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1、医药行业专题报告呼吸道疾病检测市场：呼吸道疾病高发，快检应用拓宽证券研究报告投资评级：报告日期：推荐 维持2023年12月12日分析师：胡博新SAC编号：S02行业专题报告2投 资 要 点不同于新冠病毒，流感，RSV等呼吸道病原体已伴随人类百年以上，其检测需求增长驱动力是分级诊疗、合理用药、科学防治理念的推广,并非只是短期感染高峰形成的一过性需求，我们预计未来呼吸道疾病的检测市场潜力有望超过80亿元。多联检测更符合呼吸道疾病的快速诊断需求，是未来发展趋势，同时多联检测的研发周期长，注册认证壁垒高，更具有定价优势。对比新冠、心肌等单项检测产品，呼吸道多联抗原检测产品具有更长

2、的成长周期。流感阳性率持续升高，超新冠疫情前5年的历史最高水平，如果排除新冠病毒，预计2023年呼吸道感染人数创十年来最高。检测是准确用药的前提，呼吸道疾病的爆发带动检测需求的大幅增长，为检测试剂企业带来订单弹性。呼吸道疾病高发带来检测需求弹性：长期需求驱动，市场潜力逐步释放：多联检测符合发展趋势，高进入壁垒：zV8YbY8VeYeZoMoOrQrPpP9P9R8OnPoOsQmPjMmNmOkPpOpM9PqRoPxNmOqONZrMpM重 点 关 注 公 司 及 盈 利 预 测3公司代码公司代码名称名称2023-12-11股价股价EPSPE投资评级投资评级20222023E2024E202

3、22023E2024E300482.SZ万孚生物万孚生物31.722.691.211.5411.8426.2920.61300832.SZ新产业新产业76.351.692.092.7029.6936.4428.32603658.SH安图生物安图生物56.461.992.212.7131.0625.6020.80688253.SH英诺特英诺特29.141.110.921.4021.5131.7220.87688289.SH圣湘生物圣湘生物18.653.290.380.296.6749.6663.99688575.SH亚辉龙亚辉龙24.701.790.670.9011.0136.6727.51诚信

4、、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免责声明资料来源：wind,未评级公司预测数据来自wind一致预期数据,华鑫证券研究所4风 险 提 示诚信、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免责声明1.研发失败或无法产业化的风险医药生物技术壁垒高，研发失败可能导致不能按计划开发出新产品，无法产业化。2.销售不及预期的风险因营销策略不能适应市场、学术推广不充分等因素影响，导致销售不及预期。3.竞争加剧风险如有多个同种产品已上市，或即将有多个产品陆续上市，市场竞争激烈。4.政策性风险医药生物是受高监管的行业，任何行业政策调整都可能对公司产生影响。5.推荐公司业绩不及预期的风险目 录CONTENTS2.快速检测

5、助力呼吸道疾病诊疗3.多联检测：筛查导向，兼顾效率1.呼吸道疾病高发，检测需求剧增5诚信、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免责声明4.投资建议：持续需求，关注产品壁垒01 呼吸道疾病高发，检测需求剧增7呼吸道疾病高发，医疗资源紧张资料来源：丁香园、华鑫证券研究目前北方省份已进入呼吸道疾病的高发期，而且存在多种病原体的共同流行。根据北京市疾控中心，北京市全人群呼吸道传染病报告病例数居前三的依次为：流感、鼻病毒、呼吸道合胞病毒。儿童呼吸道传染病排名为流感、腺病毒、呼吸道合胞病毒和肺炎支原体。儿童呼吸道疾病的高发导致儿科门诊和儿童医院医疗资源紧张。病原体流感病毒腺病毒呼吸道合胞病毒肺炎支原体典型症

6、状高热、咳嗽、全身酸痛反复高热咳嗽、腹泻眼部刺痛等可能发热咳嗽、流涕痰多发热刺激性干咳为主传播途径接触、飞沫飞沫、接触、可能粪口接触、飞沫接触、飞沫流行季节多发于冬春季节北方:冬春季;南方:夏秋季北方:10月中旬至次年5月中旬;南方:冬季和潮湿雨季秋冬季高危人群基础病症、免疫力低下老人及儿童等05岁儿童免疫力低下者婴幼儿、老年人及有基础疾病人群儿童、青少年图表：主要呼吸道疾病类别图表：主要呼吸道疾病病原体及传播途径8流感报告病例数超过往3 3年同期资料来源：中国疾控中心，华鑫证券研究流感为目前主要呼吸道疾病，而且为疾控系统长期检测，近期检测数据已超过过去3年同期。根据中国疾控中心发布的流感监测

