荣昌生物制药股份有限公司（简称荣昌生物）是致力于自身免疫、肿瘤、眼科等重大疾病领域创新药研发的具有全球化视野的企业，2008年成立于山东烟台，公司成立后专注于抗体药物偶联物(ADC)、融合蛋白、单抗及双抗等治疗性抗体药物开发，针对自身免疫、肿瘤、眼科等重大疾病领域创制出一批具有重大临床价值的生物新药，致力于同类最快(First-in-class，FIC)以及同类最佳(Bestin-class，BIC)生物药研发，生产以及商业化的创新药企。业务涵盖了包括药物发现、临床前药理学、工艺及质量开发、临床开发以及符合GMP标准的规模化生产等所有关键的药物研发与产业化环节。2020年11月在香港联交所上市，2022年3月于上交所科创板上市。

2008年，荣昌制药与房健民教授共同创办荣昌生物

2011年，国家食品药品监督管理局批准泰它西普(RC18)进入临床研究

2015年，国家食品药品监督管理局批准维迪西妥单抗(RC48)进入临床研究

2016年，泰它西普C005 SLECLLI临床试验启动

2019年，泰它西普首次申请上市，FDA批准泰它西普在美国开展I期临床

2020年，港交所上市，由摩根士丹利，华泰国际及摩根大通担任联系保荐人；维迪西妥单抗首次申请上市；FDA批准泰它西普在美国开展SLE的Ⅲ期临床并取得快速通道资格FDA批准维迪西妥单抗在美国开展UC的Ⅱ期临床，授予快速通道和突破性疗法认定

2021年3月，泰它西普获批上市用于具有高疾病活动的系统性红斑狼疮成年患者6月，维迪西妥单抗获批HER2过表达局部晚期或转移性胃癌三线及以上治疗

2022年1月，维迪西妥单抗获批HER2阳性尿路上皮癌；3月，科创版上市，实现“A+H”上市

王威东、房健民、林健、王荔强、王旭东、邓勇、熊晓滨、温庆凯、杨敏华、魏建良等10名自然人为公司共同实际控制人。前述共同实际控制人通过烟台荣达、I-NOVA、RongChang Holding、烟台荣谦、烟台荣益、烟台荣实、烟台荣建合计控制公司41.61%的股权，并于2020年4月签署一致行动协议，承诺自一致行动协议签署之日起至公司股票在A股上市之日起至少36个月内，在公司重大事项的决策上采取一致行动。

烟台荣达为实际控制人持股平台，烟台荣谦、烟台荣益、烟台荣建为公司员工持股平台，该等平台与烟台荣实的执行事务合伙人均为王威东；王威东为RongChang Holding的唯一董事；房健民持有I-NOVA的100%股权，I-NOVA为房健民的持股平台。十大股东分别是HKSCC NOMINEES LIMITED、烟台荣达创业投资中心(有限合伙)、I-NovaLimited、FANGJIANMIN、国投(上海)创业投资管理有限公司-国投(上海)科技成果转化创业投资基金企业(有限合伙)、PAG Growth Prosperity Holding I(HK)Limited、烟台荣谦企业管理中心(有限合伙)、烟台荣益企业管理中心(有限合伙)、WHOLLYSUNBEAMLIMITED、深圳市创新投资集团有限公司

(1)王威东：董事长、执行董事、实际控制人，任职期限2020年5月-2023年5月。王威东先生，1959年9月出生，男，中国国籍，无境外永久居留权，学士。于1982年7月获得黑龙江商学院(现称哈尔滨商业大学)中药制药专业的工学学士学位。于1993年3月创办荣昌制药并自其成立起担任董事长及法定代表人；2013年6月至今担任迈百瑞生物董事；2015年1月至今担任荣昌生物美国董事；2013年10月至2020年4月担任公司董事，2019年6月至今担任公司董事长，2020年5月至今担任公司执行董事，主要负责公司的整体管理、业务与战略规划。王威东先生自2018年3月起担任第十三届全国人大代表，并获得“山东省非公有制经济人士优秀中国特色社会主义事业建设者”、“烟台开发区功勋人物”、“扎根烟台开发区创业二十年特殊贡献企业家”等称号。

