中国香港医疗仪器管理制度健全 原图定位 中国香港医疗仪器管理制度完善。中国香港医疗器械实行 MDACS(中国香港医疗器械行政管理体系)下的自愿注册制度,其下设有表列制度、医疗事件呈报制度及本地负责人制度。由于中国香港药品管理制度较早引进 ICH 原则,会由 ICH(国际人用药品注册技术协调会)负责监测和更新临床试验等方面的技术要求,从而使得成员国间技术标准一致化,数据全球互认。因此,海外新药在中国香港进行注册审批时,质量标准仅须满足成员国标准中的任意一种,则不需要在中国香港重新开展临床试验,卫生署药物办公室会于 5 个月内批核,加快整体药物审批速度。