7、周报，2023年第47周，北方省份哨点医院报告的ILI%为7.1%，高于前一周水平（6.1%），高于 20202022年同期水平（2.5%、2.8%和2.5%）。南方省份哨点医院报告的ILI%为8.0%，高于前一周水平（6.3%），高于20202022年同期水平（3.7%、3.4%和3.2%）。图表：2020-2024 年度南方省份哨点医院报告的流感样病例%图表：2020-2024 年度北方省份哨点医院报告的流感样病例%9流感检测数值超历史同期资料来源：中国疾控中心，华鑫证券研究与2016-2020年新冠疫情前3年流感监测数据相比，流感感染高峰的起始时间基本相同，但2023年的ILI%依然更高

8、，预测2023-2024年检测的秋冬季流感感染的总人数可能超过去十年的平均水平。图表：2016-2020 年度南方省份哨点医院报告的流感样病例%图表：2016-2020 年度北方省份哨点医院报告的流感样病例%10流感等呼吸道疾病还将持续发展资料来源：美国CDC，华鑫证券研究美国在新冠爆发期间管控相对较少，2022-23年的流感季节，流感感染人数超过2020-21年、2021-22年和2022-23年，期间美国经历了多次新冠肺炎的感染高峰。RSV病毒于2022年在美国形成近五年最高的感染高峰，而最新的周度数据，2023年感染率仍在爬升。从美国呼吸道疾病传播的情况来看，流感、RSV等呼吸道病毒仍将

9、持续伴随人类，并非一次性的消退。图表：2023年第 46 周 美国 ILI 监测周分布图表：美国RSV病毒月度检测数据0 2快 速 检 测 助 力 呼 吸 道 疾 病 诊 疗12临床检测在呼吸道疾病防治中具有重要意义资料来源：中华检验医学杂志，华鑫证券研究呼吸道感染可能由病毒、细菌、支原体、衣原体等不同的病原体引起，针对不同类型的病原体，用药不同，诊疗方案差异。其防治应遵循预防为主、准确诊断、及时治疗原则，治疗时必须明确引起感染的病原体以选择有效的药物及治疗方法。图表：呼吸道传染病进程中临床检测项目及意义示意图呼吸道疾病检测方法比较资料来源：英诺特招股说明书，华鑫证券研究呼吸道传染病进程中的主

10、要临床检测项目包括病原体培养、抗原检测、炎症标志物检测、核酸检测、IgM 抗体检测和 IgG抗体检测，各个检测项目对比情况如下：项目病原体培养抗原检测炎症标志物检测核酸检测IgM抗体检测IgG抗体检测技术原理将待测样本采再特定的培养基培养后分离，通过直接观测或实验的方式确定病原体种类通过抗原抗体特异性结合的原理，对样本中的病原体的抗原进行检测针对呼吸道病原体感染后，人体应激反应释放的一系列炎性因子进行检测，根据细菌、病毒等不同类型病原体感染下，人体产生的炎症因子不同，对病原体类型进行初步判断基于核酸扩增 PCR技术，经荧光定量PCR 仪对病原体核酸特定序列扩增，根据对荧光信号的判读实现对人病原

11、体在核酸水平上的定性或定量检测通过抗原抗体特异性结合的原理，对样本中的特异性IgM抗体进行检测通过抗原抗体特异性结合的原理，对样本中的特异性 IgG抗体进行检测检测样本血液、组织、分泌物、体液、排泄物等血液、组织、分泌物、体液、排泄物等血清、全血血液、组织、分泌物、体液、排泄物等血清、血浆或全血血清、血浆或全血检测要求需要专业的培养人员、培养设施和生物安全设施，条件要求较为苛刻方法学间存在差异通常免疫层析对人员设备要求低，酶联免疫和化学发光相对要求较高需要专用设备，对人员和设备要求较高需要专用扩增设备操作复杂，对人员、设备要求高方法学间存在差异通常免疫层析对人员设备要求低，酶联免疫和化学发光相

