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1、 1|请务必仔细阅读报告尾部的投资评级说明和声明 公司深度研究公司深度研究|美迪西美迪西 研发持续投入,优质平台临床前 CRO 美迪西(688202.SH)深度报告 核心结论核心结论 公司评级公司评级 增持增持 股票代码 688202.SH 前次评级-评级变动 首次 当前价格 84.9 近一年股价走势近一年股价走势 分析师分析师 李梦园李梦园 S0800523010001 相关研究相关研究 深耕行业多年,国内临床前一体化深耕行业多年,国内临床前一体化 CRO 公司。公司。公司服务范围涵盖临床前新药研发的全过程,包括药物发现、药学研究、临床前研究三大板块。22 年业绩保持高增长,实现收入 16.
2、59 亿元(+42.1%),归母净利润 3.38 亿元(+19.8%),扣非归母净利润 3.07 亿元(+13.3%),主要系各项业务的收入增长,客户和市场对公司研发服务能力的认可度持续提升。新签订单充足,海外业务有望贡献业绩弹性。新签订单充足,海外业务有望贡献业绩弹性。公司 22 年新签订单为 34.58亿元(+41.0%),为未来业绩增长奠定基础;公司 22 年新增 380 家客户,累计客户数量超过 1840 家,服务范围持续拓展。员工端继续向上,人均产出有望持续提升。22 年海外业务实现营业收入 3.98 亿元(+53.9%),对应毛利率为 42.1%(+0.1pcts),药物发现与药学
3、研究收入 2.71 亿元(+50.2%)、临床前研究收入 1.26 亿元(+62.5%),后续有望不断贡献业绩弹性。强化研发投入,一体化战略延伸发展。强化研发投入,一体化战略延伸发展。公司多年发展建立多学科交叉的新药研发技术平台,包括 PROTAC、ADC、核酸药物等研发平台,并持续加大研发投入,不断加强新药研发关键技术的研究和创新研发技术平台建设。发展战略:公司已经在化学药研发领域具备了药物发现、药学研究、临床前研究的全面一体化研发服务能力,后续有望拓展至生物药临床前研究领域,同时将加强现有业务的竞争力及国际化业务开拓,后续在 CMO/CDMO领域互补式收购兼并发展。盈利预测与评级:盈利预测
4、与评级:预计 23-25 年公司营收分别为 22.12/28.02/34.47 亿元,同比增长 33.3%/26.7%/23.0%;归母净利润 4.60/6.19/7.77 亿元,同比增长 36.1%/34.4%/25.5%。参考相对估值,公司业务所属临床前 CRO 研究,业务拓展及业绩增长空间较大,给予公司 2023 年 28 倍 PE,对应 129 亿人民币,目标股价 95.84 元。首次覆盖,给予“增持”评级。风险提示:风险提示:药物研发市场增速不及预期的风险,行业竞争格局恶化风险,产能投入进度低于预期的风险。核心数据核心数据 2021 2022 2023E 2024E 2025E 营业
5、收入(百万元)1,167 1,659 2,212 2,802 3,447 增长率 75.3%42.1%33.3%26.7%23.0%归母净利润(百万元)282 338 460 619 777 增长率 118.1%19.8%36.1%34.4%25.5%每股收益(EPS)2.10 2.51 3.42 4.60 5.77 市盈率(P/E)40.5 33.8 24.8 18.5 14.7 市净率(P/B)8.6 7.1 3.7 3.1 2.5 数据来源:公司财务报表,西部证券研发中心 -66%-56%-46%-36%-26%-16%-6%4%--08美
6、迪西医疗研发外包沪深300证券研究报告证券研究报告 2023 年 08 月 18 日 公司深度研究|美迪西 西部证券西部证券 2023 年年 08 月月 18 日日 2|请务必仔细阅读报告尾部的投资评级说明和声明 索引 内容目录 投资要点.4 关键假设.4 区别于市场的观点.4 股价上涨催化剂.4 估值与目标价.4 美迪西核心指标概览.5 一、深耕行业多年,国内临床前一体化 CRO 公司.6 1.1 19 年步履不辍,创建生物医药临床前综合研发服务公司.6 1.2 公司股权结构稳定,管理层具有专业的医药行业背景及丰富行业经验.7 1.3 各项业务收入增长,客户和市场对公司研发服务能力的认可度持
7、续提升.7 二、新签订单充足,海外有望贡献业绩弹性.9 2.1 员工数量不断上升,增强行业竞争力.9 2.2 各版块新签订单充足,海外业务发展势头良好.10 2.3 募集资金强化公司药物发现能力.12 三、强化研发投入,一体化战略延伸发展.13 3.1 公司多年发展建立多学科交叉的新药研发技术平台.13 3.1.1 药物发现.13 3.1.2 药学研究.14 3.1.3 临床前研究.17 3.2 围绕一体化战略,加强布局生物药服务能力.20 3.3 研发持续投入,增强综合服务能力和核心竞争优势.21 四、盈利预测.22 4.1 关键假设和盈利预测.22 4.2 相对估值.22 4.3 投资评级
8、.23 五、风险提示.23 图表目录 图 1:美迪西核心指标概览图.5 图 2:公司发展历程.6 图 3:美迪西业务概览.6 图 4:公司股权结构(截至 2023 年 8 月 16 日).7 图 5:公司各细分版块业务收入情况(单位:亿元).7 0WvW3XSWmWxU7NbPbRoMoOtRmPeRoOuMlOoMoP8OmMuNvPtOmNwMrNpO 公司深度研究|美迪西 西部证券西部证券 2023 年年 08 月月 18 日日 3|请务必仔细阅读报告尾部的投资评级说明和声明 图 6:公司收入结构占比情况.7 图 7:公司营收及同比增长情况(单位:亿元).8 图 8:归母(扣非)净利润及
9、同比增长情况(单位:亿元).8 图 9:2018 年-2022 年员工总数(单位:人).9 图 10:员工创收及创利水平(单位:万元).9 图 11:员工人数对比(单位:人).9 图 12:人均创利对比(单位:万元).10 图 13:人均创收对比(单位:万元).10 图 14:药物发现及药学研究业务收入(单位:百万元).10 图 15:药物发现及药学研究新签订单(单位:亿元).10 图 16:临床前研究业务收入(单位:百万元).11 图 17:临床前研究新签订单(单位:亿元).11 图 18:中美双报项目数量及收入占比(%).11 图 19:通过 NMPA 批准进入临床项目数量(个).11 图
10、 20:国内外收入毛利水平.12 图 21:国内外收入占比.12 图 22:美迪西原料药服务项目.15 图 23:美迪西药物制剂服务项目.15 图 24:美迪西化学分析服务项目.16 图 25:美迪西动物模型.17 图 26:美迪西认证资质.17 图 27:美迪西药物安全性评价服务项目.18 图 28:美迪西药代动力学服务项目.18 图 29:公司固定资产及在建工程持续提升(单位:百万元).20 图 30:2018-2022 年研发费用(单位:百万元).21 图 31:2018-2022 年研发费用率不断提高.21 图 32:药物发现及药学研究板块研发人员(单位:人).21 图 33:临床前研
11、究研发人员(单位:人).21 表 1:募投项目实施进度安排.12 表 2:公司主要服务范围-药物发现.13 表 3:公司主要服务范围-药学研究.16 表 4:公司主要服务范围-临床前研究.18 表 5:公司主要服务范围-综合项目.20 表 6:美迪西盈利预测.22 表 7:可比公司估值(数据截止日期:8 月 18 日).23 公司深度研究|美迪西 西部证券西部证券 2023 年年 08 月月 18 日日 4|请务必仔细阅读报告尾部的投资评级说明和声明 投资要点投资要点 关键假设关键假设 新签订单充足,新签的订单未来持续交付为后续业务增长提供保障。新签订单充足,新签的订单未来持续交付为后续业务增
12、长提供保障。公司拥有一站式临床前综合服务能力,是国内药物发现及药学研究的主要 CRO 企业之一。国际化服务能力持续加强,进一步加大海外商务拓展的力度。新药研发阶段需求不减,受益于高需求和公司未来的项目持续拓展能力,我们认为公司业务有望继续保持在相对较高增速。(1)临床前研究业务:考虑到临床前业务的高需求,公司 GLP 服务范围增至 9 项,预计公司该板块业务收入增速 2023-2025 年有望实现 40.0%/30.0%/25.0%的高增长;考虑业务的持续开拓,毛利率略微降低至 45.0%。(2)药物发现与药学研究业务:公司在加强提升业务服务能力的同时积极拓展客户,海外 收 入 不 断 提 升
