2023年医疗服务行业的热门话题、受众洞察与消费趋势1Brands on ESGA generations point of 2023年医疗服务行业的热门话题、受众洞察与消费趋势2023年医疗服务行业的热门话题、受众洞察与消费趋势2目录综述3主要结论34融文简介行业主要挑战4方法论35362023年医疗服务行业的热门话题、受众洞察与消费趋势3概述新冠疫情之后，全球医疗健康行业不断发展，整体挑战的复杂性与风险越来越高。从整合尖端医疗技术到预测患者需求，医疗健康行业需要深入了解不断变化的消费者偏好、需求和市场力量。“医疗与医药行业与品牌需要关注消费者的健康福祉，实时了解患者的经历和痛点。融文可以帮助品牌动态了解消费者动机、需求和期待，建立以消费者为核心的战略。”融文消费者情报产品负责人Guillaume Decugis融文为医疗与医药行业组织提供洞察，推动以患者为核心的战略开发与落地。预约产品演示2023年医疗服务行业的热门话题、受众洞察与消费趋势4行业挑战医疗健康行业正经历一场数字化变革，在患者、消费者、医疗保健供应方(HCP)、政府机构、制造商、品牌等各个层面引发了巨大的变化。从数字医疗产品和服务的兴起，到医疗数据网络安全的重要性日益增强各种变革都面临新的挑战。社交媒体聆听和分析等融文解决方案可以为您提供所需的所有相关数据的实时洞察。我们从医疗健康行业面临的四大挑战入手，与您分享以下问题的解决方法：1.预测趋势2.识别红人 3.消费者体验4.风险监测注意：本文中的洞察以融文平台收集并分析的2022年7月1日至2023年6月30日间的英文社交媒体和媒体数据，请参见方法论部分了解更多信息。2023年医疗服务行业的热门话题、受众洞察与消费趋势5趋势预测挑战一：医药医疗行业的组织和品牌不能亦步亦趋地满足患者和行业已有的需求，而是必须先人一步，对未来的趋势进行预测，有效制定相应战略。融文社交媒体聆听和分析平台与融文行业专家的专业知识相结合，对行业热门讨论话题进行收集与分析，总结出三个最受关注的议题，为品牌未来战略提供参考。心理健康 医疗健康和人工智能 糖尿病2023年医疗服务行业的热门话题、受众洞察与消费趋势6医疗健康行业关键词提及2022年10月12日，在媒体报道辉瑞计划在美国对新冠疫苗收费后，医药和医疗相关关键词提及量达到峰值，为265万次。75%的非中立提及是负面评价，比平均水平高出4倍。2023年医疗服务行业的热门话题、受众洞察与消费趋势7热门趋势话题：心理健康建议世界卫生组织报告称，2020年一年中，焦虑和抑郁的患病率猛增了25%。三年过去了，围绕心理健康的讨论日益增多。与2022年7月至2023年6月期间相比，2023年1月1日至2023年6月30日关于心理健康在新闻报道上提及量增加了15%。这种增长也反映在社交媒体上，#mentalhealth的提及增加了 73%。*2023年1月1日至2023年6月30日与2022年7月至2023年6月对比#mentalhealth的提及增加了 73%。PoP*73 23年医疗服务行业的热门话题、受众洞察与消费趋势8热门趋势话题：心理健康建议海外社交媒体用户倾向于在Reddit上讨论心理健康问题、寻去相关建议。Reddit上心理健康关键字提及最多的子版块是r/relationshipadvice。与此同时，r/adhdwomen和r/NoStupidQuestions的年度增长率最高，分别为12%和18%。Reddit讨论量最高的子版块2022年7月1日至2023年6月30日*2023年1月1日至2023年6月30日与2022年7月至2023年6月对比机遇：人们对心理健康资源的需求不断增长，越来越多的人开始在网上寻找答案、建议和支持。医疗健康行业品牌应该从受众及其集中的社交媒体平台出发，着力满足受众对相关资源的需求。2023年医疗服务行业的热门话题、受众洞察与消费趋势9热门趋势话题：医疗健康与人工智能医疗健康行业度对人工智能技术的潜力非常看好。其中包括 人机物智能融合技术HCP。我们的分析发现，Twitter上HCP提及健康主题和人工智能的次数同比增加了约 840%。2022年7月1日至2023年6月30日与2021年7月1日至2022年6月30日对比 Twitter上HCP话题提及健康主题和人工智能的次数同比增加了约 840%。840 23年医疗服务行业的热门话题、受众洞察与消费趋势10热门趋势话题：医疗健康与人工智能值得注意的是，2023年上半年，“诊断”一词上升为热门关键词，许多提及“诊断”的活跃推文都集中在以下两个主题：1.人工智能如何帮助医生做出更准确、更及时的诊断2.人工智能是否会取代医生进行诊断随着医疗保健与人工智能技术的融合，围绕这两个主题以及其他健康和人工智能功能（如人工智能开药和协助手术）可能会成为热点议题。机会：随着时间的推移，了解、衡量和衡量 HCP 的意见和看法可以揭示如何在他们采用新技术时更好地支持他们的见解。药品研发人员在医疗健康和推特人工智能上提及的关键词2022年7月至12月2023年1月至6月2023年医疗服务行业的热门话题、受众洞察与消费趋势11热门趋势话题：糖尿病药物从2022年7月到2023年6月，全球社交媒体上提及“糖尿病”的次数同比增加了690%以上。*关于Ozempic和Mounjaro等糖尿病新药及其减重作用的讨论推动了这些增长*2023年1月1日至2023年6月30日与2022年7月至2023年6月对比 全球社交媒体上提及“糖尿病”的次数同比增加了690%以上。YoY*690 23年医疗服务行业的热门话题、受众洞察与消费趋势12热门趋势话题：糖尿病药物我们对消费者在社交媒体、点评网站、论坛、博客和产品评论上对糖尿病新药Ozempic和Mounjaro的看法进行了分析，了解每种药物相关的热门关键词如何随着时间的推移而变化。例如，由于有关药物副作用的讨论增多，因为服用Ozempic期间严禁饮酒，“酒精”在 2023 年成为Ozempic的热门关联关键词，“Ozempic 脸”一词提及量也很大，因为Ozempic有可能会加速皮肤衰老。这表明在使用或者评估某种新药时，消费者可能会非常关注不良副作用。潜在机遇：药企利用社交媒体情报，站在患者的角度思考，通过对比测试，比较关键指标（包括正负面评价、热门关键词和互动度），详细了解消费者对自身产品和竞品态度。Ozempic相关话题关键字Mounjaro相关话题提及量2022年7月至12月 2022年7月至12月 2023年1月至6月2023年1月至6月2023年医疗服务行业的热门话题、受众洞察与消费趋势13趋势预测应用案例融文帮助阿斯利康预测消费趋势阿斯利康与融文合作，利用媒体监测、社交媒体聆听、人工报告等服务了解社交媒体洞察。阿斯利康澳洲团队使 融文时事通讯工具，了解与品牌相关的最有影响力的内容，并与内部团队分享。同时，融文的社交媒体聆听和分析平台 的报告工具还可以阿斯利康即时提供相关讨论的洞察。使用社交媒体互动指标，阿斯利康团队可以确定在社交媒体上对受众互动影响最大、最热门的相关新闻、文章和推文；此外，融文的正负面评价分析工具帮助阿斯利康更深入地了解受众对品牌的评价。总体而言，融文分析和数据助力阿斯利康预测消费者情绪和趋势。利用融文工具，阿斯利康可以获得所需的消费者洞察，以此升级产品、优化消费者服务。“融文的社交媒体聆听和分析平台报告工具，帮助我们为不同团队提供有关阿斯利康相关讨论的洞察，效率很高也很有价值。”阿斯利康澳洲公关负责人Melissa Millard2023年医疗服务行业的热门话题、受众洞察与消费趋势14趋势预测总结与机遇包括心理健康在内的医疗建议不是普适性的，相关品牌需要利用社交媒体情报，了解受众的需求，提供定制化的建议和资源。HCP正处于行业技术改革和患者护理方法发展的最前沿。相关品牌可以在社交媒体上大规模地了解受众的看法和意见，为技术、产品和服务的优化提供灵感。消费者关注糖尿病新药的进展，品牌需要了解市场和竞品的最新动态，明确未来发展方向。心理健康建议HCP相关讨论竞品情报152023年医疗服务行业的热门话题、受众洞察与消费趋势了解红人推动的趋势发展挑战二：社交媒体为医疗专业人士提供了新的、更便捷的方式来与更广泛的受众分享专业知识。融文红人营销平台帮助品牌发现相关领域的内容创作者，与其合作实现营销目标。2023年医疗服务行业的热门话题、受众洞察与消费趋势16社交媒体医疗相关红人亚太地区美洲地区欧洲、中东与非洲融文红人营销平台的真实触达工具分析每个红人的互动受众，并为其打分，评估其真实影响力。明星和大型红人的得分在75至100之间，小型和微型红人的得分在40至75之间。右图中，我们以不同国家和地区的医疗健康红人为例。Fahad Khanfahad_teachesAustraliaDr.Gia SisongiasisonPhilippinesDr.Muneeb ShahdermdoctorUnited StatesBarbara|BSN,RNyournursingeducatorCanadaLaura DowlingfabulouspharmacistIrelandDr.Nur SaidnuryshealthgramKenya分数83TikTok粉丝34.7万分数95Twitter粉丝15.9万分数97TikTok粉丝180万分数64TikTok粉丝2.7万分数77Ins粉丝8.7万分数82Ins粉丝36.2万潜在机遇：医疗健康品牌可以与相关领域红人合作，进一步扩大品牌影响力或者直接带货，建议利用大红人传播品牌信息，与小型红人合作，触达更多细分受众与小众社群。2023年医疗服务行业的热门话题、受众洞察与消费趋势17流感疫苗讨论相关意见领袖对于希望利用红人营销触达消费者、直接带货的医疗品牌而言，明确在相关话题海量讨论中的意见领袖关键。以受众量巨大、每年季节性重复出现需求的流感疫苗为例。为了解社交媒体上流感疫苗相关话题的推动者，我们将Twitter上对流感疫苗的总体提及与自称药剂师的提及进行了比较。通过分析，我们了解到药剂师发布的流感疫苗相关推文仅比一般Twitter用户的推文稍微积极一些，大多负面推文其实是集中在工作条件和客户关系上，而非疫苗本身。Twitter上药剂师对于流感疫苗相关提及的正负面情绪分析2022年7月1日至2023年六月30日药剂师正面中性负面药剂师正面中性负面2023年医疗服务行业的热门话题、受众洞察与消费趋势18流感疫苗讨论相关意见领袖除药剂师之外，还有哪些人群会就流感疫苗展开积极讨论呢？利用融文的推文作者画像细分工具，我们发现媒体人、教授、医生、科学家、教师、护士、企业创始人和研究人员是Twitter上积极提及流感疫苗的主要人群。Twitter上对流感疫苗的讨论集中在哪些职业中潜在机遇：分析不同的用户群体关于品牌产品和服务的讨论，识别推动互动的主要意见领袖，探索潜在的红人合作。使用社交媒体情报数据可以引导品牌建立更有价值、更有影响力的红人合作伙伴关系。创始人护士教师作家编辑科学家医生教授总监研究人员2023年医疗服务行业的热门话题、受众洞察与消费趋势19趋势预测应用案例赫力昂使用融文的社交媒体聆听和分析平台，识别和追踪特定的客户和医疗健康相关社群。以其牙膏等口腔卫生产品部门为例，融文的研究发现，在国外，牙医在向消费者推荐牙膏时影响力较小，反而是一些卫生学者和保健专家的建议更容易被消费者采纳，这与团队以往的认知大相径庭。