12、对要求较高方法学间存在差异通常免疫层析对人员设备要求低，酶联免疫和化学发光相对要求较高技术特点准确度高，通常是呼吸道传染病检测的金标准，但检测时间长，不能满足即时检测的需求特异性好，能够鉴别具体病原体，检测结果信号的强弱和样本中病原体含量呈正相关可通过各类炎症因子检出量的差异，初步判断感染病原体类型，如细菌感染或病毒感染，但通常无法具体鉴别病原体病种特异性好，通过扩增技术可实现较高的灵敏度，可实现高通量检测特异性好，能够鉴别具体病原体特异性好，能够鉴别具体病原体，有效检测期覆盖痊愈后的较长时间区间有效检测期从发生感染至病原体被完全清除之前均可进行检测从发生感染至病原体被完全清除之前均可进行检测

13、，但在病程早期和后期，抗原浓度较低，影响检出率自感染初期炎症因子浓度受到影响，至感染得到较好的控制，炎症因子浓度回归正常水平期间可以检测从发生感染至病原体被完全清除之前均可进行检测发生感染并产生抗体后才可进行检测，感染后人体产生的IgM 抗体在一定时间内在人体内持续存在发生感染并产生抗体后才可进行检测IgG 抗体检测在感染痊愈后的较长时间内仍然能够有效检测图表：呼吸道传染病检测方法比较13呼吸道疾病检测方法比较资料来源：英诺特招股说明书，华鑫证券研究各类检测方法存在各自优劣，而且技术限制，准确度、效率、成本等多因素难以统一，各自应用场景也存区分和异同点，因此不同方法学之间可以相互交叉验证。项目

14、病原体培养抗原检测炎症标志物检测核酸检测IgM抗体检测IgG抗体检测主要应用场景有培养条件的医院、研究机构，常用于前期病原学诊断各类医疗机构，多用于感染前期的快速筛查各类医疗机构，用于鉴别病原体类别，确定治疗方案或进一步检测方向各类医疗机构、疾控中心、传染性疾病的大范围筛查各类医疗机构，尤其适合感染的急性期检测各类医疗机构，可用于流行病学监测检测成本相对较高方法学间存在差异通常免疫层析和酶联免疫相对较低，化学发光相对较高相对较低相对较高方法学间存在差异通常免疫层析和酶联免疫相对较低，化学发光相对较高方法学间存在差异通常免疫层析和酶联免疫相对较低，化学发光相对较高优势1、准确度高1、可实现快速检

15、测1、鉴别病原体类别确定治疗方案或进一步检测方向2、对于未知病原体也可起到初步的辅助鉴别作用1、灵敏度高，特异性好2、可实现高通量检测和快速检测1、采样稳定，检测结果受样本采集和处理的影响小2、可实现快速检测、采样稳定，检测结果受样本采集和处理的影响小2、可实现快速检测3、可用于流行病学的检测劣势1、培养耗时长2、对人员、设备、场地要求高3、成本较高1、病程早期和后期抗原浓度较低，影响检出率1、检测速度较慢2、通常无法鉴别具体病原体3、对人员、设备、场地要求高1、检测速度较慢2、对人员、设备、场地要求高3、成本较高1、不适用于人体尚未产生有效抗体的感染前期和潜伏期1、不适用于人体尚未产生有效抗

16、体的感染前期和潜伏期图表：呼吸道传染病检测方法比较14常见呼吸道病原体鉴别资料来源：丁香园，华鑫证券研究呼吸道疾病的病原体感染症状具有一定的相似性，准确鉴别是合理用药和科学防治的前提，而不同病原体的差异，潜伏期长短不一样，抗体，抗原与核酸检测组合为结果判断提供依据。病原体流感病毒腺病毒呼吸道合胞病毒肺炎支原体人偏肺病毒人副流感病毒病原类型单股负链 RNA病毒双链线性DNA病毒单股负链 RNA 病毒支原体有包膜的单股负链RNA病毒有包膜的负义单链RNA病毒潜伏1-3d潜伏期中位数5.6 d45d13周14周15周IgMIgM抗体在发病1周左右出现IgM 抗体在发病一周左右出现最早可在发病 1 周