13、,预 计 公 司 该 板 块 业 务 收 入 增 速 2023-2025 年 有 望 保 持25.0%/22.0%/20.0%的增速;毛利率略有提升至 35.0%。区别于市场的观点区别于市场的观点 公司深耕于行业多年是国内临床前一体化公司深耕于行业多年是国内临床前一体化 CRO 公司,公司服务范围涵盖临床前新药研发公司,公司服务范围涵盖临床前新药研发的全过程,包括药物发现、药学研究、临床前研究三大板块。的全过程,包括药物发现、药学研究、临床前研究三大板块。公司已经在化学药研发领域具备了药物发现、药学研究、临床前研究的全面一体化研发服务能力,后续有望拓展至生物药临床前研究领域,同时将加强现有业务
14、的竞争力及国际化业务开拓,后续在CMO/CDMO 领域互补式收购兼并发展。新药研发的早期研究需求相对稳定,且受国际环境等影响较小,后续仍有望维持高增速。新药研发的早期研究需求相对稳定,且受国际环境等影响较小,后续仍有望维持高增速。公司 22 年新签订单为 34.58 亿元(+41.0%),为未来业绩增长奠定基础;公司 22 年新增380 家客户,累计客户数量超过 1840 家,客户服务范围持续拓展。员工端继续保持向上增长,人均产出有望持续提升。股价上涨催化剂股价上涨催化剂 公司新增订单情况超预期,海外订单收入增速超预期。估值与目标价估值与目标价 预计 23-25 年公司营收分别为 22.12/
15、28.02/34.47 亿元,同比增长 33.3%/26.7%/23.0%;归母净利润 4.60/6.19/7.77 亿元,同比增长 36.1%/34.4%/25.5%。考虑到美迪西业务所处临床前 CRO 研究阶段,技术研发投入较多,临床前一体化研发平台及多学科交叉的新药研发技术平台为后续公司发展提供技术支撑,公司更具备竞争优势,后续业务拓展空间及业绩弹性较大。给予公司 2023 年 28 倍 PE,对应 129 亿人民币,目标股价 95.84 元。美迪西为国内临床前一体化 CRO 公司,新签订单充足海外业务有望持续拓展贡献业绩弹性,公司在研发上持续投入,后续在 CMO/CDMO 领域也有望互
16、补式收购兼并发展。首次覆盖,给予“增持”评级。公司深度研究|美迪西 西部证券西部证券 2023 年年 08 月月 18 日日 5|请务必仔细阅读报告尾部的投资评级说明和声明 美迪西美迪西核心指标概览核心指标概览 图 1:美迪西核心指标概览图 资料来源:公司财报,iFind,西部证券研发中心 公司深度研究|美迪西 西部证券西部证券 2023 年年 08 月月 18 日日 6|请务必仔细阅读报告尾部的投资评级说明和声明 一、一、深耕行业多年,国内临床前一体化深耕行业多年,国内临床前一体化CRO公司公司 1.1 19年步履不辍,创建生物医药临床前综合研发服务公司年步履不辍,创建生物医药临床前综合研发
17、服务公司 美迪西创立于 2004 年,经过 19 年的发展,现已成长为一家专业的生物医药临床前综合研发服务 CRO,为全球的医药企业和科研机构提供全方位的符合国内及国际申报标准的一站式新药研发服务。公司关注全球医药行业创新发展的需求,立足于创新药物研发的关键环节,凭借服务国内外生物医药行业所积累的经验,构建涵盖药物发现、药学研究以及临床前研究关键技术的综合性技术平台,为全球生物医药行业提供全方位新药临床前研发服务。图 2:公司发展历程 资料来源:公司官网,西部证券研发中心 图 3:美迪西业务概览 资料来源:美迪西 2022 年度向特定对象发行 A 股股票募集说明书,西部证券研发中心 公司深度研
18、究|美迪西 西部证券西部证券 2023 年年 08 月月 18 日日 7|请务必仔细阅读报告尾部的投资评级说明和声明 1.2 公司股权结构稳定,管理层具有专业的医药行业背景及丰富行业经验公司股权结构稳定,管理层具有专业的医药行业背景及丰富行业经验 公司无控股股东,实际控制人为公司无控股股东,实际控制人为 CHUN-LIN CHEN(董事兼总经理)和陈金章(董事长)(董事兼总经理)和陈金章(董事长),股权结构稳定股权结构稳定。创始人陈春麟先生 1986 年毕业于中国药科大学,获药学硕士学位,1994年毕业于美国俄克拉荷马州立大学,获药理学及毒理学博士学位;曾担任美国帕克休斯癌症中心药学系主任,美
19、国福泰药物公司非临床药物评估部首席科学家,在医药研发领域具有丰富经验,为国家特聘专家;2004 年 2 月创办美迪西有限任董事、总经理,2008 年 2月创办美迪西普亚任董事长;现任公司董事、总经理。陈金章先生 2001 年 6 月创办南京长江医院集团有限公司任董事长;2004 年 2 月出资创建美迪西有限任董事长,现任美迪西公司董事长。图 4:公司股权结构(截至 2023 年 8 月 16 日)资料来源:美迪西 2022 年度向特定对象发行 A 股股票上市公告书,西部证券研发中心 1.3 各项业务收入增长,客户和市场对公司研发服务能力的认可度持续提升各项业务收入增长,客户和市场对公司研发服务
20、能力的认可度持续提升 公司收入、净利润稳步上升,业绩持续高增长。公司收入、净利润稳步上升,业绩持续高增长。公司主营业务收入可分为临床前研究和药物发现与药学研究。临床前研究主要包括药效学研究、药代动力学研究、毒理研究等服务。药物发现及药学研究主要包括化合物合成及筛选、原料药及制剂工艺研究等服务。公司公司业绩维持高增速。业绩维持高增速。2020-2022 年分别实现营业收入 6.66/11.67/16.59 亿元,同比增长 48.2%/75.3%/42.1%;实现归母净利润 1.29/2.82/3.38 亿元,同比增长 94.4%/118.1%/19.8%。2022 全年营业收入持续稳步增长,实现
21、收入 16.59 亿元(+42.1%),归母净利润3.38 亿元(+19.8%),扣非归母净利润 3.07 亿元(+13.3%),主要系各项业务的收入增长,客户和市场对公司研发服务能力的认可度持续提升。图 5:公司各细分版块业务收入情况(单位:亿元)图 6:公司收入结构占比情况 资料来源:公司财报,iFind,西部证券研发中心 资料来源:公司财报,iFind,西部证券研发中心 2.533.556.137.351.963.115.549.2402468019年2020年2021年2022年临床前研究药物发现与药学研究56.4%53.3%52.5%44.3%43.6%46.7
22、%47.5%55.7%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%2019年2020年2021年2022年临床前研究药物发现与药学研究 公司深度研究|美迪西 西部证券西部证券 2023 年年 08 月月 18 日日 8|请务必仔细阅读报告尾部的投资评级说明和声明 图 7:公司营收及同比增长情况(单位:亿元)资料来源:公司财报,iFind,西部证券研发中心 图 8:归母(扣非)净利润及同比增长情况(单位:亿元)资料来源:公司财报,iFind,西部证券研发中心 2.322.493.254.49 6.6611.6716.59 41.5%7.3%30.4%38.3%48.2%75
23、.3%42.1%0.0%10.0%20.0%30.0%40.0%50.0%60.0%70.0%80.0%0246800022营业收入同比增长(%)0.430.420.610.671.292.823.38 0.370.330.530.581.232.713.07-20%0%20%40%60%80%100%120%140%00.511.522.533.54200022归母净利润(亿元)扣非归母净利润(亿元)扣非归母净利润同比增长(%)归母净利润同比增长(%)公司深度研究|美迪西 西部证券西
24、部证券 2023 年年 08 月月 18 日日 9|请务必仔细阅读报告尾部的投资评级说明和声明 二、二、新签订单充足,海外有望贡献业绩弹性新签订单充足,海外有望贡献业绩弹性 2.1 员工数量不断上升,增强行业竞争力员工数量不断上升,增强行业竞争力 公司员工数量逐年增加,增强行业竞争力。公司员工数量逐年增加,增强行业竞争力。截至 2022 年,公司员工共 3,298 人(+35.2%),其中本科及以上学历 2,622 人,占员工总数的比例为 79.5%;硕士及博士 749 人,占员工总数的比例为 22.7%。公司人才引进管理模式精益,人才队伍优质高效。人均创收持续提升,由 2018 年 34.6
