1、 Table_IndustryInfo 2020 年年 05 月月 30 日日 强于大市强于大市(维持维持) 证券研究报告证券研究报告行业研究行业研究医药生物医药生物 抗抗 HIV 病毒药物病毒药物专题专题报告报告 市场空间逐步扩大， 国内抗市场空间逐步扩大， 国内抗 HIV 创新药物品种稀缺创新药物品种稀缺 投资要点投资要点 西南证券研究发展中心西南证券研究发展中心 分析师：杜向。

2、证券研究报告 报告发布日期：报告发布日期：20202020年年7 7月月1 1日日 小分子小分子药物研发是否面临瓶颈？药物研发是否面临瓶颈？ 新型药物筛选研发平台梳理新型药物筛选研发平台梳理 分析师：黄翰漾（分析师：黄翰漾（S02S02） 孙媛媛（孙媛媛（S01S01） 徐佳熹徐佳熹（S019051308。

3、HMO中国化萌芽 HealthcareHealthcare Industry Industry 20202020年全球ADCADC 抗体偶联药物行业浅析 1、ADC药物概念 2、ADC药物发展史 3、ADC药物构成与作用机制 4、ADC研发策略总览 5、上市药物总览 6、上市药物分析 6.1 Mylotarg 6.2 Adcetris 6.3 Kadcyla 6.4 Enhertu 7、基于上市药。

4、证券研究报告 ADC药物风起云涌，差异化竞争是关键 抗体偶联药物（ADC）投资研究框架 林小伟 (执业证书编号：S0930517110003) 王明瑞 (执业证书编号：S0930520080004) 2020年9月29日 请务必参阅正文之后的重要声明 2 核心观点 ADC已成抗体药研发新热门，靶向递送毒性小分子实现临床优效 抗体偶联药物（ADCs）已经成为国内外抗体药物研发的新热门方向，截至20。

5、潜在的救命疗法上市的希望。
虽然有些分子根本不能成功，但许多试验失败是因为试验设计没有充分确定合适的人群、终点和/或剂量选择。
这可能会导致大多数试验参与者没有按预期作出反应，或发生使安全风险过高的不良事件。
但是，有了正确的数据，就不必出现这种高故障率。
在失败的试验中，往往有亚群患者对治疗反应良好，没有出现不良事件，但由于总人数加起来不符，试验被放弃。
这意味着赞助者失去了他们的投资，那些可能从救生治疗中获益的患者被剥夺了这些创新。
降低药物成本的方法：使用人工智能(AI)和机器学习驱动的平台。
失败的临床试验可能会花费赞助商超过10亿美元，并且浪费数年时间开发一种永远无法上市的药物。
然而，这些损失现在可以通过使用人工智能(AI)和机器学习驱动的平台来减轻，这些平台可以在临床试验中确定对治疗有积极反应的患者亚群。
当赞助者能够找到这些人群并相应地调整试验设计时，就可以降低试验失败率，拯救有希望的分子进行进一步的开发，并获取更好的主要和次要终点数据，以支持批准和付款人的评估。
以SOMS平台为例，SOMS平台利用人工智能和机器学习工具，可以快速分析临床数据集，以确定最有希望的人群，从而允许赞助者相应地调整试验。
当赞助者能够在研究过程中更快地确定这些亚群体时，他们就可以调整试验以关注这些患者。
这通过更好的试验设计提高了安全性和治疗效果，并且可以挽救有希望的试验，否则将被视为失败。
SOMS是如。

