1、 敬请参阅末页重要声明及评级说明 证券研究报告 License-in+自研模式走向商业化，致力于全球首创或同类最佳药物 主要观点：主要观点： Table_Summary License-in 模式模式+自主研发，自主研发，商业化进程步入正轨商业化进程步入正轨 公司通过在全球范围内与生物制药公司签订许可协议获得临床药物的特许使用权，引进专利许可，开发和商业化具有创新性的疗法及自主研发。自成立以来战略性地建立了一个由11款极具前景的临床阶段候选药物组成的产品组合，逐渐拥有了产品管线的厚度和层次。从临床到早期研发、商业化，再走向生产，未来每年将有23款产品获得新的重要里程碑或者上市，公司正有计划地从

2、一个Biotech逐步蜕变长成Biopharma。 创新药环境向好，创新药环境向好，研发研发实力实力雄厚，基地建设稳步推进雄厚，基地建设稳步推进 国家鼓励创新的政策外加大量的患者群体带来的市场机遇，创新药发展环境较好。公司具备一体化的生物医药平台，涵盖 BD、研发、CMC 和商业全领域。 组建了一支经验丰富的专业研发团队， 近年来持续加大研发投入。2022 年 2 月首个新药研发中心落地上海张江科学城并启用。在嘉善国家级经济技术开发区建设的全球制药中心将于 2022 年底投入使用，以满足亚洲和全球市场的需求。一期工厂将用于生产 mRNA 疫苗，产能达到 7-8 亿剂左右。 六款六款产品大放光彩

3、，致力打造产品大放光彩，致力打造全球首创或同类最佳治疗药物全球首创或同类最佳治疗药物 公司的产品主要布局肿瘤、自身免疫性病、心肾及感染性疾病四大领域。其中， 戈沙妥珠单抗为 FDA 批准的同类首创 TROP-2 靶向的 ADC， 针对2L mTNBC 适应症的 NDA 已经在美、新加坡获批，预计今年在中国上市；其针对 HR+/HER2-乳腺癌、mUC 以及 NSCLC 的研究也取得突破性进展；Nefecon 为心肾治疗领域的支柱候选药物，具有靶部位释放药物的优势，预计于 2023 年在中国获批用于 IgA 肾病治疗；PTX-COVID19-B为潜在的同类最优 mRNA 新冠疫苗，2 期主要头对

4、头试验数据将于今年中期读出，加强剂量适应症的 3 期试验随后将在全球多地包括亚洲国家启动。EDDC-2214 有潜力成为同类领先的口服抗新冠病毒药物；依拉环素作为新型、 全合成、 含氟四环素类静脉注射抗生素， 有望突破传统抗生素的不足， 用于多重耐药菌感染的治疗， 目前其已经在美、 新加坡获批用于 cIAI 的治疗，有望于今年在中国获批；etrasimod 有潜力成为溃疡性结肠炎和其他自身免疫疾病的同类最优治疗方案。六大产品市场前景广阔。 投资建议：首次覆盖，给予“买入”评级投资建议：首次覆盖，给予“买入”评级 我们预计公司 2022-2024 年营业收入分别为 1.64 亿元、16.25 亿

5、元、24.06 亿元，分别同比增长 303022.6%、892.9%、48.0%，归母净利润分别为-9.53 亿元、-2.93 亿元、0.90 亿元，2024 年转亏为盈。2022-2024 对应的 PE 为-5.37/-17.48/56.65X，选取 2022-2024 三年自由现金流进行保守估值， 保守估算公司市值区间为 113.32-133.98 亿港元。 我们看好公司在研产品在靶点优势、先发优势及联合用药等方面的市场前景，以及在 BD、研发、CMC 和商业全领域方面的实力，同时也期待 mRNA 技术平台不断发力带来的估值重修。 我们首次覆盖， 给予公司“买入”的评级。 Table_St

6、ockNameRptType 云顶新耀云顶新耀-B（1952） 公司研究/公司深度 投资评级：买入（首次）投资评级：买入（首次） 报告日期： 2022-05-14 Table_BaseData 收盘价（港元） 16.98 近 12 个月最高/最低（港元） 79.90/13.86 总股本（百万股） 301 流通股本（百万股） 301 流通股比例（%） 100 总市值（亿港元） 51 流通市值（亿港元） 51 Table_Chart 公司价格与公司价格与恒生指数恒生指数走势比较走势比较 分析师：谭国超分析师：谭国超 执业证书号：S00 邮箱： Table_CompanyRep

