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1、 -1- 证券研究报告 2020 年 6 月 30 日 浙江医药(600216.SH) 基础化工 ADC 即将临床 II/III 期,海外高端制剂出口有望迎来突破 浙江医药(600216.SH)医药业务研究 公司动态 浙江医药是我国脂溶性维生素、抗耐药抗生素、喹诺酮类抗生素的主要生 产基地。公司坚持生命营养品、医药制造类产品双主业,医药方面正由原 料药向创新药、高端制剂产业转型升级。 维生素维生素 E、A、D3 等产品价格有望继续维持强势,逐步兑现利润。等产品价格有望继续维持强势,逐步兑现利润。能特 科技与 DSM 的行业整合对维生素 E 行业格局影响深远;BASF 6 月公布维 生素 A 生
2、产线故障;受欧洲疫情影响,维生素 A、E 供给收缩;维生素 D3 国标 7 月 1 日执行,脑干胆固醇退出维生素 D3 原料市场,供给收缩,三者 价格有望维持高位,公司相关产品成交价逐步上升,有望逐步兑现利润。 ADC 药物药物 ARX788 即将临床即将临床 II/III 期:期:公司 1 类生物创新药 HER2-ADC 药物 ARX788 已完成国内 I 期临床,临床数据显示出优秀的有效性与安全 性,预计将于 20 年下半年开展 II/III 期临床试验,ARX788 在国内第二梯队 中进度靠前,且安全性特征优秀,有望实现 me-better 的优势竞争。同时公 司基于 CD70 靶点的
3、ADC 药物 ARX305,目前处于临床前研究阶段。 奈诺沙星逐渐步入收获期:奈诺沙星逐渐步入收获期: 16 年 8 月 1.1 类新药奈诺沙星胶囊剂上市, 19 年底通过谈判进入国家医保目录乙类,有望迎来放量。苹果酸奈诺沙星 胶囊对耐喹诺酮药物细菌感染的良好疗效及安全性在武汉抗击新冠疫情得 以证明。奈诺沙星注射剂报批并已完成现场检查,等待最终获批。 全球高端抗耐药性抗生素原料药龙头之一,高端制剂出口有望迎来突破:全球高端抗耐药性抗生素原料药龙头之一,高端制剂出口有望迎来突破: 公司基于“无菌喷雾干燥”等技术打造高端制剂出口平台,已完成无菌喷 干项目整改工作,万古霉素 505b(2)已向 FD
4、A 再次递交 NDA 申请。若 能获批上市,结合公司原料药优势,后续产品有望陆续跟进,形成注射剂 出口产品梯队。 盈利预测与投资建议:盈利预测与投资建议:我们维持 20-22 年盈利预测,预计公司 2020-2022 年净利润为 17.12/21.12/22.35 亿元,EPS 为 1.77/2.19/2.32 元。结合分部 估值结果和创新药绝对估值,给予公司整体估值 261 亿元,对应目标价 27.05 元,维持“买入”评级。 风险提示:风险提示: 安全生产风险、 维生素产品价格下跌风险、 新药上市推迟风险、 新药研发不达预期的风险。 业绩预测和估值指标业绩预测和估值指标 指标指标 2018
5、 2019 2020E 2021E 2022E 营业收入(百万元) 6,859 7,044 9,306 10,388 10,946 营业收入增长率 20.49% 2.70% 32.12% 11.62% 5.38% 净利润(百万元) 365 343 1,712 2,112 2,235 净利润增长率 44.01% -5.97% 399.47% 23.37% 5.81% EPS(元) 0.38 0.36 1.77 2.19 2.32 ROE(归属母公司)(摊薄) 4.77% 4.36% 19.89% 21.25% 19.93% P/E 55 58 12 9 9 P/B 2.6 2.5 2.3 2.0
6、 1.8 资料来源:Wind,光大证券研究所预测,股价时间为 2020 年 6 月 24 日 买入(维持) 当前价/目标价:20.67/27.05 元 分析师 林小伟 (执业证书编号:S0930517110003) 裘孝锋 (执业证书编号:S0930517050001) 肖亚平 (执业证书编号:S0930519050006) 联系人 王明瑞 市场数据 总股本(亿股): 9.65 总市值(亿元):199.49 一年最低/最高(元):9.63/20.16 近 3 月换手率:192.50% 股价表现(一年) -10% 17
