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1、证券研究报告行业研究医药生物 医药生物行业 1 / 32 东吴证券研究所东吴证券研究所 请务必阅读正文之后的免责声明部分请务必阅读正文之后的免责声明部分 期待边际变化的原料药小而美新标的,关注期待边际变化的原料药小而美新标的,关注 同和药业等同和药业等 增持(维持) 投资要点投资要点 本周本周 (2021.12.13-2021.12.17) 、 年初至今生物医药指数、 年初至今生物医药指数涨涨幅分别为幅分别为-2.34%、 -9.11%,相对相对沪指的超额收益分别为沪指的超额收益分别为-0.35%、-4.19%;本周、年初至今生 物医药指数涨幅分别为-2.34%、 -9.11%, 相对沪指的超
2、额收益分别为-0.35%、 -4.19%; 本周生物制品股价涨幅较大, 医疗服务、 化学制药及医药商业等股 价较为弱势; 涨跌表现特点: 本周机构重仓大市值公司跌幅较大, 小市值公 司股价较强势;受到美议员传闻影响,CXO 板块被误杀、整体跌幅较大; 受到 DRG/DIP 等三年医保支付方式改革影响,国新健康等涨幅较大。医药 业绩高确定性,仍聚焦特色原料药及 CXO 板块。尽管近期较弱,仍是布局 好机会,尤其是特色原料药板块。其中同和药业为原料药板块小而美新标 的。看好全球新冠口服治疗及相关产业链,重点看好辉瑞新冠口服产业链, 重点推荐凯莱英、药明康德,建议关注博腾股份等;国内新冠口服,重点推
3、 荐开拓药业、诺泰生物,建议关注奥翔药业等。另外 CGM 在美国等发达国 家高速增长,看好鱼跃医疗、三诺生物、微泰医疗等布局。另外受三重因素 影响特色原料药中长期表现仍将凸显,因此,2022 年看好特色原料药板块 股价的表现。 国内外并重,“做精做强”的老牌原料药企业国内外并重,“做精做强”的老牌原料药企业同和药业同和药业;同和药业成立于 2004 年, 主要从事原料药、 中间体的生产, 主要产品涵盖神经系统用药 (抗 癫痫药)、消化系统用药(抗溃疡病药)、解热镇痛及非甾体抗炎药、循环 系统用药(抗高血压药)、治疗精神障碍药(抗抑郁药)等大类,主要品种 的生产能力及产品质量在中国处于领先水平。
4、2012 年至 2021 年前三季度 公司营业收入和归母净利润呈现稳步增长状态。收入构成方面,原料药和 中间体是公司两大收入来源。 公司长期重点推动欧盟、 北美、 日本及韩国等 国外规范市场的拓展,以高端市场起家,有与国际大客户合作的丰富经验, 公司多年来主营业务出口收入占主营业务收入的比例在 85%以上。随着公 司国内销售的扩大,出口收入占主营业务收入比例及规范市场销售收入占 主营业务收入比例有所降低。 FDA 加速批准全球首个加速批准全球首个 IgA 肾病药物;十多年来首个新类别补体药物肾病药物;十多年来首个新类别补体药物 Aspaveli 获批获批: 12 月 15 日,Callidit
5、as 宣布 FDA 已加速批准布地奈德(商 品名:Tarpeyo,Nefecon )迟释胶囊上市,用于降低患有快速进展风险的 原发性 IgA 肾病成人患者蛋白尿。 这是全球首个且唯一一个获 FDA 批准专 门治疗此适应症的药物;12 月 15 日,Apellis 制药公司与瑞士孤儿药制药 商 SOBI 联合宣布,欧盟委员会已批准 Aspaveli(pegcetacoplan),用于治 疗接受补体 C5 抑制剂至少 3 个月后处于贫血的阵发性睡眠性血红蛋白尿 症成人患者 具体配置思路具体配置思路:1)创新药及产业链领域:药明康德、泰格医药、凯莱英、 九洲药业等;2)BIOTECH 类创新药:康方
6、生物、信达生物、亚盛医药等; 3)原料药领域:同和药业、普洛药业、司太立、天宇股份等;4)疫苗领域: 智飞生物、康泰生物、万泰生物等;5)生长激素领域:长春高新、安科生 物等;6)医疗服务领域:通策医疗、爱尔眼科、信邦制药等;7)血制品领 域:博雅生物、天坛生物等;8)药店领域:一心堂、老百姓等;9)医美领 域:爱美客、华熙生物、华东医药、昊海生科等;10)医疗器械领域:眼科 耗材:爱博医疗、欧普康视;医疗设备:迈瑞医疗;心血管治疗性耗材:微 创医疗、沛嘉医疗;消化治疗性耗材:南微医学;家用器械:鱼跃医疗等。 风险提示:风险提示:研发进展或不及预期;药品降价幅度超预期;医保政策进一步 严厉等。
