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1、1锦波生物(832982.BJ)北交所个股研究系列报告:北交所个股研究系列报告:功能功能蛋白产品企业研究蛋白产品企业研究公司基本情况21.1 主营业务1.2 产品介绍1.3 股权结构1.4 财务情况3VoZXZTXlVMB6M8QbRsQrRtRmPlOoOxPjMrRoNbRnNvNwMtPvMwMpOtM3从事从事各类医疗器械、功能性护肤品的研发、生产及销售各类医疗器械、功能性护肤品的研发、生产及销售,重组胶原蛋白产品销售收入超过八成,重组胶原蛋白产品销售收入超过八成1.1 1.1 主营业务主营业务图表图表1 1:锦波生物各产品收入、毛利率及占比情况:锦波生物各产品收入、毛利率及占比情况年
2、份年份20202020年年20212021年年20222022年年各产品收入及占比各产品收入及占比收入收入(亿元)(亿元)占比占比(%)收入收入(亿元)(亿元)占比占比(%)收入收入(亿元)(亿元)占比占比(%)抗HPV生物蛋白产品0.4729.10.5623.90.4712.0重组胶原蛋白产品1.0163.01.6369.83.3485.6其他医疗器械产品0.138.00.156.30.092.42020年年2021年年2022年年前五大客户金额占比前五大客户金额占比前五大客户金额占比秀域集团2,878 17.9%成都秀域/春语集团4,488 19.2%多优美康/北京世纪伟信2,6456.8
3、%广州樊文花化妆品有限公司/广州芙莉莱化妆品有限公司1,455 9.1%樊文花/芙莉莱2,2809.8%成都秀域/春语集团2,4796.4%多优美康(北京)国际贸易有限责任公司/北京世纪伟信医药科技有限公司1,408 8.8%多优美康(北京)国际贸易有限责任公司1,9268.3%臻妍颂集团1,7394.5%新乡市协创医疗器械有限公司8665.4%新乡市协创医疗器械有限公司8763.8%浙江长典医药有限公司1,6644.3%太原无同网络技术有限公司5373.3%河北邦禾医疗/河北久米/枫果5912.5%江苏康缘琴纳医药有限公司1,4983.8%合计合计7,144 44.4%合计合计10,161
4、43.5%合计合计10,025 25.7%图表图表2 2:锦波生物:锦波生物20222022年销售模式占比情况年销售模式占比情况图表图表3 3:锦波生物前五大客户情况:锦波生物前五大客户情况(万元万元)产品毛利率(产品毛利率(%)20202020年年 20212021年年 20222022年年抗HPV生物蛋白产品88.488.586.4重组胶原蛋白产品78.381.786.1其他医疗器械产品63.065.959.3锦波生物成立于2008年,2015年在新三板挂牌,2023年7月在北交所上市。公司的主营业务为以重组胶原蛋白产品和抗HPV生物蛋白产品为核心的各类医疗器械、功能性护肤品的研发、生产及
5、销售。产品包括重组胶原蛋白产品、抗HPV生物蛋白产品及其他医疗器械产品。其中重组胶原蛋白产品为公司第一大收入来源,2022年销售金额为3.34亿元(占比85.6%),毛利率为86.1%。公司销售模式灵活多样,采用“OBM为主+ODM为辅”两种销售模式(OBM模式是指公司生产、销售自有品牌产品;ODM模式指公司根据客户需求,设计、生产符合要求的相关产品,并贴上客户品牌对外销售)。2022年OBM模式销售占比为88.1%,“OBM+线下直销”占比为38.3%,“OBM+经销”模式占比为43.6%。公司以国内市场为主,2022年公司前五大客户创收合计占比为25.7%,占比显著下降。ODM模式模式,4
6、,635,12%线下直销,14,944,38%线上直销线上直销,2,420,6%经销经销,17,012,44%OBM,34375.35,88%按核心成分的按核心成分的产品分类产品分类产品类别产品类别产品类别产品类别代表细分产品代表细分产品注册注册/备案类型备案类型产品用途产品用途应用应用领域领域主要终端主要终端客户群体客户群体重组胶原蛋白产品医疗器械重组人源化胶原蛋白植入剂重组型人源化胶原蛋白冻干纤维三类医疗器械三类医疗器械用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹(包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹)。皮肤科医疗机构重组胶原蛋白皮肤修复敷料医用型胶原蛋白溶液二类医疗器械适用于促进术后创面愈合、止血,预
