《上海复星医药(集团)股份有限公司2021年年度报告(351页).PDF》由会员分享,可在线阅读,更多相关《上海复星医药(集团)股份有限公司2021年年度报告(351页).PDF(351页珍藏版)》请在三个皮匠报告上搜索。
1、2021 年年度报告 1 / 351 公司代码:600196 公司简称:复星医药 上海复星医药(集团)股份有限公司上海复星医药(集团)股份有限公司 20212021 年年度报告年年度报告 2021 年年度报告 2 / 351 重要提示重要提示 一、一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性性、准确、准确性性、完整完整性性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 二、二、 本本公司公司全体董事出席全体
2、董事出席董事会会议。董事会会议。 三、三、 安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了为本公司出具了标准无保留意见标准无保留意见的审计报告。的审计报告。 四、四、 本本公司负责人公司负责人吴以芳吴以芳先生、主管会计工作负责人先生、主管会计工作负责人吴晓蕾吴晓蕾女士及会计机构负责人(会计主管人女士及会计机构负责人(会计主管人员)员)李静李静女士声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。女士声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金
3、转增股本预案 拟提请股东大会批准以权益分派实施公告指定的股权登记日本公司的总股本为基数,以未分配利润向全体股东按每10股派发现金红利人民币5.60元(税前)。 六、六、 前瞻性陈述的风险声明前瞻性陈述的风险声明 适用 不适用本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成本公司对投资者的承诺,敬请投资者注意投资风险。 七、七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、九、 是否存在半数是否存在半数以上以上董事无法保证公司所披露
4、年度报告的真实性、准确性和完整性董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、十、 重大风险提示重大风险提示 报告期内,不存在对本集团生产经营产生实质性影响的特别重大风险。本报告中已详细阐述本集团在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施,敬请查阅“第三节 管理层讨论与分析”中“可能面对的风险”章节。 十一、十一、 其他其他 适用 不适用2021 年年度报告 3 / 351 目录目录 第一节第一节 释义释义 . 3 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 . 8 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析. 12 第四节第四节 公司治理公司治理. 7
5、3 第五节第五节 环境与社会责任环境与社会责任. 96 第六节第六节 重要事项重要事项. 104 第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况. 119 第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况. 127 第九节第九节 债券相关情况债券相关情况. 128 第十节第十节 财务报告财务报告. 137 备查文件目录 一、载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表 二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件 三、报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有本公司文件的正本及公告的原稿 2021 年年度报告 4 / 351 第一节第一节 释义释义
