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1、疫苗行业全景图疫苗行业全景图二类苗提供行业增二类苗提供行业增速,国产替代与大品种放量并行速,国产替代与大品种放量并行证券研究报告20232023年年1212月月1111日日分析师:叶寅 投资咨询资格编号:S01分析师:倪亦道 投资咨询资格编号:S01证券分析师证券分析师请务必阅读正文后免责条款请务必阅读正文后免责条款生物医药行业生物医药行业强于大市强于大市投资要点投资要点1 1 预防性疫苗是最具成本效益的防控传染病手段:预防性疫苗是最具成本效益的防控传染病手段:疫苗是一种医疗用生物制品,通过让接种者主动暴露在安全性可控的抗原中,触发身体免疫机能并留下
2、免疫记忆,最终实现对某一种或一类特定疾病的预防(或治疗)。根据用途可分为预防性疫苗和治疗性疫苗。预防性疫苗通过阻止传染病的传播降低患者以及社会负担,被广泛应用于世界各国。预防性疫苗通常接种剂次和频次比较有限,属于典型的低频消费品。其市场规模的增长主要靠:1)新疫苗品种的推出;2)疫苗产品迭代;3)接种人数增加。行业较高壁垒使全球疫苗市场呈现寡头垄断格局行业较高壁垒使全球疫苗市场呈现寡头垄断格局,大单品效应显著:大单品效应显著:2021年全球疫苗市场约销售53亿剂疫苗,销售额共计420亿美元。疫苗研发周期长、资金投入高且生产环境及质控要求较为严苛的特点使疫苗行业具有较高壁垒,呈现寡头垄断格局。全
3、球人用疫苗市场主要由默沙东、葛兰素史克(GSK)、赛诺菲、辉瑞四家跨国制药公司主导,2021年分别占全球非新冠疫苗市场份额22%、20%、17%以及14%,合计市场占有率超70%。2021年全球销售额前十的疫苗(剔除新冠疫苗)也被这四家企业包揽,其中销售额最高的五款疫苗合计占据全球非新冠疫苗市场51.2%的市场份额。中国一类苗市场或因新生儿减少而收缩中国一类苗市场或因新生儿减少而收缩,二类苗为疫苗行业增长动力:二类苗为疫苗行业增长动力:在中国,根据国家免疫计划的设置,疫苗被分为免疫规划疫苗(一类疫苗)和非免疫规划疫苗(二类疫苗)两类。由于一类疫苗主要针对6周岁以下的儿童且接种率已经较高,我国新
4、生儿出生人数自2016年下滑或使一类苗市场规模收缩。二类苗占据疫苗市场规模的主要份额,鉴于:1)中国人均疫苗发展公共支出相对较低,随着国民健康意识提高,中国疫苗行业相较发达国家有2-8倍增长空间;2)政策支持下,国产疫苗加速发展,品种日益丰富;3)部分研发能力较强的国产疫苗厂商推出媲美进口疫苗的产品,实现国产替代,我们认为优质国产二类疫苗厂商拥有更大的发展空间。投资建议投资建议&主要公司:主要公司:建议关注研发能力强建议关注研发能力强、具有独家或优势品种的疫苗公司具有独家或优势品种的疫苗公司。主要公司:(1)智飞生物智飞生物(300122.SZ):国内民营疫苗龙头企业,代理与自研创新双轮驱动;
5、(2)华兰疫苗华兰疫苗(301207.SZ):国产流感疫苗行业龙头,流感高发带来市场机遇;(3)沃森生物沃森生物(300142.SZ):疫苗管线布局全面,PCV13和二价HPV疫苗放量驱动业绩高增。;(4)百克生物百克生物(688276.SH);(5)万泰生物万泰生物(603392.SH);(6)欧林生物欧林生物(688319.SH);(7)康希诺康希诺(688185.SH)。风险提示:风险提示:1)行业负面事件风险;2)政策风险;3)产品竞争风险。pWhV9UuYiVvYbWtVoYlWaQ9R6MtRnNoMpMlOoPmOfQpOtQbRqRnNMYnQtPxNqNrN目录目录C CO
6、N T E N T SO N T E N T S2 20202 二类疫苗为中国疫苗市场主要增长动力二类疫苗为中国疫苗市场主要增长动力0101 预防性疫苗为最具成本效益的防控传染病手段预防性疫苗为最具成本效益的防控传染病手段0303 国产替代与大品种放量并行国产替代与大品种放量并行0404 相关标的相关标的0505 风险提示风险提示0101 疫苗种类繁多,预防性疫苗为最具成本效益的防控传染病手段疫苗种类繁多,预防性疫苗为最具成本效益的防控传染病手段 疫苗种类繁多。疫苗种类繁多。疫苗是一种医疗用生物制品,通过让接种者主动暴露在安全性可控的抗原中,触发身体免疫机能并留下免疫记忆,最终实现对某一种或一
7、类特定疾病的预防(或治疗)。根据用途可分为预防性疫苗和治疗性疫苗。也可根据抗原性质和制备工艺分为:减毒活疫苗、灭活疫苗、类毒素疫苗等类型。预防性疫苗被广泛应用,为公共卫生领域最具成本效益的防控传染病手段。预防性疫苗被广泛应用,为公共卫生领域最具成本效益的防控传染病手段。预防性疫苗通过阻止传染病的传播降低患者以及社会负担,被广泛应用于世界各国。疫苗具有显著的传染病控制作用,如天花、II型和III型脊髓灰质炎病毒通过疫苗接种在全球范围内被消灭。根据中国1992-2019年乙型肝炎疫苗免疫及母婴阻断策略的成本效益分析,1992-2019年我国实施HepB免疫及母婴阻断策略实现直接净效益2.85万亿元
8、和社会净效益6.87万亿元,直接效益成本比为77.21,社会效益成本比高达145.29。3 3资料来源:中华流行病学杂志、弗若斯特沙利文、平安证券研究所图表图表1 1 疫苗分类(按抗原性质及制备工艺)及其性质疫苗分类(按抗原性质及制备工艺)及其性质0101 品种增加和迭代、接种人群拓展推动疫苗市场规模增长品种增加和迭代、接种人群拓展推动疫苗市场规模增长 预防性疫苗通常接种剂次和频次比较有限,如HPV疫苗仅需接种三针、流感疫苗接种频次为一年一次,属于典型的低频消费品。疫苗市场规模的增长主要靠:1)新疫苗品种的推出,通常公共卫生危机会推动新疫苗品种的开发及上市;2)疫苗产品迭代,覆盖更多疾病亚型、
9、具有更好免疫效果、更低副作用的疫苗或多品种联苗具有更高附加值;3)接种人数增加,主要靠人口的增加、单品种渗透力提升以及扩大疫苗适应症人群。4 4资料来源:WHO、建国70年来我国疫苗技术与行业发展回顾与展望、平安证券研究所1500s1500s:为预防天花,:为预防天花,人痘接种术首次出现人痘接种术首次出现在历史记载中在历史记载中1800s:1800s:首支减毒细菌活疫苗首支减毒细菌活疫苗首支首支减毒活病毒疫苗减毒活病毒疫苗霍乱和伤寒疫苗开始研制霍乱和伤寒疫苗开始研制1900s1900s 早期早期:首支抗黄热病疫苗首支抗黄热病疫苗首支抗流感疫苗首支抗流感疫苗开发出第一种有效的脊髓灰质炎疫苗并开始
10、试验开发出第一种有效的脊髓灰质炎疫苗并开始试验1900s1900s 晚期晚期:首支抗肺炎链球菌性肺炎的多糖疫苗首支抗肺炎链球菌性肺炎的多糖疫苗首支抗脑膜炎疫苗首支抗脑膜炎疫苗(脑膜炎双球菌脑膜炎双球菌)首支抗莱姆病、轮状病毒疫苗首支抗莱姆病、轮状病毒疫苗首支首支HibHib疫苗疫苗19741974年年WHOWHO提出扩大免疫规划提出扩大免疫规划EPIEPI19201920-1949:1949:从法国引进卡介苗,在重庆制造从法国引进卡介苗,在重庆制造并使用并使用先后先后在在6 6个主要城市个主要城市成立了“卫生成立了“卫生部生物制品研究所“部生物制品研究所“1978:1978:我国开始实施计划免