7、% 43% 70% 96% 06-1909-1912-1903-20 浙江医药沪深300 收益表现 % 一个月 三个月 十二个月 相对 18.94 -1.94 89.81 绝对 25.22 8.83 97.23 资料来源:Wind 相关研报 持续看好维生素 E 行业步入上升周期,关 注 公 司 医 药 业 务 发 展 浙 江 医 药 (600216.SH)2019 年报暨 2020 年一季 报点评 2020-04-27 业绩略低于预期,维生素需求低点已过, 继 续 看 好 维 生 素E 浙 江 医 药 (600216.SH)2019 年三季报点评 2019-10-23 2020-06-30 浙
8、江医药 -2- 证券研究报告 目目 录录 1、 创新创新药持续布局,有望逐步进入收获期药持续布局,有望逐步进入收获期 . 5 1.1、 HER2-ADC:预计近期开展:预计近期开展 II/III 期合并临床期合并临床 . 5 1.2、 奈诺沙星:注射剂获批在即,进医保后放量在即奈诺沙星:注射剂获批在即,进医保后放量在即 . 8 2、 原料药:全球高端抗耐药性抗生素原料药龙头之一原料药:全球高端抗耐药性抗生素原料药龙头之一 . 10 3、 制剂出口:有望以制剂出口:有望以 505(b)(2)打通注射剂出口路径打通注射剂出口路径 . 12 4、 国内制剂板块:抗感染制剂占优势,新医保品种米格列醇具
9、潜力国内制剂板块:抗感染制剂占优势,新医保品种米格列醇具潜力 . 13 5、 投资建议投资建议 . 16 5.1、 传统业务相对估值传统业务相对估值 . 16 5.2、 创新药业务绝对估值创新药业务绝对估值 . 17 5.3、 估值结论与投资评级估值结论与投资评级 . 18 6、 风险分析风险分析 . 19 oPsNrPxPoOtMnNrOpRtNmP6MaO8OmOnNsQrReRoOqPkPrRrQ6MqQwPxNnPxPxNmNqR 2020-06-30 浙江医药 -3- 证券研究报告 图表图表目录目录 图 1:浙江医药 2019 年各业务板块营业收入占比 . 4 图 2:浙江医药 20
10、19 年各业务板块毛利占比. 4 图 3:ARX788 的 ORR 随着剂量爬坡明显提升 . 6 图 4:左氧氟沙星、莫西沙星和奈诺沙星化学结构式. 8 图 5:奈诺沙星样本医院销售额迅速增长(百万元). 9 图 6:奈诺沙星销售量迅速增长(万粒) . 9 图 7:奈诺沙星进医保后患者用药负担大幅降低 . 9 图 8:公司部分高端原料药品种化学结构式 . 10 图 9:公司盐酸万古霉素原料药产量(吨) . 11 图 10:公司盐酸万古霉素系列收入、毛利率(亿元、%) . 11 图 11:公司替考拉宁原料药产量(吨) . 11 图 12:公司替考拉宁系列收入、毛利率(亿元、%) . 11 图 1
11、3:2019 年国内样本医院喹诺酮类销售额市占率 . 14 图 14:国内样本医院喹诺酮类销售额增长情况(百万元) . 14 图 15:样本医院注射用左氧氟沙星销售额增长情况(亿元) . 14 图 16:2019 年国内样本医院注射左氧氟沙星销售额市占率. 14 图 17:国内样本医院万古霉素销售额增长情况(亿元) . 15 图 18:国内样本医院替考拉宁销售额增长情况(百万元) . 15 图 19:2019 年国内样本医院万古霉素销售额市占率 . 15 图 20:2019 年国内样本医院替考拉宁销售额市占率 . 15 图 21:国内样本医院米格列醇销售额增长情况(百万元) . 16 图 22
12、:国内样本医院米格列醇销售额市占率 . 16 图 23:公司部分创新药产品未来 10 年销售额预测(亿元) . 18 表 1:ARX788 最常见不良反应(所有级别,发生率20%) . 7 表 2:国内部分 HER2-ADC 研发进展(截至 2020.6.21) . 7 表 3:公司现有与拟规划原料药产品线主要产品情况. 10 表 4:美国 FDA 药物批准途径 . 12 表 5:公司纳入国家医保目录主要产品情况 . 13 表 6:可比公司的 PE 比较 . 17 表 7:浙江医药业绩预测与估值指标 . 19 2020-06-30 浙江医药 -4- 证券研究报告 浙江医药是国内维生素龙头企业之
