1、行业评级行业评级医药医药强于大市（维持）强于大市（维持）证券研究报告证券研究报告请务必阅读正文后免责条款请务必阅读正文后免责条款多肽行业全景图多肽行业全景图多功能多功能GLP-1药物引领行业发展，关注上游原料药板块药物引领行业发展，关注上游原料药板块2023年年11月月07日日证券分析师证券分析师叶叶寅寅投资咨询资格编号：投资咨询资格编号：S01 YEYIN757PINGAN.COM.CN韩盟盟韩盟盟投资咨询资格编号投资咨询资格编号：S02 HANMENGMENG005PINGAN.COM.CN 多肽药物相较于小分子化药和蛋白类药物多肽药物相较于小分

2、子化药和蛋白类药物具有独特优势具有独特优势。相对于小分子化药，多肽药物具有更高的生物活性和更强的特异性；相对于蛋白质药物，多肽药物具有免疫原性低、纯度高、生产成本较低等优势。总体来说，多肽药物具有高活性、低剂量、低毒性的特点。根据2021年Nature Reviews Drug Discovery报道，全球上市的多肽药物已有80多种，在已获批多肽药物中，代谢适应症领域相关多肽药物销售额已位居首位。多肽合成方法以化学合成为主，生物合成并重。其中，化学合成法可分为液相和固相合成法，固相合成法是目前多肽合成的主流方法。多肽药物市场快速扩容多肽药物市场快速扩容，GLPGLP-1 1类药物引领行业发展类

3、药物引领行业发展。根据Frost&Sullivan预测，全球肽类药物市场规模有望从2020年的628亿美元增长到2025年的960亿美元，其中，中国肽类药物市场规模从2020年85亿美元增长到2025年的182亿美元。2020-2025年，全球和中国肽类药物市场规模在CAGR将分别达到8.9%和16.4%，增速较快。GLPGLP-1 1代谢疾病领域用药主导多肽药物发展代谢疾病领域用药主导多肽药物发展。从市场情况来看，其中销售额最高的诺和诺德的司美格鲁肽2022年全球销售额达到109.14亿美元，礼来公司的度拉糖肽以74.40亿美元紧随其后。从最新的销售数据来看，司美格鲁肽2023Q1-3销售额

4、为142.32亿美元，同比增长49%，全年有望突破200亿美元，具备成为新一代“药王”的潜质。礼来公司2022年5月上市的下一代GLP-1类重磅产品替尔泊肽2023Q1-3销售额29.58亿美元，放量迅速。此外，GLP-1类药物（司美格鲁肽）在糖尿病和肥胖相关的心衰（HFpEF）和慢性肾病（CKD）领域均取得优异治疗效果，并在积极拓展阿尔兹海默（AD）和非酒精性脂肪肝（NASH）等适应症。关注深度布局关注深度布局GLPGLP-1 1药物的上游原料药相关企业药物的上游原料药相关企业。国内多肽合成产业链齐备，具有全球竞争优势。多肽产业链可以大致分为：1）上游的原料药、试剂耗材厂商，国内代表企业如诺

5、泰生物、圣诺生物、翰宇药业、昊帆生物、纳微科技、蓝晓科技等；2）中游的多肽CDMO公司，国内代表企业如药明康德、凯莱英、诺泰生物等；3）下游的多肽药物研发和制药企业，国内代表企业如创新药企业信达生物、恒瑞医药、石药集团等，仿制药企业如华东医药、复星医药、翰宇药业等。GLPGLP-1 1药物药物司美格鲁肽放量空间大司美格鲁肽放量空间大，其口服片剂在减肥领域应用是未来多肽原料药其口服片剂在减肥领域应用是未来多肽原料药主要看点主要看点。根据司美格鲁肽说明书的用量规则，经粗略测算其同种剂型减肥适应症用量约为糖尿病适应症的4倍，口服片剂用量约为同适应症的100倍，司美格鲁肽口服片剂在减肥领域的应用将贡献

6、主要原料药用量。建议关注标建议关注标的的：1）诺泰生物：自选多肽原料药种类丰富，CDMO具备技术优势；2）圣诺生物：多肽原料药和CDMO品种丰富，CDMO助力未来增长；3）翰宇药业：多肽制剂业务稳健，原料药出海步伐加速；4）昊帆生物：多肽合成试剂细分赛道龙头，合成试剂具备竞争优势。风险提示：风险提示：1）行业政策风险。未来监管部门可能会基于安全性、伦理等问题实施更为严格的管制，相关企业可能面临较大的压力，出现销售收入下滑的风险。2）下游产业链需求不及预期风险。若多肽药物发展过程中遇到在研产品优势减弱、药物价格高昂等问题，可能会导致下游制剂厂家对多肽原料药需求减少。3）竞争加剧风险。未来可能会有

7、更多企业的多肽原料药产品上市，导致竞争局面恶化。核心观点核心观点1ZYwUxUeVcVkWnRqMbR8Q8OsQrRnPmPiNqRpOlOrRtMbRqRmNNZsQtONZmRpQ目录目录C CO N T E N T SO N T E N T S多肽药物市场快速扩容，多肽药物市场快速扩容，GLP-1类药物引领行业发展类药物引领行业发展多肽药物性质独特，合成工艺至关重要多肽药物性质独特，合成工艺至关重要关注深度布局关注深度布局GLP-1药物的上游原料药相关企业药物的上游原料药相关企业2 2 多肽药物是一种特殊的多肽药物是一种特殊的“蛋白质蛋白质”。多肽是由多个氨基酸通过肽键连接而形成的化合

8、物，通常由10100个氨基酸分子组成，连接方式与蛋白质相同，相对分子质量500-10000，分子大小介于小分子化药和大分子蛋白质药物之间，是一种特殊的“蛋白质”，通常都具有独特的空间结构。多肽药物相较于小分子化药和蛋白类药物具有独特优势多肽药物相较于小分子化药和蛋白类药物具有独特优势。相对于小分子化药，多肽药物具有更高的生物活性和更强的特异性；相对于蛋白质药物，多肽药物具有免疫原性低、纯度高、生产成本较低等优势。但同时多肽药物相对小分子药物也具有膜渗透性较低和体内稳定性较差两个固有缺点。总体来说，多肽药物具有高活性、低剂量、低毒性的特点。1.1 多肽药物具备差异化优势多肽药物具备差异化优势资料

9、来源：Signal Transduction and Targeted Therapy，药学进展，平安证券研究所图表图表1 多肽药物与传统小分子化药和蛋白质药物性质比较多肽药物与传统小分子化药和蛋白质药物性质比较3性质性质传统小分子化药传统小分子化药多肽药物多肽药物蛋白质大分子药物蛋白质大分子药物相对分子量10000生物活性较低高高特异性弱强强免疫原性无无或低有纯度高高较低成本低高更高稳定性好较好差示例阿司匹林利拉鲁肽单克隆抗体 抗肿瘤抗肿瘤、内分泌和代谢领域是目前多肽药物的主要应用场景内分泌和代谢领域是目前多肽药物的主要应用场景。根据2021年Nature Reviews Drug Disc

10、overy报道，全球上市的多肽药物已超80种，在已获批多肽药物中，抗肿瘤，内分泌和代谢适应症销售额位居前三，占比均为17%，其次为心脑血管（11%）、生殖（8%）和胃肠道（6%）。随着近年获批的多款GLP-1类代谢治疗药物的迅速放量，内分泌和代谢领域多肽药物销售额占比已跃居首位。多肽药物在急慢病领域具备竞争优势多肽药物在急慢病领域具备竞争优势。急病领域用药一般是手术治疗，通过静脉注射，而且是一次性治疗，不存在给药不便的难题，也不需要长期给药，患者对药品价格接受程度高，目前用于消化道急救止血的奥曲肽、生长抑素、特利加压素，用于心脑血管的比伐芦定、依替巴肽、奈西立肽，用于产科的卡贝缩宫素等多肽药物

