1、Annie Siu博士， PhD， MBAInforma Pharma Intelligence亚太内容总监中国临床试验格局Andy Benson， MScTrialtrove高级总监跨国药企 （MNC） 纷纷选择中国作为临床研究地点， 充满活力的中国药企也积极将其产品推向临床阶段。年， Informa Pharma Intelligence曾对中国之前年的临床试验格局进行了深入分析， 分析结果。

2、化学药适应症主要以抗肿瘤药物为主，占化学药临床试验总体的 42.1%，其次分别为抗感染药物(10.1%)、神经系统疾病药物(6.6%)、内分泌系统药物(5.5%)、循环系统疾病药物(5.0%)和皮肤及五官科药物(4.9%)。生物制品适应症同样以抗肿瘤药物为主，占生物制品临床试验总体的 47.3%，其次分别为预防性疫苗(13.9%)、。

3、现实世界的证据正在改变医疗保健行业。利益相关者成功地利用了来自现实世界证据的见解，在整个价值链上产生影响，从优化护理分配到改进临床试验的方案设计。一个应用增加了内部测试是使用真实世界的证据作为合成控制臂(SCA)，极大地改变了临床开发测试的历史方法。SCA有可能减少传统对照组，特别是主动对照组或标准治疗。

4、 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明 立足中国展望全球，有望成为全球临床前 CRO龙头之一 美迪西(688202) 短短中中期来看，确定性高增长：新签订单期来看，确定性高增长：新签订单& &员工数量高员工数量高速增长，以及产能加速投产，增添未来速增长，以及产能加速投产，增添未来 3 3 年业绩确定性年业绩确定性高速增长高速增长。 公司成立于 2004 年，近年来通过核心高管的加。

5、 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 Table_Main 证券研究报告 | 公司首次覆盖 百诚医药(301096.SZ) 2023 年 04 月 15 日 买入买入（首次首次） 所属行业：医药生物 当前价格(元)：75.80 证券分析师证券分析师 陈铁林陈铁林 资格编号：S01 邮箱： 陈进陈进 资格编号：S01 邮箱： 研究助理研究助理 张俊张。

6、 敬请参阅末页重要声明及评级说明 证券研究报告 深耕仿制药 CRO一体化，拓展创新药 CRO版图 主要观点：主要观点： 深耕仿制药深耕仿制药 CRO，主营业务增长强劲，主营业务增长强劲 公司是国内较早对外提供药物研发服务的 CRO 公司之一，公司主营业务涵盖仿制药开发、一致性评价及创新药开发等方面的综合研发服务，建立了“药学研究+临床试验+生物分析”综合药物研发服务模式。公司收入端和利润端快速增。

7、 敬请参阅末页重要声明及评级说明 证券研究报告 “药学+临床”综合 CRO 踏浪而来，凸显成长属性 主要观点：主要观点： 公司整体业绩进入收获期，营收利润高增长公司整体业绩进入收获期，营收利润高增长 公司作为“药学+临床研究”综合 CRO 领域的先行者，深耕行业多年，具备仿制药药学研究、临床试验及注册申报等一体化竞争优势。研发投入持续增加，技术平台体系完善。公司营收持续高增长，盈利能力不断增强：。

8、请务必阅读正文之后的重要声明部分请务必阅读正文之后的重要声明部分 评级评级：买入（买入（首次首次） 市场价格：市场价格：7 75 5. .8080 元元 分析师：祝嘉琦分析师：祝嘉琦 执业证书编号：执业证书编号：S0740519040001 电话： Email： 研究助理：崔少煜研究助理：崔少煜 Email： 基本状况基本状况 总股本(百万股) 108.17 流通股本(百。

9、合成优化的高效性 药物发现过程中，尤其是先导化合物发现后，一般会进行多轮合成优化寻找出合适的备选分子，以期药效、药代动力学、理化性质方面应达到一定要求。这中间需要快速合成众多新型分子，如何利用构效关系，以结构生物学为基础，快速合成众多新分子成为研发中至关重要的一环。由于药品的研发需要专业技术与技能，在合成优化方面，经验丰富。

10、在 ADC 及抗体药领域已经积累较强经验。2015 年以来，公司参与完成的新药及仿制药项目已有 121 个通过 CFDA/NMPA、美国 FDA、澳大利亚药品管理局 TGA 的审评进入临床 期试验。美迪西已帮助客户完成数个抗体及抗体药物偶联物（ADC）的整套临床前研究，其中，2020 年公司参与完成创新药项目已有 41 件通过 NMPA 批准进入临床试验。其。

11、 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明 战略加码创新药 CRO 业务，持续深耕仿制药 CRO 业务 阳光诺和(688621) 战略加码创新药战略加码创新药 CROCRO 业务，持续深耕仿制药业务，持续深耕仿制药 CROCRO 业务业务 公司成立于 2009 年 3 月，于 2021 年 6 月实现在上海证券交易所 科创板上市。公司公司近年来在持续深耕仿制药近年来在持续深耕仿制药 CROCRO 业。

12、CRO 助力创新药研发，提升企业竞争力。在 CDE 对 me-too 药政策趋于严格的情况下，将来药企要获得竞争力，布局创新药研发将是大势所趋。由于创新药开发的复杂程度大，试验成本高，监管法规日趋严格，高额的研发投资并不能给医药公司带来与之相对应的回报，研发效率不断下降。特别是国内，很多医药企业的产品创新和研发能力还处于较低水平，此时，寻求专业化研发服务机构的支持，以减轻研。

13、临床试验要求日益提高以及医药企业数字化转型驱动国内数统市场高速增长。全球范围内开展的 MRCT 的数量日益增多，MRCT 要求更为庞大的数据管理基础设施以及更先进的统计分析能力。此外，医药企业对于临床试验大数据也愈发重视，进行先进的数据分析能够帮助企业日后优化其研发方案。公司数统业务的海外订单主要来自美国，美国数统市场仍将保持稳定增长，根据 Frost&。

14、国内药品监管政策逐步与国际接轨。2017 年6 月，原国家食品药品监督管理总局(CFDA)加入国际人用药品注册技术协调会(ICH)，正式成为 ICH 成员。国家药监局将在 ICH 各项活动中发挥更加积极的作用，不仅可以参与 ICH 指导原则的制订，同时也需要逐步在国内实施 ICH 指导原则。这意味着中国药品注册的技术要求、上市后监测的要求，与国际接轨之路已经全面打开，意。

15、临床 CRO 主要负责早期和 BE 业务，临床前项目导流有望带来长期成长性。公司于 2018 年 8 月注册成立了全资子公司苏州昭衍医药科技有限公司，主要业务为药物早期临床试验服务(临床 I 期及 BE 试验)，结合公司的生物样本分析和药物安全性评价业务，提供一体化的早期临床研究解决方案。2018 年公司与多家市级以上医院签约，共建药物早期临床中心。鉴于早期临床主要。

16、万 联 证 券 请阅读正文后的免责声明 证券研究报告证券研究报告| |医药生物医药生物 创新药大时代，创新药大时代，C CRORO 乘风起舞乘风起舞 强于大市强于大市（维持） CROCRO 行业深度报告行业深度报告 日期：2021 年 01 月 26 日 行业核心观点：行业核心观点： CRO 是医药研发行业专业化分工的产物，其相较于药企内部研发提 升了效率同时降低了研发成本。海外 CRO 行业经。