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1、 1 1 本报告版权属于安信国际证券本报告版权属于安信国际证券(香港香港)有限公司。有限公司。各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。稀缺的全产业链平台生物制药公司稀缺的全产业链平台生物制药公司 博安生物成立于 2013 年,由绿叶制药集团控股,为国内稀缺的集研发、生产、销售于一体的 Biotech 公司。目前,博安生物已拥有 2 款商业化产品以及 11 款在研药物,包括 7 款创新抗体候选产品及 4 款生物类似药候选产品,专注于包括肿瘤、代谢、自身免疫及眼科等治疗领域。首款产品博优诺为国内第三家获批的贝伐珠单抗生物类似药,2022 年首个完整商业化年度即实现销售收入 5.15 亿元,
2、印证了公司在销售端的执行力。第二款产品博优倍为全球首个获批上市的地舒单抗生物类似药,另有多款生物类似药研发进度全国领先。此外公司两款地舒单抗生物类似物 BA6101 和 BA1102 在海外开展国际多中心 3 期临床试验,有望开启公司的第二增长曲线。创新药方面公司差异化布局了长效 IL4R 单抗和创新肿瘤靶点 CD25 单抗等产品,后续临床数据读出值得期待。报告摘要报告摘要 博安生物为国内博安生物为国内稀缺稀缺的集研发、生产、销售于一体的的集研发、生产、销售于一体的 Biotech 公司。公司。研发方面公司已建立三大自主创新技术平台:全人抗体转基因小鼠及噬菌体展示技术平台、双特异 T-cell
3、 Engager 技术平台和 ADC 技术平台;生产方面公司拥有完整的抗体发现、细胞株开发、上游及下游工艺开发、分析及生物分析方法开发、技术转移及中试与商业化规模生产的全整合型产业链;销售方面公司已建立起广泛的商业化网络并具备成熟的商业化能力,分销网络覆盖全国千余家医院,并与阿斯利康中国、正大青岛、欧康维视等知名企业形成紧密的商业合作。生物类似药板块两款产品商业化,多款产品临近上市。生物类似药板块两款产品商业化,多款产品临近上市。上市产品:首款产品博优诺(BA1101)于2021年4月获批,是国内第三家获批上市的贝伐珠单抗生物类似药,2022年首个完整商业化年度实现销售收入约5.15亿元;第二
4、款产品博优倍(BA6101)于2022年11月获批,为全球首个获批上市的地舒单抗生物类似药(低剂量),目前已在全国30个省、市或自治区挂网。临床阶段产品:肿瘤领域的BA1102(高剂量地舒单抗注射液,安加维生物类似药)已提交BLA申请,BA1104(欧狄沃生物类似药)目前处于临床1期,即将进入临床3期;眼科领域的BA9101(阿柏西普眼内注射液,艾力雅生物类似药)和代谢领域的BA5101(度拉糖肽注射液,度易达生物类似药)均在中国处于3期临床阶段;此外,BA6101与BA1102亦在海外开展欧、美、日国际多中心3期临床试验。创新药板块创新药板块拥有拥有7款候选抗体药物。款候选抗体药物。BA21
5、01(长效IL4R单抗)在国内已经进入1期临床,预期将在2023年底完成1期SAD临床试验;BA1106(非IL-2阻断型抗CD25单抗)在国内已经进入1期临床,预期将在2024年完成1期SAD临床试验;BA1105(ADCC增强型Claudin 18.2单抗)在国内已经进入1期临床,预期将在2023年底完成1期SAD临床试验;BA1301(Claudin 18.2 ADC)已获得IND批件,预期将在2023年2季度启动1期临床试验;BA1202(CEA/CD3双抗)预期在2023年上半年获得IND批准。投资建议:投资建议:受益于现有两款商业化产品博优诺和博优倍的持续放量,以及博洛加、BA91
6、01 和 BA5101 三款产品的临近上市,我们认为公司未来将保持高速增长。我们预计 2021-2023 年博安生物收入分别达到 6.7 亿、9.1 亿和 13.6 亿,同比增长 29.8%,36.6%和 48.9%,归母净利润分别达到-2.3 亿,-2.1 亿和-2 亿。随着公司产品在国内陆续获批上市以及对海外市场的拓展,公司经营业绩有望得到较大的改善,建议关注。2023 年年 6 月月 28 日日 博安生物博安生物(6955.HK)Table_BaseInfo 公司深度报告公司深度报告 证券研究报告 X 制药 投资评级:投资评级:-目标价格:目标价格:-现价(2023-06-28):16.
7、34 港元 总市值(百万港元)8,321.6 流通市值(百万港元)8,321.6 总股本(百万股)509.3 流通股本(百万股)509.3 12 个月低/高(港元)1.78/24.55 平均成交(百万港元)1.0 股东结构股东结构 绿叶制药 70.81%其他股东 29.19%总共 100.0%股价表现股价表现%一个月一个月 三个月三个月 十二个月十二个月 相对收益相对收益 4.3%-12.0%-绝对收益绝对收益 7.6%-17.6%-数据来源:iFind、港交所、公司 张擎柱张擎柱 医药行业分析师医药行业分析师+86- 0 05 50252530
8、300.00.05.05.010.010.015.015.020.020.025.025.030.030.0成交额(百万港元)成交额(百万港元)股价及恒指相对走势股价及恒指相对走势成交金额(百万)成交金额(百万)公司股价公司股价恒指相对走势恒指相对走势 2 公司深度报告/博安生物 本报告版权属于安信国际证券本报告版权属于安信国际证券(香港香港)有限公司。有限公司。各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。风险提示:风险提示:产品集采降价风险,产品研发失败风险,产品商业化不及预期风险,海外市场拓展不及预期风险。(31/12 年结;万元人民币年结;万元人民币)2021 2022 2023E
9、2024E 2025E 营业收入营业收入 15,870 51,596 66,982 91,483 136,251 增长率增长率(%)-225.1%29.8%36.6%48.9%净利润净利润-22,542 -33,175 -22,633 -20,884 -20,467 增长率增长率(%)-毛利率毛利率(%)67.1%68.7%70.5%55.6%54.2%净利润率净利润率(%)-142.0%-64.3%-33.8%-22.8%-15.0%ROE,平均(平均(%)-22.2%-22.3%-17.3%-19.2%-23.2%每股收益每股收益(元元)-0.525-0.658-0.444-0.410-0
10、.402 每股净资产每股净资产(元元)3.112 2.785 2.341 1.931 1.529 市盈率市盈率-市净率市净率 4.86 5.43 6.46 7.83 9.89 股息收益率股息收益率(%)-资料来源:Wind 资讯、安信国际预测 TVfWhZlYnVbYEVcViXaQdN7NoMmMsQoNlOnNrOjMqRoN7NmMvMxNtQoQuOpOsN 3 公司深度报告/博安生物 本报告版权属于安信国际证券本报告版权属于安信国际证券(香港香港)有限公司。有限公司。各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。目录目录 1.公司简介公司简介.5 1.1 公司简介.5 1.2 公司
11、发展历程.6 1.3 公司股权结构.6 1.4 公司董事及高管团队.7 1.5 公司业绩情况.8 2.公司产品管钱公司产品管钱.9 2.1 生物类似药组合.9 2.1.1 博优诺(BA1101)贝伐珠单抗注射液(安维汀的生物类似药).10 2.1.2 博洛加(BA1102)地舒单抗注射液(安加维的生物类似药).14 2.1.3 博优倍(BA6101)地舒单抗注射液(普罗力的生物类似药).16 2.1.4 BA9101 阿柏西普眼内注射溶液(艾力雅的生物类似药).19 2.1.5 BA5101 度拉糖肽注射液(度易达生物类似物).23 2.2 创新抗体组合.25 2.2.1 BA2101 长效
12、IL4R 单抗.25 2.2.2 BA1106 非 IL-2 阻断型抗 CD25 单抗.27 3.公司竞争优势公司竞争优势.28 3.1.丰富的产品管线.28 3.2.完善的生物药运营体系.28 3.3.成熟的商业化能力.29 4.盈利预测与估值盈利预测与估值.30 5.风险提示风险提示.32 附表:财务报表预测附表:财务报表预测.33 图表目录图表目录 图 1:公司主要产品管线.5 图 2:公司发展历程.6 图 3:公司股权结构.6 图 4:2020-2022 年公司业绩情况.9 图 5:2020-2022 年公司研发费用情况.9 图 6:博优诺(BA1101)贝伐珠单抗注射液.10 图 7
13、:贝伐珠单抗作用机制.11 图 8:全球贝伐珠单抗市场规模及预测(2017 年至 2030 年估计)12 图 9:中国贝伐珠单抗市场规模及预测(2017 年至 2030 年估计)12 图 10:2022 年贝伐珠单抗国内销售市场竞争格局.14 图 11:地舒单抗作用机制.15 4 公司深度报告/博安生物 本报告版权属于安信国际证券本报告版权属于安信国际证券(香港香港)有限公司。有限公司。各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。图 12:全球地舒单抗市场规模及预测(安加维及其生物类似药,2017年至 2030 年估计).15 图 13:中国地舒单抗市场规模及预测(安加维及其生物类似药,2
14、017年至 2030 年估计).16 图 14:地舒单抗作用机制.17 图 15:全球地舒单抗市场规模及预测(普罗力及其生物类似药,2017年至 2030 年估计).18 图 16:中国地舒单抗市场规模及预测(普罗力及其生物类似药,2017年至 2030 年估计).18 图 17:抗 VEGF 药物的作用机制.20 图 18:用于视网膜疾病的抗 VEGF 单抗的全球市场规模及预测(2017年至 2030 年估计).21 图 19:用于视网膜疾病的抗 VEGF 单抗的中国市场规模及预测(2017年至 2030 年估计).21 图 20:2022 年全球用于视网膜疾病的抗 VEGF 单抗销售竞争格
15、局 22 图 21:2022 年中国用于视网膜疾病的抗 VEGF 单抗销售竞争格局 22 图 22:全球长效 GLP-1 药物市场规模及预测(2017 年至 2030 年估计).24 图 23:中国长效 GLP-1 药物市场规模及预测(2017 年至 2030 年估计).24 图 24:BA2101 作用机制.26 图 25:全球 IL4R 靶向疗法市场(2017 年至 2030 年估计).26 图 26:中国 IL4R 靶向疗法市场(2020 年至 2030 年估计).27 图 27:中国 IL4R 抗体研发竞争格局.27 图 28:全球 CD25 抗体实体瘤研发竞争格局.28 图 29:公
16、司产能规划.29 表 1:公司董事及高管简介.8 表 2:公司生物类似药板块产品研发进度.9 表 3:国内上市贝伐珠单抗.13 表 4:安加维生物类似物全球研发竞争格局.16 表 5:全球(中国以外)普罗力生物类似物研发竞争格局.19 表 6:中国普罗力生物类似物研发竞争格局.19 表 7:全球阿柏西普生物类似药研发竞争格局.22 表 8:中国度易达生物类似药研发竞争格局.24 表 9:公司创新药板块产品研发进度.25 表 10:2023E-20230E 公司收入/毛利测算.31 表 11:公司自由现金流折让模型估值.32 5 公司深度报告/博安生物 本报告版权属于安信国际证券本报告版权属于安
17、信国际证券(香港香港)有限公司。有限公司。各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。1.公司简介公司简介 1.1 公司简介公司简介 博安生物成立于 2013 年,为绿叶制药集团的控股子公司,专门从事治疗性抗体的研发、生产及商业化,专注于肿瘤、自身免疫性疾病、眼科及代谢疾病等治疗领域。公司的抗体发现基于三大技术平台:全人抗体转基因小鼠及噬菌体展示技术平台、双特异 T-cellEngager 技术平台和抗体药物偶联(ADC)技术平台。公司产品组合包括两款商业化产品、七款受国际知识产权保护的创新抗体及四款候选生物类似药。公司拥有全面综合性及可扩展的生物制药平台,从抗体发现、细胞株开发、上游及下
18、游工艺开发、分析及生物分析方法开发、技术转移至中试生产及商业化规模生产。除中国市场外,公司也在美国及欧盟市场研发生物医药产品。公司已建立起广泛的商业化网络并具备成熟的商业化能力,分销网络覆盖全国千余家医院,并与阿斯利康中国、正大青岛、欧康维视等知名企业形成紧密的商业合作。截止 2022 年底,公司共有员工 745 人,其中研发 285 人,制造及质量管理 384 人,销售、市场及职能 76 人。公司总部位于山东烟台,建有规模化的中试及商业化生产基地,在南京和美国波士顿布局了抗体药物早期研发团队,并在新加坡建立了海外市场开发团队。图图 1:公司:公司主要主要产品管线产品管线 资料来源:公司路演材