11、具备疗效优势。对于慢性病，在某些传统药物治疗效果不佳的情况下，多肽药物凭借独到的治疗效果具有较大竞争优势，在肿瘤、糖尿病、缺乏治疗手段的罕见病、免疫、骨科等方面有广泛应用。4图表图表2 全球上市多肽药物治疗领域分类（截至全球上市多肽药物治疗领域分类（截至2021年）年）图表图表3 全球各领域多肽药物主要品种全球各领域多肽药物主要品种治疗领域治疗领域数量数量全球主要品种（加粗为国内主要品种）全球主要品种（加粗为国内主要品种）肿瘤24戈那瑞林、丙氨瑞林戈那瑞林、丙氨瑞林、布舍瑞林、那法瑞林、亮丙瑞林、戈舍瑞林、曲普瑞林、亮丙瑞林、戈舍瑞林、曲普瑞林、德舍瑞林、组胺瑞林、黄体瑞林、夫替瑞林、阿巴瑞克

12、、西曲瑞克、地加瑞克、加尼瑞克、西曲瑞克、地加瑞克、加尼瑞克、奥曲肽、奥曲肽、罗米地辛、卡非佐米、硼替佐米、硼替佐米、米伐木肽、依多曲肽、放线菌素、博来霉放线菌素、博来霉素、素、镥氧奥曲肽消化道11精氨酸加压素、精氨酸加压素、赖氨酸加压素、特利加压素、去氨加压素去氨加压素、生长抑素生长抑素、奧奧曲肽曲肽、伐普肽、利那洛肽利那洛肽、普卡那肽、替度鲁肽、替可克肽糖尿病10艾塞那肽、艾塞那肽、普兰林肽、利拉鲁肽、利司那肽、贝那鲁肽、度拉糖肽利拉鲁肽、利司那肽、贝那鲁肽、度拉糖肽、阿必鲁肽、司美司美格鲁肽、洛塞那肽、格鲁肽、洛塞那肽、胰高血糖素罕见病9兰瑞肽、兰瑞肽、艾替班特、帕瑞肽、帕瑞肽、艾卡拉肽

13、、依特卡肽、阿法诺肽、西那普肽、替莫瑞林、齐考诺肽抗菌类7达托霉素、卡泊芬净、米卡芬净、达托霉素、卡泊芬净、米卡芬净、阿尼芬净、杆菌肽、特拉万星、万古霉素万古霉素心脑血管6卡培立肽、奈西立肽、依替巴肽、比伐芦定、依替巴肽、比伐芦定、肌丙抗增压素、Nerinetide免疫4谷胱甘肽、胸腺五肽、胸腺法新、谷胱甘肽、胸腺五肽、胸腺法新、罗莫肽骨科4鲑鱼降钙素、依降钙素、特立帕肽、鲑鱼降钙素、依降钙素、特立帕肽、阿巴帕肽产科3缩宫素、卡贝缩宫素、阿托西班缩宫素、卡贝缩宫素、阿托西班抗病毒3恩夫韦肽、艾博韦泰、恩夫韦肽、艾博韦泰、Bulevirtide资料来源：圣诺生物招股书，平安证券研究所肿瘤肿瘤,1

14、7%17%内分泌内分泌,17%17%代谢代谢,17%17%心脑血管心脑血管,11%11%生殖生殖,8%8%胃肠道胃肠道,6%6%骨科骨科,4%4%其它（其它（CNS,CNS,疼痛，感染疼痛，感染等）等）,20%20%资料来源：Nature Reviews Drug Discovery，平安证券研究所1.1 多肽药物具备差异化优势多肽药物具备差异化优势 1960年之前多肽药物处于探索期年之前多肽药物处于探索期：从1922年发现并提取胰岛素（insulin）应用于糖尿病治疗到1954年首次体外化学合成催产素（Oxytocin），人们对多肽药物的认识和理解在逐渐进步。1960-2000年进入快速发展

15、期年进入快速发展期：1963年多肽固相合成技术（SPPS）的出现带来了多肽化学合成上的一次革命，20世纪80年代的重组技术（Recombinant）和噬菌体展示技术（Phagedisplay）的发展进一步推动了特定多肽药物的筛选和工业化生产。2000年技术成熟之后进入爆发期年技术成熟之后进入爆发期：多肽组学以及新的化学修饰方法都在推进新型多肽药物的发现。近几年来，多功能肽、约束肽、偶联肽、口服肽以及长效化、递送系统等新兴技术的出现，推动了多肽药物领域的加速发展。多肽新药研发项目不断增加，具体表现为每年进入临床阶段和获批上市的多肽药物数量均呈现出快速上升的趋势。有研究显示，20世纪80年代平均每

16、年进入临床试验的多肽药物为4.2个，而2010年-2016年平均每年进入临床试验的多肽药物高达16.6个。2010年后新进入临床的多肽药物数量略有下降，然而GLP1等多肽药物广泛应用有望掀起新一轮多肽药物研发热潮。资料来源：Nature Reviews Drug Discovery，平安证券研究所图表图表4 多肽药物发展史的关键里程碑多肽药物发展史的关键里程碑1.2 技术进步助力多肽药物发展，技术进步助力多肽药物发展，研发热度逐年攀升研发热度逐年攀升5图表图表5 1980年以来美国、欧洲和日本进入临床试验及获批的多肽药物数量年以来美国、欧洲和日本进入临床试验及获批的多肽药物数量资料来源：Nat

17、ure Reviews Drug Discovery，平安证券研究所在多肽研究不断深入的同时，多肽药物的人工合成复杂性也随之提升：首先体现在肽链长度的增加上首先体现在肽链长度的增加上。1980-1989年，几乎所有进入临床试验的多肽药物肽链长度都在10个氨基酸以内，之后几十年多肽药物氨基酸数量逐步提升，2010年以来进入临床阶段的多肽药物氨基酸平均数已达到20个，有30个品种由超过30个氨基酸构成（占比约25%），这种变化主要是因为更多受长链复杂多肽作用的受体被发现，长肽链多肽药物能够针对更广泛的对特定受体产生药物活性，具有高特异性和高亲和力。多肽化学修饰技术应用日益广泛多肽化学修饰技术应用日

18、益广泛。近几十年来，研发人员通过使用脂肪酸、聚乙二醇等化学结构对多肽进行偶联修饰，进一步克服多肽药物稳定性和膜渗透性较差等缺陷，同时提高了受体亲和性。自2010年以来，有30%进入临床阶段的多肽药物经过不同程度偶联修饰。肽链长度的增加和结构的复杂导致多肽药物规模化生产过程中面临缩合难度加大、衍生杂质含量提高等问题，对多肽合成工艺水平提出了更高要求。1.3 多肽药物复杂性逐步提升，合成工艺水平至关重要多肽药物复杂性逐步提升，合成工艺水平至关重要资料来源：Bioorganic&Medicinal Chemistry，平安证券研究所图表图表6 1980年至今年至今进入临床开发的多肽的长度与偶联多肽占

19、比进入临床开发的多肽的长度与偶联多肽占比6图表图表7 1980年至今年至今进入临床开发的偶联多肽占比进入临床开发的偶联多肽占比资料来源：Bioorganic&Medicinal Chemistry，平安证券研究所经过几十年的发展，目前多肽合成主要包括生物合成法和化学合成法，同时随着生物工程技术的发展，以合成生物学发展起来的新一代发酵技术和以绿色工业为代表的酶催化技术也逐步被应用于多肽的合成。生物合成法生物合成法可分为天然提取法、酶解法、发酵法、基因重组法等，其中以基因重组法为主，在所有生产方法中占比约20%。主要适用于较长肽链（30个氨基酸）的合成，具有生产成本低，定向表达强，生产规模大的优点

