1、迈瑞医疗（300760） 证券研究报告公司研究医疗器械 1 / 60 东吴证券研究所东吴证券研究所 自研自研+并购模式巩固医疗器械龙头地位， 政策并购模式巩固医疗器械龙头地位， 政策 助力公司成长助力公司成长 买入（首次） 盈利预测盈利预测与与估值估值 2018A 2019E 2020E 2021E 营业收入（百万元） 13,753 16,563 19,924 23,918 同比（%） 。

2、 行业报告行业报告 | 行业研究周报行业研究周报 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 1 医药生物医药生物 证券证券研究报告研究报告 2020 年年 08 月月 09 日日 投资投资评级评级 行业评级行业评级 强于大市(维持评级) 上次评级上次评级 强于大市 作者作者 郑薇郑薇 分析师 SAC 执业证书编号：S03 潘海洋潘海洋 分析师 SAC 执业证书编号：。

3、请务必阅读正文之后的请务必阅读正文之后的重要声明重要声明部分部分 评级：买入评级：买入( (首次首次) ) 市场价格：市场价格：2 210.3810.38 分析师：江琦分析师：江琦 执业证书编号：执业证书编号：S0740517010002 电话： Email： 分析师：谢木青分析师：谢木青 执业证书编号：执业证书编号：S0740518010004 电话：021-2。

4、眼科在全球医疗器械中就有221亿元，占比5%；整形在全球医疗器械中就有185亿元，占比4%；内镜在全球医疗器械中就有185亿元，占比5%；药物传输在全球医疗器械中就有139亿元，占比3%；创伤护理在全球医疗器械中就有130亿元，占比3%；医疗软件在全球医疗器械中就有118亿元，占比3；糖尿病在全球医疗器械中就有117亿元，占比3%；肾病在全球医疗器械中就有117亿元，占比3%；其他在全球医疗器械中就有806亿元，占比20%。
我国医疗器械规模细分领域规模情况据数据分析，我国影像就有849亿元，占比有16%；IVD有743亿元，占比有14%；低值耗材有690亿元，占比有13%；心脑血管有318亿元，占比有6%，骨科有318亿元，占卜有6%；医疗设备有265亿元，占比有5%；急救ICU有212亿元，占比有4%，其他有1697家，占比有32%。
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数据来源永赢医疗器械ETF投资价值分析：布局医疗器械国产创新新时代。

5、任2、明确注册人、备案人义务，规定注册人、备案人应当建立并有效运行质量管理体系，开展上市后研究和风险管控事件监测和再评价，建立执行产品追溯和召回制度等3、厘清注册人备案人与其他市场主体的权责,明确受托生产企业、电子商务平台经营者使用单位主体的义务二、落实改革举措，鼓励行业创新发展1、将医疗器械创新纳入发展重点，完善医疗器械创新体系，提高自主创新能力2、优化审批程序，简化审批材料，对延续注册和临试验实行默示许可，缩短生产经营许可审查期限等3、优化备案程序，减少备案事项，实行告知性备案三、完善监管制度，提高监管效能1、加强监管队伍建设，建立职业化专业化检查员制度2、丰富监管手段，增设产品唯一标识追溯、延伸检查、失信惩戒等监管措施3、进一步明确药品监督管理部门与卫生主管部门职责分工，对医疗器械使用行为加强监督查4、强化问贵，增加针对未依法履职部门和地方政府主要负贵人的约谈制度四、加大惩处力度，提高违法成本1、落实“处罚到人”要求，对严重违法单位的相关责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，最高可并处3倍罚款，禁止其5年直至终身从事相关活动。
2、加大行业和市场禁入处罚力度，视违法情节对违法单位处以吊销许可证、一定期限内紧致从事相关活动等处罚措施;境外注册人、备案人拒不履行行政处罚决定的,10年内禁止其医疗器械进口。
3、大幅提高罚款幅度，对涉及质量安全的严重违法行为最高可处以货值金额。

