1、 前前 言言 2019 年 8 月 1 日,国家药品监督管理局发布国家药监局关于扩 大医疗器械注册人制度试点工作的通知,将医疗器械注册人制度 试点扩展到 21 个省份,解绑医疗器械注册和生产.医疗器械医疗器械 注册人制度试点的实施,将使医疗。

2、上市公司发展白皮书上市公司发展白皮书系列系列1 1 体外诊断篇体外诊断篇 中国医疗器械中国医疗器械 华夏基石产业服务集团 医疗健康行业研究团队 2019年10月 华夏基石版权所有 中国医疗器械上市公司发展白皮书系列中国医疗器械上市公司发展白。

3、神经介入器械神经介入器械:百亿级市场:百亿级市场尚处起步期,国产替代尚处起步期,国产替代潜力巨大潜力巨大 证券研究报告证券研究报告 分析师:孙媛媛 S01 徐佳熹 SAC: S03 SFC: BP。

4、 请务必阅读正文之后的请务必阅读正文之后的重要声明重要声明部分部分 证券研究报告证券研究报告 行业深度行业深度报告报告 20172017 年年 1212 月月 1212 日日 医疗器械 临床质谱检测:诊断领域中的另一个基因测序 评级:增持维。

5、1 证券研究报告 作者: 行业评级: 上次评级: 行业报告 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 医疗器械医疗器械 强于大市 强于大市 首次 2020年09月12日 评级 分析师 郑薇SAC执业证书编号:S03 个性。

6、眼科在全球医疗器械中就有221亿元,占比5;整形在全球医疗器械中就有185亿元,占比4;内镜在全球医疗器械中就有185亿元,占比5;药物传输在全球医疗器械中就有139亿元,占比3;创伤护理在全球医疗器械中就有130亿元,占比3;医疗软件在全。

7、任2明确注册人备案人义务,规定注册人备案人应当建立并有效运行质量管理体系,开展上市后研究和风险管控事件监测和再评价,建立执行产品追溯和召回制度等3厘清注册人备案人与其他市场主体的权责,明确受托生产企业电子商务平台经营者使用单位主体的义务二落。

8、试验并经中心管理部门认可的新药和创新医疗器械,给予优先审评审批.2018年5月原国家食品药品监管理总局发布了创新医疗器械特别审批程序修订稿征求意见稿,其主要内容及影响是对同时满足以下3个条件的第二类第三类医疗器械实能特别审批程序:1申请人经。

9、于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见政策,其相关内容是提出改革临床试验管理加快上市审评审批促进药品创新和仿制药发展加强药品医疗器械全生命周期管理提升技术支撑能力等意见.2019年11月国家发展和改革委员发布了产业结构调整指导目录。

10、研发投入持续加大,工业互联网将实现更高维度的平台化pp持续加大研发投入,力争进一步完整产品管线.公司近年不断加大研发投入,研发费用从 2017 年的 1,742 万元达到 2020 年达到 5155 万元;研发费用率从 2017 年的 6。

11、CGM 市场集中度高玩家数量少,主要由于其技术壁垒高.一般衡量 CGM 产品性能的最直观指标为 MARD 值Mean Absolute Relative Difference.简言之,MARD 值是用来衡量动态血糖仪的准确性的核心指标,通。

12、从技术路径看,化学发光检测技术分为板式发光和管式发光,管式发光相对板式有高灵敏度 高精度线性范围宽检测速度快等优点,在国际上被广泛使用.目前国内头部化学发光企业使 用的技术大多均为管式化学发光. 目前主流的管式发光主要分为电化学发光直接化。

13、根据医疗器械蓝皮书:中国医疗器械行业发展报告中国药品监督管理研究会,2019年我国医疗器械 市场规模约7200亿人民币,维持双位数增长;根据Evaluate MedTech数据,2019年全球医疗器械市场规 模约4600亿美元,个位数增长。

14、生物治疗发展正当时,CDMO 迎来新机遇:生物药迅速发展,药物研发生产外 包趋势从小分子向大分子转型;同时细胞与基因治疗技术快速发展市场持续 扩容近 5 年 CAGR25.5,病毒载体制造的高成本促使海外 biotech 生产 外包意愿提升。

15、 1 21 鹿得医疗鹿得医疗832278.OC 2021 年 09 月 06 日 投资评级:投资评级:买入买入首次首次 日期 202196 当前股价元 12.90 一年最高最低元 19.307.61 总市值亿元 22.70 流通市值亿元 7。

16、企业自主研发与并购相结合,国产医疗设备逐步拓展中高端市场.国内医疗器械企业主要采用并购与自主研发相结合模式,不断实现产品升级.自主研发方面,以进口替代相对较为完全的 DRDigital Radiography,直接数字化 X射线摄影系统为例。

17、医疗器械行业趋势自动化自动化已经成为了医疗器械领域公司的布局重点.随着各类体外诊断技术,尤其是分子诊断技术近年来的普及,样本处理量激增.为了提升检测效率,降低成本,实验室自动化检测方案成为了各大体外诊断公司重点布局的方向.比如说赛默飞的无人。

18、手术机器人尤其适用于老年人,中国人口老龄化推动市场需求增加.根据2017 中国健康城市建设报告数据显示,中国老年人患有心脑血管肿瘤性疾病心脏病神经系统骨骼肌肉系统等疾病日益增加,其发病率比中青年人高 34 倍,住院率高 2 倍,老年人高发病。

19、2022 年深度行业分析研究报告 3 证券研究报告 目目 录录 1 康复医疗行业:政策鼓励消费旺盛驱动千亿蓝海市场康复医疗行业:政策鼓励消费旺盛驱动千亿蓝海市场 . 7 7 1.1 康复医疗提升患者生活质量,正在全球蓬勃发展 . 7 1.1。

20、2022 年深度行业分析研究报告 2 请务必阅读末页声明. 目 录 1康复医疗行业蓬勃发展 . 5 1.1 我国康复行业发展历程 . 5 1.2 康复医疗服务体系 . 6 1.3 康复医疗产业链 . 7 2康复医疗需求巨大,多因素推动行业加。

21、3D打印过程都有一些共同的特征,通常发生在四个步骤中:步骤1和步骤2是接近普遍的尽管他们可能被一些软件系统作为一个单独的问题处理,而步骤3和步骤4是特定于正在使用的3D打印过程.生产要制造的零件的CAD计算机辅助设计模型,将CAD模型转换为。

22、这就是强大品牌的力量.正确的品牌信息可以把你的公司提升到一个新的水平.糟糕的品牌决策可能会造成无法弥补的损失.你的品牌应该散发出知识信任和可靠的气息.在医学的世界里,没有失败的余地。