现状：全球供给缓慢增长，看猪瘟后的边际变化。根据美国农业部数据，全球近 10年猪总供给 CAGR 约为-1.4%，2010-2018 年扣除非洲猪瘟影响后 CAGR 为0.3%，基本停滞。2018 年.

34人已浏览 2021-02-23 26页 5星级

受益产品提价，收入和归母净利润双提升。2020 年Q3 实现营业总收入50.7 亿元，同比上升17%，归母净利润13.29 亿元，同比上升20%。2020 年主要受益于片仔癀终端价格提升60 元/粒，.  

72人已浏览 2021-02-20 31页 5星级

 科孚（CRIF）联合印度小型工业发展银行（SIDBI）在2020年9月发布了印度药品及制药工业报告。印度药品和制药业通过其高质量、可负担和易获得的药品，在推动全球改善健康状况方面发挥了重要作用，并且为.

58人已浏览 2021-01-28 28页 5星级

创新引领农业产业发展生物医药第三方外包行业服务体系本报告作者具有专业胜任能力,保证报告所采用的数据均来自合规渠道,分析逻辑基于作者的职业理解,本报告清晰准确地反映了作者的研究观点,力求独立、客观和公正,结论不受任何第三方的授意或影响,特此声明。唯恒农业不会因为接收人接受本报告而将其视为客户。本报告仅在相关法律许可的情况下发放,并仅为提供信息而发放,概不构成任何广告。本报告的信息来源于已公开的资料,唯恒农业对该等信息的准确性、完整性或可靠性不作任何保证。本报告所载的资料、意见及推测仅反映唯恒农业于发布本报告当日的判断。在不同时期,唯恒农业可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的报告。唯恒农业不保证本报告所含信息保持在最新状态。同时,唯恒农业对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改,投资者应当自行关注相应的更新或修改。在任何情况下,本报告中的信息或所表述的意见均不构成对任何人的投资建议。在任何情况下,唯恒农业、唯恒农业员工或者关联机构不承诺投资者一定获利,不与投资者分享投资收益,也不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任。本报告版权仅为唯恒农业所有,未经书面许可,任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、发表或引用。如征得唯恒农业同意进行引用、刊发的,需在允许的范围内使用,并注明出处为“唯恒农业数据,且不得对本报告进行任何有惊原意的引用、删节和修改。唯恒农业出品,转载请标明出处;禁止商用转载,违规转载法律必究。创新引领农业产业发展创新引领农业产业发展目录生物医药外包行业概述 01生物医药外包行业概述 01生物医药外包服务产业链 02合同研究组织CRO 03合同研发组织CRO 03CRO服务产业链 04CRO服务商简介 05CRO主要服务商清单 05药明康德简介 06合同生产组织CMO 07合同生产组织CMO 07CMO服务产业链 08CMO/CDMO服务商 09CMO/CDMO主要服务商清单 09博腾股份简介 10合同销售组织CSO 11合同销售组织CSO 11CSO服务产业链 12CSO服务商 12CSO服务商清单 12康哲药业简介 13基地管理组织SMO 14基地管理组织SMO 14SMO与CRO的区别 15SMO服务产业链 16为申办方/CRO提供的服务 16创新引领农业产业发展目录为研究机构/研究者提供的服务 16SMO服务商 17SMO服务商清单 17杭州思默医药科技有限公司简介 17生物医药第三方认证 18中药材生产质量管理规范GAP认证 18药品生产质量管理规范GMP认证 18药品经营质量管理规范GSP认证 18药物临床试验质量管理规范GCP 19药物非临床研究质量管理规范GLP认证 19药品使用质量管理规范GUP 19其他服务 20转化医学服务 20基因检测服务 21市场咨询 21研究技术服务 21药品批文代办 22稽查服务 22招募服务 22数据管理服务 23电子商务 23专业代办服务机构 23第三方药品物流 24创新引领农业产业发展生物医药外包行业概述01生物医药外包行业概述生物医药外包是指生物医药企业集中做擅长的、核心的业务，将本来由企业内部完成的非核心业务，以契约的形式交给更专业、高效的外部服务商完成，为生物医药企业节省了时间和资金。生物医药外包行业起源于20世纪80年代初的美国，由于当时美国食品药品管理局对药品管理制度的不断完善，基于医药市场的系统性和复杂性，新药研制面临研发成本高、周期长、研发难度大等问题，致使医药企业趋向于合同研究、合同生产的合作方式，将医药部分的研发、生产等环节外包给专业性强的公司来完成，既保障了新药研制的质量，提高效率；又节约了研制时间和成本，将医药企业有限的资源集中于市场方面，生物医药外包行业是生物医药市场范围扩大和社会不断分工的结果。随着全球生物外包行业面临的巨大市场和机遇，新药研发、新药制药生产、新药销售进入快速发展的阶段，产生了大批大型生物医药外包服务企业，医药外创新引领农业产业发展02包组织已经逐步延伸到药品生命周期的全流程，主要包括合同研究组织CRO(Contract Research Organization)、合同生产组织CMO(Contract Manufacture Organization)、合同销售组织CSO(Contract Sales Organization)、基地管理组织SMO(Site Managenment Organization)及其他提供外包服务的企业等。在生物医药产业链的延伸，产业链前端还有种植、加工，后端有医药物流及医疗保健等外包服务，生物医药外包服务业已经发展成医药产业链中不可或缺的一部分，服务于整个医药产业链的各个环节，是推动生物医药产业经济发展的先驱产业，在产业经济结构中发挥着重要作用。生物医药外包服务产业链生物医药外包服务产业链包括：新药研发阶段、新药生产阶段、药品营销推广阶段，新药研发阶段包含早期探索、临床前研究、临床试验、审批上市几个环节。生物医药外包行业概述早期探索阶段选择目标疾病确定目标靶点选定先导化合物先导化合物优化临床前研究阶段确定候选药物进行动物实验药学药理学研究临床实验阶段药品生命周期各阶段期临床实验期临床实验期临床实验审批上市阶段注册上市上市后期实验药品生产阶段原料药中间体成品药生产工艺药品销售阶段医院药店药物来源品质优化药物小试化合物合成化合物筛选生物咨询安全性评价服务毒理性评价服务药学研究服务药代药动研究服务临床试验数据管理医学统计 数据分析GCP注册申报上市后监测期试验评估持续研究工艺开放配方设计原料提供组织生产GMP认证销售队伍学术支持组织推广CRO在各阶段承担的工作CMO承担的工作CSO承担的工作创新引领农业产业发展合同研究组织CRO03合同研发组织CRO合同研发组织CRO(Contract Research Organization),也称之为生物医药研发外包，主要分为高校、社会研究机构、外资CRO公司、合资型CRO公司、本土研究机构等5大类专业机构公司通过合同形式向制药企业提供新药临床研究服务。新药研发是一个漫长而复杂的过程，从药物筛选到审批上市需要1016年的时间，通过CRO服务将新药研发过程进行分解，将非专利的部分外包给专业CRO服务机构，缩短研发时间。经研究发现，通过与CRO服务机构合作新药研发可缩短1/31/4时间。CRO作为医药企业新药研发过程中的外部助力支撑，业务服务范围已经贯穿新药研发的全过程，从新药研发的化合物筛选开始到动物安全性试验及药物研究，再到临床试验研究，直至药品研发完成上市的一站式服务。CRO促使医药企业更专注于新药研发的特定环节，有助于研发资源高度集中，减少研发的复杂性，提高新药研发的成功率，加快新药研发的上市速度，缩短新药研发的周期，节省研发成本。创新引领农业产业发展合同研究组织CRO04CRO服务产业链CRO按承担的业务内容，包括：新药研发和甄别、临床前研究、临床研究、新药研发咨询、新药申报；按所承担的业务类别，又可分为生物外包（包括蛋白质、基因工程中间产物及现代生物技术）、化学外包（包括药物前体发现、筛选与合成）、植物药外包（植物药的分离、提取和纯化）。具体包括：1、药物研发筛选、合成、制剂、提取、发酵、生物技术。2、临床前研究：药效、一般药理、药理模型、急性毒性、长期毒性、特殊毒性、致突变、致畸、生殖毒性、致癌、变态反应、刺激、药动学（如：药明康德等）。3、临床研究：期试验、方案设计、流行病学、生物（为多数外资及合资 CRO 的业务，主要集中在上海）。4、新药研发咨询、新药申报（本土 CRO公司多数从事这类业务）、新药注册。