7、 行业走势行业走势 相关研究相关研究 1、CGM 血糖动态监测,星血糖动态监测,星 辰大海辰大海2021-12-13 2、全球创新药研究周报(第全球创新药研究周报(第 41 期)期)2021-12-13 2021 年年 12 月月 19 日日 -20% -15% -10% -5% 0% 5% 10% 15% 20% 2021-1- 25 2021-2- 25 2021-3- 25 2021-4- 25 2021-5- 25 2021-6- 25 2021-7- 25 2021-8- 25 2021-9- 25 2021-10- 25 2021-11- 25 医药生物(申万)沪深300 2 /
8、32 行业跟踪周报 东吴证券研究所东吴证券研究所 请务必阅读正文之后的免责声明部分请务必阅读正文之后的免责声明部分 内容目录内容目录 1. 板块观点板块观点 . 4 1.1. 新冠肺炎病毒再现变异,看好全球新冠口服治疗及相关产业链. 4 1.2. 细分板块观点. 6 2. 同和药业:国内外并重,“做精做强”的老同和药业:国内外并重,“做精做强”的老牌原料药企业牌原料药企业 . 8 3. 研发进展与企业动态研发进展与企业动态 .11 3.1. 创新药创新药/改良药研发进展(获批上市改良药研发进展(获批上市/申报上市申报上市/获批临床)获批临床) . 11 3.2. 仿制药及生物类似物上市、临床申
9、报情况仿制药及生物类似物上市、临床申报情况 . 17 3.3. 重要研发管线一览. 26 4. 行情回顾行情回顾 . 27 4.1. 医药市盈率追踪:医药指数市盈率为 33.59,低于历史均值 7.41 个单位. 28 4.2. 医药子板块追踪:本周生物制品子板块涨幅 0.48%居各板块榜首 . 28 4.3. 个股表现. 30 5. 风险提示风险提示 . 30 6. 附录附录 . 30 PYgYgV9UmUbWyXyX6MdN9PnPqQtRoPiNmNpNlOoMrRaQpPxOuOnQmOvPsQpO 3 / 32 行业跟踪周报 东吴证券研究所东吴证券研究所 请务必阅读正文之后的免责声明
10、部分请务必阅读正文之后的免责声明部分 图表目录图表目录 图图 1:同和药业:同和药业 2012-2021 年前三季度营业收入及增速年前三季度营业收入及增速 . 9 图图 2:同和药业:同和药业 2012-2021 年前三季度归母净利润及增速年前三季度归母净利润及增速 . 9 图图 3 3:同和药业同和药业 2021 年上半年年上半年主营收入构成主营收入构成 . 9 图图 4:同和药业:同和药业 2021 年上半年主营毛利构成年上半年主营毛利构成 . 9 图图 5:同和药业按地区分类:同和药业按地区分类的收入构成(亿元)的收入构成(亿元) . 10 图图 6:同和药业按地区分类的毛利构成(亿元)
11、:同和药业按地区分类的毛利构成(亿元) . 10 图图 7:同和药业市值和市盈率(:同和药业市值和市盈率(TTM)变化)变化 . 10 图图 8:医药行业医药行业 2021 年年初以来市场表现初以来市场表现 . 28 图图 9:2007 年年 9 月至今期医药板块绝对估值水平变化月至今期医药板块绝对估值水平变化 . 28 图图 10:医药板块估值情况:医药板块估值情况 . 29 表表 1:本周建议关注组合(:本周建议关注组合(2021.12.13-2021.12.17) . 5 表表 2:本周创新药:本周创新药/改良药研发进展一览表改良药研发进展一览表 . 12 表表 3:本周仿制药及生物类似
12、物上市、临床申报一览表:本周仿制药及生物类似物上市、临床申报一览表 . 18 表表 4:子版块表现(:子版块表现(%) . 29 表表 5:A 股本周涨跌幅前十股本周涨跌幅前十 . 30 表表 6:A 股股 2021 年初涨跌幅前十年初涨跌幅前十 . 30 表表 7:国内药品注册分类:国内药品注册分类 . 30 4 / 32 行业跟踪周报 东吴证券研究所东吴证券研究所 请务必阅读正文之后的免责声明部分请务必阅读正文之后的免责声明部分 1. 板块观点板块观点 1.1. 新冠肺炎病毒再现变异,新冠肺炎病毒再现变异,看好全球新冠口服治疗及相关产业链看好全球新冠口服治疗及相关产业链 本周、年初至今生物