11、疫以及儿童计划免疫我国开始实施计划免疫以及儿童计划免疫开展冷链建设开展冷链建设2006:2006:首支抗人类乳头瘤病毒疫苗首支抗人类乳头瘤病毒疫苗、抗、抗带状疱疹疫苗带状疱疹疫苗获批上市获批上市2010s:2010s:首支病毒载体疫苗用于抗埃博拉病毒首支病毒载体疫苗用于抗埃博拉病毒首支抗埃博拉出血热疫苗首支抗埃博拉出血热疫苗2020:2020:首支抗新型冠状病毒疫苗首支抗新型冠状病毒疫苗首支首支mRNAmRNA疫苗获疫苗获FDAFDA紧急使用授权紧急使用授权2002:2002:共有共有6 6种疫苗列入免疫规划种疫苗列入免疫规划(卡介苗、脊髓灰质炎疫苗、卡介苗、脊髓灰质炎疫苗、百白破(白破)疫苗
12、、麻疹疫苗、乙型脑炎疫苗、百白破(白破)疫苗、麻疹疫苗、乙型脑炎疫苗、乙型肝炎疫苗)乙型肝炎疫苗)2007:2007:我国发布实施扩大国家免疫规划我国发布实施扩大国家免疫规划2020:2020:国药中生武汉所、北京科兴国药中生武汉所、北京科兴中维公司新冠病毒灭活疫苗中维公司新冠病毒灭活疫苗获批获批20162016:辉瑞研发的辉瑞研发的1313价肺价肺炎球菌结合疫苗获批炎球菌结合疫苗获批20182018:九价人乳头状瘤九价人乳头状瘤病毒疫苗(病毒疫苗(HPVHPV疫苗)疫苗)获批获批图表图表2 2 全球及国内疫苗品种发展历程全球及国内疫苗品种发展历程0101 疫苗行业具有高研发、生产及质控门槛疫
13、苗行业具有高研发、生产及质控门槛 疫苗研发周期长、资金投入高。疫苗研发周期长、资金投入高。由于预防性疫苗主要接种于健康人群,通常各国监管对疫苗安全性的要求高于对治疗性药物的安全性要求。因而疫苗临床试验周期以及临床试验参与人数均多于常规临床试验,如疫苗的3期临床通常需要2-4年时间、数千到数万受试者参与。长临床周期、众多受试者也意味巨额的资金投入,根据一篇在柳叶刀发布的Estimating the cost of vaccine development against epidemic infectious diseases显示,若考虑疫苗开发成功率,一款新发传染病疫苗的研发成本约为3.2-4.
14、7亿美元。疫苗生产环境及质控要求较为严苛。疫苗生产环境及质控要求较为严苛。疫苗企业的生产流程通常包括培养扩增、纯化、配制、灌装等,其生产过程需严格遵守GMP要求,如疫苗的生产环境洁净级别须在B级背景下的A级(ISO 4.8)操作,即不允许检出细菌且每立方米空气中 0.5 m的尘埃粒子不能超过20个。在质控方面,2015年版中国药典要求AC结合疫苗进行53项中间品检测以及13项成品检测。5 5图表图表3 3 疫苗研发流程及各阶段平均所需时间疫苗研发流程及各阶段平均所需时间资料来源:The Association of the British Pharmaceutical Industry via
15、GSK、The Lancet、平安证券研究所0101 全球疫苗市场呈现四寡头垄断格局,全球疫苗市场呈现四寡头垄断格局,CR5CR5非新冠大单品市占率超非新冠大单品市占率超5 5成成 全球疫苗市场由四家跨国制药公司主导,大单品效应显著。全球疫苗市场由四家跨国制药公司主导,大单品效应显著。根据WHO披露的2022 Global vaccine market report显示,若剔除新冠疫苗,2021年全球疫苗市场约销售53亿剂疫苗,销售额共计420亿美元。全球人用疫苗市场由默沙东、葛兰素史克(GSK)、赛诺菲、辉瑞四家跨国制药公司主导,2021年分别占全球非新冠疫苗市场份额22%、20%、17%以
16、及14%,合计市场占有率超70%;2022年全球销售额前十的疫苗也被这四家企业包揽,其中默沙东的HPV疫苗(Gardasil)、辉瑞的肺炎球菌系列疫苗(Prevnar)、GSK的带状疱疹疫苗(Shingrix)、赛诺菲的流感疫苗和五联苗(Pentacel)、分别实现69.0、63.4、36.5、31.4、24.1亿美元的销售额,这五款疫苗合计占据超5成非新冠全球疫苗市场份额。6 6资料来源:WHO、平安证券研究所资料来源:各公司年报、弗若斯特沙利文、平安证券研究所图表图表4 4 20212021年疫苗销售额年疫苗销售额top10top10企业市场份额(不含新冠疫苗)企业市场份额(不含新冠疫苗)
17、图表图表5 5 20222022年销售额年销售额top10top10疫苗品种(单位:亿美元,不含新冠疫苗)疫苗品种(单位:亿美元,不含新冠疫苗)疫苗名称疫苗名称厂商厂商适应症适应症20022Gardasil默沙东HPV37.4 39.4 56.7 69.0 Prevnar系列辉瑞肺炎球菌感染58.5 59.5 52.7 63.4 ShingrixGSK带状疱疹23.1 24.5 23.0 36.5 VaxigripFluzone赛诺菲流感21.2 28.2 31.1 31.4 Pentacel赛诺菲白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌引起的侵入性感染21.8
18、 24.1 25.5 24.1 ProQuad、M-M-R II及Varivax默沙东麻疹、腮腺炎、风疹和水痘(MMRV)22.8 18.8 21.4 22.4 BexseroGSKB群脑膜炎球菌感染8.7 8.4 8.9 9.3 Fluarix,FluLavalGSK流感6.9 9.5 9.3 8.8 RotaTeq默沙东五价轮状7.9 8.0 8.1 7.8 Meningtis赛诺菲脑膜炎7.6 6.4 7.8 7.4 0101 全球疫苗市场呈现四寡头垄断格局,全球疫苗市场呈现四寡头垄断格局,CR5CR5非新冠大单品市占率超非新冠大单品市占率超5 5成成 经济较为发达地区贡献绝大部分疫苗市
19、经济较为发达地区贡献绝大部分疫苗市场场。根据WHO发布的Global Vaccine Market Report 2022,从疫苗剂数分布来看,2021年东南亚和西太平洋为最大的疫苗消耗国,占全球总消耗量近5成,主要是因为中国和印度人口众多,两者分别占全球疫苗总消耗剂数的22%、17%。从疫苗销售额分布来看,2021年美洲、西太平洋分别贡献总疫苗市场的34%、28%,其中美国和中国为占比最高的两个国家,两者分别占到全球疫苗总销售额的21%、15%。若剔除新冠疫苗相关影响,美洲、西太平洋以及欧洲分别以15%、18%、12%的疫苗剂数占比实现47%、24%以及20%的疫苗销售额占比;而东南亚、非洲
20、以及地中海地区以27%、17%、10%的疫苗剂数占比实现3%、3%以及4%的疫苗销售额占比。由此可以看出疫苗销售剂数主要由人口数量决定,而疫苗销售市场规模主要由高价疫苗决定,全球疫苗市场绝大部份由经济较为发达地区贡献。以2021年流感疫苗在不同收入等级国家的接种率为例,流感疫苗在高收入国家的接种率达到86%,而在中低收入国家和低收入国家接种率仅为41%、0%。成人疫苗接种占比与地区经济情况高度相关。成人疫苗接种占比与地区经济情况高度相关。且经济越发达的地区,更重视全生命周期的疫苗保护,成人疫苗接种数占比更高。剔除新冠疫苗的影响后,高收入国家、中高收入国家、中低收入国家以及低收入国家2021年成