(2)房健民：执行董事、首席执行官、首席科学官，实际控制人，任职期限2020年5月-2023年5月。房健民先生，1962年5月出生，男，加拿大国籍，博士。于1998年5月获得加拿大达尔豪斯大学(Dalhousie University)的生物学博士学位，并于1997年至2000年期间在哈佛大学医学院外科、波士顿儿童医院开展专注于癌症方面的博士后研究。2011年4月至今担任荣昌生物美国董事，2013年6月至2020年3月担任迈百瑞生物总裁，2013年6月至今担任迈百瑞生物董事长，2017年1月至今担任荣昌制药董事，2019年9月至今担任荣昌生物香港董事，2020年5月至今担任荣昌生物医药上海董事；2008年10月至2020年4月担任公司董事、首席执行官兼首席科学官，2020年5月至今担任公司执行董事、首席执行官兼首席科学官，为公司的联合创始人，主要负责公司的整体管理、业务与战略规划，并全面负责公司药物研发工作。房健民先生自2009年9月起担任上海同济大学生命科学和技术学院分子医学教授、博士生导师，于2010年3月获得山东省“泰山学者海外特聘专家”称号，自2012年12月起担任“重大新药创制”国家科技重大专项总体专家组成员，房健民先生也是中国药学会理事、中国医药生物技术协会单克隆抗体专业委员会的副主任委员、中国医药创新促进会药物研发专业委员会副主任委员。

(3)何如意：执行董事、首席医学官兼临床研究主管，实际控制人，任职期限2020年5月-2023年5月。何如意先生，1961年3月出生，男，美国国籍，博士。于1983年8月、1986年7月分别获得中国医科大学的医学学士学位与医学硕士学位，于1999年7月取得美国霍华德大学(Howard University)的内科医学博士学位。1986年7月至1988年3月任中国医科大学附属第一医院内科医生，1988年3月至1996年6月作为美国国家卫生研究院的访问学者，1996年6月至1999年6月任美国华盛顿哥伦比亚特区霍德华大学医院及附属医院内科医生；1999年7月至2016年7月在美国食品药品监督管理局美国药审中心担任医学主任、医疗团队负责人、代理副总监等职务；2016年7月至2018年10月任国家食品药品监督管理总局(现为国家药品监督管理局)药品审评中心的首席科学家；2018年10月至今担任国投招商投资管理有限公司的医药健康首席科学家；2020年5月至今担任公司执行董事、首席医学官兼临床研究主管，主要负责公司的临床需求、医学支持、临床药理、注册合规、药物安全、临床研究及统计的管理工作。

(4)林健：执行董事，实际控制人，任职期限2020年5月-2023年5月。林健先生，1955年4月出生，男，中国国籍，无境外永久居留权，学士。于1982年1月获得黑龙江商学院(现称哈尔滨商业大学)中药制药专业的工学学士学位。2008年7月至2019年6月担任公司董事长，2008年7月至2020年4月担任公司董事；2011年11月至2020年6月担任荣昌制药董事；2013年6月至2020年4月担任迈百瑞生物董事；2019年8月至2020年12月担任瑞美京医药董事；2019年6月至今担任荣昌生物美国董事；2020年5月至今担任公司执行董事，主要负责公司的整体管理、业务与战略规划。

(5)王荔强：非执行董事，实际控制人，任职期限2020年5月-2023年5月，王荔强先生，1970年7月出生，男，中国国籍，无境外永久居留权，博士。于2019年11月获得比利时联合商学院(United Business Institute)的工商管理博士学位。2010年3月至今、2012年11月至今分别担任荣昌淄博总裁、荣昌淄博董事长，2012年2月至今担任荣昌制药总裁及董事；2014年12月至今担任立达医药董事长及总经理；2020年2月至今担任业达孵化董事长兼总裁；2020年5月至今担任公司非执行董事。王荔强先生先后当选全国工商联医药业商会副会长、中国医药物资协会副会长、中国中医药研究促进会肛肠分会副会长、山东省中药材协会副会长兼秘书长等。

(6)苏晓迪：非执行董事，任职期限2020年5月-2023年5月。苏晓迪女士，1986年6月出生，女，中国国籍，无境外永久居留权，博士。于2008年7月获得上海复旦大学的生物科学学士学位，于2014年5月获得美国康奈尔大学威尔医学院的免疫与微生物病原学博士学位，2014年6月至2015年3月在美国纽约特种外科医院从事博士后研究。2015年9月至2017年11月担任艾意凯咨询(上海)有限公司的生命科学顾问；2018年12月至今担任怡道生物科技(苏州)有限公司监事；2019年5月至今担任北京罕友医药科技有限公司董事；2020年3月至今担任典晶生物医药科技(上海)有限公司董事；2021年3月至今担任明济生物制药(北京)有限公司董事；2017年11月至今担任礼来亚洲基金的投资副总裁；2020年5月至今任公司非执行董事

(7)于珊珊：独立董事，实际控制人，任职期限2020年5月-2023年5月。于珊珊女士，1983年7月出生，女，中国香港，硕士。于2005年5月获得加拿大英属哥伦比亚大学的财务学士学位，于2007年11月获得加拿大多伦多大学的会计及管理学硕士学位，于2012年1月通过国际统一注册会计师资格考试(International Uniform Certified Public Accountant Qualification Examination)，自2012年11月起成为加拿大特许专业会计师协会会员，于2016年7月获得特许金融分析师资格。2007年12月至2011年7月担任加拿大多伦多Fruitman Kates LLP会计师事务所的初级会计师；2011年9月至2012年1月为加拿大BDO Canada LLP会计师事务所的高级会计师；2012年6月至2017年12月担任香港中银国际亚洲有限公司分析师；2018年1月至2020年5月担任香港中信里昂证券集团经理；2020年4月至今担任中国-东盟投资合作基金顾问公司经理；2020年5月至今担任公司独立非执行董事。