13、医药指数涨幅分别为-2.34%、-9.11%,相对沪指的超额收益分 别为-0.35%、-4.19%;本周生物制品股价涨幅较大,医疗服务、化学制药及医药商业等 股价较为弱势; 本周涨幅居前的标的包括: 九安医疗 (+51.06%) 、 国新健康 (+30.03%) 、 英特集团 (+23.66%) , 跌幅居前的标的包括: ST 康美 (-13.58%) 、 诺和致源 (-12.55%) 、 美迪西(-12.25%)。涨跌表现特点:本周机构重仓大市值公司跌幅较大,小市值公司股 价较强势;受到美议员传闻影响,CXO 板块被误杀、整体跌幅较大;受到 DRG/DIP 等 三年医保支付方式改革影响,国新
14、健康等涨幅较大。 受到美议员等传闻影响,CXO 板块出现一定程度调整,但最终名单无 CXO 相关标 的,对 CXO 板块形成误伤。医药业绩高确定性,仍聚焦特色原料药及 CXO 板块。尽管 近期较弱,仍是布局好机会,尤其是特色原料药板块中的小而美新标的,建议关注同和 药业,主要二区一期产能充分释放有望 2022 年、2023 年如沙班类、列汀类、列净类等 专利悬崖中把握新机遇;2022 年原料药上游很可能降价及下游产品涨价导致毛利率提 升;CDMO 已经成为产业趋势,公司具备较好基础、未来有可能取得突破。看好全球新 冠口服治疗及相关产业链, 重点看好辉瑞新冠口服产业链, 重点推荐凯莱英、 药明康
15、德, 建议关注博腾股份等;国内新冠口服,重点推荐开拓药业、诺泰生物,建议关注奥翔药 业等。另外 CGM 在美国等发达国家高速增长,看好鱼跃医疗、三诺生物、微泰医疗等 布局。另外受三重因素影响特色原料药中长期表现仍将凸显,因此,2022 年看好特色原 料药板块股价的表现。 具体配置思路:具体配置思路: 创新药及产业链领域:药明康德、泰格医药、凯莱英、九洲药业等; BIOTECH 类创新药:康方生物、信达生物、亚盛医药等; 原料药领域:同和药业、普洛药业、司太立、天宇股份等; 疫苗领域:智飞生物、康泰生物、万泰生物等; 生长激素领域:长春高新、安科生物等; 医疗服务领域:通策医疗、爱尔眼科、信邦制
16、药等; 血制品领域:博雅生物、天坛生物等; 药店领域:一心堂、老百姓等; 医美领域:爱美客、华熙生物、华东医药、昊海生科等; 医疗器械领域:眼科耗材:爱博医疗、欧普康视;医疗设备:迈瑞医疗;心血管治 5 / 32 行业跟踪周报 东吴证券研究所东吴证券研究所 请务必阅读正文之后的免责声明部分请务必阅读正文之后的免责声明部分 疗性耗材: 微创医疗、 沛嘉医疗; 消化治疗性耗材: 南微医学; 家用器械: 鱼跃医疗等。 表表 1:本周建议关注组合(:本周建议关注组合(2021.12.13-2021.12.17) 股票代码股票代码 公司名称公司名称 EPSEPS(元)(元) 归母净利润(亿归母净利润(亿
17、元元) 本本周涨跌幅周涨跌幅 (% %) 市值(亿市值(亿元元) 2021E 2022E 2023E 600276.SH 恒瑞医药 1.09 70.00 78.17 95.38 -2.89 3183.93 600196.SH 复星医药 1.91 49.02 62.77 72.18 -3.81 1280.68 002019.SZ 亿帆医药 0.98 12.14 14.65 1.89 206.10 1801.HK 信达生物 -0.81 -11.35 0.84 -18.63 788.65 9966.HK 康宁杰瑞 -0.57 -5.30 -4.18 -16.89 129.12 6855.HK 亚盛医
18、药 -4.49 -10.14 -12.88 -8.33 67.95 9969.HK 诺诚健华 -0.31 -4.65 -4.26 -15.40 240.55 300558.SZ 贝达药业 1.39 5.78 8.06 11.82 -3.99 327.43 9995.HK 荣昌生物 -1.34 -6.57 -4.68 -1.20 -15.82 393.58 688366.SH 昊海生科 2.73 4.80 6.42 7.89 -5.69 231.80 688050.SH 爱博医疗 1.48 1.56 2.12 2.85 -7.64 233.55 300595.SZ 欧普康视 0.76 6.49