21、人疫苗接种占比分别为64%、39%、10%、9%。7 7资料来源:WHO、平安证券研究所疫苗剂数占比疫苗剂数占比疫苗销售额占比疫苗销售额占比包括新冠疫苗包括新冠疫苗不包括新冠疫苗不包括新冠疫苗包括新冠疫苗包括新冠疫苗不包括新冠疫苗不包括新冠疫苗非洲8%17%3%3%美洲18%15%34%47%东南亚24%27%10%3%欧洲13%12%20%20%地中海7%10%5%4%西太平洋30%18%28%24%图表图表6 6 20212021年全球各地区疫苗剂数及销售额占比年全球各地区疫苗剂数及销售额占比目录目录C CO N T E N T SO N T E N T S8 80202 二类疫苗为中国疫
22、苗市场主要增长动力二类疫苗为中国疫苗市场主要增长动力0101 预防性疫苗为最具成本效益的防控传染病手段预防性疫苗为最具成本效益的防控传染病手段0303 国产替代与大品种放量并行国产替代与大品种放量并行0404 相关标的相关标的0505 风险提示风险提示0202 疫苗产业链:上游部分依赖进口,中游研发以二类苗为主疫苗产业链:上游部分依赖进口,中游研发以二类苗为主 中国疫苗产业链主要由上游原材料供应商、中游疫苗研发生产公司及下游各级医院、卫生服务中心,国家卫生机构包括签发药检所等,和冷链运输公司构成。其中,上游国产化程度高,中游国产疫苗企业已布局热门疫苗品种。9 9上上游游中中游游下下游游疫苗原材
23、料供应商疫苗原材料供应商培养基(人血蛋白、新生牛血清、细胞培养基)、化学试剂、药品包装材料 特点:竞争激烈、利润低、国产化程度最高、高端或专利保护的原材料对海外供应商依赖度高。参与企业:赛默飞世尔科技、丹纳赫、罗氏、葛兰素史克、奥浦迈、复星医药等。疫苗生产厂商疫苗生产厂商各类型疫苗 特点:海外头部厂家布局完善,重点疫苗销量稳步上升,带来稳定可观收入。中国疫苗厂商正在积极推进国产替代,收入持续上涨。参与企业:默沙东、葛兰素史克、赛诺菲、辉瑞、沃森生物、康泰生物、智飞生物、北京科兴、康希诺、百克生物、艾美卫信生物等。疫苗应用端疫苗应用端各类医疗机构及疾控中心 特点:国家机构制定一类苗范围,政府免费
24、向公民提供,公民依照政府的规定受种的疫苗。二类苗由公民自费并自愿接种。参与机构:三甲医院、专科医院、民营医院、基层卫生服务中心、中国疾病预防控制中心、卫健委、冷链运输公司等。图表图表8 8 中国疫苗产业链中国疫苗产业链资料来源:弗若斯特沙利文、平安证券研究所0202 中国疫苗市场可分为一类苗和二类苗,二类苗为市场规模增长驱动力中国疫苗市场可分为一类苗和二类苗,二类苗为市场规模增长驱动力 在中国,根据国家免疫计划的设置,疫苗被分为免疫规划疫苗免疫规划疫苗(一类疫苗一类疫苗)和非免疫规划疫苗非免疫规划疫苗(二类疫苗二类疫苗)两类。一类疫苗一类疫苗由国家统一采购并免费向适龄人群提供,其生产带有社会公
25、益背景,生产企业无法从中取得明显利润,故相当一部分由事业单位和国有企业承担。其接种覆盖率已处于较高水平,供应处于稳定状态。二类疫苗二类疫苗则由公民自由选择并自费接种,品种随新品推出实时更新,定价及供需情况都更市场化。二类苗在市场化机制下更具创新活力,研发方向有空白预防领域的填补,也有已有预防领域的产品升级迭代。过去二类苗产品种类较为有限,再加上民众落后的生活水平和健康意识,这类疫苗的接种比例不高。但如今受益于消费升级,覆盖面明显增大,二类苗市场有望随之膨胀。1010资料来源:中国疾病预防控制中心、平安证券研究所图表图表9 国家免疫规划疫苗儿童免疫程序表国家免疫规划疫苗儿童免疫程序表0202 一
26、类苗市场规模或因新生儿数量下滑而收缩,疫苗整体市场仍具高增长空间一类苗市场规模或因新生儿数量下滑而收缩,疫苗整体市场仍具高增长空间 一类苗市场规模或因新生儿数量下滑而收缩一类苗市场规模或因新生儿数量下滑而收缩。由于国家免疫规划疫苗多针对6周岁以下的儿童且接种率高,其市场规模主要由以下两个因素决定:1)新生儿数量;2)免疫规划覆盖品种增加和迭代。鉴于我国新生儿出生人数自2016年开始下滑,预计未来一类苗市场规模或将收缩,若国家免疫规划覆盖疫苗品种数增加或用高价值品种迭代现有品种将对一类苗市场规模起支撑作用。中国人均疫苗发展公共支出较低中国人均疫苗发展公共支出较低,多因素共驱市场扩容多因素共驱市场
27、扩容。中国的人均疫苗发展公共支出目前相对较低,根据弗若斯特沙利文数据,截至2021年,剔除新冠疫苗,中国人均人用疫苗支出仅为7.1美元/年,相较美国(59.5美元)、日本(28.1美元)以及欧盟五国(17.4美元)仍有较大增长的空间。鉴于:1)国民健康意识提高将带动二类疫苗渗透力提升;2)政策支持下国产疫苗不断突破进口垄断、实现国产替代,降低接种成本的同时提高接种渗透率,中国疫苗市场预期将于2030年达到3000亿元人民币以上。1111资料来源:中国统计局、平安证券研究所0020020 2021E 2022E 2023E 2024E 2025E 20
28、30E 2031E非免疫规划类(二类苗)免疫规划类(一类苗)050002500图表图表1010 19年中国新生儿数量(万人)年中国新生儿数量(万人)资料来源:弗若斯特沙利文、平安证券研究所图表图表1111 20E E中国疫苗市场规模(亿元,按销售收入口径)中国疫苗市场规模(亿元,按销售收入口径)0202 政策利好支持行业发展,中国疫苗临床试验数量稳步上升政策利好支持行业发展,中国疫苗临床试验数量稳步上升1212资料来源:中国政府网、平安证券研究所 政策推动疫苗行业发展政策推动疫苗行业发展,促进国产疫苗发展促进国产
29、疫苗发展。通过多条政策法规的颁布,国家明确支持疫苗行业发展和国产化。在COVID-19疫情影响下,国家更加重视疫苗接种,未来将进一步扩大疫苗市场。中国的临床试验数量总体上呈现稳步上升的趋势中国的临床试验数量总体上呈现稳步上升的趋势。国内疫苗企业研发能力的增强,叠加政策对疫苗行业的支持,中国疫苗临床试验数量近年皆呈稳步上升的态势。02550752021I期II期III期IV期2017关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见坚持国家免疫规划疫苗、常规疫苗和应急疫苗等重点疫苗立足国内生产的原则,鼓励和支持国内疫苗生产企业规模化生产。促进疫苗生产企业提高质量管理水平和规范生
30、产能力,持续提升疫苗产品质量。2019中华人民共和国疫苗管理法国家支持疫苗基础研究和应用研究,促进疫苗研制和创新,将预防、控制重大疾病的疫苗研制、生产和储备纳入国家战略。国家制定疫苗行业发展规划和产业政策,支持疫苗产业发展和结构优化,鼓励疫苗生产规模化、集约化,不断提升疫苗生产工艺和质量水平。2021“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划支持疫苗领域创新发展,推动关键核心技术攻关,促推解决产业创新发展的“卡脖子”问题,提升产业整体水平。实施疫苗全生命周期管理。全面提升疫苗监管水平。推动工业互联网在疫苗等监管领域的融合应用。2022“十四五”国民健康规划强化疫苗预防接种。加强疫苗可预防传染病
