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1、因此总体来看,公司的平台能力水平处于行业内的领先水平,特别是在新型疫苗的前端研发端,公司背靠华中农大的研发优势明显。公司研发端的平台优势有望助力在研项目持续落地,以及后续新型疫苗的持续开发,带动公司产品矩阵形成良性循环。 毒株技术行业领先,打造疫苗产品力每一种疫苗产品的成功制备都离不开毒株、技术和工艺三个维度。我们认为,公司拥有国内领先的菌毒种资源库,具备内生和外延的研发技术优势和成熟的后端工艺水平,助力公司在伪狂犬疫苗领域一枝独秀,并且在其他非强免猪用疫苗领域获得较高的市场认可,而这些核心能力未来有望持续作用于公司新疫苗的研发生产,持续打造公司产品力优势。毒株:国内领先的菌毒种资源
2、库公司在毒株方面具有明显优势,建立了我国猪场大部分疫病的病原快速鉴定方法及各种细菌和病毒的分离、培养和分型方法,并构建了候选菌毒株的动物筛选模型,为疫苗研制提供候选菌毒株,已经建立了国内领先的菌毒种资源库,为疫苗后续的研发攻关提供了充足的“原材料”。公司在本土毒株分离方面具备先发优势并紧跟变化趋势。公司首次从我国本土猪伪狂犬病发病猪中分离、筛选出免疫原性好的代表毒株(鄂 A 株),结束了我国猪伪狂犬病疫苗没有本土分离猪源生产毒株的历史。以此毒株为基础研发出的 HB-98、HB-2000 及鄂 A 株灭活疫苗奠定了公司的发展基础,迄今为止仍是公司的最重磅产品系列。此后,公司针对 2011 年后我
3、国猪伪狂犬病病毒流行毒株的变异情况,2012 年分离出伪狂犬病毒变异株(HNX 株),以此构建了 gE 基因缺失株,并以此毒株研制出了猪伪狂犬病 gE 基因缺失灭活疫苗(HNX-2012 株),该疫苗专门针对猪伪狂犬病病毒变异毒株,未来上市后可以解决猪伪狂犬病经典毒株疫苗不能完全免疫变异毒株攻击的被动局面,为我国猪伪狂犬病防控和净化提供强大支持。此外,公司还从我国临床发病猪场中分离出猪传染性胃肠炎病毒(TEGV)和猪流行性腹泻病毒(PEDV)的流行性变异毒株 WJ1 株和 AJ1102 株,以此制备的疫苗在国内率先获得批准上市,可用于当前猪流行性腹泻变异病毒的防控。我们认为,公司在我国生猪疫病
4、本土毒株的分离、筛选和培养上具备丰富的成功经验和领先优势,能够紧跟病毒毒株的变异趋势,选取更有优势、与我国本土流行毒株同源性更好的毒株来制备新产品,从而提升相应疫苗的有效性,为公司疫苗产品力领先奠定坚实的基础。3.2.2 技术:自主研发与合作研发并行从具体技术路径角度考虑:公司紧抓现代生物技术发展趋势,在新型疫苗研发技术上持续发力。目前公司的基因工程构建技术已处于国内先进水平。相较于常规方法,该技术能够快速获得预期的疫苗菌毒株,实现目的抗原的高效表达。公司还建立了多种高效表达系统,提高了目的蛋白表达量。公司应用该技术成功解决了长期以来猪圆环病毒难以培养、病毒含量低的难题,并成功研制出公司重要产
5、品猪圆环病毒 2 型灭活疫苗(WH 株)。公司大力推进合成生物学和 CRISPR/Cas9 基因编辑等创新技术研究。公司主要拳头产品猪伪狂犬病活疫苗(HB-98 株)利用合成生物学技术,以我国本土分离出的猪源毒株(鄂 A 株)为亲本毒株,定向缺失毒力基因 TK 和 gG 基因,在提升疫苗安全性的同时也激发机体产生更强的细胞免疫。而 CRISPR /Cas9 基因编辑技术则可以通过基因编辑系统快速敲除动物病毒的相关基因,从而快速构建一个重组猪伪狂犬病毒,并使其结构蛋白 gE 表达缺失。目前公司正将该技术用于研发一项重要的猪伪狂疫苗迭代产品猪伪狂犬基因缺失疫苗(SD N8 株)。我们认为,公司疫苗研发技术优势显著,关键技术均处于行业领先水平。领先的技术水平和研发经验有助于公司提高疫苗研发尤其是新型疫苗研发的成功率,提升疫苗产品的有效性和安全性,随着新型疫苗逐步占据行业主导地位,公司疫苗产品的竞争力有望得到进一步增强。