6、试验并经中心管理部门认可的新药和创新医疗器械,给予优先审评审批。
2018年5月原国家食品药品监管理总局发布了创新医疗器械特别审批程序(修订稿征求意见稿)，其主要内容及影响是对同时满足以下3个条件的第二类、第三类医疗器械实能特别审批程序:1)申请人经过其主导的技术创新活动,在中国依法拥有产品核心技术发明专利权。
或者依法通过受让取得在中国发明专利权或其使用权。
专利的申请日在创新医疗器械特别审批程序申请5年内;或者核心技术发明专利的申请点己由国务院专利行政部门公开,并由国家知识产权局专利检索咨询中心出具检素报告，检素报告中产品核心技术方案为具备新颖性和创适性。
2)产品主要工作原理/作用机理为国内首创,产品性能或者安全性与同类产品比较有根本性改进,技术上处于国际领先水平,并且具有显著的临床应用价值。
3)申请人已完成产品的前期研究并具有基本定型产品,研究过程真实和受控,研究数据完整和可溯源。
2017年2月京发改委发布了京发改委战略性新兴产业重点产品和服务指导目录(2016版)，其主要内容是引导全社会资源投向,涉及战略性新兴产业5大领域8个产业。
其中口腔等专科数字放射摄像、口腔治疗设备、种植牙/牙周组织引导胶原膜/齿科专用胶原止血海绵等齿科植入物、生物基材料等口腔医疗器械领域的设备和产品入选。
2017年5月科技部办公厅发布了“十三五”医疗器械科技创新专项规划，其主要内容及影响是在口。

7、s 敬请阅读末页的重要说明 1 2020 年 12 月 2 日 证券研究报告 / 首次覆盖报告 医药医药 医疗器械龙头开疆辟土，国产替代前景广阔 我国医疗器械市场空间巨大，受益于国家政策扶持、政府医疗支出提高和国产替代趋 势。
我们认为医疗器械行业存在以下三大趋势：1）低端产品依赖价格竞争，利好行业龙 头；2）中高端产品依赖产品质量和售后服务进行竞争，我们看好呼吸机和监护仪等； 3）行业存在较高的。

8、 Table_First1 医疗器械医疗器械 首次覆盖首次覆盖 医药生物医药生物 行业报告行业报告 TABLE_COVER 日本日本器械器械如何突围如何突围医保压力医保压力 对国内集采控费下医疗器械行业发展的借鉴经验对国内集采控费下医疗器械行业发展的借鉴经验 日本特色日本特色行业行业/企业巡礼之企业巡礼之四四：医疗器械：医疗器械 医保控费的本质是价格管控医保控费的本质是价格管控。

9、 Table_Info1 迈瑞医疗迈瑞医疗 300760.SZ 首次覆盖首次覆盖 行业：医药生物行业：医药生物 TABLE_TITLE 迈瑞医疗首次覆盖报告迈瑞医疗首次覆盖报告 全球视野的综合器械龙头，三大业务拉动长期增长 TABLE_SUMMARY 平台型平台型医疗医疗器械龙头， 立足本土放眼全球器械龙头， 立足本土放眼全球。
公司已成为中国第一、 全球领先的 医疗器械公司。
自创立起秉持内。

10、p从供给端看，带量采购等医保控费政策是医药行业大趋势，未来对包括 IVD 在内的医疗耗 材集采的趋势明确。
随着化学发光国产化率的提升，化学发光试剂的集采可能性较大。
目前耗材pp集采已经在四川安徽海南等多地已开展试点工作；从本次新冠试病毒核酸。

11、p权重股介绍pp迈瑞医疗：根据海通医药团队 2020 年 10 月 7 日发布的报告迈瑞医疗：生命信息与支持业务短期高增长，中长期关注化学发光，公司深耕医疗器械领域，拥有业内最丰富的产品线，三大业务板块为生命信息与支持体外诊断以及医学影像。