7、防疤痕形成及色素沉着;用于浅表损伤的修复。皮肤科医疗机构医用无菌型胶原蛋白液二类医疗器械可物理性阻隔创面,适用于术后非慢性创面的护理与修复。皮肤科医疗机构医用重组人源胶原蛋白功能敷料(凝胶型)(无菌型)二类医疗器械适用于预防整形切口的疤痕形成及色素沉着;对皮肤浅表损伤可止血、止痛,促进创面愈合。外科医疗机构重组胶原蛋白黏膜修复敷料重组人源胶原蛋白阴道敷料二类医疗器械用于阴道粘膜破裂的修复及弥漫性浅表出血的止血。妇科医疗机构功能性护肤品(2022年销售收入占比为16.9%)重组胶原蛋白精华液164.88肌频活性蛋白面部精华原液化妆品滋养修护细腻皮肤,补充皮肤中的水分,长期使用改善胶原蛋白缺失引起
8、的皮肤干燥、粗糙、皱纹现象,令皮肤细致饱满、弹润幼滑。日用护肤终端消费者胶原蛋白面膜肌频164.88生物蛋白面膜化妆品日用护肤终端消费者抗HPV生物蛋白产品医疗器械抗HPV生物蛋白敷料/膜抗HPV生物蛋白敷料二类医疗器械阻断生殖道高危型HPV感染,用于降低HPV病毒载量,预防宫颈病变发生。阻断HPV感染引起的皮肤病,降低物理治疗后尖锐湿疣复发率。妇科医疗机构抗HPV生物蛋白隐形膜二类医疗器械妇科医疗机构其他医疗器械产品公司同时研发生产及销售以多肽为核心成分的护肤品、用于治疗妇科病症的功能敷料以及具有抑菌功效的妇科卫生用品等产品41.2 1.2 产品介绍产品介绍资料来源:锦波生物公司招股说明书、
9、公司官网、亿渡数据整理公司主要产品为三类医疗器械、二类医疗器械产品及化妆品,医疗器械产品销售收入占比为公司主要产品为三类医疗器械、二类医疗器械产品及化妆品,医疗器械产品销售收入占比为77%77%图表图表4 4:锦波生物主要产品种类介绍:锦波生物主要产品种类介绍51.3 1.3 股权结构股权结构公司前十大股东合计持股占公司前十大股东合计持股占74.35%74.35%,股权较集中,实控人为,股权较集中,实控人为杨霞女士杨霞女士,公司核心人员参与战略配售,公司核心人员参与战略配售股东名称股东名称股东性质股东性质持股数量持股数量(股股)持股比例持股比例(%)备注备注杨霞个人40,098,80059.5
10、5董事长,实控人任先炜个人1,996,7002.97与公司实际控制人杨霞育有一女山西科技创新城投资开发有限公司 投资公司 1,350,0002.00山西转型综改示范区合成生物产业投资开发有限公司投资公司 1,350,0002.00金雪坤个人1,203,0001.79公司总经理陆晨阳个人942,5001.40公司副总经理李万程个人857,8001.27公司副总经理刘丽萍个人824,5001.22是发行人股东任先亮的配偶山西鸿润生物科技有限公司其它727,2001.08任先亮个人717,6001.07是发行人股东任先炜的哥哥合计合计50,068,10074.35序号序号战略投资者名称战略投资者名称
11、实际获配股数实际获配股数(万股)(万股)延期交付股数延期交付股数(万股)(万股)限售期限售期安排安排备注备注1中信证券锦波生物员工参与北交所战略配售1号集合资产管理计划5037.512个月参与锦波生物员工资管计划的人员均为公司高级管理人员或核心员工2晨鸣(青岛)资产管理有限公司(晨鸣5号私募股权投资基金)27.520.6256个月-3新长期(海南)私募基金管理有限公司(新长期中国稳健2号私募证券投资基金)22.516.8756个月-合计合计1001007575/图表图表6:6:公司战略投资者情况公司战略投资者情况图表图表5 5:截至截至20232023年年0707月月2020日公司前十大股东情
12、况日公司前十大股东情况资料来源:锦波生物公司招股说明书、公司公告、亿渡数据整理公开发行前,公司前十大股东持股比例为74.35%,股权较集中。其中锦波生物实控人为杨霞女士,直接持股比例为59.55%,在公司担任董事长职务。战略投资者方面,有核心员工持股平台、晨鸣资管、新长期私募基金,其中中信证券锦波生物员工参与北交所战略配售1号集合资产管理计划为员工持股平台,持股人员均为锦波生物高级管理人员或核心员工。通过持股平台绑定公司核心人员,有利于公司管理团队稳定和公司战略布局稳步推进。(根据公开资料显示,核心员工持股平台、晨鸣资管、新长期私募基金参与定增价格为49元每股)6公司经营效益逐年提升,营收规模
13、和扣非净利润均实现双双增长,公司经营效益逐年提升,营收规模和扣非净利润均实现双双增长,20232023年年Q1Q1表现良好表现良好1.4 1.4 财务情况财务情况图表图表7 7:公司营收规模及同比增速情况:公司营收规模及同比增速情况资料来源:东方财富官网、锦波生物年度报告、亿渡数据整理图表图表8 8:公司扣非净利润及同比增速情况:公司扣非净利润及同比增速情况公司成长性高,且具有可持续性。2018年至2022年公司营收复合增长率达32.1%,除2020年外每年同比增速保持两位数增长。其中2022年营收规模为3.9亿元,同比增长达67.2%;扣非净利润为1.0亿元,同比增长108.3%。2023年