在这一研究的指导下，赫力昂旗下包括舒适达和益周适在内的品牌调整了红人合作营销战略，扩大了合作红人的范围。融文为赫力昂在一周之内完成了这项市场调查研究。如果没有融文工具，相同规模的研究至少需要五周时间，成本至少为 50,000 美元。融文为赫力昂提供资源和数据，真正了解消费者。融文帮助赫力昂将研发效率提高80%“融文的技术及其与大型跨国企业合作的经验对我们而言非常重要我们的品牌的竞争力进一步提高，融文为我们提供了他们的竞品无法提供的深度洞察，效率也非常高。而且我们做得很快。”赫力昂社交媒体情报主管Danny Gardner2023年医疗服务行业的热门话题、受众洞察与消费趋势20红人营销总结与机遇在建立红人合作关系之前，品牌可以利用融文真实触达等红人营销平台功能，寻找医疗健康领域合适的红人，实现红人营销目标。利用先进的社交媒体分析和受众细分来识别讨论中推动热门话题及其发展趋势的意见领袖。使用市场研究数据更好地了解HCP相关的讨论与观点，确定其中与品牌有共同使命、兴趣或目标受众的红人。发掘与评估红人人工智能受众细分与分析以数据为基础的营销策略212023年医疗服务行业的热门话题、受众洞察与消费趋势理解病患体验挑战三：医疗健康品牌需要了解病患对产品或者服务的评价，以此为基础优化产品和消费者服务体验。但自发的患者意见非常宝贵，如今，这样的消费者洞察几乎只能在网上找到。2023年医疗服务行业的热门话题、受众洞察与消费趋势22理解病患体验为了了解关于患者医疗体验的更多信息，我们对博客、产品评论、点评、论坛、8个海外主流社交媒体平台上对两个线上问诊平台（BetterHelp 和 Talkspace）病患治疗效果与体验的讨论进行分析。*我们的分析发现，BetterHelp的提及率更高，但Talkspace相关讨论中正面评价比例较高。BetterHelp与Talkspace问诊效果和体验的正负面评价2022年7月1日至2023年6月30日*分析的社交平台包括Twitter、Reddit、Pinterest、Facebook、TikTok、Instagram、Twitch 和 YouTube正面正面中性中性负面负面2023年医疗服务行业的热门话题、受众洞察与消费趋势23理解病患体验Talkspace相关关键字BetterHelp相关关键字许多关于BetterHelp的提及都集中在服务供应，如关键词“治疗师”；Talkspace的提及则多集中在心理健康咨询方面。潜在机遇：分析医疗健康用户体验的具体质量的p评论和意见，深入了解不断变化的消费者偏好。*分析的社交平台包括Twitter、Reddit、Pinterest、Facebook、TikTok、Instagram、Twitch 和 YouTube2023年医疗服务行业的热门话题、受众洞察与消费趋势24监测消费者评价对于非处方药物和诊疗建议而言，服务质量与消费者体验密切相关。除了品牌关键词跟踪与实时提醒，我们还可以将正负面评价与声量、互动等维度进行比较，了解产品服务策略和沟通营销之间的差距。2023年医疗服务行业的热门话题、受众洞察与消费趋势25监测消费者评价品牌声量品牌提及正负面评价我们使用融文消费者情报平台调查了2023年5月至7月间，消费者对一些全球顶级头痛药物的看法。我们的分析发现，虽然品牌A的声量最高、品牌F的声量相对较低，但品牌F的正面评价比例最高。因此，虽然品牌A可能更知名，但品牌F可能拥有更满意和更忠诚的客户群。潜在机遇:使用人工智能的评价分析、声量与跨品类的互动分析分析工具来了解哪些功效和营销内容能够引起消费者的共鸣、明确品牌形象和客户满意度之间的差距，以及品牌自己及竞品受众的洞察。中立负面正面混杂的品牌F品牌G品牌B品牌E品牌C品牌A品牌D品牌E品牌G品牌F品牌A品牌A品牌D品牌C2023年医疗服务行业的热门话题、受众洞察与消费趋势26消费者体验应用案例True North利用融文社交聆听和分析平台 来深入了解亚太地区的患者体验。融文的数据结构和自然语言处理(NLP)功能为Ture North定制了一套分类方法，对海量的韩语社交媒体数据进行分类和审查，帮助Ture North了解接受癌症治疗的患者及其护理人员关心的问题。融文的数据和分析发现，在进行癌症治疗时，临床医生主要关注患者的生存，但患者更关心疾病的恶化情况。这一差异敦促Ture North帮助客户改善治疗和沟通流程。融文帮助True North 为生物技术和制药行业的客户改善患者体验。融文为医疗健康咨询公司True North的“患者之声”项目提供数据“融文的方法非常优秀，动态且灵活。在我们合作过的所有社交媒体聆听供应商中，融文是最具创新性的。过去，医药行业始终面临困难，无法有效利用社交媒体，融文就非常适合满足医药行业的需求。”True North 管理合伙人Colin T.Baughman2023年医疗服务行业的热门话题、受众洞察与消费趋势27消费者体验总结与机遇通过对比品牌自身和竞品的消费者评价以及关键字，将社交媒体数据转化为竞品洞察，并对此进行即时更新，不断弥补差距，优化消费者体验。将品牌监测与定期报告相结合，无需额外工作即可获得与品牌自身、行业、产品品类相关的洞察。利用自然语言处理技术与人工智能数据结构的解决方案，在全球范围内，了解海量的消费者偏好数据。竞品对标品牌监测数据结构化与分析282023年医疗服务行业的热门话题、受众洞察与消费趋势风险监测挑战四：医疗健康行业的品牌面临着从泄露敏感数据到供应链断裂等各个方面的风险。但风险也暗藏着机遇，我们可以从人工智能的社交媒体数据分析中受益，有效进行风险管理，建立竞争优势。2023年医疗服务行业的热门话题、受众洞察与消费趋势29风险监测潜在机遇：品牌可以使用消费者情报工具，有效筛选和规避行业的虚假信息带来的公关风险，同时了解关注相关新闻的受众和社交媒体意见领袖及红人等。以新冠疫情对澳大利亚地区的舆情影响为例。我们使用融文消费者洞察平台定制了一个舆情追踪界面，收集并分析2023 年5月至7月间与新冠疫情有关的社交媒体讨论。我们的分析显示，那段时间相关话题最热门的分享链接是宣传澳大利亚大蒜可以抗新冠病毒的假新闻。尽管澳联社已经公开辟谣，但假新闻的传播速度还是非常快。同时，我们还发现是最热门的标话题签，表明社交媒体用户仍然在持续关注新冠疫情的发展。相关的表情符号云也显示相关话题下人们最喜欢用的表情包。#covidisnotover相关热门表情符号302023年医疗服务行业的热门话题、受众洞察与消费趋势利用媒体和关键字监测进行危机管理当今世界高度互联，我们可以有针对性地对某些关键词和话题进行监测，帮助医疗保健品牌预先发现潜在的声誉风险。例如，制药公司可以使用融文媒体情报以及社交媒体聆听和分析平台来提高客户满意度，管理舆论危机。2023年医疗服务行业的热门话题、受众洞察与消费趋势31利用媒体和关键字监测进行危机管理首先，融文为这家大型医疗公司的传播团队针对供应链相关新闻报道定制了自定义预警，并针对品牌词和供应链等关键字在社交媒体的提及设置了峰值警报。这些警报帮助品牌对合作药店的药品供应进行预测，提前为社交媒体渠道的信息沟通做好准备，并帮助可能受影响的市场销售团队和药剂师准备资源，避免供应链中断带来的损失和危机。潜在机遇：利用人工智能工具监测潜在风险，除了针对自身品牌、产品和服务的监测之外，还可以将相关的供应链上下游、合作伙伴以及竞品纳入监测范围。2023年医疗服务行业的热门话题、受众洞察与消费趋势32危机监测应用案例融文每天为LifeLabs 提供三份深入的社交媒体和媒体监测报告，包含分享量最高的信息、可视化的正负面评价分析数据、LifeLabs相关报道的媒体和记者信息等洞察，详细说明LifeLabs公关和传播状态，帮助input做出明智决策，不断优化未来沟通策略。LifeLabs不间断地为其客户提供服务，融文也为LifeLabs提供全天候客户支持和方便的手机应用程序服务。因此，当LifeLabs的公关传播团队使用融文工具进行信息搜索或定制报告的时候，融文客服可以随时通过电子邮件或聊天提供支持。而平台自动检测到品牌提及激增、客户投诉或安全问题新闻等重大变化时，平台都会向品牌内部的所有相关联系人发信息进行预警。融文为LifeLabs提供全天候服务，及时防范舆情风险，满足客户需求。融文帮助加拿大医疗诊断公司LifeLabs应对公关挑战“我们的工作非常严肃，行业相关信息不断变化，对我们来说，与融文这样的公司合作非常重要。”LifeLabs文化与传播高级经理Roy Saad2023年医疗服务行业的热门话题、受众洞察与消费趋势33危机监测总结与机遇利用融文人工智能消费者情报工具，了解品牌相关受众和行业中的热点信息，预测潜在风险，预防假新闻流行带来的损失。对供应链上下游的相关讨论和新闻进行监测，同时使用自动提醒功能即时了解数据波动，提前预案，在危机发生、对患者和消费者产生影响之前解决危机。利用定期报告，让所有利益相关方在危机之前、之中和之后了解相关情况。消费者洞察中的危机监测供应链相关关键字监测危机沟通中的报告流程2023年医疗服务行业的热门话题、受众洞察与消费趋势34总结:为了更好地联系和了解消费者，医疗健康行业机构需要注意以下几点医疗健康行业的患者、客户和消费者希望相关品牌更具前瞻性，业务运营更加谨慎和精确。对于企业而言，履行这一关键责任需要始终如一的智慧和积极主动、不断创新的战略。医疗健康行业机构应如何与受众建立联系并为其提供服务？利用数据预测消费者、市场和行业趋势利用数据优化营销策略利用竞品情报挖掘机遇与痛点123综合收集与分析社交媒体、媒体、消费者洞察和市场情报，明确消费者对品牌、产品和服务的评价如何变化，预测消费者需求，实时聆听患者及消费者的讨论话题与内容。了解在社交媒体上引发热议的话题与意见领袖，利用数据而非猜测来确定公关沟通、社交媒体营销、红人营销的策略、方向与合作对象。分析患者和消费者对品牌自身及竞品的不同评价，为产品设计到供应商关系等一系列的工作提供优化灵感。2023年医疗服务行业的热门话题、受众洞察与消费趋势35方法论本报告使用融文数据丰富的平台和解决方案为基础撰写，重点关注：社交媒体聆听和分析 媒体情报 消费者情报 红人和媒体记者营销趋势预测和消费者体验洞察部分利用融文平台收集并分析 2022年6月至2023年6月英文的社交媒体和媒体数据。点击融文官网，了解更多信息2023年医疗服务行业的热门话题、受众洞察与消费趋势36关于融文融文成立于2001年，是全球领先的媒体与商情情报公司。融文在全球27个国家与地区设有超过50个办公室，在各行业与领域服务超过27000家客户，在国际各大主要市场成功运作。融文2006年进入中国，在上海、香港、广州设有3个办公室，将全球专业经验与本土特色服务相结合，帮助大型国企、外企、独角兽、各行业领军企业等1000多家知名公司，提供媒体监测、社交媒体监测以及媒体智能解决方案。媒体情报 全球数字媒体与传统媒体监测 媒体关系 联络与维护记者关系社交媒体聆听与分析 利用社媒探索品牌、行业与竞争对手的洞察和趋势社交媒体管理 一站式管理内容发布与客户互动消费者情报了解受众的真实客观信息红营销利用红人的力量扩大品牌影响销售情报利用数据力量赋能销售数据和API集成连接内外部数据关注融文微信公众号免费体验媒体数据服务