6、公司担任高级管理职务的女性比例每年都上升，目前为36%。
黛博拉邓西尔博士领导着丹麦国际公司Lundbeck和美国生物技术公司Vertex刚刚任命了第一位女性首席执行官Reshma Kewalramani。
Lundbeck的四个战略品牌在2019年增长了28%，Vertex的收入继续繁荣，预计2020年将超过50亿美元。
全世界的研究人员中少于30%是女性但是，倡导为女性提供更多科学机会的智者运动(WISE campaign)指出，在科学、技术、工程和数学(STEM)劳动力中，女性只占24%。
人们担心由于缺乏重点和问责制，两性平等项目可能只是昙花一现。
英国脱欧后制药公司的未来如何由于应对监管变化，成本增加，英国脱欧已经给制药行业带来了冲击。
加上英国制药公司无法再利用欧盟资助的研究合作机会，如地平线欧洲计划，以及英国经济正遭受三个世纪以来最严重的经济衰退的打击，近期前景黯淡。
一项协议不一定能为英国生命科学领域提供它迫切需要的清晰信息，关键问题是要相互承认协议。
如果有一个尚未确认的实施期，很可能一些主要的监管障碍将被消除。
分歧问题是最大的监管障碍之一，因为将“改变制药公司的经营方式”。
制药企业对英国脱欧的担忧由来已久下图显示了2018年欧盟的影响者(包括欧洲议会议员和欧盟工作人员)被问及对英国脱欧和制药行业的态度，包括悬而未决的问题。
文本由。

7、最近一年行业指数走势最近一年行业指数走势 行业专题报告行业专题报告 投资评级投资评级: :增持增持( (维持维持) ) 2020 年 10 月 19 日 小核酸药物小核酸药物引领未来引领未来, ,机遇已现机遇已现 医药生物医药生物 投资要点：投资要点： 小核酸药物更容易产生平台化效应小核酸药物更容易产生平台化效应 不管是小分子化药，还是大分子单抗，它们结合靶点蛋白的分子都基于 三维空间上构象的契合。

8、p这一发现得到了第二次支持，阿斯利康宣布其疫苗在科研人员费德里卡卡布奇尼Federica Cappuccini和肖恩埃利亚斯Sean Elias之间获得了高分，而牛津大学参与这一联合发现的是资深团队成员凯蒂埃威尔Katie Ewer教授和莎。

9、p临床 CRO 主要负责早期和 BE 业务，临床前项目导流有望带来长期成长性。
公司于 2018 年 8 月注册成立了全资子公司苏州昭衍医药科技有限公司，主要业务为药物早期临床试验服务临床 I 期及 BE 试验，结合公司的生物样本分析和药物安。

10、p中国 CDMO 作为一个近 20 年成长起来的新兴产业，海外需求是重要的发展推动力以合全药业凯莱英九洲药业博腾股份康龙化成等为代表的头部企业海外收入占比超过 8过去 20 年时间，离岸外包的承接海外订单，国内 CDMO 产业逐渐建立健。

11、p 在多肽药物方面，长链多肽药物的大生产难度极大技术门槛极高，目前行业内绝大多数厂家仅能达到单批量克级百克级的水平。
经过多年自主研发，在多肽药物合成纯化及生产控制等各个方面，公司掌握了一系列行业领先的核心技术，成功建立了基于固液融合的多肽规。

12、 我们预计2025 年全球多肽CDMO 潜在空间为59.8 亿美元。
pp核心假设：pp假设一：预计 2025 年多肽药物销售额约 428 亿美元：据 QYResearch数据，2018 年全球多肽药物销售额约 285 亿美元，201020。

13、 我们预计2025 年全球多肽CDMO 潜在空间为59.8 亿美元。
pp核心假设：pp假设一：预计 2025 年多肽药物销售额约 428 亿美元：据 QYResearch数据，2018 年全球多肽药物销售额约 285 亿美元，201020。

14、此外，我们认为，新的基地建设除能够带动产能进一步释放外，也有望提升公司的质量体系和业务附加值。
根据产品是否纳入GMP监管，医药中间体可以分为GMP中间体和非GMP中间体.在新药开发或生产过程中引入原料药起始物料之后形成的中间体为GMP中间。

15、这份长达130页的2020年药物发现生物标志物开发和先进研发前景概述报告标志着DKA制药部门自2017年以来，就人工智能Al在医药研究行业的应用这一主题的系列报告中的第九次安装。
这一系列报告的主要目的是提供一个全面的行业概况，在什么是与采用。

16、多肽是由多个氨基酸通过脱水缩合形成肽键连接而成的一类化合物，其连接方式与蛋白 质相同，但多肽的分子量一般远小于蛋白质，且大于小分子，因多肽药物相比于小分子药物 有众多优点，近几年发展速度较快。
根据 IQVIA 数据，2007 年全球多肽药物。