19、料、安信国际(转下页)6 公司深度报告/博安生物 本报告版权属于安信国际证券本报告版权属于安信国际证券(香港香港)有限公司。有限公司。各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。1.2 公司公司发展历程发展历程 图图 2:公司发展历程公司发展历程 资料来源:公司官网、安信国际 1.3 公司股权结构公司股权结构 公司的控股股东绿叶制药持有公司 70.81%的股权。绿叶制药于 1994 年成立,2014 年在香港联交所主板上市,是一家致力于创新药物的研发、生产和销售的国际化制药公司,以全球研发、全球制造、全球市场为三大战略重心,聚焦中枢神经系统、肿瘤、心血管、代谢等疾病领域,2022 年整体实
20、现营业收入 59.8 亿元,归母净利润 6.05 亿元。图图 3:公司股权结构:公司股权结构 资料来源:公司公告、安信国际 2013年年12月:公司在中国成立2014年年1 月:公 司200L 试验基地投入运营2016年年9月:BA1101国内I获批IND2017年年4月:BA1101国内进入1期临床5月:BA6101国内获批IND6月:BA1102国内获批IND12月:BA1101国内进入3期临床12月:BA6101国内进入1期临床2019年年3月:BA9101国内获批IND6月:BA6101国内进入3期临床9月:BA9101国内进入1期临床2020年年2月:公司成为绿叶 制药附属公 司,绿
21、叶制 药收购 公 司 98%股权6月:BA6101美国获批IND10月:BA6101德国获批IND2021年年1月:BA1102进入3期临床,公司 完 成 A 轮8.76亿融资2月:BA9109进入3期临床4月:BA1101国内获批上市5 月:LY-CovMab完成1期临床9月:公司完成B轮2.11亿融资,BA5101国内IND 获 批,BA1105国内IND获批10月:BA6101国内NDA获批12 月 :BA1201国内IND获批2022年年2月:BA5101国内进入1期临床试验7月:BA5101国内进入3期临床试验9 月:BA-CovMab国内IND 获 批,BA1106国内IND获批1
22、0月:BA2101国内IND获批11月:BA6101国内获批上市12月:公司港交所 挂牌上市 7 公司深度报告/博安生物 本报告版权属于安信国际证券本报告版权属于安信国际证券(香港香港)有限公司。有限公司。各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。1.4 公司董事及高管团队公司董事及高管团队 博安生物具备完整的从抗体发现到产业化的全整合型产业链条的优秀人才。博安生物具备完整的从抗体发现到产业化的全整合型产业链条的优秀人才。截止 2022 年底共有员工 745 人,其中制造及质量管理 384 人,研发 285 人,销售、市场和职能 76 人。团队专家在全球知名药企有多年的药物研发、项目管理
23、、生产和质量管理经验。执行董事姜华女士:执行董事姜华女士:姜女士是本公司董事会主席兼首席执行官,负责监督本集团企业管理、战略及业务拓展并督导董事会。姜女士在医药行业拥有超过 24 年的经验。自 1998 年到 2020年,姜女士在绿叶集团任职,最后职位为副总裁,主要负责绿叶集团的投资、战略及业务发展以及投资者关系管理。姜女士于 1998 年在复旦大学取得经济学学士学位,2007 年 5 月取得法国 KEDGE 高等商学院的工商管理硕士学位,2012 年 6 月取得比利时联合商学院的工商管理博士学位。执行董事窦昌林博士:执行董事窦昌林博士:窦博士于 2013 年 12 月加入博安生物并负责公司早
24、期的搭建及技术平台建设。窦博士现为公司研发总裁、首席运营官,负责为集团制定研发及产品线开发战略、实施研发活动并监督及管理药物开发过程。窦博士在制药行业拥有超过 24 年经验,曾在多家跨国公司负责生物制药研发、制造及质量管理(包括再生元等)。窦博士于 1984 年 7 月在中国北京大学取得生物学学士学位,1998 年获得中国科学院神经科学研究所的硕士学位,1995 年获得美国纽约州立大学石溪分校的博士学位。高级副总裁兼生物技术工程中心及质量部门负责人卢军先生:高级副总裁兼生物技术工程中心及质量部门负责人卢军先生:卢先生于 2015 年 3 月加入公司,现为公司的高级副总裁兼生物技术工程中心及质量
25、部门的负责人,负责监管公司生物技术工程中心及质量部门的运营。卢先生在制药行业拥有超过 21 年的经验,曾任职多家制药企业负责药品工艺开发及生产制造(包括礼来、益普生等)。卢先生于 1988 年在北京大学取得细胞生物学及基因学学士学位,1997 年在美国南加州大学取得生物化学及分子生物学硕士学位,2003 年在美国芝加哥大学取得工商管理硕士学位。首席财务官王盛翰先生:首席财务官王盛翰先生:王先生自 2020 年 9 月担任公司的首席财务官,负责监督、建议并落实集团的整体财务及战略。王先生在会计及企业财务方面积累超过 20 年的经验,于 2009年 12 月加入绿叶集团,自 2009 年至 202
26、0 年担任绿叶制药总裁助理,其后担任投资及业务拓展总监,负责证券事务、投资及资本运作。王先生于 2001 年在中国山东财经大学取得金融专业经济学学士学位,2010 年 1 月在中国海洋大学取得工商管理硕士学位,并于 2008 年获中国山东省注册会计师协会颁发的执业会计师资格。业务运营中心副总裁池广明先生:业务运营中心副总裁池广明先生:池先生于 2021 年 4 月加入博安生物,并担任公司业务运营中心副总裁,负责制定本集团营销的销售战略及运营管理。池先生在制药行业积累超过 32年的经验,自 1997 年至 2008 年,先后担任山东绿叶和南京绿叶的区域经理及销售总监。池先生于 1990 年在中国
27、内蒙古民族大学蒙医药学院取得医学学士学位,2003 年 1 月在中国人民大学工商管理硕士课程毕业,2007 年获得内蒙古自治区人力资源和社会保障厅授予的内科副主任医师资格。生物药发现研究部门生物药发现研究部门高级高级总监宋德勇先生:总监宋德勇先生:宋先生于 2015 年加入集团,现为公司生物药发现研究部门总监,负责进行公司的生物药物靶点调研与立项工作及生物药物分子发现和先导分子确认。宋先生在生物制药行业积累超过 13 年的经验,在加入本公司前曾任职于多家生物技术公司负责抗体药物的筛选与评估。宋先生于 2005 年 7 月及 2008 年 6 月于中国山东大学取得生物学学士学位及微生物学硕士学位
28、。(转下页)8 公司深度报告/博安生物 本报告版权属于安信国际证券本报告版权属于安信国际证券(香港香港)有限公司。有限公司。各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。表表 1:公司:公司董事及高管简介董事及高管简介 姓名姓名 年龄年龄 职务职务 加入本集团日期加入本集团日期 获委任为董事日期获委任为董事日期 职责职责 姜华 45 岁 执行董事、首席执行官兼董事会主席 2020 年 6 月 22日 2020 年 6 月 22 日 监督本集团企业管理、战略及业务拓展并督导董事会 窦昌林 59 岁 执行董事、研发总裁兼首席运营官 2013 年 12 月 2019 年 11 月 16日 为本集团
29、制定研发及产品线开发战略、实施研发活动并监督及管理药物开发过程 卢军 57 岁 高级副总裁兼生物技术工程中心及质量部门负责人 2015 年 3 月 监管及管理本公司生物技术工程中心及质量部门的运营 王盛翰 43 岁 首席财务官 2020 年 9 月 监督、建议并落实本集团的整体财务及战略 池广明 58 岁 业务运营中心副总裁 2021 年 4 月 负责制定本集团营销的销售战略及运营管理 宋德勇 40 岁 生物药发现研究部门高级总监 2015 年 12 月 负责管理本公司的生物药物靶点调研与立项工作及生物药物分子发现和先导分子确认 资料来源:公司官网、公司公告、安信国际 1.5 公司业绩情况公司
30、业绩情况 公司公司业绩业绩显著增长,博优诺放量迅速。显著增长,博优诺放量迅速。2021 年和 2022 年公司分别实现营业收入 1.59 亿元和 5.16 亿元,均来源于核心产品博优诺(BA1101)的销售放量。公司凭借积极的营销策略及高效的销售执行能力,在内部商业化团队和第三方推广商(包括阿斯利康中国)的通力合作下,迅速在国内市场站稳脚跟,自 2021 年 4 月博优诺获批以来实现了销售业绩的迅速放量。9 公司深度报告/博安生物 本报告版权属于安信国际证券本报告版权属于安信国际证券(香港香港)有限公司。有限公司。各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。研发费用研发费用维持高位维持高位
31、,为中长期管线释放动能。,为中长期管线释放动能。2020 年、2021 年和 2022 年公司研发费用分别为 2.36 亿元、2.31 亿元和 4 亿元,主要包括支付给 CRO 和医院的研发服务费、研发人员工资及股权激励、临床前及临床试验所需原材料及消耗品开支等,2022 年研发开支较 2020年和 2021 年大幅提升主要由于加快本司创新及转型而增加对研发项目的投资所致。图图 4:2020-2022 年公司业绩情况年公司业绩情况 图图 5:2020-2022 年公司研发费用情况年公司研发费用情况 资料来源:Wind、安信国际 资料来源:Wind、安信国际 2.公司产品管钱公司产品管钱 公司产
32、品管线包含生物类似药和创新抗体药物两大板块,其中生物类似药板块已经实现两款产品的商业化并贡献了目前公司全部销售收入,另有多款产品处于临床后期或 BLA 阶段;创新抗体药物板块目前处于早期研发阶段,有 4 款产品进入临床 1 期阶段,为公司远期业务规模打开天花板。2.1 生物类似药组合生物类似药组合 生物类似药是一种与批准的现有参照药高度相似、且没有临床意义上的差异的生物制品。候选生物类似药须经过国家药监局、美国食品药品管理局及欧洲药品管理局监管审评流程,方可获得商业化批准。在获批且参照药主要专利到期后,生物类似药方可进行商业化。类似药定价比起参照药更可负担,具有潜力获得更大范围的普及性。公司生
33、物类似药板块共有 6 款品种:2 款已经上市,1 款处于 BLA 申报阶段,2 款处于临床 3 期,1 款处于临床 1 期,其中 2 款在海外开展欧美日的国际多中心 3 期临床。表表 2:公司生物类似药板块产品研发进度:公司生物类似药板块产品研发进度 产品名称产品名称 通用名通用名 适应症适应症 研发进度研发进度(预计)上市日期(预计)上市日期 BA1101(博优诺)(博优诺)贝伐珠单抗类似物 多种实体瘤 国内已上市 国内 2021 年 4 月获批 BA6101(博优倍)(博优倍)低剂量地舒单抗类似物 骨质疏松症 国内已上市;海外欧美日 3 期临床开始入组 国内 2022 年 11 月获批,海
34、外预计 2026 年获批 BA1102(博洛加)(博洛加)高剂量地舒单抗类似物 实体瘤骨转移及骨巨细胞瘤 国内 2023 年 3 月递交 BLA;海外欧美日3 期临床开始入组 国内预计 2024 年下半年获批,海外预计2026 年获批 BA5101 度拉糖肽类似物 糖尿病 国内 3 期临床完成全部受试者入组,预计2024 年上半年递交BLA;海外预期 2023年下半年获批 IND 国内预计 2025 年上半年获批;海外预计2028 年或 2029 年获批 BA9101 阿柏西普类似物 视网膜疾病 国内处于 3 期临床,预计 2024 年下半年递交 BLA 国内预计 2025 年下半年获批 BA
35、1104 欧狄沃单抗类似物 多种实体瘤 国内即将进入 3 期临床,预计 2025 年递国内预计 2026 年获批 015,87051,596010,65135,423-24,054-22,542-33,175-40,000-20,000020,00040,00060,0002020年2021年2022年单位:万元营业收入毛利归母净利润23,63223,15740,03405,00010,00015,00020,00025,00030,00035,00040,00045,0002020年2021年2022年单位:万元 10 公司深度报告/博安生物 本报告版权属于安信国际证券本报告版权属于安信国际
36、证券(香港香港)有限公司。有限公司。各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。交 BLA 资料来源:公司公告、安信国际 2.1.1 博优诺(博优诺(BA1101)贝伐珠单抗注射液(安维汀的生物类似药)贝伐珠单抗注射液(安维汀的生物类似药)博优诺(BA1101)作为安维汀(贝伐珠单抗)的生物类似药,为博安生物首款商业化的抗体药物产品。贝伐珠单抗在国内获批适应症有六个,用于治疗转移性结直肠癌,晚期转移性或复发性非小细胞肺癌,复发性胶质母细胞瘤,肝细胞癌,上皮性卵巢癌,输卵管癌或原发性腹膜癌及宫颈癌。2021 年 4 月,博安生物自国家药监局取得博优诺(BA1101)针对转移性结直肠癌及晚期转
