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百诚医药(杭州百诚医药科技股份有限公司)

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百诚医药简介

杭州百诚医药科技股份有限公司(简称“百诚医药”)成立于2011年,是一家以药学研究为核心的综合性医药技术研发企业,采取“受托研发服务+研发技术成果转化”双线发展战略,主要为各类制药企业、医药研发投资企业提供药物研发服务及研发技术成果转化,业务涵盖药物发现、药学研究、临床研究、注册申请等药物研发主要环节。

2021年百诚医药成功在创业板上市,目前已建立实验室面积超18000m2,拥有100多项自主立项研发项目,已助力客户取得80多项仿制药药品注册受理号,40多项仿制药药品注册批件或专利储备,并且拥有10多项发明专利。

百诚医药发展历程

2011-2015年:初期研发技术积累阶段。2011年百诚医药成立,早期业务主要以受托研发以及与制药企业的联合研发为主。期间完成多款药物研发申报,包括首个3类新药罗氟司特原料及制剂、头孢地尼分散片、左氧氟沙星片等,并在吸入制剂等方面取得行业领先定位。2015年公司完成股份改制。

2016-2020年:完善平台体系与商业模式转变阶段。百诚医药深化研发一体化平台搭建,完成了从药学研究到临床试验的全流程布局。凭借多年的积累和研发投入,搭建了创新药研发、仿制药及一致性评价药学研究、BE/PK研究、包材相容性研究等平台,深入布局吸入制剂、透皮制剂、缓控释制剂、细粒剂等高端制剂领域。凭借研发技术优势实现从单一受托研发业务到“受托研发+技术成果转化”双线发展的新模式转变。

2021年至今:商业模式成型与平台规模化拓展阶段。2021年百诚医药在深交所创业板上市。随着CDMO产能逐步建设,百诚医药一体化平台开始从研发到生产端拓展。百诚医药发展早期阶段积累的销售分成权益进入收获期,业务模式进入“受托研发+自研项目转化+权益分成+CDMO”四轮驱动时代

百诚医药

百诚医药股权结构

百诚医药截至2021年12月31日,百诚医药控股股东及实际控制人为邵春能、楼金芳夫妇。邵春能直接持有公司18.72%的股份,另通过控制绍兴百众、百君投资、福钰投资分别控制公司3.05%、0.76%及0.49%的股份;楼金芳直接持有公司12.48%的股份。此外邵春能、楼金芳通过资管计划合计持有发行人0.51%的股份,合计控制公司36.01%的股份。

百诚医药

百诚医药核心技术人员

楼金芳

董事长、总经理,硕士研究生,药学硕士、高级工程师、执业药师,拥有30年药物研究相关的工作经验,曾在海南普利担任药物研究所所长等职务。熟悉药品研发流程、法律法规和各类指导原则,同时具备国内外药物注册申报经验。目前已带领百诚医药及子公司成功研发20多个药物品种,业务领域覆盖仿制药及创新药的研发及注册申报。已发表论文及出版物13篇,目前为浙江大学药学专业学位研究生校外导师。

贾飞

副总经理,硕士研究生,毕业于中国药科大学,药学硕士,副主任药师。有丰富的药品注册检验、现场核(检)查、药品研发及技术审评经验。曾在浙江省食品药品检验研究院和浙江省药品化妆品审评中心工作16年,分别于2009年和2015年两次在国家药监局药品审评中心挂职从事新药注册技术审评工作。曾任国家药监局药品审评中心药品主审员、浙江省GMP检查组长和药品注册核查组长。参与浙江省科技厅科技项目课题多个,在国内外核心期刊发表文章20余篇。

张孝君

董事、副总经理,硕士研究生,毕业于北京师范大学化学系,在新药研发的工艺研究和新药生产转化方面有丰富的经验,参与开发并主持生产转化的三十余个新药均已投放市场;其中已上市的国家一类新药被列入浙江省重大科技攻关项目、国家高技术产业化示范工程项目,并获得浙江省科技进步一等奖。作为发明人之一获得3项专利。

李艳芹

注册部项目管理总监,教授级高级工程师,杭州市引进人才,杭州市新世纪“131”优秀中青年人才第二层次培养人选,浙江省“新世纪151人才工程”第三层次培养人选;拥有三十多年的新药研发经验,主持负责的项目获得新药证书或者生产批件30多个,主持负责国家资助项目1个,市资金资助项目3个,以一作发表论文7篇,申请专利5项。