20、，但工艺开发周期较长，粗产品收率较低且纯化较为复杂，诺和诺德原研司美格鲁肽的主链就由生物合成法制备。化学合成法化学合成法可分为液相合成法和固相合成法，两者主要的区别源于是否使用固相载体，固相合成法是目前多肽合成的主流方法。固相合成法适用于中长肽链（10-50个氨基酸）的合成，具有粗产品收率和纯度高，研发周期短等优点，但生产成本一般相对较高且生产规模相对受限。资料来源：Chemical Reviews，平安证券研究所图表图表9 多肽药物多肽药物主要合成方法特点对比主要合成方法特点对比7图表图表8 多肽药物合成方式数量占比多肽药物合成方式数量占比1.4 多肽合成方法：化学合成为主，生物合成并重多肽

21、合成方法：化学合成为主，生物合成并重固相合成固相合成,57%57%基因重组基因重组,20%20%液相合成液相合成,11%11%半合成半合成,8%8%传统发酵传统发酵,2%2%其它其它,2%2%特点特点化学合成法化学合成法生物合成法生物合成法液相合成液相合成固相合成固相合成基因重组基因重组肽链氨基酸数量适用范围30个生产直接成本中高低生产规模高中高粗产品收率低高低粗产品纯度高高低工艺开发难度低低高代表性产品胸腺五肽艾塞那肽司美格鲁肽（主链）资料来源：Frost&Sullivan，肽研社，平安证券研究所目录目录C CO N T E N T SO N T E N T S多肽药物市场快速扩容，多肽药物

22、市场快速扩容，GLP-1类药物引领行业发展类药物引领行业发展多肽药物性质独特，合成工艺至关重要多肽药物性质独特，合成工艺至关重要关注深度布局关注深度布局GLP-1药物的上游原料药相关企业药物的上游原料药相关企业8 82.1 国内外多肽药物市场国内外多肽药物市场空间广阔空间广阔 全球多肽类药物市场全球多肽类药物市场有望快速有望快速扩容扩容。随着司美格鲁肽、度拉糖肽等GLP-1多肽药物销售快速增长，全球肽类药物市场规模有望加速扩容，根据Frost&Sullivan预测，全球肽类药物市场规模也有望从2020年的628亿美元增长到2025年的960亿美元，中国肽类药物市场规模从2020年85亿美元增长

23、到2025年的182亿美元，2020-2025年，全球和中国肽类药物市场规模在CAGR将分别达到8.9%和16.4%，全球多肽产业将迎来春天。9图表图表10 2016-2030E全球全球多肽药物多肽药物市场规模及预测（十亿美元）市场规模及预测（十亿美元）资料来源：Frost&Sullivan，平安证券研究所56.80 59.50 60.70 61.70 62.80 67.40 72.90 79.50 87.60 96.00 104.90 113.90 123.20 132.50 141.90 0%5%10%15%20%25%0204060800200

24、1920202021E2022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E全球多肽药物市场规模（十亿美元）中国多肽药物市场规模（十亿美元）yoy（全球）yoy（中国）代谢疾病领域用药主导多肽药物发展代谢疾病领域用药主导多肽药物发展。从市场情况来看，2022年全球销售额排名前十的多肽药物中以GLP-1类和胰岛素类为主，其中前八名均为糖尿病或肥胖症等代谢疾病治疗用药，其中销售额最高的诺和诺德的司美格鲁肽2022年全球销售额达到109.14亿美元，礼来公司的度拉糖肽以74.40亿美元紧随其后。从最新的销售数据来看，司美格鲁肽2023Q1-3销售额为142.32亿

25、美元，同比增长49%，全年有望突破200亿美元，具备成为新一代“药王”的潜质。礼来公司的度拉糖肽2023Q1-3销售额为54.63亿，同比基本持平，而2022年5月上市的下一代GLP-1类重磅产品替尔泊肽2023Q1-3销售额29.58亿美元，放量迅速。此外，GLP-1类药物（司美格鲁肽）在糖尿病和肥胖相关的心衰（HFpEF）和慢性肾病（CKD）领域均取得优异治疗效果，并在积极拓展阿尔兹海默（AD）和非酒精性脂肪肝（NASH）等适应症。资料来源：湃肽生物招股说明书，平安证券研究所10图表图表11 2022年全球销售额前十的多肽药物年全球销售额前十的多肽药物2.2 多肽药物代谢疾病适应症领域迎来

26、爆发式增长多肽药物代谢疾病适应症领域迎来爆发式增长排名排名商品名商品名通用名通用名厂商厂商适应症适应症治疗领域治疗领域2022销售额销售额（亿美元）（亿美元）FDA获批日期获批日期NMPA获批日期获批日期1Rybelsus/Ozempic/Wegovy司美格鲁肽诺和诺德糖尿病/肥胖症代谢疾病109.142017.122021.42Trulicity度拉糖肽礼来糖尿病代谢疾病74.402014.92019.23Basaglar/Lantus/Toujeo甘精胰岛素赛诺菲/礼来糖尿病代谢疾病43.102000.42003.114NovoMix/Fiasp/NovoRa门冬胰岛素诺和诺德糖尿病代谢疾

27、病35.522000.62002.85Victoza/Saxenda利拉鲁肽诺和诺德糖尿病代谢疾病32.502010.12011.36Humulin/HumanInsulin人胰岛素诺和诺德/礼来糖尿病代谢疾病21.761980s1980-1990s7Humalog 赖脯胰岛素礼来糖尿病代谢疾病20.611996.12000.48Tresiba 德谷胰岛素诺和诺德糖尿病代谢疾病13.222015.92017.99Nplate罗米司亭安进免疫性血小板减少症自身免疫病13.072008.82022.110Somatuline兰瑞肽益普生胃肠道胰腺神经内分泌肿瘤类癌综合征12.812007.8200

28、2.4 诺和诺德诺和诺德GLP-1多肽多肽药药持续推动公司业绩增长持续推动公司业绩增长。据诺和诺德2022年财报显示，公司全年总销售额为1770亿丹麦克朗（DKK），约为262亿美元，销售额同比增长25%，以恒定汇率（CER）计算增长16%。诺和诺德的亮眼业绩主要得益于两大业务板块糖尿病与减肥版块业务GLP-1产品销售额的显著增长。与糖尿病治疗相比，目前用于减肥领域的GLP-1产品，利拉鲁肽（Saxenda）和司美格鲁肽（Wegovy）的销售额占比较小，但其潜力巨大，2022年公司减肥药销售额为169亿丹麦克朗（约25亿美元），同比增长高达100%（糖尿病治疗销售额同比增长仅为23%）。受销售

29、利好影响，诺和诺德股价从2018年初的24.72美元持续攀升至2023年最高达99.77美元，涨幅显著。资料来源：WIND，平安证券研究所图表图表13 2018-2022诺和诺德不同治疗板块销售额（诺和诺德不同治疗板块销售额（DKK,billon）及增长率及增长率图表图表12 2018.1-2022.10诺和诺德股价变化情况诺和诺德股价变化情况2.3 GLP-1多肽药受多肽药受MNC追捧，销售额和股价迅速攀升追捧，销售额和股价迅速攀升资料来源：诺和诺德年报，平安证券研究所1190.097.2102.4113.2139.53.95.75.68.416.917.919.218.919.220.5-