6、一、一、 释义释义 在本报告书(审计报告除外)中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义: 常用词语释义 本公司、 复星医药、上市公司 指 上海复星医药(集团)股份有限公司 本集团 指 本公司及控股子公司/单位 本报告期、报告期 指 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日期间 报告期末 指 2021 年 12 月 31 日 元、万元、亿元 指 除文中特别说明,货币单位均为人民币 上证所 上市规则 指 上海证券交易所股票上市规则 联交所 上市规则 指 香港联合交易所有限公司证券上市规则 公司条例 指 香港法例第 622 章,香港公司条例 国家药监局 指 国家药品监督管理
7、局 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上证所 指 上海证券交易所 深交所 指 深圳证券交易所 联交所 指 香港联合交易所有限公司 纽交所 指 The New York Stock Exchange,即纽约证券交易所 孟买证交所 指 The Bombay Stock Exchange,即孟买证券交易所 印度证交所 指 The National Stock Exchange of India Limited,即印度国家证券交易所 新三板 指 全国中小企业股份转让系统 2021年限制性股票激励计划 指 上海复星医药(集团)股份有限公司 2021 年限制性股票激励计划 BioNTech 指 Bi
8、oNTech SE(NASDAQ 上市,股票代码:BNTX),设立于德国 DIP 指 Big Data Diagnosis-Intervention Packet,即基于大数据的病种分值付费技术 Drager Medical 指 Drgerwerk AG & Co. KGaA,设立于德国 DRG 指 Diagnosis Related Groups,即按疾病诊断相关分组 EHS 指 Environment、Healthy、Safety,即环境保护、职业健康和安全 EverGlory 指 EverGlory Strategic Investment Limited,设立于开曼群岛 FMH 指 F
9、osun Medical Holdings AB,设立于瑞典,系本公司之控股子公司 Fosun Pharma AG 指 Fosun Pharmaceutical A.G.,设立于瑞士,系本公司之控股子公司 Fosun Pharma USA 指 Fosun Pharma USA Inc.,设立于美国,系本公司之控股子公司 Getz Pharma 指 Getz Pharma (Private) Limited 及 其 子 公 司 Getz Pharma International FZ-LLC Gland Chemicals 指 Gland Chemicals Pvt Ltd,设立于印度 Glan
10、d Pharma 指 Gland Pharma Limited(孟买证交所及印度证交所上市,股票代码:GLAND),设立于印度,系本公司之控股子公司 GMP 指 Good Manufacturing Practice,即药品生产质量管理规范 Helsinn 指 Helsinn Healthcare SA,设立于瑞士 Kite Pharma 指 KP EU C.V.,设立于荷兰 MPP 指 Medicines Patent Pool(药品专利池组织),是一家由联合国支持的非营利性公共卫生组织 NFH 指 New Frontier Health Corporation(已于 2022 年 1 月从
11、纽交所退市、并被 Unicorn II Holdings Limited 吸收合并) 2021 年年度报告 5 / 351 Nova 指 Nova Medical Israel ltd.,设立于以色列 POCT 指 Point-Of-Care Testing,即即时检验 RBRVS 指 Resource-based relative value scale,即以资源为基础的相对价值比率 Saladax 指 Saladax Biomedical,Inc.,设立于美国 Tridem pharma 指 Tridem pharma S.A.S,设立于法国,系本公司之控股子公司 Windgothenbu
12、rg 指 Windgothenburg (HK)Limited,设立于中国香港 Yaneng Bioscience 指 Yaneng Bioscience (HK) Limited,设立于中国香港 安徽济民医院 指 安徽济民肿瘤医院,系本公司之控股子公司 安特金 指 复星安特金(成都)生物制药有限公司(原名成都安特金生物技术有限公司),截至报告期末,系本公司之控股子公司 奥鸿药业 指 锦州奥鸿药业有限责任公司,系本公司之控股子公司 百淳 指 苏州百淳企业管理咨询合伙企业(有限合伙) 百凡 指 苏州百凡企业管理咨询合伙企业(有限合伙) 北京银行 指 北京银行股份有限公司(上证所上市,股票代码:6