13、一,主营业务为生命营养品、医药制 造类产品及医药商业。生命营养品产品主要为有合成维生素 E、天然维生素 E、生物素、维生素 A 及其衍生物、维生素 D3、-胡罗卜素等;医药制造类 产品主要为抗耐药抗生素、抗疟疾类等医药原料药, 喹诺酮、抗耐药抗生素、 降糖类、激素类等医药制剂产品,以及叶黄素、天然维生素 E、辅酶 Q10 等 大健康产品。医药商业主要是公司下属医药流通企业浙江来益医药有限公司 以配送中标药品为主,以零售为辅。 公司 2019 年营业收入 70.44 亿元,同比增长 2.7%,净利润为 3.43 亿 元。其中,生命营养品板块收入为 22.84 亿元,占总收入的 32.52%,毛利
14、 为 7.66 亿元,占总毛利(28.71 亿元)的 26.68%。医药制造类板块收入为 25.01 亿元, 占总收入的 35.61%, 毛利为 19.61 亿元, 占总毛利的 68.31%。 医药商业类板块收入为 22.34 亿元, 占总收入的 31.81%, 毛利为 1.42 亿元, 占总毛利的 4.96%。其他主营业务收入为 0.05 亿元,占总收入的 0.07%, 毛利为 127 万元,占总毛利的 0.04%。 图图 1:浙江医药:浙江医药 2019 年各业务板块营业收入占比年各业务板块营业收入占比 图图 2:浙江医药:浙江医药 2019 年各业务板年各业务板块毛利占比块毛利占比 生命
15、营养品 32.52% 医药制造类 35.61% 医药商业类 31.81% 其他 0.07% 生命营养品 26.68% 医药制造类 68.31% 医药商业类 4.96% 其他 0.04% 资料来源:公司年报 资料来源:公司年报 公司是全球脂溶性维生素龙头之一,公司合成维生素 E 产量国内最大, 为全球第二大生产商; 天然维生素 E 产量为国内最大, 为全球第三大生产商; -胡萝卜素和斑蝥黄素是全国最大、全球第三大供应商。 市场对公司市场对公司营养品业务有着较为充分的认识,但在一定程度上忽视了公营养品业务有着较为充分的认识,但在一定程度上忽视了公 司的医药业务。我们近期对公司医药业务进行跟踪更新,
16、并梳理如下:司的医药业务。我们近期对公司医药业务进行跟踪更新,并梳理如下: 公司医药制造类业务同样历史悠久,积累深厚。浙江医药前身为国营新 昌制药厂,始建于 1956 年,历史悠久,公司在医药方面有多年的技术和市 场的积累。公司经营化学原料药及其制剂产品、保健品等医药细分行业,可 大致分为医药原料药、制剂与创新药。公司借助原料药优势积极向制剂转型 升级,具有原料药和制剂垂直一体化的优势,打造海外高端制剂出口平台。 同时公司早年已开始布局创新药研发,在小分子药物和生物大分子药物都有 布局,有望逐步迎来收获。 2020-06-30 浙江医药 -5- 证券研究报告 1、创新药持续布局,有望逐步进入收
17、获期创新药持续布局,有望逐步进入收获期 1.1、HER2-ADC:预计近期开展:预计近期开展 II/III 期合并临床期合并临床 公司于 2013 年 6 月 14 日与美国 AMBRX Inc.签署合作开发和许可协 议,合作研发的新一代单克隆抗体偶联药物(antibodydrug conjugates, ADC)。抗体偶联药物具有良好的靶向性及抗癌活性,目前已成为抗肿瘤抗 体药物研发的新热点和重要趋势,正受到越来越多的关注。 ADC 包括靶头抗体、间隔子、化学连接子和药物如细胞毒药物等 4 部 分。ADC 将单克隆抗体和高效细胞毒素完美地结合到一起,充分利用了前 者靶向、选择性强以及后者活性
18、高的优点,同时又消除了前者疗效偏低和后 者副作用偏大等缺陷,提高肿瘤治疗的选择性,还能更好地应对靶向单抗的 耐药性问题。与传统单抗药物相比,因其结构复杂,ADC 药物生产工艺技术 和分析方法均要求较高。 2013 年 2 月,美国 FDA 批准 ADC 新药 Kadcyla(ado-曲妥珠单抗 emtansine,简称 T-DM1)上市,用于治疗 HER2 阳性的转移性乳腺癌。 T-DM1 由于其较好的抗耐药性,目前成为治疗乳腺癌的二线药物,主要用于 接受过赫赛汀和紫杉醇治疗的 HER2 阳性转移性乳腺癌患者。 2019 年 3 月,阿斯利康(AstraZeneca)与第一三共(Daiichi