31、监测,需要适时调整国家免疫规划疫苗种类。图表图表1212 近年中国疫苗行业的相关政策近年中国疫苗行业的相关政策资料来源:CDE、平安证券研究所图表图表1313 中国历史每年各期疫苗临床试验数中国历史每年各期疫苗临床试验数量量(单位:个,不(单位:个,不含新冠疫苗)含新冠疫苗)0202 国产疫苗批准数量显著增加,二类苗批签发量快速增长国产疫苗批准数量显著增加,二类苗批签发量快速增长1 13 3资料来源:中检院、弗若斯特沙利文、平安证券研究所024680022进口疫苗国产疫苗0200400600800200202021第一类疫苗第二
32、类疫苗因自2021年起中检院数据披露方式变化,2021年数据为沙利文预测。图表图表1414 20172017-2022 2022 中国中国NMPANMPA批准人用疫苗情况(不含新冠疫苗)(单位:个)批准人用疫苗情况(不含新冠疫苗)(单位:个)图表图表1515 20172017-2021 2021 中国人用疫苗批签发量(不含新冠疫苗)(单位:百万支)中国人用疫苗批签发量(不含新冠疫苗)(单位:百万支)资料来源:NMPA、平安证券研究所目录目录C CO N T E N T SO N T E N T S1 14 40202 二类疫苗为中国疫苗市场主要增长动力二类疫苗为中国疫苗市场主要增长动力0101
33、 预防性疫苗为最具成本效益的防控传染病手段预防性疫苗为最具成本效益的防控传染病手段0303 国产替代与大品种放量并行国产替代与大品种放量并行0404 相关标的相关标的0505 风险提示风险提示0303 肺炎球菌疫苗:国产替代正在进行,覆盖率有待提高肺炎球菌疫苗:国产替代正在进行,覆盖率有待提高1515资料来源:中检院、平安证券研究所 由肺炎球菌引发的细菌性肺炎是全球儿童和老年人面临的严重甚至致死疾病之一。肺炎球菌疫苗的产品类型包括13价肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV13)和23价肺炎球菌多糖疫苗(PPSV23)。PCV13适用于2岁以下的儿童,而PPSV23适用于65岁及以上以及处于高危状态的个
34、体。肺炎球菌疫苗国产替代趋势显著肺炎球菌疫苗国产替代趋势显著。2016年11月,辉瑞的PCV13在中国获批上市,随后批量签发量迅速增长。自2020年以来,沃森生物和康泰生物相继推出PCV13产品,打破了辉瑞长期以来的垄断。目前已上市的3种PCV13产品中,2种来自中国疫苗企业;5种PPSV23产品中,4种来自中国疫苗企业。从批签发的批次比例看,国产替代趋势明显。20232023年前三季度年前三季度PPSVPPSV2323批签发批次同比高增批签发批次同比高增。2023Q1-Q3,13价肺炎结合疫苗批签发68批次(yoy-13.9%);23价肺炎多糖疫苗批签发53批次(yoy+89.3%),其中默
35、沙东、科兴生物、康泰生物、成都所以及沃森生物分别获批签发6、5、12、15、15批次。肺炎球菌疫苗覆盖率仍有待提高肺炎球菌疫苗覆盖率仍有待提高。对肺炎球菌疫苗,公众相关知识匮乏,认知度低。近年来,国内多地开展为儿童免费接种 1 剂次国产 PCV13 疫苗,但目前 PCV 13疫苗尚未有 65 岁以上老年人群的上市许可,老年人仅能接种 PPSV23,疫苗覆盖率仍有待提高。01H222H122H223Q1-Q3辉瑞沃森生物康泰生物图表图表1717 21H221H223Q123Q1-Q3 23Q3 23价肺炎球菌多糖疫苗获批情况(批次)价肺炎球菌多糖疫苗获批情况(批次)图表图表
36、1616 21H221H223Q123Q1-Q3 13Q3 13价肺炎球菌多糖结合疫苗获批情况(批次)价肺炎球菌多糖结合疫苗获批情况(批次)0%25%50%75%100%21H222H122H223Q1-Q3辉瑞沃森生物康泰生物06121821H222H122H223Q1-Q3默沙东科兴生物康泰生物成都所沃森生物0%25%50%75%100%21H222H122H223Q1-Q3默沙东科兴生物康泰生物成都所沃森生物资料来源:中检院、平安证券研究所0303 人乳头瘤病毒人乳头瘤病毒(HPV)HPV)疫苗:政策支持加速推广,国产替代正当时疫苗:政策支持加速推广,国产替代正当时1616资料来源:NM
37、PA、平安证券研究所 宫颈癌是唯一一种可通过疫苗预防的癌症宫颈癌是唯一一种可通过疫苗预防的癌症。人乳头瘤病毒(HPV)是生殖道最常见的病毒感染。依据各型HPV与子宫颈癌发生的危险性不同分为高危型和低危型。在世界范围内,HPV高风险菌株的致癌率约为5%,可引发宫颈癌、肛门癌、头颈癌等多种癌症。根据弗若斯特沙利文数据,2017-2021年中国宫颈癌发病人数从11.4万增长至11.9万,作为唯一一个可以通过接种疫苗预防的癌症,宫颈癌防治能力提升迫在眉睫。扶持政策加速扶持政策加速HPVHPV疫苗推广疫苗推广。2020年12月,国家卫生委员会妇幼保健司表示,中国将全力支持世界卫生组织的“加速消除宫颈癌全
38、球战略”。随后,在。2023年1月,国家卫健委等10部门发布关于印发加速消除宫颈癌行动计划(2023-2030年)的多个城市推动条件成熟地区免费接种HPV疫苗通知,提出加速国产HPV疫苗的审评审批、继续提高HPV疫苗接种比例和适龄妇女宫颈癌筛查率。截至2023年9月,中国获批上市的HPV疫苗有5种。其中4价、9价HPV疫苗均来自默沙东。2价HPV疫苗中,沃森生物、万泰生物为国产厂家。图表图表1818 在中国获批上市的在中国获批上市的HPVHPV疫苗信息疫苗信息商品名商品名通用名通用名生产厂家生产厂家获批时间获批时间免疫接种程序免疫接种程序2023年中标价格(元年中标价格(元/支)支)佳达修9(
39、Gardasil9)九价(6/11/16/18/31、33/45/52和58型)人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)默沙东2018.49-45岁:在0、2、6个月时接种3剂(适用年龄范围于2022年8月30日扩龄至9-45岁,此前适用年龄为16至26岁)1298-1310佳达修(Gardasil)四价(6/11/16/18型)人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)默沙东2017.59-45岁:在0、2、6个月时接种3剂798-810希瑞适(Cervarix)双价(16和18型)人乳头瘤病毒吸附疫苗葛兰素史克2016.79-45岁:在0、1、6个月时接种3剂580-590馨可宁(Cecolin)双价(16和18型