13、01169) 博毅雅(Breas)/Breas 指 Breas Medical Holdings AB,设立于瑞典,系本公司之控股子公司 朝晖药业 指 上海朝晖药业有限公司,系本公司之控股子公司 创新科技 指 宁波复星创新技术有限公司(原名上海创新科技有限公司),系本公司之控股子公司 重庆复创 指 重庆复创医药研究有限公司,系本公司之控股子公司 重庆星荣医美 指 重庆星荣整形外科医院有限责任公司,系本公司之控股子公司 重庆药友 指 重庆药友制药有限责任公司,系本公司之控股子公司 重药控股 指 重药控股股份有限公司(深交所上市,股票代码:000950) 大连雅立峰 指 大连雅立峰生物制药有限公司
14、,系本公司之控股子公司 德邦证券 指 德邦证券股份有限公司 迪安诊断 指 迪安诊断技术集团股份有限公司(深交所上市,股票代码:300244) 佛山禅曦 指 佛山禅曦房地产开发有限公司 佛山复星禅诚医院 指 佛山复星禅诚医院有限公司 (原名佛山市禅城区中心医院有限公司,简称“禅城医院”),系本公司之控股子公司 复儿医星 指 上海复儿医星医院管理有限公司,系本公司之控股子公司 复宏汉霖 指 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(联交所上市,股票代码:02696),系本公司之控股子公司 复锐医疗科技(Sisram) 指 Sisram Medical Ltd,即复锐医疗科技有限公司(联交所上市,股票代码:
15、01696),设立于以色列,系本公司之控股子公司 复星财务公司 指 上海复星高科技集团财务有限公司 复星高科技 指 上海复星高科技(集团)有限公司,系本公司之控股股东 复星公益基金会 指 上海复星公益基金会 复星国际 指 复星国际有限公司(联交所上市,股票代码:00656) 复星健康 指 上海复星健康科技(集团)有限公司(原名上海复星医疗(集团)有限公司,简称“复星医疗”),系本公司之控股子公司 复星凯特 指 复星凯特生物科技有限公司,系本公司之合营企业 复星实业 指 复星实业(香港)有限公司,设立于中国香港,系本公司之控股子公司 复星医药产业 指 上海复星医药产业发展有限公司,系本公司之控股
16、子公司 复星诊断 指 复星诊断科技(上海)有限公司,系本公司之控股子公司 复星置业 指 上海复星外滩置业有限公司 复娱文化 指 上海复娱文化传播股份有限公司(新三板挂牌代号:831472) 2021 年年度报告 6 / 351 复星南风 指 复星南风(深圳)医疗技术有限公司 复星牙科 指 上海复技医疗器械有限公司,系本公司之控股子公司 广州新市医院 指 广州新市医院有限公司(广东药科大学附属第三医院),截至本报告出具之日,系本公司之控股子公司 桂林南药 指 桂林南药股份有限公司,系本公司之控股子公司 国药产投 指 国药产业投资有限公司 国药控股 指 国药控股股份有限公司(联交所上市,股票代码:
17、01099) 果运生物 指 上海果运生物技术合伙企业(有限合伙) 海南矿业 指 海南矿业股份有限公司(上证所上市,股票代码:601969) 汉霖医药 指 上海复宏汉霖生物医药有限公司,系本公司之控股子公司 汉霖制药 指 上海复宏汉霖生物制药有限公司,系本公司之控股子公司 湖北新生源 指 湖北新生源生物工程有限公司,系本公司之控股子公司 湖南洞庭 指 湖南洞庭药业股份有限公司,系本公司之控股子公司 淮海医院 指 淮海医院管理(徐州)有限公司 江苏英诺华 指 江苏英诺华医疗技术有限公司 金石医检所 指 深圳金石医学检验实验室 颈复康 指 颈复康药业集团有限公司 凯林制药 指 重庆凯林制药有限公司,
18、系本公司之控股子公司 凯茂生物 指 上海凯茂生物医药有限公司,系本公司之控股子公司 科麟货代 指 上海科麟国际货运代理有限公司(2021 年 3 月注销) 蓝港互动 指 蓝港互动集团有限公司(联交所上市,股票代码:08267) 联合健康 指 复星联合健康保险股份有限公司 龙沙复星 指 上海龙沙复星医药科技发展有限公司 领健信息 指 上海领健信息技术有限公司 美国 FDA 指 U.S.Food and Drug Administration 美杰医疗 指 上海美杰医疗科技有限公司 南钢股份 指 南京钢铁股份有限公司(上证所上市,股票代码:600282) 宁波复技 指 宁波复技医疗科技有限公司,系