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本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 1 带状疱疹疫苗行业动态报告 竞争格局良好，带状疱疹疫苗大单品未来可期 2023 年 10 月 27 日 带状疱疹发病率逐年上.

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2023 ESMO重磅研究和新兴疗法分析Insight/October,2023关于 Insight 数据库Insight 数据库（）是丁香园在药学领域建立的数据情报平台，专注于医药行业 17 年，为药企、投资公司、CRO 等国内外 3000 多家企业提供全球新药、临床试验结果、品种筛选、企业分析等整合分析解决方案以及申报进度、临床试验、上市产品、一致性评价、市场准入等国内外药品全生命周期基础数据。Insight 数据库为企业提供数据准确、功能好用、专业交付的数据情报产品，助力企业决策更精准，工作更高效。Insight 数据库临床试验结果已上线 2023 ESMO 数据快速筛选收录近 500 项 研究结果扫码添加 Insight 客服小助手企微免费申请全库试用关于 Insight 自研报告Insight 自研报告是由 Insight 医药分析师整合分析输出的报告，数据来源以 Insight 数据库中的数据为主。目前分为全球新药月报、行业研究专题报告等类型，可通过关注【Insight 数据库】公众号及时获取相关内容。2概览摘要欧洲中部夏令时间 10 月 2024 日，2023 ESMO 年会在西班牙马德里召开。本次直播选取了 ESMO 大会的 8 项重磅研究及新兴疗法的临床试验结果，进行详细盘点。Insight 数据库专注于全球新药和临床试验结果数据的收集和整合，持续追踪各类医学热门会议，以最快速度完成数据的更新，帮助行业获取最新、最全的新药研发成果。n ESMO 重磅研究KEYNOTE-671 研究：帕博利珠单抗在美国获批 NSCLC 围手术期适应症，实现了 NSCLC 的全线覆盖。国内 NSCLC 免疫治疗竞争格局会发生怎样的变化LIBRETTO-431研究：塞普替尼有望成为 RET 融合阳性晚期或转移性 NSCLC 的一线标准治疗EV-302 研究：维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗相比于化疗 OS 显著延长，或将成为初治局部晚期或转移性尿路上皮癌一线标准疗法GEMSTONE-303 研究：舒格利单抗治疗胃/胃食管交界处腺癌达到 OS 主要终点，有望成为全球首个获批该适应症的抗 PD-L1 单抗PD-1/CTLA-4 组合抗体 QL1706 联合化疗贝伐珠单抗一线治疗宫颈癌的临床 期取得积极结果。QL1706 已开展 期研究，有望为一线宫颈癌人群提供新的治疗选择n ESMO 新兴疗法新靶点 B7-H4 初露锋芒，国产 ADC 药物 HS-20089 公布临床期实体瘤数据对于 EGFR-TKI 耐药的 NSCLC 患者，Bcl-2/Bcl-xL 双靶点抑制剂 Pelcitoclax 联合奥希替尼组合提供了新的治疗方案国内首款 KRAS G12D 靶向药 HRS-4642 公布临床期实体瘤数据数据来源：Insight 数据库备注：重磅临床研究指或将改变临床治疗格局或临床实践的临床研究；新兴疗法是指新靶点或新机制或新技术的疗法3ADC：抗体偶联药物G/GEJ：胃/胃食管交界处腺癌OS：总生存期AE：不良事件GFR：肾小球滤过率PD-L1 TPS：PD-L1肿瘤比例评分CNS：中枢神经系统HR：风险值PFS：无进展生存期CR：完全缓解I/O：肿瘤免疫治疗PR：部分缓解CSCO：中国临床肿瘤学会irAE:免疫相关不良事件RET：转染重排DCR：疾病控制率la/mUC：局部晚期或转移性尿路上皮癌sq-NSCLC：鳞状非小细胞肺癌DFS：无病生存期mUC：转移性尿路上皮癌TEAE：治疗期间出现的不良事件DLT：剂量限制性毒性NCCN：美国国立综合癌症网络TKI：酪氨酸激酶抑制剂DoR：缓解持续时间NSCLC：非小细胞肺癌TMB-H：肿瘤突变负荷高EFS：无事件生存率nsq-NSCLC：非鳞状非小细胞肺癌TRAE：治疗相关的不良事件ESMO：欧洲肿瘤学学会ORR：客观缓解率缩略词Acronym4内容目录Contents012023 ESMO 总览022023 ESMO 重磅研究分析032023 ESMO 新兴疗法分析562023 ESMO 总览012023 ESMO 总览阿斯利康、默沙东、罗氏作为国际巨头，引领研发热潮；随着本土创新药的崛起，恒瑞医药、百济神州等国内诸多药企纷纷携临床成果亮相世界舞台，ADC 百花齐放，单抗/双抗优秀数据频出，中国共 15 项临床研究入选优选口头报告。p 2023 ESMO 临床研究企业分布p 2023 ESMO 临床研究国外企业分布（TOP5）临床研究数量临床研究数量p 2023 ESMO 临床研究国内企业分布（TOP5）n国际巨头引领肿瘤研发赛道，国内企业群星璀璨216恒瑞医药百济神州康宁杰瑞南京英派先声药业382阿斯利康默沙东罗氏百时美施贵宝辉瑞国内企业,105,28%国外企业,267,72%数据来源：Insight 数据库72023 ESMO 总览p 2023 ESMO 临床研究分期分布p 2023 ESMO 临床研究成分类别分布临床研究数量p 2023 ESMO 临床研究成分靶点分布（TOP10）n期 和 期临床研究布局居多；化药和单特异性抗体占比均超过30%，ADC 约为双抗的 2 倍；I/O 靶点分布最多期26.5%/期 19.1%期28.2%/期2.0%期 23.9%期0.3254760800多肽核酸基因治疗溶瘤病毒ADCPROTAC非ADC偶联药物放射性药物非抗体类蛋白细胞治疗疫苗其他抗体类双特异性抗体抗体偶联物ADC单特异性抗体化药594527075PD-1PD-L1HER2CTLA4METRETEGFRVEGFR2KITTROP236.01.2%nImmune Checkpoint Proteins12.6%6.7%数据来源：Insight 数据库892023 ESMO 重磅研究分析02非小细胞肺癌胃/胃食管交界处腺癌尿路上皮癌宫颈癌帕博利珠单抗拿下 NSCLC 围手术期适应症，实现 NSCLC 全线覆盖102023 年 10 月 16 日，默沙东的 PD-1 单抗帕博利珠单抗（Keytruda）基于 KEYNOTE-671 研究获得 FDA 批准用于治疗可切除（T4 cm 或 N ）NSCLC 患者，联合化疗作为新辅助治疗，然后继续单药作为术后辅助治疗。K 药成为全球首个获批新辅助 辅助治疗 NSCLC 的 PD-1 单抗。适应症疗法试验代号用药方案上市获批地区NSCLC新辅助 辅助KEYNOTE-671 含铂化疗US辅助KEYNOTE-091单药US、EU一线KEYNOTE-042(PD-L1 TPS1%)单药CN、US、JPKEYNOTE-024(PD-L1 TPS50%)单药EU、JP二线 KEYNOTE-010单药EUKEYNOTE-001单药USsq-NSCLC一线KEYNOTE-407 紫杉醇 铂类CN、US、EU、JPnsq-NSCLC一线 KEYNOTE-189 培美曲塞 铂类CN、US、EU、JP KEYNOTE-021 培美曲塞 卡铂USnK 药实现 NSCLC 全线覆盖nKEYNOTE-671 研究结果有效性结果安全性结果主要终点指标帕博利珠单抗 化疗 vs 安慰剂 化疗次要终点指标帕博利珠单抗 化疗 vs 安慰剂 化疗mOS/月NR vs 52.4HR=0.72，P=0.00517TRAE(grade 3)45.2%vs 37.8%mEFS/月47.2 vs 18.3HR=0.59 TRAE(discontinuation)20.2%vs 9.3%OS(36-month)71.3%vs 64.0%TRAE(death)1%vs 0.8S(36-month)54.3%vs 35.4%/入组人群既往未接受过治疗的-B 期 NSCLC 