药物来源活性化合物的探索和靶标验证化合物合成筛选委托小试早期探索药物筛选药物验证临床前期临床研究工艺研发注册申报临床前研究临床试验审批上市流程外包服务内容安全性评价药学研究药代动力学研究药学一致性研究期临床期临床期临床实验数据管理和分析生物等效性（BE）试验注册审批上市注册申报产品进入医保咨询工艺路线开发工艺安全测试CRO研发外包服务产业链条创新引领农业产业发展05CRO服务商简介1、CRO主要服务商清单序号 公司名称 研发特长 所在地 联系方式 1 上海药明康德生物医药有限公司 小分子医药研发 中国上海外高桥自贸区富特中路 288号 86(21)5046-1111 2 杭州泰格医药科技股份有限公司 临床试验和注册申报 浙江省杭州市滨江区江南大道 618号东冠大厦 1502-1室 3 北京昭衍新药研究中心股份有限公司 药物非临床安全性评价服务 北京经济技术开发区荣京东街甲5 号 86-10-67869966 合同研究组织CRO创新引领农业产业发展06药明康德主营业务化学合成及筛选药物代工生产服务基因测序应用服务投资早期研发公司全球药企全球药企国内医院合同研究组织CRO2、药明康德简介上海药明康德生物医药有限公司是一家主营业务为药物研发服务、小分子生物分析服务为主的国际领先技术服务公司。2018年分别在上交所和境外挂牌上市交易，标志着药明康德“A H”双资本市场平台落地。药明康德是一家典型的CRO服务机构，在全球排名前 20位的制药公司中，19 家是药明康德的客户，药明康德不断拓展业务范围，在上市半年内完成了对美国生物医药和医疗器械服务供应商APPTEC实验室服务公司的收购，至此，服务范围已涵盖小分子、大分子、医疗器械等多个研发领域，横跨中美两国全球医药研发服务的外包公司。建立了一套贯穿新药研发过程所有环节的服务体系，承担着整个CRO服务产业链的各个环节服务。目前，药明康德已成为中国规模最大、全球排名靠前的国际CRO服务企业，随着业务范围的不断拓展，药明康德业务范围已经涵盖CMO服务，成为从药物发现、开发到市场化的全方位一体化的CRO服务和CMO服务企业。创新引领农业产业发展07合同生产组织CMO合同生产组织CMO(Contract Manufacture Organization)，也被称为“生物制药合同生产”，主要受制药公司的委托，通过合同的形式为制药企业提供新药生产所需的工艺研发、配方设计、包装和质量管理、原料药、中间体、药物制剂、诊疗器械等服务。CMO主要目的是医药工艺开发和优化，促使新药生产规模经济、质量可控，降低生产成本，并能达到批量生产的标准。从产业链的角度，CMO上游为生物试剂行业，CMO主要将化学原料等生产成中间体、制剂及生物药原料，从而服务于下游制药公司。CMO发展是助力企业生产成本压力降低、生产能力调换。根据Chenmical Weekly 的统计，企业药品生产投入占药品总成本的30%，将这部分成本支付给CMO服务公司生产，CMO公司可利用自己的规模生产出药企同等投入更多的产出，或者同等产出更少的投入成本，降低制药企业生产投入成本。根据新康界的报道，杜克大学福库商学院的研究人员发表在NatureRe-views Drug Discovery的一项研究表明，在质量无明显差异且销售费用保持一致的前提下，第二个上市的新药，如果落后于首个上市的新药2年的话，其顶峰销售水平也只能达到34%的份额。CMO的规模生产能力、工艺开发、配方设计等服务为制药企业提供了快速生产药品的能力，极大提高生产效率，节约生产投入成本和时间，使制药企业能够快速资金回笼。合同生产组织CMO创新引领农业产业发展08CMO服务产业链从服务业务范围看，CRO和CMO服务对象大致相同，但是业务内容却不尽相同。CRO企业的业务范围从药物筛选阶段一直到药品审批上市阶段，包括：药物靶点研究、化合物筛选与合成；药物药效学、药代动力学与安全性评价；技术服务、数据处理和注册申报等服务环节；CMO企业业务范围从药物基础研究阶段一直到药品生产上市阶段。包括：化学合成工艺开发、中间体、原料药；工艺开发、放大生产；制剂生产；生物药和ADC药物生产等服务环节。至此，很多企业的业务范围开始转向CRO-CMO一体化服务，如上述的典型CRO服务企业药明康德，已经打造成药品研发生产一体化服务。合同生产组织CMO.分子库/细胞库生物学（基础）药理学（基础）药理学（基础/细胞）靶点发现.数据分析与处理生物学（动物实验）药理学（组织/动物）药理学（组织/动物）制剂工艺CMC临床前CROCMO/CDMO-“供应商”CRO-“服务商”临床CRO工厂CMO/CDMO实验室CMO/CDMO.数据统计与分析现场/项目管理药理学（-期）药理学（-期）BE（期）.数据统计与处理报参撰写进口新品药注册适应药拓展临床期生产工艺开发API（千克级）GMP中间体千克级non-Gmp中间体制剂工艺开发.生产工艺开发API（吨级）GMP中间体（吨级）non-Gmp中间体制剂工艺开发.化学合成 合成工艺开发.化学合成API（克级）GMP中间体（克级）non-Gmp中间体制剂工艺.D工艺开发实验室场景药物发现临床前发开临床研究商业化医院场景工厂场景仿制药一致性评价部分创新引领农业产业发展09CMO/CDMO服务商1.CMO/CDMO主要服务商清单合同生产组织CMO序号 公司名称 研发特长 所在地 联系方式 1 重庆博腾制药科技股份有限公司 创新药中间体及原料药定制生产 重庆市(长寿)化工园区精细化工一区 2 上海合全药业股份有限公司 工艺研发、原料药 上海化学工业区金山分区(西部)月工路9号 3 凯莱英医药集团(天津)股份有限公司 全球制药工艺的技术创新和商业化应用 天津经济技术开发区洞庭三街6 号 022-6625 2888 创新引领农业产业发展102、博腾股份简介博腾股份于2014年深交所创业板挂牌上市，是提供医药定制研发生产服务的跨国制药公司和生物制药公司，是国内临床试验至专利药销售阶段的创新药定制CMO 服务企业。博腾股份主要业务范围为创新药提供医药中间体的工艺研究开发、质量研究和安全性研究、定制生产服务，包括研发阶段的小规模生产服务到商业化阶段的大规模生产服务，服务的药品治疗领域包括抗艾滋病、抗丙肝、降血脂、镇痛、抗糖尿病等。博腾股份是吉利德全球“明星”丙肝药物Sovaldi的第一供应商，为其提供药物中间体，目前客户涵盖了全球前二十大制药公司，已成功打造为制药公司提供医药定制研发生产一体化服务的CDMO产业战略布局。CRO和CMO公司的业务服务功能相互综合，形成合同研发生产组织CDMO，如：我国CMO行业的巨头合全药业发挥全产业链外延和内生的作用，采用医药合同定制研发生产（CDMO）的商业模式，CDMO是满足制药企业从临床阶段到商业化生产阶段的各种定制化生产需求的一体化服务。合同生产组织CMO250个化合物10个化合物一期仿制药专利过期新药申请新药临床实验申请商业化生产FDA审核临床实验药物发现临床前二期三期10，000个候选化合物1个FDA批准药物CRO研发服务CMO生产服务合全药业：独特的CDMO（工艺研发与生产一体化）服务创新引领农业产业发展合同销售组织CSO11合同销售组织CSOCSO(Contract Sales Organization)，也被称为“合同销售组织”，是商业机构组织在产品或服务的销售推广和市场营销方面提供全面的专业服务。CSO是医药市场专业化分工的结果，从医药工业剥离出来，不同于国内医药产品的代理模式，CSO专注于销售环节的外部服务，包括：产品销售定位、团队激励机制计划、技术支持中心、人员培训、进出口注册、市场调研与分析、市场宣传、销售渠道拓展等服务。根据医药营改增 医药两票制两大政策改革全面实施，斩断了医药工业和代理商的产业链条，代理商从药品购销和推广两种功能中被迫将购销业务功能还给配送公司，只有医药推广功能的代理商只能向CSO服务企业转型发展，CSO成为药企合规化的必要道路，药企借助CSO服务机构的专业性业务可增大药品市场覆盖率，节约时间和成本，CSO为企业提供生物医药整合营销方案，学术推广网络、市场调研与分析等服务增加品牌知名度，加大市场占有率，提高市场营销效率和资源使用率。药企与CSO机构相互促进发展形成内部良性循环机制，从而加快CSO行业发展进程。经CSO企业官网信息整理，医药CSO企业中，40.3%业务为普药；22.3%业务为仿制药；17%业务为医疗器械；12%业务为OTC；0.4%业务为原研药。创新引领农业产业发展12CSO服务产业链1、医药市场调研与分析。2、医学学术推广、医药技术推广、医药产品推广、医药学术交流推广、会议推广。3、医药产品定位及市场策划。4、医药咨询、医药信息服务、营销解决方案。CSO服务商1、CSO服务商清单合同销售组织CSO药物发现INDCRO服务范围CMO服务范围CSO服务范围NDA/ANDA药物临床前研究临床实验/生物等时效性实验专利药和仿制药上市生产和销售序号 公司名称 研发特长 所在地 联系方式 1 康哲药业控股有限公司 专业学术推广 香港北角英皇道 510号港运大厦 21楼 2106室(852)2369-7678 2 诺凡麦医药贸易(上海)有限公司 药品营销 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路 439号3层 310室 3 康联医药集团有限责任公司 进出口权办理 上海市浦东新区张江高科技园区李冰路576号1号楼 862158956000 创新引领农业产业发展132、康哲药业简介康哲药业（又名：CMS）2007年在英国伦敦交易所AIM板上市，是中国最大的处方药产品销售推广服务提供商，为医药企业提供处方药专业销售推广服务、新产品评估体系和多元化的新产品组合方案的CSO服务企业，拥有超强的医药学术推广网络和代理商推广网络体系，推广网络覆盖超过53,000家的医院及医疗机构。