增长趋势。2019-2021 年期间，受全球新冠疫情和国内集采政策影响，企业生产端供应链遭受冲击断供，利润端以价换量，各类骨科细分领域 CAGR 呈现较明显的下降。表表1 1：中国骨科器械行业细分领域概览中国骨科器械行业细分领域概览 主要产品主要产品 应用领域与重要性应用领域与重要性 市场规模数据概况市场规模数据概况 市场规模市场规模（20212021）CAGRCAGR （20122012-

13、20152015）CAGRCAGR （20）CAGRCAGR （20）创伤创伤 植入医疗器械：接骨板、接骨螺钉、髓内钉、外固定支架骨针骨板 创伤类骨科器械可分为内固定与外固定两种 主要应用于人体上下肢骨盆、髓部、手部及足踝等部位的病理性、创伤性骨折 104 亿元，同比增速达 10.40%14.47%13.62%10.61%脊柱脊柱 植入医疗器械：锥体植入物、钛网、融合器 因为技术风险高且需要有丰富经验的医生操刀早期多集中于大型三级医院类开展相关手术 主要应用于由创伤、退变、畸形或其他病理原因造成的退变性脊柱疾病、脊柱创伤和肿瘤脊柱畸形

14、等 107 亿元，同比增速达 14.44%16.14%16.98%10.27%手术器械：脊柱微创类耗材(支架和导管类)关节关节 植入医疗器械：人工髓关节、人工膝关节、人工肩关节、人工肘关节 包含各类人工关节假体其中关节和膝关节是应用最广泛的两类假体帮助患者恢复行动能力 研发门槛高、生产工艺复杂、市场准入较难，且对材料的稳定性、生物相容性有较高要求 112 亿元，同比增速达 17.28%14.00%21.44%13.46%运动医学运动医学 植入医疗器械：骨科修复材料、运动医学产品 主要用于运动损伤如筋膜、肌肉、韧带等软组织及其他骨类损伤 根据受伤部分可分为肩部、肘部、腕部、脚踝等部位损伤 36

15、亿元，同比增速达 26.32%-24.00%17.67%手术器械：关节镜等 资料来源：医械会、头豹研究院、安信证券研究中心 全球骨科市场趋于成熟全球骨科市场趋于成熟，呈现出平稳，呈现出平稳增长增长态势态势。据 Evaluate MedTec 数据，2017 年全球医疗器械市场规模为 4050 亿美元，同比增长 4.6%，骨科器材占比 9.0%，市场规模为 365 亿美元，是医疗器械中增长较为缓慢的细分行业之一。据 Evaluate MedTec 发布的 World Preview 2018，Outlook to 2024预测，2017-2024 年间，全球骨科植入医疗器械的年复合增长率为3.7

16、%，预计 2024 年全球骨科植入医疗器械市场规模将达到 471 亿美元。行业深度分析行业深度分析/医疗器械医疗器械 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。5 图图1.1.2014-2024 年全球骨科植入医疗器械市场规模年全球骨科植入医疗器械市场规模 资料来源：World Preview 2018，Outlook to 2024、安信证券研究中心 根据根据 O Orthoworldrthoworld 最新统计最新统计：2 2022022 年全球骨科植入器械市场规模为年全球骨科植入器械市场规模为 5 55555 亿美元，同比增长亿美元，同比增长3 3.5%.5%。这一统计

17、数字与上述 Evaluate 预测规模具有较大差异,主要系预测时间及统计口径差异。由于 Orthoworld 统计较新，最新的市场规模可以 Orthoworld 为主要参考。其中，关节类市场为 200 亿美元，同比增长 4.7%，占市场比重 36%，是骨科类第一大市场；脊柱类市场规模为 99 亿美元，同比增长 2.0%，占总市场比重为 18%；创伤类市场规模为 80.0 亿美元，同比增长 2.9%，占总市场比重为 15%；运动医学类市场规模为 63.0 亿美元，同比增长 4.2%，占总市场比重为 11%；2022 年市场面临如供应链约束、疫情影响、市场衰退的担忧等众多不利因素，对市场的增长产生

18、部分消极影响，但市场仍保持稳定增长态势，其中关节类市场同比增速超过脊柱、创伤和运动医学市场。图图2.2.2022 年全球骨科市场份额及细分占比年全球骨科市场份额及细分占比 图图3.3.2022 年全球骨科细分市场份额及增速年全球骨科细分市场份额及增速 资料来源：orthoworld、安信证券研究中心 资料来源：orthoworld、安信证券研究中心 我国我国骨科骨科耗材耗材市场维持稳定市场维持稳定快速快速增长趋势增长趋势，关节类成长为骨科第一大市场，关节类成长为骨科第一大市场。2019 年以来，随着骨科集采的逐步落地，骨科市场规模增速出现阶段性波动；但我国人口基数庞大，老龄化加速，骨科疾病又存

19、在一定治疗刚性，骨科耗材的市场规模依然可观。由于市场上对骨科行由于市场上对骨科行业做规模测算的报告业做规模测算的报告和数据和数据较多，故我们选取了其中较为具有代表性的数据来源做对较多，故我们选取了其中较为具有代表性的数据来源做对比整合比整合分析，力求还原相对真实可靠的骨科市场规模变化趋势。分析，力求还原相对真实可靠的骨科市场规模变化趋势。根据医疗器械蓝皮书、Eshare 医械汇等数据来源调整统合，2021 年我国骨科植入医疗器械市场规模约为 359 亿元（出厂价口348348340340348348365365379379393393407407422422438438454454471471

20、-2.3%2.3%2.4%2.4%4.9%4.9%3.8%3.8%3.7%3.7%3.6%3.6%3.7%3.7%3.8%3.8%3.7%3.7%3.7%3.7%-3%-3%-2%-2%-1%-1%0%0%1%1%2%2%3%3%4%4%5%5%6%6%0 05050020020025025030030035035040040045045050050020001720172018E2018E 2019E2019E 2020E2020E 2021E2021E 2022E2022E 2023E2023E 2024E2024E市场规模

21、（亿美元）市场规模（亿美元）YOYYOY关节类关节类,36%36%脊柱类脊柱类,18%18%创伤类创伤类,15%15%运动医学运动医学类类,11%11%骨科生物骨科生物制剂类制剂类,10%10%其他其他,10%10%2002009999808063635353121248484.7%4.7%2.0%2.0%2.9%2.9%4.2%4.2%2.0%2.0%8.1%8.1%2.7%2.7%0%0%1%1%2%2%3%3%4%4%5%5%6%6%7%7%8%8%9%9%0 05050020020025025020222022年销售额（亿美元）年销售额（亿美元）增长率增长率 行业

22、深度分析行业深度分析/医疗器械医疗器械 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。6 径），其中：创伤类、脊柱类、关节类三大细分领域市场规模分别为 104 亿元、107 亿元和 112亿元，分别占比为 29%、29.8%和 31.2%，同比增速分别为 10.4%、14.4%、17.3%；运动医学领域市场规模为 36 亿元，占比 10%，同比增速高达 26.3%。图图4.4.2012-2021 年我国骨科耗材市场规模增长年我国骨科耗材市场规模增长情况情况（出厂价口径；亿元）（出厂价口径；亿元）资料来源：Eshare 医械汇、南方所、Frost&Sullivan、医疗器械行业发展

23、报告蓝皮书、安信证券研究中心 图图5.5.2012-2021 年我国骨科细分领域占比变化年我国骨科细分领域占比变化情况情况 资料来源：Eshare 医械汇、南方所、Frost&Sullivan、医疗器械行业发展报告蓝皮书、安信证券研究中心 91 91 104 104 120 120 149 149 176 176 208 208 245 245 286 286 312 312 359 359 14.9%14.9%15.2%15.2%24.4%24.4%17.7%17.7%18.2%18.2%17.8%17.8%16.7%16.7%9.0%9.0%15.2%15.2%0%0%5%5%10%10%

24、15%15%20%20%25%25%30%30%0 05050020020025025030030035035040040020000000212021市场规模（亿元）市场规模（亿元）YOYYOY37.2%37.2%37.1%37.1%36.7%36.7%34.1%34.1%33.0%33.0%31.7%31.7%30.6%30.6%29.7%29.7%30.2%30.2%29.0%29.0%33.0%33.0%33.0%33.0%32.8%

25、32.8%31.4%31.4%31.3%31.3%31.3%31.3%31.0%31.0%30.8%30.8%30.0%30.0%29.8%29.8%29.8%29.8%29.9%29.9%30.5%30.5%26.8%26.8%27.8%27.8%28.8%28.8%29.8%29.8%30.4%30.4%30.6%30.6%31.2%31.2%7.7%7.7%8.0%8.0%8.2%8.2%8.6%8.6%9.1%9.1%9.1%9.1%10.0%10.0%0%0%10%10%20%20%30%30%40%40%50%50%60%60%70%70%80%80%90%90%100%100%2

26、0000000212021创伤类创伤类脊柱类脊柱类关节类关节类运动医学运动医学 添加运动医学计入口径，添加运动医学计入口径，若剔除影响后，同比增速若剔除影响后，同比增速约约 1 15%5%行业深度分析行业深度分析/医疗器械医疗器械 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。7 表表2 2：中国骨科中国骨科耗材市场规模数据分析（出厂价口径）耗材市场规模数据分析（出厂价口径）Eshare 医械汇、医械汇、CFDA 南方医药经济研究所：南方医药经济研究

27、所：项目项目 单位单位 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 创伤类 亿元 51 58 66 75 85 98.4 110 YOY%13.73%13.79%13.64%13.33%15.76%11.79%脊柱类 亿元 47 55 65 76 88 98 112 YOY%17.02%18.18%16.92%15.79%11.36%14.29%关节类 亿元 40 49 60 73 87 97 116 YOY%22.50%22.45%21.67%19.18%11.49%19.59%运动医学 亿元 11 14 17 21 26 32 40