30、20%0%20%40%60%80%100%120%0.020.040.060.080.0100.0120.0140.0160.0180.0200.0200212022糖尿病肥胖其它增速（糖尿病）增速（肥胖）-50.00%0.00%50.00%100.00%150.00%200.00%250.00%300.00%350.00%2022.22022.2年报发布，年报发布，GLPGLP-1R1R激动剂销售激动剂销售业绩亮眼业绩亮眼2023.22023.2年报发布，年报发布，GLPGLP-1R1R激动剂销售激动剂销售业绩亮眼业绩亮眼 礼来礼来GLP-1多肽药创收能力逐步凸显多肽药

31、创收能力逐步凸显。依托GLP-1类多肽药物，礼来非肿瘤治疗领域业务地位愈发显著。2018-2022年，礼来糖尿病和减肥治疗领域业务收入飞速增长，于2022年达到144.65亿美元，CAGR高达10%，非肿瘤治疗领域的差异化竞争优势在公司股票回报率上也得到了充分显现，5年投资总收益率高达476.6%，远超同类公司和标普500指数，依靠GLP-1药物构建非肿瘤治疗领域新赛道的差异化竞争优势对礼来等跨国企业（MNC）业务创收的促进作用逐步凸显。资料来源：礼来年报，平安证券研究所图表图表14 2018-2022年礼来制药相关销售收入及增速（亿美元）年礼来制药相关销售收入及增速（亿美元）图表图表15 2

32、018-2022礼来公司、标准普尔礼来公司、标准普尔500指数和指数和Peer Group的五年累计总股东回报比较（以的五年累计总股东回报比较（以$100计）计）资料来源：礼来年报，平安证券研究所2.3 GLP-1多肽药受多肽药受MNC追捧，销售额和股价迅速攀升追捧，销售额和股价迅速攀升98.20111.32118.34131.88144.650.0%2.0%4.0%6.0%8.0%10.0%12.0%14.0%16.0%0.0050.00100.00150.00200.00250.00300.00200212022抗肿瘤糖尿病&减肥免疫系统神经系统其它yoy（糖尿病&减

33、肥）12 全球全球肥胖发生率明显提升肥胖发生率明显提升，减肥药市场规模飞速增长减肥药市场规模飞速增长。从1980年到2015年，全球超重或肥胖发生率明显提升且在不断增长。截至2015年，全球范围大约有19亿成年人超重，占世界人口的39%，其中肥胖患者约为7亿，占世界人口的15%，且女性明显高于男性。据IQVIA的统计数据，在糖尿病，肥胖，心血管，CNS等总医疗支出排前20的治疗领域中，肥胖适应症发展最快，2017-2022年医疗支出CAGR约为45%，随着更多治疗药物获批和可及性提高，预计全球减肥药物市场规模将在2027年达到170亿美元，2022-2027年CAGR约为37%，相比于糖尿病治

34、疗药物5%的预期年化增长速度，减肥药物市场增势尤其强劲。资料来源:Metabolism Clinical and Experimental，平安证券研究所图表图表16 1980-2015全球超重发生率全球超重发生率趋势趋势图表图表17 1980-2015全球肥胖发生率趋势全球肥胖发生率趋势图表图表18 历史及未来历史及未来5年头部治疗领域支出及增长率预测年头部治疗领域支出及增长率预测2.4 GLP-1类药物潜力类药物潜力赛道赛道1 1：减肥减肥资料来源:IQVIA，平安证券研究所资料来源:Metabolism Clinical and Experimental，平安证券研究所13 减肥药市场两

35、大巨头减肥药市场两大巨头，礼来礼来、诺和诺德各自布局争先竞渡诺和诺德各自布局争先竞渡。诺和诺德的司美格鲁肽实现“头对头”打败既往GLP-1R类药物，突破多肽药物口服药成药难题，并成功推出司美格鲁肽片剂。从III期临床疗效来看（非头对头），口服司美格鲁肽片剂68周减重效果略优于注射剂型，17.4%vs14.9%，给药频率为每日一片，方便易携带且无需冷藏保存，在患者依从性方面具备优势。礼来的替尔泊肽着眼于证明双靶的优效性，在72周时能够实现相对20%的减重效果，力求在疗效和安全性上赶超司美格鲁肽，同时探索GLP-1R/GCGR/GIPR三靶点激动剂Retatrutide用于伴有心血管疾病的肥胖患者

36、的潜力。资料来源：药智网，平安证券研究所图表图表19 全球全球GLP-1药物减肥适应症布局药物减肥适应症布局药品药品公司公司靶点靶点研发进展研发进展给药方法及频率给药方法及频率实验人数实验人数体重相对减轻（最大剂量体重相对减轻（最大剂量组组/安慰剂组）安慰剂组）利拉鲁肽（Saxenda）诺和诺德GLP-1RFDA获批皮下注射，1次/周373156周，8.0%/2.6%司美格鲁肽（Wegovy）诺和诺德GLP-1RFDA获批皮下注射，1次/周90268周，14.9%/2.4%口服司美格鲁肽诺和诺德GLP-1R临床III期完成口服，1次/日66768周，17.4%/1.8%替尔泊肽（Tirzepa

37、tide）礼来GLP-1R/GIPRNDA皮下注射，1次/周253972周，22.5%/2.4%玛仕度肽（Mazdutide）礼来/信达生物GLP-1R/GCCR临床III期皮下注射，1次/周80II期，24周，与安慰剂差值15.4%Orforglipron礼来GLP-1R临床III期口服，1次/日272II期，36周，14.7%/2.3%Retatrutide礼来GLP-1R/GIPR/GCCR临床III期皮下注射，1次/周33848周，24.2%/2.1%Ecnoglutide先为达GLP-1R临床III期皮下注射，1次/周60II期，26周，14.7%/8.8%（利拉鲁肽）2.4 GLP

38、-1类药物潜力类药物潜力赛道赛道1 1：减肥减肥14 国内国内减重药物研发管线丰富减重药物研发管线丰富。2023年，国内有望在GLP-1药物减重治疗领域迎来重要进展。目前已有多个减重药物在研管线，靶点主要集中于GLP-1受体，其中，华东医药利拉鲁肽生物类似药、仁会生物的贝那鲁肽进展最快，已实现商业化。诺和诺德用于减重适应症的司美格鲁肽注射液已处于NDA阶段，口服片剂的III期临床正在开展，礼来的替尔泊肽亦处于NDA阶段。信达生物的IBI362，先为达/凯因科技合作开发的司美格鲁肽生物类似药以及复星医药的利拉鲁肽生物类似药的减重适应症均已在III期临床阶段。此外，勃林格殷格翰、恒瑞医药、石药集团

39、、鸿运华宁、甘李药业的相关产品已在II期临床。根据相关药物当前开发进展，预计2023年信达生物和礼来合作开发的GLP-1R/GCGR双靶点药物 IBI362有望进一步披露重要数据。资料来源：药智网，平安证券研究所图表图表20 我国我国GLP-1减肥适应症中后期临床管线分布情况减肥适应症中后期临床管线分布情况公司公司药物名称药物名称靶点靶点研发进展研发进展用法用法华东医药利拉鲁肽注射液GLP-1R上市注射，1次/日仁会生物贝那鲁肽注射液GLP-1R上市注射，3次/日诺和诺德司美格鲁肽注射液GLP-1RNDA注射，1次/周口服司美格鲁肽GLP-1RIII期临床口服，1次/日礼来替尔泊肽注射液GLP

40、-1R/GIPRNDA注射，1次/周复星医药利拉鲁肽注射液GLP-1RIII期临床注射，1次/日信达生物IBI362注射液GLP-1R/GCGRIII期临床注射，1次/周先为达生物/凯因科技司美格鲁肽类似药(XWO03注射液)GLP-1RIII期临床注射，1次/周勃林格殷格翰BI456906注射液GLP-1R/GCGRII期临床注射，1次/周恒瑞医药诺利糖肽注射液GLP-1RII期临床注射，1次/日石药集团TG103注射液GLP-1RII期临床注射，1次/周鸿运华宁重组拟人GLP1受体人源化，单克隆抗体注册液(GMA105)GLP-1RII期临床注射，1次/周甘李药业GZR18注射液GLP-1

