主要ROS1/ALK/TRK小分子靶向药1L治疗ROS1+NSCLC临床数据对比 原图定位 对外授权可期,有望实现产品出海 对标 Turning Point 医疗 BIC 产品 Repotrectinib,前景可期。4M22,BMS 原计划以 7亿美金首付款+4.2 亿美金开发里程碑+3.75 亿美金销售里程碑获得 Turning Point 核心资产Repotrectinib(双方共同开发美国市场并平分利润,BMS 独自开发美国外市场),后经多次 谈判,最终 于 6M22以 41亿美元现金收购Turning Point。 Repotrectinib为ROS1/ALK/NTRK靶点 BIC 小分子抑制剂,基于在 ROS1+ NSCLC 患者(肺癌中突变率约 2%)中出众的疗效及安全性(1L 治疗 ORR 79%,18 个月 PFS 率 72%,三级以上 TRAE<10%;克唑替尼耐药患者 ORR 59%),先后获 FDA 授予 3 项突破疗法认证、1 项孤儿药认证和 4 项快速通道。Turning Point 已于 6M22 与 FDA 召开 pre-NDA 会议,预计 23 年获 FDA 批准上市。