17、左右出现IgM 滴度增高到一定效价（如 1:320）可作为 MPP 的诊断指大部分患者感染后7天内可检测到IgM，但水平较低，14天达到高峰IgG急性期和恢复期双份血清的流感病毒特异性IgG抗体水平呈倍或以上急性期与恢复期双份血清腺病毒特异性IgG抗体4倍以上升高在急性期阴性而恢复期转为阳性Cpn 急性感染判定标准为：双份血清抗体效价升高 4 倍以上，单份血清 IgM 1:16，或 IgG 1:512IgG 抗体转为阳性或恢复期IgG 抗体水平为急性期 4 倍或以上升高IgG 抗体转为阳性或恢复期 IgG 抗体水平为急性期 4 倍或以上升高药物治疗甲流可用奥司他韦无特效药可遵医嘱对症用药海外已

18、有抗体药物上市，国内无特效药可遵医嘱对症用药抗生素有效无特效药可遵医嘱对症用药无特效药可遵医嘱对症用药疫苗保护6月龄以上儿童疫苗及成人流感疫苗无疫苗无儿童疫苗无疫苗无疫苗无疫苗图表：常见呼吸道病原体15肺炎支原体检测潜伏期检测的意义突出资料来源：丁香园，华鑫证券研究肺炎支原体(Mp)是引起人类支原体肺炎的病原体，潜伏期23周，首先引起上呼吸道感染，然后下行引起气管炎、支气管炎、毛细支气管炎和肺炎。儿童感染肺炎支原体后常无典型临床表现，提前至潜伏期检测并用药治疗具有重要意义。图表：肺炎支原体检测流程图表：肺炎支原体结果解读16流感病毒检测区分甲乙两型资料来源：新华医院检验科，华鑫证券研究流感病毒

19、是一种RNA病毒，根据病毒核蛋白和基质蛋白，分为甲、乙、丙、丁四型，其中人感染主要是甲型（A）和乙型（B）,在抗原检测中，甲乙型可区分鉴定。检测方法标本类型检出阳时间检测时间优点缺点抗原检测（胶体金法）咽拭子感染后2天左右小于30分钟检测时间短操作简便灵敏度较低核酸检测（PCR）咽拭子感染后2天左右5-6小时高灵敏度和特异性可区别分型检测成本高检测时间长抗体（间接免疫荧光法/胶体金法）静脉血/手指血感染后4-10天2小时/30分钟检测时间短具有窗口期，早期检测可以为阴性，抗体阴性不代表没有感染图表：甲流乙流检测区分图表：检测方法类别17RSVRSV检测以病原学结果作为确诊依据资料来源：儿童呼吸

20、道合胞病毒感染诊断、治疗和预防专家共识，华鑫证券研究呼吸道合胞病毒(respiratory syncytial virus，RSV)是世界范2围内引起5岁以下儿童急性下呼吸道感染最重要的病毒病原。RSV的确诊必须要以病原学结果作为依据，目前临床常用检测包括抗原检测与核酸检测。图表：RSV检测方法学比较方法类别检测方法方法原理报告结果与时间优点缺点备注抗原检测第一代快速抗原检测色谱免疫层析法和胶体金免疫层析法等10-15min可在30 min 内获得检测结果，灵敏度低，必要时阴性检测结操作人员无需特殊培训,适果需要更灵敏的方法进行验用于床旁检测证灵敏度低,必要时阴性检测结果需要更灵敏的方法进行验

21、证尚不能区分呼吸道合胞病毒AB 亚型;灵敏度低于核酸检测第二代快速抗原检测荧光标记抗体的色谱免疫层析法，自动读取装置判读结果30min减少了误判概率,灵敏度明显提高一次只能读取一份标本;必要时阴性检测结果需要更灵敏的方法进行验证直接或间接免疫荧光法荧光标记的单克隆抗体检测临床样本中脱落的呼吸道上皮细胞内的呼吸道合胞病毒特异性抗原3-4h较高的灵敏度和特异性,与临床症状相关性好样本中要有足够的呼吸道柱状上皮细胞;对技术人员要求较高核酸检测核酸检测法（RT-PCR和多重分子检测）核酸扩增2-8h灵敏度高、特异性好;能够区分RSV A、B 亚型;多重检测可同时检测多种呼吸道病原体核酸单核甘酸多态性(