19、8.72 11.60 0.24 533.86 300760.SZ 迈瑞医疗 6.74 81.98 99.02 119.05 -3.89 4329.81 300206.SZ 理邦仪器 1.13 6.58 8.13 10.11 2.72 74.69 2160.HK 心通医疗 -0.06 -1.48 -0.01 1.70 -12.33 93.98 603658.SH 安图生物 1.88 11.00 14.17 18.42 -3.51 312.89 300832.SZ 新产业 2.76 11.38 15.63 20.59 -10.14 354.00 300406.SZ 九强生物 0.89 5.25 6
20、.52 1.93 99.66 603882.SH 金域医学 4.37 20.30 16.69 17.80 -3.77 479.41 688690.SH 纳微科技 0.37 1.52 2.54 3.90 4.06 373.50 300463.SZ 迈克生物 1.90 10.58 12.56 15.15 -1.59 158.26 688656.SH 浩欧博 1.79 1.13 1.54 2.03 -1.99 37.49 002901.SZ 大博医疗 1.83 7.37 9.38 11.75 -0.12 196.09 688085.SH 三友医疗 0.83 1.71 2.36 2.83 -4.60
21、58.77 1066.HK 威高股份 0.56 25.41 30.60 36.60 -10.82 448.38 603987.SH 康德莱 0.70 3.07 3.81 4.83 -0.52 109.42 688029.SH 南微医学 2.81 3.75 5.57 7.61 -5.74 303.75 688580.SH 伟思医疗 2.69 1.84 2.53 3.43 1.25 66.12 002223.SZ 鱼跃医疗 1.35 13.49 16.05 19.64 3.97 359.49 688677.SH 海泰新光 1.42 1.24 1.69 2.20 -5.46 79.54 300653
22、.SZ 正海生物 1.33 1.59 2.06 2.89 -7.33 75.14 688575.SH 亚辉龙 0.84 3.41 4.97 7.45 -1.13 117.45 688161.SH 威高骨科 2.00 7.15 9.00 11.27 -4.85 252.08 300143.SZ 盈康生命 0.30 1.96 2.70 3.56 -0.20 98.12 0853.HK 微创医疗 0.00 -1.15 -0.06 0.30 -14.58 522.49 9996.HK 沛嘉医疗 -0.48 -3.21 -2.23 1.40 -11.54 88.48 688617.SH 惠泰医疗 3.2
23、5 2.17 3.14 4.38 1.06 201.04 02252.HK 微创机器人-B -0.43 -4.07 -3.87 -3.85 0.00 0.00 6 / 32 行业跟踪周报 东吴证券研究所东吴证券研究所 请务必阅读正文之后的免责声明部分请务必阅读正文之后的免责声明部分 300529.SZ 健帆生物 1.49 12.00 16.25 21.94 -0.48 414.51 300453.SZ 三鑫医疗 0.60 1.58 2.10 2.75 -2.99 47.24 688166.SH 博瑞医药 0.62 2.55 4.21 6.13 -2.18 141.49 600521.SH 华海
24、药业 1.11 16.16 21.01 19.14 -5.77 290.15 603456.SH 九洲药业 0.79 6.54 8.35 10.80 -6.51 457.10 002332.SZ 仙琚制药 0.64 6.37 7.93 9.70 -0.25 117.02 603538.SH 美诺华 1.61 2.40 3.46 4.51 -5.72 47.33 603811.SH 诚意药业 1.37 2.29 3.08 3.91 -1.19 33.13 002675.SZ 东诚药业 0.49 3.94 5.22 7.10 -4.66 116.56 300601.SZ 康泰生物 1.66 11.