14、一季度公司营收和净利润均延续良好增长势头。公司毛利率和净利率实现小幅提升。2022年毛利率为85.4%,较2021年提升3.1个百分点;2022年净利率为26.1%,较2021年提升5.2个百分点。公司期间费用总支出占比较高,2022年实现小幅下降。2022年期间费用率合计为52.0%,较2021年相比下降4.3个百分点。其中销售费用占比最高(26.9%),研发费用率逐年提升至11.6%,管理费用率(11.4%)排名第三。图表图表1010:公司期间费用率变化情况:公司期间费用率变化情况图表图表9 9:公司毛利率、净利率变化情况公司毛利率、净利率变化情况12,80615,59416,12723,
15、34439,02012,80624.3%21.8%3.4%44.7%67.2%98.3%2018年2019年2020年2021年2022年2023年Q1营业收入(万元)同比增速(%)4,1132,5112,2974,88410,1724,03519.6%-39.0%-8.5%112.6%108.3%189.9%2018年2019年2020年2021年2022年2023年Q1 扣除非经常性损益后的净利润(万元)同比增速(%)82.3%84.7%80.0%82.3%85.4%32.1%16.1%14.2%20.9%26.1%2018年2019年2020年2021年2022年毛利率扣非净利率42.2
16、%54.7%59.5%56.3%52.0%26.9%11.6%2018年2019年2020年2021年2022年期间费用率合计销售费用率管理费用率研发费用率7公司应收账款周转天数较短,销售收入回款质量高,现金流健康,净利润转化为现金流能力强公司应收账款周转天数较短,销售收入回款质量高,现金流健康,净利润转化为现金流能力强1.4 1.4 财务情况财务情况图表图表1111:公司存货和应收账款周转天数(天):公司存货和应收账款周转天数(天)资料来源:东方财富官网、锦波生物年度报告、亿渡数据整理图表图表1212:公司销售商品收到的现金营业收入值情况(:公司销售商品收到的现金营业收入值情况(%)图表图表
17、1313:公司:公司经营活动产生的现金流量净额情况经营活动产生的现金流量净额情况(万元万元)图表图表1414:经营活动产生的现金流量净额占净利润比例情况:经营活动产生的现金流量净额占净利润比例情况123.9181.0203.7237.5237.837.929.842.242.440.92018年2019年2020年2021年2022年 存货周转天数(天)应收账款周转天数(天)118.2105.7103.2107.897.22018年2019年2020年2021年2022年7,1625,5419,2055,70612,3892018年2019年2020年2021年2022年174.1%220.7
18、%400.6%116.8%121.8%2018年2019年2020年2021年2022年从营运能力方面来看,2022年公司存货周转天数进一步提升,应收账款周转天数小幅下降。2022年为存货周转天数为237.8天,应收账款周转天数为40.9天。公司销售收入转化为现金流的能力较强,现金回款占比高。2018-2022年,公司销售商品提供劳务收到的现金营业收入值均大于90%。公司经营性净现金流正常和健康。2018年至2022年公司经营活动产生的现金流量净额均为正值,且2022年规模显著提升。公司净利润能够较好的转化为现金流,收益质量较高。2018-2022年公司经营活动产生的现金流量净额占净利润比例均
19、超过100%。行业发展情况分析82.1 所属行业及产业链2.2 医疗器械行业情况2.3 胶原蛋白材料行业情况2.4 胶原蛋白敷料行业竞争格局2.5 抗HPV生物蛋白敷料行业竞争格局2.6 胶原蛋白填充类行业竞争格局2.7 可比公司比较92.1 2.1 所属行业及产业链所属行业及产业链图表图表1515:医疗器械产业链图示:医疗器械产业链图示公司公司位于产业链中游,下游以医疗机构、美容机构消费为主位于产业链中游,下游以医疗机构、美容机构消费为主资料来源:亿渡数据整理锦波生物主营业务为以重组胶原蛋白产品和抗HPV生物蛋白产品为核心的各类医疗器械的研发、生产及销售,目前主要产品包括以重组胶原蛋白产品和
20、抗HPV生物蛋白产品等功能蛋白产品功能蛋白产品为核心的各类产品(重组人源化胶原蛋白植入剂、重组胶原蛋白皮肤修复敷料、抗HPV生物蛋白敷料/膜等),从属于医疗器械产品中的医疗耗材产品。根据国家统计局颁布的国民经济行业分类(GB/T4754-2017),公司所属行业为“C27医药制造业”;根据上市公司行业分类指引(2012年修订),公司所处行业为“医药制造业(代码C27)”。行业上游为各种原材料,中游为医疗器械研发生产制造,通过医疗机构、美容机构、药店等销售渠道流通至医院及家庭用户使用和消费。上游行业上游行业中游行业中游行业下游行业下游行业原材料供应商原材料供应商销售渠道及客户销售渠道及客户电子电