患者可接受手术ECOG PS 0或1R(1:1)n=797帕博利珠单抗 顺铂 吉西他滨或培美曲塞Q3W4周期帕博利珠单抗 200mg Q3W13周期安慰剂 顺铂 吉西他滨或培美曲塞 Q3W4周期安慰剂 Q3W13周期新辅助辅助nKEYNOTE-671 研究设计 KEYNOTE-671研究 成为首个达 OS 终点的围手术期研究 K 药是全球首个实现 NSCLC 全线覆盖的 PD-1 单抗，在国内已经获批 NSCLC、sq-NSCLC 和 nsq-NSCLC 一线治疗数据来源：Insight 数据库NSCLC 国内未来 3 年免疫治疗竞争格局11癌症类型疗法2020 年2021 年2022 年2023 年2024 年2025 年2026 年Q1Q2Q3Q4Q1Q2Q3Q4Q1Q2Q3Q4Q1Q2Q3Q4Q1Q2Q3Q4Q1Q2Q3Q4Q1Q2Q3Q4NSCLC新辅助 辅助新辅助辅助一线2019二线2018三线维持/巩固2019未知u帕博利珠单抗(MSD)u特瑞普利单抗(君实生物)u派安普利单抗(康方生物/正大天晴)u替雷利珠单抗(百济神州)u舒格利单抗(基石药业)u斯鲁利单抗(复宏汉霖)u纳武利尤单抗(BMS/Ono-pharma)u卡瑞利珠单抗(恒瑞医药)u阿替利珠单抗(Roche)u度伐利尤单抗(AstraZeneca)u信迪利单抗(信达生物)PD-1 单抗PD-L1 单抗围手术期治疗竞争最激烈：PD-1/PD-L1 抑制剂数量分布情况依次为围手术期（7 种）一线（6 种）二线（3 种）三线（2 种）维持/巩固（2 种）未知（1 种）一线治疗主要为 K 药和其他 PD-1/PD-L1 抑制剂的竞争：K 药除 2019 年已获批单药治疗外，预计 2024 年将获批联用奥拉帕利和放化疗。此外 K 药还布局了联合 TROP2 ADC 用于一线治疗，预计将在 2025 年获批联用德达博妥单抗，在 2026 年获批联用戈沙妥珠单抗其他治疗线数主要为度伐利尤单抗和替雷利珠单抗的竞争：虽然目前度伐利尤单抗在国内仅获批维持和巩固疗法，但未来 3 年将在国内实现全线覆盖。此外替雷利珠单抗目前已获批单药用于二线/三线治疗，未来三年也将覆盖围手术期和一线治疗，并且还将拓展联合司曲替尼用于三线治疗数据来源：Insight 数据库，预测来自于 Insight 数据库中国上市策略&时长分析模块sq-NSCLC 和 nsq-NSCLC 国内未来 3 年免疫治疗竞争格局u帕博利珠单抗(MSD)u特瑞普利单抗(君实生物)u派安普利单抗(康方生物/正大天晴)u替雷利珠单抗(百济神州)u舒格利单抗(基石药业)u斯鲁利单抗(复宏汉霖)u纳武利尤单抗(BMS/Ono-pharma)u卡瑞利珠单抗(恒瑞医药)u阿替利珠单抗(Roche)u度伐利尤单抗(AstraZeneca)u信迪利单抗(信达生物)癌症类型疗法2020 年2021 年2022 年2023 年2024 年2025 年2026 年Q1Q2Q3Q4Q1Q2Q3Q4Q1Q2Q3Q4Q1Q2Q3Q4Q1Q2Q3Q4Q1Q2Q3Q4Q1Q2Q3Q4sq-NSCLC新辅助 辅助新辅助辅助一线2019二线nsq-NSCLC新辅助 辅助新辅助辅助一线20192020二线未知sq-NSCLC 国内竞争集中于一线疗法：包括 K 药在内已有 6 个 PD-1 单抗和 1 个 PD-L1 单抗参与竞争。而信迪利单抗已开展二线和新辅助疗法的 期临床研究，预计分别将于 2024 年和 2025 年独占二线和新辅助疗法市场nsq-NSCLC 国内竞争同样集中于一线疗法：包括 K 药在内未来将有 7 个 PD-1 单抗和 2 个 PD-L1 单抗参与竞争。卡瑞利珠单抗除了 2020 年已获批联合培美曲塞和卡铂用于一线治疗，恒瑞还在评估卡瑞利珠单抗联合法米替尼和化疗用于一线治疗，预计 2024 年获批。信迪利单抗是全球首个获批用于经 EGFR-TKI 治疗失败的 EGFR nsq-NSCLC 的 PD-1 抑制剂，确立了 EGFR-TKI 耐药后治疗新标准。此外信迪利单抗还在积极探索 KRAS G12C 突变的 nsq-NSCLC 联用方案的 期临床研究，预计将于 2025 年获批PD-1 单抗PD-L1 单抗数据来源：Insight 数据库，预测来自于 Insight 数据库中国上市策略&时长分析模块12塞普替尼有望成为 RET 融合阳性晚期或转移性 NSCLC 一线标准治疗n未满足的临床需求 在选择性 RET 抑制剂获批之前，NCCN 指南推荐用于 RET 融合阳性晚期 NSCLC 治疗的有凡德他尼、卡博替尼等多激酶抑制剂，但其脱靶效应使得药物耐受性差，ORR 约 18G%；国内一线免疫联合化疗的 ORR 约为 20%-30%，mOS 为 10-12 个月 RET 融合发生在 1-2%的 NSCLC 患者中，同时接近 50%的 RET 融合阳性 NSCLC 的患者最终会发生脑转移，而脑转移患者 1 年的生存率仅为 14%n治疗 NSCLC 的选择性 RET 抑制剂的获批历史临床指南RET 融合阳性 NSCLC 治疗推荐2023 CSCO NSCLC 指南一线治疗：级推荐塞普替尼，级推荐普拉替尼 级推荐参考 期无驱动基因后线治疗：级推荐塞普替尼、普拉替尼2023 NCCN V3 NSCLC 指南一线治疗，首选方案塞普替尼，普拉替尼，某些情况下使用卡博替尼nLIBRETTO-431 研究结果nRET 融合阳性 NSCLC 治疗临床指南 针对 RET 融合阳性 NSCLC 全球目前仅有两款选择性 RET 抑制剂药物上市，分别是礼来的塞普替尼和基石药业的普拉替尼。塞普替尼普拉替尼首次在FDA获批全线治疗2021年2月首次在FDA获批二线治疗2020年9月首次在EMA获批全线治疗2021年9月2022年10月首次在中国获批全线治疗2023年6月中国获批一线治疗FDA获批一线治疗2023年8月2021年3月首次在中国获批二线治疗2020年5月首次在日本获批全线治疗组名试验组对照组干预药塞普替尼化疗帕博利珠单抗mPFS/月24.811.2HR=0.465，P=0.0002mPFS(伴CNS)HR=0.26，p=0.0006 与对照组相比，塞普替尼的 mPFS 延长两倍多，研究结果夯实了塞普替尼在 RET 融合阳性的 NSCLC 一线治疗中的地位 除了用于上述人群外，塞普替尼的 LIBRETTO-432 关键临床研究布局了 B-A 期 NSCLC 辅助治疗13数据来源：Insight 数据库；2023 NSCLC、CSCO 指南14塞普替尼有望成为 RET 融合阳性晚期或转移性 NSCLC 一线标准治疗n基于 RET 融合阳性 NSCLC 开展的在研项目临床前临床 期临床 期临床 期申请临床临床/期n已公布的临床试验结果SY-5007 TY-1091HS-10365 KL590586AST-NS1801HEC169096 zeteletinibVepafestinib 目前共有 8 款高选择靶向 RET 基因用于治疗 RET 融合阳性晚期或转移性 NSCLC 的临床在研项目，国内企业首药控股、豪森药业、科伦集团、东阳光等多家针对这一靶点均有布局。RET注：*表示为当时获批依据结果；#表示初治人群 从早期公布数据看，新一代选择性 RET 抑制剂 HS-10365 最有潜力，但需要更多的证据验证其疗效 塞普替尼和普拉替尼开启了 RET 融合阳性晚期 NSCLC 靶向药治疗时代，临床中仍有耐药产生，未来需进一步探索接受选择性 RET 抑制剂治疗后的耐药机制。