19、本公司之控股子公司 谦达国际 指 谦达国际贸易(上海)有限公司,系本公司之控股子公司 瑞银证券 指 瑞银证券有限责任公司 润新生物 指 苏州润新生物科技有限公司 三元股份 指 北京三元食品股份有限公司(上证所上市,股票代码:600429) 山河药辅 指 安徽山河药用辅料股份有限公司(深交所上市,股票代码:300452) 上海博亿雅 指 上海博亿雅医疗器械有限责任公司(2021 年 4 月注销) 上海钢联 指 上海钢联电子商务股份有限公司(深交所上市,股票代码:300226) 上海禾实 指 上海禾实投资中心(有限合伙) 上海输血 指 上海输血技术有限公司 上海星晨 指 上海星晨儿童医院有限公司
20、上海证大 指 上海证大房地产有限公司(联交所上市,股票代码:00755) 上海砺麟 指 上海砺麟医疗管理合伙企业(有限合伙)(2021 年 4 月注销) 深圳恒生医院 指 深圳恒生医院,系本公司之控股子公司 沈阳红旗 指 沈阳红旗制药有限公司,系本公司之控股子公司 苏州百道 指 苏州百道医疗科技有限公司,截至报告期末,系本公司之控股子公司 苏州二叶 指 苏州二叶制药有限公司,系本公司之控股子公司 深圳信生 指 深圳信生药业有限公司,截至报告期末,系本公司之控股子公司 台州市立投资 指 台州市立投资投限公司 台州浙东医养投资 指 台州市立浙东医养投资管理有限公司 台州浙东医院 指 台州浙东医院有
21、限公司 2021 年年度报告 7 / 351 天津金耀 指 天津金耀集团有限公司 天津星丝奕 指 天津星丝奕生物科技有限公司 天津药业 指 天津药业集团有限公司 天津医药 指 天津市医药集团有限公司 通德投资 指 通德股权投资管理(上海)有限公司 万邦复临 指 河北万邦复临药业有限公司,系本公司之控股子公司 万邦金桥 指 徐州万邦金桥制药有限公司,系本公司之控股子公司 万邦赛诺康 指 山东万邦赛诺康生化制药股份有限公司,系本公司之控股子公司 万邦医药 指 江苏万邦生化医药集团有限责任公司,系本公司之控股子公司 微医 指 We Doctor Holdings Limited,设立于开曼群岛 武汉
22、济和医院 指 武汉济和医院有限公司,系本公司之控股子公司 杏脉科技 指 上海杏脉信息科技有限公司 宿迁钟吾医院(宿迁市肿瘤医院) 指 宿迁市钟吾医院有限责任公司,系本公司之控股子公司 徐州复星医药 指 复星医药(徐州)有限公司,系本公司之控股子公司 徐州星晨妇儿医院 指 徐州星晨妇儿医院有限公司,系本公司之控股子公司 星苑达 指 星苑达医疗科技淮安有限公司(原名上海星苑达医疗科技有限公司),截至报告期末,系本公司之控股子公司 亚能生物 指 亚能生物技术(深圳)有限公司 亚能投资 指 亚能投资有限公司 银川复星互联网医院 指 银川复星互联网医院有限公司 ,系本公司之控股子公司 豫园股份 指 上海
23、豫园旅游商城(集团)股份有限公司(上证所上市,股票代码:600655) 远东肠衣 指 远东肠衣食品有限公司 医工院制药 指 重庆医工院制药有限责任公司(2021 年 2 月注销) 医工院研究 指 重庆医工院药物研究有限责任公司(2021 年 10 月注销) 岳阳广济医院 指 岳阳广济医院有限公司,系本公司之控股子公司 招金矿业 指 招金矿业股份有限公司(联交所上市,股票代码:01818) 直观复星 指 直观复星上海及直观复星香港 直观复星上海 指 直观复星医疗器械技术(上海)有限公司,系本公司联营公司 直观复星香港 指 Intuitive Surgical-Fosun (Hongkong) C
24、o., Limited,设立于中国香港,系本公司联营公司 中金公司 指 中国国际金融股份有限公司 中金康瑞 指 中金康瑞壹期(宁波)股权投资基金合伙企业(有限合伙) 2021 年年度报告 8 / 351 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、一、 本本公司信息公司信息 本公司的中文名称 上海复星医药(集团)股份有限公司 本公司的中文简称 复星医药 本公司的外文名称 Shanghai Fosun Pharmaceutical(Group)Co., Ltd. 本公司的外文名称缩写 FOSUNPHARMA 本公司的法定代表人 吴以芳 二、二、 联系人和联系方式联系人和联系方
25、式 董事会秘书 姓名 董晓娴 联系地址 上海市宜山路1289号A楼 电话 传真 电子信箱 三、三、 基本情况基本情况简介简介 本公司注册地址 上海市曹杨路510号9楼 本公司注册地址的历史变更情况 不适用 本公司办公地址 上海市宜山路1289号A楼 本公司办公地址的邮政编码 200233 本公司网址 http:/ 电子信箱 四、四、 信息披露及备置地点信息披露及备置地点 本公司披露年度报告的媒体名称及网址 中国证券报、上海证券报和证券时报 本公司披露年度报告(A股)的证券交易所网址 http:/ 本公司披露年度报告(H股)的证券交易所网址 h