致力于引入并在中国市场独家推广和销售国内外优秀的处方药品种，按医院覆盖数量、治疗领域及销售人员数量计，康哲药业是中国国内最大的第三方推广网络公司。一项优质的药品从化合物筛选开始到最终上市服务于患者需要经历漫长且复杂的研发、生产、销售推广等众多环节，需要投入大量资金，人力和时间，面临严格的市场准入原则，新药研制过程承担着很大的风险，康哲药业提供市场营销和推广的专业服务助力药企打开市场，降低销售成本，对医药市场的规范有着重要的作用。合同销售组织CSO研发营销、推广学术推广人员医生医生代理商中国处方药价值链配送医院患者生产流通创新引领农业产业发展14基地管理组织SMOSMO(Site Managenment Organization)，也被称为“基地管理组织”。是医药委托方和研究者的管理组织，经营模式首先是SMO与CRO或药厂签署委托合同，CRO或药厂支付服务费给SMO，委托SMO直接参与完成临床研究项目；另一方面SMO与多个临床研究协调员CRC（Clinical Research Coordinator）在临床研究方面签署合同，SMO派遣临床研究协调员到指定研究中心协助研究者进行非医学判断性质的具体事务性工作，协助完成相应的临床项目，根据临床研究协调员对临床研究项目的工作内容支付相应酬劳，SMO是对研究者进行直接管理组织。根据市场发展动态，SMO灵活延伸出更多的服务机制，如：为CRO、药厂、研究中心等推荐试验机构、多个临床机构间的协调、财务管理、标准 SOP的制定等。同时在SMO基础服务模式上，派生出更多的服务功能，如：研究者培训、study coordinator派驻，管理和培训、不良事件报告等。SMO优势在于直接减轻研究中心的负担，保证研究的质量，同时通过自己的网络为研究者拿到研究项目。基地管理组织SMO 签署合同签署合同申办方SMO医院创新引领农业产业发展15SMO与CRO的区别SMO与CRO的工作人员、工作职责和服务内容都不同，SMO是派遣临床协调员(CRC)到临床试验机构，在临床研究者的指导下,进行非医学性判断的事物性工作，以确保临床试验顺利进行。CRO是派遣临床研究监查员（CRA）对临床试验全过程进行组织管理、督促检查研究者的临床试验工作，以保证临床试验按方案和GCP执行。基地管理组织SMO 公司CRO业务 SMO业务 不 同 点 服务对象 临床试验申办者 临床试验研究者 服务内容 协助申办者执行临床试验中的部分监督、数据管理、统计分析等业务 协助研究者执行临床试验中非医学判断性质的具体事务性工作 主要业务人员 临床试验技术服务中主要是临床监查员CRA 临床研究协调员CRC 相 同 点 业务目标 确保临床试验的全过程遵循我国GCP 或ICH-GCP 规范 业务规范 我国GCP或ICH-GCP规范 创新引领农业产业发展16SMO服务产业链SMO是提供临床试验现场管理组织，工作人员以临床协调研究员为主，临床协调研究员协助临床试验机构进行现场管理和具体实际操作。SMO一方面是为申办方提供临床试验的筹划、研究中心管理及项目管理，具体包括：项目可行性调研、中心评估与筛选、临床研究协调员外派、医药专业领域技术培训，医药行业市场研究与政策咨询等服务；另一方面是为研究机构和研究者提供服务，具体包括：受试者招募、协助数据疑问解决、提供进展报告、组织研究者会议等服务。1、为申办方/CRO提供的服务研究者会议组织、研究中心选择和评估、伦理递交、受试者招募实施、手术跟台、试验文档管理和病例报告表（电子或纸质）填写、研究相关培训、内部稽查等。2、为研究机构/研究者提供的服务临床试验管理、专业的临床研究协调员配备、受试者招募规划、数据管理、为质量保证和培训工作进行独立的方案审计、费用协商、研究中心管理、研究中心SOP完善、研究中心质量保证、稽查、协助接受SFDA视察、研究中心业务发展及推广、帮助研究中心招揽新的研究项目，挖掘潜在机遇、帮助研究中心进行市场拓展和商业能力发展、教育培训研究者及其他人员培训、研究中心设备评估等。基地管理组织SMO 项目可行性调研研究中心管理项目管理受试者招募协助数据疑问的解决提供进展报告组织研究者会议中心评估与筛选临床研究协调员外派SMO创新引领农业产业发展17SMO服务商1、SMO服务商清单2、杭州思默医药科技有限公司简介杭州思默医药科技有限公司是泰格医药旗下的临床试验现场管理组织（Site Management Organization，SMO），是在研究基地协助临床试验机构进行现场管理、临床试验和具体操作的专业SMO服务机构。工作人员以研究者助理角色，协助研究者或研究机构及时、高效地完成临床试验。思默医药为临床实验机构提供全方位专业的SMO服务，可以同时为一个项目提供多中心的CRC服务网络优势和丰富经验的项目管理，通过规范化管理，确保项目整体质量和进度，除此之外还提供全面专业的在职培训，设置多种CRC发展职业路径和良好的薪酬激励计划等。在全国25个城市共有60多名护理或临床医学专业背景的CRC在进行着10多个项目的服务。基地管理组织SMO 序号 公司名称 研发特长 所在地 联系方式 1 杭州思默医药科技有限公司 临床试验现场管理服务 杭州市滨江区南环路3760号保亿创艺大厦1705室 2 山东群英医学研究有限公司科研试验、申报注册、研发委托 山东烟台莱山区迎春大街 131 号金海创业大厦C 座 2 楼 86 3 普蕊斯(上海)医药科技开发股份有限公司 质量管理与培训体系 上 海 市 黄 浦区 九 江路333 号金融广场 23 层 021-6075 5800 创新引领农业产业发展18中药材生产质量管理规范GAP认证中药材生产质量管理规范（Good Agricultural Practice for Chinese Crude Drugs），简称中药材GAP，涵盖中药材生产企业种植、生产中药材（含植物、动物药）的全过程，是中药材生产和质量管理的基本行为规范。中药材的质量直接或者间接影响中药制品的疗效和作用，通过中药材GAP认证可以帮助企业规范中药材生产，确保中药材的质量，促使中药生产企业提高中药产品标准化、现代化，加快中药制品上市速度。中药材GAP认证包括中药材产地生态环境、种质和繁殖材料、栽培与养殖管理、采收与初加工、包装运输与贮藏、质量管理、人员与设备、文件管理。药品生产质量管理规范GMP认证药品生产质量管理规范（Good Manufacture Practice），简称药品GMP，针对制药行业制定的一套生产质量管理可操作的强制性标准，企业必须通过GMP认证才能进行药品生产相关业务开展，GMP认证服务帮助制药企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面符合国家规定卫生质量的要求，促使企业卫生环境、生产设备符合标准，生产过程规范化，质量管理制度完善和检测系统严格，确保药品质量及安全卫生等方面符合GMP法规要求，最终使制药企业逐步走向国际化市场。药品经营质量管理规范GSP认证药品经营质量管理规范（Good Supply Practice），简称GSP，是对医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素进行控制，从而防止质量事故发生的一整套强制性管理标准，GSP是医药商品市场准入的一道门槛，现行的GSP管理范围为药品、医疗器械、化学试剂和玻璃仪器四大类医药商品。通过GSP认证服务帮助医药商品经营企业在仓库及环境、仓库设施和设备、经营场所的设施和设备、药品检查室的设置、验收养护室符合要求规定，提高医药商品经营企业的管理水平，促进医药商品行业经济结构调整，加快医药商品与国际化接轨。生物医药第三方认证创新引领农业产业发展19药物临床试验质量管理规范GCP药物临床试验质量管理规范（Good Clinical Practice），简称GCP，是对药物临床试验全过程的规范标准，是国家药品监督管理局颁布的法规。包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。GCP适用于承担各期（I-IV期）临床试验的人员、药品监督管理人员、制药企业临床研究员及相关人员等。通过GCP保证药物临床试验全过程规范，试验结果科学可靠，保障受试者的权益和安全。药物非临床研究质量管理规范GLP认证药物非临床研究质量管理规范Good Laboratory Practice，简称GLP，是药物进行临床前研究必须遵守的基本准则，包括药物非临床研究中对药物安全性评价的实验设计、操作、记录、报告、监督等一系列行为和实验室的规范要求，从临床前研究就开始提高新药研究质量、保障用药安全。GLP要求所有新药安全性评价研究必须在经过GLP认证的实验室进行，通过GLP认证对药物临床前研究安全性评价研究机构的组织管理体系、人员、实验设施、仪器设备、实验项目的运行与管理等符合管理规定，最大限度的确保药物安全，提高药物研究质量水平，避免害药产生的不良影响，促进药物规范化、国际化。