21、器件电子电器件钢材、板材类钢材、板材类包装料包装料五金类五金类配件类配件类其他材料等其他材料等公立医院公立医院民营医疗美容机构民营医疗美容机构美容院及连锁机构美容院及连锁机构药店药店终端客户终端客户医疗器械制造医疗器械制造第一类医疗器械第一类医疗器械第二类医疗器械第二类医疗器械高值医药耗材高值医药耗材流通流通流通流通流通流通低值医药耗材低值医药耗材代表产品类型代表产品类型第三类医疗器械第三类医疗器械体外诊断体外诊断医疗设备医疗设备根据风险划分根据风险划分 在生物医用材料中,胶原蛋白材料属于重要的生物高分子材料在生物医用材料中,胶原蛋白材料属于重要的生物高分子材料 生物医用材料属于医疗器械中的医
22、疗耗材一类生物医用材料属于医疗器械中的医疗耗材一类10图表图表1616:中国医疗器械生产企业主营业务收入:中国医疗器械生产企业主营业务收入及同比增速情况及同比增速情况数据来源:中国药品监督管理研究会-中国医疗器械行业发展报告、罗兰贝格-中国医疗器械行业发展现状与趋势、中国海关总署、医械汇-中国医疗器械行业蓝皮书、亿渡数据整理2.2 2.2 医疗器械行业情况医疗器械行业情况5,6706,3807,2008,72510,20010,94714.4%12.5%12.9%21.2%16.9%7.3%2017年2018年2019年2020年2021年2022年E我国医疗器械生产企业主营收入(亿元)同比增
23、速(%)图表图表1717:中国医疗器械出口金额及同比增速:中国医疗器械出口金额及同比增速333.0360.71151.9774.4595.58.3%219.3%-32.8%-23.1%2018年2019年2020年2021年2022年出口(亿美元)同比增速(%)我国医疗器械市场规模维持稳定增长我国医疗器械市场规模维持稳定增长,医用耗材占比约为医用耗材占比约为28.9%28.9%图表图表1818:20212021年中国医疗器械各细分领域年中国医疗器械各细分领域占比情况占比情况医疗设备,59.3%高值医用耗材,16.4%低值医用耗材,12.5%IVD,11.7%锦波生物生产的重组胶原蛋白产品以及抗
24、HPV生物蛋白产品分别以重组型胶原蛋白、酸酐化牛-乳球蛋白为核心成分,这些核心成分主要成分属于生物医用大分子材料。生物医用大分子材料可用于诊断、修复人体受损的组织或器官等医学领域的生物性材料,属于医疗器械中的医疗耗材一类。从中国市场来看,居民消费能力的提高和健康意识提升以及老龄化加深拉动中国医疗器械市场发展。2022年中国医疗器械市场规模为10,947亿元,同比增长7.3%。至今,中国已跃升成为除美国外的全球第二大市场,未来仍存在较大的增长空间。出口数据来看,2022年,我国医疗器械进出口贸易额同比明显下滑,但与疫情前相比仍然保持了健康发展态势,全年总出口规模为595.5亿美元。从细分领域来看
25、(根据产品特性分类),高值医用耗材(16.4%)、低值医用耗材占比分别为16.4和12.5%。112.3 2.3 胶原蛋白材料行业情况胶原蛋白材料行业情况广泛应用于医疗产品、护肤品、食品等领域,广泛应用于医疗产品、护肤品、食品等领域,20222022年市场规模为年市场规模为397397亿元亿元图表图表1919:人造蛋白功能材料的应用:人造蛋白功能材料的应用图表图表2020:胶原蛋白应用领域介绍:胶原蛋白应用领域介绍类型类型组织分布组织分布医药(含医疗器械)生物敷料,用于皮肤修复、口腔修复、神经外科修复等 止血材料,尤其在肝、脾等创伤止血效果明显等 药物载体,疫苗佐剂;结合抗生素、蛋白类、基因类
26、药物,构建多样药物载体释放体系 注射填充材料,用于面部轮廓矫正、皱纹、瘢痕修复等 骨修复,包括骨再生、软骨组织再生、口腔骨缺修复等 心血管,包括心脏支架涂层、心肌衰竭、血管支架等功能性护肤品美白保湿、抗衰老等功效食品人造胶原肠衣、水解胶原作为功能性食品如咀嚼片、蛋白质粉、肠内营养剂等;动物胶原蛋白作为食品添加剂图表图表2121:中国胶原蛋白市场规模及增速情况:中国胶原蛋白市场规模及增速情况9.712.516.820.528.839.7173.828.9%34.4%22.0%40.5%37.8%2017年2018年2019年2020年2021年2022年2027年E市场规模(十亿元)同比增速(%
27、)数据来源:锦波生物招股说明书、巨子生物招股说明书,亿渡数据整理功能蛋白常指具有特定结构和功能的蛋白质,它们可以是人体组织重要构成部分,或参与人体各种代谢活动,或提供能量,或参与免疫调节等,具有良好的生物相容性和多功能性。常见的人造功能蛋白材料包括蛛丝蛋白、蚕丝蛋白、胶原蛋白和贻贝蛋白等,胶原蛋白约占人体蛋白质总量的30-40%,常见于皮肤、血管、肌腱、筋膜等部位。人造胶原蛋白材料具有良好的凝胶性、吸水性、生物相容性、可降解、无毒等诸多优良特性,在伤口缝线、软骨缺损填充、骨骼金属植入物镀膜等领域广泛应用,是一种非常重要的生物医用材料,可广泛应用于护肤品、医疗产品、营养保健品等领域。中国胶原蛋白
