中美治疗干燥综合症上市/在研中后期管线情况(不完全统计) 原图定位 干燥综合症:疗效&安全性均获验证。美国管线和靶点相对丰富,国内处于中后期临床管线较少,泰它西普进展领先。2022 年 8 月,泰它西普用于治疗 pSS 的 III 期临床方案获得 CDE 的同意,2023H1 公司在中国开展该项临床试验研究,并已完成首例患者入组。公司已在中国完成一项治疗原发性干燥综合症的 II 期 临床试验, 其研究结果于 2023 年 7月 17 日在国际权威期刊 RHEUMATOLOGY 在线发表。研究结论表明,泰它西普治疗 pSS患者时展示出良好临床获益。与安慰剂相比,泰它西普治疗组在第 12 周和 24 周能明显改善 pSS 患者的 ESSDAI 评分和 MFI-20,并降低免疫球蛋白水平安全耐受,无严重不良事件发生,试验期间各组均无死亡事件发生。2022 年 11 月 FDA 同意泰它西普在美国开展治疗 pSS 的 III 期临床试验方案。