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美因基因有限公司招股说明书(692页).pdf

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美因基因有限公司招股说明书(692页).pdf

1、重 要 提 示重要提示: 閣下如對本招股章程的任何內容有任何疑問,應徽求獨立專業意見。Mega Genomics Limited美 因 基 因 有 限 公 司*(於開曼群島註冊成立的有限公司)全球發售全球發售項下發售股份數目:11,961,800股股份 (視乎超額配股權行使與否而定)香港發售股份數目:1,196,200股股份 (可予重新分配)國際發售股份數目:10,765,600股股份 (可予重新分配及視乎超額配股權行使與否而定)最高發售價:每股股份22.00港元,另加1.0%經紀佣金、0.0027%證監會交易徵費、0.005%聯交所交易費及0.00015%財務匯報局交易徵費 (須於申請時以港

2、元繳足,多繳款項可予退還)面值:每股股份0.0001美元股份代號:6667獨家保薦人聯席全球協調人聯席賬簿管理人及聯席牽頭經辦人香港交易及結算所有限公司、香港聯合交易所有限公司及香港中央結算有限公司對本招股章程的內容概不負責,對其準確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本招股章程全部或任何部分內容而產生或因依賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。本招股章程副本連同本招股章程 附錄五送呈公司註冊處處長及展示文件 所列文件,已根據香港法例第32章公司 (清盤及雜項條文) 條例第342C條的規定,送呈香港公司註冊處處長登記。香港證券及期貨事務監察委員會或香港公司註冊處處長對本招股章程或上

3、述任何其他文件的內容概不負責。發售價預期將由獨家代表 (代表包銷商) 與我們於定價日以協議形式釐定。定價日預期為2022年6月15日 (香港時間) 或該日前後,但無論如何不遲於2022年6月16日 (香港時間) 。發售價將不超過每股發售股份22.00港元,而現時預期將不低於每股發售股份18.00港元。倘發售價因任何理由而未能於2022年6月16日 (香港時間) 前由獨家代表 (代表包銷商) 與我們協定,則全球發售不會進行並將告失效。香港發售股份的申請人必須於申請時支付最高發售價每股香港發售股份22.00港元,另加1%經紀佣金、0.0027%證監會交易徵費、0.005%香港聯交所交易費及0.00

4、015%財務匯報局交易徵費,倘最終釐定的發售價低於22.00港元,則多繳款項可予退還。倘於股份開始在香港聯交所買賣之日上午八時正前出現若干理由,則獨家代表 (代表香港包銷商) 可終止香港包銷商根據香港包銷協議認購或促使申請人認購香港發售股份的責任。該等理由載於本招股章程 包銷包銷安排及開支香港公開發售終止理由 一節。發售股份不曾亦將不會按照1933年美國證券法 (經修訂)( 證券法 ) 或美國任何州證券法進行登記,且不得於美國境內或向任何美籍人士或以其名義或為其利益發售、出售、抵押或轉讓,惟獲豁免遵守或毋須遵守證券法登記規定的交易除外。發售股份在美國境外根據證券法S規例以離岸交易方式發售及出售

5、。注意我們已就香港公開發售採取全電子化申請程序。我們不會就香港公開發售向公眾人士提供本招股章程或任何申請表格的印刷本。本招股章程已刊載於聯交所網站(www.hkexnews.hk)及本公司網站()。倘閣下需要本招股章程印刷本, 閣下可從上述網址下載並打印。2022年6月10日* 僅供識別重 要 提 示閣下透過網上白表服務或通過中央結算系統EIPO服務提出的申請必須為最少200股香港發售股份,並按照下表所列數目認購。 閣下須按照所選擇數目旁列明的金額付款。申請認購的香港發售股份數目申請時應繳金額申請認購的香港發售股份數目申請時應繳金額申請認購的香港發售股份數目申請時應繳金額申請認購的香港發售股份

6、數目申請時應繳金額港元港元港元港元2004,444.351,80039,999.119,000199,995.5580,0001,777,738.164008,888.692,00044,443.4610,000222,217.2790,0001,999,955.4360013,333.043,00066,665.1820,000444,434.54100,0002,222,172.7080017,777.394,00088,886.9130,000666,651.81200,0004,444,345.401,00022,221.725,000111,108.6440,000888,869.0

