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1、3.3 国内流脑疫苗批签发格局:二类疫苗批签上升较快品种格局:流脑疫苗是我国批签发量最大的疫苗品种之一,近年来批签发量整体呈上升趋势,从 2015 年的 4949 万剂上升到 2019 年的 6350 万剂,2020 年全口径大类品种批签发共 6517 万剂。我国流脑疫苗品种主要以 AC 群流脑多糖疫苗为主,2020 年全年批签共 4017 万剂,占全口径批签总量 63.2%;其次是 ACYW135 群流脑多糖疫苗,全年批签 1091 万剂,占比16.7%;AC 群流脑结合疫苗和A 群流脑多糖疫苗批签量分别为743 万剂和664 万剂,占比分别为 11.7%和10.5%。智飞生物AC-Hib
2、三联苗2019 年再注册受阻,2020 年没有疫苗生产批签。市场竞争格局:A群流脑多糖疫苗(MenA):属于单价疫苗,国家强制免疫一类疫苗,价格较低,最新中标价 3.5元/剂。适应年龄段6月龄-15周岁,基础免疫2 针,6月龄1针、9月龄1针,3 岁以上只注射1针,在流脑结合疫苗上市以前,A群流脑多糖疫苗是婴幼儿接种的第一针流脑疫苗。近年来,仅有国药武汉所一家生产批签,2015-2018 年年均批签发约1400 万剂,2020年批签下滑较大,全年共 664万剂,批签发货值仅有 2324万元。AC群流脑多糖疫苗(MPSV2):是流脑类疫苗批签发量最大的品种,双价疫苗,国家强制免疫一类疫苗,价格低廉,最新中标价 3.5 元/剂;适用年龄段为 2 周岁以上儿童及成人。2015-2019年,A群 C群流脑多糖疫苗批签稳步提升, 2019年全年批签4392万剂,2020年批签约4017万剂,同比下滑 8.5%左右,批签货值约为 1.4亿元。近三年来,主要是国药兰州所和沃森生物生产,华兰生物略有零星生产。2020年全年,兰州所批签发 2463万剂,批签市占率61.3%;沃森生物批签发1554万剂,批签市占率38.7%;沃森生物 A 群 C 群流脑多糖疫苗产品出口较多,2018 年获得埃及卫生部签发 780 万剂AC多糖疫苗进口采购订单,2019年,埃及卫生部再次追加720万剂订单。