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体外诊断设备是通过对检测试剂与人体内物质发生生物化学反应时所产生的化合物或化学反应进行定量、定性的分析而得到检测结论的仪器,它对疾病的预防、诊断、监测疾病以及遗传性疾病的预测具有重要作用。中国体外诊断设备行业市场规模从2014 年108.1 亿元增长至2018 年216.8 亿元,年复合增长率高达19.0%。多元场景推动发展。技术的创新推动了体外诊断设备应用领域的拓展,从传统医院检验科扩展到体检中心、家庭以及其他基层卫生医疗机构。应用场景多元化增加了体外诊断设备的终端需求,促进行业快速发展。需求群体扩张。伴随居民可支配收入快速增长,医疗保健需求快速释放,人均医疗保健支出也呈现出快速增长态势。人均医疗保健消费支出占总支出比重从6.9%增长至7.9%,健康意识提高,消费意愿增强,居民对医疗服务、临床检验、常规体检以及个性化诊断需求度提升,促进了中国体外诊断设备行业发展。试剂仪器一体化成趋势。中国体外诊断设备厂商有仪器与试剂共同发展的趋势。体外诊断设备和体外诊断试剂多以绑定方式销售,此种营销方式优势明显,由于封闭式系统的技术壁垒高,中小型企业通常单独生产试剂或中低端仪器,规模效益发展严重受阻,伴随企业技术积累的增加,实现试剂仪器一体化是趋势,可以为企业带来新的盈利点。