37、移性或复发性非小细胞肺癌适应症的监管批准,并于 2021 年 5 月开始进行商业销售并授予阿斯利康中国在中国各省及自治区的若干县域地区的独家推广权。博优诺为国内第三家获批的贝伐珠单抗生物类似物,2022年首个商业化完整年度实现销售收入5.15亿元。图图 6:博优诺(:博优诺(BA1101)贝伐珠单抗注射液)贝伐珠单抗注射液 资料来源:公司招股书、安信国际 参照药背景:参照药背景:贝伐珠单抗由罗氏开发,最初于 2004 年以品牌名称安维汀获 FDA 批准用于治疗转移性结直肠癌,通常通过静脉输注给药。安维汀于 2010 年在中国上市,贝伐珠单抗首次获纳入国家医保目录(2017 年版)。贝伐珠单抗在
38、美国、欧盟及中国等地的主要专利已分别于 2019 年、2020 年及 2018 年过期。安维汀由罗氏在全球进行分销,并被列入世界卫生组织基本药物标准清单。根据医药魔方数据,安维汀于 2022 年的全球销售额达 23 亿美金。作用机制:作用机制:贝伐珠单抗通过阻断肿瘤血供,从而抑制肿瘤生长。血管内皮生长因子(vascular endothelial growth factor,VEGF)具有促进内皮细胞增殖、刺激血管形成等作用。VEGF 在许多肿瘤中过度表达,贝伐珠单抗通过阻断游离 VEGF 与其受体结合,抑制肿瘤新生血管生成,减少对肿瘤养分的供给,从而达到抑制肿瘤生长的目的。(转下页)11 公
39、司深度报告/博安生物 本报告版权属于安信国际证券本报告版权属于安信国际证券(香港香港)有限公司。有限公司。各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。图图 7:贝伐珠单抗作用机制贝伐珠单抗作用机制 资料来源:公司招股书、安信国际 产品进展:产品进展:博优诺于 2021 年 4 月获批用于用于转移性结直肠癌和晚期转移性或复发性非小细胞肺癌,分别于 2021 年 7 月及 2022 年 2 月将适应症外推至复发性胶质母细胞瘤,上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌及子宫颈癌,目前上述 5 个适应症已经全部纳入医保;2021 年 5 月26 日,博安生物就博优诺(BA1101)与阿斯利康中国订立协
40、议(2022 年 3 月 7 日进行了补充协议修订),授予阿斯利康中国在国内各省及自治区的若干县域地区的独家推广权;2023年 4 月博优诺巴西 BLA 获得受理。市场市场规模规模:根据弗若斯特沙利文报告,全球贝伐珠单抗的市场规模(包括参照药及其生物类似药)由 2017年的 69 亿美元增加至 2021 年的 69 亿美元,复合年增长率为 0.2%,预计 2030 年将继续增加至 72 亿美元,2021 年至 2030 年的复合年增长率为 0.5%。12 公司深度报告/博安生物 本报告版权属于安信国际证券本报告版权属于安信国际证券(香港香港)有限公司。有限公司。各项声明请参见报告尾页。各项声明
41、请参见报告尾页。图图 8:全球贝伐珠单抗市场规模及预测(:全球贝伐珠单抗市场规模及预测(2017 年至年至 2030 年估计)年估计)资料来源:弗若斯特沙利文、公司招股书、安信国际 根据弗若斯特沙利文报告,中国贝伐珠单抗的市场规模由 2017 年的人民币 17 亿元增加至2021 年的人民币 90 亿元,复合年增长率为 51.4%,预计 2030 年将增加至人民币 184 亿元,2021 年至 2030 年的复合年增长率为 8.3%。图图 9:中国贝伐珠单抗市场规模及预测(:中国贝伐珠单抗市场规模及预测(2017 年至年至 2030 年估计)年估计)资料来源:弗若斯特沙利文、公司招股书、安信国
42、际 竞争格局:竞争格局:根据医药魔方数据统计,截止目前全球范围内贝伐珠单抗获批上市的有 25 款,处于 BLA阶段的有 2 款,处于临床试验阶段的有 22 款,处于 IND 申报阶段的有 2 款;中国范围内贝伐珠单抗获批上市的有 10 款,处于 BLA 阶段的有 1 款,处于临床试验阶段的有 13 款,处于 IND 申报阶段的有 6 款。根据医药魔方数据统计,国内主要市场份额被齐鲁制药、罗氏和信达生物三家所占据。(转下页)6.96.87.17.36.97.37.67.77.77.67.57.47.37.26.26.46.66.877.27.47.67.8单位:十亿美元1.73.245.8911
43、.513.614.815.716.316.917.517.918.4024680单位:十亿人民币 13 公司深度报告/博安生物 本报告版权属于安信国际证券本报告版权属于安信国际证券(香港香港)有限公司。有限公司。各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。表表 3:国内上市国内上市贝伐珠单抗贝伐珠单抗 品牌名称品牌名称 通用名称通用名称 公司公司 国家药监局的初步批国家药监局的初步批准准 适应症适应症 每名患者的年度成每名患者的年度成本(人民币元)本(人民币元)国家医保目录国家医保目录 安维汀安维汀 贝伐珠单抗 罗氏 2010 年 2 月 26 日 转移性结直肠癌 晚
44、期转移性或复发性小细胞肺癌 子宫颈癌 复发性胶质母细胞瘤 肝细胞癌 上皮性卵巢癌、输卵管癌 或原发性腹膜癌 约 180,000 根据国家医保目录(2021 年版)(于2022 年 1 月 1 日生效),仅适用于治疗转移性结直肠癌、转移性/复发性非小细胞肺癌、复发性胶质母细胞瘤及不可切除的HCC 的贝伐珠单抗(安维汀)获纳入乙类清单。Ankeda 贝伐珠单抗-QL1101 齐鲁制药 2019 年 12 月 6 日 转移性结直肠癌 晚期转移性或复发性非小细胞肺癌 约 139,440 BYVASDA 贝伐珠单抗-IBI305 信达生物 2020 年 6 月 17 日 转移性结直肠癌 晚期转移性或复发
45、性非小细胞肺癌 复发性胶质母细胞瘤 子宫颈癌 上皮性卵巢癌、输卵管癌 或原发性腹膜癌 肝细胞癌 约 138,480 博优诺博优诺 贝伐珠单抗-BA1101 博安生物 2021 年 4 月 30 日 转移性结直肠癌 晚期转移性或复发性非小细胞癌 复发性胶质母细胞瘤 子宫颈癌 上皮性卵巢癌、输卵管癌 或原发性腹膜癌 约 137,640 艾瑞妥艾瑞妥 贝伐珠单抗-BP102 苏州盛迪亚 2021 年 6 月 22 日 转移性结直肠癌 晚期转移性或复发性肺小细胞癌 复发性胶质母细胞癌 约 138,480 普贝希普贝希 贝伐珠单抗-BAT1706 百奥泰 2021 年 11 月 17 日 晚期转移性或复
46、发性肺小细胞癌 转移性结直肠癌 复发性胶质母细胞瘤 子宫颈癌 上皮性卵巢癌、输卵管癌 或原发性腹膜癌 约 137,640 贝安汀贝安汀 贝伐珠单抗-MIL60 贝达药业 2021 年 11 月 24 日 晚期转移性或复发性非小细胞肺癌 转移性结直肠癌 复发性胶质母细胞瘤 子宫颈癌 上皮性卵巢癌、输卵管癌 或原发性腹膜癌 不适用 Hanbeitai 贝伐珠单抗-HLX04 复宏汉霖 2021 年 11 月 30 日 晚期转移性或复发性非小细胞肺癌 转移性结直肠癌 不适用 Pusintin 贝伐珠单抗-TAB008 东曜药业 2021 年 11 月 30 日 晚期转移性或复发性非小细胞肺癌 转移性
47、结直肠癌 复发性胶质母细胞瘤 子宫颈癌 上皮性卵巢癌、输卵管癌 或原发性腹膜癌 肝细胞癌 约 137,040 安倍斯安倍斯 贝伐珠单抗 正大天晴 2023 年 2 月 28 日 转移性结直肠癌 晚期转移性或复发性小细胞肺癌 子宫颈癌 复发性胶质母细胞瘤 不适用 14 公司深度报告/博安生物 本报告版权属于安信国际证券本报告版权属于安信国际证券(香港香港)有限公司。有限公司。各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。肝细胞癌 上皮性卵巢癌、输卵管癌 或原发性腹膜癌 资料来源:弗若斯特沙利文、公司招股书、药智网、安信国际 图图 10:2022 年年贝伐珠单抗国内销售市场竞争格局贝伐珠单抗国内
48、销售市场竞争格局 资料来源:医药魔方、安信国际 2.1.2 博洛加(博洛加(BA1102)地舒单抗注射液(安加维的生物类似药)地舒单抗注射液(安加维的生物类似药)博洛加(BA1102)为安加维的生物类似药,是地舒单抗高剂量品种(120mg 规格),该品种为皮下制剂,一年给药 13 或 15 次(骨巨细胞瘤适应症在治疗首月的第 8 天和第 15 天需额外注射 120mg),每 4 周注射 120mg。安加维主要用于为患者治疗因多发性骨髓瘤、实体瘤骨转移及不可手术切除或手术切除可能导致严重发病率的骨巨细胞瘤引起的骨骼相关事件。公司于 2015 年 7 月开始开发 BA1102,已完成实体瘤骨转移的
49、 III 期临床试验,2023年 3 月 BA1102 针对实体瘤骨转移及骨巨细胞瘤适应症的 BLA 申请获得 CDE 受理,预计2024 年下半年在国内获批上市。海外 BA1102 目前已经开始临床 3 期受试者入组(凭借BA6101 在欧盟进行的临床试验)。欧洲药品管理局及 FDA 均表示,如果 BA1102 与安加维间及 BA6101 与普罗力间综合质量相似性得到证实,且在非临床及临床方面证明 BA6101 与普罗力类似,上述监管机构将同意 BA6101 在欧盟的 I 期及 III 期临床试验结果可支持将其适应症外推至普罗力及安加维的所有适应症。参照药的背景:参照药的背景:安加维(地舒单
50、抗)是一种由安进研制的全人源 RANKL IgG2 单克隆抗体。2010 年 11 月安加维(地舒单抗)首次获 FDA 批准上市,2011 年 7 月在欧盟上市,2019 年 5 月安加维获国家药监局批准于中国上市。地舒单抗被首次纳入国家医保目录(2020 年版),并自 2021 年3 月 1 日起生效。地舒单抗在美国及欧盟的主要专利将分别于 2025 年及主要于 2025 年届满。地舒单抗在中国的主要专利将于 2022 年 6 月届满。根据医药魔方数据,2022 年安加维的全球销售额为 20.14 亿美金,而中国区销售收入为 4.27 亿人民币(百济神州负责销售)。作用机制:作用机制:地舒单
51、抗是一种全人源单克隆抗体,可与 RANKL 进行高亲和力及特异性结合,从而阻止其在破骨细胞前体及破骨细胞表面的受体 RANK 激活。RANKL 连同其受体 RANK 及 OPG 是调节骨吸收途径中的关键介质。防止 RANKL/RANK 相互作用会抑制破骨细胞的形成、功能苏州盛迪亚生物医药2%齐鲁制药54%罗氏制药24%山东博安生物3%信达生物16%其他1%苏州盛迪亚生物医药齐鲁制药罗氏制药山东博安生物信达生物其他 15 公司深度报告/博安生物 本报告版权属于安信国际证券本报告版权属于安信国际证券(香港香港)有限公司。有限公司。各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。及存活,从而减少皮质
52、骨及小梁骨的骨吸收。图图 11:地舒单抗作用机制:地舒单抗作用机制 资料来源:弗若斯特沙利文、公司招股书、安信国际 市场空间:市场空间:根据弗若斯特沙利文报告,安加维及其生物类似药的全球地舒单抗市场规模由 2017 年的17.09 亿美元增长至 2021 年的 22.04 亿美元,复合年增长率为 6.6%,预期于 2030 年将减少至 18.25 亿美元。中国安加维及其生物类似药的地舒单抗市场销售收入由 2017 年的零增长至 2021 年的人民币 1.41 亿元,预期于 2030 年将增长至人民币 28.37 亿元,2021 年至2030 年的复合年增长率为 39.6%。图图 12:全球地舒
53、单抗市场规模及预测(安加维及其生物类似药,:全球地舒单抗市场规模及预测(安加维及其生物类似药,2017 年至年至 2030 年估计年估计)资料来源:弗若斯特沙利文、公司招股书、安信国际(转下页)1,709 1,935 2,097 2,075 2,204 2,184 2,107 2,010 1,937 1,895 1,805 1,807 1,824 1,825 -500 1,000 1,500 2,000 2,500单位:百万美元 16 公司深度报告/博安生物 本报告版权属于安信国际证券本报告版权属于安信国际证券(香港香港)有限公司。有限公司。各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。图图
54、 13:中国地舒单抗:中国地舒单抗市场规模及预测(安加维及其生物类似药,市场规模及预测(安加维及其生物类似药,2017 年至年至 2030 年估计)年估计)资料来源:弗若斯特沙利文、公司招股书、安信国际 竞争格局:竞争格局:截至目前,无安加维(地舒单抗)的生物类似药在任何市场上市,全球(中国境外)处于临床阶段的安加维(地舒单抗)在研生物类似药仅公司一款,中国共有六款处于临床阶段的安加维(地舒单抗)在研生物类似药:表表 4:安加维生物类似物全球研发竞争格局:安加维生物类似物全球研发竞争格局 地区地区 药品名称药品名称/编码编码 公司公司 阶段阶段 适应症适应症 首次发布日期首次发布日期 中国中国