17、小而美CDMO 供应商，展望未来 35 年将继续保持高速增长公司核心 CDMO 主体澳赛诺成立于 2007 年，于 2017 年被并购装入上市公司，成为公司核心收入和利润来源。
公司 2020 年初建德 CDMO 产能实现搬迁，整体产能从之前。

18、中和抗体：主要针对轻中症患者中和抗体Neutralizing antibody是一种用于防止细胞被某种抗原或感染原侵害而具有保护力的抗体。
在新冠肺炎感染发病进程中，SARSCoV2 可利用表面刺突蛋白Spike 蛋白的受体结合域RBD特异性。

19、公司在探索 RC48对其他 HER2表达癌症的疗效，如非小细胞肺癌NSCLC和胆管癌BTC。
 正在开展单药治疗 HER2 过表达IHC 2或 IHC 3或 HER2 突变体非小细胞肺癌患者的开放标签 Ib 期临床试验，主要试验终点为 ORR。

20、中和抗体有效阻碍新冠病毒进入人体细胞，是治疗新冠肺炎的有效手段，关注临床进展较快的产品。
中和抗体疗法包括鸡尾酒疗法和单用疗法，通过一种或两种抗体结合病毒 RBD 位点，达到阻碍病毒进入细胞的效果。
为应对突变株的影响，采用鸡尾酒疗法或识别保守。

21、在此阶段，主要是解决SOP 作业流程的制定，通过细化每个岗位和每个流程的作业动作，最终形成具备实操性的运作方案。
并实现人员的培训过程。
根据仿真验证的情况，确定设备参数性能要求后，可以形成具体的设备招标需求文件。
并通过项目管理模式对实施过程进。

22、KATHERINE研究：将TDM1由二线用药推广到一线序贯疗法2019年5月FDA基于III期临床试验KATHERINE的结果批准TDM1用于既往新辅助接受抗HER2靶向治疗后仍存在残存病灶的HER2阳性乳腺癌的辅助治疗，将TDM1由二线用。

23、机制： RNA 聚合酶抑制剂。
可以靶向包括 RNA 依赖性 RNA 聚合酶RdRP在内的两种对病毒 RNA 复制和转录至关重要的聚合酶，因此对新冠病毒具有独特的双重抑制机制。
最高开发阶段适应症： 3 期临床试验，治疗不需要住院治疗的新冠肺炎。

24、癌症给全球造成了巨大的经济负担 根据估算，2010 年全球新发的 1330 万癌症病例的总花费达到 2900 亿美元，而预计到了 2030 年 2150 万新增病例将会带来 4580 亿美元的经济负担 全球每年确诊的癌症病例数癌症死。

25、 请务必阅读正文之后的重要声明部分请务必阅读正文之后的重要声明部分 OmicronOmicron 全球全球蔓延蔓延，两款口服新冠药物获批，两款口服新冠药物获批 新冠口服药物的研发进程及未来展望新冠口服药物的研发进程及未来展望 行业名称：医药。

26、新冠药物研发跟踪报告更新：新冠药物研发跟踪报告更新： 西南证券研究发展中心 2021年12月 中和抗体和小分子药物是抗击新冠的有效补充中和抗体和小分子药物是抗击新冠的有效补充 核 心 观 点 1 全球新冠患者持续增长。
截至11月19日，全球。

27、 证券研究报告 请务必阅读正文之后的免责条款 群雄纷争，群雄纷争，ADC 药物领域药物领域快速快速发展发展 医药行业抗体偶联药物ADC行业专题2022.1.17 中信证券研究部中信证券研究部 核心观点核心观点 抗体偶联药物抗体偶联药物ADC。

28、2022年年1月月24日日医药行业抗体偶联药物医药行业抗体偶联药物ADC行业专题行业专题群雄纷争，群雄纷争，ADCADC药物领域快速发展药物领域快速发展目录目录CONTENTS21.抗体偶联药物：靶向杀伤肿瘤细胞的生物导弹抗体偶联药物：靶向。