40、)人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母)万泰生物2019.129-14岁:在0、6个月时接种2剂,或在0、1、6个月时接种3剂15-45岁:在0、1、6个月时接种3剂319-339沃泽惠双价(16和18型)人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母)沃森生物2022.39-14岁:在0、6个月时接种2剂,或在0、2、6个月时接种3剂15-30岁:在0、2、6个月时接种3剂 人乳头瘤病毒人乳头瘤病毒(HPV)HPV)疫苗:政策支持加速推广,国产替代正当时疫苗:政策支持加速推广,国产替代正当时17179 9价价HPVHPV疫苗需求仍旺盛疫苗需求仍旺盛。2023Q1-Q3,整体看,各价HPV疫苗批签发共
41、462批次,同比增长31.3%。其中,9价HPV疫苗共获批签发97批次(yoy+79.6%),需求仍旺盛;4价HPV疫苗的需求不断被9价和2价所蚕食,2023Q1-Q3批签发批次数同比下滑41.8%至32批次。国产国产2 2价价HPVHPV疫苗上市后市占率快速上升疫苗上市后市占率快速上升,已基本实现国产替代已基本实现国产替代。2023Q1-3,2价HPV疫苗批签发共333批次(yoy+37.0%),其中万泰生物、沃森生物、葛兰素史克分别获得批签发301批次(yoy+35.6%)、24批次(yoy+50.0%)、8批次(yoy+60.0%)。作为首个获批上市的国产HPV疫苗,万泰生物的2价HPV
42、疫苗于2019年12月上市后批签发量和市占率快速上升,叠加沃森生物2价HPV疫苗的上市,葛兰素史克市场份额持续压缩,国产替代趋势显著。资料来源:中检院、平安证券研究所图表图表1919 21H221H223Q123Q1-Q3 9Q3 9价、价、4 4价价HPVHPV疫苗批签发(批次)疫苗批签发(批次)030609012021H222H122H223Q1-Q3默沙东-9价HPV疫苗默沙东-4价HPV疫苗图表图表2020 21H221H223Q123Q1-Q3 2Q3 2价价HPVHPV疫苗批签发(批次)疫苗批签发(批次)050030035021H222H122H223Q1-Q
43、3GSK沃森生物万泰生物0%25%50%75%100%21H222H122H223Q1-Q3GSK沃森生物万泰生物资料来源:中检院、平安证券研究所0303 人用狂犬病疫苗:疫苗为预防狂犬病有效途径,需求或随疫情管控放开增加人用狂犬病疫苗:疫苗为预防狂犬病有效途径,需求或随疫情管控放开增加1818资料来源:中检院、平安证券研究所 疫苗为预防狂犬病有效途径疫苗为预防狂犬病有效途径,我国狂犬病暴露后接种率仍有待提高我国狂犬病暴露后接种率仍有待提高。目前临床尚无治疗狂犬病的有效方法,狂犬病预后极差,病死率几乎100,而疫苗为有效的预防方式。我国为狂犬病流行国家,根据中国疾病预防控制中心的数据,中国每年
44、约有4000万狂犬病暴露人群,近年来宠物猫狗数量的增加也将使猫狗咬伤新发例数呈上升趋势;而我国暴露后人群的狂犬病疫苗接种率仅为35%左右,接种率仍有提高的空间。预计疫情管控放松后狂犬疫苗需求量将提升预计疫情管控放松后狂犬疫苗需求量将提升。受2018年国内疫苗厂商质量问题影响,2018-2019年我国狂犬疫苗批签发量呈下降趋势。新冠疫情期间由于居家时间增加,居民外出减少会导致狂犬疫苗需求量减少。随着疫情管控逐步放开,预计狂犬疫苗需求量将有所提升。0255075201920202021图表图表2222 20中国人用狂犬病疫苗批签发量(百万支)中国
45、人用狂犬病疫苗批签发量(百万支)图表图表2121 20172017-2030E2030E中国猫狗咬伤新发例中国猫狗咬伤新发例数数(百万例(百万例)0204060201720212030E资料来源:弗若斯特沙利文、平安证券研究所0303 人用狂犬病疫苗:疫苗为预防狂犬病有效途径,需求或随疫情管控放开增加人用狂犬病疫苗:疫苗为预防狂犬病有效途径,需求或随疫情管控放开增加1919资料来源:中检院、平安证券研究所 狂犬疫苗市场竞争激烈狂犬疫苗市场竞争激烈。截至2023年9月,中国获批上市的人用狂犬病疫苗有近20种,近两年有批签发记录的有10种。若按照细胞系分类,可分为Vero细胞、地鼠肾细胞和人二倍体
46、细胞,其中Vero细胞细胞系狂苗有8个疫苗企业供应、人二倍体细胞细胞系狂苗和地鼠肾细胞细胞系狂苗分别由康华生物、远大生物独家供应。整体市场竞争较为激烈。2023Q1-Q3,各品种人用狂犬疫苗合计批签发513批次,同比下滑18.8%,其中成大生物的批签发批次占比最高:Vero细胞:分为冻干剂型和液体剂型,冻干剂型共签发410批次(yoy-5.1%),液体剂型签发24批次(yoy-60.7%)人二倍体细胞:仅有康华生物一家生产,为冻干剂型,共签发52批次(yoy-48.5%)。地鼠肾细胞:仅有远大生物独家供应,为液体剂型,共签发27批次(yoy-28.9%)。图表图表2323 21H221H223
47、Q123Q1-Q3Q3人用狂犬病疫苗批签发情况(批次)人用狂犬病疫苗批签发情况(批次)0H222H122H223Q1-Q3华兰生物(冻干)成大生物(冻干)依生生物(冻干)荣安生物(冻干)亦度生物(冻干)长春生物(冻干)卓谊生物(冻干)雅立峰生物(液体)VeroVero细胞细胞02040608021H222H122H223Q1-Q3康华生物(人二倍体细胞)远大生物(地鼠肾细胞)0303 带状疱疹疫苗:竞争格局良好,首款国产带状疱疹疫苗上市后放量显著带状疱疹疫苗:竞争格局良好,首款国产带状疱疹疫苗上市后放量显著2020 带状疱疹多发于带状疱疹多发于5050岁以上人群岁以上人群
48、,ShingrixShingrix上市后快速占领市场上市后快速占领市场。水痘-带状疱疹病毒感染人体会引起水痘或带状疱疹,其中带状疱疹常见于50岁以上的人群,患病风险随年龄增长而增加。目前,带状疱疹发病率呈缓慢上升趋势。截至2022年12月31日,全球范围内获得上市许可的带状疱疹疫苗分别是默沙东的减毒活疫苗Zostavax和葛兰素史克的重组带状疱疹疫苗Shingrix。根据葛兰素史克的财报,2022年Shingrix销售收入达29.58亿英镑(YoY+70%)。由于Shingrix相较Zostavax保护效力显著提升,Shingrix迅速占领带状疱疹疫苗市场,而Zostavax则于2022年11
49、月在美国停产。20232023年首款国产带状疱疹疫苗上市后放量显著年首款国产带状疱疹疫苗上市后放量显著。百克生物的带状疱疹减毒活疫苗于2023年1月获批上市,为首款国产带状疱疹疫苗。截至2023H1,国产疫苗公司带状疱疹疫苗管线进展较快的有:上海所的减毒活带状疱疹疫苗、绿竹生物和迈科康的重组带状疱疹疫苗,三者均推至临床II期,竞争格局较为良好。根据中检院披露的疫苗批签发数据,2022年全年Shingrix在中国批签发批次为7批;2023Q1-Q3带状疱疹疫苗共获批签发26批次,其中百克生物的减毒活带状疱疹疫苗获批18批,Shingrix获批8批。智飞生物或将加速智飞生物或将加速Shingrix