55、 BA1102 博安生物 生物制品许可申请 实体瘤骨转移 2021 年 2 月 8 日 9MW0321 江苏泰康生物药业 生物制品许可申请 预防由实体瘤骨转移引起的骨相关事件 2021 年 12 月 28 日 QL1206 齐鲁制药 生物制品许可申请 实体瘤骨转移 2021 年 8 月 30 日 HL05 华兰基因工程 三期 预防由实体瘤骨转移引起的骨相关事件 2020 年 2 月 26 日 HS-20090 江苏豪森药业/上海翰森生物药业 三期 双磷酸盐治疗无效的恶性肿瘤高钙血症;骨巨细胞瘤;预防由实体瘤骨转移及多发性骨髓瘤引起的骨相关事件 2020 年 9 月 17 日 HS629 海正药
56、业 一期 预防由实体瘤骨转移引起的骨相关事件 2018 年 4 月 12 日 欧洲欧洲 BA1102 博安生物 三期 实体瘤骨转移、骨巨细胞瘤 2020 年 10 月 20 日 资料来源:弗若斯特沙利文、公司招股书、医药魔方、安信国际 2.1.3 博优倍(博优倍(BA6101)地舒单抗注射液(普罗力的生物类似药)地舒单抗注射液(普罗力的生物类似药)博优倍(BA6101)为普罗力(地舒单抗)的生物类似药,是地舒单抗低剂量品种,该品种为皮下制剂,一年两次给药,每 6 个月注射 60mg。普罗力主要用于骨折高风险的绝经后女性的骨质疏松症治疗、骨折高风险的男性骨质疏松症的增加骨量治疗、骨折高风险的男性
57、和女性糖皮质激素诱导的骨质疏松症治疗、非转移性前列腺癌男性患者接受雄激素剥夺治疗引起的高骨折风险的增加骨量治疗,以及乳腺癌女性患者接受芳香化酶抑制剂治疗引起的高骨折风险的增加骨量治疗。公司于 2014 年 11 月开始开发 BA6101,完成治疗高骨折风险的绝经后女性骨质疏松症的 III期临床试验后递交了 BLA 申请,并于 2022 年 11 月获批上市,为国内首款获批上市的普罗64 141 268 500 821 1,175 1,534 1,927 2,331 2,636 2,837 0500025003000单位:百万人民币 17 公司深度报告/博安生物 本报告版权
58、属于安信国际证券本报告版权属于安信国际证券(香港香港)有限公司。有限公司。各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。力生物类似物。2023 年 1 月公司向正大青岛授予 BA6101 在中国大陆的独家商业化权利。此外,FDA 及 PEI 已分别于 2020 年 6 月及 2020 年 10 月批准该新药临床试验及临床试验申请,海外目前已经开始临床 3 期受试者的入组。参考药物的背景:参考药物的背景:普罗力是一种全人源 RANKL IgG2 单克隆抗体,最初由安进开发。其于 2010 年获 FDA 批准,商品名为普罗力,用于治疗高骨折风险的绝经后女性的骨质疏松症,随后于美国上市。同年,其也
59、获欧洲药品管理局批准以相同的商品名用于骨折高风险的绝经后女性及男性的骨质疏松症治疗、骨折高风险的前列腺癌男性患者与激素消融相关的骨质流失治疗及骨折高风险的成年患者与长期全身性糖皮质激素疗法相关的骨质流失治疗。于 2020 年,普罗力获国家药监局批准用于治疗具有高骨折风险的绝经后女性的骨质疏松症。地舒单抗被首次纳入国家医保目录(2020 年版),并自 2021 年 3 月 1 日起生效。其为中国第一个,也为目前唯一一个用于治疗骨质疏松症的抗 RANKL 单克隆抗体。地舒单抗在美国及欧盟的主要专利将分别于 2025 年及主要于 2025 年届满。地舒单抗在中国的主要专利将于 2022 年 6 月届
60、满。根据医药魔方数据,2022 年普罗力的全球销售额达 36 亿美元。作用机制:作用机制:地舒单抗是一种全人源单克隆抗体,可与 RANKL 进行高亲和力及特异性结合,从而阻止其在破骨细胞前体及破骨细胞表面的受体 RANK 激活。RANKL 连同其受体 RANK 及 OPG 是调节骨吸收途径中的关键介质。防止 RANKL/RANK 相互作用会抑制破骨细胞的形成、功能及存活,从而减少皮质骨及小梁骨的骨吸收。图图 14:地舒单抗作用机制:地舒单抗作用机制 资料来源:公司招股书、安信国际 产品进展:产品进展:博优倍于 2021 年 10 月递交 BLA 获 CDE 受理,2022 年 11 月在国内获
61、批上市,2022 年 12月获得全国医保编码并正式向 50 个城市供药,2023 年 1 月向正大青岛授予博优倍于中国大陆的独家商业化权利,截止目前为止博优倍已在全国 26 个省、市或自治区挂网。博优倍海外即将在欧美日进入 3 期临床。市场空间:市场空间:根据弗若斯特沙利文报告,普罗力及其生物类似药的全球地舒单抗市场规模由 2017 年的21.64 亿美元增加至 2021 年的 35.93 亿百万美元,复合年增长率为 13.5%,预期于 2030 年增加至 39.85 亿美元,2021 年至 2030 年的复合年增长率为 1.2%。于 2020 年 6 月,普罗力在中国获批治疗骨质疏松症适应症
62、。预期中国普罗力及其生物类似药的地舒单抗市场销售 18 公司深度报告/博安生物 本报告版权属于安信国际证券本报告版权属于安信国际证券(香港香港)有限公司。有限公司。各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。收入将由 2021 年的人民币 2.01 亿元增加至 2030 年的人民币 78.24 亿元,复合年增长率为49.5%。图图 15:全球地舒单抗市场规模及预测(普罗力及其生物类似药,:全球地舒单抗市场规模及预测(普罗力及其生物类似药,2017 年至年至 2030 年估计)年估计)资料来源:弗若斯特沙利文、公司招股书、安信国际 图图 16:中国地舒单抗市场规模及预测(普罗力及其生物类似药
63、,:中国地舒单抗市场规模及预测(普罗力及其生物类似药,2017 年至年至 2030 年估计)年估计)资料来源:弗若斯特沙利文、公司招股书、安信国际 竞争格局:竞争格局:截至目前为止,公司产品博优倍和泰康生物的迈利舒为全球唯二获批的普罗力生物类似药,全球(中国以外)有 15 款处于临床阶段的普罗力(地舒单抗)的候选生物类似药,中国有众多处于临床阶段的普罗力(地舒单抗)的候选生物类似药。2,164 2,535 2,954 3,072 3,593 3,683 3,628 3,555 3,520 3,509 3,579 3,744 3,869 3,985 -500 1,000 1,500 2,000
64、2,500 3,000 3,500 4,000 4,500单位:百万美元210 500 967 1,624 2,566 3,554 4,585 5,809 7,075 7,824 01,0002,0003,0004,0005,0006,0007,0008,0009,000单位:百万人民币 19 公司深度报告/博安生物 本报告版权属于安信国际证券本报告版权属于安信国际证券(香港香港)有限公司。有限公司。各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。表表 5:全球(中国以外)普罗力生物类似物研发竞争格局:全球(中国以外)普罗力生物类似物研发竞争格局 药品名称药品名称/编码编码 公司公司 地区地区
65、 阶段阶段 适应症适应症 首次发布日期首次发布日期 BA6101BA6101 博安生物 欧洲 三期 骨质疏松症 2020 年 10 月 20 日 GP2411GP2411 山德士 美国、欧洲、日本 申请上市 绝经后骨质疏松症 2019 年 6 月 4 日 AryliaArylia AryoGen Pharmed 伊朗 三期 绝经后骨质疏松症 2017 年 9 月 26 日 SB16SB16 三星生物 波兰 三期 绝经后骨质疏松症 2020 年 12 月 11 日 TVBTVB-009009 梯瓦制药 美国 三期 绝经后骨质疏松症 2021 年 1 月 28 日 CTCT-P41P41 Cell
66、trion 欧洲 三期 绝经后骨质疏松症 2021 年 2 月 17 日 FKS518FKS518 Fresenius Kabi SwissBioSim GmbH 欧洲 三期 绝经后骨质疏松症 2021 年 6 月 22 日 RGBRGB-1414-P P Gedeon Richter Plc.美国、欧洲 三期 绝经后骨质疏松症 2021 年 10 月 21 日 MB09MB09 mAbxience S.A 欧洲、墨西哥 三期 绝经后骨质疏松症 2022 年 4 月 20 日 AVT03AVT03 Alvotech Swiss AG 不适用 三期 骨质疏松症 2021 年 11 月 19 日
67、ENZ215ENZ215 Enzene 英国 三期 骨质疏松症 2022 年 2 月 18 日 INTP23INTP23 Intas Pharmaceuticals 印度 三期 绝经后骨质疏松症 Bmab 1000Bmab 1000 Biocon 英国 三期 绝经后骨质疏松症 MB09 mAbxience S.A 欧洲 三期 绝经后骨质疏松症 2022 年 3 月 28 日 JHLJHL12661266 伊甸生技 澳大利亚/新西兰 一期 健康受试者 资料来源:弗若斯特沙利文、公司招股书、医药魔方、安信国际 表表 6:中国普罗力生物类似物研发竞争格局:中国普罗力生物类似物研发竞争格局 药品名称药
68、品名称/编编码码 公司公司 阶段阶段 适应症适应症 首次发布日期首次发布日期 QL1206 齐鲁制药 生物制品许可申请 骨折风险高的绝经后骨质疏松症 2021 年 9 月 6日 KN012 康宁杰瑞/菲洋生物 生物制品许可申请 骨折风险高的绝经后骨质疏松症 2020 年 7 月 31日 CMAB807 上海百迈博制药/上海迈泰亚博生物技术 三期 骨折风险高的绝经后骨质疏松症 2020 年 11 月 17日 HLX14 复宏汉霖生物技术 三期 骨折风险高的绝经后骨质疏松症 2022 年 3 月 18日 MV088 昆药集团 一期 骨折风险高的绝经后骨质疏松症 2020 年 11 月 27日 HS
69、-20090-2 上海翰森生物制药 一期 骨折风险高的绝经后骨质疏松症 2021 年 7 月 16日 资料来源:弗若斯特沙利文、公司招股书、医药魔方、安信国际 2.1.4 BA9101 阿柏西普眼内注射溶液(艾力雅的生物类似药)阿柏西普眼内注射溶液(艾力雅的生物类似药)BA9101 作为艾力雅(阿柏西普)的生物类似药。艾力雅(通用名称为阿柏西普)主要用于治疗 wAMD、DME、RVO 及 DR 患者,是一种融合蛋白,由 VEGF 受体的细胞外结合域与人 IgG1Fc 域融合而成。通过与 VEGF 结合,抑制其与 VEGFR 的结合,从而导致新生血管的减少及血管通透性的降低。BA9101 以眼球
70、玻璃体内注射的方式给药。公司于 2015 年 1 月开始开发 BA9101,并正在中国进行有关治疗 wAMD 的 III 期临床试验,2023 年 3 月完成了临床试验的入组。预期将于 2024 年上半年向药品审评中心提交生物制品许可申请并于 2025年获得批准。公司已授予欧康维视在中国大陆推广 BA9101 并使其商业化的独家权利。参考药物的背景:参考药物的背景:艾力雅(阿柏西普)是一种可溶性重组 VEGFR 胞外域和 Fc 融合蛋白,由拜耳及 Regeneron开发。于 2011 年,艾力雅最初获 FDA 批准,随后于 2012 年被欧洲药品管理局批准用于治疗 wAMD。2018 年艾力雅
71、被国家药监局批准用于治疗 wAMD 及 DME 在中国上市。阿柏西普首次被列入国家医保目录(2019 年版)。阿柏西普在美国及欧盟的主要专利将分别于 2023 20 公司深度报告/博安生物 本报告版权属于安信国际证券本报告版权属于安信国际证券(香港香港)有限公司。有限公司。各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。年及 2025 年届满。阿柏西普在中国的主要专利已于 2020 年届满。根据医药魔方数据,2022年艾力雅的全球销售额为 97 亿美金。作用机制:作用机制:视网膜及脉络膜上的病理性血管增生可引起一系列的临床病理变化,如玻璃体出血、视网膜下出血、牵引性视网膜脱离等,可能严重损害患
72、眼的视力。研究表明新生血管性视网膜疾病的发病机制与 VEGF 的过度表达有关。因此 VEGF 是新生血管性视网膜疾病的重要治疗靶点,抗 VEGF 治疗已成为该等疾病的一线治疗手段。阿柏西普是全人源融合蛋白,其由 VEGFR-1、VEGFR-2 及人类免疫球蛋白 IgG1 的部分片段组成,能更广泛地与 VEGF 家族成员结合。其与 VEGF-A 及 VEGF-B 的结合可以阻断VEGFR 的下游信号通路,抑制血管生成,降低血管通透性。阿柏西普还能与 PLGF 结合,与 VEGF-A 的抑制作用有协同作用。以 wAMD 为例,由于 VEGF 的增加,眼睛中的异常血管开始在黄斑下方生长,并渗出血液及