7、ort 相关报告相关报告 -100%-50%0%50%21-0521-0821-1122-0222-05云顶新耀-B恒生指数 Table_CompanyRptType 云顶新耀云顶新耀-B（1952） 敬请参阅末页重要声明及评级说明 2 / 46 证券研究报告 风险提示：研发和审批风险；政策变化影响；药品销售不确定性等。 Table_Profit 重要财务指标重要财务指标 单位单位:百万元百万元 主要财务指标主要财务指标 2021A 2022E 2023E 2024E 营业总收入 0.05 163.69 1,625.21 2,405.79 收入同比（%） -99.1% 303022.6% 89

8、2.9% 48.0% 归属母公司净利润 -1,008.72 -952.65 -292.54 90.29 净利润同比（%） -82.2% -5.6% -69.3% -130.9% 毛利率（%） 57.41% 78.00% 78.00% 79.00% ROE（%） -17.12% -19.28% -6.29% 1.91% 每股收益（元） -3.38 -3.16 -0.97 0.30 P/E -10.30 -5.37 -17.48 56.65 P/B 1.76 1.04 1.10 1.08 EBITDA -1,023.10 -929.05 -258.60 135.95 资料来源：Wind，华安证券研

9、究所 MBaXjZlUiXnVjVuXjZ7NcM7NtRnNoMpNkPnNtOfQqRoQ9PoOyRMYsPsQMYoMqNTable_CompanyRptType1 云顶新耀云顶新耀-B（1952） 敬请参阅末页重要声明及评级说明 3 / 46 证券研究报告 正文目录正文目录 1 LICENSE-IN+自研，商业化进程稳步推进自研，商业化进程稳步推进 . 6 1.1 注重后期临床，积极开展全球合作注重后期临床，积极开展全球合作 . 6 1.2 公司股权结构清晰，管理团队洞悉市场情况公司股权结构清晰，管理团队洞悉市场情况 . 6 2 研发政策与团队齐备，四大领域研发稳步推进研发政策与团队

10、齐备，四大领域研发稳步推进 . 10 1.1 政策支持加市场机遇，创新药研发环境友好政策支持加市场机遇，创新药研发环境友好 . 10 1.2 研发团队专业，基地建设稳步推进研发团队专业，基地建设稳步推进 . 10 1.3 布局四大领域，致力打造全球首创或同类最佳治疗药物布局四大领域，致力打造全球首创或同类最佳治疗药物 . 11 3 重点产品优势突出，市场前景广阔重点产品优势突出，市场前景广阔 . 13 3.1 戈沙妥珠单抗：戈沙妥珠单抗：FDA 批准的同类首创批准的同类首创 TROP-2 靶向的靶向的 ADC . 13 3.2 NEFECON：心肾治疗领域的支柱候选药物：心肾治疗领域的支柱候选

11、药物 . 20 3.3 PTX-COVID19-B：潜在的同类最优：潜在的同类最优MRNA 新冠疫苗新冠疫苗 . 24 3.4 EDDC-2214：潜在同类领先的口服抗新冠病毒药物：潜在同类领先的口服抗新冠病毒药物3CL 蛋白酶抑制剂蛋白酶抑制剂 . 29 3.5 依拉环素：新型、全合成、含氟四环素类静脉注射抗生素依拉环素：新型、全合成、含氟四环素类静脉注射抗生素 . 30 3.6 ETRASIMOD：溃疡性结肠炎和其他自身免疫疾病的潜在同类最优治疗方案：溃疡性结肠炎和其他自身免疫疾病的潜在同类最优治疗方案 . 34 4 业绩拆分与投资建议业绩拆分与投资建议 . 39 4.1 公司业绩拆分公司

12、业绩拆分 . 39 4.2 估值分析估值分析 . 41 4.3 投资建议投资建议 . 42 风险提示：风险提示： . 44 财务报表与盈利预测：财务报表与盈利预测： . 45 Table_CompanyRptType1 云顶新耀云顶新耀-B（1952） 敬请参阅末页重要声明及评级说明 4 / 46 证券研究报告 图表目录图表目录 图表图表 1 公司发展历程公司发展历程 . 6 图表图表 2 公司股权结构公司股权结构 . 7 图表图表 3 公司管理层公司管理层 . 7 图表图表 4 子公司及参股公司子公司及参股公司 . 9 图表图表 5 中国加快创新药物审批进程的新规定和新政策中国加快创新药物审

13、批进程的新规定和新政策 . 10 图表图表 6 近年研发支出近年研发支出 . 11 图表图表 7 公司产品研发进展公司产品研发进展 . 11 图表图表 8 2020 年中国全人群各癌种新增患者占比年中国全人群各癌种新增患者占比 . 13 图表图表 9 2020 年中国女性群体中各癌种新增患者占比年中国女性群体中各癌种新增患者占比 . 13 图表图表 10 中国每年新发病例数（万）中国每年新发病例数（万） . 14 图表图表 11 戈沙妥珠单抗结构戈沙妥珠单抗结构 . 14 图表图表 12 戈沙妥珠单抗开发的戈沙妥珠单抗开发的关键里程碑（截至关键里程碑（截至 2020 年）年） . 15 图表图