25、41 20.38 29.94 -7.20 718.50 300122.SZ 智飞生物 2.83 45.32 58.62 74.76 1.17 2060.16 300142.SZ 沃森生物 0.96 14.82 19.95 24.08 8.21 1058.92 603392.SH 万泰生物 2.76 11.98 21.43 33.05 -6.55 1403.48 300009.SZ 安科生物 0.38 5.22 6.49 7.95 -2.35 204.48 688131.SH 皓元医药 2.66 1.98 2.99 4.21 -10.93 186.48 688076.SH 诺泰生物 0.78 1
26、.67 2.30 3.22 -7.48 92.33 600161.SH 天坛生物 0.57 7.80 9.36 11.41 -2.59 387.37 603259.SH 药明康德 1.66 49.13 58.67 74.47 -10.79 3688.71 300725.SZ 药石科技 2.64 5.26 4.52 6.28 -5.89 278.16 002821.SZ 凯莱英 4.57 11.17 17.81 20.24 -7.23 1147.01 002044.SZ 美年健康 0.25 9.69 12.11 14.02 -3.64 290.44 600763.SH 通策医疗 2.30 7.3
27、8 9.75 12.95 -5.48 643.11 300015.SZ 爱尔眼科 0.44 23.58 30.14 39.59 -3.43 2315.44 002390.SZ 信邦制药 0.14 2.81 3.18 4.37 -0.30 135.01 1951.HK 锦欣生殖 0.14 3.42 4.93 6.57 -4.42 227.94 688139.SH 海尔生物 2.71 8.60 7.38 9.75 2.09 276.77 300759.SH 康龙化成 1.81 14.39 19.37 25.57 0.00 0.00 603127.SH 昭衍新药 1.19 4.54 6.14 8.1
28、7 -7.90 443.39 603233.SH 大参林 1.54 12.19 16.17 21.65 -5.91 284.66 603883.SH 老百姓 1.93 7.87 9.61 11.59 -4.68 177.45 603939.SH 益丰药房 1.40 10.05 12.62 16.10 -1.50 359.67 300896.SZ 爱美客 4.38 9.47 13.73 19.52 -6.20 1232.88 688363.SH 华熙生物 1.77 8.50 10.93 13.89 -4.72 795.89 000963.SZ 华东医药 1.50 28.64 33.32 41.1
29、4 -1.11 622.23 0460.HK 四环医药 0.11 10.23 13.88 18.32 -10.19 133.28 6699.HK 时代天使 1.53 2.53 3.90 5.38 -11.88 464.26 600436.SH 片仔癀 3.39 20.42 25.09 30.09 0.33 2754.14 数据来源:wind(数据截止到 2021 年 12 月 17 日收盘价,三友医疗、微创医疗、仙琚制药、沃森生物为 Wind 一致预期,其余为内部预测,本表使用的货币单位均为人民币;港股市值由当日汇率(1 港元=0.82 人民币)换 算得到),东吴证券研究所 1.2. 细分板块
30、观点细分板块观点 【创新药领域】【创新药领域】 7 / 32 行业跟踪周报 东吴证券研究所东吴证券研究所 请务必阅读正文之后的免责声明部分请务必阅读正文之后的免责声明部分 自 2015 我国药政改革开始,国内创新药的竞争环境更加开放、竞争方式也由以往 后端的商业化推广往前端的靶点选择、临床开发等环节转移,创新药的竞争更加激烈和 全方位。从 2015 年至今推出了一系列促进创新药研发上市、进口药加快进入中国市场 的政策,随之而来的是整个新药开发模式的大变革。从靶点选择、到临床试验方案的设 计、再到研发管线的构建,都影响着未来企业的现金流和价值,这个过程中最关键的环 节就是成药性评估和临床转化,
31、尤其在临床转化环节效率与策略的正确与否最终决定着 一个药品的上市进度与最终商业价值的大小。 针对不同分类的新药,其开发策略也有差异。First-in-class 新药更加注重靶点机制 的验证,尤其是临床前研究的夯实。而 Best-in-class、Me-better 和 Me-too 产品更多寻求 的是分子结构的差异, 也更加适合当下绝大部分药企的研发策略。 因此 Fast-follow-on 是 当下企业寻求价值最大化的突破口之一,应充分利用好国内创新药系列药政,尤其是肿 瘤药和罕见病用药的附条件上市等加速上市策略。在个股选择方面,重视研发费用率、 未来潜力品种的市场空间外, 同时更要重视医