73、液体。因此中央视力逐渐被破坏。通过向眼睛注射抗 VEGF 药物,视网膜后面新血管的形成将被抑制,视网膜并无渗漏,这导致中央视力的恢复。有关效果通常持续几个月。图图 17:抗:抗 VEGF 药物的作用机制药物的作用机制 资料来源:弗若斯特沙利文、公司招股书、安信国际 市场空间:市场空间:根据弗若斯特沙利文报告,用于视网膜疾病的抗 VEGF 单克隆抗体的全球市场规模由 2017年的 94 亿美元增加至 2021 年的 133 亿美元,复合年增长率为 9.1%,预计于 2030 年进一步增长至 284 亿美元,2021 年至 2030 年的复合年增长率为 8.8%。用于视网膜疾病的抗VEGF 单克隆
74、抗体的中国市场规模由 2017 年的人民币 14 亿元增加至 2021 年的人民币 37亿元,复合年增长率为 28.7%,预计于 2030 年进一步增加至人民币 203 亿元,2021 年至2030 年的复合年增长率为 20.7%。(转下页)21 公司深度报告/博安生物 本报告版权属于安信国际证券本报告版权属于安信国际证券(香港香港)有限公司。有限公司。各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。图图 18:用于视网膜疾病的抗:用于视网膜疾病的抗 VEGF 单单抗抗的全球市场规模及预测(的全球市场规模及预测(2017 年至年至 2030 年估计)年估计)资料来源:弗若斯特沙利文、公司招股书
75、、安信国际 图图 19:用于视网膜疾病的抗:用于视网膜疾病的抗 VEGF 单单抗抗的中国市场规模及预测(的中国市场规模及预测(2017 年至年至 2030 年估计)年估计)资料来源:弗若斯特沙利文、公司招股书、安信国际 竞争格局:竞争格局:截至目前,共有四款用于视网膜疾病的抗 VEGF 生物制品已获 FDA 批准,包括:拜耳的艾力雅(阿柏西普)、诺华的诺适得(雷珠单抗)、诺华的 Beovu(布西珠单抗)及基因泰克(罗氏)开发的法瑞西单抗。有三款用于视网膜疾病的抗 VEGF 生物制品已于中国上市,包括拜耳的艾力雅(阿柏西普)、诺华的诺适得(雷珠单抗)及康弘药业的朗沐(康柏西普)。9.411.11
76、1.7 11.713.314.816.41819.621.32324.826.628.4051015202530单位:十亿美元1.422.62.93.74.96.37.99.611.513.515.71820.30510152025单位:十亿人民币 22 公司深度报告/博安生物 本报告版权属于安信国际证券本报告版权属于安信国际证券(香港香港)有限公司。有限公司。各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。图图 20:2022 年全球用于视网膜疾病的抗年全球用于视网膜疾病的抗 VEGF 单抗销售竞争格局单抗销售竞争格局 资料来源:医药魔方、安信国际 图图 21:2022 年年中国用于视网膜疾
77、病的抗中国用于视网膜疾病的抗 VEGF 单抗销售竞争格局单抗销售竞争格局 资料来源:医药魔方、安信国际 目前全球范围内仅一款阿柏西普生物类似药获批上市(即伊朗 CinnaGen 公司的 Tyalia),在全球(中国以外)共有九款处于临床阶段的阿柏西普生物类似药在研,在中国共有四款处于临床阶段的阿柏西普生物类似药在研。表表 7:全球阿柏西普生物类似药研发全球阿柏西普生物类似药研发竞争格局竞争格局 地区地区 药品名称药品名称/编码编码 公司公司 适应症适应症 阶段阶段 首次发布日期首次发布日期 全球全球 MYL-1701P Mylan Pharmaceuticals DME 三期 2018 年 8
78、 月 1 日 斯洛伐克斯洛伐克 CT-P42 Celltrion DME 三期 2021 年 2 月 4 日 全球全球 ABP-938 安进 wAMD 三期 2020 年 2 月 17 日 全球全球 SB15 三星生物 wAMD 三期 2020 年 6 月 29 日 全球全球 SCD411 Sam Chun Dang Pharm wAMD 三期 2020 年 7 月 21 日 全球全球 FYB203 Bioeq GmbH wAMD 三期 2020 年 8 月 21 日 全球全球 SOK583A1 山德士 wAMD 三期 2021 年 4 月 29 日 不适用不适用 AVT06 Alvotech
79、 Swiss AG wAMD 三期 2021 年 12 月 13 日 韩国韩国 ALT-L9 Alteogen wAMD 三期 2019 年 8 月 15 日 阿柏西普 9,703.8 72%法瑞西单抗 639.2 5%布西珠单抗 203.0 1%雷珠单抗 2,968.6 22%单位:百万美元阿柏西普法瑞西单抗布西珠单抗雷珠单抗康柏西普,1,094.5,40%雷珠单抗,1,162.3,42%阿柏西普,510.5,18%单位:百万人民币康柏西普雷珠单抗阿柏西普 23 公司深度报告/博安生物 本报告版权属于安信国际证券本报告版权属于安信国际证券(香港香港)有限公司。有限公司。各项声明请参见报告尾页
80、。各项声明请参见报告尾页。中国中国 BA9101 博安生物 wAMD 三期 2020 年 11 月 3 日 中国中国 QL1207 齐鲁制药 wAMD DME 生物制品许可申请 一期 2022 年 4 月 28 日 2018 年 12 月 7 日 中国中国 9MW0813 江苏泰康生物医药/迈威/上海德斯特力生物技术 DME 三期 2021 年 10 月 18 日 中国中国 JZB05 景泽制药 DME 一期 2022 年 6 月 21 日 资料来源:弗若斯特沙利文、公司招股书、医药魔方、安信国际 2.1.5 BA5101 度拉糖肽注射液(度易达生物类似物)度拉糖肽注射液(度易达生物类似物)B
81、A5101 作为度易达(通用名为度拉糖肽)的生物类似药。度拉糖肽主要用于治疗 2 型糖尿病患者。公司于 2021 年 9 月获得新药临床试验批准,在中国完成 I 期临床预试验,于 2022年 2 月在中国开始 I 期临床正式试验,2022 年 7 月 15 日在中国进入期临床试验(安全有效性比对试验研究)阶段,目前已经完成了全部受试者入组。预期将于 2024 年上半年在国内递交 BLA 申请,于 2023 年下半年海外获得临床试验批准。参考药物的背景:参考药物的背景:度易达是美国礼来公司开发的长效胰高血糖素样肽1 受体激动剂。其能激活 GLP-1 受体,增加 细胞内的环磷酸腺苷,导致葡萄糖依赖
82、性胰岛素释放。其也能减少胰高血糖素的分泌并延迟胃排空。与其他原始降糖药相比,其优点为可改善胰岛 细胞功能,有效降低血糖及HbA1c 水平,不易引起低血糖。其也可减轻体重,减少主要的心血管疾病。若干相关的临床研究表明,其为一种安全有效的长效 2 型糖尿病药物。其一周一次的用药方案可减少患者服药时的不便,提高依从性,改善 2 型糖尿病患者的生活质量。2014 年度易达首先在美国上市,随后在其他多个国家及地区上市。2019 年 2 月度易达获国家药监局批准在中国上市。度拉糖肽首次被列入国家医保目录(2020 年版),2021 年 3 月1 日生效。度 拉 糖 肽 在 美 国、欧 盟 及 中 国 的
83、主 要专利将分别于 2027 年 12 月、2029 年 6 月及 2025 年 12 月到期。根据医药魔方数据,2022 年度易达的全球销售额为 74.4亿美金。作用机制:作用机制:度拉糖肽是一种 GLP-1 受体激动剂,由两条相同的二硫键链组成,每条链均包含一个经修饰的人 GLP-1 类似物(A2G、G16E、R30G)序列,通过一个小连接肽共价连接于一个经修饰的人 IgG4 重链片段。天然 GLP-1 被二肽基肽酶降解并由肾脏清除,半衰期为 1.5-2 分钟。与天然 GLP-1 不同,度拉糖肽不容易被 DPP-4 降解,且分子量较大,这减缓吸收并减少肾脏清除。该结构特点使度拉糖肽的半衰期
84、长达 4.7 日,支持每周一次的皮下注射。此外,度拉糖肽的分子结构旨在防止 Fc 受体依赖性免疫反应,并可降低其免疫原性。度拉糖肽与天然 GLP-1 的作用机制相似。当葡萄糖浓度升高时,其能增加胰岛 细胞的细胞内 cAMP,促进胰岛素释放,并抑制胰高血糖素的分泌。其能有效地降低血糖,降低低血糖的风险。其也能减轻体重并对心血管有益。市场空间:市场空间:GLP-1 药物可分为短效 GLP-1 药物及长效 GLP-1 药物,与短效 GLP-1 药物相比,长效 GLP-1 药物的优点是血糖控制效果较好、用药依从性较好,适用于对消化道不适有高度敏感性的患者。根据弗若斯特沙利文报告,全球长效 GLP-1
85、市场的销售收入由 2017 年的 28 亿美元增加至 2021 年的 122 亿美元,复合年增长率为 44%,预计于 2030 年增加至 397 亿美元,2021 年至 2030 年的复合年增长率为 14%。根据弗若斯特沙利文报告,中国长效 GLP-1 市场的销售收入由 2017 年的零增加至 2021 年的人民币 8 亿元,预计于 2030 年将增加至人民币 419 亿元,2021 年至 2030 年的复合年增长率为 54.2%。24 公司深度报告/博安生物 本报告版权属于安信国际证券本报告版权属于安信国际证券(香港香港)有限公司。有限公司。各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。图
86、图 22:全球长效:全球长效 GLP-1 药物市场规模及预测(药物市场规模及预测(2017 年至年至 2030 年估计)年估计)资料来源:弗若斯特沙利文、公司招股书、安信国际 图图 23:中国长效:中国长效 GLP-1 药物市场规模及预测(药物市场规模及预测(2017 年至年至 2030 年估计)年估计)资料来源:弗若斯特沙利文、公司招股书、安信国际 竞争格局:竞争格局:截至目前,全球(中国以外)无度易达临床阶段生物类似药,中国拥有五种度易达临床阶段生物类似药。表表 8:中国度易达生物类似药研发竞争格局:中国度易达生物类似药研发竞争格局 药品名称药品名称/编码编码 公司公司 适用症适用症 阶段
87、阶段 首次发布日期首次发布日期 BA5101BA5101 博安生物 2 型糖尿病 三期 2021 年 11 月 12 日 SL209SL209 双鹭药业 2 型糖尿病 三期 2022 年 4 月 26 日 重组重组 GLPGLP-1 1 受体激动剂受体激动剂 乐普医疗 2 型糖尿病 一期 2021 年 7 月 28 日 1402814028 东阳光药 2 型糖尿病 一期 2022 年 4 月 21 日 SAL015SAL015 Genekey Biotech/苏州金盟生物技术 2 型糖尿病 一期 2020 年 8 月 31 日 资料来源:弗若斯特沙利文、公司招股书、医药魔方、安信国际 2.84
88、.36.68.812.21619.723.42730.233.135.637.839.70554045单位:十亿美金0.01 0.130.30.81.83.66.410.715.921.527.734.641.90554045单位:人民币十亿元 25 公司深度报告/博安生物 本报告版权属于安信国际证券本报告版权属于安信国际证券(香港香港)有限公司。有限公司。各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。2.2 创新抗体组合创新抗体组合 公司创新药板块布局了 7 款候选抗体,均处于早期研发阶段,其中进入临床阶段的产品有 4 款。布局品种包括 BA21
89、01(长效 IL4R)、BA1106(创新靶点 CD25 单抗)、BA1105(ADCC 加强 Claudin 18.2 单抗)、BA1301(Claudin 18.2 ADC)、BA1202(CEA/CD3双抗)等。表表 9:公司创新药板块产品研发进度:公司创新药板块产品研发进度 产品名称产品名称 靶点靶点 适应症适应症 研发进度研发进度 23/24 年催化事件年催化事件 BA1105 Claudin 18.2(ADCC加强)消化道癌症 国内 1 期临床 预计 2023 年底完成国内 1 期 SAD 试验 BA1301 Claudin 18.2 ADC 消化道癌症 国内获批 IND 预计 2
90、023 年 2 季度启动国内 1 期临床 BA1201 PD-L1/TGF-多种实体瘤 国内 1 期临床 预计 2024 年上半年完成国内1期SAD试验 BA1202 CEA/CD3 实体瘤 临床前 预计 2023 年上半年国内获批 BA1106 CD25 实体瘤 国内 1 期临床 预计 2024 年完成国内 1 期 SAD 试验 BA1302 CD228 ADC 多种实体瘤 临床前 预计 2023 年底 IND BA2101 长效 IL4R 特异性皮炎、哮喘、鼻窦炎 国内 1 期临床 预计 2023 年底完成国内 1 期 SAD 试验 资料来源:公司公告、安信国际 2.2.1 BA2101
91、长效长效 IL4R 单抗单抗 BA2101 是公司自主开发的 IL4R 长效分子抗体。其可同时阻断 IL-4 及 IL-13 信号通路,调节2 型免疫,降低嗜酸性粒细胞含量及 IgE 水平,治疗 Th2 型免疫引起的过敏性疾病。其主要用于治疗特异性皮炎、哮喘、鼻窦炎、瘙痒、荨麻疹,给药方式为皮下注射。全球范围内,达必妥(度普利尤单抗)为唯一获批的 IL4R单抗。与达必妥的双周给药周期相比,BA2101 作为长效分子可实现至少每月一次的给药周期。2022 年 8 月,公司就 BA2101提交新药临床试验申请,目前正在国内开展 1 期临床实验,预期将于 2023 年 12 月在中国完成 1 期 S