50、Shingrix在国内放量在国内放量。2023年10月9日,智飞生物发布公告,公司获得GSK带状疱疹疫苗的独家经销权,2023-2025年最低采购金额高达206.4亿元,智飞生物出色的市场培育及开拓能力或将加速Shingrix在国内放量。资料来源:弗若斯特沙利文、平安证券研究所04080E2022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E2031E图表图表2424 20212021-2031E 2031E 中国带状疱疹疫苗市场规模(亿元)中国带状疱疹疫苗市场规模(亿元)0303 流行性感冒病毒疫苗:市场竞争较为激烈,今年我国流感疫苗
51、需求或将增加流行性感冒病毒疫苗:市场竞争较为激烈,今年我国流感疫苗需求或将增加2121资料来源:中检院、平安证券研究所 流感传播广泛流感传播广泛。流行性感冒(简称流感)是一种由流感病毒引起的传染性呼吸道疾病。据WHO估计,在全球范围内,流感流行每年造成约300万至500万严重病例,约29万至65万例与呼吸道疾病相关的死亡。四价流感疫苗为主流四价流感疫苗为主流,市场竞争较为激烈市场竞争较为激烈。流感疫苗根据所含组分可分为三价和四价,由于四价流感疫苗覆盖的病毒亚型更多、保护效力更高,其快速抢占市场成为主流。截至2023Q3,中国获批上市并且近两年获得过批签发的四价流感疫苗共有8款,其中赛诺菲于23
52、Q3首次获得批签发;而三价流感疫苗则为5款,包括长春所、科兴生物、大连雅立峰、华兰生物和赛诺菲。目前有多个四价流感疫苗管线已经处于临床III期,市场竞争较为激烈。疫情管控放松后我国流感疫苗需求或将增加疫情管控放松后我国流感疫苗需求或将增加。新冠疫情期间由于口罩的佩戴,常见呼吸道传染病的蔓延一定程度被遏制,导致2021-2022年流感流行季,接种率仅2.46%(YoY-0.88pct)。随着我国新冠疫情防控措施调整,佩戴口罩减少会使呼吸道传染病更易传播。同时,连续数年的严格防护后,大部分人群对常见呼吸道传染病的抵御能力有所下降。因此,我们认为今年我国常见呼吸道疾病的发病率可能会有明显提升,流感疫
53、苗等相关疫苗需求也会有所增加。图表图表2525 21H221H223Q123Q1-Q3 Q3 流感病毒裂解疫苗批签发数量(批次)流感病毒裂解疫苗批签发数量(批次)01H222H122H223Q1-Q3天元生物科兴生物华兰生物国光生物雅立峰赛诺菲长春所图表图表2626 21H221H223Q123Q1-Q3Q3四价流感病毒裂解疫苗批签发数量(批次)四价流感病毒裂解疫苗批签发数量(批次)025507510021H222H122H223Q1-Q3科兴生物国光生物华兰生物赛诺菲武汉所上海所金迪克生物长春所资料来源:中检院、平安证券研究所目录目录C CO N T E N T SO
54、N T E N T S2 22 20202 二类疫苗为中国疫苗市场主要增长动力二类疫苗为中国疫苗市场主要增长动力0101 预防性疫苗为最具成本效益的防控传染病手段预防性疫苗为最具成本效益的防控传染病手段0303 国产替代与大品种放量并行国产替代与大品种放量并行0404 相关标的相关标的0505 风险提示风险提示0404 智飞生物:国内民营疫苗龙头企业,代理与自研创新双轮驱动智飞生物:国内民营疫苗龙头企业,代理与自研创新双轮驱动2323 国内民营疫苗龙头企业国内民营疫苗龙头企业,代理与自研双轮驱动代理与自研双轮驱动。智飞生物成立于1995年,于2002年进入疫苗行业,2010年成为第一家在深圳创
55、业板上市的民营疫苗企业。现已发展为一家集疫苗、生物制品研发、生产、销售、配送及进出口为一体的国际化、全产业链高科技生物制药企业。公司代理与自研双规并行,截至23H1共有11种产品上市在售、1种产品附条件上市。其中自主产品包含ACYW135疫苗、AC结合疫苗、Hib疫苗、AC多糖疫苗、新冠疫苗、用于结核杆菌感染诊断的宜卡以及用于预防和辅助治疗结核病的微卡;主要代理默沙东的五款疫苗产品,包括四价HPV疫苗,九价HPV疫苗,五价轮状疫苗,23价肺炎疫苗,灭活甲肝疫苗。2022年全年自主产品总批签发批次达1372万支,其中ACYW135疫苗、AC结合疫苗批签发量分别达到421.6、685.7万支;代理
56、产品总批签发量达3996万支,其中四价HPV疫苗,九价HPV疫苗批签发量分别达到1402.8、1547.7万支。资料来源:智飞生物财报、平安证券研究所024682002120222023H1三联疫苗(AC-Hib)ACYW135流脑多糖疫苗Hib疫苗AC结合疫苗AC多糖疫苗0692020202120222023H1四价HPV疫苗九价HPV疫苗23价肺炎多糖疫苗灭活甲肝疫苗五价轮状疫苗资料来源:智飞生物财报、平安证券研究所图表图表2727 智飞生物智飞生物20H1H1自主疫苗产品批签发数量(百万支)自主疫苗产品批签发数量(
57、百万支)图表图表2828 智飞生物智飞生物20H1H1代理疫苗产品批签发数量(百万支)代理疫苗产品批签发数量(百万支)0404 智飞生物:国内民营疫苗龙头企业,代理与自研创新双轮驱动智飞生物:国内民营疫苗龙头企业,代理与自研创新双轮驱动2424资料来源:智飞生物财报、平安证券研究所 代理产品营收持续高增代理产品营收持续高增,20232023H H1 1除新冠外自主产品销售额保持增长除新冠外自主产品销售额保持增长。2018-2022年,公司代理产品销售额以CAGR 56.9%从38.9亿元增长至235.8亿元。HPV疫苗和RV疫苗销售数量上升带动2023H1代理产品
58、营收保持高同比增速41.4%达到235.8亿元,产品结构的变化使2023H1代理产品毛利率同比下降至27.5%。2023H1公司自主产品销售同比下滑48.4%至8.6亿元,主要因为去年同期约有10亿新冠疫苗销售额,而2023H1新冠疫苗需求显著减少。若剔除新冠疫苗相关收入影响,其他自主产品销售额2023H1保持增长。低毛利率新冠疫苗销售占比的降低也促进公司自主产品毛利率2023H1提升至86.7%。-100%200%500%800%-100 200 300 4002002120222023H1自主产品营收代理产品营收自主产品营收YoY代理产品营收YoY0%25%50%75
59、%100%2002120222023H1自主产品营收占比代理产品营收占比0%25%50%75%100%2002120222023H1自主产品毛利率代理产品毛利率图表图表2929 智飞生物智飞生物20H1H1疫苗产品营收(亿疫苗产品营收(亿元)及元)及YoYYoY图表图表3030 智飞生物智飞生物20H1H1疫苗产品营收结构疫苗产品营收结构图表图表3131 智飞生物智飞生物20H1H1疫苗产品毛利率疫苗产品毛利率资料来源:智飞生物财报、平安证券研究所资料来源:智飞
60、生物财报、平安证券研究所25250404 智飞生物:自主研发创新驱动,代理产品持续发力提供增长动能智飞生物:自主研发创新驱动,代理产品持续发力提供增长动能资料来源:智飞生物财报、平安证券研究所(注:八大矩阵未涵盖公司所有产品、项目)积极推进自主研发管线积极推进自主研发管线,提升核心竞争力:提升核心竞争力:公司已构建起九大技术研发平台,包括mRNA疫苗、基因重组、新型佐剂、外膜囊泡等技术平台;并围绕九大技术平台形成八大产品矩阵。截至2023H1,公司多个在研项目取得积极进展,其中23价肺炎球菌多糖疫苗、四价流感病毒裂解疫苗预计2024年上市。微卡于2023年3月恢复销售并于2023年5月初纳入诊