14、表 13 戈沙妥珠单抗近年研发进展戈沙妥珠单抗近年研发进展 . 15 图表图表 14 戈沙妥珠单抗在中国的研究进展戈沙妥珠单抗在中国的研究进展 . 16 图表图表 15 云顶新耀戈沙妥珠单抗研究进展云顶新耀戈沙妥珠单抗研究进展 . 16 图表图表 16 戈沙戈沙妥珠单抗开展的临床试验妥珠单抗开展的临床试验 . 17 图表图表 17 IMPRIME 1 研究数据研究数据 . 18 图表图表 18 戈沙妥珠单抗的不良反应戈沙妥珠单抗的不良反应 . 19 图表图表 19 中国的中国的ANTI-TROP2 抗体偶联药物抗体偶联药物 . 19 图表图表 20 IGAN 在中国每年新增的发病人数在中国每年

15、新增的发病人数 . 20 图表图表 21 NEFECON集中在回肠集中在回肠 . 21 图表图表 22 NEFECON胶囊结构胶囊结构 . 21 图表图表 23 NEFECON授权与研发里程碑授权与研发里程碑. 22 图表图表 24 NEFECON的主要临床试验的主要临床试验 . 22 图表图表 25 NEFECON中治疗中治疗 9 个月给药组与实验组个月给药组与实验组 UPCR 变化情况变化情况. 23 图表图表 26 NEFECON中与皮质激素相关的不良事件发生率中与皮质激素相关的不良事件发生率 . 23 图表图表 27 NEFECON在中国的竞品在中国的竞品 . 24 图表图表 28 截

16、至截至 2022 年年 4 月月 28 日新冠疫苗接种情况日新冠疫苗接种情况 . 24 图表图表 29 中国新冠肺炎重症病例日新增中国新冠肺炎重症病例日新增 . 25 图表图表 30 中国新冠肺炎确诊病例日增中国新冠肺炎确诊病例日增 . 25 图表图表 31 全球主要全球主要国家疫苗接种进度国家疫苗接种进度 . 25 图表图表 32 PTX-COVID19-B 取得的成就取得的成就. 26 图表图表 33 平均中和抗体水平（较康复者血清的倍数）平均中和抗体水平（较康复者血清的倍数） . 27 图表图表 34 PTX-COVID-19-B 对不同变异毒株的中和抗体水平对不同变异毒株的中和抗体水平

17、 . 27 图表图表 35 中国进入临床的新冠疫苗中国进入临床的新冠疫苗 . 27 图表图表 36 不同类型新冠疫苗不同类型新冠疫苗 . 28 图表图表 37 PTX-COVID-19-B 治疗前景治疗前景 . 29 图表图表 38 PTX-COVID-19-B 收入估算收入估算 . 29 图表图表 39 3CL 蛋白结构蛋白结构 . 29 Table_CompanyRptType1 云顶新耀云顶新耀-B（1952） 敬请参阅末页重要声明及评级说明 5 / 46 证券研究报告 图表图表 40 EDDC-2214 大鼠口服给药药代动力学特征大鼠口服给药药代动力学特征 . 30 图表图表 41 腹

18、腔内注射腹腔内注射 PF-07321332 和和 EDDC-2214 在疾病小鼠肺中的病毒滴度在疾病小鼠肺中的病毒滴度 . 30 图表图表 42 依拉环素依拉环素（右）化学结构与传统四环素（右）化学结构与传统四环素 (左左) . 31 图表图表 43 依拉环素依拉环素作用机制作用机制 . 31 图表图表 44 依拉环素依拉环素研发研发注册注册的里程碑的里程碑 . 32 图表图表 45 依拉环素的试验进展依拉环素的试验进展 . 32 图表图表 46 依拉环素在国内的竞品依拉环素在国内的竞品 . 33 图表图表 47 溃疡性结肠炎溃疡性结肠炎在中国的患者数（万人）在中国的患者数（万人） . 34

19、图表图表 48 克隆氏症在中国的患者数（万人）克隆氏症在中国的患者数（万人） . 34 图表图表 49 三大适应症的临床进展三大适应症的临床进展 . 35 图表图表 50 ETRASIMOD与其他药物对与其他药物对 UC 的临床缓解率对比的临床缓解率对比 . 35 图表图表 51 ETRASIMOD的部分临床试验的部分临床试验 . 36 图表图表 52 2021 ECCO 指南：指南：UC 的药物治疗的药物治疗 . 37 图表图表 53 ETRASIMOD于溃疡性结肠炎的竞争格局于溃疡性结肠炎的竞争格局 . 37 图表图表 54 CD 的药物治疗的药物治疗 . 38 图表图表 55 中国的中国