25、0 万元提升至 2022 年 50.30 万元(CAGR 9.8%),人均创利润由 2018年 6.50 万元提升至 2022 年 10.26 万元(CAGR 12.1%),22 年略有下滑。图 9:2018 年-2022 年员工总数(单位:人)图 10:员工创收及创利水平(单位:万元)资料来源:公司财报,iFind,西部证券研发中心 资料来源:公司财报,iFind,西部证券研发中心 人均创收略低于同业,创利能力不断提升。人均创收略低于同业,创利能力不断提升。2022 年公司员工人数 3,298 人,人均创收 50.30万元,人均创利 10.26 万元。公司人均产值低于同行业水平,主要因为同行
26、业公司经营的具体业务、业务结构及业务规模等与公司存在差异,报告期内公司已通过加强人员管理,落实人员工作饱和度等方式提升公司人均产值,2022 年的人均产值已与康龙化成接近,人均创利能力已经高于康龙化成。后续人均创收水平有望不断提升。图 11:员工人数对比(单位:人)资料来源:公司财报,iFind,西部证券研发中心 9390329829.8%34.7%48.6%35.2%0%10%20%30%40%50%60%050002500300035002018年2019年2020年2021年2022年员工人数yoy%6.47 5.46 7.88 11.57 1
27、0.26 34.60 36.87 40.56 47.84 50.30 002018年2019年2020年2021年2022年人均创利(万元)人均创收(万元)0500000002500030000350004000045000500002018年2019年2020年2021年2022年美迪西药明康德康龙化成成都先导睿智医药 公司深度研究|美迪西 西部证券西部证券 2023 年年 08 月月 18 日日 10|请务必仔细阅读报告尾部的投资评级说明和声明 图 12:人均创利对比(单位:万元)图 13:人均创收对比(单位:万元)资料来源:公司财报,iFind
28、,西部证券研发中心 资料来源:公司财报,iFind,西部证券研发中心 2.2 各版块新签订单充足,海外业务发展势头良好各版块新签订单充足,海外业务发展势头良好 药物发现及药学研究,业务增长迅速。药物发现及药学研究,业务增长迅速。药物发现与药学研究主要包括化合物合成及筛选、原料药及制剂工艺研究等服务。公司拥有一站式临床前综合服务能力,是国内药物发现及药学研究的主要 CRO 企业之一。公司作为本土 CRO 企业熟悉国内市场,并持续吸引高端人才,拓展国际业务规模,逐渐缩小与国际及国内龙头企业的差距。2022 年实现收入 7.35亿元(+19.9%),2018 年至 2022 年收入由 1.81 亿元
29、增长至 7.35 亿元(CAGR 41.9%)。公司在加强提升业务服务能力的同时积极拓展客户,药物发现与药学研究服务报告期内新签订单 12.91 亿元(+23.7%)。为满足日益增长的业务需求,公司同步配置了专业技术人才,药物发现与药学研究板块拥有研发人员 1,798 人(+29.1%)。图 14:药物发现及药学研究业务收入(单位:百万元)图 15:药物发现及药学研究新签订单(单位:亿元)资料来源:公司财报,iFind,西部证券研发中心 资料来源:公司财报,iFind,西部证券研发中心 临床前研究,临床前研究,GLP 服务范围增至服务范围增至 9 项,发展势头良好。项,发展势头良好。临床前研究
30、服务主要包括药效学研究、药代动力学研究、毒理研究等服务。主要工作是在实验室条件下,通过对化合物研究阶段获得的候选药物分别进行实验室研究和活体动物研究,以分析化合物对目标疾病的生物活性,并对其药理毒理等方面进行安全性评估。公司具备全面的临床前研究服务能力,能够提供系统的体内药效学和 GLP 条件下的药代动力学、安全性评价研究服务。临床前研究板块实现营业收入 9.24 亿元(+66.9%),毛利率为 47.0%,2018 至 2022 年收入由1.44 亿元增至 9.24 亿元(CAGR 52.9%)。报告期内新签订单 21.67 亿元(+53.8%),研发人员共 1,092 人,同比增长(+50
31、.8%),发展势头良好。-20-2018年2019年2020年2021年2022年美迪西药明康德康龙化成成都先导睿智医药007080901002018年2019年2020年2021年2022年美迪西药明康德康龙化成成都先导睿智医药181 253 355 613 735 71 92 132 259 242 39.5%40.3%72.7%19.9%0%10%20%30%40%50%60%70%80%005006007008002018年2019年2020年2021年2022年收入(百万元)毛利(百万元)yoy%3.236.1710.
32、4412.9190.9%69.1%23.7%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%024681012142019年2020年2021年2022年期间新签订单(亿元)yoy%公司深度研究|美迪西 西部证券西部证券 2023 年年 08 月月 18 日日 11|请务必仔细阅读报告尾部的投资评级说明和声明 图 16:临床前研究业务收入(单位:百万元)图 17:临床前研究新签订单(单位:亿元)资料来源:公司财报,iFind,西部证券研发中心 资料来源:公司财报,iFind,西部证券研发中心 临床前研究,临床前研究,中美双报的中美双报的 GLP 资质凸显行业稀缺性。资质凸显行
33、业稀缺性。GLP 实验室对于药物非临床研究起着关键性作用。子公司美迪西普亚是国内较早参照美国先进经验建设临床前动物实验设施的 CRO 公司之一。不仅拥有经中国 NMPA 认证的 GLP 资质,且通过了美国 FDA 的 GLP现场检查,具备符合国际标准的 GLP 体系,并且获得 AAALAC 认证,实验动物管理质量标准获得国际认可。2023 年 4 月,已通过 NMPA 的 GLP 资质定期复查,同时新增试验项目和南汇园区新增实验设施均通过了 NMPA 的 GLP 认证,由此公司 GLP 服务范围从8 项增加到 9 项,GLP 实验室面积从 1.1 万平方米增加到 2.9 万平方米。2022 年
34、,公司参与研发完成的新药及仿制药项目已有 97 件通过 NMPA 批准进入临床试验,12 件通过美国 FDA、澳大利亚 TGA 的批准进入临床试验。2022 年公司按照中美双报标准要求进行的项目收入为 5.95 亿元,同比增长 47.0%,占公司主营业务收入的 35.9%。图 18:中美双报项目数量及收入占比(%)图 19:通过 NMPA 批准进入临床项目数量(个)资料来源:公司财报,iFind,西部证券研发中心 资料来源:公司财报,iFind,西部证券研发中心 国际化服务能力持续加强,海外业务国际化服务能力持续加强,海外业务收入占比收入占比提高提高。公司加强药物发现板块国际研发服务部的服务能
35、力,进一步扩大国际研发服务部的团队规模。同时,公司将通过自建或并购方式建立海外实验室。持续推进并逐步投入使用具备国际竞争力的高标准高质量的药物发现实验室,专注服务国际大型制药企业和创新药企业。进一步加大海外商务拓展的力度。进一步加大海外商务拓展的力度。目前已在美国、欧洲、日韩地区布局专业化的海外商务拓展团队,2023 年公司在美国、欧洲、日韩等地已经安排了 20 多场展会和会议,公司将144 196 311 554 924 48 70 141 270 434 36.3%58.7%78.2%66.9%0.0%10.0%20.0%30.0%40.0%50.0%60.0%70.0%80.0%90.0
36、%0050060070080090010002018年2019年2020年2021年2022年收入(百万元)毛利(百万元)yoy%2.926.9014.0921.67136.5%104.2%53.8%0.0%20.0%40.0%60.0%80.0%100.0%120.0%140.0%160.0%059年2020年2021年2022年期间新签订单(亿元)yoy%0.861.444.055.9519.2%21.6%34.7%35.9%0.0%5.0%10.0%15.0%20.0%25.0%30.0%35.0%40.0%0年2020年
37、2021年2022年中美双报项目收入(亿元)中美双报收入占比4060801001202019年2020年2021年2022年通过NMPA批准进入临床项目数量 公司深度研究|美迪西 西部证券西部证券 2023 年年 08 月月 18 日日 12|请务必仔细阅读报告尾部的投资评级说明和声明 增加科研团队定期拓展频率,逐步建立适应海外市场竞争的市场销售体系,持续加强客户的后续开发,特别是在国外中大型制药企业及优质生物技术公司方面将加大开拓力度。图 20:国内外收入毛利水平 图 21:国内外收入占比 资料来源:公司财报,iFind,西部证券研发中心 资料来源:公司财报,iFind