28、市场规模的增速较快,并保持良好的增长趋势。2017-2022年期间,中国胶原蛋白整体的市场规模从97亿元增至397亿元,CAGR高达33%。预计到2027年,中国胶原蛋白的市场规模将达到1,738亿元。应用领域应用领域体系体系材料特征材料特征人工肌腱丝素蛋白 显著的柔韧性、抗疲劳和与钢材相似的张力强度 透气吸湿性、弹性良好,无毒、无刺激,与人体相容性强蛛丝蛋白 无明显排斥反应,衔接部牢固;质量轻、强度高、弹性好、抗张力强等人工皮肤丝素蛋白 高柔性、良好的非侵入性、环保;集成度和灵敏度高可降解止血材料及人工骨HLC(类人胶原蛋白)优良的凝胶性、吸水性和生物相容性;材料可降解黏附抗污涂层贻贝黏附蛋
29、白 高强度和韧性;防水抗污性质良好;生物相容性高12市场参与主体不断增加,产品获证数量剧增,行业竞争越加激烈市场参与主体不断增加,产品获证数量剧增,行业竞争越加激烈2.4 2.4 胶原蛋白敷料行业竞争格局胶原蛋白敷料行业竞争格局数据来源:国家药品监督管理局(统计时间为2023年7月18日)、亿渡数据整理图表图表2222:胶原蛋白敷料(二类医疗器械)主要竞争企业获证统计情况介绍(按获证时间排序):胶原蛋白敷料(二类医疗器械)主要竞争企业获证统计情况介绍(按获证时间排序)在胶原蛋白敷料领域,市场参与主体不断增加,行业竞争越加激烈。根据国家药品监督管理局登记数据显示,2019年至2021年为每年行业
30、内企业新获证书分别为一个,2022年(16个)和2023年(12个)获证数量剧增。从获证数量来看,锦波生物和巨子生物获证数量较多。序号序号企业名称企业名称产品名称产品名称注册证编号注册证编号获证时间获证时间17湖南同泽医疗器械有限公司重组型人源化胶原蛋白敷料湘械注准202221409842022/6/718江苏知原药业股份有限公司胶原蛋白敷料苏械注准2022/8/419湖南微肤生物医药有限公司医用重组型人源胶原蛋白敷料相械注准202221405032022/3/1720山东多美康生物医药有限公司重组型人源化胶原蛋白敷料贴鲁械注准20222141219 2022/10/21
31、21湖南天纵易康生物科技有限公司 医用重组型人源化胶原蛋白敷料湘械注准202221417752022/9/2022山西锦波生物医药股份有限公司 重组胶原蛋白敷料贴晋械注准202321400022023/2/272023/2/2723山西锦波生物医药股份有限公司 医用重组XVII型人源化胶原蛋白敷料 晋械注准202321400142023/2/272023/2/2724山西锦波生物医药股份有限公司 重组胶原蛋白敷料(痔疮型)晋械注准2023/6/22023/6/225南京竹海生物科技有限公司医用重组胶原蛋白敷料苏械注准202321409372023/7/42023/7/42
32、6海南中生制药有限公司重组胶原蛋白敷料琼械注准202321400412023/6/292023/6/2927安阳森希医学有限公司医用重组型人源化胶原蛋白敷料豫械注准202321401012023/2/212023/2/2128湖南精准医疗器械科技有限公司 重组胶原蛋白敷料湘械注准202321405322023/6/212023/6/2129陕西慧康生物科技有限责任公司 重组类胶原蛋白敷料陕械注准202321400382023/4/142023/4/1430嘉实(湖南)医药科技有限公司医用重组胶原蛋白敷料湘械注准202321404592023/5/252023/5/2531广西启鸣生物药业有限公
33、司医用重组胶原蛋白敷料桂械注准202321400762023/4/272023/4/2732长春欧邦生物科技有限公司重组胶原蛋白敷料吉械注准202321400692023/1/292023/1/2933新疆元本美生物科技有限公司医用重组胶原蛋白敷料兵械注准202321410072023/5/262023/5/26序号序号企业名称企业名称产品名称产品名称注册证编号注册证编号获证时间获证时间1陕西巨子生物技术有限公司重组胶原蛋白敷料陕械注准2018/8/202青海创铭医疗器械有限公司酵母重组胶原蛋白敷料贴青械注准2019/3/43山西锦波生物医药股份有限
34、公司胶原蛋白敷料(痔疮型)晋械注准2020/3/174湖南苗特药业有限公司医用重组型人源化胶原蛋白敷料湘械注准2021/12/222021/12/225吉林省蓝鼎陆和科技有限公司医用胶原蛋白敷料吉械注准2021/12/312021/12/316陕西巨子生物技术有限公司重组胶原蛋白敷料陕械注准2022/12/77湖南中禧医疗科技有限公司医用重组型人源化胶原蛋白敷料湘械注准202221414792022/7/298稳得希林(沈阳)生物科技有限公司重组型人源化胶原蛋白敷料辽械注准202221400792022/8