26、ttp:/www.hkexnews.hk 本公司年度报告备置地点 上海市宜山路1289号A楼 五、五、 公司股票简况公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上证所 复星医药 600196 不适用 H股 联交所 復星醫藥 02196 不适用 2021 年年度报告 9 / 351 六、六、 其他其他相相关资料关资料 本公司聘请的会计师事务所 (境内) 名称 安永华明会计师事务所(特殊普通合伙) 办公地址 北京市东长安街 1 号东方广场安永大楼 16 层 签字会计师姓名 侯捷、蔡玙晨 本公司聘请的会计师事务所 (境外) 名称 安永会计师事务所
27、办公地址 香港中环添美道 1 号中信大厦 22 楼 签字会计师姓名 刘国华 报告期内履行持续督导职责的保荐机构注 名称 中金公司 办公地址 上海市浦东新区陆家嘴环路 1233 号汇亚大厦32 层 签字的保荐代表人姓名 冀羽瞰、张韦弦 持续督导的期间 2021 年 2 月至今 注:2021 年 2 月,本公司与中金公司签订保荐协议,聘请中金公司担任本公司非公开发行 A 股股票工作的保荐机构,中金公司委派保荐代表人冀羽瞰先生和张韦弦先生担任保荐代表人;同时,根据中国证监会证券发行上市保荐业务管理办法等相关规定,中金公司将承接原保荐机构瑞银证券、德邦证券对本公司 2010 年非公开发行 A 股股票的
28、有关持续督导职责。 七、七、 近三年主要会计数据和财务指标近三年主要会计数据和财务指标 ( (一一) ) 主要会计数据主要会计数据 单位:元 币种:人民币 主要会计数据 2021年 2020年 本期比上年同期增减(%) 2019年 营业收入注1 39,005,086,602.41 30,306,981,264.17 28.70 28,585,152,033.18 归属于上市公司股东的净利润 4,735,269,690.83 3,662,812,937.98 29.28 3,321,617,566.05 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 3,277,296,375.56 2,717,
29、507,998.68 20.60 2,233,957,491.68 经营活动产生的现金流量净额注2 3,948,747,009.13 2,579,774,349.87 53.07 3,222,412,571.25 2021年末 2020年末 本期末比上年同期末增减(%) 2019年末 归属于上市公司股东的净资产 39,191,949,140.14 36,995,533,131.22 5.94 31,888,066,063.03 总资产 93,293,790,957.96 83,686,009,701.58 11.48 76,119,645,663.32 注 1:营业收入较上年同期增长主要系报告
30、期内复必泰、汉利康、汉曲优、苏可欣等新品和次新品的收入贡献以及海外子公司Gland Pharma 和复锐医疗科技(Sisram)营业收入增长贡献所致; 注 2:经营活动产生的现金流量净额较上年同期增长主要系报告期内(1)收入和经常性收益增长的现金流贡献;(2)复必泰结算时间性差异影响。 ( (二二) ) 主要财务指标主要财务指标 主要财务指标 2021年 2020年 本期比上年同期增减(%) 2019年 基本每股收益(元股) 1.85 1.43 29.37 1.30 稀释每股收益(元股) 1.85 1.43 29.37 1.30 扣除非经常性损益后的基本每股收益(元股) 1.28 1.06 2
31、0.75 0.87 加权平均净资产收益率(%) 12.39 10.84 增加1.55个百分点 11.55 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率(%) 8.58 8.04 增加0.54个百分点 7.77 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 适用 不适用 2021 年年度报告 10 / 351 八、八、 境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异 (一一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况的净资产差异情况 适用 不适用 (二二)