7、8300,0006,666,518.101,20026,666.076,000133,330.3650,0001,111,086.35400,0008,888,690.801,40031,110.427,000155,552.0960,0001,333,303.62500,00011,110,863.501,60035,554.768,000177,773.8170,0001,555,520.89598,000*13,288,592.74* 閣下可申請認購的香港發售股份最高數目。申請認購任何其他數目的香港發售股份將不予考慮,有關申請概不受理。 預 期 時 間 表( 1 ) i 香港公開發售開始

8、 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2022年6月10日 (星期五)上午九時正起透過以下其中一種方式根據網上白表服務 完成電子認購申請的截止時間:(2) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2022年6月15日 (星期三)上午十一時三十分(1) IPO App,可於App Store或Google Play搜尋 IPO App 下載或於www.hkeipo.hk/IPOApp或 www. 指定網站www.hkeipo.hk開始辦理香港公開發售申請登記

9、(3) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2022年6月15日 (星期三)上午十一時四十五分(a)透過網上銀行轉賬或繳費靈付款轉賬方式 完成網上白表申請付款及(b)向香港結算 發出電子認購指示的截止時間(4) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2022年6月15日 (星期三)中午十二時正截止辦理申請登記(3) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2022年6月15日 (星期三)中午十二時正預期定價日

10、(5) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2022年6月15日 (星期三)(1) 將於本公司網站https:/ 聯交所網站www.hkexnews.hk刊登: 發售價; 國際發售的踴躍程度、香港公開發售的申請認購水平;及 香港發售股份分配基準的公告(9) . . . . . . . . . 2022年6月21日 (星期二) 或之前預 期 時 間 表( 1 ) ii (2) 透過 如何申請香港發售股份公佈結果 所述的多種渠道公佈香港公開發售的分配結果(9) . . . . .

11、2022年6月21日 (星期二) 起(3) 將於本公司網站https:/ 聯交所網站www. hkexnews.hk刊登載有上文 (1)及(2)項的香港公開發售公告全文(9) . . . . . . . . . . . . . 2022年6月21日 (星期二) 起使用 首次公開發售結果 功能於IPO App或 按身份證號碼搜尋 功能於www.hkeipo.hk/IPOResult (或.hk/ipo/result) 查閱香港公開發售的 分配結果(9) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

12、. 2022年6月21日 (星期二) 起根據香港公開發售就全部或部分獲接納申請寄發股票 或將股票存入中央結算系統(7)(9) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2022年6月21日 (星期二)或之前寄發網上白表電子自動退款指示退款支票(8)(9) . . . . . 2022年6月21日 (星期二) 或之前預期股份開始在聯交所買賣(9) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2022年6月22日 (星期三)上午九時正(1) 除另有指明外,所有日期及時間均指香港本地時間及日期。

13、(2) 於遞交申請截止日期上午十一時三十分後, 閣下將不得透過IPO App或指定網站www.hkeipo.hk遞交網上白表服務項下的申請。倘閣下已於上午十一時三十分之前遞交申請並自IPO App或指定網站取得付款參考編號,則將獲准於遞交申請截止日期中午十二時正 (即截止辦理申請登記之時) 前繼續辦理申請程序 (繳清申請股款) 。(3) 倘於2022年6月15日 (星期三) 上午九時正至中午十二時正期間任何時間,香港發出 黑色 暴雨警告信號或八號或以上熱帶氣旋警告信號及或發生極端情況,則當日不會開始及截止辦理申請登記。請參閱 如何申請香港發售股份C.惡劣天氣及或極端情況對開始及截止辦理申請登記

14、的影響 。(4) 透過向香港結算發出電子認購指示申請認購香港公開發售股份的申請人,應參閱 如何申請香港發售股份A.申請香港發售股份6.透過中央結算系統向香港結算發出電子認購指示申請 一節。預 期 時 間 表( 1 ) iii (5) 定價日預期為2022年6月15日 (星期三) 或前後,且無論如何不遲於2022年6月16日 (星期四) 。倘若因任何原因,獨家代表 (為其本身及代表包銷商) 與本公司未能於2022年6月16日 (星期四) 之前協議發售價,則全球發售將不會進行並將告失效。(6) 該等網站或網站所載任何資料概不構成本招股章程一部分。(7) 股票將於上市日期 (預期為2022年6月21