数据来源：Insight 数据库 Scope:China global 试验药登记号分期人数ORRSY-5007NCT05278364I/II期6075.0%HS-10365NCT05207787I/II期3369.7&80.8%#zeteletinibNCT03780517I期6733%KL590586NCT05265091I/II期5763%塞普替尼*LIBRETTO-321II期10564985%#普拉替尼*ARROWI/II期875770%#EV-302 研究将成为初治局部晚期或转移性尿路上皮癌一线标准疗法n尿路上皮癌流行病学与未满足的临床需求试验结果试验组1（N=442）试验组2（N=444）干预药维恩妥尤单抗 帕博利珠单抗吉西他滨 顺铂或卡铂mPFS/月 12.5 months6.3 monthsHR=0.45，P0.00001mOS/月31.5 months16.1 monthsHR=0.47，P0.00001ORR67.7D.4%P0.00001PR38.72.0%CR29.1.5%mDoR/月NR7TRAE（Grade 3）55.9i.5%nEV-302 研究结果维恩妥尤单抗 帕博利珠单抗（EV P）显著改善了先前未经治疗的 la/mUC 患者的预后，与化疗相比，中位 PFS 和 OS 几乎翻倍，第一个在 mUC 的一线治疗中击败化疗组合安全状况总体上可控，没有新的安全信号以上结果支持 EV P 作为 la/mUC 一线治疗新的标准疗法nEV-302 研究设计人群特征：1.未 经 治 疗 的 la/mUC2.ECOG 评分为23.G F R 3 0 ml/min4.PD-(L)1 抑制剂初治R(1:1)n=886帕博利珠单抗 维恩妥尤单抗（Days 1）（Days 1 and 8）21-Day Cycle吉西他滨 顺铂或卡铂21-Day Cycle（Days 1 and 8）（Days 1）尿路上皮癌（UC)主要包括上尿路上皮癌(UTUC)和膀胱癌，超过 90%的 UC 发生于膀胱，UTUC 约占 5%-10%。据 GLOBOCAN 2020 数据显示，膀胱癌 2020 年全球发病人数为 573 278，死亡人数为 212 536，2022 国家癌症中心统计的数据显示，中国患有膀胱癌新发人数为 82300 人晚期 UC 患者以铂类为基础的联合化疗一线治疗 ORR 达 50%左右，mPFS 7 个月，mOS 14 个月，5 年 OS 率达 10%-20%。免疫疗法取得了一定疗效，但从中获益依旧有限，亟需新的治疗手段改善预后数据来源：Insight 数据库15数据来源：Insight 数据库ADC 药物联合疗法在尿路上皮癌上百花齐放，ADC 除与 PD-1/PD-L1 抑制剂联合为主外，还可与双抗联用，与PD-1 和 CTLA-4 单抗联用，此外还可以是两种不同靶点的 ADC 联用联用方案纳入研究的人群广泛，如 Seagen 的维恩妥尤单抗除获批一线治疗以外，还布局了新辅助和辅助治疗本次 ESMO 大会公布的首个双 ADC 联合疗法（维恩妥尤单抗 戈沙妥珠单抗）的 期临床结果显示虽然毒性不可忽视，但疗效令人鼓舞nADC 药物联用方案治疗尿路上皮癌临床研究概览EV-302 研究将成为初治局部晚期或转移性尿路上皮癌一线标准疗法联用企业联用方案登记号分期疗法结果PD-1Seagen，默沙东维恩妥尤单抗 帕博利珠单抗NCT05656235 期一线NCT05239624 期一线NCT05775471 期新辅助 辅助荣昌生物，默沙东维迪西妥单抗 帕博利珠单抗NCT05911295 期一线荣昌生物，君实生物维迪西妥单抗 特瑞普利单抗NCT04264936/期一线ORR 76.0%荣昌生物，百济神州维迪西妥单抗 替雷利珠单抗NCT05837806 期新辅助科伦药业，默沙东Sacituzumab tirumotecan 帕博利珠单抗CTR20223165 期/第一三共，百时美施贵宝德曲妥珠单抗 纳武利尤单抗NCT03523572 期/ORR 36.7%；mOS 11.0mPD-L1荣昌生物，罗氏维迪西妥单抗 阿替利珠单抗NCT03869190 期二线科伦药业，罗氏Sacituzumab Govitecan 阿替利珠单抗NCT03869190 期/双抗四川百利药业Danvilostomig BL-B01D1CTR20232346 期二线PD-1，CTLA-4吉利德，百时美施贵宝戈沙妥珠单抗 伊匹木单抗 纳武利尤单抗NCT04863885/期一线ORR 66.6%；mPFS 8.8mADCSeagen，吉利德维恩妥尤单抗 戈沙妥珠单抗NCT04724018 期二线ORR 71%；AE(grade 3)70数据来源：Insight 数据库舒格利单抗有望成为全球首个获批一线治疗 G/GEJ 的抗 PD-L1 单抗17nGEMSTONE-303 研究设计R(1:1)n=479入组人群:1.肿瘤组织中 PD-L1 表达5%2.不可切除的局部晚期或转移性 G/GEJ3.未受过全身治疗4.年龄 18 岁75 岁5.ECOG PS 0-1主要终点 PFS by INV OS by INV关键次要终点 PFS by BICR ORR by INV DoR by INV OS rate(12 and 24 month)Safety舒格利单抗(1200 mg，Q3W，IV） 卡培他滨 奥沙利铂 n=241安慰剂 卡培他滨 奥沙利铂n=238全人群结果亚组结果PD-L1表达10%终点指标舒格利单抗 化疗 vs 安慰剂 化疗终点指标舒格利单抗 化疗(N=130)vs 安慰剂 化疗(N=128)mOS/月15.64 vs 12.65HR=0.75，P=0.0060mPFS/月7.79 vs 5.52HR=0.58，P=0.0001mPFS/月7.62 vs 6.08HR=0.66，P0.0001OS(24-month)29.90%vs 23.28%OS(12-month)61.25%vs 52.02%mOS/月17.81 vs 12.45HR=0.64，P=0.0022ORR 68.6%vs 52.7%TRAE(grade 3-5)31.1%vs 28.7%nGEMSTONE-303 研究结论基石药业研发的舒格利单抗成为全球首个在 G/GEJ 适应症的 期临床研究中取得积极结果的抗 PD-L1 单抗舒格利单抗联合化疗一线治疗晚期 G/GEJ，全人群 mOS 达 15.64 个月，死亡风险降低 25%，刷新此前公布的 14.6 个月长生存记录所有亚组中都观察到了 OS 获益，PD-L1 表达10%的 G/GEJ 患者 mOS 达 17.81 个月安全性与既往报道的相关临床研究结果一致，未发现新的安全性信号。nGEMSTONE-303 研究结果数据来源：Insight 数据库 G/GEJ 适应症的一线治疗已有 5 款抗 PD-1 单抗上市，舒格利单抗有望成为第一个获批该适应症的抗 PD-L1 单抗 恩沃利单抗的 G/GEJ 适应症的国内进度仅次于舒格利单抗。恩沃利单抗最新临床结果显示一线治疗 ORR 达 60%阿维鲁单抗公布的结果来看，在 3 L 和维持治疗中，相比于化疗治疗有限，以失败告终药品名称疗法帕博利珠单抗1 L纳武利尤单抗1 L信迪利单抗1 L替雷利珠单抗1 L舒格利单抗1 L恩沃利单抗1 LPD-L1 t-haNK2 L度伐利尤单抗新辅助/阿维鲁单抗3 L维持阿替利珠单抗1 L1 L 20021620172018nG/GEJ 适应症已上市产品和在研抗 PD-L1 单抗研发进展Avelumab vs 化疗：mOS 10.4m vs 10.9mAvelumab vs 化疗：mOS 4.6m vs 5.0m Pembrolizumab 联合化疗 vs 化疗：mOS 13.6m vs 11.6m Nivolumab 联合化疗 vs 化疗：mOS 13.8m vs 11.6m Sintilimab 联合化疗 vs 化疗：mOS 15.2m vs 12.3m Tislelizumab 联合化疗 vs 化疗：mOS 15.0m vs 12.9m HER2阳性HER2阴性Envafolimab 联合 FOLFOX ORR 60%舒格利单抗有望成为全球首个获批一线治疗 G/GEJ 的抗 PD-L1 单抗：境内批准上市 ：境外批准上市 ：申请上市 ：境内期 ：境外期 ：境外 期 ：批准临床18数据来源：Insight 数据库；Sound Biologics官网；Journal of Hematology&Oncology；GLOBOCAN19nQL1706 的特点QL1706（PSB205，CTLA-4 IgG1 PD-1 IgG4）是齐鲁制药基于自主研发的组合抗体平台（MabPair）开发的一款同时靶向 PD-1和 CTLA-4 的抗体药。该平台开发的 QL1706 对 CTLA-4 抗体的重链进行改造，降低了 CTLA-4 抗体的毒副作用，同时保持高表达、易纯化、高活性、高稳定性的特点，且研发成本低于两种不同的抗体。