20、的 S1PR 靶靶点药物研发进展点药物研发进展 . 38 图表图表 56 业绩拆分业绩拆分 . 39 图表图表 57 自由现金流量自由现金流量 FCFF 预测预测 . 41 图表图表 58 关键假设关键假设 . 41 图表图表 59 公司市值估算（单位公司市值估算（单位/亿港元）亿港元） . 42 图表图表 60 可比可比公司估值情况公司估值情况 . 42 Table_CompanyRptType1 云顶新耀云顶新耀-B（1952） 敬请参阅末页重要声明及评级说明 6 / 46 证券研究报告 1 license-in+自研自研，商业化进程稳步推进，商业化进程稳步推进 1.1 注重注重后期临床后

21、期临床，积极开展全球合作，积极开展全球合作 云顶新耀由康桥资本于 2017 年投资成立， 是一家专注于后期临床阶段的生物制药公司，致力于在全球范围内引进专利许可，开发和商业化创新性疗法，自成立以来战略性地建立了一个由一个由 11 款极具前景的临床阶段候选药物组成的产品组合， 范围款极具前景的临床阶段候选药物组成的产品组合， 范围覆盖覆盖肿瘤、免疫学、心肾疾病及感染性疾病肿瘤、免疫学、心肾疾病及感染性疾病/疫苗疫苗。致力于通过全球首创或者同类最佳治疗药物，解决未满足的临床需求。 图表图表 1 公司公司发展历程发展历程 资料来源：招股说明书，公司官网，wind，华安证券研究所 致力于与全球生物制药

22、公司及其他企业合作致力于与全球生物制药公司及其他企业合作。国内合作方面：与中国临床开发和商务团队紧密合作。2021 年 7 月云顶新耀先后和腾讯、思派、镁信健康展开一系列的商业化战略合作，开启了数字化平台、终端、商业保险、创新支付等多领域商业化运作。2022 年 1 月又与圆心科技达成商业化战略合作，国内创新药第三方支付的主要参与者悉数成了公司商业化的“盟军” 。同月，公司与国药控股达成战略合作，借助国药的医药分销和供应链服务，推进产品的市场准入、渠道下沉以及市场终端覆盖。线上线下结合、院内院外联动，至此云顶新耀围绕商业化布局起的“双通道”初具规模。国际方面，公司为大中华地区和亚太新兴市场的患

23、者开发创新药物，业务发展和联盟管理高层管理团队分布在美国纽约、波士顿、圣迭戈和法国巴黎。 向商业化新进阶向商业化新进阶license-in 加上自研模式的搭建加上自研模式的搭建，逐渐拥有了产品的层次和逐渐拥有了产品的层次和管线的厚度。管线的厚度。公司通过与生物制药公司签订许可协议获得临床药物的特许使用权。在 license-in 模式下，引进方公司需要满足三大要求引进方公司需要满足三大要求：本身资金充足，具有购买能力;在相应领域具有学术推广能力或销售能力，具有将有潜力的新药打造成重磅品种的能力和前景；一定的自主研发能力，将引入的品种完成临床试验推向市场。 公司大部分 license-in 产品

24、均为全球伙伴的顶尖资产，与合作伙伴协同在大中华及亚洲其他地方实现这些产品的全部潜力。 2021 年云顶新耀的商业化正式地接入轨道，从临床到早期研发、商业化，再走向生产，未来每年将有 23 款产品获得新的重要里程碑或者上市，云顶新耀正有计划地从一个 Biotech 逐步蜕变长成 Biopharma。 1.2 公司股权结构公司股权结构清晰，清晰，管理团队管理团队洞悉市场情况洞悉市场情况 董事长及实际控制人为傅唯，整个高层管理团队有多次成功开发新型疗法、引 Table_CompanyRptType1 云顶新耀云顶新耀-B（1952） 敬请参阅末页重要声明及评级说明 7 / 46 证券研究报告 领公司

25、在不断转变的监管环境中前进以及在中国商业化创新药物的过往业绩。 图表图表 2 公司股权结构公司股权结构 资料来源：wind，华安证券研究所 图表图表 3 公司管理层公司管理层 姓名 职位 履历 傅唯傅唯 执行董事、董事会主席、提名委员会主席及薪酬委员会成员 傅唯先生于 2017 年 7 月被任命为公司董事，2020 年 7 月调任为执行董事。傅先生于 2005年 2 月获新加坡南洋理工大学颁授电子电气工程学士学位；2006 年 7 月至 2008 年 3 月任职于 Macquarie Capital(Singapore)Pte.Limited，最后职位为业务分析师；2008 年 3 月至 20