15、日 (星期二) ) 上午八時正起方為有效,前提是於當時或之前全球發售在所有方面均已成為無條件且概無包銷協議根據其條款被終止。倘投資者於收取股票前及於股票生效前按已公開的分配基準詳情買賣股份,須自行承擔全部風險。(8) 全部或部分不獲接納的申請,以及全部或部分獲接納但發售價低於申請時應付的每股發售股份價格的申請,均將獲發電子自動退款指示退款支票。(9) 倘於2022年6月10日 (星期五) 至2022年6月22日 (星期三) 期間任何日期懸掛八號或以上颱風警告信號、黑色暴雨警告信號及或發生極端情況,則(i)公佈香港公開發售分配結果;(ii)寄發股票及退款支票網上白表電子自動退款指示;及(iii)

16、股份在聯交所買賣的日期或會延遲,本公司會在該情況下刊發公告。以上預期時間表僅為概述。務請閣下細閱本招股章程包銷 、 全球發售的架構及如何申請香港發售股份各節,以了解有關全球發售的架構及條件、香港發售股份的申請程序及預期時間表 (包括條件、惡劣天氣的影響以及寄發退款支票及股票)的詳情。目 錄 iv 致有意投資者的重要通知本招股章程乃本公司僅就香港公開發售及香港發售股份而刊發,並不構成提呈出售或招攬購買本招股章程根據香港公開發售提呈發售的香港發售股份以外的任何證券的要約。本招股章程不得用於作出且亦不構成於任何其他司法權區或任何其他情況下的要約或邀請。概無採取行動以獲准於香港以外的任何司法權區公開發

17、售香港發售股份,亦無採取行動以獲准於香港以外的任何司法權區派發本招股章程。於其他司法權區為進行公開發售及提呈發售及出售香港發售股份而派發本招股章程可能會受限制,且除非根據相關證券監管機構的登記或授權或獲得相關豁免而根據該等司法權區的適用證券法律獲得批准,否則不得進行。閣下應僅依賴本招股章程及申請表格所載資料作出閣下的投資決定。香港公開發售僅根據本招股章程所載資料及所作聲明作出。我們並無授權任何人士向閣下提供有別於本招股章程所載者的資料。本招股章程及申請表格並無載列的資料或作出的聲明不得視為已獲本公司、獨家保薦人、聯席全球協調人、聯席賬簿管理人、聯席牽頭經辦人、任何包銷商、其各自任何董事、高級職

18、員、僱員、代理或彼等任何代表或參與全球發售的任何其他方授權而加以倚賴。頁次預期時間表. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .i目錄 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .iv概要 . . . . . . . . . . . . .

19、 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .1釋義 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .38技術詞彙表. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

20、. . . . . . . . . . . . . .53前瞻性陳述. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .65風險因素. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .67豁免嚴格遵守上市規則 . . . . . . . . . . . . . . .

21、 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .120有關本招股章程及全球發售的資料 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .126目 錄 v 董事及參與全球發售的各方. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .130公司資料. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

22、 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .135行業概覽. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .137監管概覽. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

23、 .163歷史、重組及集團架構 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .194業務 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .235合約安排. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

24、 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .355財務資料. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .373與控股股東的關係 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .435董事及高級管理層 . . . . . . . . . .

25、 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .447關連交易. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .476股本 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

26、. . . . . . . . .488主要股東. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .492基石投資者. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .494未來計劃及所得款項用途. . . . . . . . . . . . . . . . . .

27、. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .501包銷 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .509全球發售的架構 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .522如何申請香港發售股份 . .

28、. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .535附錄一 會計師報告 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .I-1附錄二 未經審核備考財務資料 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .II-1附錄三 本公司組織章程及開曼群島公司

29、法概要 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .III-1附錄四 法定及一般資料. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .IV-1附錄五 送呈公司註冊處處長及展示文件 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .V-1概 要 1 本概要旨在為閣下提供本招股章程所載資料的概覽。本節內容僅為概要,故並未載有可能對閣下而言屬重要的所有資料。 閣下決定投