19、 Sankyo) 达成协议,共同开发和推广第一三共开发的 Trastuzumab deruxtecan (DS-8201) 。 Trastuzumab deruxtecan 是一款靶向 HER2 抗原的抗体偶联 药物(ADC)。目前在多项临床试验中用于治疗 HER2 表达量低的乳腺癌患 者,以及表达 HER2 的非小细胞肺癌、胃癌等其它癌症类型。这一合作金额 高达 69 亿美元。 公司研发的抗 HER2-ADC 药物 ARX788 主要适应症为乳腺癌、 胃癌等。 浙江医药在 HER2-ADC 上研发起步早, 且其抗 HER2-ADC 是国内首个新一 代定点定量偶联非天然氨基酸定点定量偶联非天然
20、氨基酸的 ADC 药物, 解决了传统 ADC 药物天然氨基 酸分子量大、硫醚键会影响分子活性等问题,技术上处于领先地位。通俗来 讲,浙江医药的抗 HER2-ADC 药物就是一枚精确制导,准确识别肿瘤细胞, 不脱靶的药物导弹,与肿瘤细胞结合后,释放出“弹头”,精确打击肿瘤细 胞而不伤及正常细胞。 公司抗 HER2-ADC 药物的合作方为 AMBRX 公司,AMBRX 公司技术 特色是通过扩展遗传密码引入非天然氨基酸能力,应用于生物疗法,并优化 生物偶联肽、治疗性蛋白质、单克隆抗体 (mAb) 和双特异性与多特异性药 物的性能,在全球蛋白质药物化学领域处于领先地位。依托该技术平台, AMBRX 公
21、司与多家全球制药前十强的企业合作开发新型抗体药物偶联物。 1.1.1、最佳客观缓解率达到最佳客观缓解率达到 63% 2019 年 12 月 14 日,浙江医药公告披露了其重组人源化抗 HER2 单抗 -AS269 偶联注射液(代号:ARX788)的 I 期试验结果,早期临床数据显示 出优秀的有效性与安全性。 2020-06-30 浙江医药 -6- 证券研究报告 截至发布数据,既往接受过多种治疗的 51 名受试者中,有 48 名可评估 患者(仍有 3 名受试者尚未达到评估时间),ARX788 表现出优秀的抗肿瘤 潜力: 疾病控制:有 19 名患者达到部分缓解(PR),25 名患者实现疾病稳定 (
22、SD),DCR 高达 91.7%(44/48); 缓解与生存期延长:ORR 与 PFS 随着剂量爬坡而上升,其中 ORR 在 1.5mg/kg 组达到了 63%(5/8)。 图图 3:ARX788 的的 ORR 随着剂量爬坡明显提升随着剂量爬坡明显提升 资料来源:Ambrx 官网、光大证券研究所(注:ORR=客观缓解率,Objective Response Rate; PFS=无进展生存期,Progression-Free Survival) 1.1.2、安全性特征优秀安全性特征优秀 ARX788 的受试者最常见的不良反应是 AST 和 ALT 升高、疲劳、脱发 和干眼症,大部分是轻度不良反应
23、。在 51 名受试者中,仅出现了 3 例与药 物相关的3 级毒性(5.9%)。 药物相关的肺毒性共出现 8 例(15.7%),其中 7 例(13.7%)是 12 级的轻中度不良反应,1 例(2.0%)是 3 级不良反应,其处理结果为: 6 例患者在使用抗生素(单用或联合激素)后得到改善,ARX788 减量 后继续治疗; 2 例患者停药,其中 1 例自愿退出,1 例疾病进展。 综合来看,ARX788 在受试者中的耐受性良好,肺毒性相对可控,3 级以上 的不良反应率明显低于现有的 HER2-ADC 类药物,安全性特征优秀。 2020-06-30 浙江医药 -7- 证券研究报告 表表 1:ARX78
24、8 最常见不良反应(所有级别,发生率最常见不良反应(所有级别,发生率20%) 最常见不良反应最常见不良反应 比例比例 AST 水平升高 59% ALT 水平升高 44% 疲劳 29% 脱发症 29% 干眼症 29% 低钾血症 28% ACTH 水平异常 24% 口干 22% 咳嗽 22% 资料来源:Ambrx 官网、光大证券研究所(注:AST= Aspartate aminotransferase,谷 草转氨酶;ALT= Alanine aminotransferase,谷丙转氨酶;ACTH= adreno-cortico-tropic-hormone,促肾上腺皮质激素) 1.1.3、预计近期