26、10 年4 月为渣打企业咨询(北京)有限公司副总监，主要负责基建项目的私募股权投资；2011 年 8月至 2013 年 12 月任远东宏信有限公司旗下一家全资附属公司的投资部总经理；自 2014 年4 月起出任 CBC 集团的首席执行官及董事总经理，2018 年 4 月至 2018 年 12 月曾出任歌礼制药有限公司非执行董事，6 月起出任天境生物董事。 张晓帆张晓帆 执行董事、首席运营官 张晓帆先生于 2006 年 12 月获香港大学颁授数学荣誉学士学位；2007 年于中银国际研究有限公司及中银国际证券有限公司任职，2007 年 5 月至 2011 年 3 月于 Morgan Stanley

27、 旗下附属公司摩根士丹利亚洲有限公司任职， 最后职务为经理。 张先生曾于私募股权及投资银行领域先后出任不同岗位，自 2014 年 1 月起一直任职 CBC 集团，最近职务为董事。 何颖何颖 执行董事、总裁、首席财务官 何颖先生于 2018 年 12 月被任命为公司董事，2020 年 7 月调任为执行董事。何先生于 1994年 5 月获美国塔夫斯大学颁授生物学士学位，1998 年 5 月获美国哥伦比亚大学人文与科学研究生院颁授细胞分子生物医学研究硕士学位，2003 年 5 月获美国哥伦比亚大学商学院颁授工商管理硕士学位； 2005 年 3 月加入 LFNY； 2012 年 1 月至 2016 年

28、 6 月期间任职于 LFNY香港办事处及证监会发牌公司 Lazard Asia (Hong Kong) Limited；2018 年 6 月至 2019 年 6 月出任 CBC 集团董事总经理， 为 CBC 集团的营运合伙人； 加入公司前于金融咨询及资产管理公司 Lazard Ltd 出任医疗保健团队的董事总经理。 薄科瑞薄科瑞 执行董事、首席执行官 薄科瑞先生于 2020 年 2 月被任命为董事并于 2020 年 7 月调任为执行董事，2020 年 2 月被任命为首席执行官。薄博士于美国印第安纳大学先后获授多个学位，于 1977 年 8 月获授化学学士学位，于 1982 年 9 月获授生物化

29、学博士学位，以及于 1985 年 4 月获授医学博士学位；自 1985 年至 1992 年曾于美国麻萨诸塞州波士顿布莱根妇女医院以及于美国麻萨诸塞州哈佛医学院作为医学领域的研究员、临床学者及讲师；1992 年至 1999 年任职于路易斯安那州立大学医学中心医学系菲斯特威勒癌症中心，包括担任路易斯安那州立大学副教授；2000 年至 2017 年 12 月为 Eli Lilly 及其附属公司的高级行政主管；薄博士为 CBC 集团的营运合伙人；自 2018 年 1 月至 2019 年 6 月出任信达生物制药旗下附属公司的首席科学家。 Table_CompanyRptType1 云顶新耀云顶新耀-B（

30、1952） 敬请参阅末页重要声明及评级说明 8 / 46 证券研究报告 杨炜杨炜 首席科学官 杨炜博士在多家跨国制药公司的药物发现与开发领域拥有二十多年的领导经验。 杨博士取得美国犹他大学 Eccles 人类遗传学研究所的分子生物学和人类遗传学博士学位，南伊利诺大学的免疫学和微生物学硕士学位， 以及中国复旦大学的微生物学理学士学位。 曾在美国礼来公司和辉瑞肿瘤研究部门担任全球管理职务；在强生公司肺癌中心担任副总裁兼中国区负责人。 胡新辉胡新辉 高级副总裁、首席技术官 胡新辉先生于 2018 年 9 月起担任公司的化学、制造及控制部高级副总裁，后晋升为首席技术官。自 2003 年 12 月至 2

31、005 年 6 月于美国麻省理工学院化学工程系从事博士后研究工作； 2004 年 5 月获美国布朗大学颁授科学力学哲学博士学位； 2008 年 3 月至 2010 年 7 月于美国默克集团出任药剂学研究高级科学家；2010 年 7 月至 2013 年 7 月于葛兰素史克(中国)投资有限公司出任新产品开发总监； 2013 年 7 月至 2018 年 10 月于罗氏研发(中国)有限公司出任化学、制造及控制部高级总监及主管。 郭永郭永 首席商务官 郭永先生于 2021 年 2 月 18 日起担任公司首席商务官。郭先生取得中国第四军医大学临床医学学士学位，以及中欧国际工商学院高级工商管理硕士学位；拥有