药品使用质量管理规范GUP药品使用质量管理规范Good Use Practice，简称GUP，是医疗机构在药品使用过程中，针对药事管理机构设置、人员素质制度职责、设施设备，药品的购进、验收、储存、养护和调剂使用，药品不良反应监测、信息反馈、合理用药等环节制定的一系列管理标准和规定。通过实施GUP手段保证医疗机构药品使用管理规范、临床用药安全有效，为临床药学工作者创造条件。不断提高医疗机构的药品管理质量管理水平，促进药品与国际化接轨。生物医药第三方认证创新引领农业产业发展20转化医学服务转换医学服务以患者为研究中心，在药物的研发过程中，将基础研究的成果转化成为实际患者提供治疗方案，强调从实验室到病床旁的联接，通常被称为“从实验台到病床旁”定义。转化医学致力于克服基础医学与药物研发、临床及公共卫生之间的固有屏障，在其间建立起直接关联；其核心是在从事基础医学发现的研究者和了解患者需求的医生、以及卫生工作者之间建立起有效的联系，加快了医学研究向临床应用转变的产业化过程，导致基础研究与临床之间的距离迅速缩短。如：诊断和检测人类疾病的新参数。其他服务确定靶标发现与疾病发病机制有关的信息筛选优化候选药物/机械上市后临床研究再评价临床应用新药/器械证书临床实验（-期）确定生物学模型评估信息是否具有潜在临床价值CFDA审批用于人体实验GLP研究二次开发转化医学研究转化医学研究的步骤创新引领农业产业发展21基因检测服务基因是遗传的基本单元，基因检测服务是通过人体血液、其他体液或细胞对DNA进行检测技术，通过特定设备对被检测者细胞中的DNA分子信息作检测，分析它所含有的基因类型和基因缺陷及其表达功能是否正常的专业服务机构。基因检测有助于了解自身是否具有家族性疾病的致病基因，既可诊断疾病，也可用于疾病风险的预测，从而做出相应的疾病预防。如：北京优迅医学检验实验室有限公司是集疾病预防、预测、检测、解读、干预于一体的现代医学健康解决方案的国家高新技术企业，主要产品包括：肿瘤诊疗系列检测、血液肿瘤系列检测、优生优育系列检测、健康体检基因检测、基因科普等五大类产品，搭建了全球领先的NextSeq CN500和BGISEQ-500高通量测序及生物信息分析平台，拥有近3000平米的临床分子检验及基因测序实验室，优讯医检实现了批量样本检测及海量数据分析处理，具备基因测序硬件设备与相应生物信息分析能力。市场咨询市场咨询是专业的医药管理咨询公司为制药企业、医药工商业企业提供战略规划、营销管理、策划、财税、人力资源、集团化管控、并购整合等管理咨询服务；为政府相关部门提供产业政策研究和制定、医药产业园规划、项目申报支持等服务；为医药企业、投资机构提供投资并购服务。如：北京时代方略企业管理咨询有限公司，专注医药行业管理咨询，主要从事企业管理咨询、政府合作项目、投资并购项目、专业培训等，致力于做中国生物医药产业专业管理咨询智库。助力制药企业规避经营风险、合理配置资源。研究技术服务技术研究服务是专业从事药学研究技术服务的服务商，提供一站式、系统化、综合性的研究技术服务，主要提供药学服务、化学服务、临床服务等，主要有反向工程、相容性研究、基因毒性杂质研究、专利分析等服务。临床服务方面包括：生物制品创新药、中药及天然药临床研究(-期)、医疗器械临床研究、生物等效性（BE）及药代动力学（PK/PD）临床研究、化学药一致其他服务创新引领农业产业发展22性评价临床研究、化学仿制药临床研究、临床批件及生产批件技术转让等多样化的定制服务，技术研究服务确保质量保证体系覆盖整个项目过程，符合GMP标准、ICH指导原则。致力于利用化学药物技术服务分散制药企业风险。药品批文代办药品批文代办是质量管理体系科学健全的专业服务机构，提供办理批号咨询服务、国药准字批文代办、药品批文注册、药品批文注册申报、国药准字批文转让咨询代理等服务。确保产品合格、合法、合规，帮助企业有效、快捷的批文申报，建立一个批文代办、咨询、注册等专业化服务的一站式绿色通道。稽查服务稽查服务是医药行业专业的质量控制服务，提供项目的稽查工作，监督和保证各项程序符合GCP、研究方案、SOP及相关法律法规要求，及时发现和纠正问题，保障受试者权益和保证临床试验数据科学可靠。包括：临床研究单位的稽查、生物样本检测单位的稽查、数据管理和统计单位的稽查、CRO/SMO的稽查、临床项目全过程质量控制服务等。招募服务招募服务是专注于医药行业技术咨询和服务的机构，通过互联网平台将医疗机构、医药研发企业和患者之间建立联系，通过线上线下招募临床试验受试者，精准筛选研究机构，受试者合格后入驻精准研究机构的方式，为医药企业提供患者招募支持方案，高效率高质量地完成新产品上市，为受试者获得治疗方案的机会，公益获得药物和相关治疗，最终实现双赢，招募服务是有效推动临床试验加速发展的方式。如：互联网招募平台“领募”通过互联网 招募模式，整合线上、线下、全国大、中、小城市资源，解决了临床试验受试者招募、管理难等问题。其他服务创新引领农业产业发展23数据管理服务生物医药大数据主要集中于生产研发、医疗服务、产业服务三个环节，互联网大数据的发展进程推动生物医药产业化数据信息的发展，提供更多的可视化、数字化、网络化的产业发展数据成果，促进产业资源聚集。数据管理服务是通过一系列的方式方法及管理工具，保证项目的进度和质量管理，提供项目的数据管理和统计分析服务，如：数据管理服务中的CRF设计,注释CRF制作、数据管理计划书、数据管理报告,设计和建立数据库、CDISC实施(SDTM,ADaM),外部数据管理；统计分析服务中的-IV期临床试验项目、科研课题、统计分析计划(SAP)、数据审核报告(DRR)、Meta荟萃分析、统计分析报告(SAR)等。电子商务互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息(或无偿提供公开的、共享性药品信息)等服务的活动，医药企业从事该方面服务就需要申请互联网药品信息服务许可证。通过专业的互联网药品信息服务机构向医药企业提供互联网药品信息服务许可证申请、变更、注销、续期等一系列企业经营活动需要的服务。专业代办服务机构专业代办服务机构通过从事医药行业的资质办理、管理培训机构、信息化解决方案等服务的专业服务机构，提供专利代理、管理培训、医药信息化服务软件等多种商业化服务，如：云势软件是专注于医药领域云解决方案的科技创新公司。运用云平台、大数据分析和人工智能技术，为临床相关机构提供信息自动化管理云端解决方案，产品主要覆盖AstraZeneca、Bayer、Wyeth Nutrition等世界500强企业，为武田制药、登士柏西诺德等专业领域知名跨国公司，提供销售管理商务套件、临床试验套件、大数据和人工智能套件等产品。其他服务创新引领农业产业发展24第三方药品物流第三方药品物流依托现代物流设备、计算机网络技术和物流管理信息系统，整合营销渠道上下游资源，通过优化药品供销配运环节中的验收、存储、分拣、配送等作业过程，提高订单处理能力，降低货物分拣差错，缩短库存及配送时间。为制药企业、经营企业和医疗机构等提供药品物流综合服务。帮助医药企业减少药品物流成本，有效提高物流服务水平和资金使用效益。医药外包产业是整个医药产业链中的重要的一环，随着医药产业化发展进程的推进会逐渐集群发展，大量的合同研发外包CRO、合同生产外包CMO、合同销售外包CSO、基地管理组织SMO及其相关的服务机构在业务范围向医药外包产业链逐渐扩张，由单项业务向多项业务迈进，相互融合发展，衍生出更多的医药行业服务功能。通过产业协同融合发展的作用，医药外包产业会形成一种多元化、国际化、现代化持续竞争优势的产业形态。其他服务王一茳分析师产业融合咨询任 艳分析师产业融合咨询杨周映分析师产业融合咨询陈星池设计师产业融合咨询普铭诚设计师产业融合咨询创新引领农业产业发展云南唯恒基业科技有限公司是一家专注于数字化解决方案及产业咨询服务的科技公司，面向政府、公共事业单位、产业链企业等相关客户提供数字化解决方案、产业咨询及农业数据等服务。公司核心团队在咨询、数据、供应链领域具有丰富的实战经验。唯恒坚持创新、协作、信任、自律的上海品茶，持续雕琢产品与服务，以价值创造赢得社会认同和商业财富。数字化解决方案服务：公司持续跟踪信息技术发展趋势，开展技术创新与产品研发，结合实际应用需求，与国内外知名高科技企业、高校及科研院所联合开展研发及产业化合作，为客户提供大数据、数字化产业服务平台、园区/农场数字化等行业数字化解决方案服务。产业咨询服务：长期围绕农业、生物医药、大健康等产业融合体系研究，持续积累行业数据及产业实践经验，充分联合行业及领域顾问专家，为各级政府、公共事业单位、产业园区、产业链企业等提供产业规划、课题研究、公共宣传、科技管理等咨询服务。农业数据服务：公司研发及运营的“唯恒农业数字化服务平台”，持续收集与处理农业行业相关数据，建立产业数据集及行业知识图谱，创新数据应用场景，面向农业产业链相关客户提供内容推荐、数据产品、数据定制、供应链等产品及服务。创新引领农业产业发展