28、YOY%22.02%21.42%23.53%23.81%23.07%25.00%总计总计 149 176 208 245 286 325 378 Frost&Sullivan：项目项目 单位单位 2012 2013 2014 2015 2016 2017E 2018E 2019E 2020E 2021E 创伤类 亿元 30.4 34.8 39.7 44.9 49.6 55.1 60.3 65.1 69.9 74.6 与 Eshare&南方所的偏差值%-12.0%-14.5%YOY%14.40%14.00%13.20%10.50%11.00%9.50%8.00%7.40%6.60%脊柱类 亿元

29、19.5 22.4 25.6 29.2 32.4 35.9 39.5 43.4 47.1 50.9 与 Eshare&南方所的偏差值%-37.9%-41.1%YOY%15.00%14.40%14.00%11.00%10.80%10.00%9.80%8.70%8.00%关节类 亿元 24.3 28.1 33.0 36.3 41.0 46.5 52.7 60.8 68.9 77.8 与 Eshare&南方所的偏差值 -9.1%-16.4%YOY%15.44%17.54%10.07%12.74%13.42%13.34%15.40%13.42%12.86%总计总计 74.2 85.3 98.3 110

30、.4 123.0 137.4 152.5 169.3 186.0 203.3 医疗器械行业发展报告蓝皮书：医疗器械行业发展报告蓝皮书：项目项目 单位单位 2020 2021 创伤类 亿元 90 98(+8.9%)脊柱类 亿元 89 102(+14.6%)关节类 亿元 94 108(+14.9%)运动医学 亿元 25 32(+28.0%)总计 298 340(+14%)调整统合后：调整统合后：项目项目 单位单位 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 创伤类 亿元 34 39 44 51 58 66 75 85 94 104 YOY%1

31、4.40%14.00%15.72%13.73%13.79%13.64%13.33%10.82%10.40%脊柱类 亿元 30 34 39 47 55 65 76 88 94 107 YOY%15.00%14.40%19.30%17.02%18.18%16.92%15.79%6.25%14.44%关节类 亿元 27 31 37 40 49 60 73 87 96 112 YOY%15.44%17.54%9.04%22.50%22.45%21.67%19.18%9.77%17.28%运动医学 亿元 11 14 17 21 26 29 36 YOY%22.02%21.43%23.53%23.81%9

32、.62%26.32%全市场全市场 亿元亿元 91 104 120 149 176 208 245 286 312 359 YOY%14.91%15.19%24.40%17.75%18.18%17.79%16.73%8.99%15.17%资料来源：Eshare 医械汇、南方所、Frost&Sullivan、医疗器械行业发展报告蓝皮书、安信证券研究中心 备注：整合口径中：2012-14 年数据为沙利文数据经偏差值调整而来；2015-19 数据为Eshare&南方所数据；2020-21 数据为蓝皮书&Eshare 平均而来 行业深度分析行业深度分析/医疗器械医疗器械 本报告版权属于安信证券股份有限公

33、司，各项声明请参见报告尾页。8 人口结构变化和手术量增长成为行业重要催化因素人口结构变化和手术量增长成为行业重要催化因素。2010 年至 2021 年，我国 65 岁及以上人口数量从 1.19 亿增加至 2.01 亿，占总人口比重从 8.9%增长至 14.2%，未来老龄化人口数量将进一步增长；2020 年受疫情影响，骨科医院诊疗人次有所下降，但整体仍呈上升趋势，2015 年至 2020 年，骨科医院诊疗人次从 1259 万人次增长至 1602 万人次，CAGR 为 4.9%，随着疫情管控放开，常规诊疗需求恢复，诊疗人数将继续稳定增长；2012 年至 2021 年，骨科领域手术总量从 171.1

34、 万例增加至 461.0 万例，CAGR 为 11.6%，在微创手术不断普及、手术量提升和老龄化等因素推动下，骨科行业将保持快速增长。图图6.6.我国我国 65 岁以上人口数量及占比变化岁以上人口数量及占比变化 资料来源：Wind、安信证券研究中心 图图7.7.2012-2021 年我国骨科各细分领域手术量变化（单位：万例）年我国骨科各细分领域手术量变化（单位：万例）资料来源：Frost&Sullivan、安信证券研究中心；备注：2017 年及之后为沙利文估计值 1.19 1.19 1.23 1.23 1.27 1.27 1.32 1.32 1.38 1.38 1.44 1.44 1.50 1

35、.50 1.58 1.58 1.67 1.67 1.76 1.76 1.91 1.91 2.01 2.01 8.9%8.9%9.1%9.1%9.4%9.4%9.7%9.7%10.1%10.1%10.5%10.5%10.9%10.9%11.4%11.4%11.9%11.9%12.6%12.6%13.5%13.5%14.2%14.2%0%0%2%2%4%4%6%6%8%8%10%10%12%12%14%14%16%16%0 00.50.51 11.51.52 22.52.520000001

36、720002120216565岁及以上人口（亿）岁及以上人口（亿）6565岁及以上人口占总人口比例岁及以上人口占总人口比例28.3 28.3 33.1 33.1 39.9 39.9 44.7 44.7 48.6 48.6 53.9 53.9 60.3 60.3 68.9 68.9 78.5 78.5 87.3 87.3 114.8 114.8 132.0 132.0 150.9 150.9 171.2 171.2 191.1 191.1 208.9 208.9 227.7 227.7 249.3 249.3 271.7 271.7 295.7 295

37、.7 28.0 28.0 32.5 32.5 37.5 37.5 42.9 42.9 47.4 47.4 52.9 52.9 58.5 58.5 65.0 65.0 71.2 71.2 78.0 78.0 0 05050020020025025030030035035040040045045050050020000162017E2017E2018E2018E2019E2019E2020E2020E2021E2021E关节手术量关节手术量创伤手术量创伤手术量脊柱手术量脊柱手术量 行业深度分析行业深度分析/医疗

38、器械医疗器械 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。9 图图8.8.2012-2020 年我国骨科医院就诊人次量变化年我国骨科医院就诊人次量变化 资料来源：国家卫生健康委员会、智研咨询、安信证券研究中心 近年来骨科耗材国产替代加速近年来骨科耗材国产替代加速。国产份额方面，创伤类目前基本实现国产替代，未来将向提升质量方向发展。脊柱、关节类及运动医学领域中，进口产品仍占据主要市场份额，2021 年国产份额仅为 41%、30%和 8%，随着国内企业竞争力的提升和集采政策的影响，市场格局有望加速发生转变，国产厂商预计将持续替代外资厂商份额。整体竞争格局方面，2021 年强生、捷迈

39、和史赛克三家外资公司依然占据国内市场前三份额，CR3 为 27.5%，相比 2019 年 CR3 为27.9%略有下降，威高骨科为国产第一，占有 5.3%市场份额居于第四位，大博医疗市场份额从 2019 年的 3.49%增长至 2021 年的 4.26%，占据国产第二、全市场第七位，威高、大博、凯利泰等众多国产厂商市场份额相较 2019 年有所提升，国产化率持续提升。图图9.9.2021 年骨科植入细分市场进口与国产占比情况年骨科植入细分市场进口与国产占比情况 资料来源：Eshare 医械汇、安信证券研究中心 0 050050000201520152

40、000020诊疗人数诊疗人数(万人次万人次)急诊人数急诊人数(万人次万人次)健康检查人数健康检查人数(万人次万人次)30%30%58%58%65%65%92%92%72%72%41%41%30%30%8%8%0%0%20%20%40%40%60%60%80%80%100%100%120%120%创伤创伤脊柱脊柱关节关节运动医学运动医学进口进口国产国产 行业深度分析行业深度分析/医疗器械医疗器械 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。10 表表3 3：20212021 年中国骨科植入市场生产企业年中国骨科植入

41、市场生产企业 TOP20TOP20 排名排名 类别类别 公司公司 产品线产品线 备注备注 20212021 年年 20192019 年年 1 进口 强生 关节、脊柱、创伤、运动医学 13.00%12.85%2 进口 捷迈邦美 关节、脊柱、创伤 8.00%8.55%3 进口 史赛克 关节、脊柱、创伤、球囊 6.50%6.52%含创生国产 4 国产 威高 关节、脊柱、创伤、球囊 5.26%5.12%含海星关节和亚华关节 5 进口 美敦力 脊柱、创伤、球囊 5.00%5.03%含康辉、理贝尔 6 进口 施乐辉 关节、创伤、运动医学 4.50%4.15%7 国产 大博 脊柱、创伤 4.26%3.49%

42、8 进口 林克 关节 3.30%3.30%纳通集团总代理 9 国产 正天 关节、脊柱、创伤 3.29%3.29%属于纳通集团，含金星达 10 国产 凯利泰 脊柱、创伤、运动医学、球囊 3.20%2.22%含江苏艾迪尔 11 国产 春立 关节、脊柱 2.80%2.81%12 国产 爱康 关节 1.90%3.05%13 国产 三友 脊柱、创伤 1.50%1.16%14 国产 欣荣博尔特 关节、脊柱、创伤 1.40%1.32%15 国产 爱得 创伤、脊柱、球囊 1.30%1.12%16 国产 科惠 脊柱、创伤、球囊 1.09%1.09%17 国产 华森 脊柱、创伤 0.97%0.97%18 进口 索