32、学团队体系的实力及是否具备全球多中心 开展和注册能力。推荐:恒瑞医药、贝达药业、信达生物、亚盛医药、康宁杰瑞、诺诚 健华,建议关注:中国生物制药、石药集团、翰森制药、君实生物、康方生物、神州细 胞。 【医疗器械领域】【医疗器械领域】 医用耗材集采持续推进,以骨科耗材为代表的企业短期业绩具有一定不确定性,长 期发展空间受到压制,但我们认为,医疗器械行业百花齐放、黄金投资时代的大趋势不 变,核心原因:1)国内医疗器械消费水平远低于欧美,此次新冠疫情有望加速国内医疗 建设,医疗设备显著受益;2)国内厂家技术持续向中高端突破,进口替代加速;3)术 式创新带来国内创新器械公司蓬勃发展; 4) 科创板将加
33、快更多优质器械公司上市。 我们 建议关注以下几类,1)医疗设备类企业,不受集采影响,国产替代+海外出口推动长期 稳定发展,如迈瑞医疗、理邦仪器等;2)国产化低的医用耗材,如化学发光、电生理、 PCI 介入耗材等领域; 3) 新技术、 新术式带来的新的诊疗方向, 如介入瓣膜、 神经介入、 癌症早筛等;4)自费产品,受益于消费升级,重点推荐眼科如角膜塑形镜领域。 【疫苗领域】【疫苗领域】 逻辑 1:众多重磅产品进入收获期,业绩确定性较高。1)消费端:刚需品,短期受 新冠疫情影响,中长期受益消费升级,二类苗接种率逐步提升;2)产品端:两大趋势: a、产品向多联多价升级,如三联苗、四联苗,以及四价流脑
34、结合、四价流感疫苗,麻腮 风水痘、五联苗等;b、国产新品种兑现:如 13 价肺炎疫苗、2 价 HPV 疫苗,以及 4/9 价 HPV 疫苗、带状疱疹疫苗、人二倍体狂犬疫苗、重组金黄色葡萄球菌疫苗等。目前 已进入国产重磅疫苗陆续上市的阶段,随着重磅疫苗品种放量,疫苗公司高业绩增速确 定性较强。逻辑 2:疫苗管理法出台,行业集中度提升,利好龙头。全球最严疫苗管 理法出台后,行业再次发生重大安全事件的概率将大幅降低,在严管控的同时,疫苗 8 / 32 行业跟踪周报 东吴证券研究所东吴证券研究所 请务必阅读正文之后的免责声明部分请务必阅读正文之后的免责声明部分 管理法也明确鼓励疫苗生产节约化和规模化,
35、行业集中度有望提高。逻辑 3:新冠疫苗 兑现在即,海内外目前已有多款新冠疫苗获批上市,迎来接种密集期。 【药店、医疗服务、医美领域】【药店、医疗服务、医美领域】 药店:药店:新冠肺炎疫情催化下,药店板块业绩表现更加亮眼。展望未来,我们认为药 店板块仍将在行业集中度提升、连锁化率提升的趋势下稳健增长。一方面,头部连锁药 店公司在资本助推下,稳步推进在全国的复制扩张,同时精细化管理推动内生性增长加 快。另一方面,处方外流持续推进,药店业务量仍将不断增长。推荐:益丰药房、大参 林、老百姓;建议关注:一心堂、健之佳等。 医疗服务:医疗服务:在疫情考验下,医疗服务板块展现快速恢复能力与长期增长韧性,头部
36、 企业投资价值凸显。随着居民消费意识的不断提高,医疗服务赛道具备长期投资价值。 尤其面对医保局控费等政策进一步推进,医疗服务作为避险赛道更值得投资。推荐:爱 尔眼科、通策医疗、信邦制药、锦欣生殖等。 医美:医美:伴随消费升级大趋势,医美行业蓬勃发展,医美赛道资产证券化加速且备受 青睐。展望未来,我们看好医美板块,主要原因包括:1)我国医美渗透率提升空间大, 医美接受水平不断改善;2)医美产品呈现多样化,国内品牌份额趋于提升;3)医美行 业市场逐步规范化, 将利于正规持证品牌获取存量市场份额。 推荐: 爱美客、 华熙生物、 昊海生科、华东医药等。 【CXO/IVD/原料药领域】原料药领域】 CX
37、O:行业长期看有壁垒、有空间,中短期看景气度高,是医药领域牛股辈出的板 块。我们判断 2018-2028 年是中国 CXO 公司发展的黄金十年,各细分领域龙头公司收 入体量有十年 8-14 倍的收入空间,未来全球最大的 CXO 公司将出现在中国。中国在该 产业链具备全球竞争优势,可以“多快好省”地为客户提供需求。建议关注头部全产业链 一体化公司及在产业链某阶段具备特色企业,推荐药明康德、康龙化成、凯莱英、九洲 药业、药石科技、昭衍新药等,建议关注药明生物、泰格医药等。 IVD:疫情对行业的边际影响逐渐削弱,不过海内外常规需求增长较快。国内企业 跟随式研发效率高,在政策的呵护下进口替代进度显著加