30、資於發售股份前,務請閱讀整份文件。任何投資均附帶風險。投資於發售股份的部分特定風險載於本招股章程 風險因素 一節。 閣下決定投資於發售股份前,務請細閱該節。本節所用的若干詞彙乃於本招股章程 釋義 及 技術詞彙表 各節內界定。概覽我們是中國領先的基因檢測平台公司,專注於消費級基因檢測及癌症篩查服務。截至2021年12月31日,自2016年成立以來,我們進行了超過12百萬次基因檢測,2021年平均每月進行逾246,000次檢測。根據弗若斯特沙利文的資料,按累計已進行檢測量計,我們為中國最大的消費級基因檢測平台。同時,根據弗若斯特沙利文的資料,按2020年已進行檢測量計,我們是中國規模最大的癌症篩查

31、基因檢測平台。憑藉我們於中國的龐大消費群體及自動化設施,我們能夠積極並有效滿足中國對基因檢測服務的巨大需求。根據弗若斯特沙利文的資料,中國基因檢測市場於2020年為人民幣151億元,預期於2025年將達到人民幣487億元,自2020年至2025年的年複合增長率為26.4%,並預期於2030年將進一步增長至人民幣1,536億元,2025年至2030年的年複合增長率為25.8%。根據弗若斯特沙利文的資料,消費級基因檢測市場是中國基因檢測市場的一個細分市場,按2020年的收入計,佔該市場的3.1%。此外,2020年中國的消費級基因檢測滲透率僅為0.8%,而美國則為8.8%,該滲透率按國家的消費級基因

32、檢測服務累計用戶數除以人口數計算。中國的人口遠超美國,而滲透率卻大大低於美國,表明市場增長潛力巨大。自2016年至2020年,接受基因檢測的中國消費者數量以69.4%的年複合增長率增長,預期到2030年將超過167.2百萬人。此外,與更發達國家相比,中國癌症篩查的整體滲透率相對較低。在中國,建議40歲至74歲的人群 (尤其是城市居住人口) 接受結直腸癌常規篩查,於2019年該類人群達到632.5百萬人;在美國,建議50歲至75歲的人群接受結直腸癌常規篩查,於2019年該類人群達到93.0百萬人。於2019年,結直腸癌篩查在中國建議接受結直腸癌篩查人群中的滲透率為16.4%,遠低於美國的60.1

33、%。胃癌為東亞人口中更為常見的癌症類型。在中國,建議40歲及以上的人群接受胃癌常規篩查,於2019年該類人群達到690.1百萬人。在日本 (其國民在人口統計學特徵及飲食習慣上與中國人有若干相似之處) ,建議50歲及以上的人群接受胃癌常規篩查,於2019年該類人群達到59.7百萬人。於2019年,胃癌篩查在中國建議接受胃癌篩查人群中的滲透率為21.6%,而日本於2019年的滲透率為概 要 2 43.0%。中國在健康意識、支付能力及醫療保障覆蓋範圍的快速提升,均為該已然龐大市場的潛在增長因素。根據弗若斯特沙利文的資料,於2020年,中國五大癌症篩查市場 (包括胃癌、結直腸癌、肺癌、乳腺癌及肝癌)

34、的綜合市場規模達到約人民幣88億元。根據弗若斯特沙利文的資料,2020年,按進行的檢測數量計算,我們在中國消費級基因檢測市場的市場份額超過60%,高於最接近競爭對手已實施檢測量的十倍。按2020年產生的收入計算,我們的市場份額為34.2%,在中國消費級基因檢測市場排名第一,高於最接近我們的五名競爭對手市場份額的總和。根據弗若斯特沙利文的資料,於往績記錄期間,我們是中國唯一在消費級基因檢測行業實現盈利的公司;根據弗若斯特沙利文的資料,在癌症篩查市場,截至2021年12月31日,我們是唯一一家累計已實施逾453,000次檢測的公司,遠超過行業平均水平。此外,我們能夠憑藉我們的行業領先技術平台提供全

35、面服務,並利用大規模樣本實現規模經濟,提高我們的盈利能力水平。根據弗若斯特沙利文的資料,於2020年,我們癌症篩查服務錄得的毛利率為80.5%,遠高於中國同行2020年60.3%的行業平均水平。我們是中國一家具備綜合能力的基因檢測公司,實現了上中下游全產業鏈覆蓋。我們採用服務與產品研發和商業化雙輪驅動的平台型業務模式。因此,我們能夠從開發與商業化的結合中產生協同效應,促進業務增長。這種結合使我們能夠成為具有高增長、可持續盈利能力及可擴展業務模式的遙遙領先的市場領導者,並築起極高的進入壁壘。以下圖表說明我們的平台型運營模式。Step 4我們的平台型業務模式覆蓋整個基因檢測價值鏈研發能力,滿足市場