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创新引领农业产业发展2019年生物医药流通过程解读本报告作者具有专业胜任能力,保证报告所采用的数据均来自合规渠道,分析逻辑基于作者的职业理解,本报告清晰准确地反映了作者的研究观点,力求独立、客观和公正,结论不受任何第三方的授意或影响,特此声明。唯恒农业不会因为接收人接受本报告而将其视为客户。本报告仅在相关法律许可的情况下发放,并仅为提供信息而发放,概不构成任何广告。本报告的信息来源于已公开的资料,唯恒农业对该等信息的准确性、完整性或可靠性不作任何保证。本报告所载的资料、意见及推测仅反映唯恒农业于发布本报告当日的判断。在不同时期,唯恒农业可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的报告。唯恒农业不保证本报告所含信息保持在最新状态。同时,唯恒农业对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改,投资者应当自行关注相应的更新或修改。在任何情况下,本报告中的信息或所表述的意见均不构成对任何人的投资建议。在任何情况下,唯恒农业、唯恒农业员工或者关联机构不承诺投资者一定获利,不与投资者分享投资收益,也不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任。本报告版权仅为唯恒农业所有,未经书面许可,任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、发表或引用。如征得唯恒农业同意进行引用、刊发的,需在允许的范围内使用,并注明出处为“唯恒农业数据,且不得对本报告进行任何有惊原意的引用、删节和修改。唯恒农业出品,转载请标明出处;禁止商用转载,违规转载法律必究。创新引领农业产业发展创新引领农业产业发展目录生物医药流通 01生物医药流通概述 01生物医药流通上下游产业链 02上游生物医药制造业 02下游终端 02生物医药流通经营模式 03纯销模式（又称医院销售）03商业调拨 03快批（又称快配）04直营连锁 04加盟连锁 05生物医药相关政策 06“两票制”06两票制概述 06“两票制”的实施作用 07云南本省医药流通相关政策 09云南省药品集中采购企业违法违规行为公示制度（试行）09云南省药品集中采购企业不正常供货情况约谈制度（试行）11政策作用 12创新引领农业产业发展目录云南省药品流通 13云南省药品流通概况 13云南省重点医药流通企业 14云南省医药连锁零售：一心堂 14云南省医药批发：昆药商业 15趋势展望 17生物医药流通市场销售规模稳步增长 17生物医药流通行业发展进入结构调整期 17资本成为改变生物医药流通行业格局的重要力量 17生物医药电商发展模式日新月异 17智慧供应链服务水平不断提升 18专业化服务成为生物医药零售企业核心竞争力 18生物医药流通行业和企业软实力日益增强 19创新引领农业产业发展生物医药流通01生物医药流通概述生物医药流通主要是指从上游生物医药制造企业采购货物，然后批发给医疗机构或其他生物医药流通企业，或通过零售的方式出售给医院、药店等客户的流通过程。生物医药流通是生物医药产业链中不可或缺的环节，在流通环节中，生物医药流通企业通过建立规模化、一体化、智能化的物流配送体系，极大地降低生物医药流通成本，显著提高流通效率，从而确保患者的迫切需求能够得到及时回应。创新引领农业产业发展02生物医药流通上下游产业链上游生物医药制造业生物医药流通企业上游主要是生物医药制造企业，目前国内生物医药制造企业数量较多，市场集中度较低，竞争较为激烈，作为中游的生物医药流通企业具有一定选择权，对上游生物医药制造企业的依赖性不高，因而能够在与其谈判中降低采购成本。但一些拥有优质生物医药产品的上游生物医药制造企业也占据着优势地位，它们会优先选择具有一定知名度、资金雄厚及服务完善的生物医药流通企业。下游终端生物医药流通企业所处行业的下游行业为生物医药销售终端，主要分为医疗机构和零售药店两类，包括各类医院、诊所、乡镇卫生医院、社区卫生服务中心及零售药店等。其中生物医药批发企业服务对象为其他生物医药流通企业和医疗机构，其中以医疗机构为主，而生物医药零售企业的服务对象是终端消费者。在我国现行的医疗体制下，面向医疗机构销售的药品占全国药品销售市场份额的绝大多数，另一方面，消费者通过医疗机构购买药品时并不具有选择权。从中可以看出医疗机构在生物医药下游中的购销两端都具有明显的优势地位，而生物医药流通企业则处于劣势地位。生物医药流通创新引领农业产业发展03生物医药流通经营模式生物医药流通主要商业运营模式分为两大类生物医药批发和生物医药零售；纯销模式（又称医院销售）主要指生物医药批发企业绕过其他下游生物医药流通企业，直接面向医疗机构销售药品，由于减少了中间的其他生物医药流通企业,纯销业务的利润通常会比较高，但与此同时医疗机构也会相应的要求提高服务质量,因此需要生物医药批发企业具有一定的实力,如：物流配送效率高、药品种类丰富、价格实惠等等。因此,纯销业务的门槛较高。从我国目前生物医药流通现状来看,从事生物医药纯销的企业大多数都是大型国企,民营企业较少,因为这些大型国企不仅实力雄厚，能够满足医疗机构的服务需求，而且在长期与医疗机构的业务来往过程中建立了积极友好的合作关系，在行业中也具有较高的知名度。商业调拨主要指生物医药流通企业将药品销售给其他流通企业，如其他生物医药分销商等。通过商业调拨，一方面生物医药制造企业能够借助各个生物医药流通企业所组成的四通八达的分销网络迅速打开药品市场，另一方面医疗机构从生物医药流通企业那里能够便利地购买到种类丰富、价格公道的药品。而生物医药制造企业自己打造销售网络的话，不仅需要投入大量的精力与资金，且日常经营管理也是难题，成立销售公司就等于自己组建生物医药批发企业。因此,生物医药制造企业更加倾向于与大型生物医药批发商达成合作共识，通过它们完善的销售网络和强大的物流配送能力销售药品。生物医药流通创新引领农业产业发展04快批（又称快配）可以直接字面理解为“快速批发”，是针对消费者药品购买的终端场所提供的快速配送服务，这些终端包括医院、药店、诊所等。生物医药“快批”企业，就是指从事生物医药“快速批发”的企业，依托一定的物流设备、技术和物流管理信息系统，有效整合营销渠道的上下游资源，通过对药品供销配运环节中的验收、存储、分拣、配送等作业过程的优化，提高订单处理能力，降低货物分拣差错，缩短库存及配送时间，减少物流成本，提高服务水平和资金使用效益，实现自动化、信息化和效益化，达到低毛利、高销量、品种全、配送快的服务要求。直营连锁指连锁药店企业的门店均由连锁药店企业全资或控股开设，实现采购、物流配送、品牌标识、信息系统、门店管理等各方面的统一管理。直营连锁在生物医药市场竞争中体现出明显的优势。首先,通过大批量采购,极大地降低药品价格。同时零售店要想得到消费者的认可，必须严格把控药品质量。在日常管理经营中，连锁药店企业能够统一调动资金、药品和员工,从而达到企业资源利用效率最大化，各连锁分店可以集中力量进行商品销售和提供后续服务。其次,由于各连锁分店不是独立主体,其开业、变更和关门都属于公司内部的事务,不会受到外界干预,因此,总公司对分店具有绝对控制力，能够灵活快捷地应对瞬息万变的药品市场。生物医药流通创新引领农业产业发展05加盟连锁指特许经营者将自己拥有的商标、商品和经营模式等以加盟合同的形式授予加盟商使用，加盟商按照合同规定在特许经营者统一的业务运营模式下从事经营活动，并向特许者支付相应费用。通过加盟连锁，一方面,对于总公司而言能以较少资本迅速扩张，在短时间内达到一定的规模,同时通过经营权的转让,能为总公司积累大量的资本,使公司的无形资产变为有形的资产,从而增加公司的实力和发展能力。另一方面，对于加盟店来说,一旦加盟,可以利用总公司的技术、品牌和声誉开展经营,而总公司也会提供全方位的指导和培训,所以经营风险低。生物医药流通药品批发企业商业调拨纯销/快批药品分销商医院消费者直营连锁加盟连锁药品零售企业药品生产企业图1.1 药品流通过程示意图创新引领农业产业发展06生物医药相关政策“两票制”两票制概述2017年1月，国务院医改办等8部委联合发布 关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试行），意味着药品流通领域将全面进入“两票制”时代。该实施意见对“两票制”的界定为：药品生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗卫生机构开一次发票。药品生产企业或科工贸一体化的集团型企业设立的仅销售本企业（集团）药品的全资或控股商业公司（全国仅限1家商业公司）、境外药品国内总代理（全国仅限1家国内总代理）可视同生产企业。药品流通集团型企业内部向全资（控股）子公司或全资（控股）子公司之 间调拨药品可不视为一票，但最多允许开一次发票。其实质是限定药品的交易次数，即药品在进入公立医疗卫生机构的过程中，医药制造企业与医药流通企业进行一次商品交换，医药流通企业与终端市场再交换一次，仅允许发生两次商品交换。“两票制”政策的目的是通过压缩和规范药品流通环节，使流通过程趋于简洁、透明，提高药品流通企业集中度，降低监管难度，从而降低虚高药价。