92、AD 临床试。作用机制:作用机制:IL-4 及 IL-13 通过与细胞表面的特定受体(包括 1 型和 2 型受体复合物)相互作用而发挥其信号活性。1 型受体复合物仅可被 IL-4 激活,而 2 型受体複合物可被 IL-4 及 IL-13 激活。而2 型炎症在特应性皮炎、哮喘、慢阻肺(COPD)和慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)等疾病中起着主要作用。BA2101 是一款长效全人单克隆抗体,能够通过结合 IL-4R,用于阻断驱动 2 型炎症反应的 IL-4 和 IL-13 信号通路,降低 2 型炎症的病理性反应。26 公司深度报告/博安生物 本报告版权属于安信国际证券本报告版权属于安信国际证
93、券(香港香港)有限公司。有限公司。各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。图图 24:BA2101 作用机制作用机制 资料来源:公司路演材料、安信国际 市场空间:市场空间:度普利尤单抗是中国唯一获批准 IL4R单抗(适应症为特异性皮炎),并在 2020 年纳入国家医保。自 2017 年上市以来,度普利尤单抗(以品牌名称 Dupixent)的全球销售额由 2017年的 2.57 亿美元大幅增加至 2022 年的 86.81 亿美元,复合年增长率为 102.3%。自其于2020 年于中国获批起,中国的度普利尤单抗的销售额亦由 2020 年的 1,370 万美元剧增至2022 年的 2.48
94、 亿美元,复合年增长率为 325.0%。根据弗若斯特沙利文报告,预期全球 IL4R市场于 2030 年将达 288 亿美元,2021 年至 2030 年的复合年增长率为 18.6%。预期中国 IL-4R 市场于 2030 年将达人民币 284 亿元,2021 年至 2030 年的复合年增长率为 58.6%。图图 25:全球全球 IL4R靶向疗法市场(靶向疗法市场(2017 年至年至 2030 年估计)年估计)0.20.92.346.28.711.314.116.919.522.124.526.728.8055单位:十亿美元 27 公司深度报告/博安生物 本报告版权属于安信
95、国际证券本报告版权属于安信国际证券(香港香港)有限公司。有限公司。各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。资料来源:弗若斯特沙利文、公司招股书、安信国际 图图 26:中国:中国 IL4R靶向疗法市场(靶向疗法市场(2020 年至年至 2030 年估计)年估计)资料来源:弗若斯特沙利文、公司招股书、安信国际 竞争格局:竞争格局:截止目前为止,赛诺菲的度普利尤单抗为唯一获国家药监局批准的 IL-4R 靶向疗法,目前国内共有 12 款 IL4R单抗处于临床阶段。图图 27:中国中国 IL4R抗体研发竞争格局抗体研发竞争格局 药品名称药品名称/编码编码 公司公司 适用症适用症 阶段阶段 首次发
96、布日期首次发布日期 度普利尤单抗度普利尤单抗 赛诺菲 中重度 AD 已上市 2020 年 6 月 17 日 CMCM310310 康诺亚/石药集团 慢性鼻窦炎伴鼻息肉、中重度 AD、中重度哮喘 3 期 2022 年 2 月 28 日 CBPCBP-201201 康乃德 慢性鼻窦炎伴鼻息肉、中重度 AD、中重度持续哮喘伴 2 型炎症 2 期 2020 年 11 月 2 日 QXQX005005N N 荃信生物 AD 2 期 2022 年 7 月 14 日 SSGJSSGJ-611611 三生国健 中重度 AD 2 期 2022 年 8 月 24 日 MGMG-K K1010 宝船生物/麦济生物
97、中重度 AD/哮喘 2 期 2022 年 7 月 19 日 SHRSHR-18191819 恒瑞医药 中重度 AD/哮喘 2 期 2022 年 9 月 27 日 GRGR18021802 智翔金泰 中重度 AD/哮喘 1B/2 期 2021 年 10 月 9 日 AKAK120120 康方生物 中重度 AD 1B/2 期 2021 年 10 月 22 日 TQHTQH27222722 江苏正大天晴 AD 2 期 2022 年 5 月 17 日 BABA21012101 博安生物 AD、哮喘、鼻窦炎、瘙痒、荨麻疹等 1 期 2022 年 10 月 LQLQ036036 上海洛启生物 哮喘 1 期
98、 2022 年 11 月 17 日 RCRC14161416 融捷康生物 哮喘 1 期 2023 年 1 月 12 日 资料来源:弗若斯特沙利文、公司招股书、医药魔方、安信国际 2.2.2 BA1106 非非 IL-2 阻断型抗阻断型抗 CD25 单抗单抗 0.10.41.12.24.47.911.916.520.824.628.4051015202530单位:十亿人民币 28 公司深度报告/博安生物 本报告版权属于安信国际证券本报告版权属于安信国际证券(香港香港)有限公司。有限公司。各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。BA1106 为公司自主开发的创新性 CD25 全人源单克隆抗
99、体。CD25 亦称为白介素2 受体(IL-2R)在调节性 T 细胞上以高水平表达,在效应 T 细胞低水平表达或不表达,其是实现调节性 T 细胞消耗的潜在分子靶点之一。BA1106 主要作用机制是通过 ADCC 效应功能杀死肿瘤微环境中的调节性 T 细胞细胞,增加效应 T 细胞的比例。同时 BA1106 不会阻断 IL-2 信号通路,对 Treg 细胞具有适度的、特异的杀伤作用,具有单药治疗和与 PD1 抑制剂联合治疗的潜力。CD25 抗体是一种广谱免疫肿瘤药物,对子宫颈癌、肾癌、卵巢癌、黑色素瘤、胰腺癌、肝细胞癌、胃癌及乳腺癌适应症具有治疗潜力。公司于 2022 年 9 月收到 BA1106的
100、新药临床试验批准,成为国内首款进入实体瘤治疗临床阶段的抗 CD25 单抗。目前 BA1106在中国已进入 1 期临床试验,预期将于 2024 年在中国完成 1 期 SAD 临床试验。截止目前,全球范围内均无用于治疗实体瘤的 CD25 抗体上市,全球共有 9 款处于临床阶段针对 CD25 的候选药物。图图 28:全球:全球 CD25 抗体抗体实体瘤研发竞争格局实体瘤研发竞争格局 地区 药品名称 公司 药物种类 适应症 阶段 首次发布日期 全球 nemvaleukin alfa Alkermes IL2/CD25 融合蛋白 多种实体瘤 3 期临床 全球 90Y-basiliximab/DOTA C
101、ity of Hope RDC 多种血液瘤 2 期临床 全球 ADCT-301 ADC Therapeutics S.A.ADC 多种实体瘤和血液瘤 2 期临床 2018 年 8 月 9 日 全球 ANV419 Novartis/Anaveon/University of Zurich CD25/IL-2抗体融合蛋白 多种实体瘤和血液瘤 1/2 期临床 全球 111In-DOTA-basiliximab City of Hope RDC 多种血液瘤 1 期临床 全球 RG6292 罗氏 mAb 实体瘤、血液瘤 1 期临床 2019 年 11 月 12 日 全球 basiliximab saro
102、talocan Rakuten Medical 光敏剂抗体偶联 皮肤鳞状细胞癌;头颈部鳞状细胞癌 1 期临床 全球 AU-007 Aulos Bioscience mAb 晚期實體瘤、不可切除局部晚期 或轉移性癌症 1/2 期临床 2022 年 3 月 4 日 中国 BA1106 博安生物 mAb 实体瘤 1 期 2022 年 11 月 12 日 资料来源:弗若斯特沙利文、公司招股书、医药魔方、安信国际 3.公司竞争优势公司竞争优势 3.1.丰富丰富的产品的产品管线管线 公司已成功实现两款产品的商业化:首款产品博优诺(BA1101)是国内第三家获批上市的贝伐珠单抗生物类似药,用于多种癌症的治疗
103、。第二款产品博优倍(BA6101)为全球首个获批上市的地舒单抗生物类似药,用于骨质疏鬆症的治疗。公司另有 11 款候选药物在研,其中多个品种已临近商业化阶段:肿瘤领域的 BA1102(高剂量地舒单抗注射液,安加维生物类似药)已提交 BLA 申请、眼科领域的 BA9101(阿柏西普眼内注射液,艾力雅生物类似药)和代谢领域的 BA5101(度拉糖肽注射液,度易达生物类似药)均在中国处于 III 期临床阶段。此外,BA6101 与 BA1102 亦在海外开展欧、美、日国际多中心 III 期临床试验。在创新抗体的开发上,博安生物拥有 7 款创新抗体候选药物,包括:BA1105抗体依赖的细胞介导的细胞毒
104、性作用(“ADCC”)增强型靶向 Claudin 18.2 全人源单克隆抗体,已进入临床;BA1106国内首个进入临床阶段、用于治疗实体瘤的 CD25 创新抗体;BA1301创新抗体偶联药物(“Claudin 18.2 ADC”),已进入临床;BA2101国内首个进入临床试验阶段、自身免疫治疗领域的长效抗白介素 4 受体亚基(“IL-4R”)全人源单克隆抗体等。3.2.完善的生物药运营体系完善的生物药运营体系 29 公司深度报告/博安生物 本报告版权属于安信国际证券本报告版权属于安信国际证券(香港香港)有限公司。有限公司。各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。公司已建立三大自主创新技
105、术平台,即全人抗体转基因小鼠及噬菌体展示技术平台、双特异T-cell Engager 技术平台和 ADC 技术平台,涵盖从研发到生产再到商业化运营的一体化生态系统。一方面,公司基于全人抗体转基因小鼠 BAhuMab及噬菌体展示技术平台,提高全人源单克隆抗体产品的研发效率。同时公司也是中国少数拥有自主转基因小鼠平台的企业之一。另一方面,在单抗产品基础上,公司通过双特异T-cell Engager技术平台、抗体药物偶联(ADC)技术平台开发双特异性抗体、ADC 药物等特色领域,形成差异化的产品组合。博安生物拥有全面综合性及可扩展的生物制药平台,涵盖抗体发现、细胞株开发、上游及下游工艺开发、分析及生
106、物分析方法开发、技术转移及中试与商业化规模生产的全整合型产业链。公司生产团队现有员工 384 名,在中国烟台拥有一个大型中试及商业化生产基地,总建筑面积约为 33,504.1 平方米,符合如中国及欧盟相关监管机构设定的 GMP 等质量标准,现有中试产能 1,700L 和商业化产能 8,000 升,另有两条设计年产能分别为 250 万支西林瓶和 350万支预灌封注射器的灌装制剂生产线。公司正在建设 2 条用于中试生产的 2*500L 生产线及2 条用于商业化生产的 3*2,000L 生产线。图图 29:公司产能规划:公司产能规划 资料来源:公司路演材料、安信国际 3.3.成熟成熟的的商业化能力商
107、业化能力 公司拥有一支具备广泛行业经验的内部销售及市场团队,为产品及在研药物制定并执行营销策略。博安生物在全国拥有超 200 家分销商,覆盖中国 31 个省市及自治区。广泛的分销网络已覆盖全国 1,337 家目标医院及机构,产品销售至全国超 1,300 家医院及终端机构,其中三级医院覆盖 182 家,二级医院覆盖 346 家。公司积极拓展富有经验的推广合作伙伴,借助其丰富的资源,将产品的临床价值和市场潜力 最大化。包括授予阿斯利康中国在全国各省市及自治区的多个县域地区独家推广博优诺,与欧康维视(股票代码 1477)就 BA9101 在中国的产品开发、推广及商业化展开合作,授予正大青岛博优倍中国
108、大陆地区的独家商业化权利等。公司第一款商业化产品博优诺于 2021 年 4 月获批,为国内第三家获批的贝伐珠单抗生物类似药,推出三个月即获得国家医保编码,截止目前其获批的 5 项适应症均已纳入中国国家医保目录,2022 年首个完整商业化年度产生收入人民币约 5.15 亿元。公司第二款商业化产品低剂量地舒单抗博优倍于 2022 年 11 月获批,推出一个月即获得国家医保编码,截至目前,已在全国 30 个省、市或自治区挂网。30 公司深度报告/博安生物 本报告版权属于安信国际证券本报告版权属于安信国际证券(香港香港)有限公司。有限公司。各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。4.盈利预测盈
109、利预测与估值与估值 由于公司处于尚未盈利状态,无法采用市场可比法对公司进行估值,因此采用企业自由现金流贴现模型对公司进行估值。关键假设条件如下:1.仅对重点生物类似药品种 BA1101、BA1102、BA6101、BA9101、BA5101、BA1104 进行盈利预测,由于公司创新药均处于早期研发阶段,未来上市存在较大的不确定性,暂不纳入盈利预测;2.盈利预测时间跨度为 2023 年到 2030 年;3.生物类似物均假设 100%研发成功率;4.2023E-2030E 各品种全球及国内市场规模均参考弗若斯特沙利文的预测数据;5.各产品销售元年毛利率设定为 67%(同 BA1101 上市当年毛利