61、疗指南,加强了医护人员使用产品的动力,中长期看微卡销售已逐步进入正轨。默沙东九价默沙东九价HPVHPV疫苗新适应症获批在即疫苗新适应症获批在即,与与GSKGSK新合作提供增长新动能:新合作提供增长新动能:继2022年8月默沙东九价HPV疫苗获CDE批准将适用人群拓展至9-45岁适龄女性后,2023年9月默沙东九价HPV疫苗新适应症上市申请获CDE受理。若新获批为男性适应症,九价HPV疫苗市场空间将进一步打开。2023年10月9日,智飞生物获得GSK带状疱疹疫苗的独家经销权和RSV疫苗商业化优先权,其中带状疱疹疫苗2023-2025年最低采购金额高达206.4亿元,将为智飞生物业绩增长提供新动能
62、。矩阵矩阵在研项目在研项目流脑疫苗矩阵ACYW135群流脑结合疫苗、重组 B 群脑膜炎球菌疫苗(大肠杆菌)、流脑五联苗。肺炎疫苗矩阵15 价肺炎球菌结合疫苗、23 价肺炎球菌多糖疫苗、多价肺炎球菌结合疫苗。肠道疫苗矩阵福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗、肠道病毒71 型灭活疫苗、四价重组诺如病毒疫苗(毕赤酵 母)、双价手足口病疫苗、灭活轮状病毒疫苗、双价重组轮状病毒疫苗(毕赤酵母)。结核产品矩阵冻干重组结核疫苗(AEC/BC02)、皮内注射用卡介苗、卡介菌纯蛋白衍生物。多联疫苗矩阵组份百白破疫苗、百白破基础联合疫苗。新发突发传染病疫苗矩阵重组 MERS 病毒疫苗、新冠系列疫苗、猴痘疫苗。成人疫苗矩阵流
63、感病毒裂解疫苗、四价流感病毒裂解疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5 细胞)、冻干 人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)、重组带状疱疹疫苗(CHO 细胞)、呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗、四价流感病毒裂解疫苗(ZFA02 佐剂)。升级换代疫苗矩阵乙型脑炎灭活疫苗、灭活水痘带状疱疹疫苗。药品名称药品名称功能主治功能主治阶段阶段23 价肺炎球菌多糖疫苗用于预防肺炎链球菌引起的感染性疾病。申报上市四价流感病毒裂解疫苗用于预防本株病毒引起的流行性感冒。申报上市冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5 细胞)用于预防狂犬病。完成临床试验流感病毒裂解疫苗用于预防本株病毒引起的流行性感冒。完成临床试验15 价肺炎球菌结合疫
64、苗用于预防肺炎链球菌引起的感染性疾病。III 期临床试验进行中冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)用于预防狂犬病。III 期临床试验进行中图表图表3232 智飞生物八大产品矩阵智飞生物八大产品矩阵图表图表3333 智飞生物临近上市阶段的产品智飞生物临近上市阶段的产品0404 华兰疫苗:国产首家四价流感疫苗企业,批签发量持续领先华兰疫苗:国产首家四价流感疫苗企业,批签发量持续领先2626资料来源:华兰生物财报,平安证券研究所 国产首家四价流感疫苗企业国产首家四价流感疫苗企业,批签发量持续领先批签发量持续领先。华兰生物疫苗股份有限公司于2005年成立,主要从事疫苗产品研制、生产和销售。公司目前已上
65、市的疫苗产品有流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒裂解疫苗(成人和儿童剂型)、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)、AC多糖疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)以及吸附破伤风疫苗,其中主要销售的产品为主要销售的产品为四价流感病毒裂解疫苗四价流感病毒裂解疫苗。2018年公司四价流感疫苗获CDE批准在国内独家上市。2018-2020年,公司流感疫苗年批签发数量由852.3万剂增长至2315.3万剂,其中四价流感疫苗批签发数量从512.2万剂提升至2062.4万剂,位居国内首位。2021-2022年四价流感疫苗及流感疫苗批签发批次数量继续保持
66、国内领先地位。截至2023Q3,公司今年共取得流感疫苗批签发94批,批签发批次数量仍居国内首位。050002500201820192020流感疫苗四价流感疫苗图表图表3434 20华兰疫苗流感疫苗年批签发数量(万剂)华兰疫苗流感疫苗年批签发数量(万剂)图表图表3535 2021202123Q123Q1-Q3Q3华兰疫苗流感疫苗年批签发批次数(批)华兰疫苗流感疫苗年批签发批次数(批)040802023Q1-Q3四价流感疫苗三价流感疫苗资料来源:中检院,平安证券研究所0404 华兰疫苗:国产流感疫苗行业龙头,流感高发带来市场
67、机遇华兰疫苗:国产流感疫苗行业龙头,流感高发带来市场机遇2727资料来源:中国国家流感中心、中疾控、平安证券研究所(注:部分时间具体流感起数未公布)今年流感高发今年流感高发,销量增加可期:销量增加可期:新冠疫情期间民众注重呼吸道传染病的防护,加上更少的面对面社交,常见呼吸道传染病的蔓延也得到了一定程度的遏制。随着我国新冠疫情防控措施调整,民众的生活习惯逐步回到原来状态,呼吸道传染病因而更易传播。同时,连续数年的严格防护后,大部分人群对常见呼吸道传染病的抵御能力有所下降。两大因素叠加,我们认为今年我国常见呼吸道疾病的发病率可能会有明显提升我们认为今年我国常见呼吸道疾病的发病率可能会有明显提升,相
68、相关疫苗需求也会有所增加关疫苗需求也会有所增加。2023年2月下旬国内就出现了第一波流感疫情,每周爆发流感病例数相比去年同期有非常显著的增加。疫情持续约2个月,带动流感疫苗销售增加。通常,我国流感疫情更多出现在秋冬季节。当前环境下,下半年很可能会出现较大规模的流感流行,而这一预期也会提升民众接种流感疫苗的积极性,华兰疫苗作为国产流感疫苗龙头或将受益。图表图表3636 国内流感样病例暴发疫情例数(截至到国内流感样病例暴发疫情例数(截至到20232023年第年第4646周)(单位:例)周)(单位:例)0200400600800504
69、 沃森生物:疫苗管线布局全面,沃森生物:疫苗管线布局全面,PCV13PCV13和二价和二价HPVHPV疫苗放量驱动业绩高增疫苗放量驱动业绩高增2828050002002120222023H1双价 HPV 疫苗13 价肺炎结合疫苗23 价肺炎疫苗AC 结合疫苗ACYW135多糖疫苗AC 多糖疫苗百白破疫苗Hib 疫苗资料来源:沃森生物财报,平安证券研究所 疫苗管线布局全面疫苗管线布局全面。沃森生物于2001年成立,2010年于深交所创业板挂牌上市,主要从事人用疫苗等生物技术药集研发、生产、销售。公司目前已上市的8个自主疫苗产品包括13价肺炎结合疫苗、2