图3.1 两票制流程示意图一票二票药品生产企业药品流通企业医院患者创新引领农业产业发展07生物医药相关政策“两票制”的实施作用保障生物医药质量在一般条件下，生物医药药品的流通环节越少，在仓储、物流配送过程中可能产生的对药品质量的影响也就越小。同时，流通环节的减少使倒买倒卖的“窜货”行为没有施展空间，这也就减少了假冒伪劣药品混入生物医药流通渠道的可能性。生物医药行业集中度进一步提升两票制实施以后，作为上游的生物医药制造企业，财务成本和管理成本都会增加，在选择生物医药流通企业作为合作商时，除了考虑成本外，还要考虑生物医药流通企业销售渠道及经营资质。缺乏资质和销售渠道的生物医药流通企业将被淘汰，其他具有一定销售渠道和客户资源的生物医药企业将被全国性和地方性的大型生物医药流通企业兼并收购，整个行业的集中度将进一步提高。生物医药流通环节成本费用下降 由于两票制的推行，生物医药流通的环境更加透明化，药品由出药厂开始经过生物医药批发公司的流通再经过零售网点进入消费者的手中，生物医药批发公司每一笔流通经费都将比过去更加的透明。生物医药批发公司和生物医药销售代表“买票冲账”的现象将不复存在，生物医药流通行业的成本将在两票制实施后呈现持续下降的趋势，给医药批发公司的规模化、集团化发展提供了更加便利的条件和市场格局。创新引领农业产业发展08生物医药相关政策“两票制”的实施作用维护三方利益在出厂价格既定的情况下，生物医药流通环节的逐层加价会抬高药品最终售价，损害消费者利益；而在生物医药最终售价限定时，为保证每个流通节点获得既定利益，只能压榨生产企业的利润。所以无论是从生产企业还是消费者的角度来看，都希望流通环节尽量减少。另外，流通企业在“两票制”下走向整合，规模化和集约化使其话语权变大，从而提升对医院的议价能力。有利于监管和追溯“两票制”提高了生物医药流通集中度，大量依靠“挂靠”、“过票”方式生存的批发商退出历史舞台，存活下来的大多是大型流通企业，并走向规模化和集约化，为生物医药走向可追溯提供了便利，降低了生物医药监管工作的难度。创新引领农业产业发展09云南本省医药流通相关政策云南省药品集中采购企业违法违规行为公示制度（试行）为进一步推进药品及高值医用耗材集中采购交易工作顺利开展，规范生产、配送企业交易行为，根据有关规定，制定本制度。一、公示对象云南省药品集中采购平台药品及高值医用耗材网上交易过程中，有违法违规行为的药品、高值医用耗材生产企业或配送企业（简称“供货企业”）。二、公示方式通过全国公共资源交易平台（云南省）和云南省药品集中采购平台网站向社会公示，并交互至云南省信用信息共享平台，依托“信用中国（云南）”网站予以公开。三、公示内容在采购周期内，供货企业有下列行为之一的予以公示：（一）提供虚假证明文件或者以其他方式弄虚作假的；（二）采取串通报价、操纵价格、恶意压价等手段妨碍公平竞争，或者以非法促销、虚假宣传、恶意投诉等手段进行不正当竞争的；（三）进行商业贿赂，暗中给予回扣，牟取不正当利益的；（四）交易结果确认后不签订合同的；（五）供应的药品质量不符合有关规定的；（六）生产企业不供货、不足量供货或不及时供货等不履行合同约定的；生物医药相关政策创新引领农业产业发展10（七）配送企业不配送或不按时配送入围药品，造成医疗卫生机构用药短缺的；基层药品配送企业出现不配送或不按时配送，被州市卫生行政主管部门进行处理的；（八）经医疗卫生机构验收确认，配送的药品规格、包装与入围规格、包装不一致并不同意更换的；（九）以其他非入围药品取代入围药品进行配送的；（十）在集中采购、配送及销售过程中存在价格违法行为的；（十一）不遵守我省“两票制”相关规定的；（十二）其他违法违规行为。四、公示依据供货企业有上述行为之一的，按职责分工由相关行政主管部门进行调查处理，处理结果作为企业违法法规行为公示依据。五、建立违法违规“黑名单”制度建立健全药品及高值医用耗材集中采购信用信息库，对已公示违法违规供货企业列入“黑名单”管理，取消该企业交易资格，情节严重的两年内不得参与云南省药品及高值医用耗材集中采购活动。生物医药相关政策创新引领农业产业发展11云南省药品集中采购企业不正常供货情况约谈制度（试行）为保障云南省药品集中采购平台网上交易药品及高值医用耗材正常供应，规范生产、配送企业交易行为，制定本制度。一、对药品及高值医用耗材网上交易过程中相互串通操纵价格、价格欺诈、价格歧视、牟取暴利、商业贿赂、不执行中标价格、不供货、不足量供货、不配送、不及时配送、网外交易等不正常情况，云南省政府采购和出让中心（以下简称：省采购出让中心）负责会同相关行政主管部门对涉及的生产企业或配送企业进行约谈。二、约谈前，省采购出让中心向被约谈企业发出约谈通知。约谈企业应按照通知要求准备书面材料，内容包括：约谈事项情况说明、原因分析、整改措施和时限等。三、约谈主要内容包括但不限于：情况说明、意见交换、风险及后果提示、警示劝诫、责令整改纠正等。四、约谈按以下程序进行：（一）被约谈企业就不正常情况进行说明；（二）相关行政主管部门及省采购出让中心就有关情况提出询问，并提出处理意见和整改时限；（三）对药品采购部门进行回访，核查约谈后的企业是否整改到位，并形成约谈记录。五、省采购出让中心应及时将涉及违法违规行为的企业，按职责分工交相关部门调查，由相关行政主管部门依法依规进行处理。生物医药相关政策创新引领农业产业发展12政策作用云南省药品集中采购企业不正常供货情况约谈制度（试行）、云南省药品集中采购企业违法违规行为公示制度（试行）的最大作用还是在于：规范流通秩序，使整个采购配送流程透明化。主要体现在：一是有利于规范流通秩序，保障云南省药品及高值医用耗材正常供应，从而提高流通效率，降低药品、医用耗材的虚高价格，促进医药产业健康发展。二有利于加强药品、医用耗材的监管，保证流通药品质量，保障群众的用药安全。三是有利于净化流通环节，治理药品、医用耗材流通领域的乱象，依法打击价格欺诈、商业贿赂、牟取暴利等违法行为。生物医药相关政策创新引领农业产业发展13云南省药品流通概况随着国内经济整体增速放缓，云南省药品流通行业销售规模和经济效益仍维持稳定增长，产业结构持续优化，行业集中度和流通效率进一步提升，基于“互联网 ”创新业务进一步增强，现代医药物流建设加速推进、行业专业人才培养有所提高，总体呈现持续、良好的发展态势。截至2016年12月底，全省通过新版GSP认证的药品流通企业有498家，比上年同期增加17家；而零售药店达17047家，其中零售个体药店数量为11683家，较上年增加了2390家；零售企业连锁门店为5364家，较上年减少了359家，2016年零售药店连锁率为31.5%。2016年的498家企业中，年销售排名前十位的药品流通企业的销售额之和为410.59亿元，占行业销售总额的56.87%，比2015年提高0.74个百分点，排名前3位的企业销售额达268.29亿元，占比达37.26%，比2015年提高0.8个百分点，其中，云南省医药有限公司的销售额为157.83亿元，占行业销售总额的21.86%，占比较2015年提高3.5个百分点。从2016年全省限额以下药品流通企业数量分析，2016年限额以下药品流通企业法人与2013年相比，减少了71家，减少比例为20.82%，说明小企业生存空间受到进一步挤压。随着医药市场的不断发展，全省药品流通行业不断加大与国内大中型医药企业对接，“走出去、引进来”，加强资本合作，利用外部力量向省内、外扩张。云南鸿翔一心堂药业（集团）股份有限公司上市后，兼并收购步伐加快，不仅加快了国内药品流通企业和门店的收购步伐，也加快了“跨境购”步伐，2016年年初“一心堂”一次性将两家美国公司收入囊中。2016年，公司外延式并购凸显，完成对郑州仟禧堂医药有限责任公司收购工作，正式进入河南省市场，先后兼并了广西、四川、重庆、成都、山西及云南省内多家药店。2016年，云南医药行业出现了明显的“洗牌式”并购浪潮。2016年7月，华润三九集团出资18.9亿元收购圣火药业100%股权，成为继2014年德国拜耳收购滇虹药业后，云南省医药行业内最大的一起并购案例。省内并购浪潮的出现为药品流通行业整合资源、集中力量，实现长期可持续发展奠定了良好的基础。云南省药品流通创新引领农业产业发展14云南省重点医药流通企业云南省医药连锁零售：一心堂一心堂概况云南鸿翔一心堂药业(集团)股份有限公司成立于2000年11月，是云南本土企业，由阮鸿献先生创立并担任公司董事长。公司坚持“一心做事，以心换心”的经营理念。公司目前的主营业务为医药零售，经营范围为中、西药、保健品、婴幼儿奶粉、医疗器械等，其主要收入来源为直营连锁门店的销售。经过十余年的发展，目前公司的总资产已经超过70亿元，每年的营业收入已经超过77亿元。据医药行业权威杂志 中国药店 发布数据称，从2007年开始，公司的年销售额和直营门店数连续进入中国连锁药店排行榜十强。2014年7月2日，一心堂在深圳证券交易所中小板挂牌交易，成为中国直营连锁药店第一支A股上市交易的股票。一心堂经营策略 厂商共建品牌厂商共建品牌战略指的是供应商直接从生产企业进货并负责产品的市场营销推广，以求同时获得零售毛利、渠道毛利和营销毛利。通过厂商共建品牌，公司将实现：一是采购成本降低。公司直接向生产厂家采购，生产企业将渠道费用、广告费用、营销费用等转化为商品毛利让渡给公司，公司可以获得较低的采购价格、优惠的退换货政策等。因此采购价格会下降，成本下降从而毛利上升。二是销售额稳定增长。厂商共建品种往往根据对各门店销售情况和市场动态，以市场和顾客为导向选择的一些热销产品，符合市场和消费者需求，销售基础较好。