43、娜蒙托 脊柱、创伤 0.95%0.95%19 国产 德骼拜尔 关节、脊柱、创伤 0.59%0.59%属于迈瑞集团 20 国产 微创 关节、脊柱、创伤 0.40%0.60%不含国外营收 资料来源：Eshare、医疗器械蓝皮书、安信证券研究中心 行业深度分析行业深度分析/医疗器械医疗器械 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。11 2.2.创伤：创伤：国产替代基本完成国产替代基本完成，行业集中度，行业集中度仍有上升仍有上升空间空间 创伤骨科主要是指由于病人受到外力、外伤的打击产生病症，比如病人发生四肢骨折、腰椎的骨折及关节脱位、关节的韧带损伤，半月板损伤及肌肉软组织损伤，主要

44、分为四肢创伤、盆骨创伤、脊柱创伤、关节创伤和其他开发性创伤，根据不同创伤类型使用不同的产品，主要产品有髓内钉、空心钉、普通钉板、锁定钉板等用于四肢、盆骨、脊柱等位置固定。随着技术的不断发展，智能化、微创化、个体化、精准化将成为未来创伤骨科的重要发展方向。图图10.10.创伤分类及产品创伤分类及产品 资料来源：头豹研究院、安信证券研究中心 创伤类创伤类市场规模市场规模和手术量和手术量稳定稳定增长增长。2012 年至 2021 年，中国创伤市场规模从 34 亿增长至104 亿元，CAGR 为 13.2%，市场保持稳定快速增长，2020 年和 2021 年受疫情和集采影响市场增速有所下降，但依然维持

45、 10%以上增速；创伤类手术量预计 2021 年增长至 296 万例，2012 年至 2021 年 CAGR 为 11.1%，手术量增长主要有以下三点原因：第一，随着城市化工业化进程加速，施工工程量增加和安全事故与创伤手术需求同步上升；第二，基于我国庞大的人口总量和人口老龄化，老年人跌倒、交通事故和意外等创伤人数从长期来看也处于上升趋势；第三，随着近年社保范围扩大，更多的创伤手术也被纳入医保范围。图图11.11.2012-2021 年中国创伤市场规模（亿元）年中国创伤市场规模（亿元）图图12.12.2012-2021 年中国创伤手术量（万台）年中国创伤手术量（万台）资料来源：Eshare 医械

46、汇、CFDA 南方医药经济研究所、Frost&Sullivan、医疗器械行业发展报告蓝皮书、安信证券研究中心 资料来源：Frost&Sullivan、安信证券研究中心 343944510414.4%14.0%15.7%13.7%13.8%13.6%13.3%10.8%10.4%0%0%2%2%4%4%6%6%8%8%10%10%12%12%14%14%16%16%18%18%0 02020404060608080020122012 20132013 20142014 20152015 20162016 20172017 20182018 201920

47、19 20202020 20212021市场规模（亿元）市场规模（亿元）YOYYOY115 115 132 132 151 151 171 171 191 191 209 209 228 228 249 249 272 272 296 296 15.0%15.0%14.3%14.3%13.5%13.5%11.6%11.6%9.3%9.3%9.0%9.0%9.5%9.5%9.0%9.0%8.8%8.8%0%0%2%2%4%4%6%6%8%8%10%10%12%12%14%14%16%16%0 05050020020025025030030035035020122012 20

48、132013 20142014 20152015 20162016 20172017 20182018 2019E2019E2020E2020E2021E2021E创伤手术量创伤手术量YOYYOY 行业深度分析行业深度分析/医疗器械医疗器械 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。12 表表4 4：创伤手术类型、占比及增速创伤手术类型、占比及增速 创伤手术类型创伤手术类型 手术量手术量(万例万例)占比占比 CAGRCAGR 20201515 202020E20E 202025E25E 20201515 202020E20E 202025E25E 20201515-20202

49、020 20 跌倒跌倒 53 132 266 35%50%67%20%15%安全事故和意外安全事故和意外 46 58 45 30%22%11%5%-5%交通事故交通事故 23 37 37 15%14%9%10%0%其他其他 30 39 50 20%15%12%5%5%合计合计 152 266 398 100%100%100%12%8%资料来源：Eshare、医疗器械蓝皮书、Frost&Sullivan、安信证券研究中心 创伤类市场创伤类市场集中度仍有集中度仍有较大较大提升空间。提升空间。2012、2014、2018 和 2019 年国内创伤耗材 CR5 分别为 2

50、9.1%、39.6%、39.9%和 40.0%，集中度呈不断提高趋势，2019 年市占率最高的强生也仅有 14.2%，国产龙头大博和威高仅占 7.8%/4.7%。集中度提升动力主要为集采后渠道利润下滑，中小厂家和进口厂商加速退出。创伤类市场具有以下特点：1）创伤手术非择期，对备货齐全度、响应及时性要求高，能为经销商分担流动资金压力、优化库存和物流调配的企业优势明显；2）创伤手术以二级医院为主，因此对渠道分销下沉的能力要求更高，本土企业更具优势。2018 年创伤细分领域中进口企业仍占据较大份额，目前国产替代已基本完成，未来主要依赖于集中度提升。图图13.13.2019 年创年创伤骨科植入市场格局

51、伤骨科植入市场格局 资料来源：威高招股说明书、安信证券研究中心 图图14.14.2018 年中国骨科植入市场份额对比年中国骨科植入市场份额对比 图图15.15.国内创伤市场份额变化情况国内创伤市场份额变化情况 资料来源：Eshare、医疗器械蓝皮书、安信证券研究中心 资料来源：Eshare、医疗器械蓝皮书、安信证券研究中心 3.3.关节：关节：渗透率最低，老龄化、翻修率、技术进步驱动高增长渗透率最低，老龄化、翻修率、技术进步驱动高增长 威高骨科威高骨科,4.66%4.66%美敦力美敦力,5.19%5.19%大博医疗大博医疗,7.79%7.79%史赛克史赛克,8.15%8.15%强生强生,14.

52、24%14.24%其他其他,59.97%59.97%威高骨科威高骨科美敦力美敦力大博医疗大博医疗史赛克史赛克强生强生其他其他16.4%16.4%30.7%30.7%47.0%47.0%67.2%67.2%85.6%85.6%69.3%69.3%53.0%53.0%32.8%32.8%0%0%20%20%40%40%60%60%80%80%100%100%膝关节膝关节髋关节髋关节脊柱脊柱创伤创伤国内公司国内公司进口公司进口公司12.6%15.6%14.9%3.2%9.3%8.4%2.5%4.7%5.8%4.4%4.5%5.5%6.4%5.5%5.3%0.0%0.0%10.0%10.0%20.0%

53、20.0%30.0%30.0%40.0%40.0%50.0%50.0%2001420182018强生强生史塞克史塞克大博大博威高威高美敦力美敦力 行业深度分析行业深度分析/医疗器械医疗器械 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。13 人工关节主要用于骨关节炎、类风湿性关节炎、股骨头坏死、关节周围的重度骨折等疾病治疗的骨科植入物，根据病人不同类型，进行全关节或者半关节的髋/膝关节置换，主要产品有股骨柄、半骨盆、髋关节、膝关节假体等。我国是关节类疾病高发国家，经过长期发展，人工关节置换已成为可靠的治疗手段。图图16.16.关节分类及主要产品关节分类及主要

54、产品 资料来源：安信证券研究中心 老龄化和下沉市场放量为主要驱动因素，市场增速老龄化和下沉市场放量为主要驱动因素，市场增速保持在保持在 15%15%左右左右。2012 年至 2021 年，关节类市场规模从 27 亿元增长至 112 亿元，CAGR 为 13.3%；2011 年至 2019 年，髋关节手术量从 16.8 万例增长至 56.6 万例，膝关节手术量从 5.4 万例增长至 38.4 万例，CAGR 分别为18.9%和 32.3%。市场主要驱动因素有：1）骨关节炎、髋关节骨折和类风湿性关节炎等疾病和老龄化程度最相关，人口老龄化带动患病人数提升；2）关节置换手术规范化标准化培训更早，二级、

55、县级医院放量成为主要驱动力之一。关节置换渗透率极低，提升空间巨大。关节置换渗透率极低，提升空间巨大。关节置换术难度较大、进口产品定价高昂导致渗透率难以快速提升。2018 年渗透率仅为 502 例/百万人，其中髋关节 318 例/百万人，膝关节 184例/百万人。美国髋关节渗透率为 1513 例/百万人，膝关节 2461 例/百万人，美国髋关节植入渗透率为中国 4.8 倍，膝关节植入渗透率为中国的 13.4 倍，髋关节置换率更高；膝关节损伤后仍可保守治疗忍受疼痛，因此置换率偏低，但膝关节受肥胖、运动损伤影响大，患者基数大，根据万方医学网数据，部分发达地区如北京，膝关节手术例数已超过了髋关节（膝髋

56、比接近 1.6）。欧洲日本膝髋比在 0.75-0.79，而美国高达 1.63。行业深度分析行业深度分析/医疗器械医疗器械 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。14 图图17.17.2012-2021 年中国关节市场规模（亿元）年中国关节市场规模（亿元）资料来源：Eshare 医械汇、南方所、Frost&Sullivan、医疗器械行业发展报告蓝皮书、安信证券研究中心 图图18.18.2011-2019 全国关节置换手术量变化情况（单位：万例）全国关节置换手术量变化情况（单位：万例）资料来源：2011-2019 中国人工髋膝关节置换手术量的初步统计与分析、安信证券研究中心

57、表表5 5：2 2018018 年年各地区手术及渗透率对比各地区手术及渗透率对比 手术例数（万台）手术例数（万台）膝髋比膝髋比 渗透率（例渗透率（例/百万人）百万人）渗透率渗透率/中国倍数中国倍数 欧洲 髋 79.85 0.79 1079 3.40 856 4.66 膝 63.33 美国 髋 48.90 1.63 1513 4.76 膝 79.51 2461 13.40 日本 髋 10.35 0.75 815 2.57 膝 7.78 613 3.34 中国 髋 43.93 0.58 318 -膝 25.39 184 -资料来源：Eshare、医疗器械蓝皮书、安信证券研究中心 关节置换存量提升带