nMabPair 平台n宫颈癌未满足的临床需求系统治疗2023 CSCO 指南一线I 级推荐：顺铂/卡铂 紫杉醇 贝伐珠单抗；顺铂/卡铂 紫杉醇II 级推荐：帕博利珠单抗 顺铂/卡铂 紫杉醇贝伐珠单抗（PD-L1 阳性）；拓扑替康 紫杉醇 贝伐珠单抗；拓扑替康 紫杉醇；顺铂 拓扑替康III 级推荐：顺铂；卡铂；紫杉醇二线I 级推荐：无II 级推荐：化疗白蛋白结合型紫杉醇；多西他赛；吉西他滨；培美曲塞；拓扑替康；免疫治疗卡度尼利单抗（含铂化疗失败）；斯鲁利单抗（MSI-H 实体瘤）；替雷利珠单抗（MSI-H 或 dMMR 实体瘤）；恩沃利单抗（MSI-H 或 dMMR 实体瘤）III 级推荐：化疗异环磷酰胺；丝裂霉素；氟尿嘧啶；长春瑞滨；伊立替康；赛帕利单抗；免疫治疗帕博利珠单抗（PD-L1 阳性或 TMB-H 或 MSI-H/dMMR 肿瘤）；纳武利尤单抗（PD-L1 阳性）宫颈癌是全球女性第 4 高发的癌症，仅次于乳腺癌，结直肠癌和肺癌。据 WHO 数据统计，2020 年全球共有 60.4 万新发宫颈癌病例，34.2 万死亡病例。据国家癌症中心数据，2016 年我国宫颈癌发病人数 11.9 万，死亡人数 3.7 万。相对于肺癌、乳腺癌等癌症，宫颈癌的免疫治疗研究进展缓慢，可选的药物较少。QL1706新型双免抗体联合化疗一线治疗宫颈癌数据来源：Insight 数据库20药品名称QL1706 联合疗法卡度尼利单抗 联合疗法QL1706 单药卡度尼利单抗 单药企业齐鲁制药康方生物齐鲁制药康方生物登记号/试验代号NCT05179317（期，n=60）NCT04868708（期，n=45）NCT05171790（期，n=53）NCT03852251（期，n=111）AK104-201适应症宫颈癌（一线）宫颈癌（一线）宫颈癌（二线、三线）宫颈癌（二线、三线）已获批用药方案QL1706 紫杉醇 顺铂/卡铂贝伐珠单抗卡度尼利单抗 紫杉醇 顺铂/卡铂；卡度尼利单抗 紫杉醇 顺铂/卡铂 贝伐珠单抗QL1706卡度尼利单抗ORR81s.3%；92.3(3.0R98.3%/55%/mPFS/月14.3/4.23.75mOS/月NR/17.51TRAE(grade 3)71.7Q.1.0%irAE60S.3S%/来源2023 ESMO2022 ASCO2022 ASCO康方生物官网新闻nPD-1/CTLA4 双功能抗体治疗宫颈癌临床结果对比 基于 AK104-201 的临床结果，卡度尼利单抗获 NMPA 附条件批准单药用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者治疗。康方生物已开展卡度尼利单抗联合含铂化疗 贝伐珠单抗用于宫颈癌一线治疗的 期 AK104-303 研究 QL1706 对标卡度尼利单抗，总的来说两款药物治疗宫颈癌无论单药或联合化疗的临床结果对比，疗效都相差不大。QL1706 的宫颈癌适应症有望获批上市 QL1706 已于2023 年 8 月 12 日申报上市，推测适应症为宫颈癌。此外在 2023 年 8 月 22 日，齐鲁制药已经启动 QL1706 联合紫杉醇-顺铂/卡铂 贝伐珠单抗一线治疗宫颈癌的 期临床研究。vsvsQL1706新型双免抗体联合化疗一线治疗宫颈癌212023 ESMO 新兴疗法分析03B7-H4 ADCKRAS G12D 抑制剂BCL2/BCL2L1抑制剂B7-H4 作为泛癌种新靶点在 ESMO 初露锋芒nB7-H4 在多种癌症组织中高表达 B7-H4 是 B7 家族的重要成员，与其他 B7 家族成员（如 PD-L1）一样，它具有型跨膜蛋白的整体结构。大量研究表明，B7-H4 在正常组织中的表达受到严格调控，而在肿瘤组织中高表达研发机构药品名称作用机制适应症HS-20089Linker：可裂解Payload：TOP1i 期：卵巢癌,子宫内膜癌 期：实体瘤AZD8205Linker：多肽连接子,可裂解;Payload：AZ0133/期：乳腺癌,胆道癌,卵巢癌,子宫内膜癌,上皮细胞癌,三阴性乳腺癌SGN-B7H4VLinker：Val-Cit,可裂解 Payload：MMAE 期：实体瘤XMT-1660Linker：PHF,可裂解Payload：Auristatin 期：三阴性乳腺癌,卵巢癌、输卵管癌和腹膜癌nB7-H4 赛道刚刚起步 目前开发靶向 B7-H4 的成分类别主要集中于 ADC、单抗以及双抗 ADC 赛道只有 4 款产品进入临床阶段，翰森制药的 HS-20089 作为唯一国产产品进度领先，已在国内公示 期临床；另外还有 4 款 ADC 产品处于临床前 适应症布局上主要选择以乳腺癌、卵巢癌和子宫内膜癌为主的实体瘤n靶向 B7-H4 有潜力逆转实体瘤中的 PD-(L)1 耐药 肿瘤细胞表达的 B7-H4 抑制抗肿瘤 T 细胞的活性，并促进这些 T 细胞的衰竭和功能障碍状态。在临床前 PD-L1 敏感的 EMT6 乳腺癌模型中，细胞表面表达 B7-H4 的肿瘤对免疫治疗具有更强的抵抗力数据来源：Insight 数据库；Cellular Immunology；J Immunother Cancer；2021 SITCn全球 B7-H4 ADC 临床竞争格局22翰森和 Seagen 争相公布 B7-H4 ADC 首个 FIH 结果nHS-20089 在 TNBC 亚组患者中 ORR 达 41.7%入组人群晚期实体瘤标准疗法后进展预计招募 177 人n=44HS-20089 剂量递增0.7 7.2 mg/kg IV Q3WHS-20089 剂量扩展IV Q3W安全性有效性 初步有效性：在 33 例缓解可评价的患者中，观察到接受 HS-20089 治疗的患者中有 8 例 PR；在 16 例 TNBC 患者的亚组中，在潜在目标治疗剂量(4.8 mg/kg 和 5.8 mg/kg)下，在 12 例 TNBC 患者中观察到 5 例 PR。相比 Seagen 同靶点的 SGN-B7H4V，HS-20089 在乳腺癌患者中展现出了更好的疗效以及更优秀的安全性。而在 TNBC 患者中，HS-20089 展示出了优于戈沙妥珠单抗的 ORR，后者已获批用于二/三线的 TNBC 患者。nGSK 以 15.7 亿美元引进 HS-20089 在 2023 ESMO 期间，翰森制药宣布与 GSK 达成合作，授予对方自研 B7-H4 ADC 新药 HS-20089 的全球独占许可。翰森将收取 8500 万美元首付款，并有资格收取最多 14.85 亿美元的里程碑款项。商业化后，GSK 还将就许可地区内的全球净销售额支付分级特许权使用费。B7-H4 发展前景可观，ADC 可能成为靶点下最热门赛道。HS-20089 在 TNBC 患者中的有效性数据乐观，具有成为 First-in-class 的潜力。*来自亚组分析中的 4.8/5.8 mg/kg 剂量队列，n=12*来自乳腺癌患者的统计，n=25数据来源：Insight 数据库nHS-20089 的 期临床研究设计和抗肿瘤疗效HS-20089（n=44）SGN-B7H4V（n=75）戈沙妥珠单抗(n=80)靶点B7-H4B7-H4TROP2企业翰森制药Seagen吉利德登记号/试验代号NCT05263479（期）NCT05194072（期）SGNB7H4V-001NCT04454437（期）EVER-132-001适应症实体瘤TNBC实体瘤TNBC疗法二线二线二线二/三线ORR24.2A.7%*28%*38.8%DLT4.5%8.6%/DCR63.6%/mPFS/5.55 monthsTEAE(grade 3)/71.3#数据来源：Insight 数据库；亚盛医药官网；Nature24nBcl-2 蛋白简介 Bcl-2 蛋白家族被发现与 CLL 等白血病高度相关，之后发现在实体瘤也有高度表达，在实体瘤中，超过 90%的小细胞肺癌患者均表现出 Bcl-2/Bcl-xL 表达。Bcl-2 蛋白家族分为三类，抗凋亡蛋白含 Bcl-2，Bcl-xL，Bcl-w，Mc1 等，主要定位于线粒体上保护线粒体免于逆境损伤。促凋亡蛋白包含 1)BH3-only：Bid，Bad，Bim，PUMA 等，直接感应各种不同细胞逆境胁迫信号；2)BH 多结构域蛋白：Bax，Bak 等，是线粒体损伤的最终执行者。