32、同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归归属于上市公司股东的属于上市公司股东的净资产差异情况净资产差异情况 适用 不适用 单位:元 币种:人民币 归属于上市公司股东的净利润 归属于上市公司股东的净资产 本期数 上期数 期末数 期初数 按中国会计准则 4,735,269,690.83 3,662,812,937.98 39,191,949,140.14 36,995,533,131.22 按境外会计准则调整的项目及金额: 股权分置流通权 - - -56,887,027.61 -56,887,027.61 按境外会计
33、准则 4,735,269,690.83 3,662,812,937.98 39,135,062,112.53 36,938,646,103.61 (三三) 境内外会计准则差异的说明:境内外会计准则差异的说明: 适用 不适用 按照香港财务报告准则和中国企业会计准则披露的财务报告中归属于上市公司股东的净资产的差异为股权分置流通权差异。 九、九、 2021 年分季度主要财务数据年分季度主要财务数据 单位:元 币种:人民币 第一季度 (1-3 月份) 第二季度 (4-6 月份) 第三季度 (7-9 月份) 第四季度 (10-12 月份) 营业收入 8,056,120,184.43 8,896,277,
34、504.43 10,095,882,356.51 11,956,806,557.04 归属于上市公司股东的净利润 847,185,598.42 1,635,187,127.60 1,082,360,597.51 1,170,536,367.30 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 657,950,164.25 912,276,789.89 905,037,689.85 802,031,731.57 经营活动产生的现金流量净额 736,760,723.49 969,880,499.25 1,309,137,066.71 932,968,719.68 季度数据与已披露定期报告数据差异说
35、明 适用 不适用 2021 年年度报告 11 / 351 十、十、 非经常性损益项目和金额非经常性损益项目和金额 适用 不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2021 年金额 2020 年金额 2019 年金额 非流动资产处置损益 2,182,147,130.09 234,128,732.99 1,709,222,521.25 计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密切相关,符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 35,504,611.11 68,046,377.18 137,859,803.94 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易
36、性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 332,729,921.98 1,026,745,164.23 -277,347,931.16 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -259,897,620.76 -46,945,442.35 30,092,620.17 其他符合非经常性损益定义的损益项目注 -674,720,277.86 -163,444,431.05 -71,951,143.37 减:所得税影响额 333,022,807.07 115,240,779
37、.02 387,752,205.14 少数股东权益影响额(税后) -175,232,357.78 57,984,682.68 52,463,591.32 合计 1,457,973,315.27 945,304,939.30 1,087,660,074.37 将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 适用 不适用 十一、十一、 采用公允价值计量的项目采用公允价值计量的项目 适用 不适用 单位:元 币种:人民币 项目名称 期初余额 期末余额 当期变动 对当期利润的 影响金额 交易性金融资产 1,970,095,893.78