58、来翻修手术量加速增长，翻修占比不断提升关节置换存量提升带来翻修手术量加速增长，翻修占比不断提升。人工关节一般寿命在 10-25 年左右，受选用材料和使用磨损情况影响。一般人工关节初次植入要求较低，但再进行翻修时因为患者骨骼和组织结构经过初次手术有缩减，定位、支撑难度变大，因此对翻修手术假体提出了更高要求。随国内关节存量占比持续提升，带动翻修手术占比也随之提升，进而提升了客单价，预期翻修占比将从 2012 年 5.4%提升到 2021 年的 11.2%。27 27 31 31 37 37 40 40 49 49 60 60 73 73 87 87 96 96 112 112 15.4%15.4%

59、17.5%17.5%9.0%9.0%22.5%22.5%22.4%22.4%21.7%21.7%19.2%19.2%9.8%9.8%17.3%17.3%0%0%5%5%10%10%15%15%20%20%25%25%0 020204040606080800200000002120210 004040505060602000001820

60、1820192019髋关节髋关节膝关节膝关节 行业深度分析行业深度分析/医疗器械医疗器械 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。15 图图19.19.2012-2021 全国关节置换手术量变化情况（单位：万例）全国关节置换手术量变化情况（单位：万例）资料来源：Frost&Sullivan、安信证券研究中心 国内关节市场集中国内关节市场集中较高，市占率和单价与进口企业仍有差距较高，市占率和单价与进口企业仍有差距。由于关节产品壁垒较高（材料/工艺/临床），市场高度集中，爱康、春立作为国产双雄大约合计占据 20%的市场份额（17 年为 15%），超过史赛克和施乐辉进入四强，20

61、19 年 CR4 达 47%。国产化率方面，2018 年人工关节按数量计国产化率为 54%，其中膝关节国产率为 43%，髋关节为 61%，按销售额计国产化率仅 26.7%，相比之下国产人工关节单价较低，进口人工关节出厂均价显著高于国产，其中，国产髋关节平均出厂价约 2900 元，进口髋关节 11500 元;国产膝关节出厂价约 4800 元，进口膝关节平均出厂价约 11700 元。15 年起中国医学会关节外科学组推动术式下沉基层，国产占比不断提高；春立爱康均推出陶瓷界面人工关节，大幅拉近与进口代差。图图20.20.2019 年年中国骨关节植入物市场份额中国骨关节植入物市场份额 资料来源：米内网、

62、标点信息、威高招股说明书、安信证券研究中心 图图21.21.中国人工关节国产化率（按金额，中国人工关节国产化率（按金额，2018）图图22.22.中国人工关节国产化率情况（按植入量）中国人工关节国产化率情况（按植入量）5.4%5.4%5.4%5.4%5.4%5.4%5.4%5.4%5.6%5.6%5.9%5.9%6.6%6.6%7.6%7.6%9.1%9.1%11.2%11.2%0%0%2%2%4%4%6%6%8%8%10%10%12%12%0 0202040406060808002000016201720

63、019E2019E2020E2020E2021E2021E初次手术初次手术翻修手术翻修手术翻修占比翻修占比捷迈邦美捷迈邦美,15.5%15.5%强生强生,13.6%13.6%爱康医疗爱康医疗,9.2%9.2%春立医疗春立医疗,9.0%9.0%林克骨科林克骨科,6.9%6.9%施乐辉施乐辉,5.4%5.4%威高骨科威高骨科,3.5%3.5%其他国内厂商其他国内厂商,13.2%13.2%其他国外厂商其他国外厂商,23.7%23.7%26.7%26.7%28.5%28.5%23.7%23.7%73.3%73.3%71.5%71.5%76.3%76.3%0%0%20%20%40%

64、40%60%60%80%80%100%100%120%120%总体总体髋髋膝膝国产国产进口进口45%45%57%57%23%23%44%44%51%51%31%31%48%48%56%56%34%34%54%54%61%61%43%43%0%0%10%10%20%20%30%30%40%40%50%50%60%60%70%70%关节总体关节总体髋髋膝膝2000182018 行业深度分析行业深度分析/医疗器械医疗器械 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。16 资料来源：Eshare、医疗器械蓝皮书、安信证券研究中心 资料来源：E

65、share、医疗器械蓝皮书、安信证券研究中心 4.4.脊柱脊柱：市场空间潜力市场空间潜力可观可观，企业研发布局竞争优势，企业研发布局竞争优势 脊柱类疾病患病群体数量逐年升高且趋向年轻化。脊柱类疾病患病群体数量逐年升高且趋向年轻化。脊柱由椎体及椎间盘组成，是人体的中轴骨，包含颈椎、胸椎、腰椎、骶椎及尾椎。现如今，随着生活方式的改变，长期低头、伏案工作人群逐年增多，脊柱相关疾病已成为危害人类身体健康的常见疾病之一，常见的脊柱疾病包括：畸形脊柱疾病、若干型肿瘤、骨折、退化或锥体与椎间盘脱位，以及骨质疏松、骨关节炎所导致的脊椎病，主要产品有腰椎融合器、颈椎前路钢板、脊柱后路内固定系统等。图图23.23

66、.脊柱分类及主要产品脊柱分类及主要产品 资料来源：安信证券研究中心 表表6 6：脊柱相关疾病病症及原因脊柱相关疾病病症及原因 病种病种 症状及原因症状及原因 脊柱退变性疾病脊柱退变性疾病 包括脊柱骨质增生、椎间盘突出、颈椎病、腰腿痛、颈肩痛等症状 脊柱骨折脊柱骨折 包括颈椎、胸椎及腰椎等的骨折，以胸腰段骨折最常见。从骨折形态上看，可分为压缩性骨折、爆裂骨折、屈曲牵张性骨折 脊柱畸形脊柱畸形 包括先天性及正常退变导致的脊柱侧弯、脊柱后凸畸形 脊柱肿瘤脊柱肿瘤 主要包括原发性与继发性两大类，继发性肿瘤为常见情况，且脊柱是肿瘤转移最常见的部位 脊柱感染脊柱感染 脊柱感染性治病主要包括特异性感染与非特

67、异性感染，结核杆菌感染发病率较高 骨质疏松性椎体骨折骨质疏松性椎体骨折 老年人中比较多见，造成椎体骨折后会因为疼痛和脊柱力量不足使老年人卧床，加重骨质疏松，从而形成恶性循环 资料来源：威高骨科招股书、安信证券研究中心 中国脊柱手术渗透率仍较低中国脊柱手术渗透率仍较低，未来预计继续保持，未来预计继续保持 1313-15%15%的增长。的增长。2012 年至 2021 年，中国脊柱类市场规模从 30 亿元增长至 107 亿元，CAGR 为 15.2%；脊柱包裹在肌肉和韧带中，且紧邻主要脊髓神经，手术难度大，开放手术和微创手术均主要在三级特别是三甲医院开展，部分微创手术也在发达地区县医院开展。手术渗

68、透率方面，中国总人口脊柱植入手术渗透率仅为每千人 0.46 例，美英法德等欧美发达国家在 2.5-5 例之间，中国与之相比仍有 5-10 倍差距。驱动因素主要有以下方面：人口老龄化：脊柱疾病老龄化相关程度高于创伤，腰椎盘突出和椎体骨折持续高发；行业深度分析行业深度分析/医疗器械医疗器械 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。17 发病年轻化：工作久坐导致颈椎病发病平均年龄下降，腰椎间盘突出发病也出现年轻化趋势，30-50 岁患者手术治疗积极性更高；术式微创化：腰椎间盘突出手术量因为经皮椎间孔镜椎间盘摘除术的推广增长在县级医院增长更快。图图24.24.2012-2021 年

69、中国脊柱市场规模（亿元）年中国脊柱市场规模（亿元）图图25.25.主要国家主要国家每千人脊柱植入手术例数每千人脊柱植入手术例数对比对比 资料来源：Eshare 医械汇、CFDA 南方医药经济研究所、Frost&Sullivan、医疗器械行业发展报告蓝皮书、安信证券研究中心 资料来源：立鼎产业研究院、爱康医疗、安信证券研究中心 图图26.26.中国各个年龄层脊椎疾病发病率情况中国各个年龄层脊椎疾病发病率情况 资料来源：华经情报网、安信证券研究中心 脊柱类市场高度集中，脊柱类市场高度集中，头部企业形成差异化竞争优势。头部企业形成差异化竞争优势。脊柱类植入耗材市场集中度较高，2019年强生和美敦力两

70、家 CR2 高达 52.7%，威高骨科国产第一占据 7.9%市场份额，居于市场第三位。国内企业根据自身优势，形成差异化竞争格局，威高骨科产品品类相对丰富齐全，在各个领域均有代表性产品。凯利泰集中在椎体成形手术系列产品，以及通过收购获得骨水泥产品，在椎体压缩性骨折领域形成品牌特色。大博医疗依托在创伤领域的优势，在脊柱内固定系统的基础上，业务拓展至椎体成形手术领域，同时公司具有脊柱微创内固定 Tina 系列及Hobbit 系列产品，在脊柱微创领域持续布局。三友医疗在复杂脊柱畸形、脊柱退变、创伤领域凭借创新型特色产品形成差异化竞争优势，产品品类有望不断丰富。30 34 39 47 55 65 76

71、88 94 107 15.0%14.4%19.3%17.0%18.2%16.9%15.8%6.3%14.4%0%0%5%5%10%10%15%15%20%20%25%25%0 02020404060608080020122012 20132013 20142014 20152015 20162016 20172017 20182018 20192019 20202020 202120210.460.462.52.52.52.53.23.25 50 01 12 23 34 45 56 6中国中国英国英国美国美国法国法国德国德国50%50%61%61%70%70%82%82%