110、率),以后每年毛利率增加 2%(由于规模效应),集采当年国内毛利率下降为 50%且后续保持不变;6.贝伐珠单抗国内获批上市企业已达 10 家,市场销售格局已经形成,齐鲁、罗氏和信达三家占据主要市场份额,公司产品 BA1101 去年市占率约为 4.5%,受限于一品双规的限制,预计 2030 年国内市场份额占比缓慢提升至 5%;7.安加维(高剂量地舒单抗)全球范围内仅原研上市,公司产品 BA1102 国内于 2023 年3 月 递交 BLA,预计 2024 年下半年国内获批,另有两家江苏泰康和齐鲁制药进度和公司相差不大,其余均处于临床较早阶段,预计 2030 年国内市场份额占比做到 20%,海外目
111、前处于 3 期临床,预计 2026 年海外获批,海外仅一家和公司研发进度相似,考虑到海外市场销售难度较大,预计 2030 年海外市场份额占比做到 5%;8.普罗利(低剂量地舒单抗)全球(除中国外)仅原研上市,国内有三家获批上市,分别是原研、公司和泰康生物,另有齐鲁制药处于 BLA 阶段以及三家处于 3 期临床,竞争格局激烈,公司产品 BA6101 预计 2030 年国内市场份额占比做到 14%,海外目前处于3 期临床,预计 2026 年海外获批,海外有多家进入 3 期临床,竞争格局恶化,预计 2030年海外市场份额占比做到 3%;9.阿柏西普全球范围内仅原研上市,公司产品 BA9101 目前在
112、国内处于临床 3 期,预期于2024年下半年递交BLA,2025年下半年国内获批,国内目前有四款处于临床在研阶段,齐鲁处于 BLA 阶段,公司和泰康生物处于临床 3 期,竞争格局较为激烈,预计 2030 年份额占比做到国内视网膜抗 VEGF 单抗市场的 5%(21 年阿柏西普占国内视网膜抗VEGF 单抗市场的 21.2%,考虑到阿柏西普类似物竞争格局较为激烈,公司占据阿柏西普市场份额约 1/4);10.度拉糖肽全球范围内仅原研上市,公司产品 BA5101 目前国内处于临床 3 期,预计于2024 年上半年递交 BLA,2025 年上半年获批,国内仅公司处于临床 3 期,研发进度领先,预计 20
113、30 年份额占比做到国内长效 GLP1 单抗市场的 3.5%(考虑到司美格鲁肽、替尔泊肽等长效 GLP1 药物的上市竞争),海外预期在 2023 年下半年获得 IND 批件,考虑到度拉糖肽海外专利到期时间较长(欧盟 2027 年 12 月,美国 2029 年 6 月),暂不做该品种海外销售的预测;11.纳武利尤单抗全球范围内仅原研上市,公司产品 BA1104 国内即将进入临床 3 期,预计2025 年递交 BLA,2026 年国内获批上市,由于 PD1 市场国内竞争异常激烈,国内PD1/PDL1 上市获批药物已达 16 款,国内仅公司和迈博药业的 O 药生物类似药处于临床阶段,预计 2030
114、年份额占比做到国内 PD1/PDL1 市场的 2%;12.考虑到品种的市场规模和竞争格局,预计贝伐珠单抗 2024 年纳入集采、安加维 2027 年纳入集采、普罗力 2025 年纳入集采、阿柏西普 2027 年纳入集采;13.公司 2022 年的销售费率为 41%,预期 2023 年的销售费率为 50%,预计 2024 年贝伐珠单抗纳入集采,当年公司销售费率降为 35%,随着更多产品陆续纳入集采,公司销售费率逐步降到 30%左右;14.公司 2022 年的管理费率为 16%,随着公司收入规模的增大,管理费率逐步下调,预计到 2030 年稳定在 5%左右;15.公司 2022 年研发费率为 77
115、.6%,由于公司多款进入三期临床项目的研发费用可以资本化,预计 2023-2025 年研发费率维持在 30%-40%,2026-2028 年由于度拉进入海外临床 3 期,大量研发费用资本化,因此研发费率相对较低,2029-2030 年由于收入体量较大且大多数产品已经上市,预计研发费率维持在 10%左右;16.假设 WACC=14%,永续增长率=3%。31 公司深度报告/博安生物 本报告版权属于安信国际证券本报告版权属于安信国际证券(香港香港)有限公司。有限公司。各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。表表 10:2023E-20230E 公司收入公司收入/毛利测算毛利测算 资料来源:弗
116、若斯特沙利文、公司、安信国际预测 Unit(RMB 0000)Region2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E贝伐珠单抗贝伐珠单抗中国中国1,360,000 1,480,000 1,570,000 1,630,000 1,690,000 1,750,000 1,790,000 1,840,000 全球全球1,508,326 1,439,232 1,387,107 1,357,035 1,292,666 1,293,812 1,305,698 1,306,414 中国中国50,030 82,090 117,480 153,350 192,740 233
117、,130 263,600 283,690 全球(中国以外)全球(中国以外)1,458,296 1,357,142 1,269,627 1,203,685 1,099,926 1,060,682 1,042,098 1,022,724 全球全球2,597,433 2,545,452 2,520,034 2,512,444 2,562,707 2,680,632 2,769,989 2,853,045 中国中国96,670 162,410 256,600 355,390 458,460 580,870 707,490 782,370 全球(中国以外)全球(中国以外)2,500,763 2,383,
118、042 2,263,434 2,157,054 2,104,247 2,099,762 2,062,499 2,070,675 视网膜VEGF单抗视网膜VEGF单抗中国中国630,000 790,000 960,000 1,150,000 1,350,000 1,570,000 1,800,000 2,030,000 长效GLP-1长效GLP-1中国中国360,000 640,000 1,070,000 1,590,000 2,150,000 2,770,000 3,460,000 4,190,000 PD1/PDL1PD1/PDL1中国中国2,140,000 2,530,000 2,980,
119、000 3,540,000 4,150,000 4,850,000 5,500,000 5,990,000 BA1101BA1101市占率市占率中国中国4%4%4%5%5%5%5%5%海外海外收入收入60,892 66,265 70,295 81,500 84,500 87,500 89,500 92,000 中国中国60,892 66,265 70,295 81,500 84,500 87,500 89,500 92,000 海外海外毛利率毛利率中国中国71%50%50%50%50%50%50%50%海外海外毛利毛利43,020 33,133 35,147 40,750 42,250 43,
120、750 44,750 46,000 中国中国43,020 33,133 35,147 40,750 42,250 43,750 44,750 46,000 海外海外BA1102BA1102市占率市占率中国中国5%10%15%20%20%20%20%海外海外1%2%3%4%5%收入收入-4,105 11,748 35,039 60,547 78,446 94,404 107,874 中国中国-4,105 11,748 23,003 38,548 46,626 52,720 56,738 海外海外-12,037 21,999 31,820 41,684 51,136 毛利率毛利率中国中国67%69
121、%71%50%50%50%50%海外海外67%69%71%73%75%毛利毛利-2,750 8,106 24,396 34,453 45,906 56,789 66,721 中国中国-2,750 8,106 16,332 19,274 23,313 26,360 28,369 海外海外-8,065 15,179 22,593 30,429 38,352 BA6101BA6101市占率市占率中国中国6%13%13%13%13%13%14%14%海外海外1%1%2%2%3%收入收入6,090 21,113 33,358 59,143 84,851 113,309 148,549 171,652 中
122、国中国6,090 21,113 33,358 46,201 59,600 75,513 99,049 109,532 海外海外-12,942 25,251 37,796 49,500 62,120 毛利率毛利率中国中国69%71%50%50%50%50%50%50%海外海外67%69%71%73%75%毛利毛利4,202 14,990 16,679 31,772 47,223 64,592 85,659 101,356 中国中国4,202 14,990 16,679 23,100 29,800 37,757 49,524 54,766 海外海外-8,671 17,423 26,835 36,1
123、35 46,590 BA9101BA9101市占率市占率中国中国1%3%5%5%5%5%海外海外收入收入-4,800 28,750 67,500 78,500 90,000 101,500 中国中国-4,800 28,750 67,500 78,500 90,000 101,500 海外海外毛利率毛利率中国中国67%69%50%50%50%50%海外海外毛利毛利-3,216 19,838 33,750 39,250 45,000 50,750 中国中国-3,216 19,838 33,750 39,250 45,000 50,750 海外海外-BA5101BA5101市占率市占率中国中国2%2
124、%2%3%3%4%海外海外收入收入-16,050 30,210 49,450 74,790 107,260 146,650 中国中国-16,050 30,210 49,450 74,790 107,260 146,650 海外海外毛利率毛利率中国中国67%69%71%73%75%77%海外海外毛利毛利-10,754 20,845 35,110 54,597 80,445 112,921 中国中国-10,754 20,845 35,110 54,597 80,445 112,921 海外海外-BA1104BA1104市占率市占率中国中国1%1%2%2%2%海外海外收入收入-21,240 49,8
125、00 87,300 110,000 119,800 中国中国-21,240 49,800 87,300 110,000 119,800 海外海外毛利率毛利率中国中国67%69%71%73%75%海外海外毛利毛利-14,231 34,362 61,983 80,300 89,850 中国中国-14,231 34,362 61,983 80,300 89,850 海外海外-收入合计收入合计66,982 91,483 136,251 255,882 396,647 519,845 639,712 739,476 毛利合计毛利合计47,223 50,873 73,902 151,831 227,148
126、 310,077 392,944 467,598 营业成本合计营业成本合计19,760 40,610 62,349 104,051 169,500 209,769 246,769 271,879 安加维安加维普罗力普罗力 32 公司深度报告/博安生物 本报告版权属于安信国际证券本报告版权属于安信国际证券(香港香港)有限公司。有限公司。各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。表表 11:公司自由现金流折让模型估值:公司自由现金流折让模型估值 资料来源:公司、安信国际预测 5.风险提示风险提示 产品集采降价风险,产品研发失败风险,产品商业化不及预期风险,海外市场拓展不及预期风险。FY 20
127、23FY 2024FY 2025FY 2026FY 2027FY 2028FY 2029FY 2030(年结31/12;RMB 0000)预测预测预测预测预测预测预测预测营业额66,982 91,483 136,251 255,882 396,647 519,845 639,712 739,476 增长率%29.8%36.6%48.9%87.8%55.0%31.1%23.1%15.6%EBIT-25,281 -22,339 -21,030 22,031 51,340 87,243 102,574 135,533 增长率%-22.0%-11.6%-5.9%-204.8%133.0%69.9%17