32、超过 22 年在多家跨国制药公司担任领导及业务管理工作的丰富经验， 曾担任上海罗氏制药有限公司肿瘤第一事业部副总裁，并曾于葛兰素史克股份有限公司、惠氏制药有限公司(现为辉瑞公司的一部分)、中美上海施贵宝制药有限公司及礼来亚洲公司等多家知名全球制药公司担任其他商业及业务发展等主要岗位担任职务；曾任卫材(中国)药业有限公司副总经理兼医药事业部负责人、卫材(苏州)贸易有限公司的董事长兼总经理，最近职位为负责 LENVIMA 全球品牌的副总裁。 Jason Brown 首席业务官 Jason Brown 于 2017 年 7 月加入公司任业务发展高级副总裁，2019 年 8 月起出任首席业务拓展官。B

33、rown 博士于 1993 年 5 月获美国普渡大学颁授生物化学及分子生物学学士学位，2000 年 6 月获美国圣地亚哥加利福尼亚大学颁授生物学哲学博士学位；2003 年 6 月至 2007年 6 月受聘于 Forward Venture；2007 年 7 月至 2016 年 6 月于 Thomas, McNerney & Partners担任合伙人在内的多个职位；2016 年 10 月至 2018 年 7 月出任 CBC 集团的董事总经理，现时为 CBC 集团的营运合伙人。 时阳时阳 首席医学官（肿瘤领域） 时阳女士于 1998 年 7 月获中国首都医科大学颁授的医学学士学位，以及于 200

34、2 年 7 月获中国人民解放军军事医学科学院颁授的肿瘤学硕士学位。自 2005 年 9 月至 2010 年 9 月在中国于辉瑞投资有限公司先后担任肿瘤领域的产品医师、医学顾问及高级经理；自 2010 年9 月至 2015 年 2 月在中国及德国于勃林格殷格翰国际贸易（上海）有限公司全球临床开发与医疗事务部担任肿瘤全球临床项目负责人。在加入本公司前，时女士自 2015 年 2 月至2019 年 2 月在中国于默克雪兰诺（北京）医药研发有限公司担任全球临床开发中国区负责人；自 2019 年 2 月起出任公司肿瘤领域首席医学官。 朱煦朱煦 首席医学官（感染性疾病领域） 朱煦女士于 1994 年获得北

35、京医科大学（现为北京大学医学部）公共卫生和预防医学学士学位；2009 年获得北京大学医学部公共卫生与流行病学与统计学硕士学位，专注于临床研究设计和生物统计学。在 1995 年 10 月至 2003 年 1 月期间，朱女士曾于默沙东中国担任多个职位，直至任临床研究运营经理一职。自 2003 年 1 月至 2013 年 4 月在阿斯利康医药科技（北京） 有限公司和阿斯利康英国总部担任多个职位， 直至药物开发和产品组合管理执行总监。在加入本公司前，朱女士自 2013 年 4 月至 2017 年 10 月在拜耳医药保健有限公司担任内科（general medicines）抗感染治疗领域的全球临床负责人

36、。自 2017 年 10 月起担任公司感染性疾病领域首席医学官。 朱正缨朱正缨 首席医学官（内科领域） 朱正缨医学博士于 1996 年 7 月获得临床医学医学学士学位及于 2001 年 7 月获得临床医学及内科学博士学位，两者均由上海医科大学（现称复旦大学医学院）颁授。朱博士于 2004年 12 月在美国达拉斯得克萨斯大学西南医学中心肾脏科完成博士后研究项目。自 2005 年 4月至 2006 年 11 月在中国于阿斯利康药业（中国）有限公司担任产品医师，自 2006 年 11 月 Table_CompanyRptType1 云顶新耀云顶新耀-B（1952） 敬请参阅末页重要声明及评级说明 9

37、 / 46 证券研究报告 至 2014 年 10 月，朱博士于中美上海施贵宝制药有限公司担任多个职位，直至高级医学总监，负责产品管线在中国的研发策略和执行。在加入本公司前，朱博士自 2014 年 10 月至2017 年 10 日于罗欣生物科技（上海）有限公司（现罗欣药业（上海）有限公司）出任首席医学官及业务拓展负责人。自 2017 年 11 月起担任云顶新耀内科领域首席医学官。 资料来源：wind，华安证券研究所 云顶新耀旗下拥有 7 家子公司和 11 家孙公司。 图表图表 4 子公司及参股公司子公司及参股公司 被参、控股公司名称 投资关系 参股比例(%) 主营业务 Everonc Medic