72、0%0%10%10%20%20%30%30%40%40%50%50%60%60%70%70%80%80%90%90%2020-3030岁岁3030-4040岁岁5050-6060岁岁6060岁以上岁以上 行业深度分析行业深度分析/医疗器械医疗器械 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。18 图图27.27.2019 年年中国中国脊柱类脊柱类植入植入耗材耗材市场份额市场份额 资料来源：米内网、标点信息、威高招股说明书、安信证券研究中心 表表7 7：国内主要公司产品线布局国内主要公司产品线布局 三友医疗三友医疗 威高股份威高股份 凯利泰凯利泰 大博医疗大博医疗 春立医疗春立医

73、疗 脊柱内固定系列产品 微创脊柱内固定产品 椎间融合器 椎体成形手术系统 骨水泥 资料来源：公司官网、公司公告、安信证券研究中心 5.5.创新创新方向方向：3 3D D 打印、骨科机器人、新材料打印、骨科机器人、新材料等等创新领域百花齐放创新领域百花齐放 目前传统骨科植入（如创伤类耗材）工艺已经较为成熟，且陆续纳入集采，因此企业对于创新领域的研发热情高涨，有利于推动骨科前沿领域不断实现技术突破。同时，骨科企业着眼点不再是单个产品，而是为患者提供全流程服务和疾病解决方案，包括术前规划、术中导航、术后康复等。因此，3D 打印、骨科手术机器人/手术引导、新材料等创新细分领域和方向同样值得关注。（1

74、1）3 3D D 打印：提供高精度定制化产品，实现精准医疗打印：提供高精度定制化产品，实现精准医疗 3D3D 打印打印骨科领域骨科领域应用应用较较广，市场增速较高。广，市场增速较高。3D 打印作为新型增材制造技术，自 2014 年问世以来迅速发展，在医学领域的应用为骨科医疗器械行业的创新带来众多可能，在部分骨肿瘤、车祸等造成的骨骼缺损、颌面损伤、颅骨修补等患者中，一般标准化修复产品无法进行治疗，3D 打印定制化提供了有效解决方案，使得创伤、脊柱和关节领域手术精度不断提高，满足骨科个性化定制需求、实现精准化医疗服务，实现了骨科手术从“削足适履”到“量体裁衣”治疗模式的转变。据弗若斯特沙利文数据，

75、2019 年全球 3D 打印骨科器械市场规模为 14.5 亿美元，预计 2028 年会增长至 132 亿美元，CAGR 为 27.8%。截止 2019 年底，3D 打印生产超 60万个骨科植入物，预计 2027 年增加至 400 万个，CAGR 为 26.8%，市场处于高速增长阶段。强生强生,28.3%28.3%美敦力美敦力,24.4%24.4%威高骨科威高骨科,7.9%7.9%史赛克史赛克,6.5%6.5%三友医疗三友医疗,3.8%3.8%其他其他,29.1%29.1%行业深度分析行业深度分析/医疗器械医疗器械 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。19 图图28.28

76、.全球全球 3D 打印骨科打印骨科器械器械市场规模（亿美元）市场规模（亿美元）图图29.29.全球全球 3D 打印骨科植入物数量（万个）打印骨科植入物数量（万个）资料来源：Eshare 医械汇、安信证券研究中心 资料来源：Eshare 医械汇、安信证券研究中心 创伤领域创伤领域：协助医生：协助医生认知认知解剖解剖结构结构，定制合适矫正器和骨损伤部位，定制合适矫正器和骨损伤部位 感染、创伤、肿瘤切除后所造成的大段骨缺损的修复仍然是创伤骨科一个难题。自体骨移植取材有限，可造成供区损伤、疼痛等并发症，同种异体骨成本高昂，且可能出现免疫反应、成骨不良等缺陷。3D 打印制备多孔支架的应用，不仅可以匹配骨

77、缺损外形，还可以携带生物活性因子及细胞，从而获得理想的修复效果，特别是在复杂盆骨髋臼骨折中，其解剖结构复杂、骨折形式多样，3D 打印便于医生对患者复杂的解剖结构更好认知，并定制合适的矫形器。图图30.30.爱康医疗爱康医疗 3D 打印打印 GPS II 骨盆缺損重建骨盆缺損重建 资料来源：爱康医疗官网、安信证券研究中心 脊柱脊柱和关节和关节领域领域：脊柱类多孔结构利于骨融合，关节翻修结构复杂定制需求高：脊柱类多孔结构利于骨融合，关节翻修结构复杂定制需求高 3 3D D 打印椎间融合器推进速度快。打印椎间融合器推进速度快。脊柱产品主要分为脊柱固定系统和椎间融合器，其中椎间融合器 3D 打印技术是

78、推进速度最快的细分方向，传统的椎间融合器由 PEEK 或钛合金材料加工而成，不能诱导成骨长入，椎间融合器内通常需要留置较大窗以满足植骨需要；3D 打印椎间融合器有利于骨融合的多孔结构，增强放射成像特性，使融合可视化的开放设计。可有效解决关节翻修问题。可有效解决关节翻修问题。人工全髋关节置换假体植入后松动、感染、假体脱位等会导致置换关节失败，患者面临二次或多次假体翻修手术，绝大多数髋关节翻修患者均伴有髋臼周围大小不一、缺损结构复杂等因素，运用标准的髋臼杯、加强环、填充块及骨水泥等传统翻修手段无法完成或勉强翻修，导致患者髋关节功能明显受限、生活质量显著下降。髋关节周围骨盆复杂缺损分型的确定及 3D

79、 打印个性化、一体化翻修较好的解决了患者痛点问题。14.514.51321320 0202040406060808000D3D打印骨科市场规模打印骨科市场规模60604004000 00300300400400500500200273D3D打印骨科植入物数量打印骨科植入物数量 行业深度分析行业深度分析/医疗器械医疗器械 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。20 图图31.31.爱康医疗爱康医疗 3D 打印颈椎融合器打印颈椎融合器 图图32.32.爱康医疗爱康医疗

80、钛合金骨小梁多孔髋臼杯钛合金骨小梁多孔髋臼杯 资料来源：爱康医疗官网、安信证券研究中心 资料来源：爱康医疗官网、安信证券研究中心 国内外企业纷纷布局国内外企业纷纷布局，多种打印材料打造差异化，多种打印材料打造差异化。目前全球市场中拥有 3D 打印骨科植入产品的公司众多，国外企业中，强生、美敦力、史赛克等公司纷纷布局，OSSEUS 专有的 3D 打印技术 PL3XUS，使用粉末床融合技术制造钛零件；强生 3D 打印钛多孔材料具有纳米级特征，显示出增加的成骨细胞附着力，孔隙率达 80，人类松质骨孔隙率为 50-90，CONDUIT孔隙率与之相近，弹性模量类似于松质骨；史赛克专有的增材制造工艺 AM

81、agine 进行 3D 打印，用于植入物的制作。本土企业中，威高骨科、爱康医疗、春立医疗等公司也纷纷加入布局，爱康医疗和春立医疗目前 3D 打印已有较多应用，爱康医疗于 2022 年建设 3D 打印与智能制造基地，目前拥有 2 款 NMPA 批准三类注册证，春立医疗获得首张骨小梁髋臼垫块注册证，威高骨科 3D 打印产品处于在研状态。（2 2）骨科手术机器骨科手术机器人：人：显示显示解剖结构并精准引导路径解剖结构并精准引导路径，国内应用提升空间广阔，国内应用提升空间广阔 骨科手术机器人是指用于辅助骨科手术的机器人，在术前可根据患者下肢骨骼解剖学特征生成个性化假体植入手术方案；术中实现基于手术规划

82、的精准截骨定位，快速辅助完成截骨，提升手术精准度及效率。在临床应用中其安全性、准确性、可复制性、可预见性等优势凸显，能够有效控制手术风险并降低医疗事故。2010 年，中国首台自主知识产权的“骨科导航机器人”诞生，专门用于脊柱微创手术，且获得了 NMPA 批准和完成相关模拟手术，标志着中国手术机器人行业发展步入了自主创新的新阶段。骨科手术机器人优势显著。骨科手术机器人优势显著。相比于开放手术及传统微创伤手术，骨科手术机器人可提供更佳的手术区域影像、对健康骨头的损伤性较低及更快康复，具体优势可表现为以下几点：1.灵活的机械臂与高度复杂的手术兼容，可完成人手无法完成的精细动作，不需要开放的大切口，损

83、伤性低，患者术后恢复快；2.手术机器人能够过滤外科医生的生理震颤，减少术中风险，提高术中稳定性和安全性；3.术中三维高清图像提供自然视觉景深，数字变焦也可流畅放大视野，可提高手术的精准度及稳定性；4.降低外科医生疲惫及缩短学习曲线，可将外科医生学习曲线由 80 例缩短至 20 例，同时提供坐姿增加医生舒适度；5.手术机器人能够融入5G 远程医疗等先进技术，多点多中心开展同期手术成为可能；6.减少 X 光暴露和手术时间，指引系统有效提高精准度，不同于传统微创手术需大量拍摄 X 光照片，手术机器人仅需透视2 次即可，避免医生和患者长时间暴露于大量辐射中，同时指引系统可引导将螺丝放置于最理想位置，并

84、将手术时间大大缩短。行业深度分析行业深度分析/医疗器械医疗器械 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。21 表表8 8：传统手术与骨科机器人手术对比传统手术与骨科机器人手术对比 项目项目 传统微创手术传统微创手术 手术机器人手术机器人 手术时间 60-90 分钟 15 分钟 辐射 X 射线透过次数 18-36 次 透视只需 2 次 精确度 依靠术者手腕和手指控制器械，直观、灵活，但精度难以一致量化 手术机器人的六轴机械臂可达手术，误差小于区域内任何位置 1mm.确定性 人手存在自然颤抖，稳定性低。稳定性高，机械臂无颤动，减少人为因素对手术精度影像 创伤 创伤小 经皮微创通