38、4,241,069,085.61 2,270,973,191.83 818,299,198.76 其他非流动金融资产 1,460,768,948.41 1,206,488,930.44 -254,280,017.97 -488,391,698.64 其他权益工具投资 1,042,931.91 29,915,556.21 28,872,624.30 - 其他流动负债 10,523,617.15 - 10,523,617.15 10,523,617.15 其他非流动负债 - 230,112,505.04 230,112,505.04 11,867,494.96 合计 3,442,431,391.2
39、5 5,707,586,077.30 2,286,201,920.35 352,298,612.23 十二、十二、 其他其他 适用 不适用 2021 年年度报告 12 / 351 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、经营情况经营情况讨论与分析讨论与分析 2021 年,随着中国医疗卫生体制改革的深入,药品和医疗器械上市许可持有人制度、国家药品集采和医保谈判、基于临床价值的抗肿瘤药临床指导原则、疾病诊断相关分组/病种分值(DRG/DIP) 支付方式改革等政策的陆续推出, 制药工业整体进入转型期, 行业结构发生较大调整,仿制药下行压力进一步加大,创新药研发及上市进入快速发展期,同
40、时创新研发竞争日趋激烈。医疗器械和医学诊断受益于创新政策、国产替代,机遇多于挑战。受全球疫情影响,部分医疗器械和医用耗材需求旺盛,出口规模大幅增加。国内疫情局势稳定,医疗服务市场逐步恢复。2021年政府再次强调“互联网+医疗健康”模式, 鼓励医疗机构运用互联网等新信息技术构建线上线下一体化、全场景的医疗服务新业态。 报告期内,本集团继续秉持“持续创新、乐享健康”的经营理念,持续推进创新转型,全面提速国际化布局,同时加强研发、供应链、生产及商业化体系的整合,推动企业经营质量和运营效率的提升,实现业绩稳健增长。 (一)(一) 主要业务主要业务 本集团直接运营的业务包括制药、医疗器械与医学诊断、医疗
41、健康服务,并通过参股国药控股覆盖到医药商业领域。 (二)(二) 经营模式经营模式 本集团在“4IN”(创新 Innovation、国际化 Internationalization、整合 Integration、智能化 Intelligentization)战略的指导下,秉承“创新转型、整合运营、稳健增长”的发展模式以及为股东创造价值的信念, 不断加强创新研发和许可引进能力, 丰富产品线, 强化全球化布局,提升运营效率;同时积极推进医疗健康产业线上线下布局。 本集团以制药为核心业务,具体运营模式如下: 1、研发创新 本集团持续以创新和国际化为导向,加大研发投入和科研人员引进,通过自主研发、合作开
42、发、许可引进、深度孵化等多元化、多层次的合作模式,丰富创新产品管线,提升新药研发及临床能力,加快创新技术和产品的研发和转化落地。 2、生产运营 为进一步提高生产体系竞争力、加强运营效率并落实国际化战略,本集团不断梳理内部优势产能,深化生产端整合。在国内,本集团积极布局国内综合制剂制造中心,整合特色制剂生产基地,加快建设和提升原料药生产能力,持续扩充产能。在海外,Gland Pharma 已建有并运行通过美国、欧盟、日本、澳大利亚等主流法规市场 GMP 认证的多条针剂生产线,深耕全球市场。 2021 年年度报告 13 / 351 3、商业化 本集团持续强化专业化、 品牌化、 数字化、 合规化的营
43、销体系的建设和整合。 根据产品属性、适应症、市场区域等差异,已形成创新药和新零售等国内专业化营销团队,以非洲、美国和印度市场为主的海外营销团队, 以及临床医学、 市场准入、 医学战略联盟、 品牌推广等销售支持体系。 (三)(三) 主要业绩驱动因素主要业绩驱动因素 1、 创新产品上市带来的产品结构优化是报告期内业绩的主要驱动因素。 本集团专注于以临床需求为导向、疗效确切、符合现代医学发展导向的疾病及技术领域,通过自主研发、合作开发、许可引进、深度孵化等多元化、多层次的合作模式,推动创新技术和产品的开发和转化落地。经过十余年的持续投入,近三年来汉利康、汉曲优、苏可欣、复必泰(港澳台市场)等多个品种
44、获批上市并放量销售,推动业绩可持续增长。 2、整合效应逐步显现。本集团积极推进研发、供应链、生产及营销等体系和资源的整合,以提升协同效应及运营效率,促进业绩稳健增长。 二、二、报告期内公司所处行业情况报告期内公司所处行业情况 (一)行业发展状况及行业地位(一)行业发展状况及行业地位 1 1、医药制造医药制造 (1)行业的基本发展状况 2021 年 7 月,国家药监局药品审评中心发布了以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则(征求意见稿),该意见稿将以往抗肿瘤药物的审评标准进一步优化及成文,强调抗肿瘤药物研发,从立项到开展临床试验,都应贯彻以临床需求为核心的理念,开展以临床价值为导向的抗肿瘤