36、需求,創造商業價值研發市場以市場需求推動研發,提高研發效率中游服務型公司下游渠道型公司上游產品型公司 研發能力 技術平台 多元化解決方案核心 自動化實驗室 高通量檢測 精細化運營管理核心核心 品牌優勢 規模優勢 定制化售前售後服務概 要 3 我們業務的上游分部涉及由內部研發團隊開發的技術以及與第三方合作夥伴合作開發的技術。我們的研發工作目前專注於開發LDT服務及IVD產品。LDT通常並非一個獨立的產品或設備,而是一個使用未在國家藥監局註冊的內部開發的檢測試劑盒的自研程序。IVD產品指在國家藥監局註冊並作為醫療器械進行監管的試劑或檢測試劑盒。截至2021年12月31日,我們就消費級基因檢測及癌症

37、篩查制定91項多維度已商業化的檢測解決方案,涵蓋廣泛的價格範圍。於91項檢測解決方案中,其中80項為我們自主研發的LDT服務,其中11項配有自獨立第三方採購的IVD檢測試劑盒。除現有服務組合外,我們亦一直在開發產品管線中的八種IVD候選產品。截至最後實際可行日期,我們尚未為任何IVD候選產品在國家藥監局註冊。我們亦不時推出新檢測解決方案,以滿足新興消費者需求。舉例而言,為應對新型冠狀病毒疫情蔓延,我們於2020年5月開發了核酸檢測能力並提供新型冠狀病毒相關檢測服務。下文介紹我們當前更被市場接受的精選檢測服務:大眾普通型 ApoE基因檢測套餐一項評估患各種相關疾病 (包括阿爾茨海默症) 風險的服

38、務。 葉酸代謝能力評估一項評估患高同型半胱氨酸血症風險的服務。 帕金森病風險評估一項評估患帕金森病風險的服務。 全面癌症風險評估套餐一項評估患各種類型癌症風險的服務。 心腦血管疾病風險評估套餐一項評估患七種常見心腦血管疾病發病風險的服務。中端實惠型 遺傳性乳腺癌卵巢癌基因檢測一項評估患乳腺癌及卵巢癌風險的服務。概 要 4 Septin9結直腸癌篩查檢測一項初步評估受檢者是否有可能患上結直腸癌的服務。 RNF180/Septin9胃癌篩查檢測一項初步評估受檢者是否有可能患上胃癌的服務。尊貴定制型 個人全基因組檢測Plus一項評估患多種類型疾病的風險,並提供各種個體特徵的解讀和某些常見疾病的用藥建

39、議的服務。 成人全外顯子組測序套餐一項評估(i)患多種高危疾病、遺傳性癌症、隱性遺傳病及多種複雜疾病的發病風險;及(ii)多種用藥、膳食營養項目以及運動及健身項目的服務。我們目前通過我們自主開發的LDT服務及向獨立第三方採購的IVD檢測試劑盒提供檢測服務。我們亦積極開發及投資自有IVD註冊管線。憑藉我們對基因檢測市場的了解及獲得多組學、定量及標準化表型數據的潛在渠道,我們確有能力開發基因檢測服務及產品及實現其商業化,以滿足市場需求。截至最後實際可行日期,我們正在開發八種檢測試劑盒,且我們預期為該等IVD候選產品申請第三類醫療器械證書。我們將不會出售任何IVD候選產品,直至有關IVD候選產品獲得

40、國家藥監局頒發的第三類醫療器械證書。 三種試劑盒是我們管線中的消費級基因檢測產品,包括(i)葉酸代謝能力評估檢測試劑盒,可用於評估患多種心腦血管疾病的風險,(ii)ApoE基因檢測試劑盒,可用於評估患阿爾茨海默症的風險及(iii)BRCA1/BRCA2基因突變檢測試劑盒,可用於評估患遺傳性乳腺癌的風險。 五種試劑盒是我們管線中的疾病篩查產品,包括(i)阿爾茨海默症篩查試劑盒,(ii)結直腸癌篩查試劑盒,(iii)胃癌篩查試劑盒,(iv)肺結節輔助診斷試劑盒及(v)宮頸癌篩查試劑盒。我們的疾病篩查管線涵蓋了目前缺乏有效篩查方法且患病率高的主要疾病。概 要 5 下表說明我們目前的產品管線。在研產品