41、RII期临床注射，1次/周2.4 GLP-1类药物潜力类药物潜力赛道赛道1 1：减肥减肥15 口服给药提升患者依从性口服给药提升患者依从性，多靶点联合用药增强减重效果多靶点联合用药增强减重效果。目前靶向GLP-1R的在研药物的研发主要有以下两个趋势:一是根据给药方式从注射到口服，对于肥胖等不需住院的慢性疾病而言，口服药物的依从性优势也会更加凸显。2023年5月22日，诺和诺德发布口服司美格鲁肽治疗肥胖症的III期临床积极结果。667名患有肥胖或超重并伴有一种或多种合并症的成年人在为期68周的试验中，治疗组实现了17.4%的减重效果，而安慰剂组则为1.8%，口服司美格鲁肽相比安慰剂展现了更好的疗

42、效，达到了主要终点且安全性良好。基于此，诺和诺德预计将于2023年在美国和欧盟申报减肥适应症，中国的III期临床实验也已于2023年4月启动。二是从单一靶点到与其它靶点联用。研究表明，GLP-1R与GIPR，GCCR等靶点具有协同作用的生物学基础，因此基于GLP-1R的双靶点药物成为减重药物的一个重要的研发方向。资料来源：Diabetes,Obesity and Metabolisms，平安证券研究所图表图表21 GLP-1R激动剂发展趋势激动剂发展趋势GLP-1R激动剂给药方式注射给药口服给药口服给药靶点数目单靶点多靶点多靶点图表图表22 GLP-1和和GIP对不同组织对不同组织/器官的生物

43、学效应总览器官的生物学效应总览2.4 GLP-1类药物潜力类药物潜力赛道赛道1 1：减肥减肥资料来源：Diabetes,Obesity and Metabolisms，平安证券研究所16图表图表24 在研阿尔兹海默适应症在研阿尔兹海默适应症GLP-1类药物类药物 GLP-1受体激动剂可能有助于阿尔兹海默症治疗受体激动剂可能有助于阿尔兹海默症治疗。据2019年世界阿尔茨海默病报告，全球AD患者人数已高达5000万。2022年，我国60岁以上人群阿尔茨海默病患病率为3.9%，患者数超700万，潜在患者群体人数庞大但缺少有效治疗手段。阿尔兹海默病是一种神经退行性疾病，也被称为“3型糖尿病”。其危险因

44、素主要包括糖尿病、胰岛素抵抗、衰老。既往研究发现AD患者存在脑胰岛素抵抗，认为可能与AD的认知减退有关。临床初步表明GLP-1R保护AD患者认知功能。GLP-1R激动剂或通过神经保护作用，改善认知及记忆。口服司美格鲁肽用于口服司美格鲁肽用于AD治疗的全球治疗的全球III期临床试验正在开展期临床试验正在开展。在GLP-1药物治疗AD的适应症领域，目前全球仅口服司美格鲁肽对比安慰剂治疗阿尔兹海默病处于III期临床研究阶段（EVOKE和EVOKE plus），这两项研究各纳入1840人，以104周CDR-SB评分较基线变化为主要临床终点，分别开始于2021年8月和10月，预计2025年完成主要终点随

45、访。资料来源：insight数据库，药智网，平安证券研究所图表图表23 GLP-1受体激动剂对阿尔兹海默症患者大脑认知改善机制示意图受体激动剂对阿尔兹海默症患者大脑认知改善机制示意图药品药品研发机构研发机构靶点靶点研发阶段研发阶段试验题目试验题目样本量样本量评分指标评分指标开始时间开始时间和治疗周和治疗周期期司美格鲁肽（口服）诺和诺德GLP-1RIII期EVOKE各1840人基线至两年时CDR-SB评分变化2021年10月/3年EVOKE plus2021年8月/3年TJ103Genexine/石药集团GLP-1RIND/KP405KarlyaPharmaGLP-1R/GIPR临床前/司美格鲁

46、肽（类似药）联邦制药GLP-1R临床前/2.5 GLP-1类药物潜力类药物潜力赛道赛道2：阿尔兹海默症阿尔兹海默症(AD)资料来源：Alzheimers Dement，平安证券研究所17图表图表26 进入临床中后期进入临床中后期NASH适应症适应症GLP-1类药物类药物 非酒精性脂肪肝相关疾病市场空间巨大非酒精性脂肪肝相关疾病市场空间巨大。伴随肥胖的全球流行，非酒精性脂肪肝病（NAFLD）成为全球最常见的肝脏疾病，患病率约为25%。NAFLD以肝细胞内甘油三酯过度积累为特征的慢性肝病，与肥胖、糖尿病等代谢综合征密切相关。其临床表现呈谱系分布，从非酒精性脂肪肝、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）伴肝

47、纤维化/肝硬化到肝癌。流行病学数据显示，美国约有1500-3000万NASH患者，而中国约有5000万。目前，尚无NASH治疗药物获得美国FDA或欧洲EMA的批准。根据Evaluate Pharm和Frost&Sullivan的评估，到2025年，全球NASH药物市场预计将达到350-400亿美元，市场空间巨大。多款多款GLP-1药物用于药物用于NASH治疗的中后期临床试验正在开展治疗的中后期临床试验正在开展。GLP-1R激动剂治疗NAFLD/NASH的机制复杂，可能包括：降糖、改善胰岛素抵抗、减重、以及对肝脏的直接效应（例如，减少脂肪合成、促进脂肪酸氧化等）。全球共17款GLP-1R激动剂针

48、对NAFLD/NASH进行研发，其中司美格鲁肽进度最快。司美格鲁肽治疗NASH的III期临床已于2021年启动，样本量1200例。试验包括为期72周的双盲试验和5年揭盲随访两个阶段，主要终点为72周NASH缓解+肝纤维化无恶化比例、72周肝纤维化改善+NASH无恶化比例、5年内首次肝脏相关事件，该研究预计2029年完成。资料来源：医药魔方，insight数据库，平安证券研究所图表图表25 NASH是是NAFLD的“炎症”阶段的“炎症”阶段药品药品研发机构研发机构靶点靶点NASHNAFLD司美格鲁肽诺和诺德GLP-1RIII期II期Efinopegdutide韩美/默沙东GLP-1R/GCCRI

49、I期II期Efocipegtrutide韩美GLP-1R/GCCR/GIPRII期I期替尔泊肽礼来GLP-1R/GIPRII期/BI 456906BIGLP-1R/GCCRII期/艾塞那肽阿斯利康GLP-1R/II期2.6 GLP-1类药物潜力类药物潜力赛道赛道3：非酒精性脂肪肝（非酒精性脂肪肝（NASH）资料来源：医药魔方，insight数据库，平安证券研究所18目录目录C CO N T E N T SO N T E N T S多肽药物市场快速扩容，多肽药物市场快速扩容，GLP-1类药物引领行业发展类药物引领行业发展多肽药物性质独特，合成工艺至关重要多肽药物性质独特，合成工艺至关重要关注深度