25、开展预计近期开展 II/III 期临床,追赶国内第一梯队期临床,追赶国内第一梯队 公司于 2019 年 12 月 20 日公告,收到国家药监局药审中心同意开展 ARX788 的 II/III 期临床试验的回复。我们预计公司将在我们预计公司将在 2020 年下半年开展年下半年开展 II/III 期临床试验。期临床试验。 同时 ARX788 针对 HER2 阳性胃癌及胃食管连接部腺癌的 I 期临床试验也在有序推进中。 整体来看,公司的 ARX788 在国内 HER2-ADC 的第二梯队中进度相对 靠前, 同时安全性特征优秀, 有望在HER2-ADC的拥挤赛道中实现me-better 的优势竞争。
26、表表 2:国内部分:国内部分 HER2-ADC 研发进展(截至研发进展(截至 2020.6.21) 阶段阶段 公司公司 通用名通用名 适应症适应症 治疗地位治疗地位 进展进展 上市 罗氏 恩美曲妥珠单 抗 新辅助治疗后仍有残余病灶的早期 HER2 阳性乳腺癌 辅助治疗 2020/01 获批 III 期 百奥泰 BAT8001 HER2 阳性晚期乳腺癌 2 线 2018/02 首次公示 CTR20180157 荣昌生物 RC48 HER2 低表达局部晚期或转移性乳腺癌 23 线 2020/05 首次公示 CTR20200646 II 期 荣昌生物 RC48 HER2 阳性局部晚期或转移性乳腺癌
27、2 线 2018/04 首例入组 CTR20180492 HER2 阳性局部晚期或转移性胃癌 3 线 2018/07 首例入组 CTR20180844 HER2 过表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌 2 线 2018/12 首例入组 CTR20182469 HER2 阴性局部晚期或转移性尿路上皮癌 2线及以上 2019/08 首例入组 CTR20192667 HER2 过表达型局部晚期或转移性胆道癌 2 线 2019/10 首次公示 CTR20192057 I 期 浙江医药浙江医药 ARX788 HER2 阳性晚期乳腺癌阳性晚期乳腺癌 2 线线 2017/10 首例入组首例入组 CTR20171
28、162 科伦博泰 A166 HER2 表达局部晚期或转移性实体瘤 2线及以上 2018/08 首例入组 CTR20181301 荣昌生物 RC48 HER2 过表达或 HER2 突变的晚期非小细胞肺癌 2 线 2018/09 首例入组 CTR20190939 美雅珂 MRG002 HER2 阳性的晚期实体瘤 2 线 2018/11 首例入组 CTR20181778 东曜药业 TAA013 复发型 HER2 阳性乳腺癌 2 线 2018/12 首例入组 CTR20181642 交联药物 B003 HER2 阳性肿瘤 NA 2019/04 首例入组 CTR20190405 浙江医药浙江医药 ARX
29、788 HER2 阳性晚期转移性胃癌及胃食管连接部阳性晚期转移性胃癌及胃食管连接部腺癌腺癌 23 线线 2019/04 首次公示首次公示 CTR20190639 恒瑞医药 SHR-A1201 HER-2 阳性晚期转移性乳腺癌 NA 2019/05 首例入组 CTR20191558 海正生物 HS630 HER2 过度表达的转移性乳腺癌 NA 2019/06 首次公示 CTR20181755 多禧生物 DX126-262 Her2 阳性晚期乳腺癌和/或胃癌 NA 2019/09 首例入组 CTR20191224 复星医药 产业 FS-1502 HER2 阳性的晚期乳腺癌和/或晚期恶性实体瘤 NA
30、 2019/11 首例入组 CTR20190790 2020-06-30 浙江医药 -8- 证券研究报告 石药中奇 DP303c HER2 阳性晚期实体瘤 NA 2019/12 首例入组 CTR20191791 资料来源:CDE、光大证券研究所 公司公司 ADC 管线后续品种:管线后续品种:公司公告 2019 年 10 月 22 日公司下属子公 司新码生物与 Ambrx, Inc.正式签署合作开发和许可协议。根据协议,双 方将合作研发并商业化许可 ARX305 产品,该产品是用于肾细胞癌、非霍奇 金淋巴瘤等 CD70 阳性肿瘤的单克隆抗体药物偶联物候选药物。目前 ARX305 尚处于临床前研究