38、,西部证券研发中心 2.3 募集资金强化公司药物发现能力募集资金强化公司药物发现能力 8 月 11 日公司发布公告称,定增募资已完成,募资总额 10.0 亿元,发行数量为 1269.04万股,增发价格为 78.8 元/股。募集资金主要投资于“美迪西北上海生物医药研发创新产业基地项目”和“药物发现和药学研究及申报平台的实验室扩建项目”,募投项目建设均围绕公司药物发现业务。截至 2022 年底,募投项目“药物发现和药学研究及申报平台的实验室扩建项目”的主体结构已于 2022 年 12 月份全面封顶,“美迪西北上海生物医药研发创新产业基地项目”已正式开工建设。本次募投建设项目建成后,将显著增加公司的
39、实验室面积,配备更为先进高效的实验设备,吸引更多的优秀研发人员,显著增加公司药物发现的服务能力,尤其是对国内外大型生物医药公司的大规模长期的业务需求的服务能力,有助于公司进一步扩大现有业务收入规模,增强市场竞争力和行业影响力。表 1:募投项目实施进度安排 序号序号 项目名称项目名称 整体进度安排整体进度安排 1 美迪西北上海生物医药研发创新产业基地项目 项目整体建设期为 36 个月,其中项目前期准备、勘察设计和建筑施工与装修等工作时间 24 个月,设备采购、安装与调试和人员招聘与培训等工作安排可交叉进行。2 药物发药物发现和药学研究及申报平台的实验室扩建项目 项目整体建设期为 36 个月,其中
40、项目前期准备、勘察设计和建筑施工与装修等工作时间 24 个月,设备采购、安装与调试和人员招聘与培训等工作安排可交叉进行。3 补充流动资金项目 本项目资金将用于满足公司日常经营需要以及产业扩张需求等,根据公司具体项目或服务进展情况适时投入。资料来源:美迪西 2022 年度向特定对象发行 A 股股票募集说明书,西部证券研发中心 35.7%40.4%46.3%40.4%36.5%42.8%41.9%42.1%30%32%34%36%38%40%42%44%46%48%2019年2020年2021年2022年中国收入毛利率%海外收入毛利率%74.0%72.5%71.6%77.8%76.0%26.0%2
41、7.5%28.5%22.2%24.0%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%2018年2019年2020年2021年2022年海外收入占比中国收入占比 公司深度研究|美迪西 西部证券西部证券 2023 年年 08 月月 18 日日 13|请务必仔细阅读报告尾部的投资评级说明和声明 三、三、强化研发投入,一体化战略延伸发展强化研发投入,一体化战略延伸发展 3.1 公司多年发展建立多学科交叉的新药研发技术平台公司多年发展建立多学科交叉的新药研发技术平台 公司服务范围覆盖临床前新药研究的全过程。公司服务范围覆盖临床前新药研究的全过程。包括药物发现(化学合成、化合物活性筛选
42、及优化、结构生物学研究、蛋白靶标验证等)、药学研究(原料药与制剂工艺研究、质量标准和稳定性研究)、临床前研究(药效学、药代动力学、毒理学安全性评价研究等)三大块业务板块。3.1.1药物发现药物发现 药物发现是药物研发的初始阶段。药物发现是药物研发的初始阶段。通过早期研究,选择与证实目标疾病的基因功能和靶标,筛选先导化合物和优化先导化合物,并进行早期安全性筛选、药物改性等成药性研究,以获得具备成药性的候选化合物。药物发现领域,公司在现代合成化学、创新药物分子设计、药物筛选等技术领域具备先进水平。化学服务化学服务 美迪西的一体化解决方案从药物研发的初始阶段开始,结合先进的前沿技术,利用高效与专业的
43、早期研究,选择与证实目标疾病的基因功能和靶标,筛选先导化合物和优化先导化合物,并进行早期安全性筛选、药物改性等成药性研究,以获得具备成药性的候选化合物。2021 年,美迪西成立国际研发服务部(IDSU),为全球医药公司提供高质量和高效经济的化学合成设计与执行、药物化学、临床候选化合物的发现与项目交付,为全球药物研发赋能。生物学生物学 美迪西生物学服务部门拥有多种技术平台、专业的科研团队、各种高级生物学仪器和生物实验室。美迪西在分子生物学、细胞生物学、体外生物学、结构生物学等生物学领域具有丰富的经验,通过酶水平、细胞水平测定等技术平台帮助客户进行化合物筛选,及化合物特性、作用机制及生物标记物分析
44、等研究,保证了客户项目的有力实施,帮助客户推进药物研发的进程。生物学部门提供的服务包括:酶和系统水平的检测筛选系统;蛋白表达和纯化;蛋白质和蛋白质,蛋白质和化合物之间的相互作用;抗体表达和制备等服务。早期药代动力学早期药代动力学 早期药代动力学研究是药物发现的重要组成部分,在新药研发初期尽早开展药代动力学研究,可以评估化合物的多种特性,对于提高新药研发效率、降低开发后期失败风险具有重要的作用。美迪西是较早在中国开展药代动力学服务的 CRO 公司之一,其拥有经验丰富、技术全面的药代动力学研究团队,并配置有高端完备的平台,为从 Startup 到 Top 10 Pharma 的客户群提供快捷可靠的
45、早期 DMPK 服务。表 2:公司主要服务范围-药物发现 服务类别服务类别 服务内容服务内容 化学服务 公司的化学部门拥有包括药物化学、合成化学、工艺化学和分析化学等全面的化学研究能力和设施,以专业技术和高效率、经济的方式,提供高质量的各种化学分子合成研究服务,将化合物的实验室合成方 公司深度研究|美迪西 西部证券西部证券 2023 年年 08 月月 18 日日 14|请务必仔细阅读报告尾部的投资评级说明和声明 法转化成公斤级工艺路线,完成从化合物筛选到新药临床研究申报的化学相关研究项目。生物学服务 公司生物部门在细胞生物学、分子生物学和结构生物学领域拥有丰富经验,可通过蛋白质纯化、结构测定和
46、分析测定,从最初的 cDNA 文库构建到药物设计,提供一套完整的生物学服务。技术领域技术领域 关键技术的先进水平关键技术的先进水平 现代合成化学 公司具备现代合成化学领域内覆盖面广泛而深入的技能,在世界新药研发趋势中的手性药物、糖化学、抗体及抗体药偶联物(ADC)、核苷/核苷酸药物以及低聚核苷酸药物(如 RNAi)等热点领域中有突出的技术经验。公司通过不对称合成技术、手性拆分和手性分离技术,为多家国内外领先药企的手性药物推进到药学研究,提高手性药物的研发效率。糖因其复杂性发展慢于氨基酸和核苷的研究,公司已承接多个核糖类药物的研发项目。公司可以对高细胞毒的分子设计以糖取代 PEG 为水溶性的链接
47、剂(linker),能快速制备高细胞毒的化合物、双功能团的连接体,实现快速与毒素、抗体连接。创新药物分子设计 公司积累了丰富的创新药物分子设计经验及技术储备,如通过计算机辅助药物设计(CADD)及借助人工智能(AI)技术评估设计化合物和靶标蛋白的结合,优化化合物的设计,从而提高化合物的生物活性的成功率;如基于片段的药物发现是不同于高通量药物发现的药物研发新技术,有效提高设计化合物的生物活性的成功率;如应用前景非常广泛的生物电子等排体技术,可以大幅缩短分子结构优化的时间、加速新药研发的进程。药物筛选 公司不仅拥有蛋白、细胞水平的筛选技术及利用表面等离子共振(SPR)药物筛选技术的筛选平台,还建立
48、了计算机生物学和分子模型构建技术进行虚拟筛选。公司正在开发和完善的 DNA 编码小分子化合物库筛选技术可以使上亿个化合物同时和靶标进行作用,因此在筛选时间和筛选准确性上优势明显;公司逐步完善蛋白质降解技术(PROTAC)平台,为小分子靶向所谓不可成药的靶点提供了研究工具;高表达重组蛋白质/抗体的细胞株构建技术也已建立,为酶/细胞筛选平台提供蛋白或抗体,具有周期短、免疫原型低、抗体一致性好、可重复性高等多种优势。公司也建立并完善了 BSL-2 实验室用于细胞和溶瘤病毒药物的研究。资料来源:美迪西 2022 年度向特定对象发行 A 股股票募集说明书,西部证券研发中心 3.1.2药学研究药学研究 药
49、学研究是药物研发的重要内容,是开展药物有效性及安全性研究的基础。药学研究是药物研发的重要内容,是开展药物有效性及安全性研究的基础。公司在原料药、制剂等技术领域具备先进水平。在原料药领域,美迪西提供创新药和仿制药原料药的工艺开发,工艺优化,质量研究,放大生产,工艺转移和验证,注册申报等服务。美迪西已建立 GMP 原料药平台,支持化学原料药符合期临床试验的申报。在制剂方面,美迪西药学团队提供创新药和仿制药的剂型选择、处方和制剂工艺开发、质量研究和质量标准的制订、稳定性研究,以及直接接触药品的包装材料或容器的选择研究注册申报等服务,拥有完备的制剂研究平台适用于胶囊剂、片剂、颗粒剂、注射剂、冻干粉、滴