41、樣本類型技術早期開發1生物標誌物選擇2後期開發3IVD註冊備案4預期將獲得IVD註冊批准的時間ApoE基因檢測試劑盒5血液血液直擴、qPCR不適用6葉酸代謝能力評估檢測試劑盒5血液血液直擴、qPCR不適用6阿爾茨海默症篩查試劑盒7血液NGS、qPCR結直腸癌篩查試劑盒7 血液NGS、qPCR胃癌篩查試劑盒7血液NGS、qPCRBRCA1/BRCA2基因突變診斷試劑盒7 血液NGS不適用6宮頸癌篩查試劑盒7 宮頸脫落細胞NGS、qPCR肺結節(良性或惡性)輔助診斷試劑盒7 血液、CT掃描NGS、qPCR、CT圖像AI分析軟件預期商業化成本總額(千港元)7,1107,11037,77034,530

42、34,53025,20034,77072,550產生的商業化成本(千港元)5604801,1402,7002,710已完成已完成進行中進行中進行中已完成已完成已完成進行中進行中進行中已完成已完成進行中進行中82023年上半年2023年上半年2024年下半年2024年上半年2024年上半年2024年下半年2024年下半年2025年下半年 根據弗若斯特沙利文的資料,截至最後實際可行日期,全球基因檢測市場目前並無任何用於篩查阿爾茨海默症的已註冊的商業化基因檢測試劑盒。附註:1. 早期開發包括可行性研究、方法開發等。2. 生物標誌物選擇包括候選生物標誌物鑒定、臨床驗證等。3. 後期開發涉及產品優化及定

43、型、療效及安全性評估等。4. IVD註冊備案指中試生產、註冊核查、臨床評估、國家藥監局評審等。5. 自主研發試劑盒。6. 產品開發並無此階段,不適用。7. 合作模式。8. 預期商業化成本總額包括研發、臨床試驗、IVD註冊以及銷售和市場營銷活動的成本及開支。概 要 6 我們業務的中游分部包括先進而全面的基因檢測技術平台,其包括終點法熒光PCR平台、qPCR平台、NGS平台 (多重PCR建庫測序技術、全外顯子組基因組測序技術) 及全基因組芯片平台,能以具成本效益的方式進行大量檢測。憑藉我們市場領先的流程自動化水平,我們目前的檢測能力高達每日50,000次,屬行業內最大能力。此外,我們正在開發額外自

44、動化檢測平台,以進一步降低生產成本。我們致力維持專業的質量控制體系,以保證我們檢測服務的穩定性及準確性我們的檢測結果與行業黃金標準之間的一致性高於99.9%。我們業務的下游分部包括一個廣泛的銷售及營銷網絡。截至2021年12月31日,我們與中國超過340個城市的逾1,400家醫療保健機構合作,而體檢中心約佔我們機構客戶的57%。我們的銷售及營銷網絡使我們能夠向大部分中國人口提供基因檢測服務。截至最後實際可行日期,我們的基因檢測服務未納入中國任何國家醫療保險計劃的承保範圍內。此外,我們與多家電子商務及線上醫療保健平台合作,以擴大及完善銷售及營銷網絡。憑藉我們的自主研發技術、優質服務及品牌知名度,

45、我們的財務表現於往績記錄期間穩步提升。於2019年、2020年及2021年,我們分別產生總收入人民幣123.7百萬元、人民幣203.2百萬元及人民幣237.2百萬元。於往績記錄期間,我們的業務亦錄得盈利,於2019年、2020年及2021年,分別產生人民幣29.7百萬元、人民幣79.1百萬元及人民幣79.0百萬元的淨利潤。我們受益於管理團隊的全球視野、前瞻性方法及對我們業務發展的投入。此外,我們的執行團隊亦對我們的增長作出重大貢獻,且彼等預期繼續投入大量精力優化我們的運營及財務表現及實現我們的使命。我們預期在未來推出更多的服務和產品,以進一步提高我們的核心競爭力,並受益於中國基因檢測市場的預期