35、/109湖南创健医疗器械有限公司重组型人源化胶原蛋白敷料湘械注准202221409772022/6/210湖南奥朗特医疗器械有限公司医用重组型人源化胶原蛋白敷料湘械注准202221402622022/1/2911江苏海智生物医药有限公司重组人源化胶原蛋白敷料苏械注准202221411052022/4/2912湖南愈尔美医疗科技有限公司医用重组型人源化胶原蛋白敷料湘械注准202221413372022/7/2213西藏贝珠雅药业(集团)有限公司胶原蛋白敷料藏械注准2022/5/2714太信太德生物医学工程(湖南)有限公司医用重组型人源化胶原蛋白敷料湘械注准202221414
36、302022/7/2815纳通医用防护器材(天津)有限公司医用重组型人源化胶原蛋白敷料津械注准202221404902022/12/516湖南省巨械科技发展有限公司医用重组型人源化胶原蛋白敷料贴 湘械注准202221403602022/7/2713参与竞争主体不断增加,产品获证数量剧增,行业竞争越加激烈参与竞争主体不断增加,产品获证数量剧增,行业竞争越加激烈2.5 2.5 抗抗HPVHPV生物蛋白敷料行业竞争格局生物蛋白敷料行业竞争格局数据来源:国家药品监督管理局(统计时间为2023年7月18日)、亿渡数据整理图表图表2323:抗:抗HPVHPV生物蛋白敷料(二类医疗器械)主要竞争企业获证统计
37、情况介绍(按获证时间排序)生物蛋白敷料(二类医疗器械)主要竞争企业获证统计情况介绍(按获证时间排序)在国内治疗HPV感染药品及医用制品领域(包括干扰素类、保妇康栓中药制剂类和功能蛋白类三类产品),市场竞争激烈。其中在功能蛋白类产品领域,行业新进入者数量不断增加,2022年和2023年抗HPV生物蛋白敷料产品获证数量剧增,分别为15个和9个,市场竞争愈加剧烈。锦波生物在该领域占据主导地位,市场占有率较高。根据广州标点医药信息数据显示,2020年锦波生物抗HPV蛋白产品市场份额为14.58%。序号序号企业名称企业名称产品名称产品名称注册证编号注册证编号获证时间获证时间1湖南华联康生物科技有限公司抗
38、HPV生物蛋白凝胶敷料湘械注准20202180436 2020/1/212020/1/212郑州康金瑞健康产业有限公司抗HPV生物蛋白敷料豫械注准20192180744 2020/5/212020/5/213山西锦波生物医药股份有限公司抗HPV生物蛋白隐形膜晋械注准20152640041 2020/8/112020/8/114山西锦波生物医药股份有限公司抗HPV生物蛋白敷料晋械注准20152640040 2020/8/112020/8/115中生方政(长沙)生物技术有限公司 抗HPV生物蛋白凝胶湘械注准20212181331 2021/7/166常德市一诺生物医药有限公司抗HPV生物蛋白凝胶湘
39、械注准20212181962 2021/10/297湖南金朋医疗器械股份有限公司抗HPV生物蛋白敷料湘械注准20212180785 2022/1/288湖南三瑞生物科技有限责任公司抗HPV生物蛋白敷粉湘械注准202221804412022/3/89湖南巴德医药科技有限公司抗HPV生物蛋白凝胶湘械注准20222180753 2022/4/2910湖南思恩腾生物医药有限公司抗HPV生物蛋白敷料湘械注准20212182306 2022/5/3011湖南中禧医疗科技有限公司抗HPV生物蛋白功能敷料湘械注准202221812252022/7/112湖南中腾湘岳生物科技有限公司抗HPV生物蛋白敷料湘械注准
40、202221803872022/7/513湖南乐德医疗器械有限公司抗HPV生物蛋白功能敷料湘械注准20222181556 2022/8/1114湖南达丰医疗科技有限公司抗HPV生物蛋白敷料湘械注准20222181553 2022/8/1115湖南银华棠医药科技有限公司医用抗HPV生物蛋白功能敷料 湘械注准20222181747 2022/9/16序号序号企业名称企业名称产品名称产品名称注册证编号注册证编号获证时间获证时间16湖南保富龄医疗器械有限公司抗HPV生物蛋白敷料湘械注准202221818182022/9/2917湖南嘉晗医疗器械有限公司抗HPV生物蛋白功能敷料湘械注准202221818
41、652022/10/1218湖南巴德医药科技有限公司医用抗HPV生物蛋白敷料湘械注准202221819462022/10/2619浙江埃尔森生物科技有限公司湖南分公司 抗HPV生物蛋白敷料湘械注准202221819502022/10/2620湖南深华信医疗器械有限公司抗HPV生物蛋白凝胶敷料湘械注准202221819512022/10/2621湖南国械生物科技有限公司抗HPV生物蛋白凝胶敷料湘械注准202221819422022/10/2622湖南金朋医疗器械股份有限公司抗HPV生物蛋白液体敷料湘械注准202321401062023/2/72023/2/723湖南奥朗特医疗器械有限公可抗HPV