50、眼剂、软膏剂等常用剂型的开发。美迪西药学团队从工艺研发逐渐发展到工业商业化生产,从 CRO 拓展到 CDMO。中间体中间体 医药中间体是一些用于药品合成工艺过程中的一些化工原料或化工产品,可以有效推动创新药及仿制药的工艺研发流程,其中一些关键中间体还有可能成为制约工艺开发的关键因素。美迪西工艺部可以为客户提供从药物中间体生产工艺的开发、优化商业化生产以及注册申报的一整套服务,遵循 ICH 和 NMPA 的法规及指导原则。公司深度研究|美迪西 西部证券西部证券 2023 年年 08 月月 18 日日 15|请务必仔细阅读报告尾部的投资评级说明和声明 原料药原料药 美迪西现拥有符合 IND 中美双
51、报的 cGMP 原料药生产线,从临床前的小试合成、工艺开发到商业化生产阶段与企业的研发、采购、生产等整个供应链体系的深度对接,从 mg 级、g 级到 kg 级,为企业提供创新性的工艺研发和规模化的生产服务。美迪西工艺部门不仅可以为客户进行仿制药的 R&D、分析测试和稳定性研究服务,还可以进行创新药物临床 I期和 II 期的 R&D、生产、分析测试和稳定性研究服务,逐步从 R&D 工艺发展到工业商业生产,并从 CRO 转化到 CDMO。图 22:美迪西原料药服务项目 资料来源:美迪西官网,西部证券研发中心 药物制剂药物制剂 美迪西制剂部致力于为客户提供一站式、系统化的制剂开发服务,可承担从项目评
52、估立项、制剂工艺研究、质量标准制定与研究、临床样品生产、注册报批等全过程的制剂研发创新工作。公司拥有专业的难溶性创新药技术平台难溶性创新药技术平台,利用成熟完善的固体分散体、微粉化、增溶、包合物、体外溶出/体内 PK 综合评价等技术,解决新药候选化合物常见的溶解性和渗透性难题。公司也拥有专业的高端制剂技术平台高端制剂技术平台,如吸入给药、眼用给药、透皮给药、缓控释给药、新型微粒系统给药等平台,美迪西制剂部不断创新完善技术服务平台,并不断积累实战经验,以满足时代及客户为我们提出的要求。图 23:美迪西药物制剂服务项目 资料来源:美迪西官网,西部证券研发中心 公司深度研究|美迪西 西部证券西部证券
53、 2023 年年 08 月月 18 日日 16|请务必仔细阅读报告尾部的投资评级说明和声明 化学分析化学分析 美迪西药物分析服务可提供全方位的药物分析服务,包括方法开发和方法验证,分析测试与放行,稳定性研究,大规模分离和 CMC 申报文件服务。图 24:美迪西化学分析服务项目 资料来源:美迪西官网,西部证券研发中心 表 3:公司主要服务范围-药学研究 服务类别服务类别 服务内容服务内容 原料药研究服务 公司的原料药研究部门能够提供原料药工艺研究、质量及稳定性研究服务。原料药工艺研究包括起始原料、合成路线、关键工艺步骤、反应条件、关键工艺参数、终产品纯化、工艺稳定性、晶型优化、以及工业化生产的情
54、况等进行研究,对工艺过程和中间体的质量进行控制和优化。原料药质量研究是对药物杂质进行鉴定、分离,消除和避免产生杂质。公司通过小试工艺验证,在结合中试设备的情况下,对质量改进优化以达到中试水平,并对杂质进行定性和定量检查,提升药物的安全性。原料药稳定性是对药品的批次、规模、贮藏条件、包装材料或容器、放置条件进行考察和测定,全面研究中试以上规模产品的稳定性。制剂研究服务 制剂研究服务包括制剂的工艺、质量及稳定性研究、制剂生产及质量一致性评价。制剂开发和创新能够通过赋予晚期新化合物或上市化合物新的产品属性,提高药物安全性、有效性和使用的方便性,或增加新的适应症,实现产品的差异化和性能延伸,从而延长产
55、品的专利保护和市场生命周期。技术领域技术领域 关键技术的先进水平关键技术的先进水平 原料药 公司在大力发展新技术的同时,进一步加强技术平台的能力建设。现已建立了多个原料药研究平台,包括绿色化学研究平台、晶型和盐型研究平台、工艺安全评估研究平台、质量研究平台。利用绿色化学研究平台中的酶化学解决了传统化学难以解决的药物合成问题,快速推进了创新药的研发进展;通过安全评估实验室,解决了工艺放大的工艺安全问题;在原料药质量研究方面有强大实力,利用质量研究平台能够有效地控制原料药中基因毒性杂质和元素杂质含量,达到法规和 ICH 指导原则的要求。公司已建立原料药的生产体系,可以满足客户从药物开发早期阶段所需
56、的小规模生产到临床 I/II 期所需的原料药生产的需求。通过已建立的原料药生产体系,并遵照最新的法规和指导原则,已成功地为多家药企开发并生产了用于临床试验的 GMP 原料药或者用于一致性评价的仿制药的原料药。制剂 公司在大力发展制剂新技术的同时,进一步加强制剂技术平台的能力建设。现已建立了多个制剂技术平台,包括吸入制剂技术平台、皮肤局部给药技术平台,能够解决小分子药物制剂开发及生产中各类复杂技术难题。在药品制剂开发过程中,目前低溶解性的药物越来越多,约有 70%的新药候选化合物均为难溶性的药物。公司通过特有的技术平台来解决药物的溶解性和渗透性问题,提高药品开发的成功率,缩短研发时间,推动化合物
57、成为真正有价值的新药。在吸入给药、透皮给药、眼用给药、缓控释给药等高端制剂开发方面也具备研发和申报能力,可助力药企进行产品技术升级和适应症扩展。公司已建立了符合 GMP 要求的口服固体制剂车间,可以满足新药研发公司的临床 I/II 期研究的药品生产。目前公司也正在拓展小核酸、纳米抗体的制剂研发领域。资料来源:美迪西 2022 年度向特定对象发行 A 股股票募集说明书,西部证券研发中心 公司深度研究|美迪西 西部证券西部证券 2023 年年 08 月月 18 日日 17|请务必仔细阅读报告尾部的投资评级说明和声明 3.1.3临床前研究临床前研究 临床前研究领域,公司在药效学、药代动力学、药物安全
58、性等技术领域具备先进水平。临床前研究领域,公司在药效学、药代动力学、药物安全性等技术领域具备先进水平。临床前药物评价服务主要工作是在实验室条件下,通过对化合物研究阶段获得的候选药物分别进行实验室研究和活体动物研究,以分析化合物对目标疾病的生物活性,并对其药理毒理等方面进行安全性评估。药理药效学研究药理药效学研究 美迪西药理药效部紧跟行业发展与市场需求,不断完善创新,经过多年的经验累积,多方验证和长期实践考验,建立了完善的动物模型库,可根据客户的需求提供各种有效的动物模型,用来检测药物的有效性。实验动物有非人灵长类动物、犬、大小鼠、兔、豚鼠、小型猪等种类。图 25:美迪西动物模型 资料来源:美迪
59、西官网,西部证券研发中心 药物安全性评价药物安全性评价 美迪西拥有基于国际认证的 AAALAC 质量标准和依从国际、国内 GLP 规范的药物安全性评价质量管理体系。研究内容涵盖:药理毒理研究、安全药理学、组织病理研究、临床病理研究、药物安评基本信息、毒代动力学等。图 26:美迪西认证资质 资料来源:美迪西官网,西部证券研发中心 公司深度研究|美迪西 西部证券西部证券 2023 年年 08 月月 18 日日 18|请务必仔细阅读报告尾部的投资评级说明和声明 图 27:美迪西药物安全性评价服务项目 资料来源:美迪西官网,西部证券研发中心 药代动力学及生物分析药代动力学及生物分析 药代动力学体外研究
60、包括代谢稳定性、P450 诱导和抑制、代谢途径研究、代谢产物鉴定等研究项目,体内研究包括血浆动力学研究、组织分布研究、排泄研究、物料平衡、血脑屏障等。涉及的动物种类有非人灵长类、狗、小鼠、大鼠、兔、豚鼠等。其中非灵长类平台及利用同位素蛋白质/抗体实验平台被上海市政认定为重要实验室平台。图 28:美迪西药代动力学服务项目 资料来源:美迪西官网,西部证券研发中心 表 4:公司主要服务范围-临床前研究 服务类别服务类别 服务内容服务内容 药效学服务 公司已经建立了一系列有效动物模型,并可灵活根据客户定制需求开发建立各种疾病模型,用于评价药物的有效性。模型动物包括非人灵长类动物、犬、大小鼠、家兔、豚鼠
61、、地鼠等多个种属。公司的肿瘤建模技术有异种肿瘤移植、原位肿瘤移植、同种肿瘤移植、人源化肿瘤移植、转基因模型等,并可运用小动物活体生物发光成像系统进行原位瘤及转移瘤研究,已建立超过二百八十种肿瘤评价模型。非肿瘤药效模型包括消化系统疾病模型(肝损伤、非酒精性脂肪肝、非酒精性脂肪性肝炎、肝纤维化、胃酸分泌、溃疡性疾病等);内分泌及代谢性疾病模型(糖尿病、肥胖、血脂异常、高尿酸血症等);炎症和免疫性疾病模型(急慢性炎症、关节炎、实验性过敏性脑脊髓炎、银屑病、特应性皮炎等);神经系统疾病模型(镇静催眠抗焦虑、镇痛、抑郁症、帕金森氏症、老年痴呆、抗惊厥、精神分裂症等)。公司深度研究|美迪西 西部证券西部证