22、SNP)和其他突变,可导致假阴性结果;多种病原体阳性时结果分析要结合临床实验室要有相应的评估机制快速核酸检测法将核酸提取、扩增和检测系统进行集成30min-1h高灵敏度和特异性目前一次只能检测一份标本病毒分离病毒分离细胞培养3-14d实验室诊断的金标准;中度敏感性;高特异性费时费力,对技术人员及实验空条件要求高,目前已不适合临床实验室诊断分离阳性率受多种因素影响快速细胞培养（shell vial）细胞离心-增强接种法培养+免疫荧光检测1-2dd血清学检测IgM/IgG检测酶联免疫反应3-4h高灵敏度和特异性;主要用于血清流行病学监测或临床回顾性诊断IgM 抗体阳性不能单独作为临床 RSV 感染

23、诊断的实验室指标不能用作早期快速病原诊断18快速检测助力呼吸道疾病诊疗资料来源：新华医院检验科，华鑫证券研究由于呼吸道疾病的症状相似性，而防治方案各异。如何快速检测，明确病原体是准确治疗的前提，早确诊，早治疗，早康复。在呼吸道疾病的高发时期，面对平常数倍的感染人群，快速而准确的检测可合理调配有限的医疗供给，缓解医疗资源的紧张。图表：呼吸道疾病诊疗注意事项19呼吸道疾病检测市场快速增长资料来源：智研咨询，华鑫证券研究在分级诊疗体系不断推进、检测范围扩大、早诊早治趋势凸显等因素的驱动下，中国呼吸道病原体检测市场保持快速增长态势。根据智研咨询数据，中国呼吸道病原体检测试剂需求量由 2013 年的 8

24、75 万人份增长至 2019 年的 4,942 万人份，复合增长率达到 33.45%。图表：我国呼吸道病原体检测试剂需求量（万人份）图表：我国呼吸道病原体检测试剂市场规模（亿元）20呼吸道疾病检测市场具备长期潜力资料来源：国家疾病预防控制局，华鑫证券研究中国是人口大国，呼吸道传染病发病人数在我国常居高位。根据国家疾病预防控制局颁布的全国法定传染病疫情概况，2020 年我国甲乙类呼吸道传染病发病 779,556 例，死亡 6,558 人，报告发病率为 55.53/10 万，报告死亡率为 0.47/10万；流感发病 114.53 万例，死亡 70 人，发病率为 81.58/10 万，报告死亡率为0

25、.005/10 万。实际常见的呼吸道感染以流感等丙类传染病为主，按照成年人和学龄儿童平均每年感冒2-4次、就诊率20%、检测率20%、平均单测价格24元，以及学龄前儿童每年上呼吸道感染次数为4-8次、就诊率60%、检测率50%、平均单测价格30元测算，上呼吸道感染的潜力需求预计超80亿元。学龄前儿童成年人+学龄儿童人口基数（万人）9443人口基数（万人）131735年感染次数6年感染次数3就诊率（%）60%就诊率（%）20%检测率（%）50%检测率（%）20%单测价格（元）（元）30单测价格（元）（元）24市场容量空间（亿元）50.99 市场容量空间（亿元）37.94 图表：流感发病人数图表：

26、呼吸道疾病检测市场的空间测算21核酸检测具备灵敏度高优势资料来源：国家卫健委，华鑫证券研究在抗原与核酸检测结果对比中，核酸PCR的高灵敏度和准确度的获得临床医生的高认可，多联检测可以快速筛查感染的病原体。国家卫健委在2021-2023年发布的各专业质控工作改进目标中，连续3年对呼吸道感染性疾病领域作出明确要求。核酸检测不足在于实验室检测等待时间太长，影响了处方用药，而奥司他韦等流感用药都有一定的用药治疗窗口，核酸检测POCT化是重要趋势。图表：国家卫健委质控工作改进目标22呼吸道疾病的分级诊疗加速抗原快速检测的应用资料来源：中华全科医学杂志、国家卫健委，华鑫证券研究抗原快速检测虽然存在一定的假