12、p磁电联合：引领盆底及产后康复市场的新一轮爆发pp盆底疾病人群庞大，产妇中老年妇女盆底健康不容忽视pp女性盆底肌肉损伤发病率高且随年龄增长而提升，我国拥有庞大的产妇人群和中老年女性盆底疾病患者，盆底诊治需求会快速提升。
据临床疾病统计结果可知。

13、p近年随着磁场深度和聚焦导航定位等新技术的应用，经颅磁刺激技术在抑郁症治疗中的疗效不断提高，相比药物治疗，TMS 疗法具有高穿透性非侵入性无痛刺激安全性高副作用小等优势。
在抑郁症的急性期治疗中，药物治疗通常需要 12 个月的治疗周期，治疗周。

14、目前医院康复科室铺设率及康复治疗普及率仍较低。
由于康复医疗器械行业在国内发展起步较晚，康复医学理念尚未完全普及，国民康复意识和对康复的接受程度相对较低，社会普遍存在重治疗，轻康复的问题，国民对康复的需求尚未被完全开发，市场容量远未饱和。
目。

15、CGM 市场集中度高玩家数量少，主要由于其技术壁垒高。
一般衡量 CGM 产品性能的最直观指标为 MARD 值Mean Absolute Relative Difference。
简言之，MARD 值是用来衡量动态血糖仪的准确性的核心指标，通。

16、过去几年我国医疗器械行业规模持续增长，增速快于全球。
目前我国医疗器械产品 仍以中低端为主，高端产品主要依赖进口，高端产品领域有较大的国产替代空间。
而近 几年来，在政策利好等多方影响下，中国医疗器械行业正在发生着深刻的变化。
在全新 的器械领。

17、生物治疗发展正当时，CDMO 迎来新机遇：生物药迅速发展，药物研发生产外 包趋势从小分子向大分子转型；同时细胞与基因治疗技术快速发展市场持续 扩容近 5 年 CAGR25.5，病毒载体制造的高成本促使海外 biotech 生产 外包意愿提升。

18、国内外手术机器人市场规模 国内手术机器人市场：绽放前夜 20152020年，中国手术机器人市场规模从0.93亿美元增加到4.25亿美元约27.6亿元，复合增速35.7，估计到2026年将达到38.4亿美元约250亿元，复合增速44.3;占全。

19、我国市场上的眼底照相机，尤其是高端的眼底照相机，相当程度上还是依赖进口。
随着很多本土企业脱颖而出，国内逐步实现进口替代，这对于中国本土的眼底照相机行业来说，也是很好的发展机遇。
国内眼底照相机生产企业多分布在华东及华南地区，如苏州微清医疗广东。

20、手术机器人尤其适用于老年人，中国人口老龄化推动市场需求增加。
 根据2017 中国健康城市建设报告数据显示，中国老年人患有心脑血管肿瘤性疾病心脏病神经系统骨骼肌肉系统等疾病日益增加，其发病率比中青年人高 34 倍，住院率高 2 倍，老年人高发病。

21、2022 年深度行业分析研究报告 kYwUuWnOrRnNqQbRaO6MnPrRnPoMlOoOrQiNnPoR7NqQwPMYmNsMuOrQtO目 录 1 2 行业分枂：需求升级不技术迚步，隐形正畸行业市场广阔 爱齐科技：先収优势不核。

22、 TableStock 可孚医疗可孚医疗301087 证券研究报告证券研究报告 公司深度公司深度 全生命周期健康管理龙头，家用全生命周期健康管理龙头，家用医疗医疗器器械械听力服务携手并进听力服务携手并进 TableRating 买入首次买入。

23、华安证券研究所新股系列专题报告五：新股系列专题报告五：普瑞眼科普瑞眼科A20457.SZA20457.SZ新股梳理新股梳理分析师：谭国超分析师：谭国超S00S00联系人：陈珈蔚联系人：陈珈蔚S00。