38、快,我们看好主流赛道的优质 龙头公司以及新技术领先企业,推荐新产业、安图生物、金域医学,关注迈克生物、万 孚生物、迪安诊断、诺辉健康。 原料药:原料药:特色原料药需求稳定、竞争格局优化,原料药制剂一体化是传统化药必然 趋势。原料药公司在板块内的估值增速性价比较高,建议关注客户结构优化、下游增速 较快、掌握关键中间体环节的原料药企业,推荐华海药业、博瑞医药、美诺华,关注天 宇股份、司太立、普洛药业等。 2. 同和药业:国内外并重,“做精做强”的老牌原料药企业同和药业:国内外并重,“做精做强”的老牌原料药企业 9 / 32 行业跟踪周报 东吴证券研究所东吴证券研究所 请务必阅读正文之后的免责声明部
39、分请务必阅读正文之后的免责声明部分 同和药业成立于 2004 年,主要从事原料药、中间体的生产,主要产品涵盖神经系 统用药(抗癫痫药)、消化系统用药(抗溃疡病药)、解热镇痛及非甾体抗炎药、循环 系统用药(抗高血压药)、治疗精神障碍药(抗抑郁药)等大类,主要品种的生产能力 及产品质量在中国处于领先水平。公司在成立初期以高端规范市场日本起家,在与 规范市场客户的合作中, 公司的 cGMP 体系、 EHS 体系和项目管理能力均有了系统性提 升,先后通过了 16 次中国 NMPA、4 次美国 FDA、2 次欧盟 EDQM、5 次日本 PMDA、 3 次韩国 MFDS 等多个国家的官方药政检查。公司拥有
40、符合美国 FDA、欧盟 EDQM、 中国 NMPA 和 ICH 等标准的 cGMP 质量管理体系,6 个产品在欧盟、2 个产品在美国、 3 个产品在日本、 6 个产品在韩国、 3 个产品在中国等国家完成主文件注册并通过药政当 局的现场 GMP 检查,为产品质量的安全性和有效性提供了根本保障,为获得各国药企 的持续订单、业绩的稳健增长提供了坚实的质量保证。截至 2021 年 12 月,公司常规生 产的商业化品种有 7 个, 已经完成报批和正在报批的品种有 17 个, 在研品种将近 30 个, 产品管线丰富。 公司营业收入和归母净利润呈现稳步增长状态。 2016 年业绩下滑系公司第二次 EU- G
41、MP 现场检查未通过,2018 年业绩下滑系部分产品上游企业产能和价格均受到环保压 力影响所致。2021 年前三季度公司实现收入 4.28 亿元,同比增长 26.13%;归母净利润 0.67 亿元,同比增长 10%。 图图 1:同和药业同和药业 2012-2021 年前三季度营业收入及增速年前三季度营业收入及增速 图图 2:同和药业同和药业 2012-2021 年前三季度归母净利润及增速年前三季度归母净利润及增速 数据来源:wind,东吴证券研究所 数据来源:wind,东吴证券研究所 收入构成方面,原料药和中间体是公司两大收入来源,2021H1 原料药收入占比 88.16%,中间体收入占比 1
42、1.84%。毛利方面,2021H1 原料药占比 83.04%,中间体占比 16.96%。 图图 3 3:同和药业同和药业 2021 年上半年年上半年主营收入构成主营收入构成 图图 4:同和药业同和药业 2021 年上半年年上半年主营毛利构成主营毛利构成 -20% -10% 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 0 50 100 150 200 250 300 350 400 450 500 营业收入(百万元)同比增速 -100% -50% 0% 50% 100% 150% 0 10 20 30 40 50 60 70 80 归母净利润(百万元)同比增速 10 / 32 行业跟踪
43、周报 东吴证券研究所东吴证券研究所 请务必阅读正文之后的免责声明部分请务必阅读正文之后的免责声明部分 数据来源:wind,东吴证券研究所 数据来源:wind,东吴证券研究所 公司长期重点推动欧盟、北美、日本及韩国等国外规范市场的拓展,以高端市场起 家,有与国际大客户合作的丰富经验,公司多年来主营业务出口收入占主营业务收入的 比例在 85%以上,其中来自欧盟、北美、日本及韩国等主要规范市场的销售收入占主营 业务收入的 60%以上。随着公司国内销售的扩大,出口收入占主营业务收入比例及规范 市场销售收入占主营业务收入比例有所降低。2021H1,出口收入占总收入的 68.46%, 占总毛利的 63.2
44、5%。 图图 5:同和药业同和药业按地区分类的收入构成(亿元)按地区分类的收入构成(亿元) 图图 6:同和药业同和药业按地区分类的毛利构成(亿元)按地区分类的毛利构成(亿元) 数据来源:wind,东吴证券研究所 数据来源:wind,东吴证券研究所 自上市以来,公司市值最高达 54.89 亿元,市盈率(TTM)平均为 49.43。截至 2021 年 12 月 19 日,公司最新市值为 43.36 亿元,市盈率(TTM)为 56.97 倍。根据 wind 一 致预期,公司 2021-2023 年归母净利润分别为 0.93/1.56/2.36 亿元,当前市值对应 PE 分 别为 47X、28X、18