62、券 2023 年年 08 月月 18 日日 19|请务必仔细阅读报告尾部的投资评级说明和声明 药代动力学服务 公司可提供小分子化药、生物技术药及天然产物药物的药代动力学服务,包括体外和体内的吸收、分布、代谢及排泄(ADME)以及生物分析,以高质量的数据和快速的周转期支持各项药物开发、临床前研究和临床研究。运用先进的仪器设备进行免疫分析方法的开发及方法学验证,蛋白、抗体及多肽药物的分析,生物标记物的筛选与分析,以及抗药性抗体和疫苗的分析与测定。可进行药物浓度的测定、早期药代动力学、毒代动力学筛选、生物等效性评价等实验。药物安全性评价服务 公司具备系统的符合 GLP 标准的临床前药物安全性评价服务
63、能力,拥有非人灵长类、犬、啮齿类、小型猪等实验动物类型,为国内外客户开展药物临床前药物毒代动力学和安全性评价研究,提供临床前安全性评价单项或全套研究资料。安全性评价项目包括单次和多次给药毒性试验(啮齿类)、单次和多次给药毒性试验(非啮齿类)、局部毒性试验、遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变)、安全药理学试验、毒代动力学试验、生殖毒性试验(段、段)、免疫原性试验等。技术领域技术领域 关键技术的先进水平关键技术的先进水平 药效学 公司覆盖了大部分人类重大疾病的药效评价方法,从分子水平、细胞水平、体外到动物体内的众多疾病模型系统,全面评价从成药性到一类创新药 IND 申报的各种类型新药。建立了
64、 280 多种肿瘤药效评价模型,包括异种肿瘤移植模型、原位肿瘤移植模型、同种肿瘤移植模型、转基因小鼠肿瘤模型、人源化肿瘤移植模型以及采用放疗和化疗联合治疗评价技术,可对细胞毒及靶点类小分子、单抗及双特异抗体等大分子药物、ADC、CAR-T 细胞治疗抗肿瘤新药提供全面系统的评价。在非肿瘤药物药效评价方面,拥有包括神经精神系统、心血管系统、代谢性疾病系统、炎症和免疫系统、消化系统及其他疾病系统等超过170 种非肿瘤靶点新药研究评价的动物模型,可对各类靶点的小分子及大分子创新药、ADC 药物,各种剂型和给药途径的受试物进行系统全面的评价。药代动力学 公司在国内较早引进国际高端精密仪器设备开展药代动力
65、学与生物分析(DMPK)服务,对大量化学药物和生物药物建立了独特分析方法,包括先进小分子(化学药物、天然产物、中药、生物标志物)生物分析平台、先进大分子(重组蛋白、多肽、单克隆抗体、ADC、疫苗、细胞治疗、细胞因子、免疫原性)生物分析平台、免疫分析工作站、样品管理平台、临床前体内外药代研究平台等,提供新药研发全周期的高效优质药代动力学服务。药物安全性 公司构建了依从国际、国内 GLP 规范的药物安全性评价质量管理体系,具备涵盖多毒性终点的系统评价技术,包括单次给药毒性试验、重复给药毒性试验、毒代动力学试验、生殖发育毒性试验、遗传毒性试验、免疫原性试验、局部毒性试验、依赖性试验、安全药理学研究以
66、及致癌性等评价模型与关键技术,针对不同类型创新药物的特点,制定个性化整合评价研究策略,拥有吸入途径药物、眼科药物以及单克隆抗体、ADC、细胞治疗、溶瘤病毒、不同类型疫苗及基因治疗等生物技术产品特色药物的整合评价技术平台。资料来源:美迪西 2022 年度向特定对象发行 A 股股票募集说明书,西部证券研发中心 公司深度研究|美迪西 西部证券西部证券 2023 年年 08 月月 18 日日 20|请务必仔细阅读报告尾部的投资评级说明和声明 公司为客户可提供公司为客户可提供综合研究项目。综合研究项目。综合研究项目是集化学、生物学、药效学评价、药代动力学评价和毒理学评价为一体,从先导化合物筛选优化到临床
67、试验申报的研究服务。在综合项目中,公司实际从事化学创新药的临床前研究的一体化业务,涵盖化学药从药物发现、药学研究到临床前药效学、药代动力学、安全性评价完整的临床前研究全过程。表 5:公司主要服务范围-综合项目 服务类别服务类别 服务内容服务内容 综合项目服务 在综合项目中,公司实际从事化学创新药的临床前研究的一体化业务,涵盖化学药从药物发现、药学研究到临床前药效学、药代动力学、安全性评价完整的临床前研究全过程。在一体化研究服务模式下,药物发现、药学研究阶段数据和候选化合物可以快速用于临床前药效学、药代动力学、安全性评价研究,不需要在不同药物研究机构之间进行各阶段研究结果转移,有效利用各个阶段研
68、究成果,保证研究资源投入,并合理控制完成实验所需成本,从而提升研发效率、缩短研发时间、提高研究质量。资料来源:美迪西 2022 年度向特定对象发行 A 股股票募集说明书,西部证券研发中心 3.2 围绕一体化战略,加强布局生物药服务能力围绕一体化战略,加强布局生物药服务能力 专注临床前研究服务,围绕临床前研究一体化策略,化专注临床前研究服务,围绕临床前研究一体化策略,化药领域延伸至生物药领域。药领域延伸至生物药领域。在化学药研发领域已经具备了药物发现、药学研究、临床前研究的全面一体化研发服务能力;完善抗体、纳米抗体、ADC、核酸药物等生物药在药物发现阶段的研发技术平台建设。在生物药的药物发现部分
69、,公司将持续增加相应的先进设备投入,引进资深人才,加强团队建设,完善技术平台。加强国际业务服务能力,推进海外业务拓展。加强国际业务服务能力,推进海外业务拓展。公司将加强药物发现板块国际研发服务部的服务能力,进一步扩大国际研发服务部的团队规模。同时,公司将通过自建或并购方式建立海外实验室。现有业务服务能力巩固。现有业务服务能力巩固。加速推进汇园区药物发现和药学研究及申报平台的实验室扩建项目,提升药物发现的服务能力;扩展药代、安评的服务量级,加强前沿技术的研究,夯实新增的 GLP 试验项目和实验设施的服务能力。更好地满足国内外大型制药企业大规模、标准化和持续性的服务需求。拓展拓展 CMO/CDMO
70、 业务。业务。依照自身规模及特征互补式收购兼并发展,扩展 CDMO 服务量级,通过战略合作、自身建设或并购,建立符合 GMP 标准的规模化生产基地。图 29:公司固定资产及在建工程持续提升(单位:百万元)资料来源:公司财报,iFind,西部证券研发中心 122.49155.61343.11410.56577.40638.0916.9717.8810.83100.62140.3995.42005006007002018年2019年2020年2021年2022年2023Q1固定资产在建工程 公司深度研究|美迪西 西部证券西部证券 2023 年年 08 月月 18 日日 21|
71、请务必仔细阅读报告尾部的投资评级说明和声明 3.3 研发持续投入,增强综合服务能力和核心竞争优势研发持续投入,增强综合服务能力和核心竞争优势 为提高研发服务能力和业务承接能力,持续加大研发投入。为提高研发服务能力和业务承接能力,持续加大研发投入。公司研发费用为 1.23 亿(+58.0%),主要系报告期内公司结合创新药发展前沿,进一步加强新药研发关键技术的研究,推进和优化一系列重要创新研发技术平台建设。为满足日益增长的业务需求,公司同步配置了专业技术人才,药物发现与药学研究板块拥有研发人员 1,798 人(+29.1%),临床前研究研发人员共 1,092 人,同比增长(+50.8%),发展势头
72、良好。创新研发技术平台建设:(1)PROTAC 药物(2)LYTAC 研发服务平台(3)ADC 研发一站式(4)AI 创新药技术(5)核酸 LNP 药物递送系统(6)小核酸药物临床前(7)肿瘤免疫药效评价、吸入及眼科药物评价、核酸药物评价、细胞基因治疗产品及抗体等生物技术药物的临床前研究技术平台。图 30:2018-2022 年研发费用(单位:百万元)图 31:2018-2022 年研发费用率不断提高 资料来源:公司财报,iFind,西部证券研发中心 资料来源:公司财报,iFind,西部证券研发中心 图 32:药物发现及药学研究板块研发人员(单位:人)图 33:临床前研究研发人员(单位:人)资
73、料来源:公司财报,iFind,西部证券研发中心 资料来源:公司财报,iFind,西部证券研发中心 16.5228.1946.9677.76122.8870.7%66.6%65.6%58.0%0.0%10.0%20.0%30.0%40.0%50.0%60.0%70.0%80.0%02040608018年2019年2020年2021年2022年研发费用yoy%5.1%6.3%7.1%6.7%7.4%4%5%6%7%8%2018年2019年2020年2021年2022年研发费用率%研发费用率%62792613931,79847.7%50.4%29.1%0.0%10.0%20.0