42、生物蛋白功能性妇科敷料湘械注准202321801562023/2/242023/2/2424湖南中科精研医疗科技有限公司抗HPV生物蛋白敷料湘械注准202321801572023/2/242023/2/2425湖南有美生物科技有限公司抗HPV生物蛋白凝胶敷料湘械注准202321802712023/3/162023/3/1626湖南宏怡生物科技有限公司医用抗HPV生物蛋白凝胶湘械注准202321803402023/4/172023/4/1727湖南中科精研医疗科技有限公司抗HPV生物蛋白液体敷料湘械注准202321803502023/4/172023/4/1728河南和济堂生物科技有限公司抗HP
43、V生物蛋白敷料豫械注准202321805292023/6/262023/6/2629山西锦波生物医药股份有限公司抗HPV生物蛋白敷料晋械注准2023/7/102023/7/10(延续)(延续)30山西锦波生物医药股份有限公司抗HPV生物蛋白液体敷料晋械注准2023/7/102023/7/10(延续)(延续)14锦波生物的重组锦波生物的重组型人源化胶原蛋白冻干纤维填充产品在国内外型人源化胶原蛋白冻干纤维填充产品在国内外具备领先优势具备领先优势2.6 2.6 胶原蛋白填充类行业竞争格局胶原蛋白填充类行业竞争格局国内胶原蛋白填充类领域市场成熟,目前已经有多
44、家企业发布多个产品,当前市场主要以国外企业主导。截止目前,国内已获国家药监局批准上市的胶原蛋白填充类产品有双美旗下的“肤柔美”、“肤丽美”和“肤力原”,博泰旗下的“弗缦”(原名“肤美达”),荷兰汉福旗下“爱贝芙”,锦波生物旗下的“薇旖美”。通过填充剂产品类型来看,目前境内已批准的填充剂产品主要分为四类,锦波生物生产重组型人源化胶原蛋白冻干纤维填充产品,并在国内外具备技术优势。当前,国内胶原蛋白填充剂产品可为为胶原蛋白植入剂、含利多卡因胶原蛋白植入剂、医用胶原充填剂、重组型人源化胶原蛋白冻干纤维四类,其中布局重组型人源化胶原蛋白冻干纤维产品企业中,锦波生物是我国自主研制的首个采用新型生物材料制备
45、的、并获批上市的III类医疗器械企业,具备行业领先优势,在国内外均处于领先水平。序序号号公司公司名称名称公司简介公司简介产品种类产品种类作用原理作用原理材料材料来源来源主要成分主要成分适用人群适用人群技术优势技术优势维持维持时间时间获证编号获证编号产品通过产品通过认证情况认证情况1双美生物科技2001年在中国台湾创立,主营业务为研究、开发、制造及销售生物医用材料级胶原蛋白及相关产品,拥有肤柔美、肤丽美、肤力原三个品牌双美胶原蛋白直接向真皮内添加胶原蛋白,增加真皮的厚度与张力恢复皮肤的平整性,解决松弛、皱纹及暗沉;促成纤维细胞合成再生自身胶原蛋白、弹性蛋白及细胞外基质成分,恢复皮肤的弹性及光泽猪
46、皮胶原胶原蛋白35mg/ml、生理盐水泪沟、细纹、肤色暗沉、皮肤松弛、肌肤干燥受损DT去端肽技术,可完全去除致敏原6-8个月进口医疗器械20173130007 美国FDA 欧盟CE认证 台湾GMP认证 中国CFDA认证2斐缓(长春)医药生物成立于2003年4月,从事医药生物技术产品研发、生产、销售为一体的英国外商独资企业,拥有“弗缦”(原名“肤美达”)品牌弗缦胶原蛋白无任何交联剂,降解产物为18种氨原位补充缺失的I型、III型胶原,I型给凹陷部位支撑、III型修复肌肤弹性;填充后可以作为细胞生长的依附与支架,诱导产生与宿主相同的胶原组织,刺激胶原再生
47、基酸和水,持续提供肌肤营养成分牛皮胶原3.5%胶原蛋白、0.3%盐酸利卡多因泪沟、细纹、肤色暗沉、皮肤松弛、肌肤干燥受损无任何交联剂,降解产物为18种氨基酸和水,持续提供肌肤营养成分6-8个月境内医疗器械20163131609原注册证编号:2012年通过NMPA认证3荷兰汉福成立于2005年,主要经营从事有关荷兰母公司生产的医疗器械产品的业务,中国境内爱贝芙中国合作机构直接从Hafod进货,Hafod在中国市场没有任何代理商,拥有“爱贝芙”品牌爱贝芙胶原蛋白PMMA制成外表润滑的圆形微球,直径3240微米,以3.5%的胶原溶液为载体,将圆形润滑微球悬浮在胶原溶液中,经注射
48、进入整形部位,PMMA圆形润滑微球的特性既保证了其不被人体的巨噬细胞所消化吸收,也保证了PMMA对组织的刺激性降到最小,PMMA能刺激纤维细胞合成和分泌胶原蛋白。牛皮胶原80%胶原蛋白溶液、20%PMMA微球、0.3%利卡多因面部皱纹、皮下缺损、颊部充盈、嘴唇缺陷,鼻部不规则等安全性高,过敏率小于0.1%,大小精确,刺激皮下胶原分泌替代外源性胶原,除皱自然平整状态,组织柔软,无硬结6-12个月进口医疗器械20163132859原注册证编号:20163462859 欧盟CE认证 SFDA认证 美国FDA认证4锦波生物是我国自主研制的首个采用新型生物材料重组人源化胶原蛋白制备的医疗器械生产企业,拥