nBcl-2/Bcl-xL 抑制剂布局 NSCLC 的企业较少亚盛医药专注于细胞凋亡通路，专注于蛋白蛋白相互作用研究。公司在研管线中包括三款靶向 Bcl-2 抑制剂药物，除了 APG-1252（Bcl-2/Bcl-xL）外，还有 APG-2575（Bcl-2）和 AT-101（Bcl-2/Bcl-xL/Mcl-1）。企业药品名称靶点适应症适应症进度艾伯维NavitoclaxBcl-2/Bcl-xLNSCLC临床期亚盛医药Pelcitoclax（APG-1252）Bcl-2/Bcl-xLNSCLC临床期n亚盛医药专注于细胞凋亡，布局了三款Bcl-2抑制剂Pelcitoclax联合奥希替尼成为 EGFR 突变 NSCLC 治疗新方案数据来源：Insight 数据库；亚盛医药官网；2021 WCLC25APG-1252 联合奥希替尼治疗 EGFR TKI 耐药的NSCLC 的b 期临床研究剂量扩展队列 2：适合三代 EGFR TKI 治疗的但未使用过三代 EGFR TKI 治疗的 NSCLC登记号NCT04001777（期，队列 3，n=64）NCT02520778(期，n=27)企业亚盛医药艾伯维试验药Pelcitoclax（APG-1252）Navitoclax适应症NSCLC（TP53 mut，EGFR mut）NSCLC（EGFR mut）用药方案Pelcitoclax 奥希替尼Navitoclax 奥希替尼人群奥希替尼初治，有 EGFR 罕见突变和 Exon20 插入突变EGFR-TKI 耐药ORR81.3%(13/16)100%(9/9)mPFS/月16.416.8TRAE(grade 3)18.8%/AE血小板减少(33.3%)血小板减少(37%)来源2023 ESMOPubmednBcl-2/Bcl-xL 抑制剂治疗 EGFR 突变 NSCLC 临床结果n临床研究设计队列 3：未经奥希替尼治疗的、携带 EGFR Exon20 Insertion 或 EGFR 其他罕见突变队列 1：经含铂化疗及 三代EGFR TKI 治疗后疾病进展的 NSCLC 2021 WCLC 结果表明在三代 EGFR-TKI 耐药或初治的 NSCLC 中初步观察到 APG-1252 和奥希替尼的协同抗肿瘤效应n2021 WCLC 公布的 APG-1252 的期队列 1 和 2 的临床结果登记号NCT04001777队列 队列 1，n=20队列 2，n=22ORR(confirmed)56.4R80.5%Pelcitoclax联合奥希替尼成为 EGFR 突变 NSCLC 治疗新方案 本次 ESMO 公布的队列 3 的结果显示，APG-1252 联合奥希替尼在未经奥希替尼治疗的 NSCLC 显示出良好的抗肿瘤作用数据来源：Insight 数据库；Nature Reviews Drug Discovery；Revolution Medicines 官网26 KRAS 靶点以前被认为是因为“不可成药”，随着对 KRAS G12C 的研究及上市了 2 款新药，已验证了可成药性，但 G12C 在研品种内卷严重；G12D 竞争相对较小，大都处于早期阶段 KRAS G12D 发病率约是 G12C 的 2.5 倍 KRAS G12D 突变率前三的癌症为胰腺癌（45%）、结直肠癌（45%）、肺癌（17%）n未满足的临床需求KRAS G12D（12 号氨基酸变为天冬氨酸）与 KRAS G12C（12 号氨基酸变为半胱氨酸）仅在一个氨基酸残基上不同。KRAS G12D 无法像KRAS G12C 一样，与开关 结合袋附近的氨基酸残基进行共价结合，因此需要新的方法来开发具有高亲和力和类药物效力的抑制剂。nKRAS G12D 开发难度高于 KRAS G12CHRS-4642国内首个 KRAS G12D 靶向药公布临床期实体瘤数据数据来源：Insight 数据库；Nature Reviews Drug Discovery；Mirati Therapeutics 官网27n研究设计HRS-4642国内首个 KRAS G12D 靶向药公布临床期实体瘤数据 入组人群晚期实体瘤KRAS G12DECOG 0-1剂量递增：15 300 mg QW适应症扩展：NSCLC 和其他实体瘤剂量扩展登记号NCT05533463（n=18）指标实体瘤（n=18）非小细胞肺癌（n=10）PR5.6R77.8.0%DLTnoneMTDNR HRS-4642 在携带 KRAS G12D 突变的晚期实体瘤中表现出良好的安全性和初步的抗肿瘤活性。企业药品名称成分类别作用机制进度Mirati TherapeuticsMRTX1133化药非共价 KRAS-G12D 抑制剂/期Revolution MedicinesRMC-9805化药 类分子胶机制的 KRAS-G12D 抑制剂 期恒瑞医药HRS-4642化药KRAS-G12D 抑制剂 期安斯泰来ASP3082PROTACKRAS-G12D 降解剂 期主要终点：安全性：MTD；RP2D次要终点：疗效；PK 处于临床阶段的 KRAS G12D 项目较少，作用机制存在差异化。nHRS-4642 临床 期实体瘤结果n处于临床阶段的 KRAS G12D 项目概览2023 ESMO 亮点项目汇总28试验代号申办者用药方案靶点适应症分期亮点KEYNOTE-671默沙东帕博利珠单抗 顺铂 吉西他滨 培美曲塞 VS 安慰剂 顺铂 吉西他滨 培美曲塞PD-1非小细胞肺癌 期帕博利珠单抗凭借 KEYNOTE-671 研究在美国获批 NSCLC 围手术期适应症，实现了 NSCLC 的全线覆盖LIBRETTO-431礼来塞普替尼 VS 培美曲塞帕博利珠单抗RET非小细胞肺癌 期塞普替尼有望成为 RET 融合阳性晚期或转移性 NSCLC 一线标准治疗EV-302Seagen，默沙东维恩妥尤单抗 帕博利珠单抗 VS 吉西他滨 顺铂/卡铂Nectin-4，PD-1尿路上皮癌 期维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗或将成为初治局部晚期或转移性尿路上皮癌一线标准疗法GEMSTONE-303基石药业舒格利单抗 奥沙利铂 卡培他滨 VS 安慰剂 奥沙利铂 卡培他滨PD-L1胃癌/胃食管交界处腺癌 期舒格利单抗有望成为全球首个获批该适应症的抗 PD-L1 单抗NCT05179317齐鲁制药QL1706 紫杉醇 顺铂/卡铂PD-1，CTLA4宫颈癌 期QL1706 联合化疗贝伐珠单抗有望为一线宫颈癌人群提供新的选择NCT05263479豪森HS-20089B7-H4 实体瘤 期HS-20089 在 TNBC 患者中的有效性数据乐观，具有成为 First-in-class 的潜力NCT04001777亚盛医药Pelcitoclax 奥希替尼Bcl-2，Bcl-xL，EGFR-T790M非小细胞肺癌 期对于 EGFR-TKI 耐药的 NSCLC 患者，Pelcitoclax 联合奥希替尼组合提供了新的治疗方案HRS-4642-I-101恒瑞医药HRS-4642KRAS G12D实体瘤 期国内首款 KRAS G12D 靶向药 HRS-4642 在携带 KRAS G12D 突变的晚期实体瘤中表现出良好的安全性和初步的抗肿瘤活性Thank You.声 明本 报 告 所 发 布 的 信 息 以 及 所 表 达 的 意 见 仅 为 提 供 信 息 参 考 之 目 的，不 构 成 决 策 建 议 理 由 和 依 据；报 告 中 所 包 含 的 信 息 是 我 们 于 发 布 之 时 从 我 们 认 为 可 靠 的 渠 道 获 得，但 我 们 对 本 报 告 所 发 布 的 信 息、观 点以 及 数 据 的 准 确 性、可 靠 性、时 效 性 及 完 整 性 不 作 任 何 明 确 或 隐 含 的 保 证；报 告 所 发 布 的 信 息、观 点 以 及 数 据 有 可 能 发 布 日 之 后 的 情 势 或 其 他 因 素 的 变 更 而 不 再 准 确 或 失 效，在 相 关信 息 进 行 变 更 或 更 新 时 不 会 另 行 通 知 或 更 新 报 告。29