刘振华

杭州百杏生物分析部技术总监,博士研究生,浙江大学药学博士,拥有10多年研发经验,先后在多家国内知名企业参与新药研究开发、药代动力学和仿制药BE评价工作,熟悉国内外法规和研发流程,具有丰富的药品研发和项目管理经验,和项目管理经验,作为发明人之一获得4项专利,申请专利1项。

李艳芹

注册部项目管理,总监,硕士研究生,教授级高级工程师,杭州市引进人才,杭州市新世纪“131”优秀中青年人才第二层次培养人选,浙江省“新世纪151人才工程”第三层次培养人选;拥有三十多年的新药研发经验,主持负责的项目获得新药证书或者生产批件30多个,主持负责国家资助项目1个,市资金资助项目3个,以一作发表论文7篇,申请专利5项

百诚医药主营业务

百诚医药主营业务涵盖药物发现、药学研究、临床研究、注册申请等药物研发主要环节,涵盖仿制药质量和疗效一致性评价的综合研发服务(CRO业务)、定制研发生产服务(CDMO业务)、研发技术成果转化和创新药研发等,服务内容主要包括药学研究、临床试验、定制生产及注册申报等一体化全产业链服务。凭借对行业的深刻理解、强大的研发能力和丰富的项目开发经验,已为国内150多家客户提供医药研发服务;公司在强化受托研发服务竞争优势的同时,致力于走向主动引领医药技术研发的发展之路,持续加大自主研发的投入力度,实现产品开发的主导性、领先性,公司在自研项目取得阶段性成果后,根据市场需求和发展规划向客户推荐,推荐成功后客户委托公司继续进行后续研发。

百诚医药采取“受托研发服务+研发技术成果转化”双线发展战略:

(1)受托研发服务:为各大制药企业、医药研发投资企业等提供药学研究、临床试验及注册申报等一体化医药研发服务;

(2)自主研发技术成果转化:基于公司药品研发平台自主立项研发,在取得阶段性研发成果后积极推进自主研发技术成果转化,并接受客户委托继续完成该药品后续研发等服务。

百诚医药

百诚医药经营模式

收入主要来源于受托研发服务和研发技术成果转化。盈利模式包括受托研发模式、研发技术成果转化模式。受托研发服务和研发技术成果转化,两种业务均属于仿制药开发或者一致性

评价,研发工作内容一致。

百诚医药

受托研发服务和研发技术成果转化的异同

相同点

(1)客户类型为各大制药企业及医药研发投资企业;

(2)研发内容为接受客户委托完成某药品的研发、申报及后续的发补研究;

(3)收款模式为按里程碑节点进行付款,并按照项目的主要里程碑节点进行确认收入。

不同点

(1)受托研发服务的项目来自于客户的委托,接受委托前,通常该药品无研发基础,因此自合同签订之日起需经历完整的研发流程,研发周期较长,无溢价;

(2)自主研发技术成果转化项目来自于公司的自主立项,签订合同前,针对该药品公司通常已取得阶段性研发成果,因此合同签订后,可以节省部分研发流程从而缩短研发周期,同时,合同价格也会根据转化阶段的不同,给予不同的溢价。

百诚医药

百诚医药营收规模

百诚医药2022年一季度营业收入9580万元,同比增长114%(2018-2021年CAGR为66%);归母净利润为1953万元,同比增长353%(2018-2021年CAGR为116%)。拆分来看,受托研发与自主研发项目转化业务收入占比最高,且自研项目转化收入增速最快。同时,公司盈利能力持续提升,毛利率与归母净利率分别从2018年的54%及13%上升至2021年的67%及30%。2021年公司新签订单8.08亿元,在手订单为8.93亿元,同比增长77%,充足订单为未来三年业绩增长提供坚实基础。

百诚医药

参考来源:

百诚医药-受托研发+成果转化CRO新星高成长-220317(21页).pdf

百诚医药-研发服务+成果转化双轮驱动CRO新星高成长-220415.pdf

百诚医药-深度报告:药研合伙人产能释放期-220614(23页).pdf

百诚医药-“药学+临床”综合CRO踏浪而来凸显成长属性-220406(22页).pdf

百诚医药-深度报告:以技术开发为核心综合性医药研发新势力崛起-220427(24页).pdf

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