74、%30.0%40.0%50.0%60.0%0200400600800002019年2020年2021年2022年研发人员(人)yoy%3744467241,09219.3%62.3%50.8%0.0%10.0%20.0%30.0%40.0%50.0%60.0%70.0%02004006008009年2020年2021年2022年研发人员(人)yoy%公司深度研究|美迪西 西部证券西部证券 2023 年年 08 月月 18 日日 22|请务必仔细阅读报告尾部的投资评级说明和声明 四、四、盈利预测盈利预测 4.1 关键假设和盈利预测
75、关键假设和盈利预测 新签订单充足,新签的订单未来持续交付为后续业务增长提供保障。公司拥有一站式临床前综合服务能力,是国内药物发现及药学研究的主要 CRO 企业之一。国际化服务能力持续加强,进一步加大海外商务拓展的力度。新药研发阶段需求不减,受益于高需求和公司未来的项目持续拓展能力,我们认为公司业务有望继续保持在相对较高增速。(1)临床前研究业务:考虑到临床前业务的高需求,预计公司该板块业务收入增速 2023-2025年有望实现 40.0%/30.0%/25.0%的高增长;考虑业务的持续开拓,毛利率略微降低至 45.0%。(2)药物发现与药学研究业务:国内外的新药研发需求持续,预计公司该板块业务
76、收入增速2023-2025 年有望保持 25.0%/22.0%/20.0%的增速;毛利率略有提升至 35.0%。表 6:美迪西盈利预测 2021 年年 2022 年年 2023E 2024E 2025E 营业收入(百万人民币)1,167 1,659 2,212 2,802 3,447 yoy%75.3%42.1%33.3%26.7%23.0%营业成本 638 982 1,309 1,653 2,030 毛利 529 677 904 1,149 1,416 毛利率%45.3%40.8%40.8%41.0%41.1%临床前研究临床前研究 收入 554 924 1,293.09 1,681.01 2
77、,101.27 yoy%78.2%66.9%40.0%30.0%25.0%成本 284 489 711 925 1,156 毛利 270 434 582 756 946 毛利率(%)48.8%47.0%45.0%45.0%45.0%药物发现与药学研究药物发现与药学研究 收入 613 735 919.04 1,121.23 1,345.48 yoy%72.7%19.9%25.0%22.0%20.0%成本 354 493 597 729 875 毛利 259 242 322 392 471 毛利率(%)42.2%32.9%35.0%35.0%35.0%资料来源:iFind,西部证券研发中心 基于以
78、上假设,预计 2023-2025 年公司营收分别为 22.12/28.02/34.47 亿元,同比增长33.3%/26.7%/23.0%;归母净利润 4.60/6.19/7.77 亿元,同比增长 36.1%/34.4%/25.5%。4.2 相对相对估值估值 公司为平台型一体化服务的 CRO 公司,在国内市场具备竞争力。我们选取药明康德、昭衍新药、康龙化成、阳光诺和为可比公司,可比公司 2023 年平均 PE 为 28 倍。考虑到美迪西业务所处临床前 CRO 研究阶段,技术研发投入较多,临床前一体化研发平台及多学科交叉的新药研发技术平台为后续公司发展提供技术支撑,公司更具备竞争优势,后续业务拓展
79、空间及业绩弹性较大。给予公司 2023 年 28 倍 PE,对应 129 亿人民币,目标股价 95.84 元。公司深度研究|美迪西 西部证券西部证券 2023 年年 08 月月 18 日日 23|请务必仔细阅读报告尾部的投资评级说明和声明 表 7:可比公司估值(数据截止日期:8 月 18 日)证券证券代码代码 公司公司名称名称 最新股价最新股价(元)(元)市值市值(亿亿 RMB)净利润净利润(亿亿 RMB)PE 2022A 2023E 2024E 2025E 2022A 2023E 2024E 2025E 603259.SH 药明康德 77.77 2,299 88.14 99.94 123.8
80、5 156.65 26.08 23.00 18.56 14.68 300759.SZ 康龙化成 27.18 451 13.75 21.72 29.31 37.74 32.81 20.76 15.39 11.95 301230.SZ 泓博医药 46.09 50 0.67 1.14 1.67 2.35 73.84 43.51 29.79 21.11 688131.SH 皓元医药 52.37 79 1.94 3.10 4.56 6.57 40.67 25.37 17.27 11.98 688621.SH 阳光诺和 58.11 65 1.56 2.22 3.12 4.22 41.73 29.28 20
81、.86 15.43 平均值平均值 43.03 28.39 20.38 15.03 688202.SH 美迪西 84.90 114 3.38 4.60 6.19 7.77 33.76 24.80 18.45 14.70 资料来源:iFind,西部证券研发中心 4.3 投资评级投资评级 预 计2023-2025年 公 司 营 收 分 别 为22.12/28.02/34.47亿 元,同 比 增 长33.3%/26.7%/23.0%;归母净利润 4.60/6.19/7.77 亿元,同比增长 36.1%/34.4%/25.5%。根据相对估值,考虑到美迪西业务所处临床前 CRO 研究阶段,技术研发投入较多
82、,临床前一体化研发平台及多学科交叉的新药研发技术平台为后续公司发展提供技术支撑,公司更具备竞争优势,后续业务拓展空间及业绩弹性较大。给予公司 2023 年 28 倍 PE,对应129 亿人民币,目标股价 95.84 元。美迪西为国内临床前一体化 CRO 公司,新签订单充足海外业务有望持续拓展贡献业绩弹性,公司在研发上持续投入,后续在 CMO/CDMO 领域也有望互补式收购兼并发展。首次覆盖,给予“增持”评级。五、五、风险提示风险提示 药物研发市场增速不及预期的风险。药物研发市场增速不及预期的风险。后续宏观经济环境、医药行业产业政策、医药行业投融资环境等出现变化,或企业研发外包需求下降等,将导致
83、 CRO 行业需求下降,订单及收入增长不及预期。行业竞争格局恶化风险。行业竞争格局恶化风险。近年来国内 CRO 行业发展迅速亦带动国内 CRO 企业快速成长,吸引更多行业参与者,后续竞争环境可能加剧,各公司盈利能力下降。产能投入进度低于预期的风险。产能投入进度低于预期的风险。公司产能扩张的不确定性影响公司订单交付从而对公司业绩造成不利影响。公司深度研究|美迪西 西部证券西部证券 2023 年年 08 月月 18 日日 24|请务必仔细阅读报告尾部的投资评级说明和声明 财务报表预测和估值数据汇总财务报表预测和估值数据汇总 资产负债表(百万元)资产负债表(百万元)2021 2022 2023E 2
84、024E 2025E 利润表(百万元)利润表(百万元)2021 2022 2023E 2024E 2025E 现金及现金等价物 412 197 1,583 1,978 2,424 营业收入营业收入 1,167 1,659 2,212 2,802 3,447 应收款项 288 651 664 838 1,081 营业成本 638 982 1,309 1,653 2,030 存货净额 83 171 169 239 304 营业税金及附加 1 2 2 3 4 其他流动资产 108 53 23 28 35 销售费用 45 57 92 107 131 流动资产合计流动资产合计 892 1,073 2,4
85、39 3,084 3,843 管理费用 167 271 310 378 448 固定资产及在建工程 511 718 858 988 1,115 财务费用(2)(9)(5)(24)(31)长期股权投资 0 10 3 5 6 其他费用/(-收入)(6)(15)(10)(5)5 无形资产 232 294 384 428 490 营业利润营业利润 324 371 515 690 860 其他非流动资产 159 235 195 190 164 营业外净收支(1)(2)(2)(2)(2)非流动资产合计非流动资产合计 902 1,257 1,440 1,610 1,775 利润总额利润总额 323 368