对于厂商品牌共建品种，由公司组织开展商品营销活动，如终端陈列、促销活动、媒体广告等方式，提高商品销售量和销售额。综上可知，对于一心堂来说，厂商品牌共建品种提高了公司零售业务毛利，同时通过厂商品牌共建和规模采购议价，提升了产业链价值，增强了核心竞争力。云南省药品流通创新引领农业产业发展15 院店合作一心堂首创“院店合作”模式是一种新型医药购销模式，它在医疗机构药房的基础上引入零售药店的运营管理的方式，同时具有专业医疗机构和商业零售药店两种特性。根据数据显示，与一心堂合作的医院药品的价格总体比社会药房要低20%左右，大大便利了患者，同时医院的专业性也使患者们更加放心。因此合作医院自合作以来药品销量不断增加，销售额大幅提升。一体化的营销网络建设以O2O为核心的多渠道销售模式、线上线下一体化的营销模式建设是一心堂现阶段最重要的战略布局。公司着眼于全国市场，核心区域高密度布点，并依托其十余年线下直营连锁药店经营积累的知名度，以及稳定的客户群体，大力开创线上电商新模式，现已发展至：一心堂官网平台已投入使用和公开销售、部分门店开始投入O2O业务实践、入驻了天猫医药馆、将利用互联网技术对零售药经营升级。在互联网时代，仅靠实体店所带来的利润不足以支撑一家企业长远发展，医药零售业将持续受到电子商务的冲击并最终产生新的格局，实现线上线下的资源整合、信息共享、渠道互补。云南省医药批发：昆药商业昆药集团概况昆药集团股份有限公司成立于1951年3月，是云南省第一家国有制药企业。1995年12月改制为股份制企业，2000年12月在上海证券交易所上市。昆药集团集药物研发、生产、销售、商业批发和国际营销为一体，形成了以自主天然植物药为主，涵盖中药、化学药和医药流通领域的业务格局，依托云南丰富的植物资源，先后开发了青蒿系列、三七系列、天麻系列及特色中药、特色民族药等40多个具有国内外先进水平的天然植物药新产品，拥有多项国家发明专利，填补了多项国内外空白，在心脑血管、神经系统、疟疾等疾病治疗领域拥有较高的知名度。云南省药品流通创新引领农业产业发展16昆药商业是公司旗下重点医药流通平台，在商务部发布的2018年药品流通行业运行统计分析报告中，昆药商业在全国医药批发企业主营业务收入前100企业中位列59位，在云南省医药流通企业中位列第三。通过在仓储、物流、信息化建设等领域不断升级改造，融入互联网思维，持续投入，逐步提升商业流通领域的行业竞争力，成为在云南省基层医疗机构最主要的服务商。昆药商业经营策略 构建国际化的市场网络公司的销售网络已覆盖全国，并在全国各大中城市建立了自己的销售队伍。国际市场方面销售网络覆盖了11个亚洲国家、5个大洋洲国家、27个非洲国家、2个欧洲国家及4个拉丁美洲国家。三七系列血塞通产品在越南、缅甸、柬埔寨、蒙古、印度尼西亚、新加坡、泰国、坦桑尼亚、喀麦隆及刚果取得上市许可，同时也向加拿大等北美市场及肯尼亚、乌干达等非洲国家提交了注册申请。控股子公司贝克诺顿具备国际背景和市场优势，通过产品领域的国际合作，融入国际研发产业链，优选全球好药并引进到中国市场；在产品引进、研发、学术推广、原料药供应等领域上拥有全球优质合作伙伴，与多家国际知名制药企业在产品领域开展合作，不断引进和代理国际知名品牌的药品，将国际高端产品推介到中国市场。延伸布局云南省终端市场昆药商业着力发展本部的推广和终端业务，分销、终端、推广三大板块业务成为昆药商业主要业绩来源，同时昆药商业加速实施云南省终端市场延伸布局的战略，2018 年新并购了红河州佳宇医药有限公司的股权，在曲靖、楚雄、丽江、大理、版纳、玉溪、保山、红河等地市有了控股的医药推广企业，初步构建形成云南省基层医疗配送的终端网络体系,云南省终端市场布局初步形成，业务覆盖县级及以上医院、乡镇卫生院、连锁药店及个体诊所等其他医疗机构。2019，昆药商业持续进行外延式发展，提升终端网络布局；联合分子公司，启动集中采购模式，提高议价能力；构建县域连锁联盟，建立大产品集采平台；开展医疗耗材及体外诊断试剂业务；探索开展三级医院配送业务；通过信息化项目的实施，使信息化技术成为支撑公司未来业绩增长的引擎，加强与完善对公司及分子公司的信息化管理，提高公司的运营效率。云南省药品流通创新引领农业产业发展17生物医药流通市场销售规模稳步增长随着国际国内生物医药产业链合作逐步深入，“互联网 医疗健康”模式不断创新，物流配送服务持续优化，人工智能快速发展，生物医药流通行业将迎来新的更大发展空间。同时，随着疾病谱变化、人口老龄化加速、人民群众生活水平提高以及保健意识增强，全社会对生物医药健康的需求将不断提升，生物医药市场销售规模将进一步扩大。预计2019年生物医药流通市场销售增速将有所回落，但销售规模在未来一段时期内保持稳步增长。生物医药流通行业发展进入结构调整期随着国家各项医改政策的相继发布实施，生物医药流通行业将进入结构调整期。未来几年内，在政策驱动下生物医药流通市场竞争将更加激烈，两极化趋势不断增强。全国性生物医药流通企业跨区域并购将进一步加快，区域性生物医药流通企业也将加速自身发展;规模小、渠道单一的生物医药流通企业将难以为继，行业集中度将进一步提高。资本成为改变生物医药流通行业格局的重要力量近年来，在资本的有力推动下，生物医药流通企业正在由传统的增加产品、拓展客户以及开拓新店等成长方式向并购重组的方式转变，行业竞争格局也随之发生变化。一些大型生物医药产业集团分拆流通业务板块单独发展，或通过并购进入生物医药流通行业;一些区域性生物医药批发企业为了打开终端市场，不断向下游生物医药零售企业拓展;还有一些生物医药流通企业通过收购上游的生产企业，不断强化自身供应链优势。生物医药电商发展模式日新月异在新技术的驱动下，“互联网 药品流通”将改变生物医药流通行业的竞争格局。一是020模式(线上到线下)。企业以运用互联网新技术的方式迅速抢占个人用户的移动终端市场，如阿里健康、京东健康、叮当快药等企业以边探索、边发展的方式吸引用户，逐步引导消费者进行线上支付、线下使用的购药习惯。二是B2B模式(企业对企业)。企业利用“医药分开”、“两票制”等医趋势展望创新引领农业产业发展18改政策实施的机遇纷纷发力，借助供应链金融服务打造全新商业模式，如融贯电商已实现从医药厂商到流通企业的无缝对接。三是B2C模式(企业对顾客)。如1药网着力发展“B2C 医疗服务”模式，在向患者售药的同时可提供健康咨询、用药提醒、资源共享等服务。四是FBBC模式(工厂-企业-顾客)。如九州通正在打造的链接医药全产业链的健康管理平台，将医药行业上下游的全部交易逐步纳入平台体系，帮助上游厂商监测药品库存、销售情况，助力下游药店做好客户管理、增加客户粘性。未来几年内，跨界融合将为生物医药电商注入新的活力，生物医药电商领域的竞争将日益加剧。智慧供应链服务水平不断提升近年来，全国性医药集团和区域性生物医药流通龙头企业以云计算、大数据和物联网技术为支撑，积极整合供应链上下游各环节资源，促进“物流、信息流、资金流”三流融合，建立多元协同的生物医药供应链体系。大中型药品流通企业在医药物流拆零技术、冷链箱周转体系、物流全程可视化信息系统、客户查询和服务系统等方面持续优化升级，打造信息化智慧供应链。同时，“两票制”政策实施加速医药供应链扁平化进程，渠道重心下移已成为必然趋势。随着生物医药供应链智慧化和物流标准化的持续推进，预计生物医药供应链市场将呈现有序竞争、稳步发展态势。专业化服务成为生物医药零售企业核心竞争力未来几年内，零售药店将不断向DTP专业药房、分销专业药房、慢病管理药房、智慧药房等创新模式转型。在互联网技术推动下，无人售药柜、人脸识别、AI机器人等新科技应用也将逐步进入生物医药零售药店。预计生物医药零售药店将通过互联网、物联网、大数据、云计算等创新技术，为消费者提供更专业、更便捷的服务。趋势展望创新引领农业产业发展19生物医药流通行业和企业软实力日益增强未来几年内，相关政府部门和行业组织将不断加强行业诚信体系和标准体系建设，指导企业依法经营、诚实守信和规范服务。生物医药流通企业将在市场竞争中主动承担更多保障药品供应和质量安全的社会责任，着力打造服务品牌，积极参与社会公益活动，用诚信创造价值，推动自身健康发展。趋势展望王一茳分析师产业融合咨询任 艳分析师产业融合咨询邓联杰分析师产业融合咨询陈星池设计师产业融合咨询普铭诚设计师产业融合咨询创新引领农业产业发展云南唯恒基业科技有限公司是一家专注于数字化解决方案及产业咨询服务的科技公司，面向政府、公共事业单位、产业链企业等相关客户提供数字化解决方案、产业咨询及农业数据等服务。公司核心团队在咨询、数据、供应链领域具有丰富的实战经验。唯恒坚持创新、协作、信任、自律的上海品茶，持续雕琢产品与服务，以价值创造赢得社会认同和商业财富。数字化解决方案服务：公司持续跟踪信息技术发展趋势，开展技术创新与产品研发，结合实际应用需求，与国内外知名高科技企业、高校及科研院所联合开展研发及产业化合作，为客户提供大数据、数字化产业服务平台、园区/农场数字化等行业数字化解决方案服务。产业咨询服务：长期围绕农业、生物医药、大健康等产业融合体系研究，持续积累行业数据及产业实践经验，充分联合行业及领域顾问专家，为各级政府、公共事业单位、产业园区、产业链企业等提供产业规划、课题研究、公共宣传、科技管理等咨询服务。农业数据服务：公司研发及运营的“唯恒农业数字化服务平台”，持续收集与处理农业行业相关数据，建立产业数据集及行业知识图谱，创新数据应用场景，面向农业产业链相关客户提供内容推荐、数据产品、数据定制、供应链等产品及服务。创新引领农业产业发展