29、 Copyright 2020 Frost Sullivan. All Rights Reserved 肿瘤及代谢疾病创新药物市场研究 1. 宏观医药市场分析 1.1 全球及中国医药市场分析 1.1.1 整体市场概览按药物类别拆分 全球医药。

30、 1 中国紫杉醇药物 市场研究报告 2020 年 12 月 弗若斯特沙利文咨询公司 报告提供的任何内容包括但不限于数据文字图表图像等均系弗若斯特沙利文公司独有的高度机密性文件在报告中另行标明出处者除外。
未经弗若斯特沙利文公司事先书面许可，任。

31、 抗体药物抗体药物麻醉药物与肠外营养麻醉药物与肠外营养类用药独立类用药独立市场研究报告市场研究报告 2021 年年 11 月月 弗若斯特沙利文咨询公司弗若斯特沙利文咨询公司 方法论方法论 研究方法研究方法 沙利文于 1961 年在纽约成立，。

32、 1 全球和中国抗感染药物市场研究 2021 年 8 月 弗若斯特沙利文咨询公司 2 目录 目录 2 方法论 3 一 中国和美国抗菌药物市场分析 . 4 1. 中美抗菌药物市场规模和预测，20162030E . 4 二 治疗多重耐药性革兰氏。

33、 请务必阅读正文之后的免责条款部分 1 20 公司研究医疗保健制药生物科技与生命科学 证券研究报告 诺泰生物诺泰生物688076公司跟踪报告公司跟踪报告 2022 年 03 月 10 日 小分子小分子 CDMO 和和自主选择产品齐头并进，自。

34、陈陈竹，联系人：甘坛焕竹，联系人：甘坛焕中信证券研究部中信证券研究部 医疗健康产业组医疗健康产业组2022年年4月月11日日新冠小分子药物研究进展更新新冠小分子药物研究进展更新持续关注国产药物临床进展持续关注国产药物临床进展目录目录CONT。

35、陈竹陈竹甘坛焕甘坛焕中信证券研究部中信证券研究部 医疗健康产业组医疗健康产业组2022年年5月月5日日新冠小分子药物研究进展更新新冠小分子药物研究进展更新持续关注国产药物临床进展持续关注国产药物临床进展目录目录CONTENTS11.与与CO。

36、 优先考虑药物安全在药物研究的各阶段实施毒性试验的最佳策略2早期识别药物毒性并消除不良事件对于更快地为患者带来更安全的治疗药物至关重要毒性前沿研究由于包括食品个人护理用品和农产品多种产品均需依赖毒性检测以确保人类可安全使用和 或消费，预计在。

37、 请务必阅读正文后的重要声明部分 2022 年年 06 月月 09 日日 强于大市强于大市维持维持 证券研究报告证券研究报告行业研究行业研究医药生物医药生物 医疗行业深度报告医疗行业深度报告 创新驱动，创新驱动，ADC 药物药物发展加速发展。

38、证券研究报告公司深度研究化学制药 东吴证券研究所东吴证券研究所 1 22 请务必阅读正文之后的免责声明部分请务必阅读正文之后的免责声明部分 兴齐眼药300573 兴齐眼药：兴齐眼药：眼科眼科药物药物龙头龙头，先发优势明显，先发优势明显 20。

39、https:https:https:0203040105https:行业概论https:研Evolutionofdrugdeliverysystems:From1950to2020andbeyondDissolution的Diffusion。

40、如果我们回想一下为实验室开发的各种自动化,在工厂车间中挥舞手臂的机器人或运行自动苏木精和伊红染色设备的图像就会浮现在脑海中.这就是我们认为的简单自动化.然而,当涉及到研究专业人员时,我们谈论的是人类对信息的判断和解读,这是自动化一直面临挑战。

41、我们的工作方式可能永远都受到了影响,我们的行业当然已经看到了索赔量的结果变化,通过零售和邮购渠道影响了趋势.Mitchell Pharmacy Solutions药物趋势在过去几年中,血液和呼吸系统药物的费用一直排名前10治疗类.下表显示了。

42、https:https:0203040105https:智慧芽全球新药情报库 为您提供海量全球新药数据免费查询服务 https:CDMO1990WilliamFrenchAnderson42017830KymriahFDACROCDMOGC。