49、有“薇旖美”品牌。人源化型胶原蛋白人源化三型胶原蛋白冻干纤维,不含任何其它添加成分,所有注射后效果均来自人源化胶原蛋白本身,可以做到与细胞外基质整合,重建细胞外微环境,为细胞提供支撑,实现细胞的自主调控。重组人源化仅含有人源化胶原蛋白冻干纤维纠正额部动力性皱纹,比如眉间纹、额头纹、鱼尾纹通过筛选优化基因序列创造与人体氨基酸序列和蛋白,与人型胶原蛋白中央功能区域氨基酸序列100%相同3-6个月境内医疗器械2021年通过NMPA认证数据/资料来源:国家药品监督管理局、医美部落、亿渡数据整理图表图表2424:胶原蛋白填充类(三类医疗器械)主要竞争企业及产品介绍:胶原蛋白填充类(
50、三类医疗器械)主要竞争企业及产品介绍15锦波生物营收规模不大,但增速较高,毛利率和净利率值处于中上水平锦波生物营收规模不大,但增速较高,毛利率和净利率值处于中上水平数据来源:choice终端(统计时间为2023年07月20日)、亿渡数据整理2.7 2.7 可比公司比较可比公司比较图表图表2525:部分上市公司比较:部分上市公司比较序号序号证券名称证券名称成立日期成立日期主营业务主营业务20222022年营业收入年营业收入(亿元)(亿元)同比增速同比增速(%)20222022年净利润年净利润(亿元)(亿元)净利率净利率(%)毛利率毛利率(%)市盈率市盈率(PE,TTM)PE,TTM)总市值总市值
51、(亿元)亿元)1华熙生物688363.SH2000年华熙生物是全球领先的、以透明质酸微生物发酵生产技术为核心的高新技术企业,透明质酸产业化规模位居国际前列。63.628.5%9.615.1%76.944.7434.32诺唯赞688105.SH2012年公司是一家围绕酶、抗原、抗体等功能性蛋白及高分子有机材料进行技术研发和产品开发的生物科技企业。35.791.0%5.916.6%68.8103.7116.43巨子生物02367.HK2000年是一家立足科技美学的高科技企业,是中国基于生物活性成分的专业皮肤护理行业的先行者及领军者。聚焦功效性护肤品、医疗器械、功能性食品及特殊医学用途配方食品三大产
52、业方向。23.652.3%-42.36%84.430.9349.24百普赛斯301080.SZ2010年提供重组蛋白等关键生物试剂产品及技术服务。4.723.2%2.042.0%92.535.168.65创尔生物831187.NQ2002年活性胶原原料、医疗器械及生物护肤品的研发、生产及销售。2.41.4%0.314.2%77.818.76.56锦波生物832982.BJ2008年以重组胶原蛋白产品和抗HPV生物蛋白产品为核心的各类医疗器械、功能性护肤品的研发、生产及销售。3.967.2%1.127.9%85.462.685.7格物致知,笃行致远16法律声明法律声明本报告中的信息、意见等均仅供
53、投资者参考之用,不构成对买卖任何证券或其他金融工具的出价或征价或提供任何投资决策建议的服务。该等信息、意见并未考虑到获取本报告人员的具体投资目的、财务状况以及特定需求,在任何时候均不构成对任何人的个人推荐或投资操作性建议,投资者应当对本报告中的信息和意见进行独立评估,自主审慎做出决策并自行承担风险,投资者在依据本报告涉及的内容进行任何决策前,应同时考量各自的投资目的、财务状况和特定需求,并就相关决策咨询专业顾问的意见对依据或者使用本报告所造成的一切后果,深圳市亿渡数据科技有限公司及/或其关联人员均不承担任何责任。本报告所载的意见、评估及预测仅为本报告出具日的观点和判断,相关证券或金融工具的价格
54、、价值及收益亦可能会波动,该等意见、评估及预测无需通知即可随时更改。在不同时期,深圳市亿渡数据科技有限公司可能会发出与本报告所载意见、评估及预测不一致的研究报告。深圳市亿渡数据科技有限公司的销售人员、研究人员以及其他专业人士可能会依据不同假设和标准、采用不同的分析方法,通过口头或书面发表与本报告意见及建议不一致的市场评论和/或交易观点,深圳市亿渡数据科技有限公司没有将此意见及建议向报告所有接收者进行更新的义务。除非另行说明,本报告中所引用的关于业绩的数据均代表过往表现,过往的业绩表现亦不应作为日后回报的预示。本报告由深圳市亿渡数据科技有限公司制作,本报告中的信息均来源于我们认为可靠的已公开资料,但深圳市亿渡数据科技有限公司对这些信息的本报告由深圳市亿渡数据科技有限公司制作,本报告中的信息均来源于我们认为可靠的已公开资料,但深圳市亿渡数据科技有限公司对这些信息的准确性及完整性不作任何保证。本次报告仅供参考价值,无任何投资建议。准确性及完整性不作任何保证。本次报告仅供参考价值,无任何投资建议。