注册备案双轨制适用情况 原图定位 注册备案双轨制规范保健食品行业健康发展。注册备案双轨制规定对使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品(维生素、矿物质除外)实行注册管理;对使用的原料已经列入保健食品原料目录的和首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品实行备案管理。备案制简化了维生素、矿物质品类保健食品的审批流程,缩短审批时间,降低了准入成本。对于不适用备案制的保健食品,新的注册制对申报材料、技术评审的要求更高,注册难度加大。