85、道，创伤小。资料来源：骨科在线、安信证券研究中心 表表9 9：计算机辅助定位系统与传统锁钉瞄准器的对比计算机辅助定位系统与传统锁钉瞄准器的对比 例数例数 锁孔数锁孔数 手术时间（手术时间（minmin）X X 线暴露时间（线暴露时间（minmin）锁钉成功率（锁钉成功率（%）实验组实验组 27 54 4.442.99 1.160.38 1000 胫骨胫骨 5 10 2.070.28 0.870.04 100.00 股骨股骨 10 20 2.410.24 0.980.02 100.00 小腿小腿 6 12 4.530.23 1.010.36 100.00 大腿大腿 6 12 9.720.63 1

86、.870.28 100.00 对照组对照组 27 54 10.424.18 4.713.86 94.440.36 胫骨胫骨 5 10 6.870.36 1.760.36 100.00 股骨股骨 10 20 6.710.26 1.070.25 95.00 小腿小腿 6 12 14.020.23 8.910.23 100.00 大腿大腿 6 12 15.970.42 9.050.26 83.33 统计值统计值 t=5.99 t=4.71 Z=0.69 P P 值值 0.0001 0.05 资料来源：中华外科杂志、安信证券研究中心 高昂价格成发展制约，高性价比国产品牌崛起加速行业扩张。高昂价格成发展

87、制约，高性价比国产品牌崛起加速行业扩张。由于当前国内腔内和骨科手术机器人细分赛道均为单家国外进口产品垄断，加之大型医用设备实行配置证管理制度，国内手术机器人系统成本高，耗材和维护费昂贵，目前只有少部分三甲医院有购买能力，直接导致中国手术机器人普及率低。从终端手术费用来看，患者使用手术机器人进行手术比普通手术治疗价格高出 2-4 万人民币。例如，患者在安徽第一附属医院通过国产骨科手术机器人“天玑”进行手术，仅开机费（不包括术中耗材费）就将达到 2 万元。以微创医疗机器人为代表的高性价比国产品牌纷纷入局，国产手术机器人的逐步技术升级和国产替代化，医院购买机器设备和耗材的费用将大幅下降，从而降低患者

88、的机器人手术费用，行业将会迎来普及率和应用率的大幅提升。手术机器人纳入医保已有先例手术机器人纳入医保已有先例，国家利好政策接踵出台，国家利好政策接踵出台。目前经机器人辅助的手术价格昂贵，已成为其推广的制约因素之一。根据中国医疗器械网报道，在 2005 年，华志医疗的神经外科导航定位手术机器人已纳入北京医疗保险范围，并成功完成了十万多例手术。2021 年 8 月 31日，天智航骨科手术机器人所支持的手术及一次性配套耗材纳入北京医保，随着医疗保障覆盖范围扩大，手术机器人的市场扩容值得期待。政策也多次明确指出，鼓励发展医用机器人等高端医疗器械，打造中国标准和品牌，加强医疗器械创新，战略性新兴产业重点

89、产品和服务指导目录（2016 版）明确认定腹腔、胸腔、泌尿、骨科、介入等手术辅助机器人及其配套微创伤手术器械为战略新兴产业重点产品。行业深度分析行业深度分析/医疗器械医疗器械 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。22 表表1010：手术机器人相关政策手术机器人相关政策 政策政策 发布时间发布时间 主要内容主要内容 战略性新兴产业重点产品和服务指导目录（2016 版）2017.01.25 明确认定术中定位、术中成像、术中监护、影像导航等设备及其信息系统；数字化、一体化的外科手术、介入治疗、术中治疗、微创治疗等混合手术室设备及其信息系统；腹腔、胸腔、泌尿、骨科、介入等手术辅

90、助机器人及其配套微创伤手术器械为战略新兴产业重点产品。增强制造业核心竞争力三年行动计划（20182020 年）2017 加快发展先进制造业，保障支持高端医疗器械和药品关键技术产业化实施。具体到医疗器械领域，有 4 大类 27 小类医疗器械产业化项目获得重点支持，其中，手术机器人属于重点支持的高端治疗设备。高端医疗器械和药品关键技术产业化实施方案（20182020 年）2017.12.13 聚焦使用量大、应用面广、技术含量高的高端医疗器械，在治疗设备领域，鼓励腔镜手术机器人、神经外科手术机器人等创新设备产业化，推动骨科手术机器人等产品的升级换代和质量性能提升。促进新一代人工智能产业发展三年行动计

91、划(20182020)2017.12.13 加快人工智能产业发展，推动人工智能和实体经济深度融合。该文件支持培育包括智能服务机器人在内的智能产品，重点发展三维成像定位、智能精准安全操控、人机协作接口等关键技术，支持手术机器人操作系统研发，推动手术机器人在临床医疗中的应用。关于推动先进制造业和现代服务业深度融合发展的实施意见 2019.11.10 推进消费服务重点领域和制造业创新融合，重点发展手术机器人、医学影像、远程诊疗等高端医疗设备等，逐步实现设备智能化、生活智慧化。中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要 2021.03.11 推进国家组织药品和耗材集中带量

92、采购使用改革，发展高端医疗设备。完善创新药物、疫苗、医疗器械等快速审评审批机制，加快临床急需和罕见病治疗药品、医疗器械审评审批，促进临床急需境外已上市新药和医疗器械尽快在境内上市。社会办医疗机构大型医用设备配置“证照分离”改革实施方案 2021.06.30 社会办医疗机构乙类大型医用设备许可实行告知承诺制；自由贸易试验区内社会办医疗机构乙类大型医用设备配置由审批改为备案管理；进一步优化社会办医疗机构甲类大型医用设备配置许可审批服务。资料来源：微创医疗机器人招股说明书、安信证券研究中心 骨科手术机器人主要应用于三类手术：关节置换手术、脊柱手术及骨科创伤类手术，其中创伤类相对运用较少。创伤领域创伤

93、领域：目前主要用于长骨骨折和盆骨骨折：目前主要用于长骨骨折和盆骨骨折 早期创伤领域手术机器人主要用于髓内钉固定系统，随着技术水平的不断进步，目前常用于长骨骨折复位和盆骨骨折复位。国内市场中，天智航的“天玑”骨科手术导航定位机器人是通用型产品，能够覆盖骨盆、髋臼、四肢等部位的创伤手术。目前，国内哈工大已研制出 6-PTRT 型并联机器人系统用于骨干骨折复位；北航研制出用于股骨干骨折的复位双平面导航机器人系统，针对胫骨钉手术、股骨髓内钉手术、骨盆骶髂关节螺钉手术和股骨颈空心钉手术正在开展临床应用研究；301 医院构建了基于 Stewart 平台的长骨骨折复位机器人系统和基于 UR 机械臂的通用定位

94、机器人系统，已完成模型及标本试验。脊柱领域脊柱领域：市场规模：市场规模仍然仍然较小，进口手术机器人占据主导地位较小，进口手术机器人占据主导地位 脊柱手术难度高，脊柱手术机器人可拓展空间较大。脊柱手术难度高，脊柱手术机器人可拓展空间较大。传统脊柱手术中存在患者个体差异、医师视野受限等原因，导致手术创伤较大、并发症较多，且比较依赖医师的经验，脊柱外科手术机器人将先进机器人技术和医疗技术相结合，可实现精准、微创的脊柱外科手术，提高手术安全性的同时提高手术效率。根据 data bridge 的资料，2017 年全球脊柱手术机器人市场规模约为 0.8 亿美元，2020 年到达 1.2 亿美元，到 202

95、6 年增长至 3.2 亿美元，2017 年-2026年 CAGR 为 17.5%，目前整体市场规模仍较小，主要还是受制于手术机器人高昂的成本和经过培训的专业术者较少等因素，未来随机器人手术市场认知度提升与手术成本下降，市场规模有望持续增长。行业深度分析行业深度分析/医疗器械医疗器械 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。23 图图33.33.全球脊柱手术机器人市场规模（亿美元）全球脊柱手术机器人市场规模（亿美元）资料来源：data bridge、安信证券研究中心 进口企业起步早占据主导地位，进口企业起步早占据主导地位，本土企业本土企业后起之秀众多。后起之秀众多。国外以美敦

96、力 Mazor X/SE 脊柱手术机器人为典型代表，MAZOR 和捷迈的 ROSA ONE 占据了全球脊柱手术机器人市场主要份额；国内以天智航“天玑”脊柱手术机器人为代表，其技术路线与捷迈邦美的 Rosa Spine 手术机器人均属于“机器人导航+医生徒手操作”；鑫君特 ORTHBOT开创了新的技术路线，即“机器人导航+机器人自动执行手术操作”，实现机器人真正的参与手术操作；此外，苏州铸正脊柱外科手术导航定位设备获得 NMPA 批准上市。表表1111：国内上市脊柱手术机器人对比国内上市脊柱手术机器人对比 开发商开发商 产品产品 最新产品获批时间最新产品获批时间 介绍介绍 天智航 天玑 2.0

97、获批上市（2022 年）用于开展脊柱外科手术以及创伤骨科手术，以机械臂辅助完成这些手术中的手术器械或植入物的定位。捷迈邦美 Rosa One 获批上市（2019 年）用于脑外科和脊柱外科手术。Rosa One 是在原有Rosa Brain 和Rosa Spine 的基础上开发，是目前国内唯一一款获批上市、并可同时应用于脑外科与脊柱外科手术导航机器人。美敦力 MAZOR X 获批上市（2021 年）全球首个搭载美敦力先进导航技术实现全程可视化的脊柱手术机器人，能够为临床医生提供智能术前规划，在全球已有 18 年临床经验。鑫君特 ORTHBOT 获批上市（2021 年）国产首家导航+手术操作的全智