(8)郝先经：独立董事，实际控制人，任职期限2020年5月-2023年5月。郝先经先生，1965年10月出生，男，中国国籍，无境外永久居留权，硕士。于1989年7月获得山东财政学院(现称山东财经大学)的财务学士学位，于1996年7月获得辽宁大学的经济学硕士学位，自1995年6月起成为中国注册会计师协会会员、自2000年12月起成为中国注册税务师协会会员；2008年5月至2014年4月，担任浪潮信息(000977.SZ)的独立董事；2009年10月至今在信永中和会计师事务所(特殊普通合伙)就职，现担任济南分所总经理、主任会计师；2018年6月至今担任华平股份(300074.SZ)独立董事，2019年9月至2020年7月担任天广中茂股份有限公司独立董事；2020年5月至今担任公司独立非执行董事。

(9)马兰：独立董事，任职期限2021年6月-2023年5月。马兰女士，1958年9月出生，女，中国国籍，无境外永久居留权，博士。于1990年获美国北卡罗来纳大学博士学位，并于1991年至1993年期间在美国北卡罗来纳大学开展博士后研究，1993年至1995年期间在美国拜耳公司制药部研究中心开展博士后研究；1995年12月至今担任复旦大学上海医学院教授，2003年11月至今担任复旦大学药理研究中心主任，2008年7月至今担任复旦大学脑科学研究院院长，并于2019年11月当选中国科学院院士；2021年6月至今担任公司独立非执行董事。

荣昌生物具有三大技术平台，包括抗体和蛋白融合平台、抗体-药物偶联物(ADC)平台以及双功能抗体(HiBody)平台。

(1)抗体和融合蛋白平台：抗体和融合蛋白发现和开发能力受创新棘手及我们在生物信息学辅助蛋白质设计和蛋白质工程方面的专业知识驱动。公司的抗体和融合蛋白平台已经稳固建立，包括以下主要功能：抗体/融合蛋白筛选和蛋白质工程；细胞系/工艺开发；药物(DS)/药物产品(DP)GMP生产。

(2)抗体-药物偶联物(ADC)平台：公司是少数拥有全面集成ADC平台的生物制药公司之一，内部能力涵盖ADC开发及生产的全过程。公司的ADC平台具有以下主要功能：ADC连接子及载荷优化的筛选平台；专有桥接(Thiel-bridge)偶联技术；连接子、载荷及偶联工艺开发；连接子、载荷及连接载荷的GMP合成；ADC的DS和DP的GMP生产。

(3)双功能抗体(HiBody)平台：公司的双功能抗体平台专注下一代双功能抗体的研发。双功能抗体(HiBody)技术基于新型分子形式并可广泛用于生成各种双特异性抗体，这有可能增加基于抗体疗法的疗效和特异性。主要功能包括：针对多种产品的专有双功能抗体(HiBody)研发；下一代免疫肿瘤疗法的研发；高生产效率及产品质量

公司大力支持研发，已在自身免疫性疾病、肿瘤和眼科疾病上布局了超过20款药物，其中十余款处于商业化、临床研究以及IND准备阶段。

(1)在自免领域，RC18目前已于2021年3月获批用于系统性红斑狼疮的中重度患者治疗，在IgA肾病、干燥综合症等多种适应症均处于二期以上临床快速推进阶段。

(2)在抗肿瘤领域，布局了包括RC48、RC88、RC98、RC108等共12款ADC，单抗及双抗药物，除RC48外其余大部分处于一期临床或临床前阶段，RC48维迪西妥单抗于2021年6月获批用于HER2过表达局部晚期或转移性胃癌及胃食管结合部腺癌患者，于2021年9月获批HER2高表达局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。HER2阳性及低表达乳腺癌相关适应症症处于临床快速推进阶段。

(3)在眼科疾病领域，RC28为首款靶向VEGF和FGF的双功能长效融合蛋白，目前糖尿黄斑水肿，糖尿病性视网膜病以及湿性老年性黄斑病变适应症已推进至二期临床阶段。后续仍有RC208，RC218等多款双抗及纳米抗体产品聚焦眼科领域。

参考来源：

荣昌生物-投资价值分析报告：创新走向繁荣昌盛国际化开辟星辰大海-220714（45页）.pdf荣昌生物-进军全球的成长阶段biopharma-220704（52页）.pdf