生物医药产业

1生物医药产业
2生物医药产业起源

3生物医药产业的特征
4生物医药产业政策

5生物医药产业现状

生物医药产业

生物医药产业由生物技术产业与医药产业两部分共同组成，但是世界各国、各个组织对生物医药产业的定义和圈定的范围却非常不统一。

根据我国对生物医药产业类别的划分，将生物医药产业定义为，将现代生物技术与新药研究、开发、生产以及各种疾病的诊断、防治和治疗相结合的产业。并将生物医药产业划分为三个领域，分别是制药产业、医疗器械及医学生物工程材料产业和医疗诊断试剂产业。其中既包括了基因重组药物、化学制药、植物药物、中医成药及其他生物制品，也包括医疗器械、医学诊断仪器设备、医学治疗仪器设备及医学生物工程材料，免疫试剂等。

学术界把生物医药产业分为广义和狭义两个层面。广义层面看，生物医药产业是制作与生物技术有关的所有药品企业或其他组织的集合，具体范围包括人用药品、医疗器械的生产和使用，兽用药品、农药的生产与制作。狭义层面看，生物医药产业仅指与人相关的生物技术与医药的结合，开展与人相关的生物医学工程。生物医学工程是从工程学的角度，对人体结构进行多层次的研究，研究防病、治病等相关领域的人工材料。具体包括基因工程、发酵工程、酶工程、细胞工程等生物技术工程的研究

生物医药产业起源

20世纪60-70年代，生物医药产业起源于美国的生物科技研究，与生物技术、基因技术、医药研发技术等新技术的不断成熟与结合，生物医药产业逐渐成为世界经济稳定发展的中流砥柱。

中国生物医药产业兴起于上个世纪90年代，发展时间与欧美国家相比较晚。生物医药产业是我国战略性新兴产业之一，我国第一次提出战略性新兴产业是在2009年国务院关于新兴战略性产业发展的座谈会上。紧接着于2010年将战略性新兴产业明确界定为“以重大技术突破和重大发展需求为基础，对经济社会全局和长远发展具有重大引领带动作用，知识技术密集、物质资源消耗少、成长潜力大、综合效益好的产业。”

生物医药产业的特征

生物医药产业高度杜依赖于生物技术的发展，近年来生物技术取得了重大突破，使得生物医药产业成为现代经济中发展最活跃的产业之一。具有新兴产业特有的产业特征。

(1)高技术。高技术是指生物医药产业有着高知识水平的研发人才和技术含量高的科技手段，是知识密集、技术密集、学科融合程度高的新兴产业。生物医药产业的发展拓宽了疑难病症的研究范围，为人类提供了新的疾病救治方式，提高人们的健康水平，也是医学实践的重大变革。

(2)高投入。研发活动是生物医药产业提升竞争力的关键，巨大的前期投入是开展研发活动的前提，这些投入主要应用于新产品的研发、厂房的修建以及企业设备仪器的相关配置。并随着研发项目的增加和研发难度的增大进行更加高昂的资金投入。

(3)长周期。生物药品从研发到最终产品需要长期的试验，包括实验室研发阶段、中期试验生产、临床实验阶段(StageI、II、III期)、产品化、商品化及后期的药政审批程序，一般开发新产品的周期需要八到十年，甚至十年以上。

(4)高风险。研发活动的不确定性也决定了生物医药产业的高风险性，研发活动的各个环节都蕴藏着风险，从制药环节的生物筛选到临床试验、再到药品注册上市及后续的一系列监管。复杂工序中的任何一个环节出现错误，都会造成前期投入的巨大损失。除此之外，有效的研发产出一旦问世便会迅速占领市场，若不能在市场上抢占先机，也会影响企业的经营效益。

(5)高收益。生物医药产业具有高利润回报率，尽管研发初期投入巨大，但当新产品获得专利后能够形成巨大的技术垄断优势，甚至可以达到十倍以上的利润回报^[1]。

生物医药产业政策

生物医药产业现状

根据戴德梁行发布的《2022生物医药产业集群发展白皮书》^[2]，全球生物医药产业呈集群式发展，美国、欧洲、日本是全球生物医药产业高度发达的三大区域，目前形成了北美领跑、欧洲第二、亚洲紧跟的世界格局。药物研制从化学药开始起步，随着基础分子生物学的研究深入，生物药及基因细胞治疗技术不断发展，目前全球药物创新主要集中在生物药领域。