38、ines Inc. 子公司 100.00 控股公司 云屹药业(上海)有限公司 孙公司 100.00 创新疗法研发 云济华美药业(北京)有限公司 孙公司 100.00 创新疗法研发 云顶药业(苏州)有限公司 孙公司 100.00 创新疗法研发 Everest Medicines II (HK) Limited 孙公司 100.00 控股公司 Everest Medicines II (BVI) Limited 孙公司 100.00 控股公司 EverNov Medicines (HK) Limited 孙公司 100.00 控股公司 Everstar Therapeutics Limited 孙

39、公司 100.00 控股公司 云旭华美药业有限公司 孙公司 100.00 控股公司 Everonc Medicines Limited 孙公司 100.00 控股公司 Everest Medicines II Limited 子公司 100.00 控股公司 Everest Medicines (US) Limited 子公司 100.00 业务发展及行政办事处 EverNov Medicines Limited 子公司 100.00 控股公司 Everest Medicines (Singapore) Pte. Limited 子公司 100.00 国际活动 Everstar Therapeu

40、tics Inc. 子公司 100.00 控股公司 EverID Medicines Limited 子公司 100.00 控股公司 云衍医药科技(珠海横琴)有限公司 孙公司 100.00 创新疗法研发 云顶新耀医药科技有限公司 孙公司 100.00 中国控股公司 资料来源：wind，华安证券研究所 Table_CompanyRptType1 云顶新耀云顶新耀-B（1952） 敬请参阅末页重要声明及评级说明 10 / 46 证券研究报告 2 研发研发政策政策与与团队团队齐备，齐备，四大领域四大领域研发研发稳步推进稳步推进 1.1 政策支持加市场机遇，创新药研发环境友好政策支持加市场机遇，创新药

41、研发环境友好 在大多数治疗领域里，中国是世界上患者人数最多的国家，这主要归因于较大的人口基数与人口老龄化、生活方式的改变以及环境因素。根据 Frost & Sullivan 咨询公司的数据，2019 年中国新增癌症患者达 440 万，预计 2030 年将激增到 570万。相较而言，美国 2019 年的癌症发病人数为 180 万，预计 2030 年将增至 220万。中国庞大且不断增长的患者人数，不仅为创新药物提供了一个广阔的商业市场，也使公司能够通过临床试验快速推进候选产品，进而将其提供给患者。 近年来，中国出台了一系列旨在加快创新药物审批进程的新规定和新政策，更加先进和有效的治疗方法有望加快进

42、入中国市场。 图表图表 5 中国中国加快创新药物审批进程的新规定和新政策加快创新药物审批进程的新规定和新政策 资料来源：公司官网，华安证券研究所 此外，中国的医保支付范围也在扩大。从 2017 年开始，中国国家医保药品目录中创新药品的数量开始大幅增加。2017 年 7 月，36 种创新和专利药物被纳入其中。2018 年 10 月，医保目录增加了 17 种抗肿瘤药物，2019 年 11 月增加了 97 种，其中22 种是抗肿瘤药物。医保目录覆盖范围的扩大极大提升了创新药物的市场机会，因为药物纳入医保通常会带来更高的销量和增长，同时患者也能享受价格谈判带来的折扣。自 2017 年以来，从新药上市申

43、请到纳入医保目录的时间也显著缩短。 1.2 研发团队专业，基地建设稳步推进研发团队专业，基地建设稳步推进 公司的公司的临床研发团队临床研发团队由首席执行官薄科瑞（Kerry Blanchard） 、三位专注于三大特定治疗领域的首席医学官、以及擅长监管、质量、CMC 以及新产品规划的高层管理者共同组成。团队此前在 100 多份 IND 申请与 40 多份 NDA 申请过程中扮演了关键角色，其中 30 多种产品成功获得批准。 公司具备一体化的生物医药平台，涵盖公司具备一体化的生物医药平台，涵盖 BD、研发、研发、CMC 和商业全领域。和商业全领域。一流的 BD 团队不断将 BIC/FIC 产品推向

44、世界，有多项产品正处于研发中，管线丰富有前景，商业团队在行业领先且不断扩大，力求加快产品审批。 Table_CompanyRptType1 云顶新耀云顶新耀-B（1952） 敬请参阅末页重要声明及评级说明 11 / 46 证券研究报告 全球制药中心全球制药中心拟投入建设，拟投入建设，首个新药研发中心落地首个新药研发中心落地。公司计划在嘉善国家级经济技术开发区建设全球制药中心全球制药中心。嘉善国家级经济技术开发区拥有一个创新驱动的工业生态系统， 具有高效的本地制造和研发条件。 公司的设施将符合中国药品监管、美国食品药品管理局和欧洲药物管理局的 GMP 与 GCP 标准，以满足亚洲和全球市场的需求