70、3价肺炎疫苗、双价HPV疫苗、Hib疫苗、AC结合疫苗、ACYW135多糖疫苗、AC多糖疫苗以及吸附无细胞百白破疫苗,其中AC多糖疫苗和吸附无细胞百白破疫苗为一类苗。20232023H H1 1核心产品批签发高增核心产品批签发高增。2023H1公司实现营业收入21.7亿元(YoY-7.7%),主要因为于2022H1交付的出口摩洛哥疫苗订单,2023是7月份才交付,导致疫苗出口销量同比减少。公司已上市的8个疫苗产品合计共获得批签发2183万剂(YoY+230.0%),其中双价HPV疫苗获得批签发414.4万剂,较上年同期增长(YoY+368.4%)、13价肺炎结合疫苗获得批签发463.8万剂(Y
71、oY+24.3%)。-10%50%110%170%02040602002120222023H1自主疫苗总营收自主疫苗总营收YoY自主疫苗毛利率图表图表3737 20182018-2023H12023H1沃森生物自主疫苗产品批签发数量(万剂)沃森生物自主疫苗产品批签发数量(万剂)图表图表3838 20182018-2023H12023H1沃森生物自主疫苗产品营收(亿元)及沃森生物自主疫苗产品营收(亿元)及YoYYoY资料来源:沃森生物财报,平安证券研究所目录目录C CO N T E N T SO N T E N T S2 29 90202 二类疫苗为中国疫苗市场主要增长动力
72、二类疫苗为中国疫苗市场主要增长动力0101 预防性疫苗为最具成本效益的防控传染病手段预防性疫苗为最具成本效益的防控传染病手段0303 国产替代与大品种放量并行国产替代与大品种放量并行0404 相关标的相关标的0505 风险提示风险提示0505 风险提示风险提示 行业负面事件风险行业负面事件风险疫苗,特别是二类苗的实际需求与受众个体的接种意愿直接挂钩,如果行业出现负面事件,很可能导致民众短时间内接种意愿大幅下降。政策风险政策风险疫苗涉及受众广,其生产、运输、销售都受到政策严格监管,若对应政策发生变化可能对行业产生影响。产品竞争风险产品竞争风险部分疫苗拥有较多供应商,甚至同时受到同类联苗的竞争,如
73、果供应商不能适应这种竞争可能影响其产品销售。股票投资评级股票投资评级:强烈推荐(预计6个月内,股价表现强于沪深300指数20%以上)推荐(预计6个月内,股价表现强于沪深300指数10%至20%之间)中性(预计6个月内,股价表现相对沪深300指数在10%之间)回避(预计6个月内,股价表现弱于沪深300指数10%以上)行业投资评级行业投资评级:强于大市(预计6个月内,行业指数表现强于沪深300指数5%以上)中性(预计6个月内,行业指数表现相对沪深300指数在5%之间)弱于大市(预计6个月内,行业指数表现弱于沪深300指数5%以上)公司声明及风险提示:公司声明及风险提示:负责撰写此报告的分析师(一人
74、或多人)就本研究报告确认:本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格。本公司研究报告是针对与公司签署服务协议的签约客户的专属研究产品,为该类客户进行投资决策时提供辅助和参考,双方对权利与义务均有严格约定。本公司研究报告仅提供给上述特定客户,并不面向公众发布。未经书面授权刊载或者转发的,本公司将采取维权措施追究其侵权责任。证券市场是一个风险无时不在的市场。您在进行证券交易时存在赢利的可能,也存在亏损的风险。请您务必对此有清醒的认识,认真考虑是否进行证券交易。市场有风险,投资需谨慎。免责条款:免责条款:此报告旨为发给平安证券股份有限公司(以下简称“平安证券”)的特定客户及其他专业人士。未经平
75、安证券事先书面明文批准,不得更改或以任何方式传送、复印或派发此报告的材料、内容及其复印本予任何其他人。此报告所载资料的来源及观点的出处皆被平安证券认为可靠,但平安证券不能担保其准确性或完整性,报告中的信息或所表达观点不构成所述证券买卖的出价或询价,报告内容仅供参考。平安证券不对因使用此报告的材料而引致的损失而负上任何责任,除非法律法规有明确规定。客户并不能仅依靠此报告而取代行使独立判断。平安证券可发出其它与本报告所载资料不一致及有不同结论的报告。本报告及该等报告反映编写分析员的不同设想、见解及分析方法。报告所载资料、意见及推测仅反映分析员于发出此报告日期当日的判断,可随时更改。此报告所指的证券
76、价格、价值及收入可跌可升。为免生疑问,此报告所载观点并不代表平安证券的立场。平安证券在法律许可的情况下可能参与此报告所提及的发行商的投资银行业务或投资其发行的证券。平安证券股份有限公司2020版权所有。保留一切权利。3131股票投资评级股票投资评级:强烈推荐(预计6个月内,股价表现强于沪深300指数20%以上)推荐(预计6个月内,股价表现强于沪深300指数10%至20%之间)中性(预计6个月内,股价表现相对沪深300指数在10%之间)回避(预计6个月内,股价表现弱于沪深300指数10%以上)行业投资评级行业投资评级:强于大市(预计6个月内,行业指数表现强于沪深300指数5%以上)中性(预计6个
77、月内,行业指数表现相对沪深300指数在5%之间)弱于大市(预计6个月内,行业指数表现弱于沪深300指数5%以上)公司声明及风险提示:公司声明及风险提示:负责撰写此报告的分析师(一人或多人)就本研究报告确认:本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格。平安证券股份有限公司具备证券投资咨询业务资格。本公司研究报告是针对与公司签署服务协议的签约客户的专属研究产品,为该类客户进行投资决策时提供辅助和参考,双方对权利与义务均有严格约定。本公司研究报告仅提供给上述特定客户,并不面向公众发布。未经书面授权刊载或者转发的,本公司将采取维权措施追究其侵权责任。证券市场是一个风险无时不在的市场。您在进行证券
78、交易时存在赢利的可能,也存在亏损的风险。请您务必对此有清醒的认识,认真考虑是否进行证券交易。市场有风险,投资需谨慎。免免责条款:责条款:此报告旨为发给平安证券股份有限公司(以下简称“平安证券”)的特定客户及其他专业人士。未经平安证券事先书面明文批准,不得更改或以任何方式传送、复印或派发此报告的材料、内容及其复印本予任何其他人。此报告所载资料的来源及观点的出处皆被平安证券认为可靠,但平安证券不能担保其准确性或完整性,报告中的信息或所表达观点不构成所述证券买卖的出价或询价,报告内容仅供参考。平安证券不对因使用此报告的材料而引致的损失而负上任何责任,除非法律法规有明确规定。客户并不能仅依靠此报告而取代行使独立判断。平安证券可发出其它与本报告所载资料不一致及有不同结论的报告。本报告及该等报告反映编写分析员的不同设想、见解及分析方法。报告所载资料、意见及推测仅反映分析员于发出此报告日期当日的判断,可随时更改。此报告所指的证券价格、价值及收入可跌可升。为免生疑问,此报告所载观点并不代表平安证券的立场。平安证券在法律许可的情况下可能参与此报告所提及的发行商的投资银行业务或投资其发行的证券。平安证券股份有限公司2023版权所有。保留一切权利。