128、.6%32.1%EBIT率%-37.7%-24.4%-15.4%17.5%17.5%17.5%17.5%17.5%有效税率%15.0%15.0%15.0%15.0%15.0%15.0%15.0%15.0%EBIT x(1-有效税率)-21,489 -18,988 -17,875 18,727 43,639 74,157 87,188 115,203 +折旧5,149 4,865 4,608 4,283 3,987 3,719 3,474 3,251 +摊销7,315 7,584 7,825 8,043 11,238 15,115 18,603 16,743 +营运资金变动9,266 9,906
129、 -13,316 47,447 -20,966 47,808 -45,672 40,057 -资本支出-12,000 -12,000 -11,000 -41,000 -51,000 -51,000 -1,000 -1,000 自由现金流自由现金流,FCF-11,759 -8,633 -29,759 37,499 -13,102 89,797 62,593 174,254 折现年份01234567折现因子1.00000.87720.76950.67500.59210.51940.45560.3996FCF现值现值-11,759 -7,573 -22,898 25,311 -7,757 46,63
130、8 28,516 69,638 FY2019-29 FCF现值总额120,116 永续期价值现值652,069.50 企业价值企业价值772,186 -净负债-19,726 -少数股东权益-DCF 估值估值752,459 假设:WACC14%永续增长率3%33 公司深度报告/博安生物 本报告版权属于安信国际证券本报告版权属于安信国际证券(香港香港)有限公司。有限公司。各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。附表:财务报表预测附表:财务报表预测 (转下页)(年结年结31/12;RMB 0000)FY 2021AFY 2022AFY 2023EFY 2024EFY 2025E综合损益表综合
131、损益表营业额营业额15,870 51,596 66,982 91,483 136,251 销售成本-5,219 -16,173 -19,760 -40,610 -62,349 毛利毛利10,651 35,423 47,223 50,873 73,902 其他营运收入426 1,878 700 700 700 研发成本-23,157 -40,034 -30,000 -30,000 -35,000 分销成本-5,405 -21,409 -33,491 -32,019 -44,963 行政管理开支-4,217 -8,233 -9,712 -11,893 -15,669 金融资产亏损/收益(净额)-其
132、他亏损/收益(净额)-592 -16 -经营溢利经营溢利-22,292 -32,391 -25,281 -22,339 -21,030 融资收入910 557 538 804 675 融资费用-1,160 -1,341 -1,884 -3,034 -3,724 其他非经营溢利-除税前溢利除税前溢利-22,542 -33,175 -26,627 -24,570 -24,079 所得税-3,994 3,685 3,612 期内净溢利期内净溢利-22,542 -33,175 -22,633 -20,884 -20,467 股东应占溢利股东应占溢利-22,542 -33,175 -22,633 -20
133、,884 -20,467 少数股东损益-(年结年结31/12;RMB 0000)FY 2021AFY 2022AFY 2023EFY 2024EFY 2025E综合资产负债表综合资产负债表流动资产流动资产现金及现金等值项目53,170 23,350 30,446 49,917 17,566 贸易及其他应收款项18,260 26,238 25,277 34,902 49,808 -贸易应收款项10,727 21,212 20,251 29,876 44,782 -其他应收款项7,533 5,026 5,026 5,026 5,026 存货9,884 14,363 10,539 25,064 29
134、,598 其他12,671 20,716 20,716 20,716 20,716 流动资产总额93,985 84,668 86,979 130,599 117,688 非流动资产非流动资产净固定资产50,484 57,209 54,060 51,195 47,587 -物业、厂房及设备50,484 57,209 54,060 51,195 47,587 无形资产56,600 73,151 75,835 78,252 80,427 非流动资产预付款项-其他9,591 5,229 5,229 5,229 5,229 非流动资产总额116,675 135,588 135,125 134,676 1
135、33,243 总资产总资产210,660 220,256 222,103 265,275 250,930 流动负债流动负债贸易及其他应付款项21,774 36,463 40,943 74,999 81,122 -贸易应付款项13,871 16,020 20,501 54,556 60,680 -其他应付款项7,902 20,443 20,443 20,443 20,443 短期银行贷款1,000 8,334 8,334 8,334 8,334 融资租赁负债1,002 838 838 838 838 其他2,273 1,532 1,532 1,532 1,532 流动负债总额26,048 47,
136、167 51,648 85,703 91,826 非流动负债非流动负债长期银行贷款24,000 21,000 41,000 71,000 71,000 融资租赁负债450 -其他4,813 10,251 10,251 10,251 10,251 非流动负债总额29,444 31,251 51,251 81,251 81,251 总负债总负债55,492 78,418 102,899 166,954 173,077 净资产净资产155,169 141,838 119,204 98,320 77,853 资本及储备资本及储备归属股东权益归属股东权益股本49,858 50,928 50,928 50
137、,928 50,928 储备122,921 142,016 142,016 142,016 142,016 留存收益-17,610 -51,106 -73,740 -94,624 -115,091 总归属股东权益155,169 141,838 119,204 98,320 77,853 少数股东权益-总股东权益155,169 141,838 119,204 98,320 77,853 34 公司深度报告/博安生物 本报告版权属于安信国际证券本报告版权属于安信国际证券(香港香港)有限公司。有限公司。各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。数据来源:公司、安信国际预测 (年结年结31/12
138、;RMB 0000)FY 2021AFY 2022AFY 2023EFY 2024EFY 2025E综合现金流量表综合现金流量表经营活动:经营活动:经营活动产生的现金流量净额经营活动产生的现金流量净额-24,628 -20,184 443 3,702 -18,301 期内净溢利-22,542 -33,175 -22,633 -20,884 -20,467 营运资本变动-13,861 -12,816 9,266 9,906 -13,316 包括:(贸易应收账增加)-10,657 -10,486 961 -9,625 -14,905 (存货增加)-7,917 -4,479 3,824 -14,52
139、4 -4,534 贸易应付帐增加4,713 2,149 4,480 34,056 6,123 折旧及摊销5,001 7,284 12,464 12,449 12,433 净利息支出加回250 784 1,346 2,231 3,050 金融资产亏损/收益加回-其他非现金调整6,524 17,740 -投资活动:投资活动:出售固定资产所收到的现金-(购买固定资产、无形资产等资本支出)-34,125 -20,638 -12,000 -12,000 -11,000 利息收入-538 804 675 其他投资活动产生的现金流量净额-9,105 10,569 -投资活动产生的现金流量净额投资活动产生的现
140、金流量净额-43,230 -10,068 -11,462 -11,196 -10,325 筹资活动:筹资活动:净债务增加122,362 -16,563 20,000 30,000 -净股本及资本证券增加扣除费用-29 17,855 -(利息支付)-1,160 -1,305 -1,884 -3,034 -3,724 筹资活动产生的现金流量净额筹资活动产生的现金流量净额121,173 -13 18,116 26,966 -3,724 所有现金流量净额所有现金流量净额53,316 -30,265 7,096 19,471 -32,351 现金及现金等价物净增加额:现金及现金等价物净增加额:汇率变动影
141、响-508 445 -现金及现金等价物净增加额现金及现金等价物净增加额52,807 -29,821 7,096 19,471 -32,351 现金及现金等价物期初余额363 53,170 23,350 30,446 49,917 现金及现金等价物期末余额53,170 23,350 30,446 49,917 17,566 (年结年结31/12;RMB 0000)FY 2021AFY 2022AFY 2023EFY 2024EFY 2025E盈利能力及收益质量盈利能力及收益质量毛利率%67.1%68.7%70.5%55.6%54.2%经营溢利率%-140.5%-62.8%-37.7%-24.4%
142、-15.4%净利率(持续经营)%-142.0%-64.3%-33.8%-22.8%-15.0%销售费用/营业总收入%34.1%41.5%50.0%35.0%33.0%管理费用/营业总收入%26.6%16.0%14.5%13.0%11.5%财务费用/营业总收入%7.3%2.6%2.8%3.3%2.7%ROE(平均,年化)-22.2%-22.3%-17.3%-19.2%-23.2%ROA(平均,年化)-15.0%-15.4%-10.2%-8.6%-7.9%营运能力营运能力存货周转天数414.4 273.6 230.0 160.0 160.0 贸易应收账款周转天数124.2 113.0 113.0
143、100.0 100.0 贸易应付账款周转天数805.3 337.3 337.3 337.3 337.3 营业周期(存货日数+应收账日数)538.6 386.6 343.0 260.0 260.0 现金循环周期(存货日+应收账日-应付账日)-266.7 49.3 5.7 -77.3 -77.3 总资产周转率,倍(收入/平均总资产)0.1 0.2 0.3 0.4 0.5 资本结构资本结构资产负债率%(总负债/总资产)26.3%35.6%46.3%62.9%69.0%权益乘数,倍(总资产/总权益)1.4 1.6 1.9 2.7 3.2 产权比率,倍(总负债/总权益)0.4 0.6 0.9 1.7 2
144、.2 带息债务/全部投入资本%14.6%17.5%29.6%44.9%50.7%偿债能力偿债能力流动比率,倍3.6 1.8 1.7 1.5 1.3 速动比率,倍3.2 1.5 1.5 1.2 1.0 保守速动比率,倍(现金及应收账/流动负债)2.7 1.1 1.1 1.0 0.7 利息覆盖倍数,倍(EBIT/利息费用)-19.2 -24.2 -13.4 -7.4 -5.6 杜邦分析杜邦分析ROE(平均,年化)-22.2%-22.3%-17.3%-19.2%-23.2%=(经营利润率x资产周转-利息支出/资产)x权益乘数x(1-有效税率)经营溢利率%-140.5%-62.8%-37.7%-24.
145、4%-15.4%总资产周转率,倍(收入/平均总资产)0.1 0.2 0.3 0.4 0.5 利息支出/平均资产%1.1%0.9%1.4%2.8%4.2%权益乘数,倍(总资产/总权益)1.4 1.6 1.9 2.7 3.2 有效税率%0.0%0.0%-35 公司深度报告/博安生物 本报告版权属于安信国际证券本报告版权属于安信国际证券(香港香港)有限公司。有限公司。各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。客户服务热线客户服务热线 香港:2213 1888 国内:40086 95517 免责声明免责声明 此报告只提供给阁下作参考用途,并非作为或被视为出售或购买或认购证券的邀请或向任何特定人士
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