46、增長。我們的競爭優勢我們認為以下競爭優勢使得我們得以成功及令我們從我們的競爭對手中脫穎而出: 中國最大的消費級基因檢測及癌症篩查基因檢測平台 具有運營效率及巨大進入壁壘的一體化業務概 要 7 以市場需求驅動的研發方法推動增長 廣泛的基因檢測服務及產品鞏固市場地位 經驗豐富的管理團隊,使我們發展成為行業領導者我們的發展策略為了完成我們的使命,我們計劃採取以下發展戰略: 鞏固我們在中國消費級基因檢測及癌症篩查領域的領先地位 投資於研發以及產品商業化 發展我們的自動化運營系統並擴大地理覆蓋範圍 深化戰略計劃以拓展業務 培養及發展人才消費級基因檢測服務我們的消費級基因檢測服務專注於提供全方位的基因檢測

47、服務,涵蓋多個專業領域,包括營養與代謝、癌症風險評估、慢性疾病易感性及藥物遺傳學檢測。該等檢測服務幫助消費者了解其獨特的身體特徵,並就其生活方式、飲食及用藥作出更佳決定。我們的消費級基因檢測服務還涵蓋傳染病檢測,如新型冠狀病毒相關檢測及HPV檢測。我們認為,我們不斷投資改進我們的檢測技術,使我們能夠提供具有高準確度及成本效益的消費級基因檢測服務。我們服務的價格較低,使我們能夠觸及大量消費者,這為我們驗證和調整我們的對比分析提供了較大的樣本量,進一步幫助我們改進技術。根據弗若斯特沙利文的資料,我們為2020年中國最大的消費級基因檢測平台,進行了2.7百萬次檢測,於同年在中國佔已進行的所有消費級基

48、因檢測的65.8%。根據弗若斯特沙利文的資料,按2020年產生的收入計,我們所佔市場份額為34.2%,在中國消費級基因檢測市場中排名第一。於2019年、2020年及2021年,我們的消費級基因檢測服務產生的收入分別為人民幣106.6百萬元、人民幣161.7百萬元及人民幣135.5百萬元。以下為我們的主要檢測服務介紹。概 要 8 ApoE基因檢測ApoE是一類存在於血清和中樞神經系統中的人類載脂蛋白。這種蛋白質參與人體的血脂調節、膽固醇平衡和中樞神經系統神經元再生,具有重要的生理功能。ApoE基因位於19號染色體,指導ApoE的合成,並在脂蛋白代謝中起到重要作用。因此,ApoE基因的多態性是評估

49、心腦血管疾病發展進程的重要分子靶點。基於特定基因型,我們的ApoE基因檢測可評估患各種心腦血管疾病的風險。葉酸代謝能力評估葉酸又稱維生素B9,是合成核酸的必需元素,是細胞生長和組織修復的必需物質,也是胚胎發育過程中不可或缺的營養素。葉酸不能在人體合成,只能外源性攝入。缺乏葉酸會增加同型半胱氨酸水平,進而增加H型高血壓、冠心病和中風等其他心腦血管疾病的風險。除葉酸攝入不足外,葉酸缺乏還可能是由於遺傳缺陷導致的葉酸利用率低下。具體而言,葉酸利用能力水平與MTHFR基因及其他相關基因高度相關,該等基因的部分基因型會導致相應酶的活性降低,導致葉酸代謝能力不足。此外,葉酸代謝相關位點的突變也與銀屑病和腦

50、膜瘤等其他幾種疾病有關。過量服用葉酸亦可能導致某些健康問題。癌症風險評估檢測我們提供各種癌症的風險評估檢測,包括胃癌、結直腸癌、肝癌、乳腺癌、甲狀腺癌、前列腺癌和胰腺癌。通過檢測與特定癌症相關的易感基因,我們可以評估患該癌症的風險。我們還通過檢測癌症抑制基因以評估一個人患癌症的總體風險。除單一癌症風險評估服務外,我們還提供癌症風險評估套餐,在一項檢測服務中對多種常見癌症進行風險評估。我們的癌症風險評估服務使消費者能夠了解彼等是否更容易患癌症,以及彼等是否對環境風險因素更敏感。該等評估預期將進一步幫助彼等作出與早期干預和精確藥物選擇有關的知情決定。截至最後實際可行日期,我們提供以下癌症風險評估檢

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