1、请阅读正文后的免责声明 证券研究报告证券研究报告| |医药生物医药生物 商业化进展顺利，市场潜力仍待挖掘商业化进展顺利，市场潜力仍待挖掘 强于大市强于大市（维持） CARCAR- -T T 行业行业投资专题投资专题报告报告 日期：2020 年 03 月 19 日 行业核心观点：行业核心观点： 全球市场对 CAR-T 产品关注度和研究热情逐渐升温， CAR-T 产品的潜 在疗效也逐渐被挖掘。

2、 最近一年行业指数走势最近一年行业指数走势 -18% -12% -6% 0% 6% 12% 18% 24% --03 医药生物 上证指数 深证成指 行 业 专 题 报 告 行 业 专 题 报 告 公 司 公 司 研 究 研 究 财 通 证 券 研 究 所 财 通 证 券 研 究 所 投资评级投资评级: :增持增持( (维持维持) ) 。

3、推出超过27种CGT产品，约990家公司从事下一代疗法研发和商业化，全球CGT市场规模有望在2025年超过119.6亿美元。
在强有力的政策支持下，中国已经成为全球CGT发展的沃土，2017年至2019 年期间共有 1,000 多项临床试验已经开展或正在进行，中国政府授予数千项相关专利，位居全球第二。
45 家本土企业以及四家合资公司引领中国CGT 生物技术行业蓬勃发展，并拥有获批的CGT新药临床试验申请（IND）。
尽管CGT行业繁荣发展，但外商投资监管、报销时间的不确定性、技术和知识产权本土化要求、医疗服务机构的能力差异等中国CGT生态圈的多个环节，均为CGT产品的顺利商业化带来重大挑战。
对于志在赢占中国细胞和基因疗法市场的国内外企业，必须采用独特的商业模式解决这些本土问题，并且需要围绕市场准入、监管、产品组合与知识产权、以及商业化能力建立卓越发展框架，制定相应战略并衡量成效。
此外，这些企业还应考虑如何有效获取日益丰富的本土创新技术，培养专业能力，依托生态圈合作在全球开发此类知识产权。
本文将探究影响中国 CGT 行业的关键因素和主要趋势，助力投资者、企业和研究人员塑造不断创新且可持续发展的中国CGT行业，并且从中受益。

4、性白血病对于标准化疗无效。
成年急性白血病人接受化疗后有50%的复发可能，而慢性白血病在不治疗的情况下的病程约3年。
2.淋巴瘤包括非费霍奇淋巴瘤和霍奇淋巴瘤。
霍奇淋巴瘤治疗简单预后较好，而非费霍奇淋巴瘤又有许多细分。
3. 多发性骨髓瘤是一种鬼祟内浆细胞癌症，目前那度胺等化疗是多发性骨髓瘤的主要治疗选择，但对于复发或者难治患者效果不佳。
发病情况：在2019年，癌症新增比例约440万名，其中大概20万是血液癌症患者，占我国整体癌症发病率为4.5%。
我国主要血液中六班发病情况(万人) 治疗方式：CAR-T细胞疗法，又名嵌合抗原受体T细胞疗法，是近几年推出的新型精准靶向治疗肿瘤细胞技术，是将取自人体(异体或自体)的血液或者肿瘤组织的T细胞，经基因改造表面存在靶向特定蛋白质的嵌合抗原受体(CAR)的受体，体外培养在注入患者体内以治疗癌症的疗法，可与肿瘤细胞表面上的抗原结合。
CAR-T治疗方法主要用于血液肿瘤，被认为是恶性血液治疗最有希望的治疗手段，经历了四代结构改造，目前上市为二代为主。
在全球范围内，有4款CAR-T疗法上市。
缺点：1. CAR-T的推广受限适应症狭窄，并且定价高目标户群局限三线血。

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医药生物医药生物 报告原因报告原因：专题研究专题研究 创新药系列报告创新药系列报告 维持评级维持评级 CAR-T 疗法疗法大显神威大显神。

6、pCD20 是一种 B 细胞分化抗原，表达于除浆细胞外的发育分化各阶段的 B 细胞表面，在造血干细胞血浆细胞和其他正常组织中不表达。
CD20 阳性在 95以上的 B 细胞性淋巴瘤中表达，在 NHL 中阳性比例高达 95，是治疗 B 淋巴瘤的。

7、需求逐渐扩大，预计到2024年CAR-T市场规模有望约达66亿美元，2019-2024年CAGR约为55.0%。
数据来源CART细胞疗法行业深度报告：因病制宜，抗癌战场的尖兵锐器-220422(55页)更多行业数据，敬请关注三个皮匠报告。

