FAS人群多纳非尼组与索拉非尼组mPFS无统计学显著性差异 原图定位 从有效性角度来看,在主要终点总生存期(OS)方面,多纳非尼组显著优于索拉非尼组,中位总生存期(mOS)分别为 12.1个月 vs 10.3个月,HR=0.831,P = 0.0245,具有统计学显著性差异。多纳非尼成为索拉非尼上市 15年以来,全球范围内唯一一个单药与索拉非尼头对头比较 III 期临床研究取得 OS优效结果的药物。此外,多纳非尼组的 18 个月生存率也显著高于索拉非尼组 35.4% VS 28.1%,p=0.046。但是根据 RECIST1.1 标准的独立影像学评价结果显示,多纳非尼组在中位 PFS、中位 TTP、ORR、DCR等次要临床终点与索拉非尼组的差异不存在统计学意义。二者的 mPFS 分别为 3.7个月 vs 3.6个月,HR=0.909,P = 0.0570;mTTP分别为 3.7个月 vs3.7个月,HR=0.931,P = 0.1029;ORR分别为 4.6% vs 2.7%,P = 0.2448;DCR分别为 30.8% vs 28.7%,P = 0.5532。