98、能脊柱外科手术导航定位系统，包含自主研发的术前规划，手术导航和主动置钉等模块，其中手术导航更是打破了国外长期的技术壁垒，结束了我国采用进口设备作为导航基础系统的历史。苏州铸正 佐航-300 获批上市（2022 年）采用了全球首创的直观图像定位技术，是目前唯一可实施局麻骨科手术的机器人，有效解决了手术时间长、手术成本高、医生吃线等问题。资料来源：MedicalRobotics研习社、安信证券研究中心 关节关节领域领域：中国关节手术机器人市场高速增长，：中国关节手术机器人市场高速增长，国内市场商业化布局加快国内市场商业化布局加快 关节类机器人辅助手术例数和市场规模高速增长。关节类机器人辅助手术例数

99、和市场规模高速增长。关节手术机器人是关注和上市最多的骨科手术机器人，2016 年国内首次进行机器人辅助关节置换术。据 frostchina 数据，2020 年中国手术机器人辅助关节置换手术例数为 243 例，预计 2026 年增长至 8.0 万例，CAGR高达 162.8%，受益于政策支持、技术进步等因素，手术量增长迅猛；其中手术渗透率从 2020 年 0.03%增长至 2026 年 3.05%。受益于手术需求带动，2020 年中国关节置换手术机器人市场规模为 14.8 百万美元，2026 年增长至 332.3 百万美元，CAGR 为 68%，关节手术机器人市场同样保持高速增长。0.80.81

100、.21.23.23.20 00.50.51 11.51.52 22.52.53 33.53.5200202026E2026E市场规模市场规模 行业深度分析行业深度分析/医疗器械医疗器械 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。24 图图34.34.中国手术机器人辅助关节置换手术例数中国手术机器人辅助关节置换手术例数 图图35.35.中国关节类手术机器人市场规模（百万美元）中国关节类手术机器人市场规模（百万美元）资料来源：frostchina、安信证券研究中心 资料来源：frostchina、安信证券研究中心 国内关节置换机器人仅为美国的国内关节置换机器

101、人仅为美国的 1/311/31，市场可拓展空间巨大，市场可拓展空间巨大。当前手术机器人在中国的市场渗透率非常低。根据弗若斯特沙利文数据，截至 2020 年 12 月 31 日，中国仅已安装 17 台关节置换手术机器人，2020 年全年，中国分别仅有约0.1%的关节置换手术采用机器人来完成；对比之下，美国同期已安装1060台关节置换手术机器人，以机器人辅助的手术渗透率达7.6%。从医院装机渗透率来看，根据美国医院协会数据，2019 年美国共有 6090 家医院，关节置换手术机器人对美国所有医院的装机渗透率约为 17.41%。与之对比，截至 2020 年末中国共三级医院 2996 家，关节置换手术

102、机器人对中国三级医院的装机渗透率仅为 0.57%，仅为美国渗透率的 1/31。考虑到美国所有医院里包括大量低级别医院，平均床位数为 151 张，与我国三级医院最低 500 张住院床位的标准相差较大，中美手术机器人对目标大型医院的实际装机渗透率差距将更大。图图36.36.中美手术机器人渗透率中美手术机器人渗透率 资料来源：弗若斯特沙利文、微创医疗机器人招股书、安信证券研究中心 全球市场竞争激烈，国内企业纷纷布局。全球市场竞争激烈，国内企业纷纷布局。全球关节手术机器人竞争激烈，2013 年史赛克收购Mako Surgical 及其全膝关节或膝关节单髁置换手术机器人系统 RIO，该产品目前成为国内主

103、流；2016 年施乐辉收购 BlueBelt 公司并在次年研制出 NAVIO 辅助关节置换系统；强生在2019 收购了关节骨科手术机器人公司 Orthotaxy。国内市场中，天智航公司生产出用于全膝关节置换术的 TiRobot Recon 机器人；微创机器人上市了鸿鹄关节置换手术机器人，杭州键嘉髋关节置换手术、爱康医疗髋关节置换和骨圣元化全膝关节置换手术导航定位系统也已获批，国内企业商业化布局加快。24324379964799640.03%0.03%3.05%3.05%0%0%1%1%1%1%2%2%2%2%3%3%3%3%4%4%0 02000020000400004000060000600

104、0080000800000202020202026E2026E手术例数渗透率14.814.8332.3332.30 050500200200250250300300350350202020202026E2026E0.10%0.10%0.57%0.57%7.60%7.60%17.41%17.41%0%0%5%5%10%10%15%15%20%20%关节置换关节置换RASRAS关节置换关节置换SRSR中国中国美国美国 行业深度分析行业深度分析/医疗器械医疗器械 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。25 表表1212：国内关节置换手

105、术机器人竞争格局国内关节置换手术机器人竞争格局 开发商开发商 产品产品 发展阶段发展阶段 NMPANMPA 路色通道路色通道 手术应用手术应用 微创医疗机器人 鸿鹄 获批上市（2022 年）是 膝关节置换 史赛克 RIO 手术机器人 获批上市（2014 年）-膝关节及髋关节置换 键嘉 ARTHROBOT 手术机器人 获批上市（2022 年）是 髋关节置换 元化智能科技 骨圣元化手术机器人 获批上市（2022 年）-膝关节置换 和华瑞博 HURWA 手术机器人 获批上市（2022 年）-膝关节置换 爱康医疗 VTS 获批上市（2022 年）-髋关节置换 资料来源：微创医疗机器人招股书、公司公告、

106、安信证券研究中心 （3 3）新材料：新材料：提高骨科植入材料性能提高骨科植入材料性能 骨科植入物对材料的生物学性能和力学性能具有很高的要求，材料性能的优异程度会直接影响植入物的最终性能，可分为生物惰性材料、生物活性材料和生物可降解材料三类。生物惰生物惰性材料性材料早期主要有不锈钢、镍铬合金、镍钛合金等，这些材料生物相容性较好，但含镍、铬、或铝、钒等有害元素，且弹性模量超出人体骨骼、材料与人体亲和力低，此类容易发生“骨不粘”现象，目前市场新推出无钴多孔钛、多孔钽、医用陶瓷等材料；生物活性材料生物活性材料有生物活性玻璃材料、羟基磷灰石材料为代表，其抗弯折性能较差、自身比较脆，在承力方面的应用受到了

107、一些限制；生物可降解材料生物可降解材料主要以镁及镁合金为代表，是目前关注较高的生物医疗材料，其与人体皮质骨的骨相非常接近，且可以促进骨愈合，镁合金降解之后形成的镁元素可在人体中代谢，在患者术后护理过程中对骨骼的重新生成具有极其重要作用。生物惰性材料生物惰性材料：多孔钽多孔钽 多孔钽最早于 1997 年获得 FDA 批准用于人工髋臼假体，2003 年被捷迈收购，并广泛应用于初次关节置换和翻修关节置换手术、肿瘤重建手术、脊柱融合、股骨头坏死以及足踝手术中。捷迈多孔钽的多孔结构由网状玻璃碳支架构成，钽金属在支架表面通过化学气相沉积/渗透（CVD/CVI）的方式覆盖，并可通过调节钽层厚度来调整多孔钽的

108、机械性能，其涂覆在某些医用金属材料表面，可有效阻止有毒元素的释放，提高金属材料的生物相容性，满足骨传导、骨诱导和骨生成作用的骨科耗材三要素。多孔钽产品临床疗效虽备受骨科医生认可，但国内渗透率仍不高，主要系多孔钽产品价格昂贵，国内销售的捷迈多孔钽棒价格一般在 2.5 万元人民币以上，其专利壁垒且价格昂贵使得国内目前研发仍处于初步阶段。图图37.37.仿生骨小梁多孔结构三维建模图仿生骨小梁多孔结构三维建模图 资料来源：个性化医学中心、安信证券研究中心 受益于受益于 3 3D D 打印兴起，国内企业打印兴起，国内企业研发上市进展迅速。研发上市进展迅速。目前国内主要布局企业有大洲医学、润泽医药、威高骨

109、科、春立医疗等公司，随着 3D 打印的兴起，国内企业放弃 CVD 模式，采用 3D打印多孔钽进行产品制造，赛隆团队早在 2018 年即使用电子束金属 3D 打印机打印出钽金属，后助力西京医院完成全球首例电子束 3D 打印金属钽人工椎体研究；2019 年润泽医药多孔钽骨填充材料获得上市批准；2020 年春立医疗申报的“多孔钽骨修复材料及植入性产品开发与临床应用”项目被中国科技部批准为年度国家重点专项，并参与 3D 打印钽金属标准制定，目前已取得注册申请受理书；2021 年大洲医学宣布完成激光熔融 3D 打印仿生骨小梁多孔钽椎间融合器临床前生物相容性评价和全球首例/唯一科研人体植入试验。国内近些年

110、对 3D 打印 行业深度分析行业深度分析/医疗器械医疗器械 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。26 多孔钽金属的研究也有了突破性发展，临床成果不断转化，国产化和价格的下降也将受益国内患者。生物可降解材料：镁及生物可降解材料：镁及镁合金镁合金 镁合金具有低密度、低弹性模量、可生物降解、高比强度、生物相容性好等优点，相比于传统的钛及钛合金、惰性金属等植入物，镁合金的密度和弹性模量与人体骨组织更接近，可显著降低应力遮挡效应，有利于骨组织的愈合，在完成修复后可降解被人体吸收，同时释放出镁离子，有效促进骨组织再生修复，不需要二次手术取出，能够显著减少患者痛苦和治疗成本。但其化学