50、布局关注深度布局GLP-1药物的上游原料药相关企业药物的上游原料药相关企业1 19 9 多肽产业链可以大致分为：多肽产业链可以大致分为：1）上游的原料药、试剂耗材厂商，国内代表企业如诺泰生物、圣诺生物、翰宇药业、昊帆生物、纳微科技、蓝晓科技等；2）中游的多肽CDMO公司，国内代表企业如药明康德、凯莱英、诺泰生物等；3）下游的多肽药物研发和制药企业，国内代表企业如创新药企业信达生物、恒瑞医药、石药集团等，仿制药企业如华东医药、复星医药、翰宇药业等。3.1 国内多肽合成产业链齐备，具有全球竞争优势国内多肽合成产业链齐备，具有全球竞争优势资料来源：公司官网，平安证券研究所图表图表27 我国多肽产业链

51、代表性企业我国多肽产业链代表性企业20上游：上游：原料药：原料药：诺泰生物、圣诺生物、翰宇药业试剂耗材：试剂耗材：昊帆生物、纳微科技、蓝晓科技下游下游:创新药：创新药：信达生物、恒瑞医药、石药集团仿制药：仿制药：华东医药、复星医药、翰宇药业中游中游:CDMOCDMO：药明康德、凯莱英、诺泰生物3.2 重磅重磅GLP-1药物专利即将到期，原料药药物专利即将到期，原料药板块板块迎来窗口期迎来窗口期 重磅多肽药物为多肽原料药提供后续动力重磅多肽药物为多肽原料药提供后续动力。从已过专利期的多肽原研药来看，不乏利拉鲁肽等年销售额10亿美元以上的大品种。同时，司美格鲁肽和度拉糖肽两个重磅品种的中国专利也将

52、于2026年到期，其中司美格鲁肽2022年全球销售额超百亿美元，而度拉糖肽2022年全球销售额也达到了74亿美元，届时，相关仿制药的集中放量对原料药供应量提出更高要求，我国多肽原料药市场有望迎来爆发式增长。司美格鲁肽放量空间大司美格鲁肽放量空间大，其口服片剂在减肥领域应用是未来主要看点其口服片剂在减肥领域应用是未来主要看点。根据司美格鲁肽说明书的用量规则，经粗略测算其同种剂型减肥适应症用量约为糖尿病适应症的4倍，口服片剂用量约为同适应症的100倍，司美格鲁肽口服片剂在减肥领域的应用将贡献主要原料药用量。司美格鲁肽的减肥适应症2021年获FDA批准，而其减肥适应症在2022年的司美格鲁肽销售量占

53、比不足4%，仍有非常大的提升空间。替尔泊肽2022年获FDA批准用于治疗糖尿病，其减肥适应症也处于NDA阶段，该产品还处于早期放量阶段，凭借其突出的控糖疗效和减重效果，有望成为重磅产品。21图表图表28 GLP-1多肽重磅药物专利到期时间多肽重磅药物专利到期时间资料来源：公司官网，公司公告，平安证券研究所图表图表29 不同适应症不同适应症GLP-1原料药用量大致测算原料药用量大致测算商品名商品名通用名通用名适应症适应症公司公司专利到期时间专利到期时间美国美国中国中国日本日本欧盟欧盟Victoza利拉鲁肽糖尿病诺和诺德已到期已到期已到期已到期Saxenda 利拉鲁肽肥胖2023已到期已到期202

54、3Xultophy德谷胰岛素/利拉鲁肽糖尿病2029202420242028Ozempic/Rybelsus/Wegovy司美格鲁肽糖尿病/肥胖2032202620312031Trulicity度拉糖肽糖尿病礼来2027202620292029Mounjaro 替尔泊肽糖尿病2036未公开20402037药品名药品名商品名商品名适应症适应症剂型剂型一般用法一般用法单个患者单个患者年用量年用量利拉鲁肽Victoza糖尿病注射剂起始剂量为0.6mg，每日一次；一周后增加至1.2mg，每日一次438mgSaxenda肥胖注射剂起始剂量为每天0.6毫克，持续一周。每隔一周增加剂量0.6mg，直到剂量达

55、到3mg1056mg司美格鲁肽Ozempic糖尿病注射剂起始剂量为0.25mg，每周一次，持续四周，四周后增加剂量至0.5mg，每周一次25mgWegovy肥胖注射剂起始剂量为0.25毫克，每周一次，持续4周。每隔4周增加剂量，直至剂量达到2.4 mg100mgRybelsus糖尿病片剂起始剂量每次3毫克，持续30天，每日一次；之口后将剂量增加到7mg，每日一次2435mg度拉糖肽 Trulicity糖尿病注射剂推荐起始剂量为0.75 mg每周一次。为进一步改善血糖控制，剂量可增加至1.5mg每周一次78mg替尔泊肽Mounjaro糖尿病注射剂推荐起始剂量为2.5mg，每周一次；4周后增加至5

56、mg，每周一次260mg资料来源：公司官网，公司公告，平安证券研究所现阶段现阶段GLP-1全球原料药年化总需求量大致测算全球原料药年化总需求量大致测算：糖尿病：糖尿病：国际糖尿病联盟（IDF）数据显示，2021年，20-79岁的成年人中约有有5.37亿糖尿病患者（发病率10.5%），预计到2030年将增至6.43亿(11.3%)。根据诺和诺德财报，2022年全球糖尿病市场中GLP-1药物渗透率约为8%。假设用药周期52周，单人每治疗周期用药量25mg（注射剂），受制剂损耗10%，实际年化总需求量约1.19吨。肥胖：肥胖：据世界肥胖联合会研究，2021年，全球约有26亿人超重或肥胖（约占世界人口

57、的38%），其中肥胖患者约10亿（占比约15%）。IMS数据库公布2014年美国肥胖患者药物治疗比例为4%，考虑缺少有效治疗药物（司美格鲁肽等GLP-1药物减重适应症获批于2021年），预计2021年该比例仍保持4%。假设用药周期26周，单人每治疗周期用药量50mg（注射剂），受制剂损耗10%，现阶段实际年化总需求量约2.22吨，未来将持续增长。受巨大的原料药预期需求刺激，国内诺泰生物、圣诺生物、翰宇药业、奥锐特、普利药业等多家公司正在积极扩建多肽原料药产能。22图表图表30 现阶段年化全球现阶段年化全球GLP-1多肽药物原料药需求量大致测算多肽药物原料药需求量大致测算资料来源：IDF，世界肥

58、胖联合会，IMS，平安证券研究所图表图表31现阶段国内主要多肽原料药厂家产能建设概况现阶段国内主要多肽原料药厂家产能建设概况适应症适应症糖尿病糖尿病肥胖肥胖患者人数（亿）5.3710药物治疗渗透率8%4%治疗周期52周26周单人每治疗周期用药量25mg50mg制剂损耗90%90%年化总用量（吨）1.192.22公司公司项目名称项目名称预计建成时间预计建成时间建成后预期产能建成后预期产能/年年诺泰生物106车间多肽原料药产品技改项目2023单产品满负荷约400kg圣诺生物多肽创新药CDMO、原料药产业化项目2024现有400kg，全部建成后约1200kg现代生物技术多肽药物产业化基地2024翰宇

59、药业多肽原料药生产基地已投产设计年产能1000kg翰宇武汉产能改扩建项目kg奥锐特扬州奥锐特2024300kg（司美格鲁肽）九洲药业苏州瑞博已建成（2023）100kg普利药业/已完成工艺开发资料来源：各公司公告，wind，平安证券研究所3.2 重磅重磅GLP-1药物专利即将到期，原料药药物专利即将到期，原料药板块板块迎来窗口期迎来窗口期 诺泰生物自主选择产品板块诺泰生物自主选择产品板块2023上半年业绩亮眼上半年业绩亮眼。2023H1公司自主选择产品板块实现营业收入2.48亿元，同比增长119%，其中多肽业务持续快速增长。在多肽原料药方面，公司自主开发的醋酸奥曲肽、胸

