1、中国医药细分领域研究系列之中国医药细分领域研究系列之 化学发光化学发光:缘何成必争缘何成必争 之地以及如何突围之地以及如何突围 孙炜孙炜 SAC:S02 证券证券研究报告研究报告 行业专题报告行业专题报告 医药医药 医。

2、 前前 言言 2019 年 8 月 1 日,国家药品监督管理局发布国家药监局关于扩 大医疗器械注册人制度试点工作的通知,将医疗器械注册人制度 试点扩展到 21 个省份,解绑医疗器械注册和生产.医疗器械医疗器械 注册人制度试点的实施,将使医疗。

3、 请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明 行行 业业 研研 究究 行行 业业 深深 度度 研研 究究 报报 告告 证券研究报告证券研究报告 医疗器械医疗器械 推荐推荐 维持维持 重点公司重点公司 重点公。

4、是外资企业一统天下.中国医疗器械产业发展将由过去重数量和产量台逐步向重质量和品牌的转变,市场格局将发生根本平转变,科研能力强品牌影响力大的创新查型企业将会是市场主流.高端医疗器械曙光在前方.一直以来,中国医疗器械高端市场几乎被进口品牌垄断。

5、2024年间复合增长率为5.6.全球医疗器械细分市场状况2017 年,IVD 领域仍是医疗器械细分领域中销售额排名第一的领域,销售额达到 526亿美元,占比达到 13;心血管影像骨科眼科则分别排名第二到第五.全球医疗器械企业销售额前十排名情。

6、神经介入器械神经介入器械:百亿级市场:百亿级市场尚处起步期,国产替代尚处起步期,国产替代潜力巨大潜力巨大 证券研究报告证券研究报告 分析师:孙媛媛 S01 徐佳熹 SAC: S03 SFC: BP。

7、高,创新能力不断完善,目前正朝着国产化品牌化高端化国际化方向发展.2018年我国医疗器械市场规模超5300亿元,在经济红利人口红利产品创新升级红利和进口替代等多方面因素驱动下,预计未来10年的年复合增速仍将超过15,远高于GDP增速.根据国。

8、量只有24.尽管全球经济形势严峻跨境交易数量有所下降,但医疗器械行业并购交易在2020年总体仍保持相对稳定,反映出疫情期间该行业的重要性.文本由栗栗皆辛苦 原创发布于三个皮匠报告网站,未经授权禁止转载.数据来源德勤:中国医疗器械行业:企业如。

9、眼科在全球医疗器械中就有221亿元,占比5;整形在全球医疗器械中就有185亿元,占比4;内镜在全球医疗器械中就有185亿元,占比5;药物传输在全球医疗器械中就有139亿元,占比3;创伤护理在全球医疗器械中就有130亿元,占比3;医疗软件在全。

10、试验并经中心管理部门认可的新药和创新医疗器械,给予优先审评审批.2018年5月原国家食品药品监管理总局发布了创新医疗器械特别审批程序修订稿征求意见稿,其主要内容及影响是对同时满足以下3个条件的第二类第三类医疗器械实能特别审批程序:1申请人经。

11、于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见政策,其相关内容是提出改革临床试验管理加快上市审评审批促进药品创新和仿制药发展加强药品医疗器械全生命周期管理提升技术支撑能力等意见.2019年11月国家发展和改革委员发布了产业结构调整指导目录。

12、1 不良的生活方式和饮食习惯是引起疾病的主要因素.高血压糖尿病中风和肥胖等疾病需要快速及时的诊断以确定适当的治疗方案.在美国,越来越多慢性病糖尿病艾滋病毒癌症和心脏病和急性病败血症呼吸道感染和抗生素耐药性患病率正在大幅上升,推动了 POC。

13、人工胰腺Artificial Pancreas,AP也称闭环胰岛素泵,与普通胰岛素泵开环胰岛素 泵有很大不同.开环胰岛素泵需要使用者按时测血糖并根据结果决定胰岛素输注量, 而人工胰腺代替了手动血糖检测和胰岛素注射,单个系统可以全天监控血糖。

14、从技术路径看,化学发光检测技术分为板式发光和管式发光,管式发光相对板式有高灵敏度 高精度线性范围宽检测速度快等优点,在国际上被广泛使用.目前国内头部化学发光企业使 用的技术大多均为管式化学发光. 目前主流的管式发光主要分为电化学发光直接化。

15、根据医疗器械蓝皮书:中国医疗器械行业发展报告中国药品监督管理研究会,2019年我国医疗器械 市场规模约7200亿人民币,维持双位数增长;根据Evaluate MedTech数据,2019年全球医疗器械市场规 模约4600亿美元,个位数增长。

16、公司的主营业务为骨科医疗器械的研发生产和销售,主要产品包括骨科植入医疗器械以及骨科手术器械.在骨科植入医疗器械领域,公司是国内产品种类齐全规模领先具有市场竞争力的企业之一.pp公司是国内首批进入高端植入骨科医疗器械领域的厂商之一,始终以技。

17、不同于前几轮调整将所有已上市药品纳入评审范围的做法,今年首次实行申报制,即符合今年调整方案所列条件的目录外药品才可被纳入调整范围.目录外药品的调整范围实现了从海选向优选的转变. 本次谈判降价调入的药品数量最多,惠及的治疗领域最广泛.共对16。

18、企业自主研发与并购相结合,国产医疗设备逐步拓展中高端市场.国内医疗器械企业主要采用并购与自主研发相结合模式,不断实现产品升级.自主研发方面,以进口替代相对较为完全的 DRDigital Radiography,直接数字化 X射线摄影系统为例。

19、手术机器人尤其适用于老年人,中国人口老龄化推动市场需求增加.根据2017 中国健康城市建设报告数据显示,中国老年人患有心脑血管肿瘤性疾病心脏病神经系统骨骼肌肉系统等疾病日益增加,其发病率比中青年人高 34 倍,住院率高 2 倍,老年人高发病。

20、2022 年深度行业分析研究报告 3 证券研究报告 目目 录录 1 康复医疗行业:政策鼓励消费旺盛驱动千亿蓝海市场康复医疗行业:政策鼓励消费旺盛驱动千亿蓝海市场 . 7 7 1.1 康复医疗提升患者生活质量,正在全球蓬勃发展 . 7 1.1。

21、 请务必阅读正文之后的免责条款部分 全球视野全球视野 本土智慧本土智慧 行业研究行业研究 Page 1 证券研究报告证券研究报告深度报告深度报告 医疗器械医疗器械 血糖监测血糖监测专题专题 超配超配 2022 年年 01 月月 18 日日 。

22、2022 年深度行业分析研究报告 2 请务必阅读末页声明. 目 录 1康复医疗行业蓬勃发展 . 5 1.1 我国康复行业发展历程 . 5 1.2 康复医疗服务体系 . 6 1.3 康复医疗产业链 . 7 2康复医疗需求巨大,多因素推动行业加。

23、德勤Deloitte发布了2030年医疗器械行业前景展望报告.医疗器械行业正蓄势待发,全球年销售额预计将以每年5以上的速度增长,到2030年将达到近8000亿美元.尽管前景似乎一片光明,该行业仍笼罩在价格持续下行压力的阴影之下.世界各国政府。

24、庞大的人口,加上强劲的经济指标,意味着该地区的医疗保健市场预计未来将出现巨大增长.如果预测属实,在推动医疗需求方面,亚洲地区的增长速度将很快超过美国和欧洲.在对医疗保健服务日益增长的需求中,医疗设备在整个部门中发挥着关键作用。