31、阶段。 1.2、奈诺沙星:注射剂获批在即,奈诺沙星:注射剂获批在即,进医保后放量在即进医保后放量在即 苹果酸奈诺沙星是公司于 2012 年 6 月与太景生物合作开发,公司被 授权获得在中国境内的专利使用权及销售权。2016 年 6 月 12 日,苹果酸奈 诺沙星原料药及其胶囊(太捷信)获得核准上市。 苹果酸奈诺沙星主要看点在于其为新型无氟喹诺酮药物,具备传统喹诺 酮抗菌活性的同时,但没有传统喹诺酮的耐药性, 对厌氧菌、耐药菌均有效, 具有良好的药物安全性和极佳的组织穿透力,不易产生耐药性菌株,可作为 社区获得性肺炎一线用药。奈诺沙星为目前市售喹诺酮药物当中抗菌活性最 好,也是最不容易诱导耐药菌
32、株出现的喹诺酮药物。奈诺沙星未来主要将替 代莫西沙星和左氧氟沙星,奈诺沙星疗效更佳,且不具备耐药性。 图图 4:左氧氟沙星、莫西沙星和奈诺沙星化学结构式左氧氟沙星、莫西沙星和奈诺沙星化学结构式 资料来源:光大证券研究所整理 目前全球仅有奈诺沙星、加雷沙星、奥泽沙星这 3 个新一代的无氟喹诺 酮药物上市,浙江医药的奈诺沙星在国内暂时没有直接竞争对手,市场竞争 环境较为宽松。 公司的奈诺沙星自 2016 年获批之后,迎来迅速放量。2019 年销售量 106 万粒,同比+119%,医疗机构实际合计采购量 17.66 万盒(0.25g*6)。 按医保谈判前的中标价 30 元/粒计算,终端销售额约为 0
33、.3 亿元。 2020-06-30 浙江医药 -9- 证券研究报告 图图 5:奈诺沙星样本医院销售额迅速增长(百万元):奈诺沙星样本医院销售额迅速增长(百万元) 图图 6:奈诺沙星销售量迅速增长(万粒):奈诺沙星销售量迅速增长(万粒) 0% 200% 400% 600% 800% 1000% 1200% 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 20020Q1 销售额YOY 0% 200% 400% 600% 800% 1000% 1200% 1400% 0 20 40 60 80 100 120 20019 销售量YOY 资料来源:PDB、光大证券研
34、究所 资料来源:公司年报、光大证券研究所 在 2019 年底奈诺沙星胶囊通过谈判进入国家医保目录乙类,谈判价格 为 16.2 元(250mg/粒),降价幅度约 46%。 该药物在肾功能正常患者中的剂量为成人一次 0.5g (2 粒) , 一日 1 次。 疗程为连续服用 7 至 10 天,也可根据病情需要适当延长。按照用药 10 天测 算,进医保前的总用药费用为 600 元,全部由患者自付;进医保后的总用药 费用为 324 元,假设报销 70%,则患者仅需自付 97.2 元。 进入医保之后,患者用药负担大大减轻,预计奈诺沙星胶囊有望迎来加进入医保之后,患者用药负担大大减轻,预计奈诺沙星胶囊有望迎
35、来加 速放量。速放量。 图图 7:奈诺沙星进医保后患者用药负担大幅降低:奈诺沙星进医保后患者用药负担大幅降低 0 100 200 300 400 500 600 700 进医保前进医保后 总费用(元)患者自付费用(元) 资料来源:各省招投标网站、国家医保局官网、光大证券研究所测算 公司 1.1 类创新药苹果酸奈诺沙星胶囊列入武汉协和医院新型冠状病 毒诊疗方案,在抗击新型冠状病毒肺炎发挥作用。武汉疫情结束后,国内 学者根据疫情期间的临床数据,在柳叶刀-呼吸病学发表论文,证实了苹 果酸奈诺沙星胶囊对耐喹诺酮药物的细菌感染的良好疗效及安全性。 此外,17 年 6 月奈诺沙星注射剂报产,目前已完成现场检查,等待最终 获批。若注射剂获批,结合奈诺沙星胶囊通过谈判进入国家医保目录乙类, 胶囊剂+注射剂有望快速放量,成为喹诺酮类药物大品种。 2020-06-30 浙江医药 -10- 证券研究报告 2、原料药:全球原料药:全球高端高端抗耐药性抗耐药性抗生素抗生素原料药龙头之一原料药龙头之一 公司依托数