60、腺法新、依替巴肽、比伐芦定、醋酸西曲瑞克、司美格鲁肽和利拉鲁肽原料药已经在CDE登记并已取得美国DMF编号并已通过完整性审核，是国内多肽药物领域取得美国 DMF编号并通过完整性审核品种较多的厂家之一。布局多肽药物布局多肽药物CDMO，打造多肽药物研发打造多肽药物研发+生产一体化平台生产一体化平台。经过多年自主研发，公司建立了基于固液融合的多肽规模化生产技术平台，利拉鲁肽、艾博韦泰等长链修饰多肽药物的单批次产量已超过5公斤。此外，公司将小分子化药液相合成技术与多肽固相合成技术相融合，在困难序列合成、消旋控制、合成效率上具有较强优势。3.3 诺泰生物：自选多肽原料药种类丰富，诺泰生物：自选多肽原料

61、药种类丰富，CDMO具备技术优势具备技术优势资料来源：公司公告，平安证券研究所23图表图表33 诺泰生物多肽药物诺泰生物多肽药物CDMO/CMO能力能力技术设备技术设备应用应用固相多肽合成反应器5L、10L、20L、50L、150L、300L、500L、1000L，系国内固相合成多肽反应器规格最全的企业之一，可以承接各类多肽合成规模的CDMO/CMO项目制备型分离纯化设备2cm、5cm、15cm、20cm、45cm国内国外知名企业提供的制备纯化色谱仪，其中Novasep45cm、20cm、15cm的制备液相若干台套，为国内投资高尖端纯化设备最大的多肽企业之一多功能多肽生产线涵盖10g级、100

62、g级、公斤级、10公斤级的多功能多肽生产线8条，可以承接各类需求的多肽药物CMO业务能力全序列固相合成技术储备各类序列的多肽合成技术，最长序列达50个氨基酸，产品纯度99%以上固液相结合的多肽合成技术侧链修饰、糖基化、酯化、甲基化、磷酸化、硫酸盐化多肽合成技术，融合了小分子化药的液相合成技术与常规多肽固相合成技术，在困难序列合成、消旋控制、合成效率上具有较强优势特殊靶点多肽的生产技术多肽靶向偶联药物（PDC）技术，具备将特殊靶点多肽偶联到治疗性药物上，可以服务全球靶向治疗药物开发。0.19 0.77 1.53 1.31 2.56 2.48 2.36 2.93 4.12 5.11 3.92 1.

63、52 0.001.002.003.004.005.006.007.002002120222023H1自主选择产品定制类图表图表32 诺泰生物分板块营收（亿元）诺泰生物分板块营收（亿元）资料来源：公司公告，平安证券研究所3.4 圣诺生物：多肽原料药和圣诺生物：多肽原料药和CDMO品种丰富，助力未来增长品种丰富，助力未来增长 公司在多肽原料药产品种类丰富公司在多肽原料药产品种类丰富。公司2023H1原料药板块营收0.51亿，主要受国际环境和行业周期影响同比有所下滑。公司拥有16个自主研发的多肽类原料药品种。在国内市场，公司取得11个品种多肽原料药生产批件或激活备案，其中恩夫韦

64、肽、卡贝缩宫素为国内首仿品种，艾塞那肽已完成国内原料药登记，并已用于自有制剂国内申报；在国外市场，公司利拉鲁肽等9个品种获得美国DMF备案，其中8个品种处于激活状态，可被制剂生产企业引用申报，其中，艾替班特为首家提交此品种美国DMF备案的仿制原料药。多肽创新药多肽创新药CDMO服务于创新药企抗感染服务于创新药企抗感染，心血管和糖尿病等适应症产品研发心血管和糖尿病等适应症产品研发。其中前沿生物的抗艾滋病药艾博韦泰已获批上市，百奥泰的心血管药物巴替非班正在申报生产，派格生物聚乙二醇化艾塞那肽注射液已进入临床期阶段，背书公司未来增长。241.04 0.64 0.80 0.91 1.41 0.51 0

65、.000.501.001.502.002.503.003.504.004.502002120222023H1制剂原料药药学研究服务受托加工服务医药定制研发生产其他业务图表图表34 圣诺生物分板块营收（亿元）圣诺生物分板块营收（亿元）图表图表35 圣诺生物多肽创新药圣诺生物多肽创新药CDMO临床临床II期及以上研发项目期及以上研发项目适应症适应症药品名称药品名称服务客户服务客户所处阶段所处阶段抗艾滋病注射用艾博韦泰前沿生物获批上市心血管巴替非班注射液百奥泰申报生产糖尿病聚乙二醇化艾塞那肽注射液派格生物临床期抗菌抗菌肽PL-5 喷雾剂普莱医药临床期心血管注射用吗利福肽八加一药

66、业临床期抗肿瘤注射用 HYD-PEP06 哈尔滨医大药业临床期抗病毒EK1雾化剂锦波生物临床期资料来源：公司公告，平安证券研究所资料来源：公司公告，平安证券研究所3.5 翰宇药业：制剂业务稳健，翰宇药业：制剂业务稳健，多肽多肽原料药出海步伐加速原料药出海步伐加速 公司多肽制剂业务稳健公司多肽制剂业务稳健，原料药业务有望带来增量原料药业务有望带来增量。公司2023H1共实现营业收入3.25亿，其中制剂营收2.38亿，原料药营收0.35亿元，多肽合成试剂贡献核心营收。2023年9月19日，公司与美国某客户签订了合计采购累计金额3000万美元（约合人民币2.19亿元）的GLP-1多肽原料药订单，多肽

67、原料药出海步伐加速。原料药海外注册品种丰富原料药海外注册品种丰富。公司多肽原料药主要产品包括利拉鲁肽、格拉替雷、阿托西班、特利加压素、加尼瑞克、去氨加压素、亮丙瑞林、奥曲肽、卡贝缩宫素、利那洛肽、特立帕肽等多个原料药，原料药产品长期销往美国、欧洲、南美、东南亚、日本、韩国、印度等多个国家或地区。目前已取得美国，欧洲和中国多个原料药DMF/CEP批件。25资料来源：公司公告，平安证券研究所7.254.636.236.085.752.381.260.280.270.560.900.350.002.004.006.008.0010.0012.0014.0020021202220

68、23H1制剂原料药固体类其他图表图表36 翰宇药业分板块营收（亿元）翰宇药业分板块营收（亿元）产品名称产品名称注册国家注册国家注册进展情况注册进展情况醋酸格拉替雷美国DMF在审评利拉鲁肽美国DMF已获批醋酸去氨加压素美国DMF，俄罗斯 DMF在审评欧洲 CEP/COS已获批醋酸加尼瑞克美国DMF，俄罗斯DMF已获批利那洛肽美国DMF在审评特立帕肽美国DMF在审评缩宫素美国DMF在审评醋酸西曲瑞克美国DMF在审评奥曲肽欧洲 CEP/COS已获批图表图表37 翰宇药业主要原料药海外注册情况翰宇药业主要原料药海外注册情况资料来源：公司公告，平安证券研究所3.6 昊帆生物：多肽合成试剂细分赛道龙头昊帆

69、生物：多肽合成试剂细分赛道龙头 公司多肽合成试剂贡献核心营收公司多肽合成试剂贡献核心营收。公司2023H1共实现营业收入2.10亿，其中多肽合成试剂营收1.64亿，分子砌块营收0.40亿元，多肽合成试剂贡献核心营收。公司多肽合成试剂领域技术储备丰富公司多肽合成试剂领域技术储备丰富，细分领域地位领先细分领域地位领先。公司在缩合试剂、保护试剂及手性消旋抑制试剂等不同类型多肽合成试剂领域具备丰富的技术储备，可根据下游客户酸胺缩合反应的特点为其快速精准地选择其所需要的多肽合成试剂产品，并可根据客户的需求为其定制开发特定产品。公司的多肽合成试剂产品已应用于治疗糖尿病的胰岛素、治疗高血压的药物卡托普利、治