8、基因治疗是继小分子大分子靶向疗法之后的新一代精准疗法，通过将治疗性基因导入人体靶细胞等方式，纠正基因缺陷或直接发挥作用，进而治疗和治愈疾病。
基因治疗为肿瘤罕见病慢病及其他难治性疾病提供了全新的治疗理念和手段，具备了一般药物可能无法企及的长期。

9、基因治疗是继小分子大分子靶向疗法之后的新一代精准疗法，通过将治疗性基因导入人体靶细胞等方式，纠正基因缺陷或直接发挥作用，进而治疗和治愈疾病。
基因治疗为肿瘤罕见病慢病及其他难治性疾病提供了全新的治疗理念和手段，具备了一般药物可能无法企及的长期。

10、CART为目前细胞治疗行业的重要分支：作为新兴的肿瘤治疗技术，近年来得到了产业与投资界的高度关注。
综合技术对应的患者规模技术发展阶段等因素，CART在整个行业的体量及进展均名列前茅，因此得到了更高的关注度; CART结构的主要组成部分包括：。

11、免疫细胞治疗是指分离出患者自身的免疫细胞，经体外处理后再回输到患者体内，识别肿瘤细胞并进行选择性杀伤，起到治疗肿瘤的作用，且形成记忆型免疫，对防止肿瘤复发和转移有显著性优势。
由于 T 细胞是体内抗癌的主力，T 细胞治疗一直被认为是治愈癌症。

12、AB011 是科济药业开发的一款人源化 Claudin 18.2 单抗，已进入临床期研究。
临床前 数据显示，AB011 相较于其它 Claudin 18.2 单抗，具有更强的 Claudin 18.2 亲和力纳摩 尔水平，并可诱发更强效的 。

13、下一个黄金赛道，细胞基因治疗CDMO市场空间广阔从投资角度出发，细胞基因治疗CDMO是一门好生意吗细胞基因治疗合同外包服务可分为CRO与CDMO两类，CRO主要为客户提供基因功能研究靶点发现载体发现和改造药效药理研究细胞机制研究等服务;CD。

14、产业已近高速成长期，关注三个边际变化从产业角度出发，为什么细胞基因治疗CDMO即将迎来兑现期我们认为应当关注三个边际变化 变化1： 新技术新适应症，CGT疗法的应用场景在不断扩充 CART是目前最成熟的细胞疗法，在白血病淋巴瘤多发性骨髓瘤的。

15、CT053 是公司在研的针对 BCMA 靶点的经改良全人源的自体 CART产品，BCMA 在多发性骨髓瘤MM中高表达，是治疗 MM 的理想靶点。
目前公司针对 CT053，分别开展了中国研究者发起的临床中国 III 期临床及美国 IbII 期。

16、公司开发了新一代 CART 技术，主要包括 CycloCAR 和 ComboCAR，预计这两项技术可以解决 CART 疗法在实体瘤治疗的一些挑战，为CART 细胞疗法高效治疗实体瘤提供方法。
CART 疗法在实体瘤开发成功率较低的原因，上文已。

17、中国目前的细胞疗法临床研究仍有较大改善和创新空间。
目前相对密集，以CART为例，超过69的研究针对淋巴瘤或白血病等血液类肿瘤，其中54以上以CD19为靶标。
35因此，企业必须建立更具差异化的创新产品线，并且应当：考虑针对更多特定的本土未满足。

18、实体瘤周围形成的肿瘤微环境TME中包含着多种具有免疫抑制能力的细胞，例如调节性 T 细胞Treg肿瘤相关巨噬细胞TAM等，还过度表达 TGFIL10IL4等具有免疫抑制能力的细胞因子。
这些因素构成的免疫抑制环境能够显著降低 CART 细胞的。

19、2022 年深度行业分析研究报告 细胞细胞与与基因基因疗法疗法潜力潜力巨大，有望迎来爆发式增长巨大，有望迎来爆发式增长病毒载体生产供需分析病毒载体生产供需分析相关公司相关公司123PPT模板下载： 1.细胞与细胞与基因基因疗法疗法潜力潜力巨。

20、CONTENT061822一CART 细胞免疫疗法简介一全球 CART 细胞疗法技术发展趋势二巨大市场前景必然导致巨头间商业纠纷0811二CART 细胞免疫疗法的应用场景四CART 细胞免疫疗法面临的挑战10150912三CART 细胞免疫。

21、 肾细胞癌 TCRT 细胞治疗 市场研究报告 2022 年 3 月 弗若斯特沙利文北京咨询有限公司上海分公司 方法论 研究方法 沙利文于 1961 年在纽约成立，是一家独立的国际咨询公司，在全球设立 45 个办公室，拥有超过 2,000 名。