45、药物研发。该意见稿旨在避免企业扎堆式、同质化的创新研发,对企业创新研发的有效性及创新性提出了更高的要求,但同时随着创新标准的提高,也赋予具备国际化研发体系、差异化研发管线,真正以临床价值为导向的领先制药企业更具优势的发展空间。 2021 年,在新冠疫情常态化背景下,在全面加快构建国内国际双循环发展格局影响下,中国医药制造企业正面临重大机遇和挑战。从 2018 年首次提出“4+7”试点城市集中带量采购,集中带量采购政策推进落实四年间,国家与地方集采分层推进,企业利润承压,倒逼中国医药产业寻求高质量发展。 优先审评审批政策、 创新药品的医保谈判也将有效推动中国医药产业的创新转型。分级诊疗和医保支付
46、方式的改革,使得优质医疗服务机构能够最终脱颖而出,叠加互联网+,打通医疗服务体系线上线下一体化能力。因此,创新能力和成本优势依然是医药企业竞争力的重要体现。2021 年上半年,根据 IQVIA 发布的医院终端市场数据,行业平均增长率为约 5.7%。 2021 年年度报告 14 / 351 (2)市场竞争情况 药品集中带量采购、医保支付方式改革对仿制药带来冲击;新生代生物技术、诊疗技术层出不穷,相关产业化逐渐成熟,中国医药企业的创新已逐渐跟上国际创新步伐的节奏,虽然市场竞争激烈,但仍然为制药企业发展提供了巨大空间。 (3)本集团的市场地位及竞争优劣势 根据工信部中国医药工业信息中心颁布的 202
47、0 年度中国医药工业百强企业榜单,本集团位列第 7;根据 IQVIA 统计,报告期内本集团的医院用处方药的销售收入位列全国第 13。本集团致力于推动创新研发,并以满足临床未满足的需求及提升药物可及性为导向,加速创新技术和产品的落地。自研产品汉利康(利妥昔单抗注射液)是获批上市的第一个国产生物类似药;自研产品汉曲优(注射用曲妥珠单抗)是国内首个获批上市的曲妥珠单抗生物类似药,也是首个中欧双批的国产单抗生物类似药, 汉曲优的上市推动重构国内 HER2 阳性乳腺癌领域的治疗格局, 提升了单抗药物的可及性;许可引进的苏可欣(马来酸阿伐曲泊帕片),是目前全球首个批准用于治疗慢性肝病相关的血小板减少症的口
48、服药物,填补了国内相关治疗领域的用药空白,为中国慢性肝病相关血小板减少症患者带来了全球领先的临床治疗新方案。作为全球最大的抗疟药生产研发制造企业之一,本集团已成为全球基金、联合国儿童基金会、世界卫生组织及非洲各国药品采购中心的抗疟药供应商。 2021 年 6 月, 本集团合营公司复星凯特的奕凯达成为国内首个获批上市的 CAR-T 细胞治疗产品,为二线及以上的淋巴瘤患者带来了持续缓解的可能性。 此外,本集团已在非洲撒哈拉沙漠以南的英语区及法语区拥有成熟销售网络和上下游客户资源;控股子公司 Gland Pharma 经过多年耕耘,已成为印度专注于注射剂生产的规模最大、发展最快的企业之一,业务遍及
49、60 个国家。 本集团以创新研发为核心驱动因素, 通过自主研发、 合作开发、 许可引进、 深度孵化的方式,围绕肿瘤及免疫调节、 代谢及消化系统、 中枢神经系统等重点疾病领域搭建和形成小分子创新药、抗体药物、细胞治疗技术平台,并积极探索 RNA、溶瘤病毒、基因治疗、靶向蛋白降解等前沿技术领域,提升创新能力。 本集团在创新研发、许可引进、生产运营及商业化等多维度践行国际化战略,持续加强全球临床和药品注册申报能力;BD 团队通过合作开发&许可引进等方式支持布局前沿领域;加速国内产线的国际质量体系认证,深化国际营销能力,持续拓展国际市场。 2 2、医疗器械及医学诊断医疗器械及医学诊断 (1)细分行业的
50、基本发展状况 国内医疗器械产业在高端医疗器械市场的多个领域取得突破和发展,尤其在跨界融合创新方面,医疗与 5G、人工智能、产业互联网、云计算、3D 打印等新技术融合嵌入升级,将进一步推动医疗器械行业的发展和诊疗技术的提高。 2021 年年度报告 15 / 351 生化诊断、 免疫诊断、 分子诊断以及 POCT 诊断是目前医学诊断 (体外诊断) 的四大主要领域,其中免疫诊断占比最高、分子诊断增速最快。生化诊断在我国起步较早,为常规诊断项目,侧重于已发生疾病的检测,未来增速放缓。免疫诊断是国内细分赛道市场最大的体外诊断子行业并仍处于高速增长之中,高端的化学发光已逐步替代酶联免疫成为国内主流的免疫诊