111、活性较高，降解速度过快，并会产生皮下气肿问题影响正常细胞生长，因此合金化、表面处理和高纯镁金属成为改善性能的方向。我国与国际处于并跑阶段我国与国际处于并跑阶段，国内外企业也纷纷布局国内外企业也纷纷布局。2013 年德国 Syntellix AG 公司开发的MAGNEZIX MgYREZr 可降解镁合金压缩螺钉成为全世界第一个获得 CE 认证的骨科产品，用于小骨和骨碎片的固定。韩国 U&I 公司制造的 Mg-Ca 镁合金螺钉也通过了韩国 MFDS 的批准，用于治关节的骨折固定。2020 年宜安科技“可降解镁骨内固定螺钉”获得 CE 认证，国内目前仍处于临床阶段；此外，威高骨科、春立医疗等公司也在

112、该领域积极布局。图图38.38.德国德国 Syntellix AG 的的 MAGNEZIX 可降解镁合金螺钉可降解镁合金螺钉 图图39.39.韩国韩国 U&I 制造的制造的 Mg-Ca 镁合金骨科产品镁合金骨科产品 资料来源：公司官网、安信证券研究中心 资料来源：公司官网、安信证券研究中心 生物活性材料：生物活性骨生物活性材料：生物活性骨 生物活性骨显著由于其他骨植入材料。生物活性骨显著由于其他骨植入材料。活性生物骨是通过基因工程方法将具有诱导活性的BMP-2 与具有天然骨组织孔隙结构的骨支架材料相结合，形成有诱导活性的骨支架材料，主要用于治疗骨缺损、骨坏死、骨延迟愈合、骨不连等。BMP-2

113、所具有的与胶原特异性结合的能力，可以保持其在损伤部位的高浓度而不随体液扩散。目前治疗骨科病症的临床常用材料为自体骨、异体骨和传统人工骨等植入材料，相比传统修复材料，活性生物骨通过能与胶原特异结合的重组信号分子与骨修复材料结合，实现高度的定向修复，且临床疗效不差于自体骨，将成为目前骨缺损治疗中的最佳植入材料。表表1313：骨材料对比骨材料对比 分类 优点 缺点 自体骨 满足骨传导、骨诱导性，且无免疫排斥反应 取骨造成二次创伤，导致感染风险以及系列并发症 异体骨 具有骨传导性 材料来源有限，有免疫排斥反应和潜在感染性疾病的传播风险 传统人工骨 具有良好生物相容性和骨传导性 缺乏诱导因子，仅能作为填

114、充材料，不能促进骨再生 生物活性骨 兼具骨诱导、骨传导活性，临床试验显示效果不低于自体骨移植预后效果/资料来源：Eshare 医械汇、安信证券研究中心 正海生物生物活性骨填补国内空白正海生物生物活性骨填补国内空白，市场空间广阔，市场空间广阔。目前活性生物骨在欧美应用已十分成熟，根据西格玛医学，活性生物骨国外市场规模超过 20 亿美金。我国仍存在巨大的临床需求空缺有待填补。目前国外市场份额主要由美敦力和史塞克占据，但两家的活性生物骨产品目前均未进入国内市场。2022 年，正海生物的活性生物骨获批 NMPA，成为首个国产活性生物骨，行业深度分析行业深度分析/医疗器械医疗器械 本报告版权属于安信证券

115、股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。27 可对标国际骨科龙头美敦力的产品，填补国内市场空白。该生物骨在天然骨组织孔隙结构的骨支架材料上，加入骨形态发生蛋白 BMP-2，结合形成具有诱导活性的骨支架材料，预期可用于各种原因造成的骨缺损、骨不连等病症的治疗。图图40.40.正海生物活性生物骨正海生物活性生物骨 资料来源：正海生物官网，安信证券研究中心 行业深度分析行业深度分析/医疗器械医疗器械 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。28 6.6.投资建议与关注标的投资建议与关注标的 重点建议关注骨科重点细分赛道的优质国产龙头。（1）大博医疗，创伤行业龙头，不断丰富业务布局；

116、（2）威高骨科，中国骨科器械领域龙头，产品线布局全面；（3）三友医疗，疗法创新奠定公司高端产品优势地位；（4）春立医疗，深耕关节领域，积极创新拓展业务领域；（5）爱康医疗，骨科关节领域龙头，业务发展稳中有进，3D 打印国内领先；（6）凯利泰，椎体成形微创介入国内领先，产品特色性强。表表1414：重点关注公司的盈利预测与估值重点关注公司的盈利预测与估值 收入（亿元）归母净利润（亿元）PE 预测来源 2022A 2023E 2024E 2025E 2022A 2023E 2024E 2025E 2023E 2024E 2025E 威高骨科 23.1 28.3 34.3 6.7 8.4 10.1 2

117、3.7 19.0 15.7 158.5 23.1 wind 一致预期 三友医疗 6.7 8.3 10.2 1.8 2.3 2.9 31.3 24.5 19.3 55.4 6.7 wind 一致预期 大博医疗 17.4 22.8 28.5 2.8 4.3 5.9 47.6 31.0 22.6 134.1 17.4 wind 一致预期 春立医疗 13.7 17.7 22.3 3.2 4.1 5.1 29.4 23.4 18.8 94.7 13.7 wind 一致预期 凯利泰 11.4 13.7 16.3 1.7 2.1 2.4 27.3 22.8 19.3 47.3 11.4 wind 一致预期

118、资料来源：Wind、安信证券研究中心 行业深度分析行业深度分析/医疗器械医疗器械 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。29 行业行业评级体系评级体系 收益评级：领先大市 未来 6 个月的投资收益率领先沪深 300 指数 10%及以上；同步大市 未来 6 个月的投资收益率与沪深 300 指数的变动幅度相差-10%至 10%；落后大市 未来 6 个月的投资收益率落后沪深 300 指数 10%及以上；风险评级：A 正常风险，未来 6 个月的投资收益率的波动小于等于沪深 300 指数波动；B 较高风险，未来 6 个月的投资收益率的波动大于沪深 300 指数波动；分析师声明分析师

119、声明 本报告署名分析师声明，本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格，勤勉尽责、诚实守信。本人对本报告的内容和观点负责，保证信息来源合法合规、研究方法专业审慎、研究观点独立公正、分析结论具有合理依据，特此声明。本公司具备证券投资咨询业务资格的说明本公司具备证券投资咨询业务资格的说明 安信证券股份有限公司（以下简称“本公司”）经中国证券监督管理委员会核准，取得证券投资咨询业务许可。本公司及其投资咨询人员可以为证券投资人或客户提供证券投资分析、预测或者建议等直接或间接的有偿咨询服务。发布证券研究报告，是证券投资咨询业务的一种基本形式，本公司可以对证券及证券相关产品的价值、市场走势或者相关影

120、响因素进行分析，形成证券估值、投资评级等投资分析意见，制作证券研究报告，并向本公司的客户发布。行业深度分析行业深度分析/医医疗器械疗器械 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。30 免责声明免责声明 。本公司不会因为任何机构或个人接收到本报告而视其为本公司的当然客户。本报告基于已公开的资料或信息撰写，但本公司不保证该等信息及资料的完整性、准确性。本报告所载的信息、资料、建议及推测仅反映本公司于本报告发布当日的判断，本报告中的证券或投资标的价格、价值及投资带来的收入可能会波动。在不同时期，本公司可能撰写并发布与本报告所载资料、建议及推测不一致的报告。本公司不保证本报告所含信

121、息及资料保持在最新状态，本公司将随时补充、更新和修订有关信息及资料，但不保证及时公开发布。同时，本公司有权对本报告所含信息在不发出通知的情形下做出修改，投资者应当自行关注相应的更新或修改。任何有关本报告的摘要或节选都不代表本报告正式完整的观点，一切须以本公司向客户发布的本报告完整版本为准，如有需要，客户可以向本公司投资顾问进一步咨询。在法律许可的情况下，本公司及所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券或期权并进行证券或期权交易，也可能为这些公司提供或者争取提供投资银行、财务顾问或者金融产品等相关服务，提请客户充分注意。客户不应将本报告为作出其投资决策的惟一参考因素，亦不应认为本报告可

122、以取代客户自身的投资判断与决策。在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见均不构成对任何人的投资建议，无论是否已经明示或暗示，本报告不能作为道义的、责任的和法律的依据或者凭证。在任何情况下，本公司亦不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任。本报告版权仅为本公司所有，未经事先书面许可，任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、发表、转发或引用本报告的任何部分。如征得本公司同意进行引用、刊发的，需在允许的范围内使用，并注明出处为“安信证券股份有限公司研究中心”，且不得对本报告进行任何有悖原意的引用、删节和修改。本报告的估值结果和分析结论是基于所预定的假设，并采用适当的估值方法和模

123、型得出的，由于假设、估值方法和模型均存在一定的局限性，估值结果和分析结论也存在局限性，请谨慎使用。安信证券股份有限公司对本声明条款具有惟一修改权和最终解释权。安信证券研究中心安信证券研究中心 深圳市深圳市 地地 址：址：深圳市福田区福田街道福华一路深圳市福田区福田街道福华一路 1919 号安信金融大厦号安信金融大厦 3333 楼楼 邮邮 编：编：5 上海市上海市 地地 址：址：上海市虹口区东大名路上海市虹口区东大名路 638638 号国投大厦号国投大厦 3 3 层层 邮邮 编：编：200080200080 北京市北京市 地地 址：址：北京市西城区阜成门北大街北京市西城区阜成门北大街 2 2 号楼国投金融大厦号楼国投金融大厦 1515 层层 邮邮 编：编：4