86、513 688 858 资产总计资产总计 1,794 2,330 3,879 4,694 5,619 所得税费用 38 30 52 69 81 短期借款 0 229 76 102 136 净利润净利润 285 338 460 619 777 应付款项 375 383 624 779 892 少数股东损益 2 0 0 0 0 其他流动负债 8 5 5 6 6 归属于母公司净利润归属于母公司净利润 282 338 460 619 777 流动负债合计流动负债合计 384 617 706 888 1,034 长期借款及应付债券 0 0 0 0 0 财务指标财务指标 2021 2022 2023E 2
87、024E 2025E 其他长期负债 82 110 75 89 91 盈利能力盈利能力 长期负债合计长期负债合计 82 110 75 89 91 ROE 23.0%23.1%19.6%18.2%18.9%负债合计负债合计 466 727 781 977 1,125 毛利率 45.3%40.8%40.8%41.0%41.1%股本 62 87 135 135 135 营业利润率 27.8%22.3%23.3%24.6%25.0%股东权益 1,328 1,603 3,098 3,717 4,494 销售净利率 24.4%20.4%20.8%22.1%22.5%负债和股东权益总计负债和股东权益总计 1,
88、794 2,330 3,879 4,694 5,619 成长能力成长能力 营业收入增长率 75.3%42.1%33.3%26.7%23.0%现金流量表(百万元)现金流量表(百万元)2021 2022 2023E 2024E 2025E 营业利润增长率 113.1%14.3%38.9%34.1%24.6%净利润 285 338 460 619 777 归母净利润增长率 118.1%19.8%36.1%34.4%25.5%折旧摊销 56 4 88 102 114 偿债能力偿债能力 利息费用(2)(9)(5)(24)(31)资产负债率 26.0%31.2%20.1%20.8%20.0%其他 114(
89、354)254(100)(197)流动比 2.33 1.74 3.46 3.47 3.72 经营活动现金流经营活动现金流 453(21)797 597 662 速动比 2.11 1.46 3.22 3.20 3.42 资本支出(279)(211)(297)(255)(282)其他(121)(101)8 0 0 每股指标与估值每股指标与估值 2021 2022 2023E 2024E 2025E 投资活动现金流投资活动现金流(400)(312)(290)(255)(282)每股指标每股指标 债务融资 15 245(157)53 65 EPS 2.10 2.51 3.42 4.60 5.77 权益
90、融资(124)(12)1,035 0 0 BVPS 9.87 11.92 23.03 27.63 33.41 其它 3(124)0 0 0 估值估值 筹资活动现金流筹资活动现金流(106)109 878 53 65 P/E 40.5 33.8 24.8 18.5 14.7 汇率变动 P/B 8.6 7.1 3.7 3.1 2.5 现金净增加额现金净增加额(53)(224)1,386 396 446 P/S 9.8 6.9 5.2 4.1 3.3 数据来源:公司财务报表,西部证券研发中心 公司深度研究|美迪西 西部证券西部证券 2023 年年 08 月月 18 日日 25|请务必仔细阅读报告尾部
91、的投资评级说明和声明 西部证券西部证券投资评级说明投资评级说明 超配:超配:行业预期未来 6-12 个月内的涨幅超过市场基准指数 10%以上 行业评级行业评级 中配:中配:行业预期未来 6-12 个月内的波动幅度介于市场基准指数-10%到 10%之间 低配:低配:行业预期未来 6-12 个月内的跌幅超过市场基准指数 10%以上 买入:买入:公司未来 6-12 个月的投资收益率领先市场基准指数 20%以上 公司评级公司评级 增持:增持:公司未来 6-12 个月的投资收益率领先市场基准指数 5%到 20%之间 中性:中性:公司未来 6-12 个月的投资收益率与市场基准指数变动幅度相差-5%到 5%
92、卖出:卖出:公司未来 6-12 个月的投资收益率落后市场基准指数大于 5%报告中所涉及的投资评级采用相对评级体系,基于报告发布日后 6-12 个月内公司股价(或行业指数)相对同期当地市场基准指数的市场表现预期。其中,A 股市场以沪深 300 指数为基准;香港市场以恒生指数为基准;美国市场以标普 500 指数为基准。分析师声明分析师声明 本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师,以勤勉的职业态度、专业审慎的研究方法,使用合法合规的信息,独立、客观地出具本报告。本报告清晰准确地反映了本人的研究观点。本人不曾因,不因,也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收到任
93、何形式的补偿。联系地址联系地址 联系地址:联系地址:上海市浦东新区耀体路 276 号 12 层 北京市西城区丰盛胡同 28 号太平洋保险大厦 513 室 深圳市福田区深南大道 6008 号深圳特区报业大厦 10C 联系电话:联系电话: 免责声明免责声明 本报告由西部证券股份有限公司(已具备中国证监会批复的证券投资咨询业务资格)制作。本报告仅供西部证券股份有限公司(以下简称“本公司”)机构客户使用。本报告在未经本公司公开披露或者同意披露前,系本公司机密材料,如非收件人(或收到的电子邮件含错误信息),请立即通知发件人,及时删除该邮件及所附报告并予以保密。发送本报告的电子邮件
94、可能含有保密信息、版权专有信息或私人信息,未经授权者请勿针对邮件内容进行任何更改或以任何方式传播、复制、转发或以其他任何形式使用,发件人保留与该邮件相关的一切权利。同时本公司无法保证互联网传送本报告的及时、安全、无遗漏、无错误或无病毒,敬请谅解。本报告基于已公开的信息编制,但本公司对该等信息的真实性、准确性及完整性不作任何保证。本报告所载的意见、评估及预测仅为本报告出具日的观点和判断,该等意见、评估及预测在出具日外无需通知即可随时更改。在不同时期,本公司可能会发出与本报告所载意见、评估及预测不一致的研究报告。同时,本报告所指的证券或投资标的的价格、价值及投资收入可能会波动。本公司不保证本报告所
95、含信息保持在最新状态。对于本公司其他专业人士(包括但不限于销售人员、交易人员)根据不同假设、研究方法、即时动态信息及市场表现,发表的与本报告不一致的分析评论或交易观点,本公司没有义务向本报告所有接收者进行更新。本公司对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改,投资者应当自行关注相应的更新或修改。本公司力求报告内容客观、公正,但本报告所载的观点、结论和建议仅供投资者参考之用,并非作为购买或出售证券或其他投资标的的邀请或保证。客户不应以本报告取代其独立判断或根据本报告做出决策。该等观点、建议并未考虑到获取本报告人员的具体投资目的、财务状况以及特定需求,在任何时候均不构成对客户私人投资建议。投资
96、者应当充分考虑自身特定状况,并完整理解和使用本报告内容,不应视本报告为做出投资决策的唯一因素,必要时应就法律、商业、财务、税收等方面咨询专业财务顾问的意见。本公司以往相关研究报告预测与分析的准确,不预示与担保本报告及本公司今后相关研究报告的表现。对依据或者使用本报告及本公司其他相关研究报告所造成的一切后果,本公司及作者不承担任何法律责任。在法律许可的情况下,本公司可能与本报告中提及公司正在建立或争取建立业务关系或服务关系。因此,投资者应当考虑到本公司及/或其相关人员可能存在影响本报告观点客观性的潜在利益冲突。对于本报告可能附带的其它网站地址或超级链接,本公司不对其内容负责,链接内容不构成本报告
97、的任何部分,仅为方便客户查阅所用,浏览这些网站可能产生的费用和风险由使用者自行承担。本公司关于本报告的提示(包括但不限于本公司工作人员通过电话、短信、邮件、微信、微博、博客、QQ、视频网站、百度官方贴吧、论坛、BBS)仅为研究观点的简要沟通,投资者对本报告的参考使用须以本报告的完整版本为准。本报告版权仅为本公司所有。未经本公司书面许可,任何机构或个人不得以翻版、复制、发表、引用或再次分发他人等任何形式侵犯本公司版权。如征得本公司同意进行引用、刊发的,需在允许的范围内使用,并注明出处为“西部证券研究发展中心”,且不得对本报告进行任何有悖原意的引用、删节和修改。如未经西部证券授权,私自转载或者转发本报告,所引起的一切后果及法律责任由私自转载或转发者承担。本公司保留追究相关责任的权力。所有本报告中使用的商标、服务标记及标记均为本公司的商标、服务标记及标记。本公司具有中国证监会核准的“证券投资咨询”业务资格,经营许可证编号为:982242D。