45、X。 图图 7:同和药业市值和市盈率(:同和药业市值和市盈率(TTM)变化)变化 特色原料药, 88.16% 中间体, 11.84% 特色原料药, 83.04% 中间体,16.96% 2.35 3.82 3.53 1.90 0.32 0.31 0.83 0.88 0.0 1.0 2.0 3.0 4.0 5.0 20021H1 出口出口内销内销 0.71 1.10 1.30 0.52 0.07 0.13 0.23 0.30 0.0 0.5 1.0 1.5 2.0 20021H1 出口出口内销内销 11 / 32 行业跟踪周报 东吴证券研究所东吴证券研究
46、所 请务必阅读正文之后的免责声明部分请务必阅读正文之后的免责声明部分 数据来源:wind,东吴证券研究所 3. 研发进展与企业动态研发进展与企业动态 3.1. 创新药创新药/改良药研发进展(获批上市改良药研发进展(获批上市/申报上市申报上市/获批临床)获批临床) 12 月 16 日,德琪医药抗癌新药塞利尼索(selinexor,ATG-010)获得批准。 此次获批适应症为:与地塞米松联用,治疗既往接受过治疗且对至少一种蛋 白酶体抑制剂,一种免疫调节剂以及一种抗 CD38 单抗难治的复发或难治性 多发性骨髓瘤。 12 月 16 日,NMPA 官网公示,由再鼎医药申报的甲苯磺酸奥马环素 (omad
47、acycline,商品名: Nuzyra)的新药上市申请已获得批准。此次该药物 获批的适应症为: 用于治疗社区获得性细菌性肺炎和急性细菌性皮肤及皮肤 结构感染。 12 月 16 日,NMPA 官网公示,辉瑞引进的抗感染新药硫酸艾沙康唑胶囊的 上市申请已获得批准。 艾沙康唑是治疗成人侵袭性曲霉病和毛霉菌病的一种 新颖的抗真菌药。 12 月 16 日,诺华制药的 CD20 抑制剂奥法妥木单抗的上市申请已经进入行 政审批阶段,有望在近日获批。奥法妥木单抗是一种靶向 CD20 的全人源抗 体。 12 月 15 日,Calliditas 宣布 FDA 已加速批准布地奈德(商品名:Tarpeyo, Nef
48、econ)迟释胶囊上市,用于降低患有快速进展风险的原发性 IgA 肾病成 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 0 10 20 30 40 50 60 2017-3-312018-3-312019-3-312020-3-312021-3-31 总市值总市值( (亿元亿元) )市盈率(市盈率(TTMTTM,右轴),右轴) 12 / 32 行业跟踪周报 东吴证券研究所东吴证券研究所 请务必阅读正文之后的免责声明部分请务必阅读正文之后的免责声明部分 人患者蛋白尿。这是全球首个且唯一一个获 FDA 批准专门治疗此适应症的 药物 12 月 15 日,Apellis 制药公司与
49、瑞士孤儿药制药商 SOBI 联合宣布,欧盟委 员会已批准 Aspaveli(pegcetacoplan),用于治疗接受补体 C5 抑制剂至少 3 个月后处于贫血的阵发性睡眠性血红蛋白尿症成人患者。 12 月 15 日,云顶新耀宣布韩国食品医药品安全部已受理戈沙妥珠单抗用于 治疗既往接受过至少两种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性三阴性 乳腺癌患者的新药上市申请。 12 月 15 日,CDE 官网显示,恒瑞医药的卡瑞利珠单抗新适应症上市申请获 受理。卡瑞利珠单抗是由恒瑞自主研发的一款人源化抗 PD-1 单克隆抗体, 可与人 PD-1 受体结合并阻断 PD-1/PD-L1 通路, 恢复机体的抗肿
50、瘤免疫力, 从而形成癌症免疫治疗基础。 12 月 15 日,礼来宣布已向 FDA 滚动递交下一代 BTK 抑制剂 pirtobrutinib 新药上市申请,用于治疗套细胞淋巴瘤。 12月14日, 绿叶制药宣布, 其控股子公司博安生物自主开发的抗PD-L1/TGF- 双特异性抗体 BA1201 已获得 CDE 批准开展临床试验。 BA1201 是一种抗 PD-L1/TGF-双特异性抗体融合蛋白,用于治疗晚期实体瘤等适应症。 12 月 13 日,Veru 宣布 FDA 已批准 Entadfi 上市,用于治疗良性前列腺增生 引发的尿路症状。 Entadfi 是一款每日一次给药的口服胶囊, 由两种获批