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免疫组化是应用免疫学基本原理抗原抗体反应,通过化学反应使标 记抗体的显色剂(荧光素、酶、金属离子、同位素)显色来确定组织细 胞内抗原(多肽和蛋白质),对其进行定位、定性及相对定量的研究。主 要由一抗产品、二抗产品和免疫组化相关设备构成。免疫组化多应用于肿瘤诊断领域,自动化、快速、多重染色等是目前技 术发展方向。免疫组化主要用于肿瘤的鉴别诊断、伴随诊断以及一些免 疫性疾病的辅助诊断。国内整体免疫组化自动化普及率低,检测时间长, 对于多指标检测效率低,这些都给企业带来发展机遇。中国免疫组化市场规模已超过 20 亿元,增速约为 10-20%,高于全球 10%左右的增长。国内外免疫组化行业在技术发展上同步,具备共同的 增长动力,包括 1、癌症发病率不断增长;2、鉴别诊断项目随疾病/病 理认识增加;3、靶向药物及伴随诊断的发展;与此同时,国内自动化 普及水平较国外更低,全自动免疫组化设备要求试剂完全覆盖检测标本, 而人工操作下可灵活选择检测位点、调节试剂使用量,故自动化操作的 成本(用量)约在人工操作成本(用量)的 1.5-2 倍,因此在叠加自动 化迭代带来市场增长后,中期国内市场增速有望比海外更高。