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阿尔兹海默病：千万患者迎来新疗法帮助证券研究报告医药行业研究创新药系列本报告由中信建投证券股份有限公司在中华人民共和国（仅为本报告目的，不包括香港、澳门、台湾）提供。在遵守适用的法律法规情况下，本报告.

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请务必阅读最后特别声明与免责条款 1/24 证券研究报告证券研究报告|行业深度行业深度 医药生物【粤开医药】医疗器械系列报告（四）【粤开医药】医疗器械系列报告（四）体外诊断篇：并驱争先，前景广阔体外诊.

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 有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。医药生物行业 行业研究|深度报告 自免领域疾病种类多，患者.

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本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。1 20232023 年年 1010 月月 2 24 4 日日 生物医药生物医药 行业深度分析行业深度分析 创新药研究框架之行业篇：创新药. 

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请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告证券研究报告|2022023 3年年1010月月2 24 4日日疫苗行业系列报告（疫苗行业系列报告（5 5）带状疱疹疫苗是全球重磅品种，国内商业.

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敬请参阅最后一页特别声明-1-证券研究报告 2023 年 10 月 23 日 行业行业研究研究 掘金百亿美元市场，掘金百亿美元市场，NASHNASH 赛道扬帆起航赛道扬帆起航 NASH 行业深度报告.

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1 行业报告行业报告行业深度研究行业深度研究 请务必阅读报告末页的重要声明 中药中药 古代经典名方落地古代经典名方落地上市上市，龙头企业抢占新市场，龙头企业抢占新市场 古代经典名方古代经典名方有望高速. 

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本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。1 20232023 年年 1010 月月 2 24 4 日日 生物医药生物医药 行业专题行业专题 创新药研究框架之创新药研究框架之 ES.

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 华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值 1分析师：谭国超分析师：谭国超 (S00)(S00)联系人：李婵（联系人：李婵（S0. 

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证券研究报告*请务必阅读最后一页免责声明01证券研究报告*请务必阅读最后一页免责声明2023年10月20日AD领域单抗药进展不断，关注国内研发进展及大分子CDMO全球需求改善医药行业专题研究 证券研究.

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敬请参阅最后一页特别声明 1 投资逻辑投资逻辑 我国医保体系正向高质量发展转型，支付改革+基金监管为现阶段建设重点。我国医保制度可追溯至 1951 年，1997年及之前主要进行城镇职工医保及部分地区城. 

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请务必阅读最后特别声明与免责条款 1/20 证券研究报告证券研究报告|行业深度行业深度 医药生物 【粤开医药】医疗器械系列报告（三）【粤开医药】医疗器械系列报告（三）高值耗材篇：集采扩面，高值耗材篇.

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 2023ESMOADC群英荟萃，新技术层出不穷证券研究报告医药行业研究 创新药系列2023年10月20日贺菊颖SAC编号：S01SFC编号：ASZ591阳明春SAC编号：S144.

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研究人员：李群 王雪屏 衣星南 张郦缘2023 年 02 月中国戈谢病患者诊疗状况及疾病负担调研报告 2023序 言习近平总书记在党的二十大报告中提出，“把保障人民健康放在优先发展的战略位置”。由于诊治困难、病程长、治疗费用高昂，因病致贫、返贫现象在罕见病患者中较为普遍。因此，此类患者是我国建设健康中国、实现共同富裕目标需要重点关注的对象。近年来，政府和社会对于罕见病的关注日益提升，有关罕见病的疾病负担的相关研究也越来越多。然而，对于部分罕见病，患者的疾病负担仍然缺乏基于实际数据的系统性梳理，戈谢病就是其中之一。由于戈谢病是一种复杂的遗传性疾病，患者需要通过长期服用特效药来控制疾病进展，以避免或缓解脾脏肿大等症状。此次由病痛挑战基金会、戈谢病病友会和艾社康联合发起的中国戈谢病诊疗状况及疾病负担调研，非常及时地弥补了当前国内对此疾病领域的认知不足。调研梳理了我国多地开展的酶替代药物保障现状，深入分析了不同保障模式下的患者用药情况差异，能帮助有关部门和临床医生具象地了解我国戈谢病患者的疾病负担、诊疗现状和存在问题。这对于国家和地方政府进一步探索完善戈谢病及其他罕见病的保障政策，具有重要参考意义。以往大量临床研究表明，酶替代疗法可以持续改善戈谢病患者症状、帮助患者回归正常生活。然而，此次调研发现，由于费用高昂以及治疗过程中存在的其他障碍，很多患者尚未采取这一疗法或开展足量的规范治疗。由此看来，针对戈谢病患者的医疗保障亟待提升。作为湖北省罕见病诊疗协作网的牵头单位，我院一直积极践行医疗机构在服务患者方面的使命和责任。为响应国家提高罕见病综合诊治能力的倡议，我院于去年开展了罕见病多学科门诊建设，汇集院内专业资源，为罕见病患者提供一站式精准诊疗服务和全生命周期的治疗方案。同时，我院计划于今年成立湖北省罕见病医学序 言自我 2008 年正式加入罕见病公益事业以来，罕见病在病友和社会爱心人士的共同努力下，这些年逐渐被公众了解与接纳。随着越来越多的患者投入到倡导和公益事业，罕见病患者不再默默无闻，得以被社会看到与关注。而在听闻的基础上，我们也需要通过更详实的数据和信息，帮助公众和有关部门深入了解、正确认识罕见病群体，这也有益于各个相关方发现患者诊疗、生活等方面存在的实际问题并协助解决。这次我也很高兴看到戈谢病病友会再次通过调研的方式，以实际数据向社会公开病友的实际情况，并反映病友的现实诉求。在罕见病患者的所有诉求中，“病有所医、医有所药、药有所保”始终是所有病友的期盼，也是病友倡导者和患者组织一直以来的努力方向。本次由病友会同艾社康共同开展的调研报告也主要从戈谢病患者的诊疗、用药、保障三个方面展开。罕见病患者首当其冲的困难就是获得诊断。因为罕见病病情复杂，具备相关诊断能力的临床医生多集中北上广以及部分省会城市的三甲医院中。三四线城市和基层医疗机构的医生对此认知较为不足，加之其临床经验和检测技术手段有限，医生误诊罕见病或无法给出明确结论的现象极为普遍。而戈谢病作为有幸被纳入了第一批罕见病目录的 121 种罕见病之一，患者的诊断从本次调研结果来看已经得到了较大的改善，多数患者都能够在求医的同年在省内获得确诊。顺利获得诊断后，随即而来的就是治疗药物的问题，有效的药物能够帮助患者控制病情发展、减轻痛苦、回归社会。然而，在全球已知的 7000 余种罕见病中，仅有 5%的罕见病目前有药可治。我国目前仅有 60 余种罕见病存在上市的特异性治疗药物，其中还有部分药物的相关罕见病适应症尚未获批。戈谢病患者是其中幸运的少数，治疗戈谢病的酶替代疗法药物 1994 年就已在境外上市，并于 2009 年进入我国，这些年也有新的酶替代疗法药物上市供患者选择。从此，戈谢病患者获得了维持现有健康状态的机会，幼儿患者若能在出现症状的初期就规范开展酶替代治

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 中国运动康复产业白皮书运动康复产业联盟2023年10月联 系 人：运康联小秘书联系方式：132-6296-0293联系邮箱：运动康复产业联盟运康联小秘书运康联公众号2023-2024年版运动康复产业联.

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