70、疗前列腺癌的药物醋酸亮丙瑞林、调节内分泌的药物奥曲肽、促黄体生成激素戈舍瑞林及沙格列汀、伏拉塞替、托法替布等药物的研发与生产中。26图表图表39 公司多肽合成试剂中的技术储备及竞争力公司多肽合成试剂中的技术储备及竞争力资料来源：公司公告，平安证券研究所图表图表38 昊帆生物分板块营收（亿元）昊帆生物分板块营收（亿元）1.101.282.012.813.511.640.270.560.670.690.680.400.000.501.001.502.002.503.003.504.004.505.002002120222023H1多肽合成试剂分子砌块其他产品类别产品类别技术储

71、备技术储备竞争力竞争力缩合试剂亲水性缩合试剂生产技术可以生产水溶性的缩合试剂，突破了缩合试剂忌水的限制，扩大了公司产品的使用范围聚合物负载缩合试剂制备技术将缩合试剂负载到高聚物上，极大地简化了使用缩合试剂的后处理反应性蒸馏技术该技术可以使得反应与蒸馏两个过程同步实现，在生产高沸点缩合试剂产品方面的竞争优势活性磷酸酐制备技术实现了技术壁垒和附加值更高的磷酸类缩合试剂的小试研究保护试剂金属有机试剂工业化生产技术突破烷基镁、烷基锂等金属有机试剂的制备和使用严格的无水无氧的操作环境要求，可以生产更多高附加值的保护试剂，如三甲硅基乙醇、MMT-Cl 等手性消旋抑制试剂肟类手性消旋抑制剂的生产技术具备生产

72、新型肟类手性消旋抑制试剂的能力，掌握了第四代缩合试剂的制备关键多氟芳香化合物的生产技术用于生产五氟苯酚这种高附加值的新型手性消旋抑制试剂，同时五氟苯酚也是一些保护试剂、分子砌块，蛋白质交联剂的关键成分。资料来源：公司公告，平安证券研究所风险提示风险提示27 行业行业政策风险政策风险。国内多肽药物相关生产标准、规范和监管体系不完善，未来监管部门可能会基于安全性、伦理等问题实施更为严格的管制，相关企业可能面临较大的压力，可能出现销售收入下滑的风险。下游下游产业链需求不及预期风险产业链需求不及预期风险。下游多肽药物对公司所从事的原料药业务影响大，若多肽药物发展过程中遇到在研产品优势减弱、药物价格高昂

73、等问题，可能会导致多肽原料药需求减少。竞争竞争加剧风险加剧风险。未来可能会有更多企业的多肽原料药产品上市，导致竞争局面恶化。股票投资评级股票投资评级:强烈推荐（预计6个月内，股价表现强于沪深300指数20%以上）推荐（预计6个月内，股价表现强于沪深300指数10%至20%之间）中性（预计6个月内，股价表现相对沪深300指数在10%之间）回避（预计6个月内，股价表现弱于沪深300指数10%以上）行业投资评级行业投资评级:强于大市（预计6个月内，行业指数表现强于沪深300指数5%以上）中性（预计6个月内，行业指数表现相对沪深300指数在5%之间）弱于大市（预计6个月内，行业指数表现弱于沪深300指

74、数5%以上）公司声明及风险提示：公司声明及风险提示：负责撰写此报告的分析师（一人或多人）就本研究报告确认：本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格。本公司研究报告是针对与公司签署服务协议的签约客户的专属研究产品，为该类客户进行投资决策时提供辅助和参考，双方对权利与义务均有严格约定。本公司研究报告仅提供给上述特定客户，并不面向公众发布。未经书面授权刊载或者转发的，本公司将采取维权措施追究其侵权责任。证券市场是一个风险无时不在的市场。您在进行证券交易时存在赢利的可能，也存在亏损的风险。请您务必对此有清醒的认识，认真考虑是否进行证券交易。市场有风险，投资需谨慎。免责条款：免责条款：此报告旨为

75、发给平安证券股份有限公司（以下简称“平安证券”）的特定客户及其他专业人士。未经平安证券事先书面明文批准，不得更改或以任何方式传送、复印或派发此报告的材料、内容及其复印本予任何其他人。此报告所载资料的来源及观点的出处皆被平安证券认为可靠，但平安证券不能担保其准确性或完整性，报告中的信息或所表达观点不构成所述证券买卖的出价或询价，报告内容仅供参考。平安证券不对因使用此报告的材料而引致的损失而负上任何责任，除非法律法规有明确规定。客户并不能仅依靠此报告而取代行使独立判断。平安证券可发出其它与本报告所载资料不一致及有不同结论的报告。本报告及该等报告反映编写分析员的不同设想、见解及分析方法。报告所载资料

76、、意见及推测仅反映分析员于发出此报告日期当日的判断，可随时更改。此报告所指的证券价格、价值及收入可跌可升。为免生疑问，此报告所载观点并不代表平安证券的立场。平安证券在法律许可的情况下可能参与此报告所提及的发行商的投资银行业务或投资其发行的证券。平安证券股份有限公司2020版权所有。保留一切权利。2828股票投资评级股票投资评级:强烈推荐（预计6个月内，股价表现强于沪深300指数20%以上）推荐（预计6个月内，股价表现强于沪深300指数10%至20%之间）中性（预计6个月内，股价表现相对沪深300指数在10%之间）回避（预计6个月内，股价表现弱于沪深300指数10%以上）行业投资评级行业投资评级

77、:强于大市（预计6个月内，行业指数表现强于沪深300指数5%以上）中性（预计6个月内，行业指数表现相对沪深300指数在5%之间）弱于大市（预计6个月内，行业指数表现弱于沪深300指数5%以上）公司声明及风险提示：公司声明及风险提示：负责撰写此报告的分析师（一人或多人）就本研究报告确认：本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格。平安证券股份有限公司具备证券投资咨询业务资格。本公司研究报告是针对与公司签署服务协议的签约客户的专属研究产品，为该类客户进行投资决策时提供辅助和参考，双方对权利与义务均有严格约定。本公司研究报告仅提供给上述特定客户，并不面向公众发布。未经书面授权刊载或者转发的，本

78、公司将采取维权措施追究其侵权责任。证券市场是一个风险无时不在的市场。您在进行证券交易时存在赢利的可能，也存在亏损的风险。请您务必对此有清醒的认识，认真考虑是否进行证券交易。市场有风险，投资需谨慎。免免责条款：责条款：此报告旨为发给平安证券股份有限公司（以下简称“平安证券”）的特定客户及其他专业人士。未经平安证券事先书面明文批准，不得更改或以任何方式传送、复印或派发此报告的材料、内容及其复印本予任何其他人。此报告所载资料的来源及观点的出处皆被平安证券认为可靠，但平安证券不能担保其准确性或完整性，报告中的信息或所表达观点不构成所述证券买卖的出价或询价，报告内容仅供参考。平安证券不对因使用此报告的材料而引致的损失而负上任何责任，除非法律法规有明确规定。客户并不能仅依靠此报告而取代行使独立判断。平安证券可发出其它与本报告所载资料不一致及有不同结论的报告。本报告及该等报告反映编写分析员的不同设想、见解及分析方法。报告所载资料、意见及推测仅反映分析员于发出此报告日期当日的判断，可随时更改。此报告所指的证券价格、价值及收入可跌可升。为免生疑问，此报告所载观点并不代表平安证券的立场。平安证券在法律许可的情况下可能参与此报告所提及的发行商的投资银行业务或投资其发行的证券。平安证券股份有限公司2023版权所有。保留一切权利。