45、。 中心预计将于2022年底投入使用， 第一期工厂拟用于生产PTX-COVID19-B 新冠疫苗，年设计产能预计可达 7 至 8 亿剂次。2022 年 2 月，云顶新耀首个新药首个新药研发中心研发中心落地上海张江科学城并启用，建成 1700 平方米的先进设备，自主研发领域再下一城。 公司公司重重视创新，研发投入不断加大。视创新，研发投入不断加大。2021 年，随着候选药物的临床试验数量增加且候选药物的技术转让过程产生的相关成本增加， 加上内部新药发现团队的扩大，研发支出进一步增加。 图表图表 6 近年研发支出近年研发支出 资料来源：wind，公司官网，华安证券研究所 1.3 布局四大领域，布局

46、四大领域，致力打造致力打造全球首创或同类最佳治疗药物全球首创或同类最佳治疗药物 公司的产品主要布局肿瘤、 自身免疫性病、 心肾及感染性疾病四大领域， 并有领域支柱产品。6 款临床阶段候选药物戈沙妥珠单抗、etrasimod、nefecon、ralinepag、依拉环素及 taniborbactam 正在对八种不同的适应症进行注册试验，预计三款产品戈沙妥珠单抗、依拉环素及 mRNA 疫苗将于 2022 年上市。 图表图表 7 公司产品公司产品研发进展研发进展 领域领域 分子分子 商业权利商业权利 适应症适应症 云顶新耀云顶新耀研发情况研发情况 全球全球 临床试临床试验批准验批准 期期 期期 期期

47、 BLA/NDA审批审批 肿瘤肿瘤 戈沙妥珠单抗戈沙妥珠单抗 大中华区、韩大中华区、韩国、蒙古、东南国、蒙古、东南亚亚 转移性三阴性乳转移性三阴性乳腺癌（腺癌（2 线）线） BLA 纳入优纳入优先受理先受理 BLA 在美在美国获批国获批 HRHER2-乳乳腺癌（腺癌（3 线）线） 期期 转移性尿路上皮转移性尿路上皮癌（癌（23 线）线） BLA 在美在美国获批国获批 非小细胞肺癌（非小细胞肺癌（1 期期 55961340010,00020,00030,00040,00050,00060,00070,00020021研发支出/万元 Table_Comp

48、anyRptType1 云顶新耀云顶新耀-B（1952） 敬请参阅末页重要声明及评级说明 12 / 46 证券研究报告 线）线） 亚洲篮式试验亚洲篮式试验 期期 转移性三阴性乳转移性三阴性乳腺癌（腺癌（1 线）线） 期期 FGF401 全球全球 肝细胞癌肝细胞癌 /期期 自身免疫性病自身免疫性病 Etrasimod 大中华区、韩国大中华区、韩国 溃疡性结肠炎、溃疡性结肠炎、其他自身免疫性其他自身免疫性疾病疾病 期期 /期期 心肾心肾 Nefecon 大中华区、新加大中华区、新加坡坡 lgA 肾病肾病 预计预计 2022 年年递交中国递交中国NDA NDA 在美在美国获批国获批 Ralinepa

49、g 大中华区、韩国大中华区、韩国 肺动脉高压肺动脉高压 期期 XNW1011(EVER-001) 全球全球 肾病肾病 b/期期 感染性疾病感染性疾病 Xerava(依拉环素）依拉环素） 大中华区、韩大中华区、韩国、东南亚国、东南亚 复杂性腹腔感染复杂性腹腔感染 提交提交 NDA NDA 在美在美国、欧国、欧盟、英国盟、英国获批获批 社区获得性细菌社区获得性细菌性肺炎性肺炎 期期 Taniborbactam 大中华区、韩大中华区、韩国、东南亚国、东南亚 复杂性尿路感染复杂性尿路感染 关键性关键性期取期取得积极得积极成果成果 期期 SPR206 大中华区、韩大中华区、韩国、东南亚国、东南亚 革兰氏

50、阴性菌感革兰氏阴性菌感染染 期期 EDDC-2214 全球全球 COVID19 口服抗口服抗病毒药物病毒药物 期期 mRNA 平台平台 PTX-COVID19-B 大中华区、东南大中华区、东南亚、巴基斯坦亚、巴基斯坦 新冠疫苗新冠疫苗 期期 临床前候选产品临床前候选产品 1 50%全球权益全球权益 感染性疾病感染性疾病 临床前临床前 临床前候选产品临床前候选产品 2 50%全球权益全球权益 感染性疾病感染性疾病 临床前临床前 临床前候选产品临床前候选产品 3 全球全球 感染性疾病感染性疾病 临床前临床前 资料来源：公司官网，2021 年度业绩公告，华安证券研究所 Table_CompanyRp