27、阳性，但无需增加太多的软硬件投入，即可满足基层医疗机构、门急诊的快速诊断需求。尤其是对应呼吸道疾病的感染高峰，基层医疗机构能独立进行快速诊断和用药治疗，能更好分流等级医院的门诊压力。图表：2018版急性上呼吸道感染基层诊疗指南图表：2023年上海市新冠感染分级诊疗路径2303 多联检测：筛查导向，兼顾效率多联检测更符合临床应用需求资料来源：IVD从业者网，华鑫证券研究呼吸道病原体较多，筛选排查是检测的首要目标，对比单项检测，多联检测更能快速检测确定病原体，并针对进行治疗。对比多个单项流水线组合，多联检测更具有操作的方便性和数据一致的可靠性。图表：病毒性呼吸道感染的病原体谱图表：细菌性呼吸道感染

28、的病原体谱病原体阳性率占比（%）备注流感病毒（IFV）28.5IFV-A占流感病毒患者总数的58.3%，IFV-B占29.1%，IFV-C占0.9%呼吸道合胞病毒（RSV）16.8鼻病毒（HRV）16.7副流感病毒（HPIV）13.1期中HPIC-3占副流感病毒患者总数的56.4%，HPIV-2占16.9%，HPIV-1占16.1%，HPIV-4占10.5%腺病毒（HAdV）10.3冠状病毒（HCoV）5.8博卡病毒（HBoV）4.6偏肺病毒（HMPV）4.1病原体8.9阳性率占比（%）肺炎链球菌29.9肺炎支原体18.6流血嗜血杆菌15.8肺炎克雷伯杆菌12.5铜绿假单胞菌11.4金黄色葡萄

29、球菌8.9肺炎衣原体1.6嗜肺军团菌病0.9A组链球菌0.425核酸多联检测方法学各异资料来源：IVD从业者网，华鑫证券研究目前呼吸道多联核酸检测采用的方法学各异，检测靶标、灵敏度、准确等也各有差异。企业名称产品名称注册证检测靶标中帜生物七项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（双扩增法）国械注准20153401469甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、人副流感病毒的1/2/3型、腺病毒的B/E属、肺炎支原体、肺炎衣原体伯杰医疗六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）国械注准20213400567呼吸道合胞病毒、腺病毒、人偏肺病毒、副流感病毒、型。博奥晶芯六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒（恒温

30、扩增芯片法）国械注准20203400178新型冠状病毒（2019-nCoV）S和N靶基因以及甲型流感病毒、新型甲型H1N1流感病毒（2009）、甲型H3N2流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒卓诚惠生呼吸道病毒核酸六重联检试剂盒（PCR荧光探针法）国械注准20213400026甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、副流感病毒I型及副流感病毒III型核酸。圣湘生物六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)国械注准20213400256甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、人鼻病毒和肺炎支原体的核酸。海尔施13种呼吸道病原体多重检测试剂盒（PCR毛细电泳片段

31、分析法）国械注准20183400518甲型流感病毒、甲型流感病毒H1N1(2009)、季节性H3N2病毒、乙型流感病毒、腺病毒、博卡病毒、鼻病毒、副流感病毒、冠状病毒、呼吸道合胞病毒（A组和B组）、偏肺病毒、肺炎支原体和衣原体（沙眼衣原体和肺炎衣原体）等图表：核酸多联检企业产品26抗原多联检测胶体金为主资料来源：英诺特，华鑫证券研究在新冠疫情防治中，抗原快速检测发挥了重要作用，自我检测的经验的积累为应对大规模疫情的爆发积累了经验。目前抗原检测以甲型流感、乙型流感、RSV病毒、新冠病毒、支原体肺炎组合为主，其中支原体肺炎和甲/乙流存在较多的交叉感染情况。项目甲型流感乙型流感?值P值肺炎支原体50（10.8）56（23.9）20.78920%2增持10%20%3中性-10%10%4卖出10%2中性-10%10%3回避-10%诚信、专业、稳健、高效请阅读本页重要免责声明