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http:/ 请参考最后一页评级说明及重要声明 投资评级：投资评级：推荐推荐（维持维持） 报告日期：报告日期：2020 年年 12 月月 31 日日 行业表现行业表现 数据来源：贝格数据 相关报告相关.

114人已浏览 2020-12-31 22页 5星级

本报告的信息均来自已公开信息，关于信息的准确性与完整性，建议投资者谨慎判断，据此入市，风险自担。 请务必阅读末页声明。 医药生物医药生物行行业业 推荐 （维持）涉及品规和大品种较多涉及品规和大品种较多.

40人已浏览 2020-12-31 16页 5星级

从供求分析和业务模式寻找口腔连锁成功潜力从供求分析和业务模式寻找口腔连锁成功潜力 证券研究报告证券研究报告 2020年年12月月 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 投资.

171人已浏览 2020-12-29 55页 5星级

 请务必阅读正文后的重要声明部分 Table_IndustryInfo 2020 年年 12 月月 07 日日 强于大市强于大市(维持维持) 证券研究报告证券研究报告行业研究行业研究医药生物医药生物 .

107人已浏览 2020-12-08 54页 5星级

证券研究报告行业研究医药生物 医药生物行业 1/ 25 东吴证券研究所东吴证券研究所 请务必阅读正文之后的免责声明部分请务必阅读正文之后的免责声明部分 2021 年为何战略性重视医药的“芯片”原料年为.

99人已浏览 2020-12-08 24页 5星级

证券研究报告 请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明 行业行业深度深度报告报告医药医药行业行业 2020 年年 12 月月 5 日日 板块分化明显，板块分化明显，精选精选优质赛道优质赛道 .

82人已浏览 2020-12-08 19页 5星级

同期美国医药板块为 20.02 倍，日本医药板块为 31.55 倍，我国医药板块 PE 高于美国和日本。 

45人已浏览 2020-12-08 17页 5星级

2021行业报告

88人已浏览 2020-12-08 58页 5星级

行业行业报告报告 | 行业研究周报行业研究周报 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 1 医药生物医药生物 证券证券研究报告研究报告 2020 年年 12 月月 07 日日 投资投资评级评级 行业.

21人已浏览 2020-12-08 21页 5星级

我们看到14亿人口黑洞一般的购买力，我们看到产业的脆弱与坚强 

424人已浏览 2020-12-01 43页 5星级

 正常细胞的增殖过程受到一系列细胞周期蛋白(cyclin)和周期蛋白依赖性激酶(cyclin-dependent kinases，CDK)的严密调控。肿瘤细胞一大特征是细胞周期调控紊乱，导致细胞生长不受.

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这份长达130页的“2020年药物发现、生物标志物开发和先进研发前景概述”报告标志着DKA制药部门自2017年以来，就人工智能(Al)在医药研究行业的应用这一主题的系列报告中的第九次安装。这一系列报告. 

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在云南省发展什么品种市场认可度高?道地药材：云、贵药中药材讲究道地性，所谓道地药材，是指一定的药用生物品种在特定环境和气候等诸多因素的综合作用下，所形成的产地适宜、品种优良、产量高、炮制考究、疗效突出. 

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药品批发企业集中度持续提高，销售呈回升态势。2020 年，突如其来的新冠肺炎疫情给我国各行各业发展带来冲击，药品流通行业承受销售量下滑巨大压力，企业采取多项措施积极应对。随着疫情得到控制和复工复产，药. 

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